Инструкциями по применению вакцины против полиомиелита

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 02.06.2015

Раствор для приема внутрь.

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли):

Активный компонент:

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД ₅₀

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД ₅₀

3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД ₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД ₅₀ ).

Вспомогательные вещества:

Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Активная профилактика полиомиелита.

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки
Вакцинация	Ревакцинация
ИПВ	ППВ	ППВ
1	2	3*	4 *	5*	6*
возраст	3 мес	4,5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
медицинские работники - однократно;
дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

При температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

Вакцина для профилактики полиомиелита

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные компоненты:
Вирус полиомиелита* тип 1 инактивированный (Махони)	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 2 инактивированный (МЕФ-1)	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита* тип 3 инактивированный (Сокетт)	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества:
2-феноксиэтанол - консервант -	от 2 до 3 мкл
Формальдегид - консервант -	от 2 до 20 мкг
Среда 199 Хенкс** - растворитель/стабилизатор -	до 0,5 мл

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Код АТХ J07BF03

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

- Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
- Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

- В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
- У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц. первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

3 года.
Препрат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Для упаковки, содержащей 1 шприц:
Отпускают по рецепту.
Для упаковки, содержащей 20 шприцев:
Для лечебно-профилактических учреждений.

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L'Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d'Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Лекарственная форма •
Состав •
Описание •
Фармакотерапевтическая группа •
Фармакологические свойства •
Показания к применению •
Способ применения и дозы •
Побочные действия •
Противопоказания •

Лекарственные взаимодействия •
Особые указания •
Передозировка •
Форма выпуска и упаковка •
Условия хранения •
Срок хранения •
Условия отпуска из аптек •
Производитель •

Лекарственная форма

Суспензия оральная 20 доз (2.0 мл) во флаконе

Состав

Одна доза вакцины (0.1 мл или 2 капли) содержит

активные вещества: вирус полиомиелита тип 1* LS-c2ab штамм (живой аттенуированный) не менее 6.0 log ЦПД50**,

вирус полиомиелита тип 3* Leon 12a1b штамм (живой аттенуированный) не менее log 5.8 ЦПД50**,

вспомогательные вещества: альбумин человека 1,0 мг, магния хлорида раствор (содержащий полисорбат 80 и феноловый красный), буферный раствор Hepes ***.

*выращен на клетках Веро.

**цитопатическая доза, поражающая 50% культуры клеток (инфекционные вирусные единицы)

Описание

Прозрачная жидкость от бледно-розового до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины.

Фармакологические свойства

Вакцина приготовлена на основе двух типов живого аттенуированного вируса полиомиелита 1 и 3 типов, выращенного на клетках Веро, фильтрованного и очищенного.

После перорального приема вакцины, вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выводится как фекалиями, так и с назофарингеальным секретом. Иммунный ответ, индуцированный вакцинным вирусом подобен иммунному ответу, индуцированному натуральной инфекцией и включает продукцию циркулирующих антител и стимуляцию местного секреторного иммунитета в результате размножения вируса на уровне тонкого кишечника и назофарингеального секрета.

Опубликованные данные показывают, что эффективность оральной моновалентной полиомиелитной вакцины выше, чем эффективность соответствующего типа вируса, содержащегося в трехвалентной полиомиелитной вакцине.

Секреторный иммунитет играет роль в профилактике инфекции, вызываемой диким полиовирусом и в распространении орально-фекальным путем. Экскреция вируса после вакцинации также способствует непрямой вакцинации людей, контактирующих с вакцинируемым. Это повышает значимость живой полиомиелитной вакцины в эпидемическом контроле.

В исключительных случаях, феномен реверсии вирулентности одного из вакцинных штаммов может иметь место и стать причиной вакцино-ассоциированного паралича у вакцинируемого или у контактирующих с ним.

Клинические исследования, проведенные в разных странах показали высокую иммуногенность вакцины: после первичной иммунизации у более чем 95% вакцинируемых развился специфический иммунитет. По данным клинического исследования, проведенного во Франции, уровень сероконверсии после курса первичной иммунизации составлял 97.9 % к полиовирусу 1 типа и 97.6 % к полиовирусу 3 типа. После окончания полного курса иммунизации, уровень сероконверсии достиг 100 % ко всем типам полиовируса.

Показания к применению

Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов предназначена для первичной иммунизации и ревакцинации детей против полиомиелита, вызываемого полиовирусом 1 и 3 типов.

Вакцинация должна проводиться в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.

Способ применения и дозы

Одна доза вакцины состоит из 2 капель (0.1 мл), которая вводится перорально с использованием мультидозной капельницы (пипетки), в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.

Данная вакцина вводится только перорально.

Ни при каких обстоятельствах вакцина не должна вводиться парентерально!

Перед использованием флакон с вакциной необходимо осторожно встряхнуть, избегая вспенивания.

Одна доза вакцины 2 капли (0.1 мл), может быть отмерена при помощи пипетки, непосредственно в рот или на кусочек сахара.

Следует соблюдать осторожность во избежание контаминации пипетки мультидозного флакона слюной.

Побочные действия

Пероральная двухвалентная полиомиелитная вакцина 1 и 3 типов, содержит два из трех компонентов трехвалентной полиомиелитной вакцины, учитывая состав и природу этих вакцин, ожидается аналогичный профиль безопасности.

После применения оральной полиомиелитной вакцины (трехвалентной, живой), следующие побочные реакции имели место с неизвестной частотой.

В исключительных случаях может отмечаться Вакцин-Ассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП), который развивается в результате восстановления вирулентности вакцинного вируса в организме. ВАПП в исключительных случаях может быть в виде перекрестного миелита. Данная реакция может возникнуть в интервале от 4 до 8 недель после вакцинации. Большинство случаев ВАПП возникают после введения 1 дозы. Общий риск возникновения поствакцинального паралича приблизительно оценивается как 1 случай на 2,4 миллиона распределенных доз. Так как большинство случаев ВАПП возникают ко 2 типу полиовируса, ожидаемая частота возникновения ВАПП при применении Вакцины полиомиелитной оральной двухвалентной 1 и 3 типов ниже.

Костно-мышечная система и соединительная ткань

Общие и местные расстройства

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также к неомицину, стрептомицину и полимиксину В или серьезная побочная реакция на предшествующее введение живой полиомиелитной вакцины;

˗ лицам, имеющим тесный контакт с пациентами с иммунодефицитом;

- врожденный или приобретенный иммунодефицит, в том числе вызванный приемом медикаментов, лейкозом, лимфомой или другими злокачественными новообразованиями

Лица, с бессимптомным носительством вируса иммунодефицита человека должны вакцинироваться согласно официальным рекомендациям ВОЗ.

Лекарственные взаимодействия

Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов может применяться одновременно с инъекционными вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (цельноклеточной или бесклеточной), инактивированной вакциной против полиомиелита, вакциной против инфекций вызываемых Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В и гепатита А, пневмококковой конъюгированной вакциной, а также с некоторыми живыми аттенуированными вакцинами, такими как с вакциной против кори, краснухи, паротита и желтой лихорадки.

Во избежание лекарственного взаимодействия, необходимо сообщать врачу о любой терапии, совпадающей по времени с вакцинацией.

Особые указания

В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.

В случаях развития заболеваний сопровождающихся повышением температуры тела, острых проявлений инфекционного заболевания вакцинацию следует отложить, руководствуясь национальными процедурами.

Вакцинный вирус может выделяться с калом и попасть в организм людей близко контактирующих с вакцинированным, в том числе беременным и кормящим.

Особые группы пациентов.

У незрелых младенцев или младенцев рожденных с низкой массой тела вакцинация должна проводиться в соответствии с хронологическим возрастом (не должна проводиться коррекция в соответствии с гестационным возрастом или массой тела).

Беременность и период лактации.

Данные о применении этой вакцины у беременных ограничены. Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов может быть применена в период беременности только при необходимости, с оценкой соотношения риск/польза.

Вакцина может назначаться кормящим женщинам.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Вакцина не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (тип I), укупоренного пробкой из хлорбутиловой резины и обжатой алюминиевыми колпачками.

По 10 флаконов в комплекте с пипеткой, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре -20°C (в морозильной камере).

После размораживания вакцина может храниться в течение 6 месяцев в холодильнике (при температуре от +2°C до +8°C).

Мультидозные флаконы из которых была взята одна или более доз могут храниться в соответствии с политикой ВОЗ в отношении мультидозных флаконов.

Хранить в недоступном для детей месте!

Индикатор Флакона Вакцины (ИФВ)

- Внутренний квадрат светлее круга. МОЖНО использовать вакцину, если позволяет срок годности.

- Внутренний квадрат все еще светлее круга. МОЖНО использовать вакцину, если позволяет срок годности.

- Внутренний квадрат совпадает по цвету с кругом. Вакцину использовать НЕЛЬЗЯ.

- Внутренний квадрат темнее круга. Вакцину использовать НЕЛЬЗЯ.

Индикатор флакона вакцины (ИФВ) является частью маркировки вакцины, поставляемой ВОЗ.

Цветной знак, присутствующий на этикетке флакона, является ИФВ. Данный знак чувствителен к продолжительному воздействию тепла и накапливает информацию о тепловом воздействии, которому подвергался флакон. Знак предупреждает конечного потребителя в том случае, если воздействие тепла было достаточным, чтобы сделать вакцину непригодной к применению.

Распознать значение ИФВ достаточно просто. Для этого необходимо взглянуть на центральный квадрат. Интенсивность окраски меняется по нарастающей. До тех пор пока цвет центрального квадрата светлее, чем цвет круга, вакцина может быть использована. Как только цвет квадрата станет одинаковым с цветом круга или темнее чем круг, флакон должен быть уничтожен.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Полиомиелит – это …

Это заболевание на сегодняшний день считается достаточно редким, но полностью не искорененным, поэтому лучше подстраховаться. Полиомиелит вызывается вирусами и провоцирует развитие параличей, а они приводят к инвалидности на всю жизнь.

Это заболевание может стать причиной того, что начнет развиваться дыхательная и сердечно-сосудистая недостаточность, потому что происходит паралич мускулатуры, участвующей в дыхательных движениях. Такое состояние в итоге может привести к летальному исходу.

На сегодняшний день еще нет такого лекарства, которое бы могло полностью справиться с заболеванием, поэтому единственным спасением является вакцина против полиомиелита.

В мировой медицинской практике эту вакцину используют уже с 1955 года, что позволило многим государствам полностью избавиться от этой страшной болезни. В настоящее время только немногие страны остаются источниками этой инфекции.

Капли от полиомиелита: побочные действия и последствия

Полиомиелит — опасный вирус, поражающий нервную деятельность человека и вызывающий многочисленные двигательные нарушения. Эта болезнь была практически ликвидирована в развитых странах с помощью вакцины. И для того чтобы сохранить этот успех, вакцина остается самым эффективным средством. Рассмотрим капли от полиомиелита и их побочные действия.

Вакцина против полиомиелита обязательна для всех детей в возрасте от рождения до 5 лет. Она также необходима при инфекционных заболеваниях, спровоцированных полиовирусом, который поступает в кровоток и воздействует на центральную нервную систему, вызывая мышечную слабость, паралич конечностей и менингит. Это происходит в случае, если инфицированный не имеет никакого лечения. Как правило, полиомиелит поражает детей, беременных женщин и пожилых людей.

Суть вакцинации заключается в том, чтобы заставить вырабатывать организм клетки-антитела, которые будут уничтожать инфекцию и тем самым защищать организм человека от болезни. На сегодняшний день в нашей стране существует две разновидности вакцинации от полиомиелита:

Так как вакцина, по сути, является ослабленным штаммом вируса, совершенно естественна и ожидаема реакция организма на прививку. С медицинской точки зрения подобная реакция рассматривается как непосредственный ответ организма возбудителю инфекции и долгосрочная перспектива формирования иммунитета против заболевания.

Если говорить об иммунитете, то задача состоит в том, чтобы организмом выработалось достаточное количество антител для борьбы с инфекцией на протяжении длительного периода. Однако со временем количество выработанных первично антител снижается, поэтому требуется повторная вакцинация или, как говорят медики, ревакцинация.

О непосредственной реакции организма на капли от полиомиелита можно сказать следующее: и оральная, и инъекционная вакцина считается одной из самых безопасных прививок. Серьезным побочным действием оральной вакцины может быть только заражение полиомиелитом после прививки. Однако, согласно статистическим данным, это происходит крайне редко: в одном случае из 3 миллионов прививок у деток, которые не проходили инъекционную вакцинацию.

Разновидности вакцин против полиомиелита

Сейчас в арсенале врачей имеется две вакцины, которые способны предупредить появление заболевания.

Оральная живая вакцина Себина (ОПВ).
Инактивированная вакцина Солка (ИПВ).

Как действуют прививки, которые капают в ротовую полость?

В современной медицинской практике используют несколько разновидностей вакцин, которые вводятся через рот без использования шприца и иглы.

К таким профилактическим препаратам относятся оральная прививка против полиомиелита, вакцина против ротавирусной инфекции, а также брюшного тифа. Все эти растворы отличаются высокой эффективностью и способствуют формированию у пациентов стойкого иммунного ответа.

Яркий представитель пероральной прививки – живая полиомиелитная вакцина. Этот препарат включает в себя живые, но ослабленные штаммы вируса полиомиелита, которые не способны вызвать постпрививочной инфекции.

Как правило, процесс длится около четырех недель. Все это время организм привитого пациента ведет активную борьбу с патогенными микроорганизмами, реагируя на них выработкой стойкого иммунитета.

На самом деле такие суждения ошибочны. Во время производства вакцины разработчикам удалось доказать безопасность противополиомиелитных капель.

После попадания в полость кишечника они не способны вызвать инфицирование организма, а только приводят к образованию иммунных комплексов, уничтожающих болезнетворные вирусы.

Схема вакцинации

У педиатров имеется график вакцинации, которого они должны придерживаться. Каждая прививка делается в определенном возрасте. Не исключение и вакцина против полиомиелита. Инструкция содержит подробную информацию об этом. Первую прививку делают малышу, когда ему исполняется три месяца. Вторая доза вакцины должна поступить в детский организм еще через полтора месяца, и затем еще в 6 месяцев делается прививка.

Для получения устойчивого и надежного эффекта должна быть проведена ревакцинация, ее делают в 18 месяцев и спустя еще два месяца. Последний раз вакцина должна поступить в организм в 14-летнем возрасте.

В тех странах, где вирус, вызывающий это заболевание, не искоренен до конца, прививку делают еще в родильном доме. Она не способна создать длительный иммунитет, поэтому с двух месяцев начинают полноценную вакцинацию.

Необходимо знать, что надежную защиту от этого страшного заболевания может дать только пятикратная вакцинация. Если по каким-то причинам график поступления вакцины в организм срывается, то не стоит начинать все заново, а можно просто провести недостающие прививки.

Вакцина против полиомиелита живая

Эта разновидность вакцины была создана в середине 20 века известным доктором Себиным. В ее составе имеется совсем слабый, но живой возбудитель заболевания. Препарат представляет собой красноватую жидкость с горьковатым привкусом.

Попадает вакцина в организм человека через ротовую полость, врач просто капает несколько капель в рот ребенка с помощью специально для этого предназначенной пипетки. Так как вакцина может быть разной концентрации, то количество капель рассчитывается исходя из этого.

Важно учитывать, что вакцина не должна попасть в желудок, иначе там она просто разрушится и не окажет должного эффекта. Учитывая это, малышам до года капают вакцину на корень языка, эта зона практически не содержит вкусовых рецепторов, что предотвращает возможное срыгивание.

Детям постарше капают на небные миндалины. Если используется живая вакцина против полиомиелита, инструкция рекомендует в случае рвоты или срыгивания у малышей повторить вакцинацию. После данной прививки нельзя в течение часа ничего есть и пить.

После попадания на лимфоидную ткань вирус постепенно проникает в кровь, а вместе с ней и в кишечник, где начинает активно размножаться. Иммунная система человека начинает отвечать на чужеродное вторжение синтезом антител, они сформируют надежную защиту от полноценного вируса. Если человек столкнется с живым штаммом, то иммунная система быстро активирует сформированные антитела, которые подавят развитие заболевания.

Особенности лечения полиомиелита каплями: действие, инструкция по применению, показания

В качестве вакцины от полиомиелита врачи назначают капли. Их применение позволяет избежать заражения организма вирусом, провоцирующим развитие этой болезни. Само заболевание представляет собой недуг, развивающийся в острой форме. Серьёзный урон нервной системе в состоянии нанести полиомиелит. Он может спровоцировать появление осложнений в виде воспалительных процессов, которые развиваются в носоглотке и кишечнике.

Многие годы это заболевание считалось детским, так как возникало чаще всего у деток. В большинстве случаев ими заболевают дети до 10 лет. Больной человек, с которым контактирует ребёнок, является источником инфекции. Увеличение числа заболевших данным недугом происходит с августа по октябрь.

Уже начиная с двухмесячного возраста, детям начинают проводить вакцинацию против этого заболевания. Процедура введения вакцины позволяет защитить ребенка от недуга. Сама вакцинация предполагает закапывание на лимфоидной ткани глотки малыша препарата в количестве 2-4 капель. Детям старшего возраста средство закапывают на поверхности миндалин. В возрасте 3-6 месяцев вакцинация делается в первый раз. После этого необходимо проводить ревакцинацию, которая проводится в 18-20 месяцев и 14 лет.

Главным показанием для приема капель является предотвращение заражения этим заболеванием. В течение часа после проведения процедуры вакцинации ребёнок, которому она была сделана, должен не принимать пищу и не употреблять жидкости. Вместе с продуктами питания и жидкостью лекарство оказывается в желудке и в результате не возникает защитный барьер против полиомиелита.

Когда процедура вакцинации завешена, вводить прикорм малышу и давать новые продукты не рекомендуется. Дело в том, что при их употреблении у ребенка могут возникать аллергические реакции по причине попадания в организм неизвестной пищи. Часто такие состояния воспринимаются как непригодность медикамента. Однако это суждение является ошибочным.

Существует ряд противопоказаний для проведения вакцинации против полиомиелита.

Если до процедуры вакцинации организм ребенка демонстрировал необычную реакцию на медикаменты, то с крайней осторожностью необходимо проводить вакцинацию. К числу противопоказаний для проведения процедуры можно отнести наличие у ребенка аллергии на:

неомицин;
полимиксин B;
стрептомицин.

Данные компоненты присутствуют в составе вакцины против полиомиелита. Если у малыша имеются инфекционные заболевания, протекающие в острой форме, то применять препарат также не следует, пока ребёнок полностью не избавится от болезни.

Неврологические расстройства, а также состояния иммунодефицита у ребенка также могут стать препятствием для проведения вакцинации. Эта процедура не выполняется и в том случае, если у малыша имеется иммуносупрессия или выявлены злокачественные новообразования. Если имеется ОРВИ, протекающее в тяжелой форме, то плановую вакцинацию необходимо отложить. Также не стоит торопиться с проведением этой процедуры и в том случае, если у ребёнка выявлено кишечное заболевание, протекающее в острой форме. Только после нормализации температуры можно делать прививку против полиомиелита.

При введении вакцины никакой реакции практически не бывает. В отдельных случаях у ребёнка возникают аллергические состояния. Их появление связано главным образом с наличием у ребенка непереносимости отдельных компонентов вакцины. Поэтому перед тем как проводить процедуру, необходимо внимательно ознакомиться с составом вакцины, а также выявить реакцию организма ребенка на её компоненты. Крайне редко после прививки возникают такие побочные эффекты, как крапивница и отек Квинке.

В отдельных случаях врачами фиксировались заболевания вакциноассоциированного типа. Однако отметим, что такое состояние возникает крайне редко. При их возникновении необходима постановка дифференциального диагноза с полиомиелитоподобными заболеваниями. Для того чтобы среди людей, которые окружают ребенка, прошедшего вакцинацию, ограничить циркуляцию вируса, необходимо соблюдать определенный набор правил.

Малышу необходимо обеспечить отдельную кроватку, а кроме этого горшок, одежду, посуду и постельное белье. В этом случае под влияние вакцины родители не попадут. Необходимо знать о том, что только деткам можно проводить вакцинацию каплями против полиомиелита.

Для многих родителей, ребёнку которых предстоит вакцинация, одним из самых важных вопросов является, возникают ли после прививки от полиомиелита какие-либо осложнения и какие реакции могут появиться после процедуры. В большинстве случаев введение вакцины не приводит к возникновению каких-либо реакций организма привитого ребенка. Редко, но всё же фиксируются случаи возникновения аллергических состояний. Для того чтобы какие бы то ни было реакции после прививки были исключены, необходимо проводить вакцинацию только тем детям, которые имеют крепкое здоровье без каких-либо проблем.

При проведении процедуры предпочтение стоит отдавать уколам, а не каплям. Первый вариант отличается большей безопасностью и крайне редко вызывает появление у ребёнка побочных эффектов. В конечном итоге, какую вакцину использовать при процедуре, решает врач, а также родители малыша. Однако вне зависимости от выбранного варианта вакцинации задача родителей заключается в том, чтобы подготовить свое чадо к этой важной процедуре.

Довольно редко после введённой в детский организм вакцины у ребенка может возникнуть диарея или появиться аллергическая реакция. Для здоровья малыша никакой угрозы они не несут. Однако необходимо проведение специального лечения. Благодаря терапии уже через несколько дней ребенок отойдет от аллергического состояния. Если по поводу здоровья после проведённой прививки у родителей малыша возникают серьезная озабоченность, то чтобы развеять свои опасения, следует обратиться терапевту.

Дети в маленьком возрасте имеют слабый ЖКТ. Поэтому любое влияние на него может привести к серьезным негативным последствиям. Расстройство пищеварения после прививки от полиомиелита является симптомом, который наиболее распространен. Содержащиеся в вакцине живые бактерии являются главной причиной возникновения у малыша поноса. Именно они оказывают негативное воздействие на слизистую кишечника. Если диарея длится более суток, то в этом случае об этом факте следует сообщить терапевту.

Вакцина в виде капель состоит из ослабленных вирусов. Расстройство кишечника может возникнуть при оральной вакцинации с применением вирусов в живой форме. Всё дело в том, что вирусы, оказавшись в системе пищеварения, не теряют свои способности к размножению. Кишечник, который является чувствительным к таким микроорганизмам, воспринимает это очень живо и отвечает расстройством. Если после прививки у ребенка возник понос в умеренной форме, то по этому поводу родителям малыша не стоит беспокоиться. Никакой угрозы для здоровья данное неприятное состояние не несет.

После сделанной ребёнку прививки температура его тела может существенно повыситься или же оставаться на прежнем нормальном уровне. Однако если температура возросла, то по этому поводу родителям беспокоиться не стоит. Даже если она находится в диапазоне 38-38,5 градусов, то это следует воспринимать, как нормальную реакцию детского организма на попадание в него ослабленного вируса. Если вслед за дополнительными реакциями — диареей и аллергическими состояниями, повышается температура тела, то это уже серьезный повод для беспокойства и визита в медицинское учреждение.

После введения в детский организм вакцины у малыша в течение нескольких часов развивается гипертермия. Иногда временной интервал может быть более продолжительным и растягиваться до 3 дней. Поэтому за состоянием своего ребенка необходимо следить в течение нескольких суток. Повышенная температура тела у малыша может сохраняться 2-3 дня. В отдельных случаях она может не спадать до 2 недель. Здесь всё во многом зависит от того, насколько сильной является иммунная система ребенка. Если кроме повышения температуры тела, у ребенка не возникает других реакций, то в этом случае нет повода для беспокойства. Дополнительную терапию в таких случаях не проводят. Однако для снижения температуры разрешается прием жаропонижающих средств.

Обычно вакцина применяется около 4 раз. Возраст проведения прививок отмечается в специальном календаре. Ознакомиться с ним можно у терапевта, у которого наблюдается ребёнок. Обычно медсестра оповещает родителей малыша о проведении прививки или же этим занимается терапевт. Предупреждают о вакцинации заранее для того, чтобы к этой важной процедуре родители смогли подготовить своего малыша.

За один прием используют 4 капли средства. Введение вакцины проводится в соответствии с фасовкой препарата.
Прививочную дозу закапывают в рот, используя флакон-капельницу или пипетку.
Прививка проводится за час до наступления времени приема пищи.
После проведенной процедуры в течение часа запрещается запивать капли или употреблять какую-либо жидкость. В этом случае эффективность процедуры будет нулевой, поскольку вакцина сразу же вместе с жидкостью окажется в желудке и свое предназначение выполнить не сможет.

Придерживаясь такого принципа, средство применяют четыре раза, но только в заранее установленные дни. После выполнения прививки родители должны обращать внимание на состояние своего ребёнка и фиксировать все возможные изменения. В большинстве случаев введенная вакцина детским организмом переносится довольно хорошо.

Полиомиелит традиционно специалистами называется детской болезнью. И это вполне понятно, ведь в большинстве случаев появление этого заболевания диагностируется именно у детей в возрасте до 10 лет. По этой причине для сохранения здоровья ребенка проводят процедуру вакцинации от полиомиелита. Уже на втором месяце жизни ребёнку делают первую прививку. После этого в установленные сроки проводят повторные процедуры вакцинации. Введение препарата во время выполняемой прививки позволяет избавить малыша от возникновения вируса полиомиелита. Данную процедуру терапевт проводит в специальные дни.

Врач или медицинская сестра заранее сообщают родителям о времени выполнения прививки, чтобы они имели время для подготовки своего ребёнка. После процедуры у малышей могут возникать побочные эффекты. В большинстве случаев они выражаются диареей и повышенной температурой тела. Если эти симптомы через несколько дней не проходят, то для родителей это серьезный повод забить тревогу и обратиться к врачу за консультацией.

Осложнения после вакцинации

Вакцина против полиомиелита осложнения также может вызвать. Среди них следующие:

Читайте также: