Синактен депо для лечения эпилепсии

Международное непатентованное название (МНН): тетракозактид

Лекарственная форма: суспензия для инъекций

Состав: 1 мл суспензии для инъекций (1 ампула) содержит 1 мг тетракозактида (активное вещество), а также неактивные ингредиенты: цинка хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, бензиловый спирт (консервант), натрия гидроокись, вода для инъекций.

Фармакологические свойства
Тетракозактид состоит из первых 24 аминокислот, входящих в состав естественного кортикотропного гормона - АКТГ. Так же как и АКТГ, тетракозактид стимулирует продукцию корой надпочечников глюкокортикоидов и минералокортикоидов, и, в меньшей степени, андрогенов. Все это объясняет терапевтический эффект препарата при заболеваниях, обычно поддающихся лечению глюкокортикоидами. Однако, фармакологическая активность препарата не может сравниться с активностью глюкокортикоидов, так как под влиянием АКТГ, в противоположность лечению одними глюкокортикоидами, ткани подвергаются действию физиологического спектра кортикостероидов.
АКТГ связывается со специфическим рецептором мембраны клеток коры надпочечников. Образовавшийся комплекс гормон-рецептор активирует аденилатциклазу, которая участвует в образовании циклического АМФ (аденозинмонофосфата), который, в свою очередь, активирует протеинкиназу, обеспечивающую синтез прегненолона из холестерина. Посредством различных ферментативных реакций из прегненолона синтезируются разнообразные кортикостероиды.
Замедленное высвобождение тетракозактида из Синактена Депо обеспечивает длительное действие препарата. Так, повышение уровня кортизола в плазме после внутримышечного введения 1 мг препарата сохраняется в течение 24-32 часов.

Фармакокинетика
После внутримышечной инъекции 1 мг Синактена Депо концентрации тетракозактида в плазме, определяемые радиоиммунологическим методом, варьировали от 200 до 300 пг/мл и поддерживались в течение 12 часов.
Замедленное высвобождение активного вещества из места внутримышечной инъекции обеспечено адсорбцией тетракозактида на фосфате цинка.
Кажущийся объем распределения тетракозактида составляет около 0.4 л/кг.
В сыворотке крови тетракозактид быстро распадается под действием ферментативного гидролиза сначала на неактивные олигопептиды, затем - на свободные аминокислоты.
После внутривенного введения ? 1-24 -кортикотропина, меченного радиоактивным 131 I, экскреция радиоактивной метки с мочой за 24 часа составила 95-100%.

Показания к применению
Неврологические заболевания
Рассеянный склероз, обострение.
Инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипсаритмией.
Ревматические заболевания
Краткосрочная терапия заболеваний и состояний, при которых обычно показаны глюкокортикоиды; больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые плохо переносят прием глюкокортикоидов внутрь; случаи, когда применение обычных доз глюкокортикоидов не приводит к адекватному эффекту.
Кожные заболевания
Длительное лечение кожных заболеваний, обычно отвечающих на терапию глюкокортикоидами - например, пузырчатки, хронической экземы тяжелого течения, эритродермической или пустулезной форм псориаза.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Язвенный колит.
Регионарный энтерит.
Онкология
В качестве дополнительного метода лечения с целью улучшения переносимости химиотерапии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ; острые психозы; инфекционные заболевания; пептическая язва; рефрактерная сердечная недостаточность; лечение синдрома Кушинга; лечение первичной недостаточности коры надпочечников; адреногенитальный синдром; беременность и лактация.
В связи с повышенным риском анафилактических реакций Синактен Депо не следует применять для лечения бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.
Так как Синактен Депо содержит бензиловый спирт, препарат противопоказан новорожденным (особенно недоношенным), у которых бензиловый спирт может вызывать тяжелое отравление.

Меры предосторожности
Синактен Депо следует применять только под медицинским наблюдением.
Синактен Депо нельзя вводить внутривенно.
Следует сопоставить риск, связанный с лечением, с ожидаемым эффектом в случаях, когда решается вопрос о применении Синактена Депо при следующих заболеваниях: неспецифический язвенный колит, дивертикулит, недавно наложенный межкишечный анастомоз, почечная недостаточность, артериальная гипертония, предрасположенность к тромбоэмболиям, остеопороз и миастения.
Перед применением Синактена Депо врач должен удостовериться в том, что у больного нет аллергических реакций и заболеваний (особенно бронхиальной астмы). Также важно установить, лечился ли ранее пациент препаратами АКТГ, и если лечился, то уточнить, не вызывало ли лечение реакций гиперчувствительности. Если во время или после инъекции развиваются местные или системные реакции гиперчувствительности (например, выраженная эритема и болезненность в месте инъекции, крапивница, зуд, чувство жара, выраженная слабость или одышка), лечение тетракозактидом следует прекратить, а в дальнейшем следует избегать использования любых препаратов АКТГ.
Реакции гиперчувствительности (если они вообще возникают), имеют тенденцию развиваться в пределах 30 минут после инъекции. Поэтому в течение данного времени пациент должен оставаться под медицинским наблюдением. При возникновении серьезной анафилактической реакции немедленно вводят 0.1% раствор адреналина (0.4-1 мл внутримышечно или 0.1-0.2 мл в 10 мл физиологического раствора натрия хлорида внутривенно медленно ), а также внутривенно вводят глюкокортикоиды в больших дозах, при необходимости их введение повторяют.
Пациентам, перенесшим травму или хирургическую операцию во время лечения Синактеном Депо или в пределах одного года после окончания лечения, следует увеличить дозу Синактена Депо или возобновить лечение этим препаратом. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное использование глюкокортикоидов быстрого действия. При проведении терапии Синактеном Депо следует применять минимальную эффективную дозу. Снижение дозы препарата следует проводить постепенно. Длительное применение препарата приводит к относительной недостаточности системы гипофиз-надпочечники, которая может сохраняться на протяжении нескольких месяцев после прекращения лечения. В этих случаях следует решать вопрос о назначении соответствующей стероидной терапии.
Задержки натрия и воды, возникающей в ответ на введение Синактена Депо, можно во многих случаях избежать при назначении низкосолевой диеты. При длительном лечении иногда может потребоваться дополнительное назначение калия.
Действие тетракозактида может усиливаться у пациентов с гипотиреозом или циррозом печени.
Длительная терапия тетракозактидом может сопровождаться развитием задней подкапсулярной катаракты и глаукомы.
Во время лечения тетракозактидом могут развиться нарушения со стороны психической сферы (например, эйфория, бессонница, колебания настроения и выраженная депрессия или даже психотические явления). Возможно усиление уже имеющихся у больного эмоциональной нестабильности или психотических тенденций. Следует соблюдать осторожность при применении Синактена Депо для лечения поражения глаз при простом герпесе, так как возможно развитие перфорации роговицы.
Синактен Депо может активировать латентный амебиаз. В связи с этим рекомендуется перед началом терапии исключить латентный или активный амебиаз.
В случаях, когда Синактен Депо показан пациентам с латентным туберкулезом или с положительной реакцией на туберкулин, необходимо внимательное наблюдение, поскольку возможно развитие клинических проявлений заболевания. Во время длительной терапии такие пациенты должны получать профилактическую химиотерапию.
При проведении вакцинации или любой другой процедуры по иммунизации следует иметь в виду, что на фоне терапии Синактеном Депо образование антител снижается.
Маловероятно, что Синактен Депо, назначенный в индивидуально подобранных дозах, приведет к нарушению роста у детей. Тем не менее, у детей, которым проводится длительная терапия, необходим регулярный контроль за ростом.
Детям младенческого и младшего возраста следует регулярно проводить эхокардиографию, так как во время длительной терапии высокими дозами может развиться обратимая гипертрофия миокарда.
Применение в периоды беременности и лактации
Синактен Депо противопоказан в периоды беременности и лактации.
Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами
Так как Синактен Депо может воздействовать на центральную нервную систему, пациенты должны быть очень внимательны при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Взаимодействия
Изменения доз при сопутствующих заболеваниях
Поскольку Синактен Депо вызывает повышение продукции корой надпочечников глюкокортикоидов и минералокортикоидов, могут отмечаться типичные для них взаимодействия. При назначении Синактена Депо пациентам, получающим противодиабетические средства или препараты для лечения умеренной или тяжелой артериальной гипертонии, дозы указанных препаратов следует пересматривать.

Способ применения и дозы
Лечение начинают с ежедневного применения Синактена Депо. Примерно через 3 дня лечение продолжают в интермиттирующем режиме. Препарат вводят внутримышечно .
Взрослым препарат вводят в начальной дозе 1 мг ежедневно. В острых случаях и в онкологической практике лечение может быть начато с дозы 1 мг, применяемой каждые 12 часов. После того, как острые проявления стихнут, препарат обычно вводят в дозе 1 мг через каждые 2-3 дня. В тех случаях, когда отмечается хороший эффект, доза может быть уменьшена до минимальной - 0.5 мг через каждые 2-3 дня или 1 мг один раз в неделю.
Для детей младенческого возраста (до 1 года) начальная доза препарата составляет 0.25 мг ежедневно; поддерживающая доза составляет 0.25 мг через каждые 2-8 дней.
Для детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) начальная доза составляет 0.25-0.5 мг ежедневно; поддерживающая доза - 0.25-0.5 мг через каждые 2-8 дней.
Для детей школьного возраста (от 6 до 15 лет) начальная доза составляет 0.25-1 мг ежедневно; поддерживающая доза - 0.25-1 мг через каждые 2-8 дней.

Побочные эффекты
Поскольку Синактен Депо вызывает повышение продукции глюкокортикоидов и минералокортикоидов в коре надпочечников, могут наблюдаться побочные действия, характерные для этих стероидов.

Меню навигации

Пользовательские ссылки

Активные темы

Объявление

Информация о пользователе

здравствуйте! Кому-то убирали приступы синактеном-депо. какой эффект. были какие-то побочные эффекты. можно ли колоть ребенку 3.5 месяца??

Я не уверена на 100 процентов, но вроде главная "побочка" это снижение иммунитета во время и после. Говорят что самые большие проблемы бывают именно из за этого. Сами мы не кололи, но вообще слышала пару позитивных отзывов.

МамаЭвушки, Вы из Киева(подскажите куда обращаться). мы столкнулись с нашей проблемой в 2.5 мес. У ребенка судороги после пробуждения. Сейчас мы на Депакине(судорог меньше, но еще не уходят). назначают Синактен -Депо.
Я вот читала что гормоны-это самое крайнее. неужели если депакин не помогает сразу надо Синактен. а как же другие препараты. Может стоит еще где-то проконсультироваться??(сейчас мы на богатырской, но не в центре мартенюка. больше нигде не были)!Наш диагноз: ранняя миоклоническая энцефалопатия переходящая в с-м Веста!

Отредактировано MamaPoli (2010-09-11 02:14:04)

К сожалению,все очень не просто,и,хотя в нашей стране медицина находится в плачевном состоянии, Вам придется доверится лечащему врачу и выполнять все его рекомендачии.Здесь все таки собрались не врачи,а мамочки которые уже прошли очень многое,но далеко не у всех это дало хоть какие-то результаты.Конечно выбор врача остается за вами.А что касается,синактена, то при синдроме Веста он не является крайней мерой. Вот нашла для вас такую статью(сразу оговорюсь сдесь о сабриле,но он провоцирует сужение поля зрения,поэтому если депакин помагает,он лучший выбор)

Применение сабрила (вигабатрина) и синактена депо в терапии синдрома Веста
С.К. ЕВТУШЕНКО, И.Е. ЗИМА, И.Н. ГОЛУБЕВА, Т.М. МОРОЗОВА, М.А. МОСКАЛЕНКО, Донецкий областной детский клинический центр нейрореабилитации, Донецкий национальный медицинский университет им. М. Горького

5(21) 2008 / Материалы конференции

В детской неврологии одной из самых сложных является проблема инфантильных спазмов, частота которых у детей может доходить до 250 приступов в сутки. Лечение больных с синдромом Веста сопряжено с рядом трудностей.

Под нашим наблюдением находятся 10 больных с синдромом Веста в возрасте от 2 месяцев до 3 лет, получающих вигабатрин (сабрил) и синактен депо. Судороги у детей раннего возраста были представлены инфантильными спазмами, а также сочетались с миоклониями, фокальными пароксизмами, генерализованными общесудорожными припадками, которые дебютировали в возрасте от 1 до 6 месяцев. С началом приступов у всех детей отмечалась задержка развития. Данные больные наблюдались по поводу эпилептического синдрома с приступами, резистентными к терапии. Частота серий в течение суток варьировала от 5 до 30, в серии насчитывалось до 64 инфантильных спазмов, максимальное количество приступов в сутки — до 242. У трех детей дебют судорожного синдрома совпал с началом вакцинации. Всем детям было проведено комплексное клиническое обследование, включавшее ЭЭГ, МРТ головного мозга, ЭКГ, ЭхоКГ, УЗИ внутренних органов, обследование на группу внутриутробных инфекций, консультирование в медико-генетическом центре. ЭЭГ выявила наличие гипсаритмии, высокоамплитудных комплексов пик- и полипик-волн, спайк-волн, что позволило подтвердить диагноз синдрома Веста. Проводимая ранее терапия не была эффективной.

Введение в терапию сабрила в комбинации с синактеном депо позволило добиться купирования приступов у 6 детей, при этом отмечаются улучшение когнитивных функций, положительная динамика по данным ЭЭГ. Удалось добиться урежения приступов, уменьшения их тяжести и улучшения когнитивных функций у 4 детей (в данной группе отмечалось сочетание инфантильных спазмов с другими видами приступов).

Приводим пример клинического наблюдения. Больной Б.Д., 9 месяцев. Дебют заболевания с 4 месяцев в виде серий инфантильных спазмов, до 5–7 серий в сутки (частота инфантильных спазмов в серии — до 15–19), сопровождающихся выраженным беспокойством ребенка. С началом приступов у ребенка отмечается задержка психомоторного развития. На фоне противосудорожной терапии частота приступов оставалась высокой (до 19–22 серий в сутки, частота инфантильных спазмов в серии — до 64, за сутки — до 242). Из анамнеза установлено: ребенок от I беременности с токсикозом, нефропатией, гипергликемией, I срочных родов, масса тела — 3600 г, ОША 8–9 баллов, на естественном вскармливании. Привит до 4 месяцев. Неврологический статус при поступлении: окружность головы — 44 см. Состояние ребенка тяжелое по заболеванию. Вяловат. Беспокоен периодически. Резко отстает в развитии. Голову держит, следит кратковременно, не переворачивается, не сидит, к игрушке не тянется, опора на ноги слабая. Большой родничок не напряжен. Глазные щели D = S, зрачки равны. Ng нет. Движения глазных яблок заметно не ограничены. Легкая асимметрия носогубных складок. Мышечный тонус в конечностях дистоничен. Сухожильные рефлексы повышены D > S.

Проведена терапия: сироп депакина (40 мг/кг в сутки), сабрил (60 мг/кг в сутки, дексаметазон, синактен депо, аспаркам, диакарб, никотиновая кислота. После введения в терапию синактена депо приступы купировались. После купирования приступов ребенок активнее следит, гулит, играет игрушками.

ЭЭ-картирование 09.09.2008 г.: Бодрствование. Регистрируется медленноволновая ЭЭГ с преобладанием дельта-активности и без признаков локальной патологии. Признаков пароксизмальной активности на момент обследования зарегистрировать не удалось. Функциональная незрелость.

Ребенок выписан из отделения в удовлетворительном состоянии. Ремиссия 1,5 месяца.

Таким образом, при лечении инфантильных спазмов препаратами выбора являются: депакин 30–50 мг/кг в сутки или вигабатрин (сабрил) в дозе 40–80 мг/кг в сутки в сочетании с гормональной терапией — синактен депо в дозе от 0,15 мл в сутки и далее по схеме. Данная комбинация продемонстрировала высокую эффективность у детей с синдромом Веста и способствовала ремиссии приступов до 2 лет, позволила улучшить развитие, когнитивные функции у детей.

С синдромом Веста кажется важно:1-правильно и как можно скорее поставить диагноз и 2-назначить лечение для борьбы с данным видом эпилепсии,как я понимаю схема лечения с-ма Веста отличается от лечения других видов эпи.Всвязи с этим вопрос:в диагнозе доктор уверен,что значит слово "переходящая"?

Синактен Депо в лечении эпилепсии.

Поговорим об эпилепсии и ее лечении. Чем вообще чревата эпилепсия? Как она проявляется?

Эпилепсией человек может заболеть в любом возрасте. Однако больше всего она проявляется в подростковом. Заразиться ею нельзя, и это не психическая болезнь. При эпилепсии приступы случаются часто. Сам диагноз ставят, если произошло два приступа.

Как показывает статистика, из тысячи детей этому недугу подвергаются семеро в возрасте до шестнадцати лет. Из взрослых болеют два человека из двухсот. К слову, как пишет Википедия, эпилепсии подвержены собаки, кошки и мыши.

Есть несколько разновидностей эпилепсии в зависимости от очага поражения в мозге.

Диагностировать эпилепсию сложно. Врач назначает компьютерную и магнитно-резонансную томографию, электроэнцефалографию. Пациент ничего не помнит после очередного припадка, поэтому детально изучаются симптомы, опрашиваются друзья и родственники.

Что можно сказать о причинах ее возникновения? Ученые в семидесяти процентах случаев до сих пор не установили эти причины. Это может быть наследственность (очень редко), черепно-мозговые травмы, инфекционные заболевания, нарушения в строении мозга.

При эпилепсии может возникать эпилептическое слабоумие.

В комплексном лечении эпилепсии применяют Синактен Депо (это торговое название). Он имеет международное название Тетракозактид.

Об этом лекарстве хорошие отзывы. Есть, правда, побочные действия. Нужно контролировать кровь, мочу, но очень помогает многим. Может снижаться иммунитет при лечении. Тогда врач принимает индивидуальное решение о схеме применения препарата.

Синактен Депо врачи назначали в тех случаях, когда не помогали другие методы лечения. Синактен Депо эффективен и для тяжелых форм заболевания. В донецком детском медицинском центре группа ученых проводила исследования. Болезнь замирала даже у младенцев, у которых проявлялось до тридцати судорог в сутки. Дело в том, что, например, синдром Веста (одна из разновидностей эпилепсии) с большей силой проявляется в возрасте младенца от четырех до шести месяцев.

Синактен Депо купить можно в интернет-аптеке в Украине, заказав нужное количество ампул. Этот препарат содержит 1 миллиграмм на миллилитр уже упомянутого нами вещества Тетракозактид. Взрослым обычно его назначают внутримышечно по 1 миллиграмму в сутки. Если болезнь лечить, то люди могут жить без припадков. Самым лучим методом на сегодняшний день есть комплексное лечение эпилепсии несколькими препаратами. При приеме любых лекарств обязательны консультации с лечащим врачом.

В завершение несколько слов о помощи больным при эпилепсии. Если вы увидели, как на улице лежит человек и бъется в судорогах, запрокидывает голову, и у него расширены зрачки, - это приступ. Нужно забрать все сторонние предметы, а потом перевернуть его на живот. При рвоте повернуть голову на бок. В зубы вставьте твердый предмет, чтоб он не прикусил себе язык. Просите окружающих срочно вызвать врача.

Синактен Депо в лечении эпилепсии у детей

Более 2 миллионов детей в России страдает эпилепсией различных форм. Проблема эпилепсии у данной возрастной группы огромна, так как в детском возрасте заболевание встречается чаще, чем большинство других хронических заболеваний.

Дополнительные трудности в лечении такой патологии заключаются в поздней диагностике, так как нередко эпилепсия маскируется под видами различных неврологических, психопатических расстройств. Более того, в детском возрасте отмечаются такие формы заболевания, которые не развиваются у взрослых.

Помимо развития приступов для данной формы эпилепсии характерна задержка психического и моторного развития. Кроме того, без надлежащего лечения указанная форма заболевания может перерасти в особую форму эпилепсии – синдром Леннокса-Гасто, для которого характерны различные виды судорожных припадков, абсансы и развитие эпилептического статуса с последующей задержкой развития интеллекта.

В развитии деткой злокачественной эпилепсии выделяют две формы:

Идиопатическую – при таком виде поражения причину установить не удается. Судорожный синдром чаще всего вовлекает в процесс не более одной групп мышц. Симптомы интеллектуального отставания проявляются уже после возникновения припадков.
Симптоматическую – такая форма встречается чаще. Значительное облегчение в плане терапии заключается в том, что определить причину развития болезни можно. Задержка развития при симптоматических формах эпилепсии диагностируется еще до формирования судорожного синдрома.

Развивается синдром Веста по ряду нескольких причин:

Травмы в ходе родов.
Гипоксия.
Асфиксия.
Врожденные аномалии строения головного мозга.
Наследственные факторы.
Внутриутробные инфекции.
Кровоизлияние в мозг.
Различные воспалительные и невоспалительные заболевания головного мозга.
Стрессы.
Нарушения метаболизма и обменных процессов.

При своевременном и правильно подобранном лечении прекратить приступы можно уже на начальных этапах. А вот без должного терапевтического подхода пациенты детского возраста будут переходить от одной формы заболевания к другой в процессе взросления.

Уникальные результаты лечения детской злокачественной эпилептической энцефалопатии демонстрирует лекарственный препарат Синактен Депо – синтетический аналог адренокортикотропного гормона.

Благодаря воздействию препарата на организм восстанавливаются обменные процессы, реакции метаболизма, развивается выраженный противовоспалительный эффект, угнетается процесс образования соединительной ткани.

Синактен Депо купить рекомендуется как для лечения инфантильной миоклонической энцефалопатии, так и для лечения целого ряда заболеваний:

Обострение рассеянного склероза.
Диффузные заболевания соединительной ткани.
Поражение кожи в виде разных форм псориаза, экземы, эритродермии.
Энтерит регионарного характера.
Язвенный колит.
Повышение порога переносимости химимотерапевтического лечения.
Диагностика недостаточности функции коры надпочечников.

Для детей нет общепринятых дозировок препарата, так как кратность приема, дозы и длительность лечения зависят от веса и возраста пациентов, выраженности заболевания, сопутствующей патологии.

Синактен Депо купить в Москве в нашей интернет-аптеке – это прекрасная возможность получить необходимый препарат в нужное время, в необходимом количестве, избежать ненужных поисков. Кроме того, каждый пациент сможет сэкономить свои финансовые средства, так как на Синактен Депо цена у нас доступна и выгодна всем.

Также, мы гарантируем соблюдение всех правил транспортировки, так как многие препараты, Синактен Депо в том числе, требуют хранения при температуре от 2 до 8С в темном месте.

Синактен депо: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Synacthen depot

Код ATX: H01AA02

Действующее вещество: тетракозактид (Tetracosactide)

Производитель: Никомед Австрия (Nycomed Austria) (Австрия); Сиба-Гейги (Ciba-Geigy) (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Синактен депо – препарат с противовоспалительным, противоаллергическим и иммунодепрессивным действием, влияющий на жировой, углеводный, минеральный и белковый обмен.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Синактена депо – суспензия для внутримышечного введения (в ампулах по 1 мл, по 1 или 10 ампул в картонной пачке).

Активное вещество в составе 1 мл суспензии: гексаацетат тетракозактида – 1 мг.

Фармакологические свойства

Тетракозактид – активное вещество Синактена депо, состоит из первых 24 аминокислот, которые входят в состав естественного АКТГ (адренокортикотропного гормона). Тетракозактид, также, как и АКТГ, стимулирует продукцию минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов корой надпочечников, и, в меньшей степени, андрогенов. Это обеспечивает терапевтический эффект Синактена депо при заболеваниях, которые обычно поддаются лечению глюкокортикостероидами.

Тетракозактид оказывает иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, влияет на углеводный, жировой, белковый, минеральный обмен и тормозит развитие соединительной ткани.

Фармакологическая активность тетракозактида с активностью глюкокортикостероидов сравниться не может, так как под влиянием АКГГ, в противоположность лечению одними глюкокортикостероидами, ткани подвержены воздействию физиологического спектра кортикостероидов.

Фармакодинамический ответ при применении повышенных доз Синактена депо не увеличивается, однако наблюдается пролонгирование его действия. При проведении более длительного курса наблюдается минимальное подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы по сравнению с продолжительным применением глюкокортикостероидов.

Во время терапии происходит связывание АКТГ со специфическим рецептором мембраны клеток коры надпочечников. Образовавшийся комплекс гормон-рецептор приводит к активации аденилатциклазы, которая принимает участие в образовании циклического АМФ (аденозинмонофосфата).

После внутримышечного введения Синактена депо в дозе 1 мг концентрация кортизола увеличивается, его максимальные значения регистрируются на протяжении 8–12 часов после инъекции. В течение 24 часов повышенная концентрация кортизола сохраняется, затем приблизительно через 36–48 часов значение возвращается к исходному. Длительное действие Синактена депо обусловлено замедленным высвобождением тетракозактида.

После внутримышечной инъекции 1 мг Синактена депо плазменная концентрация тетракозактида варьирует в диапазоне 200–300 пг/мл, она поддерживается на протяжении 12 часов. Замедленное высвобождение активного компонента обеспечивается адсорбцией тетракозактида на фосфате цинка.

Кажущийся объем распределения вещества – приблизительно 0,4 л/кг.

Тетракозактид в плазме крови под действием ферментативного гидролиза быстро распадается сначала на неактивные олигопептиды, а затем на свободные аминокислоты. Период терминальной фазы полувыведения вещества – приблизительно 3 часа.

Выведение тетракозактида происходит, главным образом, почками. Через плацентарный барьер вещество не проникает. Не данных, подтверждающих или опровергающих проникновение тетракозактида в грудное молоко.

Показания к применению

ревматические заболевания: псориатический артрит, спондилоартрит, подагра, острый ревматический полиартрит, ревматоидный артрит, неспецифический инфекционный полиартрит;
неврологические заболевания: генерализованные криптогенные формы эпилепсии с гипсаритмией (формы эпилепсии с миоклонико-астатическими приступами или миоклоническими абсансами, синдромы Веста, Леннокса – Гасто), рассеянный склероз (при обострении), генерализованные неопределенные формы эпилепсии (эпилепсия с непрерывными комплексами спайк-волна в стадии медленного сна, синдром Ландау – Клеффнера, прочие неопределенные формы эпилепсии);
болезни соединительной ткани (коллагенозы): псориатический артрит, дерматомиозит, ревматизм, узелковый периартериит, системная красная волчанка, первичный ретикулез, саркоидоз, склеродермия;
заболевания органов пищеварительной системы: регионарный энтерит, язвенный колит;
болезни/состояния, при которых обычно показаны глюкокортикоиды (краткосрочная терапия): заболеваниями желудочно-кишечного тракта у больных, которые плохо переносят пероральное применение глюкокортикоидов; случаи, когда применение обычных доз глюкокортикоидов к адекватному эффекту не приводит;
онкологические заболевания (как дополнительный препарат для улучшения переносимости химиотерапии);
кожные болезни: многоформная экссудативная эритема, контактные дерматиты, псориатическая эритродермия и псориаз, распространенная экзема, истинная пузырчатка, диссеминированная эритематозная волчанка, красный плоский лишай, токсикодермии, почесуха (пруриго), истинная экзема, нейродермит;
заболевания глаз ревматического, аллергического и воспалительного генеза;
болезни органов дыхания: бронхиальная астма и заболевания аллергической этиологии;
состояния, при которых требуется предупреждение недостаточности надпочечников: межуточно-гипофизарная недостаточность, на фоне длительного применения больших доз кортикостероидов, стимуляция коры надпочечников при переходе на поддерживающие дозы кортикостероидных препаратов.

Противопоказания

сочетанное применение с антибиотиками при лечении инфекционных болезней;
синдром Иценко-Кушинга;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
адреногенитальный синдром;
острые психозы;
рефрактерная хроническая сердечная недостаточность;
новорожденные, недоношенные дети (из-за входящего в состав Синактена депо бензилового спирта, который может привести к тяжелым отравлениям);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 3 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (Синактен депо назначается с осторожностью в случаях наличия следующих болезней/состояний):

хроническая почечная недостаточность;
анастомоз кишечника;
сахарный диабет;
бронхиальная астма (из-за повышенного риска развития анафилактических реакций);
склонность к тромбоэмболии;
артериальная гипертензия;
миастения;
дивертикулит;
остеопороз;
неспецифический язвенный колит.

Инструкция по применению Синактена депо: способ и дозировка

Синактен депо должен вводиться только внутримышечно. В начале терапии препарат применяется ежедневно. Примерно через 3 дня переходят в интермиттирующий режим.

Взрослым Синактен депо назначается в начальной разовой дозе 1 мг (1 раз в день). В онкологической практике и в острых случаях разовая доза может применяться 1 раз в 12 часов. После улучшения состояния обычно переходят на введение разовой дозы 1 раз в 2–3 дня. При развитии хорошего терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимальной – каждые 2–3 дня по 0,5 мг либо один раз в неделю по 1 мг.

Рекомендованный режим дозирования для детей:

дети младшего возраста 3–6 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг ежедневно; поддерживающая – 0,25–0,5 мг 1 раз в 2–8 дней;
детей школьного возраста 6–15 лет: начальная доза – 0,25–1 мг ежедневно; поддерживающая – 0,25–1 мг 1 раз в 2–8 дней.

Плазменную концентрацию гидроксикортикостероидов определяют до и через 30 минут после внутримышечной инъекции 0,25 мг Синактена депо. Если концентрация возрастает как минимум на 200 нмоль/л (70 мкг/л) и спустя 30 минут после инъекции будет выше 500 нмоль/л (180 мкг/л), функцию коры надпочечников считают нормальной.

В случае неопределенного результата кратковременного теста и с целью определения функционального резерва коры надпочечников внутривенно капельно вводят 0,25 мг препарата, после чего определяется динамика изменения плазменной концентрации гидроксикортикостероидов (дополнительно при необходимости определяется концентрации 17-кетостероидов и 17-гидроксикортикостероидов в суточной моче).

Побочные действия

В месте введения суспензии может появляться зуд, гиперемия, сыпь (местные реакции).

У детей, которые длительно получают Синактен депо в дозах, превышающих рекомендованные, возможно развитие гипертрофии миокарда и задержки роста.

Передозировка

Основные симптомы: задержка жидкости, развитие синдрома Кушинга.

Терапия: отмена Синактена депо, снижение дозы; симптоматическое лечение. Антидот неизвестен.

Особые указания

Синактен депо должен применяться только по показаниям и под медицинским наблюдением.

Вводить препарат внутривенно нельзя.

До начала терапии следует удостовериться в отсутствии аллергических реакций и заболеваний (в особенности бронхиальной астмы). Также важной является информация о том, лечился ли ранее пациент препаратами АКТГ, и не было ли у него реакций гиперчувствительности на эти лекарственные средства. Если во время инъекции или после введения препарата наблюдается развитие местных/системных аллергических реакций (например, в виде выраженной эритемы и болезненности в месте инъекции, крапивницы, зуда, чувства жара, одышки или выраженной слабости), терапию прекращают. В дальнейшем от применения любых препаратов АКТГ нужно отказаться.

Пациентам, которые перенесли травму или хирургическую операцию в период применения Синактена депо либо в пределах одного года после окончания терапии, показано увеличение дозы тетракозактида или возобновление лечения этим препаратом. В некоторых случаях дополнительно назначаются глюкокортикоиды быстрого действия.

Во время терапии должна использоваться минимальная эффективная доза тетракозактида. Уменьшение дозы проводят постепенно. Проведение длительного курса может стать причиной развития относительной недостаточности системы гипофиз-надпочечники, которая может сохраняться на протяжении нескольких месяцев после отмены Синактена депо. В таких случаях решают вопрос о назначении соответствующей заместительной терапии.

Усиление действия тетракозактида может наблюдаться у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

В период терапии возможно развитие нарушений со стороны психической сферы (например, в виде эйфории, бессонницы, колебаний настроения и выраженной депрессии или психотических явлений). Также могут усиливаться уже имеющиеся психотические тенденции и эмоциональная лабильность.

Для лечения поражения глаз при простом герпесе следует соблюдать осторожность, поскольку это может вызвать перфорацию роговицы. При длительном применении Синактена депо возможно появление глаукомы или задней подкапсульной катаракты.

Терапия тетракозактидом может активировать латентный амебиаз, поэтому до начала применения препарата латентный/активный амебиаз должен быть исключен.

В случаях, если терапия назначается пациентам с положительной реакцией Манту или латентным туберкулезом, за состоянием больного должно быть установлено наблюдение. При длительном применении Синактена депо таким пациентам показана профилактическая химиотерапия.

При проведении вакцинации либо любой другой процедуры иммунизации нужно принимать во внимание, что на фоне применения тетракозактида образование антител понижается.

В большинстве случаев реакции гиперчувствительности появляются на протяжении первых 30 минут после введения суспензии.

При длительном применении Синактена депо может возникнуть необходимость в проведении заместительной терапии препаратами K+.

Задержку воды и Na+ в организме обычно можно контролировать/предупредить при помощи бессолевой диеты.

При назначении длительного курса детям следует следить за ростом. Из-за вероятности развития гипертрофии миокарда, в период лечения у детей до 7 лет необходимо регулярно осуществлять ЭКГ-контроль.

При управлении автотранспортными средствами пациенты должны учитывать вероятность влияния Синактена депо на центральную нервную систему, что требует соблюдения усиленных мер предосторожности.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Синактен депо во время беременности/лактации не назначается.

Применение в детском возрасте

Терапия Синактеном депо противопоказана детям младше 3 лет из-за входящего в состав суспензии бензилового спирта, ввиду высокого риска токсических/аллергических реакций, вплоть до летального исхода.

При проведении длительного лечения у детей требуется регулярный контроль роста.

Детям младшего возраста нужно регулярно проводить эхокардиографию.

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности Синактен депо следует применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Данные о значимом взаимодействии Синактена депо с другими лекарственными средствами/веществами отсутствуют.

В период терапии может потребоваться увеличение дозы препаратов с гипогликемическим и гипотензивным действием.

Аналоги

Аналогами Синактена депо являются: Нордитропин НордиЛет, Хуматроп, Соматропин, Динатроп, Биосома, Генотропин, Сайзен, Джинтропин, Растан, Омнитроп.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Синактене депо

Отзывы о Синактене депо немногочисленные. Большинство из них относится к применению препарата у детей в качестве противосудорожного средства. Чаще всего наблюдается положительная динамика, хотя эффект развивается не сразу. Есть отзывы, указывающие на развитие побочных реакций. Также некоторые пользователи отмечают недостаточное терапевтическое действие.

Цена на Синактен депо в аптеках

Примерная цена на Синактен депо (1 ампула) – 2250–2400 руб.

Читайте также: