Файкомпа в лечении эпилепсии

Медицинский портал о здоровье и красоте

Противоэпилептическое средство Файкомпа (Перампанел) принимают для купирования парциальных припадков при эпилепсии у взрослых и детей от 12 лет и старше.

Медикамент не включен в список жизненно необходимых, а его стоимость сформирована исходя из социальной значимости.

Чаще всего применяется в комплексе с иными ПЭП.

Состав средства и форма выпуска

В составе лекарства Файкомпа содержится:

• перампанел — активный компонент;
• лактоза моногидрат;
• повидон и гипролоза низкозамещенная.

Выпускается в таблетированной форме. Таблетка покрыта пленочной оболочкой с дозировкой активного компонента от 2 мг до 12 мг, расфасовывается в блистеры по 7 штук. Блистеров в коробке содержится 1 либо 4, упаковка комплектуется руководством по применению.

Фармакологический профиль

Перампанел в своем классе вне конкуренции. Глутамат является нейромедиатором, который служит возбудителем ЦНС (центральная нервная система) и очень важен в патогенезе некоторых неврологических болезней, вызываемых нейроновым перевозбуждением.

Как именно Перампанел оказывает противосудорожное действие изучено не до конца — ведутся исследования.

Предполагается что АМРА – рецепторы активизируются при помощи глутамата и происходит быстрое синаптическое возбуждение в головном мозге. Исследования показали, что Перампанел ингибировал повышение внутриклеточного кальция.

Фармакокинетику препарата изучали на добровольцах возрастной категории от 18 до 78 лет, с парциальными приступами в анамнезе, при рассеянном склерозе, почечной недостаточности, с болезнью Паркинсона и диабетической нефропатией.

Перампанел быстро всасывается, а прием еды не влияет на данный процесс. Выводится препарат на 30% с мочой и 70% с калом в виде метаболитов.

Показания и противопоказания к применению

Файкомпа назначают как вспомогательное средство при лечении эпилептических приступов у взрослых и детей начиная с 12 летнего возраста. Средство эффективно при купировании парциальных припадков, как при наличии, так и при отсутствии вторично-генерализованных приступов.

Перед применением Перампанела важно изучить медицинские противопоказания к его назначению:

• чувствительность к препарату, а также к его отдельным составляющим;
• беременность;
• период лактации (лечение возможно, если на на период терапии приостановить грудное вскармливание);
• дети младше 12 лет;
• тяжелая форма почечной (на гемодиализе) и печеночной недостаточности;
• гиперчувствительность к галактозе либо нехватка глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазы.

Инструкция по применению

Принимают по 1 таблетке Файкомпа до сна, запивая 200-250 мл воды до, во время, или после приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая и не разламывая, так как на ней нет разделительной риски.

Вначале терапии назначают по 2 мг препарата и постепенно увеличивают до 8 мг в день. Все зависит от переносимости пациентом активного компонента лекарства, в некоторых случаях дозу можно увеличить до 12 мг.

Важно то, что лекарство выводится из организма долго и поэтому отменять его прием нужно постепенно, уменьшая дозу пошагово, чтобы свести к минимуму возможное учащение приступов.

Побочные реакции

Среди пациентов (более 1600 испытуемых), которые участвовали в клиническом исследовании, (на протяжении от полугода да года) наиболее частыми побочными явлениями, которые возникали при приеме Файкомпа являлись сонливость и головокружение. К более редким можно отнести:

• со стороны пищеварения: отсутствие, либо наоборот повышенный аппетит;
• психические сбои: агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания;
• нервная система: атаксия, раздражительность, дизартрия, нарушение равновесия;
• зрение: искаженность объектов, диплопия;
• ЛОР нарушения: центральное головокружение;
• ЖКТ: тошнота, рвота;
• другие нарушения: боль в спине, утомляемость и усталая походка;
• лабораторные изменения: набор веса;
• травмы, полученные при падении.

При передозировке наблюдается агрессия, неясность сознания, ажитация, но восстановление обычного состояния пациента проходило без последствий.

Особые указания

Ряд исследований показал, что при приеме Перампанела у людей пожилого возраста участились обмороки и падения, но их причина до сих пор не выявлена.

Также с осторожностью следует принимать препарат больным, у которых выявлялась лекарственная зависимость. Эти пациенты должны быть под медицинским наблюдением, чтобы своевременно обнаружить возникающую зависимость от Перампанела.

