Уколы диспорта при блефароспазме

Диспорт: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dysport

Код ATX: М03АХ01

Действующее вещество: ботулинический токсин типа А (botulinum A toxin)

Производитель: Ipsen Pharma (Франция)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 13000 руб.

Диспорт – препарат с миорелаксирующим действием.

Форма выпуска и состав

Диспорт выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций (в стеклянных флаконах в держателе из картона, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 флакона входит:

Активное вещество: гемагглютинин (комплекс ботулинический токсин типа A) – 300 или 500 ЕД (единица активности фирмы);
Вспомогательные компоненты: альбумин человека – 0,125 мг, лактоза – 2,5 мг.

Фармакологические свойства

Комплекс токсин Clostridium botulinum типа А – гемагглютинин препятствует высвобождению ацетилхолина из пресинаптического нервного окончания, что приводит к блокированию периферической холинергической передачи, осуществляющейся в нервно-мышечном синапсе. Для токсина характерно антагонистическое действие по отношению к процессам, провоцирующим высвобождение нейромедиатора. Их триггером является ион кальция. Это не отражается на постганглионарной симпатической передаче или постганглионарной холинергической передаче.

Первоначальный этап действия токсина заключается в его быстром и интенсивном связывании с мембраной пресинаптического окончания. На следующем этапе происходит интернализация, в ходе которой ботулинический токсин пересекает пресинаптическую мембрану, не приводя к развитию паралича. На заключительной стадии действующее вещество Диспорта тормозит высвобождение ацетилхолина, нарушая механизм данного процесса, опосредованного ионами кальция, что обуславливает снижение потенциала концевой пластинки и приводит к параличу.

Регенерация передачи нервного импульса осуществляется постепенно по мере формирования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой (у экспериментальных животных этот процесс длится приблизительно 6–8 недель).

Сведения о фармакокинетике Диспорта отсутствуют.

Показания к применению

Гемифациальный спазм, блефароспазм, спастичность мышц руки после инсульта, спастическая кривошея, мимические морщины (гиперкинетические складки лица) у взрослых;
Динамическая деформация стопы, связанная со спастичностью, при детском церебральном параличе (ДЦП) у детей от 2 лет;
Гипергидроз подмышечной области.

Противопоказания

Заболевания с острым течением (введение Диспорта возможно после выздоровления);
Беременность и период лактации;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Диспорта: способ и дозировка

Блефароспазм (двусторонний и односторонний), гемифациальный спазм

Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 1,5 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 2,5 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 200 ЕД Диспорта).

При лечении двустороннего блефароспазма взрослым пациентам, включая пожилых, препарат рекомендуется вводить в начальной дозе 120 ЕД на каждый глаз. Уколы Диспорта вводят подкожно в объеме 20 ЕД (0,1 мл) медиально, в объеме 40 ЕД (0,2 мл) – латерально в соединение между глазничной и пресептальной частями нижней и верхней частей круговой мышцы пораженного глаза. Иглу для проведения инъекций в верхнее веко нужно направлять в сторону от центра, чтобы не задеть поднимающую верхнее веко мышцу.

Эффект от лечения наблюдается, как правило, через 2-4 дня, максимальный терапевтический эффект развивается в течение 14 дней.

Для предупреждения рецидива симптомов либо по показаниям инъекции нужно вводить повторно каждые 3 месяца. При каждом следующем применении Диспорта дозу необходимо снижать до 80 ЕД на глаз. Например, 20 ЕД (0,1 мл) медиально и 20 ЕД (0,1 мл) латерально ниже глаза и над глазом. Далее дозу можно уменьшить до 60 ЕД на глаз, путем исключения введения Диспорта медиально в нижнее веко. Следующие дозы врач определяет на основании полученного эффекта.

При лечении одностороннего блефароспазма инъекции нужно ограничить областью пораженного глаза. При гемифациальном спазме проводят подобную терапию.

Перед введением лиофилизат следует развести в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций: содержимое флакона 300 ЕД – в 0,6 мл, содержимое флакона 500 ЕД – в 1 мл (в обоих случаях в 1 мл полученного раствора содержится 500 ЕД Диспорта).

Рекомендуемые при лечении кривошеи дозы назначают взрослым всех возрастов, имеющим удовлетворительное развитие мышц шеи и нормальную массу тела. Понижение дозы препарата Диспорт возможно при значимом недостатке массы тела либо у пожилых больных со сниженной мышечной массой тела.

Начальная суммарная разовая доза при спастической кривошее составляет 500 ЕД. Эту дозу распределяют между 2 либо 3 наиболее активными мышцами шеи. В зависимости от показаний дозу вводят следующим образом:

Ротационная кривошея: 350 ЕД – ипсилатерально направлению ротации головы в ременную мышцу головы, 150 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатеральную ротации;
Латероколлис (наклон головы к плечу): 350 ЕД – в ременную мышцу головы ипсилатерально, 150 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу ипсилатерально. Если латероколлис сопровождается поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или поднимающей лопатку мышцы, может потребоваться терапия по данным электромиографии или в соответствии с видимой гипертрофией мышц. Если есть необходимость ввести Диспорт в 3 мышцы, дозу распределяют следующим образом: 300 ЕД – в ременную мышцу головы, 100 ЕД – в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, 100 ЕД – в третью мышцу (поднимающую лопатку или трапециевидную мышцу);
Ретроколлис (наклон головы назад): в каждую ременную мышцу головы по 250 ЕД. Через 6 недель после инъекции (при условии недостаточного клинического эффекта) можно ввести укол Диспорта в трапециевидные мышцы билатерально (в каждую мышцу в дозе до 250 ЕД). Двусторонние инъекции в ременные мышцы могут увеличить вероятность развития слабости мышц шеи.

При лечении антероколлиса (наклон головы вперед) в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы вводят по 150 ЕД.

В дальнейшем дозы Диспорта могут быть адаптированы на основании клинического эффекта и побочных действий. Рекомендуемые суммарные дозы – от 250 до 1000 ЕД. Более высокие дозы могут приводить к увеличению частоты развития побочных эффектов, в частности, дисфагии.

Как правило, при спастической кривошее клиническое улучшение отмечается в течение 7 дней после инъекции. Диспорт вводят каждые 2-3 месяца либо по мере необходимости.

При терапии других форм кривошеи для выявления наиболее активных мышц и введения в них препарата большое значение имеет применение электромиографии (ЭМГ). ЭМГ нужно использовать для диагностики всех сложных форм болезни или при повторном обследовании больных с отсутствием улучшения после введения Диспорта, для проведения инъекций в глубокие мышцы, а также у пациентов с трудно пальпируемыми мышцами шеи и избыточной массой тела.

Спастичность руки у взрослых после инсульта

Невролог оценивает необходимость применения препарата Диспорт через 3 месяца после перенесенного инсульта.

Максимальную суммарную разовую дозу 1000 ЕД распределяют между 5 мышцами: глубоким сгибателем пальцев, локтевым сгибателем запястья, поверхностным сгибателем пальцев, двуглавой мышцей плеча и лучевым сгибателем запястья.

Выбирая место инъекции нужно руководствоваться стандартными точками ЭМГ, а непосредственное место инъекции врач определяет пальпацией. Во все мышцы, за исключением двуглавой мышцы плеча, инъекции проводятся в одну точку (в двуглавую мышцу плеча – в две точки). Дозу рекомендуется распределять следующим образом:

Двуглавая мышца плеча: 300-400 ЕД;
Глубокий сгибатель пальцев, локтевой сгибатель запястья, лучевой сгибатель запястья: 150 ЕД;
Поверхностный сгибатель пальцев: 150-250 ЕД.

Общая доза составляет 1000 ЕД.

Начальную суммарную дозу врач может снизить до 500 ЕД с целью предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в ситуациях, когда не проводится инъекция в двуглавую мышцу плеча либо инъекция делается в несколько точек одной мышцы, а также в случае небольших по объему мышц-мишеней.

Как правило, клиническое улучшение наблюдается на протяжении 14 дней после введения Диспорта. Инъекции можно повторять примерно каждые 4 месяца либо по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 3 месяца.

Мимические морщины (гиперкинетические складки лица)

Для косметической коррекции основной областью применения Диспорта является верхняя половина лица. Шея и нижняя половина лица подвергаются коррекции введением ботулинического токсина в более редких случаях.

При однократном введении во все четыре области (межбровная область, область спинки носа, лба и наружного угла глаза) рекомендуемая доза суммарно не должна быть больше 200 ЕД.

При проведении коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции Диспорта производят: по 8-10 ЕД на 2-4 точки в сморщивающую бровь мышцу, по 5-10 ЕД в 2 точки в мышцу гордецов. Общая доза – 42-100 ЕД.

Для устранения гиперкинетических складок в области лба раствор вводят в область максимального напряжения лобной мышцы. Для этого можно использовать произвольное количество точек. Все они должны располагаться выше линии бровей на 2 см (V-образно или на одной линии). Средняя суммарная доза Диспорта в этой области – 30-40 ЕД (максимально – 90 ЕД), по 5-15 ЕД на одну точку при общем количестве точек 4-6.

Частоту повторных инъекций врач определяет в зависимости от сроков восстановления мимической активности мышц. Продолжительность эффекта – от 3 до 4 месяцев.

Если при проведении первой процедуры была введена адекватная доза Диспорта, при второй и последующих инъекциях для соответствующих областей суммарную дозу можно снизить на 15-20 ЕД. При этом можно увеличивать перерыв между инъекциями до 6-9 месяцев. При недостаточности первоначальной дозы, при проведении повторных инъекций ее нужно увеличить.

При коррекции морщин в области спинки носа Диспорт вводят в середину брюшка носовых мышц по 5-10 ЕД на 1-2 точки каждой мышцы.

Миорелаксирующий эффект препарата клинически развивается на 2-3 день после введения и на 14-15 день достигает максимума.

При применении Диспорта в эстетической медицине, системные побочные действия обычно не развиваются.

Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью при ДЦП у детей от 2 лет

Диспорт вводят в икроножные мышцы внутримышечно. Рекомендуемая начальная доза – 20 ЕД/кг массы тела, которую делят поровну между икроножными мышцами. При поражениях только одной икроножной мышцы Диспорт вводят в дозе 10 ЕД/кг. Оптимальную дозу врач определяет индивидуально, последующую терапию нужно планировать после проведения оценки результатов применения начальной дозы. Чтобы избежать развития побочных действий превышать максимальную дозу 1000 ЕД не следует. Преимущественно Диспорт вводится в икроножную мышцу, однако также возможно его введение в заднюю большеберцовую и камбаловидную мышцы. Чтобы определить наиболее активные мышцы, можно применять метод электромиографии.

При небольших по объему мышцах-мишенях, начальную дозу уменьшают (чтобы избежать развития излишней их слабости). Как правило, улучшение наблюдается в течение 14 дней после введения Диспорта. По мере необходимости инъекции повторяют с перерывами не меньше 3 месяцев. В зависимости от эффекта предыдущей инъекции вводимая доза может колебаться в пределах от 10 до 30 ЕД на 1 кг массы тела.

Гипергидроз подмышечной области

Диспорт назначают в начальной дозе 100 ЕД на одну подмышечную область. При недостаточности эффекта возможно последующее увеличение дозы в 2 раза.

Область введения Диспорта врач определяет пробой Минора, которую проводят до начала терапии и, в случаях необходимости, в динамике, при комнатной температуре после 15-минутного отдыха. Для проведения пробы используется 5% спиртовой раствор йода, картофельный крахмал, антисептик, маркер, марлевые салфетки, кисточка.

Диспорт вводят внутрикожно в 10 точек в каждой аксиллярной области, по 10 ЕД в каждую точку, по 100 ЕД на одну область. Максимальный лечебный эффект развивается в течение 14 дней. Чаще всего применение начальной дозы подавляет потоотделение на срок до 11 месяцев. Периодичность повторных инъекций определяется индивидуально, но не чаще, чем раз в 3 месяца.

Диспорт рекомендуется использовать сразу же после растворения. Возможно его хранение до 8 часов при температуре 2-8 °С.

Побочные действия

В зависимости от показаний во время применения Диспорта могут развиваться различные нарушения (>10% – очень часто; >1% и 0,1% и 0,01% и

Стоимость от 120 руб.

Продолжительность процедуры: от 15 мин.

Препараты: Ботокс, Диспорт, Ксеомин

Реабилитация: 10-14 дней

Блефароспазм – это гиперкинез (непроизвольное сокращение) круговой мышцы глаза. Такие сокращения внешне выглядят как интенсивное и стойкое смыкание век. Поначалу заболевание проявляется учащенным морганием, опусканием и подергиванием век, прищуриванием, кратковременными спазмами глаза, нарушением слезоотделения.

Такое расстройство, как правило, сначала затрагивает только один глаз, однако со временем распространяется и на второй. В более запущенных случаях приступы заболевания становятся все более частыми длительными, из-за чего человеку становится трудно выполнять свои ежедневные действия и профессиональные обязанности. Например, водить автомобиль, работать за компьютером и т.д. Именно поэтому блефароспазм подлежит обязательному лечению и терапии.

Причины появления заболевания

В большинстве случаев установить причину развития расстройства невозможно. Патология может быть первичной, вторичной или же возникнуть на фоне уже какой-либо имеющейся болезни (например, некоторых заболеваний глаз, болезни Паркинсона, истерического невроза и т.д.).

Провоцирующими факторами развития заболевания считаются:

генетическая предрасположенность;
недосыпание, переутомление;
регулярные стрессовые ситуации;
снижение иммунитета, авитаминоз;
длительная или частая работа с компьютером;
злоупотребление кофеином и алкоголем, курение.

Только специалист способен поставить правильный диагноз и определить причину возникновения заболевания. Поэтому, при первых подозрениях на наличие этогорасстройства, следует проконсультироваться с неврологом или окулистом.

Основные симптомы

Следует отметить, что все перечисленные выше симптомы усиливаются при стрессах или эмоциональных переживаниях, ярком свете, громком шуме.

Пациентам, страдающим от данного расстройства, назначаются лекарственные препараты, действующие на нервную систему (успокаивающий, нейролептики и противосудорожные). Однако, как показывает практика, приступы заболевания прекращаются только на момент действия медикаментов, после чего возобновляются. В редких случаях проводится и хирургическая операция, в ходе которой иссекаются нервы, подходящие к круговым мышцам глаза. Данный способ тоже не подходит для полного избавления от спазмов, так с течением времени нервы восстанавливаются.

Процедура состоит из двух основных этапов:

Предварительная консультация
Специалист проводит предварительную беседу с пациентом, определяет серьезность проблемы и выявляет наличие противопоказаний. В случае отсутствия ограничений к ботулинотерапии, врач подбирает тип препарата и точки постановки уколов.
Постановка инъекций
Врач вводит микродозы ботулотоксина в выбранные заранее точки на окружающих глазное яблоко мышцах. Инъекции ставятся с помощью очень тонкой иглы-канюли, что сводит болевые ощущения к минимуму. При желании пациента, зону постановки уколов можно обезболить с помощью специального крема.

В общей сложности процедура занимает около 30 минут. Затем врач дает инструкции по уходу за обработанной зоной, после чего пациент может отправляться домой.

Для достижения результата достаточно одной процедуры (в отдельных случаях возможна докоррекция). Следует помнить, что действие препарата продолжается в течение 3-6 месяцев, после чего процедуру нужно повторить.

Для лечения блефароспазма мы используем Диспорт, Ксеомин и Ботокс – проверенные и полностью безопасные препараты, которые быстро снимут спазмы и позволят человеку снова жить нормальной жизнью. Процедура проводится под контролем опытных специалистов, что обеспечивает положительный результат, без каких-либо негативных последствий.

Мы делаем всё возможное, чтобы пребывание в нашей клинике было максимально комфортным для наших пациентов: в вашем распоряжении удобные процедурные кабинеты, грамотная помощь от персонала, консультации по любым волнующим вопросам со специалистами.

Диспорт - миорелаксант. Токсин Clostridium botulinum тип А блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном синапсе, что приводит к расслаблению мышц в области введения препарата. Восстановление нервно-мышечной передачи происходит постепенно, по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой.
Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.

Показания
Для применения у взрослых:
– блефароспазм;
– гемифациальный спазм;
– спастическая кривошея у взрослых;
– спастичность мышц руки после инсульта;
– гиперкинетические (мимические) складки (морщины) лица.
Для применения у детей старше 2 лет:
– динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП.

Противопоказания
– беременность;
– острая фаза сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозы
Для взрослых и пожилых пациентов суммарная начальная доза для лечения двустороннего блефароспазма составляет 120 ЕД на каждый глаз.

Препарат Диспорт вводят п/к в объеме 0.1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0.2 мл (40 ЕД) - латерально в соединение между пресептальной и глазничными частями как нижней, так и верхней орбитальной мышцами каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко.
Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2-4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 недель.
Для профилактики рецидивов введение препарата следует повторять каждые 8 недель или в зависимости от клинической ситуации. При каждом последующем введении дозу следует уменьшать до 80 ЕД на глаз (например, 0.1 мл (20 ЕД) медиально и 0.1 мл (20 ЕД) латерально выше и ниже глаза по способу, представленному выше). В дальнейшем доза препарата может быть снижена до 60 ЕД на глаз, за счет исключения введения медиально в нижнее веко. Последующие дозы определяются в зависимости от полученного эффекта.
При одностороннем блефароспазме лечение ограничивается областью пораженного глаза. Аналогичное лечение проводят при гемифациальном спазме.
Дозы, рекомендуемые для лечения кривошеи, применяют у взрослых, имеющих нормальную массу тела и удовлетворительное развитие мышц шеи. Снижение дозы препарата возможно при выраженном похудании или у лиц пожилого возраста, со сниженной массой тела.
Начальная разовая доза для лечения спастической кривошеи составляет 500 ЕД, препарат вводят частями в 2 или 3 наиболее активные мышцы шеи.
При ротационной кривошее 500 ЕД препарата вводят следующим образом: 350 ЕД в ременную мышцу головы, ипсилатерально направлению вращения головы и 150 ЕД в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, контрлатерально вращению.
При латероколлисе (боковой кривошее, наклоне головы к плечу) препарат в дозе 350 ЕД вводят ипсилатерально в ременную мышцу и в дозе 150 ЕД - ипсилатерально в грудино-ключично-сосцевидную мышцу.

В случаях, сопровождающихся поднятием плеча за счет трапециевидной мышцы или мышцы, поднимающей лопатку, может потребоваться лечение в соответствии с видимой гипертрофией мышц или по данным электромиографии.
При введении препарата в 3 мышцы доза 500 ЕД распределяется следующим образом: 300 ЕД вводят в ременную мышцу, 100 ЕД - в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, 100 ЕД - в третью мышцу.
При антероколлисе (передней кривошее, наклоне головы вперед) вводят по 150 ЕД в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы.
При ретроколлисе (задней кривошее, наклоне головы назад) вводят по 250 ЕД в каждую ременную мышцу головы. Затем могут следовать инъекции препарата билатерально в трапециевидные мышцы (по 250 ЕД на мышцу). При необходимости, если не отмечается достаточного эффекта, проводят повторные инъекции спустя 8 недель.
Следует учитывать, что двусторонние инъекции в ременные мышцы могут повысить риск развития слабости мышц шеи.
При последующем введении препарата в соответствии с клиническим эффектом и отмечаемыми побочными эффектами возможно использование оптимальных доз. Рекомендуются дозы - 250-1000 ЕД. При применении препарата в дозе более 1000 ЕД увеличивается риск развития побочных эффектов, особенно, дисфагии. Поэтому применение препарата в дозе более 1000 ЕД не рекомендуется.
Клиническое улучшение при спастической кривошее отмечается в течение 1-2 недель после инъекций. Рекомендуется повторное введение препарата каждые 12-16 недель или при необходимости для предупреждения рецидивов.
Для лечения спастичности руки после инсульта рекомендуемая доза составляет 1000 ЕД, которые необходимо распределить между следующими 5 мышцами: m.flexor digitorum profundus, m.flexor digitorum superficialis, m.flexor carpi ulnaris, m.flexor carpi radialis, m.biceps brachii. При выборе места инъекции следует руководствоваться стандартным расположением мышц, непосредственное место инъекции определяется пальпацией. Во все мышцы, кроме biceps brachii, инъекции проводят в одну точку. M.biceps brachii инъецируют в 2 точках.
Начальную дозу препарата снижают для предотвращения излишней слабости инъецируемых мышц в тех случаях, когда мышцы-мишени малы по объему, когда инъекция в m.biceps brachii не проводится, когда пациентам инъекция делается в несколько точек одной мышцы.
Клиническое улучшение наступает в течение 1-2 недель после инъекции. Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 8 недель.
Для лечения гиперкинетических (мимических) складок (морщин) лица суммарная рекомендуемая доза при однократном инъецировании всех трех областей (переносица, лоб, уголки глаз) не должна превышать 200 ЕД Диспорта.

Для коррекции вертикальных складок в межбровной области инъекции препарата производятся в m.corrugator supercilii по 10-20 ЕД на 2-4 точки и m.procerus по 5-10 ЕД в 2 точки.

Клиническое улучшение наступает в течение 2 недель после инъекции. Для потенцирования клинического эффекта сразу после инъекции необходимо обеспечить растяжение инъецированных мышц и активацию мышц-антагонистов (ЛФК, массаж, ФТЛ, ортезирование). Инъекции можно повторять примерно каждые 16 недель или по необходимости для поддержания эффекта, но не чаще, чем каждые 8 недель.
Правила приготовления раствора для инъекций.
Лиофилизат разводят, вводя во флакон нужный объем 0.9% раствора натрия хлорида, путем прокола пробки стерильной иглой размера 23 или 25. Полученный раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
Для приготовления раствора для лечения блефароспазма, гемифациального спазма и гиперкинетических складок лица cодержимое флакона растворяют в 2.5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. 1 мл приготовленного раствора содержит 200 ЕД препарата.
Для приготовления раствора для лечения спастичности руки после инсульта, динамической деформации стопы, вызванной спастичностью при ДЦП и кривошеи содержимое флакона растворяют в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций. 1 мл приготовленного раствора содержит 500 ЕД препарата.
Правила обработки инструментов и уничтожения отходов
Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать разбавленным раствором натрия гипохлорита, содержащим 1% активного хлора. Все вспомогательные материалы должны быть уничтожены с помощью методов, предусмотренных для уничтожения биологических отходов. Пролитый препарат должен быть удален абсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе натрия гипохлорита.

Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: чувство жжения в течение 1-2 мин.
Прочие: гриппоподобный синдром.
При лечении блефароспазма и гемифациального спазма: часто - блефароптоз. У нескольких пациентов отмечались диплопия или симптомы, свидетельствующие о распространении паралитического действия на срединные мышцы лица (эти явления проходят в течение 2-4 недель после отмены препарата). Возможно появление сухости глаз и развитие кератита вследствие уменьшения частоты моргания (в этих случаях показано применение искусственной слезы). Возможно появление гематомы и отечности век кратковременного характера. Также возможно возникновение обратимой наружной офтальмоплегии при применении препарата в высоких дозах.
При лечении спастической кривошеи: часто - дисфагия. В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата дисфагия отмечалась у 29% больных, которым назначали Диспорт в дозе 500 ЕД, и у 10% больных, получавших плацебо.

Дисфагия носит дозозависимый характер и отмечается наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. При развитии дисфагии необходимо воздерживаться от употребления грубой пищи до исчезновения симптомов. У пациентов с выраженной дисфагией при ларингоскопии отмечалось скопление слюны. Иногда у таких пациентов может потребоваться аспирация слюны, особенно при нарушениях проходимости дыхательных путей.
Возможно развитие слабости мышц шеи, сухости во рту, изменения голоса.
В редких случаях отмечались общая слабость, нарушения зрения (включая диплопию и нечеткость зрения), затруднение дыхания (при применении препарата в высоких дозах).
Эти побочные эффекты проходят в течение 2-4 недель.
При лечении спастичности верхних конечностей у взрослых после инсульта: мышечная слабость (6.7%), гриппоподобные симптомы (5.6%), повышенная утомляемость (3.3%), боли в месте инъекции (3.3%), общая слабость (2.2%), сонливость (1.1%). Большинство из этих побочных эффектов исчезают в течение 2 недель.
При лечении спастичности у детей с ДЦП: у небольшого числа пациентов (до 2.1%) может наблюдаться локальная слабость скелетных мышц, что иногда вызывает падения (до 0.8%). Редко - возможен энурез (до 1.3%); очень редко (от 0.7% до 0.9%) - сонливость, повышенная утомляемость, астения, боли в месте инъекции, гриппоподобные симптомы, тошнота. Большинство из этих побочных эффектов исчезают в течение 2 недель.
При коррекции мимических морщин: обратимый птоз верхнего века (3%), онемение, болезненность в месте инъекции, головная боль (1.3%), гематомы в месте инъекции (3-10%), опущение или подъем бровей (менее 1%). Диплопия встречается крайне редко. Вероятной причиной развития птоза верхнего века является диффузия препарата в мышцу, поднимающую верхнее веко при коррекции вертикальных складок над переносицей или горизонтальных морщин на лбу. Птоз носит обратимый характер и исчезает к концу 3-4 недели после инъекции.

Беременность и лактация
Диспорт противопоказан к применению при беременности.

Особые указания
Лечение препаратом Диспорт должно проводиться специалистом, имеющим опыт в диагностике и лечении данных заболеваний и прошедших подготовку по способу введения препарата Диспорт.
Следует учитывать, что электромиография используется при всех сложных формах кривошеи, при повторном введении препарата или в случаях неэффективности лечения. Электромиография показана при введении препарата в глубокие мышцы пациентам с избыточным весом, со слабо пальпируемыми мышцами.
Основной областью применения Диспорта с целью косметической коррекции является верхняя половина лица.

Нижняя половина лица и шея подвергаются коррекции путем введения ботулинического токсина гораздо реже. В данных областях предпочтительнее использовать другие методы.
С особой осторожностью следует повторно вводить препарат пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции должен учитываться при оценке возможной пользы лечения.
С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями поражений нервно-мышечной передачи, т.к. возможно развитие выраженной мышечной слабости.
При острых стадиях сопутствующих заболеваний введение препарата возобновляется после выздоровления.
В настоящее время отсутствуют данные о появлении иммунных реакций при лечении блефароспазма или гемифасциального спазма. Однако у некоторых больных отмечалось образование противоботулинических антител при лечении спастической кривошеи. Клинически это проявлялось снижением терапевтического эффекта, что требовало постоянного повышения доз препарата.
Свести к минимуму вероятность возникновения и выраженность побочных эффектов возможно путем строгого соблюдения методик введения препарата Диспорт и учета анатомо-физиологических особенностей каждого конкретного пациента.
Не рекомендуется одновременное применение препарата Диспорт с антибиотиками-аминогликозидами, а также с препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию кальция (аминопиридин, тетраэтиламмоний).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Передозировка
Симптомы: нервно-мышечный паралич.
Лечение: специфического антидота нет. Введение анатоксина неэффективно. Показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с аминогликозидами и препаратами, повышающими внутриклеточную концентрацию кальция (аминопиридин, тетраэтиламмоний), возможно усиление действия Диспорта.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. После разведения препарат можно хранить в асептических условиях при температуре от 2° до 8°С не более 8 ч.

Состав и форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций лиофилизированный, белого цвета.
1 флакон содержит комплекс ботулинический токсин типа A - гемагглютинин - 500 ЕД*;
прочие ингредиенты: альбумин 125 мкг, лактоза 2.5 мг;
1 флакон в картонной пачке.
* - 1 ЕД эквивалентна LD50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении.
Единицы действия препарата Диспорт являются специфическими и не могут сравниться с таковыми других препаратов, содержащих ботулотоксин.

Читайте также: