Депакин хроносфера при детской эпилепсии

Депакин хроносфера: отзывы больных и врачей. Состав препарата, показания к применению, побочные эффекты

Краткое содержание статьи:

Противосудорожное лекарство Депакин хроносфера применяется при эпилептической терапии. Достаточно серьезный препарат с сильным действием. Депакин хроносфера, отзывы о котором достаточно противоречивы, лучше всего применять только по назначению врача. Препарат выпускается в форме таблеток. В зависимости от дозировки он стоит от 600 до 1000 рублей. В аптеке его можно купить только по рецепту от врача. Депакин имеет ряд достаточно серьезных и неприятных побочных эффектов. Они настораживают очень многих, особенно родителей, чьим детям прописан препарат. Но клинические исследования показали высокую эффективность лекарства в борьбе с эпилептическими припадками.

Состав и показания к применению

Главным действующим веществом Депакина является вальпроевая кислота. Сильное седативное, которое предотвращает судороги. Кислота блокирует активность некоторых участков мозга, подавляет активную работу центральной нервной системы.

Другие компоненты препарата:

• Парафин;
• Коллоидный диоксид кремния;
• Глицерола дибегенат.

Основной болезнью, при которой применяется это лекарство, является эпилепсия. Препарат снижает частоту припадков, а также имеет профилактическое свойство. После длительного курса у некоторых пациентов наблюдалось отсутствие судорог.

Депакин также применяют при лечении биполярных расстройств. Он помогает успокоить нервную систему, снять напряжение и исключить обострение болезни. В некоторых случаях препарат назначают детям во время болезней, которые сопровождаются высокой температурой. Ведь она может вызвать судороги, а они в свою очередь серьезные повреждения головного мозга и ЦНС. Депакин в подобных ситуациях применяется как профилактическое противосудорожное средство.

Положительное действие на организм

Депакин хроносфера – один из самых эффективных препаратов в борьбе с эпилепсией, припадками и судорогами. Множественные клинические исследования показали у больных положительную динамику после курса этого лекарства.

Препарат действует на психику человека и центральную нервную систему. Он успокаивает человека, улучшает настроение. Благодаря компонентам, входящим в состав лекарства, блокируются те зоны мозга, в которых формируется судорога. Они перестают быть активными. Что значительно сокращает частоту припадков. Депакин помогает мышцам расслабиться и успокоиться. Вещества накапливаются в организме и активизируются во время припадка. Благодаря этому он проходит быстрее, не вызывая серьезных последствий для организма.

Из других плюсов этого препарата стоит отметить легкость приема. Обычно достаточно 1-2 таблеток в сутки для полноценного лечения. Он также легко растворяется в воде. Это достаточно приятный момент, особенно когда курс проходят маленькие дети, еще не способные проглотить целую таблетку. Активные вещества Депактина достаточно быстро всасываются в стенки кишечника, откуда поступают в кровь. И этому процессу не мешает пища. Так что можно смело принимать лекарство во время еды или после приема пищи.

Противопоказания и побочные эффекты Депакина

Как уже говорилось ранее, Депакин хроносфера достаточно сильнодействующий препарат. В его составе очень серьезные вещества. И, конечно, он имеет ряд противопоказаний:

1. Серьезные заболевания печени – гепатиты всех типов, цирроз, порфирия;
2. Заболевания почек, почечная недостаточность, нарушение системы мочевого выведения;
3. Болезни костного мозга;
4. Дерматит.

С осторожностью следует принимать препарат во время беременности, грудного вскармливания и детям до 6 месяцев. В этих случаях необходима обязательная консультация врача. Депакин не очень хорошо сочетается с другими препаратами. Например, в качестве противосудорожного он может приниматься только в одиночестве. Его также нельзя пить в совокупности с нейролептиками, карбамазепином и другими препаратами, которые воздействуют на ЦНС и печень.

Список побочных эффектов Депактина достаточно большой. Долгий курс приема может остановить умственное и физическое развитие маленьких детей. Влияет лекарство и на работу ЖКТ. Он может вызвать увеличение аппетита или же наоборот снизить его практически полностью. У многих больных после начала приема наблюдается депрессия, апатия, снижение либидо. У других же – агрессия и истерики.

Обо всех побочных эффектах и противопоказаниях следует знать лечащему врачу. Только он сможет оптимально подобрать курс приема, который не будет приносить неудобства.

Положительные отзывы врачей и пациентов

В клинической картине принимающих Депакин выявлено улучшение психического состояния и настроения. На энцефалограмме четко наблюдается положительная активность мозга, которая не провоцирует судороги. Множественные исследования доказывают, что хоть препарат не может привести к полному излечению, он прекрасно борется с припадками и улучшает качество жизни больного. Половина принимающих Депакин пациентов отметили улучшение самочувствия, увеличение энергии. Они утверждают, что с уменьшением количества приступов пришла бодрость и возможность заниматься активной умственной и физической деятельностью.

Больные также отмечают удобство приема препарата и отсутствия у них серьезных побочных эффектов. Многие родители заметили у своих детей скачок в развитии интеллекта, улучшение успеваемости. Некоторые больные эпилепсией дети после курса препарата даже смогли заняться спортом.

Отрицательные отзывы о Депакине

Врачи отменяют препарат только в случае серьезных побочных действий. Заменяя его более щадящим. Конечно, специалисты не назначают Депакин хроносфера в случае аллергии на составляющие лекарства.

А вот отзывы пациентов не столь однозначны. Здесь общество разделилось. У детей часто наблюдается задержка развития. Родители отмечают, что догнать сверстников после нескольких курсов Депакина практически невозможно. В отзывах также написано, что сильно страдает речь, память и логическое мышление. В школе у таких детей возникают проблемы с математикой, иностранными языками. Им сложно освоить компьютер и учить стихи. В интернете присутствуют отзывы от тех, кто принимал препарат. Они утверждают, что практически сразу начиналась апатия, переходящая в затяжную депрессию. Единственным выходом становилась отмена препарата и стационарное лечение психологических проблем. На некоторых форумах можно найти информацию, что Депакин хроносфера сильно снижал физическую активность. Усталость наступала мгновенно, даже после самых легких и простых действий.

Депакин хроносфера – препарат очень эффективный, хоть и не однозначный. Но чужое мнение в интернете не должно стать для вас определяющим. На каждого человека воздействие индивидуально. И обсуждать все нюансы необходимо только со своим лечащим врачом.

В этом видео вы узнаете о проблемах в лечении заболевания:

Ваша девочка, кроме депакина, получает еще какое-то лечение: нейропсихолог, остеопат?
У нас опыт депакина такой: диагноз абсансная эпи в 12,5 лет, 1,5 года депакина, абсансы пропадали на месяцы, но возвращались, увеличивали дозу, к которой ребенок адаптировался за 3 дня обычно. Училась хорошо, в основном пятерки, несколько четверок. Но этой зимой (в 14 лет) при увелчинии до 1200 она легла на месяц, спутанное сознание, сон по 14 часов. Встала, когда заменили постепенно депакин на этосуксимид . Сейчас депакин месяц как отменен совсем, у нее слабость, аменорея 8 месяцев, утомляемость, снижение памяти и концентрации. Эпилептологи считают, что это НЕ побочки аэпов, а проявления гормональных нарушений (наш лечащий врач) и депрессия (профессор Петрухин). Петрухин считает, что с самого начала надо было НЕ депакин назначать. В общем еще обследоваться и обследоваться, лечиться и лечиться.

По поводу собственно Вашего вопроса - очень сложное решение отменять препарат. Какая доза сейчас? Я бы побоялась,наверное, отменять до пубертата. Подключила бы все дополнительные терапии (выше их написала) и держала бы на минимальной дозе.

Я про дозу депакина спросила. Может еще не полная.
1) Сходите к нескольким врачам, к трем, четырем, найдите хороших!! Получите несколько мнений, нужен ли ей аэп и какой. Потратьте время и деньги сейчас! Потом будете больше бегать и дороже расхлебывать. Не говоря уже о том, что с ребенком может стать за это время.
2) Подключите нейропсихолога. Их занятия могут помочь держать ребенка на более низкой дозе. А это дорогого стоит, поверьте.

У нас начиналось на депакине всё неплохо, а через 1,5 года шарахнуло так, что мама не горюй. Сейчас ребенок лежит с декабря, а я работаю только на врачей, обследования и лекарства. Спасибо бабушкам, живут со мной посменно, приезжают издалека в Москву.

Может интересно будет.

С другого форума
Уважаемые родители!

ГБУ "Научно-практический центр детской психоневрологии ДЗ г.Москвы" приглашает Вас принять участие в Школе по эпилепсии для родителей.

Вы сможете задать любые, интересующие Вас вопросы и получить ответы от ведущих специалистов в области детской неврологии и эпилепсии. Вам будет предложено заполнить анкету, целью которой является выявление нужд, потребностей родителей детей с эпилепсией в области получения информации и помощи со стороны медицинских учреждений и социальных служб города Москвы.

Ваше участие в Школе по эпилепсии позволит улучшить качество оказания помощи детям с эпилепсией и их родителям.

Будут обсуждаться вопросы:

- соблюдение прав и свобод по отношению к лицам с эпилепсией

- квалифицированное медицинское и социальное сопровождение

- когнитивное и психо-эмоциональное развитие детей и подростков с эпилепсией

- школьное и специальное образование детей и подростков с эпилепсией

- врачебно-профессиональное консультирование и медицинское обеспечение профессиональной ориентации подростков с эпилепсией

Проезд: ст. метро “Проспект Вернадского”, выход из первого вагона из центра, автобусы 497, 788, 793, 810, 830 до остановки “Музей обороны Москвы”. Больница расположена на той же стороне, что и остановка автобуса.

Телефоны для справок: 8(495) 430-80-55;

Адрес электронной почты: orgmetcp@yandex.ru

Главный внештатный детский специалист невролог
Департамента здравоохранения г. Москвы,
Директор НПЦ детской психоневрологии
доктор медицинских наук, профессор Т.Т.Батышева

Эпилепсия у ребенка в 3,5 месяца на фоне, как тогда казалось, полного здоровья. Что делать и куда бежать.

Здравствуйте!

Эпилепсия у детей - это не приговор и чтобы не говорили статьи в интернете, дети с эпилепсией могут нормально жить, развиваться и достигать успехов в жизни. Все зависит от родителей, правильно подобранного лечения и наверно, от настроя. Не все дети получают инвалидность при эпилепсии. Большинство нормально учится и живут счастливо.

Классифицированных видов эпилепсии существует более 400. Поэтому, если у кого-то все плохо, то не обязательно, что все так же будет у вас и наоборот. Эпилепсия непредсказуема, но и при ней удается достичь ремиссии. О полном излечении говорить сложно. Наблюдаться нужно всю жизнь.

Так сказать, предисловие...

Моя дочь родилась якобы без гипоксии и закричала сразу. 8/9 по Апгар. Неонатолог осмотрел ее на шестой день, отклонений не обнаружил. Плановый осмотр в месяц у невролога не выявил патологий. Так и росли мы до 3 месяцев, радуясь нашей маленькой принцессе. В 3 нужен был второй плановый осмотр невролога, но он ушел в отпуск и мы записались к другому специалисту.

В 3 месяца по плану нужно делать прививки АКДС, но без осмотра невролога я не согласилась, да и педиатр не особо рвался нам ее делать.

За две недели ожидания записи у невролога с дочерью началось твориться странное. Первый раз я поняла, что-то не так, когда она проснулась и как бы подкатила глаза под лоб и сразу вернула. Секундный процесс, можно было и не обращать внимания, но что-то насторожило. Долго всматриваться и наблюдать не пришлось. Дальше были "представления" похлеще. Это уже потом мне сказали, что это эпилептические приступы. Не такие, как у "взрослой" эпилепсии, но зачаточные. Но до этого далеко.

Неврологов нет вообще. Две недели я жду не пойми чего, надеюсь, что хоть кто-то выйдет из отпуска. Педиатр ставит под вопросом ППЦНС (это что-то типа перинатального поражения ЦНС). Наш невролог увольняется в итоге. Нам предлагают записаться в краевую больницу. Я туда даже дозвониться не смогла.

В общем, пока я паниковала эти две недели, был изрыт интернет вдоль и поперек. И таки нашла неврологов, которые консультируют в интернете. Они мне как один советовали записать приступы на видео, чем больше, тем лучше. Консультировали, отвечали на вопросы. Денег не брали. Были среди них и известные профессора, которые не остались равнодушны. Робко говорили об эпилепсии. Зная, в какой местности я живу, рекомендовали сделать самостоятельно ЭЭГ, если совсем не найду невролога, так хоть тут время не будет потеряно и они хоть что-то смогут назначить.

Этот период жизни мне казался самым страшным. Живешь в какой-то захолустье, в котором даже врачей нет. Винила себя во всем. Но наш эпилептолог потом уже сказал, что я проделала огромную "работу". Я не затянула, а наоборот действовала очень быстро. К нему дети попадают в запущенном состоянии, хотя доступ к врачам у родителей был всегда.

Попали мы к концу второй недели к платному неврологу в краевую больницу. Тетка была особенной. Вместо работы, предпочитала изучать японский язык. На мой пересказ всего и сразу+видео бросила все свои важные дела и начала смотреть видео, полезла в справочники. Это пугало. Она врач в краевой больнице. Это место, куда едут со всего Краснодарского края дети с патологиями, какие справочники.

Она договорилась, чтобы нам сделали платное ЭЭГ без очереди в тот же день. Расшифровки показали эпи-активность. Врач на ЭЭГ сказал, к какому врачу пытаться попасть.

А невролог назначил Депакин, Кеппру, дал направление с стационар неврологического отделения, анализы на кровь и т.д.

Средства д/лечения нервной системы Sanofi aventis Депакин - первый препарат, который был нам назначен в длинном списке всех противосудорожных.

• Депакин не купить в первой попавшейся аптеке. Хоть лекарство и не рецептурное, но вам его никто не продаст без направления, выписки и т.д. Я заказывала лекарство, потому что ни в одной аптеке его не было.
• Цена в июне 2017 - 277 рублей.

Депакин рекомендуют Хроносферу французского производства. Он стоит дороже, но степень очистки лучше, безопаснее для печени, дольше задерживается в крови. Нам досталось то, что досталось. Выбирать не приходилось. Депакин хроносфера у нас не достать или достать, но нужно больше времени. Тогда времени было в обрез.

Этот вариант тоже производят во Франции, но он быстрее выводится из крови и количество приемов увеличивается соответственно. Дозы назначает врач по анализу крови на вальпроаты и в зависимости от вида эпилепсии.

Вальпроаты - это вальпроевая кислота, с помощью нее и пытаются лечить эпилепсию. Не всем подходит. Порой, для эффекта нужно перепробовать много препаратов, пока не найдешь свой. Эти препараты не все доступны в России, а если и доступны, то стоят не так как депакин.

Нам назначили наобум по справочнику. Спасибо, невролог хоть кому-то позвонила и проконсультировалась. Я понимаю, почему найти нормального невролога так сложно. Пока не столкнешься, не поймешь, какие варианты представлены в больницах России.

Две недели мы капали депакин. Каждые 7 дней доза увеличивалась, пока не вышли на терапевтическую. Кровь нам назначили сдавать, но педиатр не дала направление.

Принимали три раза в сутки каждые 8 часов. Тогда я выбрала какое-то странное время приема и один из них приходился на 2 ночи. Ставила будильник, будила дочь и давала мерзкий депакин.

Вымотана была ужасно, но больше морально.

Открытый депакин хранится не больше 30 дней. При покупке нужно ставить дату на упаковку и выбрасывать в тот же день, когда подходит срок. Препарат просрочен.

В комплекте идет мерный шприц, но у нас из-за маленького веса дозировка была в каплях. Мне удобно было использовать маленький шприц и им же капать в рот дочери.

Аромат специфический, насыщенный и неприятный. Желания пить точно не возникает. В ребенка вливала силой.

Вкус отвратительный. Очень вяжущий, жутко сладкий и противный.

Доза, как оказалось, для дочери была слишком большой. Когда легли в стационар, то вальпроаты в крови зашкаливали. В тот же день нам сменили препарат.

Приступы на депакине не прекращались. Был один день за дне недели, когда 12 часов дочь провела без приступов, но потом снова начались сериями и сильные.

Депакин очень угнетал ребенка. Дочь все-время спала, а когда просыпалась начинались приступы. Смотреть на нее с приступами я не могла без слез, поэтому ее сон меня даже радовал.

Начали выпадать волосы. Очень сильно.

Препарат не оказал на лечение дочери положительного влияния. Хоть и дозу вальпроатов повысил существенно, но приступы не прекратились, а наоборот, серии нарастали и становилось все больше.

Депакин не для нас и на нас не действовал положительно. О препарате остались отрицательные впечатления. Дозировки для маленького ребенка большие, объемы выпиваемого большие. Мы чуть ли не обедали депакином и Кеппрой.

Единственным плюсом этого препарата я все-таки назову наличие на многих аптечных складах и низкую цену. Если не окажется в аптеке, то вы сможете его заказать и вам привезут. В то время, как другие препараты приходится чуть ли не за границей доставать.

В стационаре я встречала деток, на которых депакин действовал положительно, но там сильно страдала печень, судя по биохимии крови. Все индивидуально.

Желаю вашим деткам и вам здоровья!

Депакин Хроносфера: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Depakine chronosphere

Код ATX: N03AG01

Действующее вещество: вальпроевая кислота (valproic acid)

Производитель: Санофи-Винтроп Индастри (Франция)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 299 руб.

Депакин Хроносфера – противоэпилептический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – гранулы с пролонгированным высвобождением: воскообразные, слегка желтоватого или почти белого цвета, легко сыпучие, не образующие агломераты [по 100, 250, 500, 750 и 1000 мг в пакетиках из трехслойного комплекса (бумага + алюминий + иономерная смола), в картонной пачке 30 или 50 пакетиков и инструкция по применению Депакина Хроносфера].

• Депакин Хроносфера 100 мг: вальпроат натрия – 66,66 мг, вальпроевая кислота – 29,03 мг (в перерасчете на вальпроат натрия суммарно 100 мг);
• Депакин Хроносфера 250 мг: вальпроат натрия – 166,76 мг, вальпроевая кислота – 72,61 мг (в перерасчете на вальпроат натрия суммарно 250 мг);
• Депакин Хроносфера 500 мг: вальпроат натрия – 333,3 мг, вальпроевая кислота – 145,14 мг (в перерасчете на вальпроат натрия суммарно 500 мг);
• Депакин Хроносфера 750 мг: вальпроат натрия – 500,06 мг, вальпроевая кислота – 217,75 мг (в перерасчете на вальпроат натрия суммарно 750 мг);
• Депакин Хроносфера 1000 мг: вальпроат натрия – 666,6 мг, вальпроевая кислота – 290,27 мг (в перерасчете на вальпроат натрия суммарно 1000 мг).

Вспомогательные компоненты (в гранулах 100/250/500/750/1000 мг): парафин твердый – 101,26/253,32/506,31/759,64/1012,63 мг, глицерола дибегенат – 106,05/265,3/530,25/795,55/1060,5 мг, кремния диоксид коллоидный водный (добавляется разбрызгиванием после процесса охлаждения расплава) – 0,7% от количества четырех других компонентов, на гранулах абсорбируется 0,56%.

Фармакологические свойства

Депакин Хроносфера является противоэпилептическим средством, оказывающим седативное и центральное миорелаксирующее действие.

Противосудорожную активность проявляет при различных типах эпилепсии.

Основной механизм действия препарата связан, предположительно, с воздействием вальпроевой кислоты на ГАМКергическую систему, а именно с повышением ГАМК в центральной нервной системе и активацией ГАМКергической передачи.

После приема внутрь биологическая доступность вальпроевой кислоты составляет почти 100%. Одновременный прием пищи на фармакокинетику Депакина Хроносфера не влияет.

Максимальная плазменная концентрация (C_max) препарата отмечается примерно через 7 часов после приема Депакина Хроносфера.

По сравнению с вальпроевой кислотой в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, гранулы в эквивалентных дозах характеризуются более длительной абсорбцией, аналогичной биодоступностью, а также более линейной корреляцией между дозами и концентрацией препарата в плазме крови (общей концентрацией и концентрацией свободной фракции). Общая C_max и C_max свободной фракции являются более низкими (примерно на 25%), но при этом отмечается относительно более стабильная фаза плато плазменных концентраций – от 4 до 14 ч после приема. Уровень колебаний плазменных концентраций при приеме гранул по сравнению с таблетками, покрытыми кишечнорастворимой оболочкой, уменьшается в 2 раза, вследствие чего препарат более равномерно распределяется в тканях организма в течение суток.

Равновесная концентрация вальпроевой кислоты в сыворотке крови при курсовом приеме Депакина Хроносфера достигается в течение 3–14 дней.

Для достижения терапевтического эффекта обычно требуются сывороточные концентрации препарата от 40 до 100 мг/л. При концентрациях более 100 мг/л ожидается увеличение частоты и тяжести развития побочных эффектов, вплоть до развития интоксикации.

Объем распределения вальпроевой кислоты зависит от возраста, в среднем составляет 0,13–0,23 л/кг, у молодых людей – 0,13–0,19 л/кг.

Препарат характеризуется высокой связью с белками плазмы (преимущественно альбумином) – 90–95%, которая является дозозависимой и насыщаемой. Связь с белками плазмы уменьшается у пожилых людей и пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени концентрация свободной (терапевтически активной) фракции вальпроевой кислоты может увеличиваться до 8,5–20%. При сопутствующей гипопротеинемии общая концентрация вальпроевой кислоты (свободная + связанная с белками плазмы фракция) может не меняться, но может и уменьшается по причине увеличения метаболизма свободной фракции (не связанной с белками плазмы крови).

Препарат проникает в головной мозг и цереброспинальную жидкость. Концентрация в ликворе составляет порядка 10% от сывороточного уровня, т. е. примерно аналогична концентрации свободной фракции вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

Препарат проникает в грудное молоко. У женщин, в сыворотке крови которых достигнута равновесная концентрация вальпроевой кислоты, в грудном молоке обнаруживается до 10% от сывороточной концентрации.

Вальпроевая кислота метаболизируется в печени путем глюкуронирования, а также омега, омега₁- и бета-окисления, в результате чего образуется большое количество метаболитов (установлено более 20). Метаболиты, образующиеся в результате омега-окисления, обладают гепатотоксическим действием.

Вальпроевая кислота не индуцирует ферменты системы цитохрома Р₄₅₀, поскольку не влияет на степень ни собственного метаболизма, ни метаболизма других веществ (непрямых антикоагулянтов, прогестагенов, эстрогенов и др.).

Из организма препарат выводится преимущественно почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой и бета-окисления.

Если Депакин Хроносфера применяется в качестве монопрепарата, период полувыведения (Т_½) вальпроевой кислоты составляет 12–17 ч. При использовании препарата в комбинации с противоэпилептическими средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (например, фенобарбиталом, карбамазепином, фенитоином, примидоном), увеличивается плазменный клиренс вальпроевой кислоты и уменьшается период ее полувыведения, величина этих изменений зависит от степени индукции микросомальных ферментов печени другими противоэпилептическими средствами.

У детей старше 2 месяцев Т_½ примерно схож с таковым у взрослых.

У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени увеличивается Т_½ препарата. При передозировке возможно увеличение Т_½ до 30 ч. С помощью гемодиализа выводится только свободная фракция вальпроевой кислоты в крови (5–10%).

При увеличении объема распределения вальпроевой кислоты в III триместре беременности увеличиваются ее печеночный и почечный клиренс. Даже при приеме Депакина Хроносфера в постоянной дозе это может сопровождаться снижением сывороточных концентраций вальпроевой кислоты. Также у беременных возможно изменение связи препарата с белками плазмы, вследствие чего сывороточная концентрация свободной терапевтически активной фракции может увеличиваться.

Показания к применению

Общие показания для взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев:

• парциальные эпилептические приступы, в том числе с вторичной генерализацией;
• генерализованные эпилептические приступы (атонические, миоклонические, тонические, клонические, тонико-клонические, абсансы, синдром Леннокса – Гасто).

• взрослые: лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств;
• дети в возрасте от 6 месяцев: высокая температура – для предупреждения развития судорог (в случаях, когда такая профилактика необходима).

Депакин Хроносфера применяют либо в качестве монопрепарата, либо в составе комбинированной терапии одновременно с другими противоэпилептическими средствами.

Противопоказания

• тромбоцитопения, геморрагический диатез;
• тяжелые нарушения функции печени или поджелудочной железы;
• печеночная порфирия;
• острый или хронический гепатит;
• тяжелые заболевания печени (особенно лекарственный гепатит) в анамнезе у пациента и его близких кровных родственников;
• тяжелые поражения печени, развившиеся при применении вальпроевой кислоты и приведшие к летальному исходу, у близких кровных родственников пациента;
• установленные нарушения карбамидного цикла (цикла мочевины);
• диагностированные митохондриальные заболевания, вызванные мутациями ядерного гена, который кодирует митохондриальный фермент γ-полимеразу (POLG), например, синдром Альперса – Хуттенлохера;
• подозрение на заболевания, вызванные дефектами POLG, у детей в возрасте до 2 лет;
• одновременное применение зверобоя продырявленного или мефлохина;
• детский возраст до 6 месяцев;
• индивидуальная гиперчувствительность к вальпроевой кислоте, вальпроату натрия, вальпромиду, вальпроату семинатрия или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Депакин Хроносфера должен применяться с особой осторожностью в следующих случаях:

• врожденные ферментопатии;
• гипопротеинемия;
• угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия);
• заболевания печени/поджелудочной железы в анамнезе;
• почечная недостаточность;
• недостаточность карнитин-пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II (повышается риск развития рабдомиолиза);
• беременность;
• одновременное назначение нескольких противосудорожных препаратов (в связи с повышенным риском поражения печени);
• одновременный прием препаратов, которые могут снижать порог судорожной готовности или провоцировать судорожные припадки, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), производные бутирофенона, производные фенотиазина, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, хлорохин (из-за риска развития судорожных припадков);
• сочетанное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бензодиазепинов, нейролептиков, антидепрессантов (могут потенцироваться эффекты);
• одновременное применение ацетазоламида или топирамата (появляется риск развития энцефалопатии);
• совместный прием карбамазепина (могут усиливаться его токсические эффекты, возможно снижение плазменной концентрации вальпроевой кислоты);
• сочетанное применение следующих лекарственных средств: непрямые антикоагулянты, фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, циметидин, зидовудин, ламотриджин, нимодипин, эритромицин, рифампицин, карбапенемы, колестирамин, ингибиторы протеаз (лопинавир, ритонавир), ацетилсалициловая кислота, руфинамид (особенно у детей).

Депакин Хроносфера, инструкция по применению: способ и дозировка

Депакин Хроносфера следует принимать внутрь. Гранулы особенно хорошо походят детям и взрослым, у которых имеются проблемы с глотанием.

Пакетики Депакин Хроносфера 100 мг назначают только детям, Депакин Хроносфера 1000 мг – только взрослым.

Гранулы нужно насыпать на поверхность холодной (не выше комнатной температуры) мягкой пищи или напитка (например, фруктового пюре, йогурта или апельсинового сока). Нельзя принимать препарат с горячими блюдами и напитками (супами, чаем, кофе и т. д.). При приеме препарата с жидкостями следует учитывать, что гранулы могут прилипнуть к стеклу, поэтому после приема рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством питьевой воды и выпить ее.

Пища/напиток с добавленными гранулами не подлежит хранению. Ее следует проглатывать, не разжевывая.

Не следует высыпать гранулы в детскую бутылочку с соской, поскольку они могут забить отверстие соски.

Доза Депакина Хроносфера всегда считается по количеству вальпроата натрия.

Для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах доза Депакина Хроносфера подбирается индивидуально (с учетом возраста и массы тела пациента) и контролируется лечащим врачом. В начале терапии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг/кг. Ее по возможности следует быстро увеличить до минимальной дозы, которая будет обеспечивать необходимый терапевтический эффект.

Поддерживающая суточная доза при биполярных расстройствах может варьировать в пределах 1000–2000 мг, подбирается индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента на терапию.

Для профилактики маниакальных состояний рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе, которую врач подбирает индивидуально для каждого пациента.

В монотерапии эпилепсии Депакин Хроносфера обычно назначают в начальной дозе 5–10 мг/кг с постепенным повышением – на 5 мг/кг каждые 4–7 дней до тех пор, пока не будет достигнута оптимальная доза, позволяющая предупредить развитие приступов эпилепсии.

Средние суточные дозы для лечения эпилепсии:

• дети до 14 лет – 30 мг/кг;
• подростки 14–18 лет – 25 мг/кг;
• взрослые, в том числе пожилые пациенты (с массой тела > 60 кг) – 20 мг/кг.

Таким образом, рекомендуются следующие суточные дозы:

• дети 6–12 месяцев (масса тела 7,5–10 кг) – 150–300 мг;
• дети 1–3 лет (10–15 кг) – 300–450 мг;
• дети 3–6 лет (15–25 кг) – 450–750 мг;
• дети 7–14 лет (25–40 кг) – 750–1200 мг;
• подростки от 14 лет (40–60 кг) – 1000–1500 мг;
• взрослые (от 60 кг) – 1200–2100 мг.

При необходимости под контролем концентрации вальпроевой кислоты в крови среднюю суточную дозу увеличивают.

Полный терапевтический эффект Депакина Хроносфера в некоторых случаях развивается в течение 4–6 недель, поэтому раньше этого срока увеличивать суточную дозу выше средней рекомендуемой не следует. Кроме возраста и массы тела пациента необходимо учитывать также широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроевой кислоте.

Четкая зависимость терапевтического эффекта от суточной дозы и концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови не установлена, поэтому оптимальную дозу врач должен подбирать преимущественно на основании клинического ответа пациента. Определение сывороточной концентрации вальпроевой кислоты можно использовать в дополнение к клиническому наблюдению в случаях, когда эпилепсия не поддается контролю или есть подозрение на развитие побочных эффектов. Эффективными являются дозы, при которых сывороточный уровень вальпроевой кислоты составляет 40–100 мг/л. При концентрациях более 100 мг/л возможно усиление побочных эффектов, поэтому при необходимости повышения доз для достижения более высоких сывороточных концентраций препарата следует тщательно оценивать ожидаемую пользу и возможные риски интоксикации.

Сывороточная концентрация вальпроевой кислоты определяется перед первым приемом Депакина Хроносфера в этот день, она не должна превышать 100 мг/мл.

При переводе пациента на Депакин Хроносфера с других лекарственных форм линейки Депакин, которые позволяли хорошо контролировать эпилепсию, следует сохранять ту же дозу вальпроевой кислоты.

Следует соблюдать осторожность при переводе пациента на Депакин Хроносфера с других противоэпилептических средств. Смену препарата нужно осуществлять постепенно, достигая оптимальной дозы в течение примерно 2 недель. При этом дозу ранее применяемого противоэпилептического средства (особенно фенобарбитала) снижают сразу, однако полную отмену проводят постепенно. Данные препараты могут обратимо индуцировать микросомальные ферменты в печени, поэтому в течение 4–6 недель после их полной отмены следует контролировать уровень вальпроевой кислоты в крови и при необходимости снижать дозу.

Если возникает необходимость добавления к Депакину Хроносфера других противоэпилептических средств, делать это следует постепенно.

Лечение детей, девушек-подростков, женщин детородного возраста и беременных должно начинаться под контролем специалиста, у которого имеется опыт лечения эпилепсии и биполярных расстройств. Депакин Хроносфера назначают только в случае, если другие виды терапии оказались неэффективными, либо плохо переносились. При регулярном контроле врач должен повторно оценивать соотношение пользы и рисков. Этим категориям пациентов Депакин Хроносфера предпочтительно применять в качестве монопрепарата в наименьших эффективных дозах. Во время беременности суточную дозу делят на 2 приема.

Побочные действия

Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто – ≥ 10%, часто – от ≥ 1 до