У некоторых возникала агрессия, вражда, а при высокой дозе лекарства наблюдались гнев, раздраженность.

В исследовании принимали участие люди, не страдающие эпилепсией. Цель – выявить: влияет ли Файкомпа на внимательность, реакцию, управление автотранспортом, а также отследить взаимодействие активного компонента с алкоголем.

При одновременном приеме суточной дозы препарата с алкоголем возникала раздражительность, депрессия и неясность сознания. Тот же ряд негативных симптомов возникает, если совмещать Перампанел с депрессантами центрально-нервной системы.

Перампанел противопоказан пациентам, находящимся на гемодиализе и тем, у кого тяжелая форма почечной и печеночной недостаточности.

При одновременном применении Файкомпа дозировкой до 12 мг в сутки с пероральными контрацептивами, содержащими Левоноргестрел, важно помнить, что снижается эффективность средств контрацепции. Поэтому рекомендовано использовать более действенные методы защиты от беременности: презервативы либо внутриматочные средства.

Реальный опыт применения

Данные отзывы получены от практикующих врачей и реальных людей, которые на практике наблюдали действие Файкомпа.

Был в моей практике случай, когда пациент прошел курс терапии Перампанелом длительностью до полугода. Не зафиксировано ни одного приступа уже на протяжении 4-х лет.

Аполлонов И. В, невролог

Охарактеризовать действие Перампанела могу лишь с хорошей стороны, сбоев и каких либо серьезных негативных реакций во время курса терапии не наблюдалось.

Я имею достаточно большой стаж работы, а на моем участке состоят на учете люди с разной степенью эпилепсии. Исходя их сложности заболевания, я назначаю необходимую дозировку Файкомпа и прописываю полный курс лечения от полугода до года. Случаев рецидива пока не замечено.

Хайбушева Л. А, эпилептолог

Принимаю лекарство на протяжении 3 месяцев и за этот период я начала чувствовать, что пропала моя боязнь к приступам. Которые, между прочим, у меня ни разу не случались с начала приема данного лекарства.

Планирую пройти весь курс терапии, что накладно для человека со среднестатистическим заработком, но здоровье важней.

Викторова М. А

У моего сына с 7 лет начала проявляться эпилепсия, лечились разными препаратами, которые уменьшали частоту приступов. По достижению 12 лет врач порекомендовал попробовать Файкомпа. Сравнивая данное лекарство с другими медикаментами понимаю, что у Перампанела действие намного сильнее.

С начала курса лечения прошло 4 месяца и у сына не произошло ни одного приступа. Хотя ранее они повторялись с частотой до 1-2 раза в месяц.

Зинаида Петровна, 43

Настоятельно рекомендую не пропускать прием лекарства, а также проходить полный курс лечения. Из своего опыта могут сказать, что после 2 месяцев лечения приостановил прием Файкомпа и уже через пару дней у меня случился приступ, поэтому относитесь внимательно к регулярности приема препарата.

Перевезенцев А. Н

Таким образом, можно отметить такие преимущества лекарства:

• доказанная эффективность лечения;
• относительная доступность.

Из недостатков стоит отметить длительный курс лечения (соответственно значительные материальные расходы).

Покупка и аналоги

Цена медикамента Файкомпа от 1800 до 8000 рублей в зависимости от количества таблеток и дозировки активного компонента.

Хранить лекарство следует от 2 до 4 лет (зависит от дозировки) при температуре не выше 30 градусов в недоступном для детей месте. Отпуск в аптеке по рецепту.

Ниже перечисленные препараты аналогичны с Файкомпа по воздействию и могут полностью заменить его. Важно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом перед любой заменой одного лекарства другим.

Аналоги:

• Ламиктал – 1200 руб;
• Топамакс – 2100 руб;
• Нейротин – 1300 руб;
• Зонегран – 900 руб.

Прием любых эпилептических препаратов назначается специалистом после осмотра пациента, все медикаменты отпускаются строго по рецепту.

Новые возможности лечения фармакорезистентной эпилепсии. Опыт применения нового противоэпилептического препарата Перампанела (Файкомпы) ; узнаем механизм действия, схемы лечения.

• Более 75 % больных эпилепсией в мире не получают адекватной противосудорожной терапии
• Достижение ремиссии возможно в 60 – 70 % случаев
• Резистентность — отсутствие эффекта от использования препаратов первого ряда (карбамазепины, вальпроаты) в максимально переносимых дозах в моно- или дуотерапии, либо комбинации одного из них с ПЭП нового поколения (ламотриджин, топирамат, леветирацетам и другие).

• Хирургическое лечение
• Стимуляция блуждающего нерва
• Кетогенная диета
• Гормональная терапия
• Иммуноглобулины
• Новые АЭП с новым, ранее не использовавшимся механизмом действия

Пациент М., возраст старше 20 лет.

Приступы: геластические (эпилептические приступы смеха), серийные (6 – 12 / сутки), практически ежедневные; моторно-тонические; версивные 1-3 /неделю; ВГСП 1-4/год.

Болен с 10 лет. Установлен диагноз: Туберозный склероз.

Наблюдался у детского эпилептолога, генетика, психиатра.

В лечении получал:

Комбинации АЭП: депакин + топамакс; депакин + фенобарбитал; депакин + топамакс + кеппра.

Частота приступов сохранялась: ВГСП 1 – 2/год, фокальные приступы от 1-3/неделю, до серий из 6-15 /сутки. Идёт учащение приступов в течение последнего года.

Госпитализация в неврологическое отделение для коррекции терапии. В день поступления серия геластических приступов (дважды купированы в/в бензодиазепинами).

В терапия получал: Депакин-хроносфера 175о мг/сутки, Топамакс 150 мг/сутки, Кеппра 1000 мг/сутки.

Начато введение АЭП нового поколения: Титрация перампанела по 2 мг/сутки с недельным интервалом до 8 мг/сутки.

При дозе 4 мг/сутки начата постепенная отмена кеппры.

Выписан через 21 день. Приступы не рецидивировали

Через 1,5 месяца при повторной консультации

Приступов нет. Принимаемые АЭП: депакин — хроносфера 1750 мг/сутки, перампанел 6 мг/сутки (при дозе 8 мг/сутки появление дисфории), топамакс 100 мг/сутки. Идет постепенная отмена топамакса.

Пациент Д., возраст старше 30 лет.

1. головокружение, версия головы влево, иногда – тоническое напряжение в правой руке;

2. замирания, таращит глаза, аутомоторные;

Длительность фокальных приступов от 30 сек. до 1,5 мин. Частота о т 1-2/день до 1-3/месяц.

Больна с 12 лет. Связывает свое заболевание с перенесенным ЧМТ, сотрясением головного мозга. Выявлен впервые через 20 лет от начала приступов при высокопольном МРТ гиппокампальный склероз слева. Ранее на МРТ эту врожденную патологию не обнаруживали.

Около 10 лет назад перенесла эпилептический статус фокальных и вторично-генерализованных судорожных приступов на фоне течения беременности. Были госпитализации по экстренным показаниям с учащением приступов.

Проводимая терапия: Карбамазепин, Вальпроаты.

Политерапия: вальпроаты + карбамазепин; вальпроаты + ламотриджин; вальпроаты + топирамат + кеппра; топирамат + ламотриджин + вальпроаты.

Начато введение АЭП нового поколения: титрация перампанела до 8 мг/сутки. Затем постепенная отмена топирамата, постепенная отмена ламотриджина.

Обрыв фокальных приступов при дозе перампанела 6 мг/сутки.

В течение 2-х месяцев эпиприступов не было.

Получала АЭП: перампанел 8 мг/сутки + вальпроат 1500 мг/сутки.

По настоянию пациентки проведено оперативное лечение — резекция левого гиппокампа, части височной доли. Интраоперационно выявлена фокальная корковая дисплазия (ФКД) левой височной доли. Послеоперационный период осложнился кровоизлиянием в зону операции.

Через месяц после оперативного лечения рецидив фокальных и вторично-генерализованных приступов. Экстренная госпитализация в неврологическое отделение, где купировали экстренную ситуацию в течение одних суток. Выписана с прежними дозами АЭП.

При повторном проведении МРТ — выявлена ФКД в обеих лобных долях, постоперационные изменения в левой височной доле.

Отсутствие приступов в течение 3 месяцев.

Пациент Л., возраст после 40 лет

Приступы: таращит глаза, замирает, причмокивает, кистевые автоматизмы, дистоническая установка левой руки, могут быть амбулаторные автоматизмы, ВГСП. Частота фокальных приступов от 1-2/неделю до серийных 5 – 8 /сутки; ВГСП 1 – 3 /месяц.

Наблюдается с 1,5 лет (фебрильные сложные приступы), с 3-х лет – фокальные и ВГСП.

Терапия: Фенобарбитал, Бензонал + дифенин; вальпроаты + финлепсин; вальпроаты + топирамат + ламотриджин; ламотриджин + топирамат + леветирацетам.

В течение 3-х лет постепенная отмена барбитуратов и дифенина. Сохранен фенобарбитал 50 мг/сутки. Отмечаются приступы: ВГСП 1 – 2 / год; фокальные — с прежней частотой, но длительность уменьшилась в 2 раза.

Затем произошло учащение приступов в течение года. В условиях неврологического стационара терапия: топирамат 300 мг/сутки, леветирацетам 2500 мг/сутки, ламотриджин 250 мг/сутки, фенобарбитал 50 мг/сутки. Частота фокальных приступов 2 – 6 /сутки; ВГСП 1 в 1 – 2 месяц.

Изменение терапии: Титрация перампанела по 2 мг/неделю до 6 мг/сутки. Постепенная отмена леветирацетама (по финансовым мотивам). Отмечается урежение фокальных приступов на 75 %.

Выписана из стационара на терапии: топирамат 300 мг/сутки, ламотриджин 250 мг/сутки, перампанел 6 мг/сутки, фенобарбитал 50 мг/сутки. На перампанел в дозе 8 мг/сутки отмечалась выраженная агрессия.

Терапия через 4 месяца: перампанел 6 мг/сутки, ламотриджин 250 мг/сутки, фенобарбитал 50 мг/сутки.

МРТ — эпилептическая программа: гиппокампальный склероз слева + ФКД в левой височной доле.

2-(2-оксо-1-фенил-пиридин-2-ил-1,2-дигидропиридин-3-ил) бензонитрила гидрат (4:3)

Первый представитель селективных неконкурентных антагонистов инотропных, чувствительных к а-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионовой кислоты (АМРА ), глютаматных рецепторов постсинаптических нейронов.

Rogawski MA, Löscher W. Nat Rev Neurosci 2004; 5:553–564; Rogawski MA. Epilepsy Currents 2011; 11:56–63.

Конкурентные антагонисты могут быть вытеснены высокими дозами глутамата

1. Глутамат не может связаться с рецептором и активировать его. Но при высоких концентрациях глутамата, глутамат вытесняет антагонист, связывается с рецептором и активирует его, открывая канал и обеспечивая входящий ток Na+.

В присутствии конкурентного антагониста

В присутствии перампанела, глутамат связывается, но не может активировать рецептор. Неконкурентный антагонист не вытесняется глутаматом. Действие антагониста на рецептор сохраняется, и канал остается закрытым.

Rang HP, et al. Из: Pharmacology.1995.

Перампанел (файкомпа) — неконкурентный антагонист AMPA-рецептора

В присутствии перампанела1

1Hanada T, et al. Epilepsia 2011;52:1331–1340; 2Kenakin T. Molecular Interventions 2004;4:222–229.

• 
  

Возможность однократного дозирования

• Уникальный механизм действия – возможность сочетания с любыми другими ПЭП
• Биодоступность при приеме per os почти 100%
• Пиковая ПК через 2,5 часа
• Выравнивание ПК 14 сутки.
• Период полувыведения 105 часов

Отсутствие клинически значимого влияния на метаболизм лекарств – возможность сочетать с любыми другими ПЭП

При комбинации с индукторами необходима коррекция дозы

• Линейная фармакокинетика – отсутствие необходимости контроля ПК
• Связывание с белками плазмы 95% — любое вытеснение другими препаратами, связывающимися с белками плазмы быстро уравновешивается.
• Уникальный механизм действия – возможность сочетания с любыми другими ПЭП
• Не является ни индуктором, ни ингибитором Р450
• Индукторы СYP3A4 увеличивают клиренс Файкомпы
• Равновесная ПК Файкомпы достигается быстрее

В качестве вспомогательного препарата для лечения парциальных приступов у пациентов с эпилепсией в возрасте от 12 лет и старше при наличии или отсутствии вторично – генерализованных приступов.

ЧАСТЫЕ побочные явления (больше или равно 1/100 ; меньше 1/ 10):

• Снижение или повышение аппетита
• Агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания
• Головокружение, сонливость, атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, раздражительность
• Диплопия, нечеткость зрения
• Центральное головокружения
• Тошнота
• Боль в спине
• Общие нарушения : утомляемость, нарушения походки
• Повышение массы тела
• Падения

Безопасность: часто отмечавшиеся нежелательные явления , отмеченные не менее, чем у 5 % пациентов и выявленные с использованием SMQ, относящихся к враждебному поведению/агрессии

• Начальная доза 2 мг/сутки (вечер)
• Титрация по 2 мг/неделю при приеме фермент-индуцирующих ПЭП
• Титрация по 2 мг/2 недели при приеме нефермент –индуцирующих ПЭП

Период полувыведения 105 часов

Клинически значимое улучшение контроля над приступами при дозе 4 мг/сутки и увеличивается при повышении дозы до 8 мг/сутки.

Доза более 8 мг/сутки – существенного повышения эффективности не отмечалось

• Гиперчувствительность
• Беременность и период лактации
• Тяжелая почечная или печеночная недостаточность, пациенты , находящиеся на гемодиализе
• Дети младше 12 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности)
• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо – галактозная мальабсорбция.

На видео смотрите новые методы лечения эпилепсии

ХЭТФИЛД, Великобритания, 30 июня 2014 г. /PRNewswire/ -- Результаты практического применения препарата Файкомпа® (перампанел), опубликованные в виде 10 тезисов в журнале Epilepsia, будут впервые представлены на этой неделе на XXI Европейском конгрессе по эпилептологии в Стокгольме (Швеция). Участники конгресса смогут ознакомиться с данными, полученными в основных клинических исследованиях фазы III. Перампанел применяется в качестве дополнительного препарата для лечения парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у пациентов в возрасте 12 лет и старше.i

В ходе десяти обсервационных исследований, проведенных при поддержке Eisai, изучалось практическое применение перампанела в качестве дополнительного препарата для лечения более 350 пациентов с рефрактерной парциальной эпилепсией в ряде медицинских учреждений в Великобритании и Австрии2—11. Полученные данные свидетельствуют о том, что перампанелэффективен и хорошо переносится разными популяциями пациентов, в том числе пациентами с рефрактерной эпилепсией и большим количеством сопутствующих заболеваний. ii,iii,iv,v,vi,vii,viii,ix,x,xi

Два тезиса содержат оценку метаболических параметров перампанела на основе сводных данных из международных исследований фазы III (n = 1 480)xii и открытого расширенного исследования (n = 1 186).xiii Результаты свидетельствуют о стабильности липидных показателей (уровня холестерина и триглицеридов в крови) и уровня глюкозы в крови при применении различных доз перампанела (до 12 мг в сутки) в течение продолжительного периода. В обоих исследованиях самым распространенным метаболическим нежелательным явлением, возникшим после начала терапии, оказался набор веса12,13.

Кроме того, на конгрессе ECE представлены результаты исследования по оценке влияния перампанела на поведение подростков с рефрактерной парциальной эпилепсией (возраст от 12 до 17 лет, n = 133).xiv

"Данные такого рода дополнительно подтверждают целесообразность применения перампанела при лечении рефрактерной эпилепсии у взрослых и подростков. Перампанел обладает доказанной эффективностью, а по принципу действия кардинально отличается от других противоэпилептических средств, и поэтому является значимым препаратом для дополнительной терапии", — так прокомментировал эти данные доктор Кристоф Бомгартнер из неврологического центра Rosenhuegel и многопрофильной больницы Hietzing в Вене.

Перампанел — единственный на сегодняшний день лицензированный противоэпилептический препарат, селективно воздействующий на AMPA-рецепторы — белки, присутствующие в головном мозге и играющие важнейшую роль в распространении судорожной активности.xv К тому же, перампанел достаточно принимать всего один раз в день, перед сном.Error: Reference source not found Необходимо также отметить, что это единственный препарат на сегодняшний день нового поколения для лечения парциальной эпилепсии, сразу же одобренный для лечения подростков (от 12 лет).

Данные, представленные на конгрессе ECE, подчеркивают принцип ориентированного на человека подхода к здравоохранению (human health care, hhc) компании Eisai, ее стремление создавать инновационные решения для профилактики и лечения заболеваний и заботиться о здоровье и благополучии людей во всем мире. Ни одна компания не предлагает в регионе EMEA больше препаратов для лечения эпилепсии, чем Eisai. Мы этим очень гордимся.

О препарате Файкомпа® (перампанел)

Перампанел применяется в качестве дополнительного препарата для лечения парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у пациентов в возрасте 12 лет и старше.Error: Reference source not found

Перампанел - это высокоселективный неконкурентный антагонист глутаматных рецепторов типа АМРА (α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионовой кислоты), продемонстрировавший в ходе исследований фазы II и III способность уменьшать частоту парциальных эпилептических приступов. AMPA-рецепторы, присутствующие в большом количестве почти во всех возбуждающих нейронах, передают сигналы возбуждающего нейромедиатора глутамата в головном мозге. Считается, что они участвуют в патогенезе заболеваний центральной нервной системы, для которых характерна избыточная передача возбуждающих нервную систему сигналов, в том числе эпилепсии.1

Обобщенные данные по перампанелуxvi

Главная цель анализа обобщенных результатов трех исследований фазы III (304xvii, 305xviii и 306xix) — оценить эффективность и переносимость перампанела, принимаемого один раз в сутки, по сравнению с плацебо при комбинированной терапии у пациентов в возрасте 12 лет и старше с парциальными эпилептическими приступами, не поддающимися контролю при использовании 1–3 противоэпилептических препаратов. Первичной конечной точкой эффективности в этих трех исследованиях был процент респондеров (пациентов, частота приступов у которых снизилась на 50% и более за 28 дней лечения).

Данные по каждой конечной точке эффективности из исследований 304, 305 и 306 объединялись по группам рандомизированной терапии: с использованием плацебо или перампанела в дозе 2, 4, 8 или 12 мг. Был проведен анализ данных пациентов, прошедших рандомизацию и начавших лечение, — это 1 478 пациентов из исследований 304 (n = 387), 305 (n = 386) и 306 (n = 705).

Установлено, что снижение частоты парциальных приступов (медиана) было более выраженным при применении перампанела в дозах 4 мг (–23 3 %), 8 мг (–28 8 %) и 12 мг (–27 2 %), чем при приеме плацебо (–12 8 %; p 1 % пациентов (3,9 % и 1,3 % соответственно) от дальнейшего участия в исследовании.

Показатели безопасности и воздействия на частоту приступов стабильны в большом количестве регионов и у пациентов разного этнического происхождения (249 центров в 39 странах). Значительная доля пациентов (в среднем 58,5 %) продолжили лечение до конца исследования.

Об эпилепсии

Эпилепсия является одним из наиболее распространенных в мире хронических заболеваний нервной системы в мире. В Европе ей страдает 8 человек из 1000, а во всем мире насчитывается 50 миллионов больных.xxi,xxii Эпилепсия представляет собой хроническое заболевание головного мозга, которое может возникнуть в любом возрасте. Она проявляется в форме приступов, вызванных чрезмерной нейрональной активностью. Приступы различаются по степени тяжести – от кратковременных абсансов или мышечных судорог до интенсивных продолжительных конвульсий. В зависимости от своего типа, приступы могут ограничиваться одной частью тела или затрагивать все тело. Также приступы различаются по частоте возникновения и могут встречаться с интервалами от реже одного раза в год до нескольких раз в день. Эпилепсия представляет собой полиэтологическое заболевание, но в большинстве случаев генез неясен.

О деятельности подразделения Eisai EMEA в сфере лечения эпилепсии

Компания Eisai взяла на себя обязательство по разработке и распространению новых препаратов с высокой степенью клинической эффективности с целью улучшения качества жизни лиц, страдающих эпилепсией. Разработка АЭП является основным стратегическим направлением деятельности компании Eisai в странах Европы, Ближнего Востока, Африки (EMEA), а также России и Океании.

В настоящее время в странах Европы, Ближнего Востока, Африки Eisai реализует четыре препарата, включая:

• Файкомпа® (перампанел) - противоэпилептический препарат (ПЭП) для вспомогательной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у пациентов и подростков с 12 лет.
• Зонегран® (зонисамид) – ПЭП для монотерапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без, у взрослых с впервые выявленной эпилепсией, а также для вспомогательной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет. На настоящий момент, в Росии Зонегран показан пациентам старше 18 лет. (Зонегран продается по лицензии производителя оригинального продукта Dainippon Sumitomo Pharma)
• Эксалиеф®- (эсликарбазепина ацетат) –ПЭП для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без у взрослых пациентов. (Эксалиеф® имеет лицензию фармацевтической компании BIAL)
• Иновелон® (руфинамид) – ПЭП для дополнительной терапии эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у пациентов старше 4 лет (Изначально руфинамид разрабатывался компанией Novartis).

О компании Eisai

Компания Eisai является одной из ведущих мировых фармацевтических компаний, занимающихся исследованиями и разработкой лекарственных препаратов. Наша корпоративная миссия определяется как "первоочередное внимание пациентам и их семьям и увеличение пользы от здравоохранения", и ее можно назвать миссией по заботе о здоровье людей.

Основные направления исследований и разработок компании Eisai сосредоточены в трех ключевых областях:

• Онкология, включая: противоопухолевую терапию; регрессию новообразований, блокирование новообразований, антитела и т. д.
• Нейробиология, включая: болезнь Альцгеймера, эпилепсию, болевой синдром и снижение веса тела.
• Сосудистые/иммунологические заболевания, включая тромбоцитопению, ревматоидный артрит, псориаз и воспалительные заболевания кишечника.

Компания Eisai ведет свою деятельность в США, Азии, Европе и у себя на родине, в Японии, и насчитывает более 11 000 сотрудников по всему миру. Из своего Европейского Центра знаний, расположенного в Хэтфилде, Великобритания, компания Eisai недавно расширила рамки своей деятельности на обширной территории стран Европы, Ближнего Востока, Африки и России. Подразделение Eisai EMEA ведет деятельность на рынках более чем 20 стран, включая Великобританию, Францию, Германию, Италию, Испанию, Швейцарию, Швецию, Ирландию, Австрию, Данию, Финляндию, Норвегию, Португалию, Исландию, Чехию, Словакию, Нидерланды, Бельгию, Люксембург, страны Ближнего Востока и Россию.

Контакты для СМИ:

Крессида Робсон, Eisai Europe Ltd

Тел.: +44(0)7908 314 155

Бен Спеллер, Eisai Europe Ltd

Тел.: +44(0) 7908 409416

Франсес Мерфи, Tonic Life Communications

Тел.: +44(0)207 798 9262

Никола Лилли, Tonic Life Communications

Тел.: +44 (0) 207 798 9905

Ссылки

ii Philip S et al. Efficacy and tolerance of perampanel in pharmacoresistant epilepsy in children and young people. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P126

iii Sieradzan K et al. Efficacy and tolerability of perampanel in patients with refractory partial epilepsy in a tertiary epilepsy centre. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P137

iv Parrett M et al. A service evaluation of perampanel in Cornwall. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P334

v Flynn C et al. Seizure response to perampanel in a severe refractory group of epilepsy patients. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P343

vi Manidakis I et al. Perampanel in the treatment of epilepsy; a multicentre evaluation. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P562

vii Geldard J et al. A service evaluation of perampanel (Fycompa) at Leeds General Infirmary. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P335

viii Х. Койл и др. Clinical experience with perampanel in a regional epilepsy clinic. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P563

ix Lawthom C et al. Perampanel in South Wales: A multi-centre clinical evaluation. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P138

x Kelly K et al. Adjunctive perampanel in highly drug-resistant localization-related epilepsy – a prospective audit.

Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P119

xi Baumgartner C et al. First clinical experiences with perampanel in Vienna. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P573

xii Brodie MJ et al. Evaluation of metabolic parameters over time in the perampanel pooled Phase III epilepsy studies.

Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. 009

xiii Patsalos PN et al. Effects of perampanel on metabolic parameters in patients with refractory partial-onset seizures in extension study 307. Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. 010

xiv Lagae L et al. Impact of adjunctive perampanel on behaviour in adolescents with refractory partial-onset seizures.

Тезис, представленный на конгрессе ECE 2014. P558

xv Rogawski MA. Revisiting AMPA receptors as an antiepileptic drug target. Epilepsy Currents 2011:11:56-63

xvi Steinhoff B et al. Efficacy and safety of adjunctive perampanel for the treatment of refractory partial seizures: a

pooled analysis of three Phase III studies. Epilepsia 2013:54(8):1481-9

xvii French JA et al. Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures: randomized phase III study 304.

xviii French JA et al. Evaluation of adjunctive perampanel in patients with refractory partial-onset seizures: Results of

randomized global phase III study 305. Epilepsia 2013:54(1):117-125

xix Krauss GM et al. Randomized phase III study 306: Adjunctive perampanel for refractory partial-onset seizures.

xxii Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007:48(12):2224-2233.