Монитор нервно мышечного блока мнмб диамант

ОПЫТ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО МОНИТОРА НЕРВНО-МЫШЕЧНОГО БЛОКА – “МНМБ-ДИАМАНТ”

Левшанков А.И., кафедра анестезиологии и реаниматологии

Военно-медицинская академия, Санкт-Петербург

Поддержание адекватной миорелаксации – одного из важных компонентов анестезиологического обеспечения хирургических операций может быть осуществлено лишь при правильной методике использования миорелаксантов и проведения анестезии.

Несмотря на наличие во многих странах стандарта мониторинга нервно-мышечной проводимости (НМП) с помощью акцелеромиографии, к сожалению, до сих пор его часто не используют, особенно в нашей стране даже при частом применении дешевых и самых плохих миорелаксантов. При этом следует иметь в виду, что во многих странах до сих пор отмечено большое число осложнений, в основном из-за остаточного действия миорелаксантов. Даже в странах Европы (Великобритания, Франция), США частота остаточной кураризации составляет 33–64 % [6, 7, 10].

Если экстубация проводится только по клиническим данным, то в 45% случаев обнаруживаются признаки остаточной кураризации, TOF 0,9. TOF ≥ 0,9 – современный стандарт восстановления НМП при использовании миорелаксантов. При TOF менее 0,9 нарушаются вентиляционный ответ на гипоксию, глотательные рефлексы, вентиляция, возникает риск обструкции дыхательных путей и, как результат – увеличение заболеваемости и смертности.

Еще в 2003 г. [9] L.I. Eriksson писал: “Пора переходить от дискуссий к действию и внедрять объективный нервно-мышечный мониторинг во все операционные. ; его использование может значительно улучшить исходы лечения больных”. Однако и в последующие годы остаточная кураризация колебалась от 18 до 88% [12].

Несмотря на применение нервно-мышечных стимуляторов для объективного контроля НМП пациента во время анестезии впервые описано Т.Н. Christie и Н.С. Churchill-Davidson более 40 лет назад, и достаточное количество аргументов в их пользу, этот вид анестезиологического мониторинга все-таки остается скорее исключением, чем правилом.

Таким образом, актуальным является не только использование предсказуемых, управляемых миорелаксантов (рокурония, цисатракурия, векурония), но и мониторинг НМП, который в нашей стране зачастую был невозможен из-за отсутствия оборудования [1–5].

Цель работы – представить пятилетний опыт использования отечественного монитора нервно-мышечного блока МНМБ-ДИАМАНТ, который в течение 2004-08 гг. был разработан ЗАО “Диамант” (директор – Н.Ю. Волков) совместно с автором данной работы. После клинических испытаний в 1999 г. монитор подготовлен к серийному выпуску (рис. 1): рег. уд. №ФСР 2010/08199 от 20.07.2010, сертификат соответствия №РОСС RU.ME77.B06921 #0449183, изготовитель серийного выпуска – ЗАО “ДИАМАНТ”, СПб.

Объект и методика исследования

Анализу подвергнуты 333 пациента, у которых использовали МНМБ во время различных хирургических операций в условиях анестезии с миорелаксацией и ИВЛ. Проведены также синхронные обследования больных с помощью аналогичных зарубежных мониторов фирмы “Organon Teknika” (“TOF-GUARD”, и TOF-Watch, которые нами использовались более 15 лет).

Оценивали клинически глубину нервно-мышечного блока, точность измерений момента наступления полной мышечной релаксации после введения миорелаксанта и момента восстановления нервно-мышечной проводимости в конце операции.

Проведена сравнительная оценка НМП групп только с клиническим контролем (КК) с группами с дополнительным мониторным контролем миоплегии с помощью МНМБ (МК).

Основные задачи, которые были поставлены и решены при разработке “МНМБ-Диамант”

1) найти возможность разработки при отсутствии целевого государственного заказа и финансирования;

2) разработать монитор, который не уступал бы зарубежному аналогу (“TOF-GUARD” и “TOF-Watch”);

3) провести апробацию монитора;

4) подготовить и наладить серийное производство монитора.

