Никотиновый пластырь при болезни паркинсона

Кроме того, небезосновательно считается, что никотин способствует похудению. А известных науке рисков с ним связано совсем немного. Правда, что ли? Истинно так.

При всем этом — и вот тут ирония проявляется во всей своей красе — никотиновые пластыри оказались совершенно бесполезными для той самой цели, ради которой их утвердило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, для чего их включают в государственные программы Medicaid, продают без рецепта в аптеках, а потребители — покупают. Пластырь не работает как средство, помогающее бросить курить. В январе 2012 года шестилетнее проспективное исследование на базе 787 взрослых людей, недавно бросивших курить, обнаружило, что среди тех, кто использовал никотино-заместительную терапию в форме назального спрея, пластыря, жевательной резинки или ингалятора, частота долгосрочных рецидивов была такой же, как среди тех, кто эти продукты не использовал. А заядлые курильщики, которые пытались бросить курить, не прибегая к помощи психологов, переносили рецидив фактически в два раза чаще, даже если использовали никотинозаместительные продукты.

Комментарий: Вот именно: дело не в никотине. Читайте: Анти-табачная пропаганда: Миф о черных легких.

Комментарий: Много зависит от того, что именно вы курите: натуральный табак или промышленные сигареты. Смотрите наше видео: Курение вредно? Черные легкие? Вся правда про табак: Курите на здоровье!

Комментарий: Здесь у автора явный пробел в знаниях: Эпидемия, Великая Чума и табак как лекарство.

И главным нейротрансмиттером, на который воздействует никотин, является дофамин, играющий важную роль в модулировании внимания; стилей поведения, нацеленных на получение вознаграждения, наркомании и движений. Тут-то и таится разгадка тайны, почему никотин способен предотвращать двигательные расстройства вроде болезни Паркинсона. Это происходит благодаря его воздействию на дофамин. Чтобы протестировать влияние никотина, Квик начала давать его макакам-резусам с болезнью Паркинсона. Через восемь недель в своем нашумевшем отчете 2007 года, опубликованном в Annals of Neurology, исследовательница сообщила, что тремор и тики у обезьян ослабли как минимум наполовину. Еще более потрясающим было то, что, если обезьяны до этого получали стандартный препарат для лечения болезни Паркинсона, L-дигидроксифенилаланин, никотин снижал их дискинезию еще на одну треть.

В настоящее время при поддержке Фонда Майкла Фокса полным ходом идут исследования никотина на людях, страдающих этим заболеванием. Другие исследования показали, что данный препарат существенно ослабляет симптомы на начальной стадии болезни Альцгеймера. Так, исследование с участием 67 человек с умеренными когнитивными нарушениями, при которых память несколько ухудшается, но принятие решений и другие мыслительные способности остаются в пределах нормы, выявило значительное улучшение внимания, памяти и скорости психомоторных функций, обусловленное приемом никотина. Отмечались также абсолютная безопасность и хорошая переносимость препарата.

Израильские ученые объяснили, как курение противостоит болезни Паркинсона
22 августа 2012

Израильские ученые сделали еще один шаг на пути к открытию способа лечения болезни Паркинсона: они обнаружили генетический механизм, связанный с курением, который сдерживает развитие этого дегенеративного заболевания, передает китайское новостное агентство Xinhua.

Данное исследование было проведено группой израильских ученых из Университетского госпиталя Хадасса, Еврейского университета Иерусалима, больницы "Бейлинсон" и Тель-Авивского университета, а также итальянского научно-исследовательского института. Они изучили данные 677 пациентов с болезнью Паркинсона, 438 из которых не курили никогда в жизни, а 239 делали это в настоящее время или раньше.

В результате ученые смогли установить связь между никотиновой зависимостью и защитным механизмом, который предотвращает развитие болезни. Оказалось, что гены CHRNB5, CHRNB4 и CHRNB3, отвечающие за предотвращение развития болезни, становятся зависимыми от никотина.

Это открытие помогло ученым понять, как именно никотин предотвращает повреждение содержащегося в мозгу химического вещества допамина, который, как считают ученые, связан с развитием болезни.

"Комбинация генов, которую мы выявили, очень важна, поскольку позволяет нам лучше понять механизм, с помощью которого курение снижает вероятность Паркинсона", - заявил газете Ha'aretz руководитель научной группы, профессор Бенджамин Лерер.

