Лирика таблетки для эпилептиков

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
G40.0 Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
G40.1 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с простыми парциальными припадками
G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
G62.9 Полинейропатия неуточненная
M79.1 Миалгия
R52.2 Другая постоянная боль

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
прегабалин	25 мг
75 мг
150 мг
300 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35/8,25/16,5/33 мг; крахмал кукурузный — 20/8,375/16,75/33,5 мг; тальк — 20/8,375/16,75/33,5 мг
состав капсулы
корпус: титана диоксид (2,4423/2,4423/2,4423/2,4423%), желатин (для всех дозировок — до 100%)
крышечка: краситель железа оксид красный (для дозировки 75 мг — 1,7361%, для дозировки 300 мг — 0,7361%); титана диоксид (2,4423/0,409/2,4423/0,409%); желатин (для всех дозировок — до 100%)
чернила: шеллак (24–27%); этанол (23–26%); изопропанол (0,5–3%); бутанол (0,5–3%); пропиленгликоль (3–7%); аммиака раствор концентрированный (1–2%); калия гидроксид (0,05–0,1%); вода очищенная (15–18%); краситель железа оксид черный (24–28%)

Описание лекарственной формы

Содержимое капсулы — порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующим веществом является прегабалин — аналог ГАМК — (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота.

Механизм действия

Было установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (α-2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС , необратимо замещая (3Н)-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению его анальгетического и противосудорожного эффектов.

Нейропатическая боль

Эффективность прегабалина отмечена у больных с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией.

Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 нед по 2 раза в сутки и до 8 нед по 3 раза в сутки, в целом риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или по 3 раза в сутки одинаковы.

При приеме курсом продолжительностью до 13 нед боль уменьшалась в течение 1-й нед , а эффект сохранялся до конца лечения.

Отмечалось уменьшение индекса боли на 50% у 35% больных, получавших прегабалин, и 18% больных, принимавших плацебо. Среди пациентов, не испытывавших сонливости, эффект такого снижения боли отмечался у 33% больных группы прегабалина и 18% больных группы плацебо. У 48% пациентов, принимавших прегабалин, и у 16% пациентов, принимавших плацебо, возникала сонливость.

Фибромиалгия

Выраженное снижение болевой симптоматики, связанной с фибромиалгией, отмечается при применении прегабалина в дозах от 300 до 600 мг/сут. Эффективность доз 450 и 600 мг/сут сравнима, однако переносимость 600 мг/сут обычно хуже.

Также применение прегабалина связано с заметным улучшением функциональной активности пациентов и снижением выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг/сут приводило к более выраженному улучшению сна по сравнению с дозой 300–450 мг/сут.

При приеме препарата в течение 12 нед по 2 или 3 раза в сутки отмеченные риск развития побочных эффектов и эффективность препарата одинаковы. Уменьшение частоты судорог начиналось в течение 1-й нед .

Генерализованное тревожное расстройство

Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на 1-й нед лечения. При применении препарата в течение 8 нед у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38% пациентов, получавших плацебо, отмечалось 50% уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (HAM-A).

Фармакокинетика

Параметры фармакокинетики прегабалина в равновесном состоянии у здоровых добровольцев, больных эпилепсией, получавших противоэпилептическую терапию, и пациентов, получавших его по поводу хронических болевых синдромов, были аналогичны.

Всасывание. Прегабалин быстро всасывается натощак. T_max препарата в плазме — 1 ч как при однократном, так и повторном применении. Биодоступность прегабалина при приеме внутрь составляет ≥90% и не зависит от дозы. При повторном применении C_ss достигается через 24–48 ч. При применении препарата после приема пищи C_max снижается примерно на 25–30%, а T_max увеличивается приблизительно до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает клинически значимое влияние на общее всасывание прегабалина.

Распределение. V_d прегабалина после приема внутрь составляет примерно 0,56 л/кг. Препарат не связывается с белками плазмы.