1) соответствие МНМБ основным требованиям ТТЗ и МТХ “TOF-GUARD” и TOF-Watch;

2) достаточность сведений для специалиста в эксплуатационной документации;

3) целесообразность комплектности;

4) степень выполнения требований предназначения;

5) удобство эксплуатации и технического обслуживания;

6) стабильность, безопасность и надежность в работе;

7) возможность дезинфекции наружных поверхностей; защищенность МНМБ от ошибочных действий обслуживающего персонала;

8) быстрое развертывание и свертывание МНМБ.

Анализ наших исследований выявил:

1) соответствие полученных данных клиническому состоянию больных;

2) надежную и удобную фиксацию элек­тродов;

3) высокие эксплуатационные характеристики;

4) удобство в управлении;

5) информативность исследований, выводимых на бумагу;

6) легкость дезинфекции;

7) надежность работы МНМБ;

8) при подключении проводов устройства (стимулятора) к электродам исключается необходимость их цветовых различий и подсоединения красного электрода только проксимально, а черного – дистально, как это требуется у

9) достаточные возможности управления программой в части заполнения и коррекции карты пациента;

10) данные исследования в виде таблицы и графического изображения с пометками вводимого препарата – “П” (например, миорелаксанта, прозерина) и события – “С” (например, интубация, начало и конец операции, зкстубация) регистрируются на “Flesh-карте” в соответствии с реальным временем суток (рис. 2-3), которые после обработки, просмотра, коррекции и занесения текстового заключения легкодоступны для хранения в архиве, печатания и передачи данных в другие программы.

Эти данные понятны при проверке и наиболее полно соответствует направлениям GCP (Good Clinical Practice).

Следует отметить возможным проведение исследования у пациентов без предварительного медикаментозного воздействия.

Это достигается в режиме одноразрядной стимуляции (ST) выбором достаточной пороговой ответной реакции путем постепенного увеличения силы импульса: подбора уровня напряжения с 0 mA до получения достаточной реакции между импульсами, но при этом сила переменного тока не должна вызывать болевого дискомфорта у пациента. Это подтверждено в наших исследованиях у больных с миастенией.

В наших исследованиях также подтверждено, что по клиническим признакам даже опытные анестезиологи часто не могут оценить степень миоплегии и восстановление НМП, особенно при использовании дешевого, но плохо прогнозируемого миоорелаксанта. Так, например, при нейрохирургических операциях с использованием веропипекурония интубацию проводили у 45% больных при отсутствии тотальной миорлаксации (TOF=93%), а экстубацию – при наличии выраженного остаточного действия миорелаксанта (TOF=56%), чего не наблюдали при применении “МНМБ-ДИАМАНТ” (табл. 1).

В случае мониторинга НМП миорелаксация во время операции была оптимальной, время от окончания операции до экстубации сокращалось с 9 до 4 мин, и до безопасного восстановления НМП – от 18 до 3 мин, что позволило устранить дискомфорт у пациента во время экстубации (несмотря на более продолжительную операцию). Сравниваемые группы, кроме метода контроля НМП и продолжительности операции, были равноценными.

Также были обследованы больные по специальной 10 балльной системе оценки качества миоплегии, где результаты показали в первой группе 6,5, а во второй – 8,7 баллов при максимальных 10 баллах.