Тем не менее, он подчеркнул, что связанные с курением болезни перевешивают открывшиеся выгоды, и что ученые ищут новые методы лечения, не включающие опасные привычки.

Связь между курением и профилактикой болезни Паркинсона была впервые установлена в 2001 году в докладе, опубликованном в медицинском журнале Epidemiology. Выяснилось, что люди, которые курят (или курили в прошлом), на 60% реже страдают от развития болезни, которая поражает центральную нервную систему, чем некурящие.

Предыдущие исследования обнаружили и другие положительные воздействия никотина: улучшение концентрации внимания и памяти. Кроме того, сигареты также помогают шизофреникам контролировать свои симптомы.

ЛЕЧЕНИЕ БОЛЕЗНИ ПАРКИНСОНА И АЛЬЦГЕЙМЕРА НИКОТИНОМ

Лечение болезни Паркинсона и Альцгеймера никотином. К выводу, что лечение болезни Паркинсона, а также, болезни Альцгеймера и синдрома Туррета, могут проходить при помощи никотина, пришли Учённые Университета Южной Флориды. Лечение болезни Паркинсона на сегодняшний день очень актуальный вопрос и медицинское общество ищет всякие возможности

Лечение болезней Паркинсона и Альцгеймера никотином.

Никотин при лечении болезней Альцгеймера и Паркинсона, синдрома Туррета.

Учённые Университета Южной Флориды исследовали , что никотин, как не странно, может быть полезным.

Они обнаружили, что потенциально полезные особенности никотина в лечении заболеваний как болезни Альцгеймера, Паркинсона или синдром Туретта.

Когда изучался этот необычный эффект никотина у пациентов с синдромом Туретта, то использовали особенные никотиновые пластыри, которые похожи на те, с которыми обычно используют люди бросающие курить, что б облегчить своё состояние от отвыкания и отказа от сигарет.

Учённые выбрали в группу исследуемых 70 людей. Первая половина из всей группы вместе с основным лечением, принимала Галоперидол, получала также и никотин.

В так называемой "никотиновой" подгруппе, которая состояла из 35 человек, эффективность от лечения была более выражена, учитывая то, что дозы нейролептика были значительно ниже.

В исследованиях по использованию никотиновых пластырей при болезни Паркинсона, которые проводились в Вермонтовском университете, было 15 больных в группе. В результатах исследования были продемонстрированы положительные результаты в сфере двигательной и так же хорошие показатели в интеллектуальных расстройствах. Улучшение при лечении и приеме синтетического аналога никотина американской фирмы было описано без указания конкретных результатов.

Почему никотин может позитивно влиять на лечение? Учённые объясняют такой эффект применения никотина тем, что регулируется содержание нейромедиаторов (например как ацетилхолина или дофамина).

Обращается внимание и на то, что от применения никотина в виде "лекарств" табачных изделий, то тут пользы нет. Всё объясняется тем, что уровень вещества во всех сигаретах не соответствует определённым терапевтическим концентрациям.

К тому же, курение, как давно известно, способствует развитию рака.

Относительно побочных эффектов нового метода, то присутствует появление тахикардии. При синдроме Туретта у детей частота сердечных сокращений повысилась на 10%.

Время, когда курил, вспоминаю с содроганием.
Но никотин принимаю второй год.

тем не менее, по факту все люди никотин получают из пасленовых, как-то: картофеля, помидор, баклажанов, перца.

(NaturalNews) Cigarette angst and all the associated media hysteria over the health effects of smoking have deterred millions of people from using tobacco in any way, shape or form. But new research out of Texas A&M University in College Station has revealed something about the tobacco plant that many people don't know: When used properly, tobacco can actually help promote health rather than destroy it.

It's true: Tobacco contains a compound known as nicotine that, aside from its use in addiction patches, has been shown to help protect the brain against the age-related onset of degenerative conditions like Parkinson's disease and Alzheimer's. So, while smoking tobacco may not be the best approach for maintaining vibrant health, consuming its constituents in extract form just might have a place in the supplemental regimens of health enthusiasts seeking optimal cognitive function.

Dr. Ursula Winzer-Serhan, Ph.D., an associate professor at the Texas A&M College of Medicine, collaborated with some of her colleagues to come to this conclusion, as shocking as it might be. They tested the effects of nicotine on animals, and found that heavy consumption of the compound causes changes in the brain that, believe it or not, are overtly positive.

At low and medium doses, nicotine was found to have minimal effects on the animals' brains, and showed almost no substantial presence in their blood. But at high doses, nicotine was found to not only curb the animals' appetites, effectively minimizing excess weight gain, but it also triggered an increased number of receptors in the brain associated with anti-aging.

Though the precise mechanism of this action has yet to be uncovered, the team believes that nicotine somehow acts in such a way as to minimize the degenerative factors that lead to early-onset memory loss and the eventual progression of more serious conditions like dementia. And the best part is that it does this without producing any noticeable side effects.

"Some people say that nicotine decreases anxiety, which is why people smoke, but others say it increases anxiety," Winzer-Serhan explained in a statement. "The last thing you would want in a drug that is given chronically would be a negative change in behavior. Luckily, we didn't find any evidence of anxiety: Only two measures showed any effect even with high levels of nicotine, and if anything, nicotine made animal models less anxious."

Does natural tobacco leaf have any health benefits? Science suggests yes

Winzer-Serhan and her team were quick to note that people shouldn't go out and grab cartons of cigarettes and start lighting up simply due to these findings. Isolated nicotine is obviously very different to dried tobacco leaves wrapped in paper – especially when those leaves are intentionally spiked with hundreds or even thousands of other added chemicals, as is the case with most commercial cigarettes.

Still, nicotine extract and potentially even natural tobacco could have some health benefits that get overlooked or ignored because the science behind them doesn't align with the popular, and mostly negative, narrative surrounding tobacco. Tobacco shouldn't be completely written off, in other words, as it's not entirely evil – and the science shows this.

"I want to make it very clear that we're not encouraging people to smoke," Winzer-Serhan warns, noting that further research is needed on tobacco and nicotine in order to gain a better understanding of all the unknowns surrounding its effects on the body.

"Even if these weren't very preliminary results, smoking results in so many health problems that any possible benefit of the nicotine would be more than cancelled out. However, smoking is only one possible route of administration . and our work shows that we shouldn't write-off nicotine completely."

Болезнь Паркинсона – это двигательное расстройство, поражающее 1% старшего населения. Она находится на 14-м месте среди ведущих причин смерти в США.


Хотя причина возникновения болезни Паркинсона пока остается неизвестной, исследования показывают, что люди с историей курения, по всей вероятности, составляют примерно половину группы риска. Разумеется, курение сильно вредит здоровью; любая польза, получаемая от снижения риска болезни Паркинсона, перевешивается повышенным риском развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний, а также болезней легких, но это не должно мешать оценивать возможные нейропротекторные эффекты компонентов табака.

Никотин может соответствовать определенной цели. Если никотин является агентом, ответственным за нейропротекторный эффект, есть ли способ получить выгоду без риска?

Итак, откуда берется никотин? Его производит табачный завод. Какие другие растения содержат никотин? Поскольку табачная фабрика – это предприятие по производству пасленовых листьев, поэтому табак – растение того же семейства, что и помидоры, картофель, баклажаны и перец. Все они также содержат никотин.

Никотин находится в нашем ежедневном рационе, но в каком количестве? Объем никотина, который мы в среднем получаем из нашего рациона, в сотни раз меньше, чем содержимое одной сигареты.

И хотя никотин содержится в кетчупе, его содержание оценивается как незначительное. Даже одна или две затяжки сигаретой могут насытить никотином половину рецепторов нашего мозга, так что много никотина и не потребуется. Снизить риск болезни Паркинсона может только воздействие вторичного дыма, но в нем не содержится большого количества никотина. Фактически, работая в задымленном курением ресторане, вы можете получить только три микрограмма никотина, и эта доза будет дозой того же порядка, которую вы можете получить, обедая в ресторане для некурящих. Таким образом, диетическое потребление никотина может быть значительным благодаря банальному потреблению в пищу некоторых видов здоровых овощей.

Изучая потребление пасленовых в целом, ученые обнаружили, что у одних овощей по сравнению с другими более низкая степень риска, потому что разные виды пасленовых содержат разное количество никотина. Так, они нашли никотин в баклажане, немного в картофеле, некоторое количество в томатах, но больше всего никотина содержится в болгарском перце. Когда эти данные были учтены, появилась гораздо более четкая картина. Исследователи обнаружили, что употребление большего количества перца означает больший защитный эффект. И, как можно было ожидать, эффект от употребления никотинсодержащих продуктов в основном проявлялся у некурящих, поскольку никотин, получаемый из дыма, мог исключить какой-либо диетический эффект.


Этот эксперимент помогает объяснить, как были обнаружены защитные свойства томатов, картофеля и богатой на перец и томаты средиземноморской диеты в отношении болезни Паркинсона. Могут ли пасленовые овощи также помочь в лечении болезни Паркинсона? Результаты испытаний никотиновой жвачки и пластыря в значительной степени были неоднородными. Возможно, никотин в первую очередь только помогает предотвратить болезнь, или может быть, это вообще не никотин, а какой-либо другой фитохимический компонент табака и семейства перечных?

Исследователи приходят к выводу о том, что прежде чем рассматривать диетические вмешательства для предотвращения болезни Паркинсона, будет необходимо воспроизвести результаты данного эксперимента и установить причинно-следственный механизм.

Паркинсонизм – это постепенно прогрессирующая хроническая болезнь центральной нервной системы. Чаще всего ею заболевают пожилые люди. По статистике около 2% жителей разных стран старше 60 лет страдают от этого недуга. Из 100 тысяч человек болезни подвержены от 60 до 140. Болезнь Паркинсона и курение имеют необычную взаимосвязь. Всем известно о вреде курения, но в случае с этим заболеванием, оно может служить профилактикой. Исследования доказывают, что курильщиков реже поражает паркинсонизм. Как влияет никотин на состояние больного, и какой овощ стоит включить в рацион ради профилактики болезни.

Болеют ли курильщики Паркинсоном

Никотин не исключает риск заболевания, он лишь снижает его.

Несмотря на то, что исследования подтверждают пользу курения для профилактики заболевания, начинать курить из этих целей не рекомендуется.

Это не гарантирует отсутствия Паркинсона и угрожает появлением многочисленных проблем, которые может спровоцировать вредная привычка.

При этом заядлые курильщики могут порадоваться, что их пристрастие к никотину хоть в чем-то полезно.

Известные факты и исследования

Первые известные исследования на эту тему появились в 1986 году. Джон Барон написал статью о своих открытиях. Проведя исследования, он пришел к выводу, что заядлые курильщики болеют реже. В ходе опытов животные, страдавшие признаками болезни, выздоравливали после инъекций никотина.

Необычные исследования были продолжены в 1994 году. Врачи из Швеции, представляющие Фармацевтическую исследовательскую лабораторию, использовали средства для борьбы с курением для лечения двух пациентов. В виде лекарства выступали никотиновые пластырь и жевательная резинка. После длительного лечения состояние обоих пациентов стало лучше. У одного уменьшился тремор, а память и работа мозга улучшились. У другого прошла замедленность движений. Ученые констатировали, что никотин, разработанный для борьбы с курением, может положительно повлиять на заболевание. Но не обладает побочным эффектом, как обычные сигареты.

Ученые Китайской академии медицинских наук опытным путем проверяли взаимосвязь стажа курильщиков и появления паркинсонизма. В исследовании участвовали более 100 пациентов с этой болезнью и более 200 здоровых людей. Их разделили на 3 группы:

• курящие;
• некурящие;
• бросившие.

Так ученые сделали вывод, что, чем больше стаж курильщика, тем меньше шанс заболеть.

Также они установили, что:

1. Меньше всего риск появления болезни у тех, кто курил и курит.
2. За ними следуют те, кто бросил после 20 и более лет курения.
3. Риск повышается для тех, кто курил меньше 20 лет.
4. А самый высокий — для людей, никогда не куривших.

В 2009 году специалисты института Паркинсона в США проверяли оправданность профилактики при помощи никотина. Они исследовали реакцию обезьян и крыс. Им удалось выяснить, что никотин может уменьшить ущерб от свежих повреждений нейронов и улучшить состояние больного. Но при давнем повреждении, нет никакого эффекта.

Новое исследование Вашингтонских ученых

Специалисты Вашингтонского университета провели свои опыты на тему взаимосвязи никотина и профилактики Паркинсона. Они решили узнать, будет ли такой же эффект, как от табака, от других съедобных растений семейства пасленовых (к которому он также относится).

Они обследовали немногим менее 500 пациентов. В группу вошли те, кто заболел в период с 1992 года по 2008 год. Также была сформирована контрольная группа из более 600 здоровых людей. Их расспросили о том, часто ли они включали в свое меню картошку, помидоры, болгарский перец, томатный сок и овощи, не содержащие никотин. Ученые учли употребление кофеина и сигарет, пол, возраст и расу испытуемых.

В итоге ученые сделали вывод, что обычные овощи никак не помогают профилактике болезни. А пасленовые защищают от нее. Особенно сладкий перец.

Эффект больше всего виден у людей, ранее не куривших или куривших меньше 10 лет. Курильщики получают большее количество никотина из сигарет, поэтому эффект от употребления пасленовых остается практически незаметным.

Мнение других ученых об этом исследовании

Коллеги критикуют достоверность вашингтонского исследования. Они согласны с выбором участников и его темой, но отмечают два существенных недостатка:

• Метод исследования. Он проводился в форме опроса. То есть все держится на воспоминаниях людей о продуктах, которыми они питались. При высок риск недостоверности. Людям, особенно преклонного возраста, и с таким серьезным заболеванием порой непросто объективно изложить картину.
• Выводы сделаны на основе наблюдения. При таком подходе сложнее выявить причины и следствия. Можно указать, что люди, больше употреблявшие болгарский перец, болеют реже. Но не факт, что причина именно в этом овоще. Возможно, это просто совпадение.

Как связаны Паркинсон и курение

Главная связь кроется в наличии в сигаретах никотина, имеющего особенный эффект. Он способствует проведению одного нервного импульса к другому. А совместно с другими веществами может защитить нейроны головного мозга от отмирания. А значит, предотвратить дегенерацию человека и развитие Паркинсона.

Польза и вред курения при болезни

То, что курильщики реже болеют Паркинсоном – это факт. Но как быть с этой вредной привычкой людям, которые уже заболели? Ученые высказывают разное мнение о сигаретах и никотине.

Одни уверены, что узнав о болезни, нужно бросать курение навсегда.

Главная причина – негативное влияние никотина на ткани головного мозга. Он снижает поступление кислорода в эту часть организма.

По мнению этой группы врачей, отказ от пристрастия к табаку уменьшит количество вегетативных нарушений.

Другие считают, что никотин поможет замедлить болезнь. Но речь идет не о сигаретах, а о приеме самого вещества. Сами сигареты, имеющие токсичные продукты горения, для больных в любом случае вредны.

Никотиновая профилактика. Есть ли смысл

Учитывая многочисленные исследования, появилась гипотеза, что можно избавиться от болезни, проводя никотиновую профилактику. Речь шла о назначении людям преклонного возраста специальных лекарств, содержащих никотиновую кислоту. Однако сейчас такое лечение признано бесполезным. Оно не даст стопроцентного результата.

На данный момент волшебного средства от паркинсонизма нет. Он продолжает поражать пожилых людей. Среди известных людей, страдавших им: Аркадий Райкин, Сальвадор Дали, Оззи Озборн, папа римский Иоанн Павел II.

Заключение

Курильщики входят в группу счастливчиков, реже болеющих Паркинсоном. Однако полностью избавить от этого страшного заболевания никотин не в силах. Поэтому необоснованно начинать курить только ради призрачной профилактики. А заболев, лучше бросить.

Ученые предполагают, что из-за старения мирового населения, к 2030 году число больных Паркинсоном станет вдвое больше, чем в 2005 году. Остается надеяться, что в ближайшие годы врачи сделают прорыв в создании лекарств и откроют секрет эффективной борьбы с этим недугом.

• Показания
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие, совместимость, несовместимость
• Аналоги

• Действующее вещество
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Фармакологическое действие
• Особые указания
• Отзывы и консультации

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

- монотерапия идиопатической болезни Паркинсона на ранней стадии (без применения леводопы).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ротиготину или любому другому компоненту препарата;

- период кормления грудью;

- детский возраст до 18 лет.

Проведение магнитно-резонансной томографии или кардиоверсии во время лечения препаратом противопоказано.

Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам, принимающим седативные лекарственные препараты, бензодиазепины, антидепрессанты, употребляющим алкоголь (в связи с возможным взаимным усилением эффекта), а также пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов может быть снижен клиренс ротиготина.

Как применять: дозировка и курс лечения

Пластырь наносят на чистый, сухой, неповрежденный участок кожи передней стенки живота, плеча или предплечья, передней или наружной поверхности бедра, боковую поверхность поясничной зоны. Необходимо избегать повторного нанесения пластыря на одно и то же место в течение 14 дней. Не следует наклеивать пластырь на покрасневшую, раздраженную или поврежденную кожу.

Рекомендации по дозированию даны исходя из номинального содержания ротиготина.

Пластырь необходимо менять ежедневно, примерно в одно и то же время (продолжительность использования пластыря 24 часа).

Если пациент забыл приклеить пластырь в обычное время или пластырь отклеился, на время, оставшееся до очередной смены пластыря, следует воспользоваться новым пластырем.

Режим дозирования у пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона:

Начальная доза препарата составляет 2 мг в сутки. С учетом индивидуальной переносимости и терапевтической эффективности дозу еженедельно повышают на 2 мг в сутки до достижения эффективной дозы или до максимальной дозы 8 мг в сутки.

Для некоторых больных доза 4 мг в сутки может быть эффективной. Для большинства пациентов эффективная доза составляет 6 мг в сутки или 8 мг в сутки, которая достигается в течение 3-4 недель. Максимальная доза составляет 8 мг в сутки.

Режим дозирования у пациентов на поздних стадиях болезни Паркинсона, сопровождающейся флуктуациями:

Лечение начинают с дозы препарата 4 мг в сутки, еженедельно повышая ее на 2 мг в сутки до достижения эффективной дозы или до максимальной дозы -16 мг в сутки.

Для большинства пациентов этой группы эффективная доза достигается через 3-7 недель и составляет 8-16 мг в сутки.

Для достижения дозы свыше 8мг в сутки следует использовать несколько пластырей.

Так как дозу подбирают индивидуально, начиная с минимальной и постепенно увеличивая дозу до получения оптимального терапевтического эффекта, с учетом клинической переносимости, необходимость коррекции дозы в зависимости от пола, массы тела и возраста пациента отсутствует.

Прекращение терапии: лечение препаратом нельзя прекращать резко. Отмену следует производить постепенно, снижая суточную дозу препарата по 2 мг в сутки через день до полного прекращения приема препарата.

Печеночная и почечная недостаточность: для пациентов с печеночной недостаточностью слабой или умеренной степени тяжести или с почечной недостаточностью, в том числе тех, которым показано проведение гемодиализа, дополнительной коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью прием препарата требует осторожности, поскольку клиренс ротиготина в данной группе может быть снижен. Ротиготин не изучался в группе пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. В случае нарастания печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы. Развитие острой почечной недостаточности может сопровождаться внезапным повышением концентрации ротиготина.

Применение у детей и подростков: не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата в данной группе пациентов.

Нельзя разрезать пластырь на части.

Фармакологическое действие

Ротиготин, входящий в состав препарата, является неэрголиновым D3/D2/D1 допаминовым агонистом для лечения болезни Паркинсона. Механизм действия заключается в осуществлении благоприятного влияния путем активации D3-, D2-и D1-рецепторов каудато-путаменального комплекса головного мозга.

Побочные действия

В начале терапии могут развиться дофаминергические реакции, такие как тошнота и рвота, головокружение, сонливость и реакции в месте прикрепления пластыря. Они обычно слабые или умеренные по степени выраженности, быстро проходят без отмены препарата и не требуют дополнительной терапии.

Со стороны иммунной системы: иногда - гиперчувствительность.

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, запор или диарея, сухость во рту, диспепсия; иногда - боль в животе, дискомфорт в желудке, анорексия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы и психики: часто - сонливость, галлюцинации (в том числе зрительные и слуховые), тревожность, патологические сновидения, бессонница, головокружение, головная боль, дискинезия, летаргия; редко - спутанность сознания, нарушение сна, ночные кошмары, тремор, нарушение равновесия, дискинетические нарушения, потеря сознания, нарушение внимания, парестезии, ухудшение памяти, вазовагальный обморок, потеря сознания; психотические нарушения (в том числе параноидальный психоз), повышение либидо (в том числе гиперсексуальность), компульсивные нарушения (в том числе патологический влечение к азартным играм), очень редко - судороги.

Со стороны органов зрения, слуха: иногда - нарушения зрения, фотопсия, вертиго (в том числе позиционное).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия; иногда - ощущение сердцебиения, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, икота; иногда - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - повышение уровня печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи: часто - гипергидроз, эритема, зуд иногда - сыпь (в том числе аллергические), раздражение кожи, экзантема, генерализованный зуд.

Со стороны мягких тканей и костей: иногда - отек суставов.

Со стороны репродуктивной системы: иногда - эректильная дисфункция.

Прочие: часто - реакции в месте закрепления пластыря (в том числе эритема, зуд, раздражение, жжение, дерматит, воспаление, папулы, пузырьки, боль); иногда - периферический отек, астения (в том числе утомляемость, недомогание), редко - плохое самочувствия, снижение внимания, расстройство походки.

При передозировке препаратом усиливаются основные побочные реакции, особенно тошнота, рвота, гипотензия, непроизвольные движения, галлюцинации, спутанность сознания, судороги и другие признаки центральной дофаминергической стимуляции.

Лечение симптоматическое: прекращение поступления препарата в организм (снять пластырь), проведение общих поддерживающих мер для обеспечения физиологических функций. Уровень ротиготина снижается после удаления пластыря. За пациентом необходимо осуществлять постоянный контроль. Для коррекции артериального давления применяют фенилэфрин, эпинефрин и другие вазоконстрикторы. Эффективно проведение оксигенотерапии. В связи с тем, что ротиготин более чем на 90% связывается с белками, диализ неэффективен. Антидот при передозировке агонистами дофамина неизвестен.

Особые указания

Магнито - резонансная томография и кардиоверсия

Защитный слой пластыря содержит алюминий. Во избежание ожогов кожи перед проведением пациенту магнитно-резонансной томографии или кардиоверсии пластырь следует удалить.

При недостаточном терапевтическом эффекте препарата возможно применение других агонистов дофамина.

Известно, что агонисты дофаминовых рецепторов нарушают системную регуляцию артериального давления, вызывая постуральную/ортостатическую гипотензию. Этот эффект также наблюдался у пациентов, принимающих Ньюпро, однако при исследовании частота этих явлений была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

Рекомендуется контролировать артериальное давление, особенно в начале лечения, в связи с общим риском развития ортостатической гипотензии, ассоциированной с дофаминергической терапией.

При проведении клинических исследований наблюдались обмороки, но их частота была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

Эпизоды дневного засыпания и повышенная сонливости

При применении препарата наблюдалась повышенная сонливость и эпизоды внезапного засыпания. Эпизоды внезапного засыпания отмечались и во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо симптомов-предвестников. Врачи, назначающие препарат, на протяжении всего курса терапии должны регулярно оценивать состояние пациентов в отношении повышенной сонливости, так как пациенты могут не осознавать наличия данного симптома, пока их напрямую не спросят об этом. При наличии у пациента проявлений повышенной сонливости необходимо решить вопрос о снижении дозы или прекращении терапии.

Злокачественный нейролептический синдром

При резкой отмене препаратов из группы агонистов дофаминовых рецепторов наблюдалось развитие симптомов, напоминающих злокачественный нейролептический синдром. Из этих соображений снижение дозы и отмену препарата рекомендуется проводить постепенно.

Поскольку у некоторых больных при назначении препарата отмечались галлюцинации, пациенты должны быть информированы о возможности их возникновения.

Патологическое мышление и поведение

Сообщалось о нарушении мышления и поведения, включая параноидальные идеи, галлюцинации, спутанность сознания, психозоподобное поведение, дезориентация, возбуждение или агрессивное поведение.

У некоторых больных, получавших агонисты дофаминовых рецепторов из группы алкалоидов спорыньи, отмечались случаи развития легочных инфильтратов, поражения клапанного аппарата сердца, перикардита, плеврального выпота, утолщения плевры, ретроперитонеального фиброза. Указанные осложнения могут разрешаться при прекращении применения данных препаратов, однако полное восстановление наблюдается не во всех случаях. Считается, что развитие указанных эффектов связано с эрголиновой структурой производных спорыньи, однако неизвестно, могут ли агонисты дофаминовых рецепторов, не относящиеся к производным спорыньи, вызывать вышеуказанные эффекты.

Пациентам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, не следует назначать нейролептики в качестве противорвотных средств.

Рекомендуется регулярное наблюдение у офтальмолога, особенно при появлении расстройств зрения.

Область нанесения пластыря не должна подвергаться внешнему воздействию тепла (избыточный солнечный свет, электрические грелки и другие источники тепла, такие как сауна, горячие ванны).

Реакции в месте нанесения препарата

Могут наблюдаться реакции в месте нанесения препарата, обычно они бывают слабой и умеренной степени выраженности. Рекомендуется менять место наклеивания пластыря каждый день и соблюдать 14-дневный интервал перед повторным наклеиванием пластыря на один и тот же участок кожи.

Если в месте наклеивания пластыря развились реакции, сохраняющиеся в течение нескольких дней и стойкие, или если усилилась выраженность этих реакций или увеличилась площадь их распространения вне пределов пластыря, необходимо оценить пользу и риск дальнейшего применения препарата для такого пациента. При появлении на фоне лечения препаратом генерализованной кожной реакции (например, аллергической сыпи - эритематозной, макулезной, папулезной или кожного зуда), препарат следует отменить.

Дофаминергические побочные реакции

Нужно иметь в виду, что при применении пластыря в комбинации с леводопой увеличивается частота развития таких дофаминергических побочных реакций как галлюцинации, дискинезия и периферические отеки.

В ходе клинических исследований пациентов с болезнью Паркинсона, уровень частоты периферических отеков около 4%, отмеченный за 6 месяцев исследования, оставался неизменным на протяжении всего последующего периода наблюдения в течение 36 месяцев.

Чувствительность к сульфитам

Препарат содержит натрия метабисульфит. Известно, что сульфиты у некоторых пациентов могут вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции и приступы бронхоспазма (включая угрожающие жизни).

Необходимо тщательно следить за пациентами с целью выявления расстройств побуждений. Пациенты и лица, ухаживающие за пациентами должны быть осведомлены, что поведенческие расстройства, такие как патологическое влечение к азартным играм, повышенное половое влечение, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, неумеренная постоянная потребность в еде и компульсивное переедание могут появиться у пациентов, принимающих агонисты допамина, в том числе ротиготан. При появлении этих симптомов необходимо решить вопрос о снижении дозы или постепенном прекращении приема препарата.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Ротиготан может существенно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Пациенты с повышенной сонливостью и/или эпизодами внезапного дневного сна должны быть информированы о том, что им необходимо исключить управление автомобилем и занятия такими видами деятельности, при выполнении которых снижение концентрации внимания может подвергнуть их самих или других людей риску получить серьёзную травму или повлечь смерть (например, управление производственными механизмами).

Специальные меры предосторожности при утилизации

Удаленный с кожи пластырь может содержать некоторое количество активного вещества. Использованный пластырь необходимо сложить пополам (липкой стороной внутрь), поместить его в оригинальный пакет и утилизировать в месте, недоступном для детей.

Взаимодействие

Поскольку препарат относится к группе агонистов дофаминовых рецепторов, возможно снижение его эффективности при одновременном применении с антагонистами дофамина, например, нейролептиками (производными фенотиазина, бутирофенона, тиоксантена и др.) или метоклопрамидом. В связи с этим необходимо избегать их совместного применения.

В связи с возможным взаимным усилением эффекта ротиготин следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим седативные лекарственные препараты, бензодиазепины, антипсихотические средства, антидепрессанты, алкоголь.

Одновременное применение леводопы и карбидопы с ротиготином не оказывает воздействия на фармакокинетику ротиготина, а ротиготин не влияет на фармакокинетику леводопы и карбидопы.

При совместном применении домперидон не влияет на фармакокинетику ротиготина.

Омепразол, ингибитор изофермента CYP2C19, в суточной дозе 40 мг не оказывал влияния на фармакокинетику, в частности, метаболизм ротиготина, у здоровых добровольцев при одновременном приеме.

ротиготин может потенцировать дофаминергический эффект леводопы, вызывать и/или обострять уже существующую дискинезию, что описано и для других агонистов дофаминовых рецепторов.

Совместное применение ротиготина (3 мг /24 ч) и пероральных контрацептивных средств (этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,15 мг) не изменяло фармакокинетику и фармакодинамику последних. Взаимодействие с другими лекарственными формами гормональных контрацептивных средств не изучено.