Метаболизм. Прегабалин практически не подвергается метаболизму. После приема меченного прегабалина примерно 98% радиоактивной метки определяется в моче в неизмененном виде. Доля N-метилированного производного прегабалина, который является основным метаболитом, обнаруживаемым в моче, составляет 0,9% от дозы. Не отмечены признаки рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер.

Выведение. Прегабалин выводится в основном почками в неизмененном виде.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика прегабалина в диапазоне рекомендуемых суточных доз носит линейный характер, межиндивидуальная вариабельность низкая ( ®

нейропатическая боль у взрослых;

эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);

генерализованное тревожное расстройство у взрослых;

фибромиалгия у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с грудным молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения прегабалина более чем у 12000 пациентов, наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Частота отмены прегабалина и плацебо из-за нежелательных реакций составила 14 и 7% соответственно. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости.

Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата, — атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Ниже перечислены все нежелательные явления, частота которых превышала таковую в группе плацебо (наблюдавшиеся более чем у 1 человека). Они распределены по системно-органным классам и частоте: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ССС : нечасто — тахикардия, AV блокада I степени, приливы крови к лицу, снижение АД , похолодание конечностей, повышение АД , гиперемия кожи; редко — синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; редко — заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко — асцит, дисфагия, панкреатит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — потливость, папулезная сыпь; редко — холодный пот, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность в мышцах; редко — спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — дизурия, недержание мочи; редко — олигурия, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция; нечасто — задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко — аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме.

Прочие: часто — утомляемость, отеки, в т.ч. периферические, чувство опьянения, нарушение походки; нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; редко — гипертермия.

Лабораторные показатели и инструментальные данные: часто — увеличение массы тела; нечасто — повышение активности АЛТ , КФК , АСТ , снижение числа тромбоцитов; редко — повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.

Эффекты, отмеченные при постмаркетинговом наблюдении (частота неизвестна)

Неврологические расстройства: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны органа зрения: кератит, потеря зрения.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны ССС : ХСН , удлинение интервала QT .

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: отек легких.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Прочие: повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Прегабалин выводится с мочой, в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов с мочой выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, поэтому он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие.

Не обнаружены признаки клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические препараты, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимое влияние на клиренс прегабалина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика препаратов не менялась.

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими ЦНС . Также сообщалось об отрицательном влиянии прегабалина на деятельность ЖКТ ( в т.ч. развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с ЛС , вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики).

Повторное пероральное применение прегабалина с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимое влияние на дыхание. Прегабалин, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг в 2 или 3 приема.

Нейропатическая боль: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Эпилепсия: начальная доза — 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости, через 1 нед дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Фибромиалгия: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство: начальная доза — 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости, через 3–7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней — до максимальной дозы 600 мг/сут.

Отмена прегабалина

Если лечение пациентов прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 нед .

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Пациентам с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально, с учетом клиренса креатинина (табл. 1), который рассчитывают по следующей формуле:

У больных, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу (табл. 1).

Подбор дозы прегабалина с учетом функции почек

Cl креатинина, мл/мин	Суточная доза прегабалина		Кратность приема, сут
	Стартовая доза, мг/сут	Максимальная доза, мг/сут
≥60	150	600	2–3
≥30– в т.ч. эпилептического статуса и малых припадков, на фоне применения прегабалина или сразу после окончания терапии.

При появлении в ответ на применение прегабалина таких нежелательных реакций, как нечеткость зрения или других нарушений со стороны органа зрения, отмена препарата может привести к исчезновению указанных симптомов.

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, в некоторых случаях после отмены прегабалина функция почек восстанавливалась.

В результате отмены прегабалина после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома отмены прегабалина в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Нет данных о том, что прегабалин активен в отношении рецепторов, связанных с развитием злоупотребления препарата пациентами. Во время постмаркетинговых исследований отмечались случаи злоупотребления прегабалином. Как и при применении любого ЛС , влияющего на ЦНС , следует тщательно оценить анамнез пациента на предмет имеющихся случаев злоупотребления ЛС , а также наблюдать пациента в связи с возможностью злоупотребления прегабалином.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении прегабалина. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от прегабалина.