Изменение показателей НМП во время операции в условиях анестезии с клиническим контролем миорелаксации (1-я группа, n=11)) и с мониторингом с помощью “МНМБ-ДИАМАНТ” (2-я группа, n=18)

Монитор нервно-мышечного блока

Инструкция по эксплуатации

ВЮСК. 941311.001 ИЭ

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.. 3

РАБОТА С ПРИБОРОМ. 9

РАБОТА С ПРОГРАММОЙ.. 11

УПРАВЛЕНИЕ ПРОГРАММОЙ.. 13

ТАБЛИЦА РЕЗУЛЬТАТОВ НАБЛЮДЕНИЙ.. 17

НАСТРОЙКА ПРОГРАММЫ. 19

РАБОТА С ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТОЙ.. 20

1. Верхний ЖК-индикатор

3. Нижний ЖК –индикатор

4. Кнопки с переменной функцией (регулировка силы тока, введение препарата, событие)

5. кнопка переключения временных интервалов (Т)

6. – резервная кнопка

7. Кнопка переключения режимов стимуляции и выключения прибора

(кнопка находится внутри корпуса напротив отверстия). Для ее нажатия необходимо использовать тонкий (диаметром до 2мм стержень – например, канцелярскую скрепку).

10. батарейный отсек

11. Откидывающаяся подставка

1. Выводы для тестирования монитора и крепления адаптера.

- Разъемы для подключения датчиков располагаются под соответствующими надписями. Молниями обозначены разъемы подключения стимулирующих электродов.

Рис.4 Батарейный отсек монитора

Рис.6 Монитор в укладке

Рис.7 Монитор в сборе

1. Датчик движения (помехи)

2. Блок адаптера

3. Датчик температуры

4. Блок монитора

5. Кабель подключения адаптера к блоку монитора

6. Наконечники электродного кабеля.

Рис.8 Датчик движения (он же датчик помехи)

1. Датчик движения (помехи)

2. Штекер для подключения к адаптеру

Рис.9 Датчик температуры

1. Датчик температуры

2. Штекер для подключения к адаптеру

Рис.10 Кабель электродный

1. Штекер для подключения к адаптеру (гнезда с молниями Рис. 3)

2. Наконечник кабеля для подключения к стимулирующим электродам.

Рис.11 Верхний индикатор монитора

3. Температура, (датчик, подключенный со стороны датчика помехи)

4. (Время от начала работы монитора или с момента ввода препарата)

Рис.12 Нижний (главный) индикатор монитора с кнопками управления.

1. Величина двигательного ответа в %

2. Индикация заряда батарей

3. Температура (датчик, подключенный со стороны электродного кабеля)

4. Величина стимулирующего тока

5. Межэлектродное сопротивление

8 Кнопка переключения временных интервалов стимуляции

9. Резервная кнопка (не задействована)

10. Кнопка выбора режимов стимуляции и выключения прибора.

Рис. 13 Расположение адаптера и датчиков на руке пациента.

1. Датчик движения

2. Датчик температуры

3. Стимулирующие электроды

5. Датчик помехи (под резиновой лентой)

Рис.14 Расположение датчиков движения и температуры на кисти.

1. Датчик движения

2. Датчик температуры.

1. Перед началом работы убедитесь, что аккумуляторные батареи заряжены. Если в монитор установить не полностью заряженные или старые батареи, на индикаторе (Рис. 1, поз.3) появится надпись БАТАРЕЯ РАЗРЯЖЕНА. В этом случае следует заменить батареи. При очень продолжительной работе монитора, даже полностью заряженные батареи постепенно разряжаются и такая надпись так же может появиться на индикаторе. Если не заменить батареи, то при дальнейшей работе подсветка индикаторов может быть отключена, при этом монитор сможет продолжать работу около 2- часов без подсветки индикаторов.

2. Откройте крышку батарейного отсека (Рис.2, поз.10), установите в батарейный отсек монитора полностью заряженные аккумуляторные батареи типа АА, соблюдая полярность подключения.

3. Установите карту памяти срезом влево в разъем батарейного отсека (Рис.4).

Внимание. Если карта памяти не установлена, монитор работать будет, но компьютерная обработка данных будет невозможна, соответственно отсутствует возможность оформления протокола работы монитора.

число: месяц: год

Выход из режима коррекции производится либо перемещением маркера до конца строки "Время –дата" либо при переводе монитора в необходимый режим работы.

6. После проверки или коррекции времени/даты, переведите монитор в необходимый режим работы, нажав соответствующую кнопку на лицевой части монитора. Если карта памяти установлена, то на нижнем индикаторе появятся надписи:

после прерванной, по какой либо причине, регистрации (например после замены батарей).

Нажмите кнопку, соответствующей процедуры.

Датчик движения следует закрепить на поверхности адаптера под резиновой лентой.

ВНИМАНИЕ: следует принять меры для обеспечения неподвижности конечности, используемой для регистрации движений пальца (например закрепить свободные пальцы лейкопластырем или бинтом, как показано на Рис.13), при этом палец с датчиком должен иметь возможность свободного перемещения. Избегайте натяжения проводов.

В режимах ST.,TOF, DBS, PTC отображаемые на экране ЖК дисплея монитора результаты измерения мышечного ответа будут представлены в % к полученному

в пп. 10-11, а параметры стимулирующих импульсов будут поддерживаться постоянными.

.Последовательность действий при подготовке прибора к исследованию и проведении мониторинга, описана в Приложении 1.

При загрузке программы Вы увидите следующее окно (Рис. 15).

Рис.15 Основное окно программы.

В верхней части окна Вы всегда можете видеть данные пациента и дату проведения наблюдений (Рис. 16).

Рис.16 Строка информации.

Снизу окна программы всегда выводится строка с дополнительной информацией (Рис. 17). В ней помещается информация о фамилии врача, режим работы (рабочий или демонстрационный), номер прибора и текущие дата и время.

Рис.17 Дополнительная информация.

Под верхней строкой с информацией расположены кнопки (Рис.18), которые позволяют Вам управлять программой.

Рис.18 Кнопки управления программой

Существуют следующие возможности управления программой:

Рис.19 Карта пациента

Рис.20 Окно для поиска файла с показаниями прибора.

Рис.21 Окно с результатами обработки показаний прибора.

В окне Вы увидите:

- дату и время начала исследования, и его длительность.

- 2 графика изменения температуры пациента.

- график положения и величин (в процентах к опорной) амплитуд стимуляции в различных режимах. Горизонтальная линия показывает величину 100%, это опорная амплитуда, определенная в режиме установки.

- шкалы относительного и абсолютного времени исследования.

- шкалы с отсечками событий и ввода препарата.

- шкалы с отсечками режимов (в шкале PTC цифры – номера PTC).

Полоса прокрутки
поможет Вам просматривать все амплитуды, если они не помещаются на экране.

С помощью выпадающего меню
Вы можете изменить вертикальный масштаб отображения.

Рис.22 Окно "Заключение".

В этом окне Вы можете:

- Просмотреть текст заключения с помощью вертикальной полосы прокрутки.

- Редактировать заключение. Для этого установите маркер в нужное место и с помощью клавиатуры введите новые фразы или удалите лишние, используя правила редактирования Word.

- Сохранить изменения в тексте заключения (кнопка
).

Рис.23 Таблица с результатами наблюдений.

В таблице отображаются все результаты наблюдений, полученные с прибора. В первой графе показано время от начала стимуляции, во второй – момент события или ввода препарата, в третьей – время от момента введения препарата, далее – режим измерения. В следующей графе отображаются номера PTC, далее – 4 столбца (в зависимости от режима) проценты величин амплитуд от опорной амплитуды. Далее, для режима TOF – это процент отношения 4-й амплитуды к 1-й, для режима PTC – процент отношения каждой следующей амплитуды к первой. Величина ноль говорит о том, что процент отношения менее 4-х. Последние столбцы показывают температуру, ток, напряжение и сопротивление для каждой отсечки времени. В низу окна показана опорная амплитуда в условных единицах.

Для сохранения результатов исследования в архиве нажмите кнопку
Если Вы не сохраняли исследования, то при завершении работы программа предложит их сохранить.

Кнопка
позволит Вам удалить из обработки ненужное Вам исследование.

Щелкните по кнопке
для завершения работы в окне.

Рис.25 Настройка программы.

Работа в этом окне носит технологический характер и предназначена для общей настройки работы программы. Эту настройку не обязательно проводить каждый раз при запуске программы, достаточно выполнить ее один раз и программа будет работать так, как Вы ее настроили. Тем не менее, Вы в любой момент можете произвести новую настройку в соответствии с Вашим желанием.

- Кнопка
. Кнопка предназначена для удаления выбранных (ранее сохраненных) файлов из перечня, представленного в белом окне под кнопкой. Для удаления – щелкните по названию файла, затем по кнопке
, затем подтвердите удаление в запросе программы.

- Поле "Автоматическое сохранение результатов". Вы можете установить или снять режим автоматического сохранения результатов наблюдений в архиве. Установка режима приводит к автоматическому сохранению результатов наблюдений. (Если режим не установлен, при завершении работы программа предложит сохранить результаты в архиве).

- Поля "Амплитуды стимуляции" – носят технологический характер и в дальнейшем будут удалены. Сейчас для нормальной работы эти режимы должны быть установлены.

- Эти кнопки позволяет раскрасить экран в соответствии с Вашими цветовыми предпочтениями.

Под работой с электронной почтой подразумевается отправка и получение электронных писем с результатами исследований. Для того, чтобы Вы могли использовать этот режим Вам необходимо:

- иметь подключение к интернету,

- правильно настроить входящую и исходящую почту,

Рис.26 Настройка почты.

- Укажите свой электронный адрес.

- Пароль для Вашего электронного адреса.

- Для входящей почты укажите:

- протокол получаемой почты POP3 или IMAP.

- имя сервера получаемой почты.

- Для исходящей почты укажите:

- Требуется ли проверка подлинности.

- SMTP – имя сервера отправляемой почты. Его можно узнать у Вашего поставщика интернет-услуг или это почтовый сервер Вашей электронной почты.

Эти настройки аналогичны настойкам Вашей учетной записи в почтовом клиенте.

Рис.27 Отправка писем.

- Кому – электронный адрес получателя,

- От кого – Ваш электронный адрес,

Для отсылки письма необходимо:

- Выбрать (отметить птичкой) проведенные исследования, которые Вы хотите отослать,

- Нажать кнопку
.

Рис.28 Получение писем.

Для просмотра сопроводительного текста письма щелкните мышью на полученном письме. В правой части окна Вы увидите текст письма. Естественно, для нового, неполученного письма, текст не отображается.

Для того, чтобы обработать письмо, щелкните по нужному письму (отметьте его галочкой). Далее нажмите на кнопку
. Результаты исследования, полученные в письме, будут выведены на экран. Теперь Вы сможете их просмотреть, откорректировать, вновь отослать по почте, сохранить в архиве. За один раз можно обработать только одно письмо.

Для удаления ненужных писем на почтовом сервере и у Вас на компьютере, отметьте письма галочкой и нажмите кнопку
. Количество одновременно удаляемых писем не ограничено.

Купить Монитор нервно-мышечного блока МНМБ-Диамант по лучшей цене

Монитор нервно-мышечного блока МНМБ-Диамант, предназначен для измерения и регистрации изменений амплитуды мышечного ответа, вызванного воздействием импульсов электрического тока с фиксированными характеристиками у пациента в условиях его медикаментозной седации (общей анестезии) и применения мышечных релаксантов.

При контроле за глубиной и продолжительностью миоплегии при проведении оперативного вмешательства необходимо наличие объективного мониторинга. Необходимые данные может дать только использование мониторов

Мониторинг НМБ помогает анестезиологу:

- использовать оптимальную дозу миорелаксантов и антидота.

- вводить миорелаксант и антидот когда это необходимо

- определять вид НМБ и контролировать его

- определять время перевода больного в послеоперационную палату

- использовать меньше профильных препаратов

Технические данные:

Диапазон регулировки величины импульса воздействующего тока на активной нагрузке не более 3 кОм от 0 до 60 мА

Относительная погрешность установки величины импульса воздействующего тока, не более 10%

в диапазоне токов 20-60 мА на нагрузке 3 кОм

Длительность импульса воздействующего тока – 350 мкс

Нормируемый диапазон измерения мышечного ответа от 1 до 5 см

Режимы измерения мышечного ответа - ST.,TOF, DBS, PTC

Относительная погрешность поддержания амплитуды импульса воздействующего тока ±10%

Относительная погрешность измерения межэлектродного сопротивления не более ±20%.

Точность измерения температуры в диапазоне температур от30 до 40 град С ± 0,2 град С

Кварцевая стабилизация часов реального времени.

Масса не более 0,3 кг.

Питание - две батареи или два аккумулятора размера АА

Область применения:

Отделения (центры) хирургии и анастезиологии, реанимации и интенсивной терапии районных, городских и региональных больниц, госпиталей, клиник и медицинских научных центров.

Комплектация:

Блок Монитора нервно-мышечного блока -1 шт.

Кабель электродный с датчиками температуры и мышечного ответа- 1шт.

Удлинитель кабеля электродного – 1шт.

Электроды- 100 шт.

4 аккумулятора с зарядным устройством- 1 компл.

CD диск с программой- 1шт.

Эксплуатационно-техническая документация, методические рекомендации и паспорт на русском языке- 1 компл.

Монитор нервно-мышечного блока МНМБ-Диамант по отличной цене в Омске от компании Medeles. На нашем сайте представлены характеристики, описания и информация о покупке. Купите Медицинские диагностические системы с доставкой.

Характеристики: Назначение: универсальная, для всех типов стресс-систем Размер рабочего поло..

Добавить в Корзину

Применяются в диагностике и дифференциальной диагностике: транзиторных ишемических атак и ми..

Добавить в Корзину

Длительный видео-ЭЭГ мониторинг Поддержка двух видеокамер Двухмониторный режим Дневной и ноч..

Цена по запросу

Добавить в Корзину

Стресс-система CASE основана на базе 15-кан..

Добавить в Корзину

ОПИСАНИЕ Аппарат УЗДГ и ТКД может применяться в диагностике и дифференциальной диагностике: ..

Добавить в Корзину

Портативный ростомер, измеряющий ИМТ InBody BSM-370 создан для мобильности. Удивительно лег..

Добавить в Корзину

Не нашли интересующий товар, не уверены в правильности выбора, вопросы по цене. Оставьте заявку в произвольной форме, наши специалисты изучат вопрос и оперативно свяжутся с Вами.

Вся реализуемая нами продукция соответствует всем требованиям ГОСТ и ТУ и имеет Сертификаты соответствия и Регистрационные удостоверения Р.Ф. которые размещены на отдельном ресурсе в свободном доступе. В любой момент, по Вашему запросу мы вышлем Вам все необходимые регистрационные документы и сертификаты на любую нашу продукцию. Таким образом, у Вас не возникнет проблем с реализацией нашей продукции в любых розничных сетях, производствах или государственных учреждениях. Вся продукция, которой мы занимаемся и предлагаем Вам купить - является востребованным товаром в первую очередь на медицинском рынке, а также в любых других областях применения. Основное направление - комплексное обеспечение лечебных учреждений (больниц, поликлиник, клиник, аптек и т. д.) медикаментами, качественным медицинским одноразовым расходным материалом, оборудованием, медицинским инструментом и другими необходимыми изделиями из нашего прайс-листа.

КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ ПОДХОД
Мы предлагаем квалифицированный подбор необходимого Вам оборудования. Наши менеджеры регулярно проходят обучение, посещают выставки и конференции, для того чтобы владеть информацией обо всех новинках на рынке и досконально знать продаваемое оборудовние. Мы полностью независимы и представляем покупателю несколько вариантов оборудования разных производителей, объективно указывая достоинства и недостатки каждого.