В ходе постмаркетингового применения препарата сообщалось о развитии ХСН на фоне терапии прегабалином у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у больных пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому прегабалин у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены прегабалина возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Частота нежелательных явлений со стороны ЦНС , особенно таких, как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов прегабалина и других параллельно принимаемых средств (например антиспастические). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении прегабалина по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию данного состояния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Прегабалин может вызвать головокружение и сонливость и, соответственно, повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться сложной техникой. Больные не должны управлять автомобилем, пользоваться сложной техникой или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Форма выпуска

Капсулы, 25 мг, 75 мг, 150 мг или 300 мг. В блистере из ПВХ и алюминиевой фольги, 10, 14 или 21 шт. 1 или 4 блистера по 14 шт., 4 блистера по 21 шт. или 10 блистеров по 10 шт. в картонной пачке.

Производитель

Пфайзер Мэньюфэкчеринг Дойчланд ГмбХ.

Моосвальдаллее, 1, 79090 Фрайбург, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: Пфайзер Инк. 235, Ист 42-я Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лирика ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лирика ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лирика (прегабалин): наркоэффект

Введение

Препарат Лирика (прегабалин) относится к психотропным препаратам, входит в лекарственную группу психоактивных веществ. Воздействие лекарственного средства похоже на эффект от приема опиодов, простыми словами, наркотиков.

Действующее вещество препарата – прегабалин, является аналогом гамма-аминомасляной кислоты. В состав препарата так же входят вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, тальк.

Действие

Действие активного компонента затрагивает опиоидные рецепторы головного мозга, за счет чего достигается противосудорожное и обезболивающее воздействие. Лирика применяется при лечении заболеваний с судорожным синдромом, таких как:

Эпилепсия;
Фибромиалгия;
Нейропатические боли;
Генерализованное тревожное расстройство.

Снижение выраженности симптомов при данных заболеваниях проявляется в течение первых 3-7 дней курса терапии Лирикой.

Активный компонент в течение небольшого времени всасывается в кровь и начинает воздействие, быстрее это происходит при приеме натощак. Положительно, что вещество связывается с белками плазмы. Выводится из организма работой почек.

Для чего употребляют?

В медицине Лирика используется как эффективное противоэпилептическое средство и сильное обезболивающее. В наркологии используется для облегчения состояния, снятия болей и ломки во время лечения при абстинентном синдроме.

Препарат помимо лекарственного действия вызывает состояние расслабления, умиротворения, эйфории. Лирика не является опиоидом, но ее прием, особенно в больших дозах, вызывает ощущения похожие на ощущения от приема наркотических средств, таких как героин.

Из сферы медицины Лирика перешла в среду наркомании. Широкую популярность у наркоманов средство приобрело в связи с тем, что первоначально его можно было купить без рецепта.

Для чего ее употребляют? Для получения эффекта опьянения, для кайфа. Наркоманы употребляют Лирику в сочетании с алкоголем, который усиливает ощущения. Но такое сочетание сильно разрушает организм и психику, особенно если такой коктейль пьют подростки.

Наркоэффект

Лирика – это эйфоретик, то есть препарат, вызывающий наркоэффект, состояние блаженства, ничуть не хуже настоящих наркотиков.

Наркозависимые, проходящие лечение и принимающие препарат в качестве обезболивающего, поняли, что он приносит трип, ощутили, как прет после приема Лирики и ее аналогов, связали со знакомым кайфом. Кроме этого, было обнаружено, что совместно с другими психоактивными веществами и алкоголем эффект выше и во времени прет больше.

Кроме этого, пациенты, проходящие лечение Лирикой, по предписанию врачей на себе увидели, как влияет препарат. При окончании курса лечения, продолжительностью от 90 дней, возникает синдром отмены, подобный наркотической ломке.

В настоящее время Лирика продается по рецепту от лечащего врача, лечение должно проходить под наблюдением специалистов. Но зависимые находят способы достать ее без рецепта.

Сколько надо принять? Пациентам назначают от 150 до 600 мг в сутки, деля прием на 2-3 раза.

Наркотик или нет?

Лирика вызывает нарко эффект, ощущения при употреблении в больших дозах можно сравнить с ощущениями прихода. Является наркосодержащим препаратом, но не содержит опиоидов.

Поэтому использовался в наркологии при терапии от наркомании. Но при этом, вызывает те же ощущения и зависимость. Наркотик, который не является наркотиком.

Отказ вызывает синдром отмены. При отмене препарата возникает ломка, длящаяся до недели. В это время у пациента есть постоянное желание принять Лирику, а кроме этого возникают негативные реакции организма, такие как раздражительность, тревога, депрессия, страх, мысли о суициде, сильные боли, изменение давления, повышение температуры тела, тошнота, потеря координации движений, ощущение отсутствия воздуха.

Последствия употребления

Кроме лечебного воздействие Лирика создает ощущения, подобные наркотическому эффекту, дает чувство легкости, отсутствия проблем, эйфории, улучшает психическое и физическое состояние на некоторое время. И этим вызывает сильную психологическую зависимость.

Пациенты, принимающие прегабалин в лечебных целях, по окончании курса испытывают дискомфорт, то есть синдром отмены. Появляются такие проявления как: головокружение, головная боль, бессонница, депрессия, тревога, тошнота, диарея, судороги.

Не все пациенты сообщают о возникновении тяги к препарату, им кажется, что без него они уже не смогут и лишают себя терапии устранения этого эффекта.

Кроме того, тяга развивается в случаях нарушений назначенного режима приеме и дозировок препарата, пациенты увеличивают дозировку для повышения лечебного действия, что увеличивает риск привыкания.

Лирика (прегабалин) влияет на работу центральной нервной системы. При превышении доз или бесконтрольном приеме, возникают такие последствия употребления как:

Нарушение речи;
Ослабление памяти и концентрации;
Сбои в координации движений;
Замедление рефлексов;
Отсутствие ощущения вкуса;
Эмоциональная нестабильность;
Деградация личности;
Искажение моральных принципов;
Неадекватные поведенческие реакции.

Постоянное воздействие на опиоидные рецепторы, которые регулируют болевые ощущения в организме, приводит к сбоям в ощущениях, без приема препарата пациент переживает сильнейшие боли.

Применение препарата Лирика может вызвать побочные эффекты, наиболее часты из них:

Головокружение;
Повышенная сонливость;
Нарушение внимания;
Сбои в координации и равновесии;
Снижение памяти;
Седативное действие;
Спутанность сознания;
Чувство опьянения;
Эйфория;
Нечеткость зрения;
Раздражительность;
Повышение аппетита;
Снижение либидо;
Отеки;
Повышенная утомляемость;
Сухость во рту;
Запор;
Рвота;
Вздутие живота;
Тремор.

Менее часто могут возникнуть другие нежелательные эффекты со стороны нервной, пищеварительной, сердечно-сосудистой, дыхательной, репродуктивной, мочевыделительной систем, а также аллергические, дерматологические реакции, проблемы со зрением, вплоть до потери.

Употребление Лирики может увеличить риск возникновения мыслей или действий суицидального характера.

Противопоказаниями к применению Лирики являются непереносимость компонентов и возраст моложе 18 лет.

В настоящее время Лирика и его действующее вещество прегабалин включены в список медицинских средств, подлежащих подметно-количественному учету, продажа которых находится под особым контролем со стороны служб наркоконтроля.

Лечение

Лирика является противоэпилептическим лекарством, а также средством снятия сильных болей. Курс лечения начинается с приема малых доз и, при необходимости, постепенно повышается до максимальной дозы 600 мг/сут. Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

При возникновения нежелательных последствий приема препарата нужно обратиться к лечащему специалисту для корректировки курса приема или отмены препарата.

Завершать курс лечения Лирикой следует путем постепенного уменьшения доз, не одним днем, в течение примерно недели.

В случае возникновения зависимости от препарата необходимо проконсультироваться со специалистом для назначения индивидуального лечения на основании состояния. Врач назначит комплексную программу терапии, направленную на очищение организма, снятие абстинентного синдрома, физическое восстановление и реабилитацию психологической помощью.

Важно пройти лечение от Лирики полностью, не поддаваясь иллюзиям досрочного выздоровления.

Выводы

Лирика эффективна в лечении заболеваний. Но при этом опасна. Помимо внушительного списка побочных эффектов, наибольшей опасностью является риск появления зависимости от препарата, подобной наркотической.

Наибольшая вероятность получить зависимость от Лирики у людей, принимающий препарат по медицинским показаниям в качестве обезболивающего. Привыкание может развиться даже при точном соблюдении дозировки.

Медикаментозная наркомания – это такая же болезнь, которая разрушает жизнь как самого зависимого, так и его близких. Болезнь, которая не пройдет сама собой. При возникновении которой нужно как можно быстрее начинать лечение, чтобы предотвратить трагические последствия.

Где купить аналоги без рецепта?

Купить аналог прегабалина (фенибут) без рецепта можно на нашем сайте. Данный препарат относится к спортивному питанию и не требует назначения врача.

В течение последних десятилетий проведено множество исследований относительно поиска наиболее эффективных методов терапии эпилепсии, но, несмотря на это, полностью излечить ее не удается. Необходимость поиска новых путей для быстрого и эффективного решения проблемы фармакорезистентности стала стимулом для создания новых антиэпилептических препаратов.

Препарат в таблетках Лирика – это средство нового поколения, в основе которого лежит (S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота или прегабалин, быстро купирующий болевые симптомы, судорожные припадки и аффективные состояния.

Общая информация о препарате
Лекарственная группа, МНН, сфера применения
Формы выпуска и цены на препарат, средние в России
Состав
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показания и противопоказания
Правила приема и дозирования Лирики
Возможные негативные реакции и передозировка
Чем заменить Лирику?
Отзывы
Врачей
Пациентов

Общая информация о препарате

Препарат Лирика производится компанией Pfize (США). Антиконвульсант второго поколения был разработан для применения в терапии эпилепсии и при нейропатических болях. Прегабалин снижает уровень электроимпульсов, идущих от поврежденных нервов в мозг. Прием препарата постепенно уменьшает болевые ощущения.

Начиная с 2005 года Лирика прошла регистрацию в США и в 40 странах Европы как добавочный препарат при терапии фокальных эпилептических приступов, а также для купирования болей, возникающих при осложнениях диабета и герпеса. В Европе медикамент признан эффективным в лечении некоторых расстройств психики.

Общая информация о препарате

Прегабалин проявляет противосудорожную активность в отношении большинства известных форм эпилепсии и эффективен при фокальных и вторично-генерализованных тонико-клонических приступах. Объединенный анализ данных показал сохранение терапевтического эффекта прегабалина при длительной терапии (до 4 лет) и раннее начало терапевтического эффекта (уже на второй день лечения), что является существенным преимуществом препарата.

Лекарственный препарат Lyrica содержит действующее вещество прегабалин, МНН – Pregabalin (АТХ: N03AX16). Относится к противоэпилептическим средствам – обладает способностью предупреждать развитие судорог.

Болезни, для лечения которых применяется Лирика, согласно МКБ-10:

Генерализованное тревожное расстройство (F41.1).

Локализованная эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками (G40.0, G40.1, G40.2). Заболевание характеризуется повторяющимися время от времени эпизодами неконтролируемого возбуждения нейронов мозга.

Лирика эффективна в условиях перевозбуждения нейронов. Учитывая роль ГАМК в угнетении генераторов патологически усиленного возбуждения, препарат действует путем подавления патологической алгической системы.

Лирика представляет собой белый порошок прегабалина, помещенный в плотную желатиновую оболочку овальной формы с надписью Pfizer. На каждой капсуле Лирики указана кодировка продукции. Капсулы имеют различный цвет в зависимости от дозировки.

Купить препарат в аптеках можно только по рецепту (форма 148-1/У-88). Цены в аптеках России представлены в таблице.

Дозировка	Упаковка	Средняя цена, руб.
25 мг	14 шт.	227,3
75 мг	14 шт.	690,9
75 мг	56 шт.	2159
150 мг	14 шт.	642,5
150 мг	56 шт.	2710,5
200 мг	14 шт.	1 101,3
300 мг	56 шт.	4 340

Показатели стоимости/эффективности терапии Лирикой у пациентов с резистентной фокальной эпилепсией сопоставимы и имеют некоторые преимущества над аналогичными показателями, полученными для других АЭП.

В капсуле содержится белый порошок действующего вещества – прегабалина. Его количество зависит от дозировки в данной форме выпуска. Помимо основного вещества, в состав содержимого капсулы входят вспомогательные компоненты:

слоистый силикатный тальк;
загуститель, кукурузный крахмал;
моногидрат лактозы, молочный сахар.

В составе капсулы содержатся:

этиловый спирт;
бутиловый спирт;
изопропиловый спирт;
желатин;
природная смола шеллак;
раствор аммиака, 25%;
добавки (Е 171, Е 525, E1520, Е172).

Содержание в препарате лактозы делает его аллергенным для людей, страдающих непереносимостью молочного сахара. Упаковку Лирики рекомендуется хранить не более трех лет в сухом недоступном для детей месте при температуре +25°С.

Лирика – медикамент с противоэпилептическими и анальгетическими свойствами. Активное вещество – Pregabalin, структурный аналог ГАМК. Он связывается с чувствительными к смене потенциала Ca-каналами в центральной нервной системе и уменьшает высвобождение нейромедиаторов, снижая приток Ca.

В зависимости от приемов пищи максимальная концентрация прегабалина в плазме крови после принятия препарата достигается:

до еды – спустя час;
после еды – через 2 часа.

Vd активного вещества – 0,56 л/кг. Биодоступность Лирики превышает 90%. Т1\2 равен шести часам. Более 99% препарата выводится с мочой.

Особые клинические случаи:

Дисфункция почек. Рекомендуется коррекция доз прегабалина. После четырех часов гемодиализа уровень прегабалина в крови понижается вдвое.
Дисфункция печени. Не влияет на действие препарата.
Пожилые люди (≥ 65 лет). Необходимо учесть возрастное снижение клиренса препарата и снизить его дозировку.

Анксиолитическое действие Лирики имеет большое значение для терапии, потому что у больных эпилепсией часто фиксируются сопутствующие нарушения.

Показания и противопоказания

Назначение прегабалина по разным показаниям (включая эпилепсию и нейропатическую боль) позволило прекратить прием бензодиазепинов в 15-29% случаев и снизить дозу препаратов бензодиазепинового ряда почти у половины пациентов, ранее длительно получавших эти препараты для лечения психических расстройств.

Полинейропатия, повреждение нерва или сдавливание его позвоночными дисками часто приводит к появлению хронических болей, которые могут продолжаться более трех месяцев. В таких случаях Лирика показана для облегчения состояния больных и купирования болевого синдрома.

Так как прегабалин обладает выраженными анксиолитическими свойствами, он эффективен при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Преимуществом Лирики перед другими противосудорожными медикаментами является способность минимизировать возможные психические отклонения и болевые синдромы у больных эпилепсией.

Основными показаниями для приема Лирики считаются:

Нейропатическая боль. Интенсивность снижается в течение семи дней приема. Этот эффект сохраняется до конца лечения. Уменьшение индекса болевого синдрома в два раза было отмечено у третьей части больных, получавших этот препарат.
Фибромиалгия. Лирика применяется в лечении осложнений герпеса и диабета, проявляющихся в невралгии и полинейропатии. Снижение боли при фибромиалгии наблюдается при суточных дозах прегабалина 300-600 мг. Такая терапия улучшает функциональную активность пациентов и восстанавливает здоровый сон.
Эпилепсия. Эффективно лечится прегабалином даже в том случае, когда заболевание проявляет резистентность к другим АЭП. Улучшение состояния проявляется уже в первые дни применения в снижении частоты судорог. При эпилепсии применяется добавочная терапия, с постепенным повышением дозировки прегабалина от 150 мг до 600 мг.
Тревожные расстройства. Основная симптоматика уменьшается на первой неделе приема Лирики, а в течение двух месяцев явно снижается проявление тревожности по шкале Гамильтона (НАМ-А).

Лирика не вступает в реакцию с другими медикаментами, поэтому нет опасности при параллельном приеме других лекарств. Исключение составляет применение с препаратами, угнетающими ЦНС. В результате такого сочетания могут быть проблемы с дыханием и кома.

Комбинирование с анальгетиками иногда вызывает запор. Употребление прегабалина с алкоголем может вызывать избыточную сонливость. Препарат противопоказан детям до 12 лет и подросткам до 17 лет. Данных о влиянии медикамента на детский организм недостаточно для того, чтобы использовать его в педиатрии.

Клинические исследования Лирики при нейропатической боли

В состав препарата входит лактоза, поэтому Лирика противопоказана пациентам, страдающим непереносимостью молочного сахара или лактазной недостаточностью. Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата является противопоказанием для назначения Лирики.

Нельзя принимать средство:

в период беременности или при планировании зачатия;
при грудном вскармливании;
перед тем, как приступить к деятельности, требующей быстроты реакции (работа за станком, вождение авто и т.д.);
при нарушении работы сердечной и мочевыводящей систем.

Влияние прегабалина на плод изучено еще плохо, но исследования доказали тератогенное действие вещества. Беременным препарат назначается, когда необходимость лечения оправдывает возможную опасность для ребенка. Данных, достоверно подтверждающих попадание препарата в женское грудное молоко, нет, но исследование, проведенное на самках крыс, выявило у них выведение прегабалина с молоком. Потому, учитывая риски для ребенка, принимать Лирику при лактации не стоит.

При необходимости управлять автомобилем или заниматься деятельностью, требующей сосредоточения и несущей риски для пациента и окружающих, важно убедиться, что концентрация внимания не нарушена.

Правила приема и дозирования Лирики

Монотерапия прегабалином для снятия судорожного синдрома недостаточно изучена. Но он хорошо зарекомендовал себя как монопрепарат в лечении невралгий и коморбидных ГТР при наличии выраженного синхронного высокоамплитудного a-ритма и пароксизмальных феноменов на ЭЭГ.

Согласно инструкции по применению, рекомендуемая дозировка таблеток Лирика отличается в зависимости от времени приема средства.

Стандартная схема двухразового приема: утром и вечером, независимо от еды. Повторная консультация должна состояться через 7 дней приема Лирики. Нельзя прерывать курс лечения Лирикой и пропускать время приема препарата. Если пациент пропустил время приема и прошло менее 4 часов, то ему нужно принять пропущенную капсулу.

Если прошло больше времени, то стоит дождаться последующего приема. Нельзя компенсировать забытый прием двойной дозировкой лекарства. Больным, находящимся на гемодиализе, сразу же после очередной четырехчасовой процедуры очистки крови должна быть назначена дополнительная доза Лирики.

Если пациент принимает решение самостоятельно прекратить прием, он должен сообщить об этом своему лечащему врачу и проконсультироваться с ним о том, как правильно отменить препарат. При отмене прегабалина без постепенного снижения дозировки могут наблюдаться проявления абстиненции. При необходимости отмены важно равномерное снижение дозировки в течение недели.

Возможные негативные реакции и передозировка

Лирика является одним из лучших препаратов для лечения нейропатической боли, но при этом она имеет индивидуальных эффект. Согласно данным проведенных исследований, снижение болевого синдрома фиксируется уже в первые дни терапии. В течение первых 7 дней приема у многих исследуемых значительно уменьшались или вовсе исчезали негативные симптомы, проявляющиеся ощущениями жжения, покалываний или стреляющими болями.

Если на фоне приема препарата появились побочные эффекты, пациент должен связаться с врачом для корректировки дозы. Как и остальные противоэпилептические медикаменты, Лирика способна стать причиной появления депрессивных состояний, мыслей о смерти или суицидального поведения. Поэтому применяющий подобное лекарство больной обязательно должен находиться под медицинским контролем.

Прегабалин может спровоцировать обострение хронической сердечной недостаточности у людей пожилого возраста. Препарат вызывает сильную сонливость и головокружения, особенно в первую неделю приема. Отмечались случаи обмороков, расстройства сознания и снижения умственной трудоспособности.

Подобные состояния повышают риски травм при падении. Поэтому пожилым людям следует быть осторожными, принимая Лирику. Такие реакции, как нарушение четкости зрения и развитие почечной недостаточности, исчезают после отмены препарата.

На фоне терапии прегабалином не было обнаружено клинически значимого изменения в неврологическом статусе больных, а также выраженных отклонений в лабораторных показателях или в оценке жизненно важных функций. Правильный прием препарата должен приводить к снижению болевых ощущений и отсутствию судорог.

Профиль переносимости и безопасности

Превышение дозировки проявляется расширением зрачков, покачиваниями и беспокойством. Пациенту трудно сохранять неподвижное состояние. Последующая за этим повышенная возбудимость психики провоцирует резкость и бесконтрольность совершаемых движений. Может развиться паника или истерия.

Передозировка прегабалином может сопровождаться сонливостью, головокружением, спутанностью сознания, депрессией, беспокойством, повышенной раздражительностью либо эйфорией. Бесконтрольное применение этого медикамента может привести к изменениям в психике. Лечением при острой передозировке Лирикой будет промывание желудка и прием абсорбентов (например, активированного угля).

Чем заменить Лирику?

По структуре прегабалин напоминает габапентин, но не является функциональным аналогом нейромедиатора ГАМК и имеет ряд преимуществ перед габапентином как по фармакокинетическим и фармакодинамическим характеристикам, так и по клинической эффективности.

Полные аналоги Лирики, в которых совпадают активное вещество (прегабалин), его дозировки и лекарственная форма препарата:

Прегабалин-Зн, Украина.
Пафия, Дарница, Украина.
Линбаг, Сандоз, Словения.
Прегабио, КРКА, Словения.
Альгерика, Плива Хрватска.
Прегабалин-Дарница, Украина.
Ограния, ПАТ Фармак, Украина.
Прегабалин Канон, Канонфарма.
Неогабин, Фарма Старт, Украина.
Люгабалин, Люпин Лимитед, Индия.
Прегабалин Пфайзер, Германия/США.
Прегадол, Борщаговский ХФЗ, Украина.
Зоник, Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд., Индия.
Габана, ОАО КиевМедПрепарат, Украина.
Прегабалин, Актавис групп АО, Исландия.
Неурокем, Алкем Лабораториз Лтд, Индия.
Судорега, Др. Редди’с Лабораторис Лтд, Индия.
Торгабалин, Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия.
Прегабалин-Рихтер, Гедеон Рихтер-рус, РФ\Венгрия.
Максгалин, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия.
Пагамакс, Нобел Илач Санаи Ве Тиджарет А.Ш., Турция.
Галара, Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш., Турция.
Габалин, Зентива Саглик Урунлери Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция.

Противосудорожные аналоги Лирики:

Топамакс.
Спитомин.
Конвулекс.
Зеницетам.
Финлепсин.
Габапентин.
Клоназепам.
Паглюферал.
Карбамазепин.
Фенобарбитал.
Леветирацетам.
Трилептал и др.

Аналогами прегабалина в лечении ГТР являются диазепам и гидазепам. Лирика (150 мг в два приема) по оказываемому анксиолитическому эффекту соответствует 30 мг Диазепама.

Читайте также: