Аффида форте при головной боли

Состав •
Лекарственная форма •
Фармакологическая группа •
Показания •
Противопоказания •
Способ применения и дозы •
Побочные реакции •
Передозировка •
Применение в период беременности или кормления грудью •
Дети •

Особенности применения •
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
Фармакологические свойства •
Основные физико-химические свойства •
Срок годности •
Условия хранения •
Упаковка •
Категория отпуска •
Производитель •

Состав

действующее вещество: нимесулид;

1 саше 2 г гранул содержит нимесулида 100 мг

Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, мальтодекстрин, лимонная кислота, сахароза, ароматизатор апельсин.

Лекарственная форма

Гранулы для оральной суспензии.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТС М01А Х17.

Показания

Лечение острой боли. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Нимесулид следует применять только как препарат второй линии.

Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата. Реакции повышенной чувствительности (бронхоспазм, ринит, крапивница) при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в анамнезе. Гепатотоксичные реакции на применение препарата в анамнезе. Активная форма язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, наличие рецидивов язвенной болезни или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, цереброваскулярная кровотечение или другие заболевания, сопровождающиеся кровотечениями. Тяжелое нарушение свертываемости крови. Тяжелая сердечная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Способ применения и дозы

АФФИДА форт назначают после тщательной оценки соотношения риск / польза. Применяют минимально эффективную дозу в течение короткого времени для ослабления побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения составляет 15 суток.

Взрослые и лица пожилого возраста 1 однократной пакет, содержащий 100 мг нимесулида 2 раза в сутки (суточная доза - 200 мг).

Дети в возрасте от 12 лет коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек у пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Побочные реакции

Приведенные ниже побочные эффекты основаны на данных контролируемых клинических исследований * (около 7800 пациентов) и на данных постмаркетингового наблюдения. Частота побочных эффектов определялась так: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, 1/1000 1/10000,

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в подложечной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении соответствующего поддерживающего лечения. Может наблюдаться желудочно-кишечное кровотечение. Реже могут наблюдаться артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома. Анафилактоидные реакции наблюдались при применении терапевтических доз нестероидных противовоспалительных препаратов и могут наблюдаться при передозировке.

После передозировки НПВП препаратом пациенты должны получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота не существует. Информация о выводе нимесулида с помощью гемодиализа отсутствует, но, основываясь на высокой степени его связывания с белками плазмы (до 97,5%), можно предположить, что диализ при передозировке не будет эффективной. Больным в течение 4-х часов после приема высокой дозы нимесулида рекомендуется вызвать рвоту и / или принять активированный уголь (60-100 мг для взрослых) и / или слабительное средство осмотического типа. Усиленный диурез, подщелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не могут быть эффективными-за высокого уровня связывания с белком.

Необходим тщательный контроль функции почек и печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение АФФИДА форт противопоказано в третьем триместре беременности.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, АФФИДА форт не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, подавляющие синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие артериального протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, родившихся от женщин, которые применяли нимесулид в конце беременности.

Исследования на кроликах свидетельствуют о атипическую репродуктивной токсичности препарата, но достоверных данных по применению АФФИДА форт беременными женщинами не существует. Потенциальный риск для человека не определен, следовательно, назначать препарат в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется.

Поскольку не известно, выводится нимесулид в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата АФФИДА форт в период кормления грудью.

Применение нимесулида детям до 12 лет противопоказано.

Особенности применения

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью применения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Во время лечения АФФИДА форт рекомендуется избегать одновременного применения препаратов, оказывающих гепатотоксическое действие, и употребление алкоголя за повышенного риска развития печеночных реакций.

Следует рекомендовать больным воздерживаться от применения других обезболивающих средств при лечении АФФИДА форт. Одновременное применение различных НПВП не рекомендуется.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут возникнуть в любое время в течение лечения. При этом сопутствующие предупреждающие симптомы, а также наличие в анамнезе предыдущих желудочно-кишечных заболеваний не всегда присутствуют. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

С осторожностью следует назначать АФФИДА форт больным желудочно-кишечные нарушения, включая тех, кто имеет в анамнезе пептической язвой, язвенный колит или болезнь Крона.

У больных пожилого возраста чаще возникают такие побочные эффекты, как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, нарушение функции почек, сердца и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Нестероидные противовоспалительные препараты могут маскировать симптомы лихорадки, связанные с бактериальной инфекцией.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Влияние АФФИДА форт на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую повышенного внимания, не изучалось. Однако пациенты, которые после применения АФФИДА форт испытывают головокружение или сонливость, должны воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия.

Фармакодинамическая / фармакокинетическая взаимодействие с диуретиками.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Существуют данные, что нестероидные противовоспалительные препараты снижают клиренс лития , что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Если АФФИДА форт предназначен пациенту, получает лечение литием, необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме.

Потенциальные фармакокинетические взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином , варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными средствами (то есть с комбинацией алюминия и магния гидрохлорида) изучались также in vivо . Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Нимесулид ингибирует активность фермента СYP2С9. Поэтому концентрация в плазме препаратов, которые являются субстратом этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с АФФИДА форт.

Необходимо соблюдать осторожность, если нимесулид применяется менее чем за сутки до или после лечения метотрексатом , поскольку уровень метотрексата в сыворотке крови может увеличиваться, его токсичность - повышаться.

Через влияние на почечные простагландины, ингибиторы простагландинсинтетазы, такие как нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспорина.

Влияние других лекарственных средств на нимесулид.

Исследования in vitro показали, что толбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме, эти взаимодействий не считаются клинически значимыми.

Фармакологические свойства

Фармакологические. НПВП препарат с анальгезирующее и жаропонижающими свойствами действует как ингибитор фермента синтеза простагландинов циклооксигеназы.

Фармакокинетика. Нимесулид хорошо абсорбируется после перорального применения. После приема препарата в дозе 100 мг максимальная концентрация нимесулида в плазме - 3-4 мг / л - достигается у взрослых по 2-3 часа. AUC составляет 20-35 мг / л / час. Не было установлено статистически достоверной разницы между этими показателями и аналогичными показателями при применении 100 мг нимесулида 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Связывание с белками плазмы - до 97,5%.

Нимесулид в значительной степени метаболизируется в печени различными путями, включая изоферменты цитохрома Р 450 (CYP) 2C9. Поэтому существует вероятность его взаимодействия с одновременно принимаемыми препаратами, которые также метаболизируются с помощью CYP2C9. Основной метаболит, парагидроксипохидне, тоже обладает фармакологической активностью. Время до появления этого метаболита в крови короткое (около 0,8 часа), однако константа его образования небольшая и значительно ниже константы абсорбции нимесулида.

Гидроксинимесулид почти полностью конъюгированный и является единственным метаболитом, выявленным в плазме. Период его полувыведения (Т 1/2 ) составляет 3,2-6 часов.

Нимесулид выводится преимущественно с мочой (около 50% принятой дозы).

Только 1-3% выводится в неизмененном виде. Гидроксинимесулид, основной метаболит, обнаруживается в моче только в форме глюкуронидного конъюгата. Около 29% дозы после метаболизма выводится с калом.

Кинетический профиль нимесулида не менялся при приеме разовой или повторной дозы пожилыми больными.

Как показало экспериментальное исследование, у пациентов при умеренной и начальной почечной недостаточности (клиренс креатинина - 30-80 мл / мин) максимальная концентрация нимесулида и его основного метаболита в плазме не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т 1/2 были на 50% выше, но оставались в пределах кинетических значений, наблюдавшихся у здоровых добровольцев.

Содержание статьи

Производством противовоспалительного и обезболивающего препарата занимаются в Швейцарии и Италии. Выпускается данный медикамент под маркой фармакологической фирмы "Schonen".

Краткое описание

Внутри удобных пакетиков, которые легко можно взять с собой в поездку/путешествие, находится однородный порошок из мелких белых гранул. Он быстро растворяется в воде, не имеет резкого неприятного запаха. В одном саше – 100 мг лекарственного вещества.

Показания для использования

Как обезболивающий препарат этот медикамент может применяться для купирования совершенно различной боли. Благодаря своему составу порошок для суспензии борется действительно с различными воспалительными процессами, сбивает температуру, которая может быть вызвана обострением какой-либо болезни, непосредственным воспалением в организме, травмой и так далее.

Чаще всего врачи рекомендуют пить лекарство в следующих случаях:

боли в костях, мышцах и суставах, имеющие различное происхождение;
сильная боль во время менструаций у женщин;
зубная боль;
головная боль, мигрень;
миалгия;
простудные заболевания, грипп;
при травмах и повреждениях связок, суставов;
в период различных воспалительных процессов.

Некоторые важные особенности лекарства

Препарат плохо сочетается с иными анальгетиками. Его нельзя пить одновременно с употреблением спиртосодержащих напитков и с таблетками, которые дополнительно воздействуют на печень и желчный пузырь.

Аккуратно следует применять препарат пожилым пациентам. Несмотря на хорошую эффективность, в преклонном возрасте порошок для суспензии может спровоцировать обострения различных патологий, вызвать сильные побочные реакции.

Специалисты запрещают использовать средство долгое время и в больших дозировках. Если от лекарства нет эффекта в первые сутки, то продолжать терапию бессмысленно. При появлении любых негативных симптомов после приема надо срочно проконсультироваться с врачом и отказаться от последующего лечения данным препаратом.

Употреблять разведенный в воде порошок следует строго после еды. Доза должна быть минимальной, если нет иных указаний, полученных от специалиста.

Разводят гранулы только в чистой и немного теплой воде. Следует дождаться полного их растворения в жидкости.

Максимальная доза за день – 200 мг (два саше).

Стандартная дозировка для взрослого человека: один пакетик на стакан воды раз в сутки или дважды в день (при отсутствии ярких негативных реакций и ввиду тяжелого состояния). Как правило, эффект наступает уже через 15-30 минут.

Терапия не должна длиться беспрерывно дольше двух недель.

Давать медикамент детям строго не рекомендуется. Для лечения боли, жара и воспалений в детском возрасте существуют более подходящие и более щадящие лекарства, которые должен назначать педиатр.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам средства, индивидуальная непереносимость, в том числе и главного активного вещества (нимесулида).
Склонность к аллергическим реакциям.
Тяжелые поражения печени.
Серьезные заболевания ЖКТ, например, язва.
Негативный опыт использования в прошлом препаратов на основе нимесулида.
Плохая свертываемость крови и повышенный риск различных кровотечений (маточных, желудочных, кишечных и так далее).
Беременность, грудное вскармливание, детский возраст (до 12-14 лет).
Заболевания сердца, в том числе и хроническая/тяжелая сердечная недостаточность.
Болезни почек.
С осторожностью используют средство при крапивнице, рините, склонности к спазмам дыхательных путей.
Алкоголизм, лекарственная зависимость, наркотическая зависимость.

Список побочных реакций

У данного препарата достаточно много разнообразных побочных реакций. Насколько они будут выражены, зависит от индивидуальных особенностей организма.

разнообразные отрицательные реакции со стороны печени и ЖКТ, в том числе: расстройство стула, потемнение кала, кровь в моче, колики, тошнота и рвота, плохое переваривание пищи, гепатит, боли в животе;
головокружение и головные боли;
слабость, вялость и сонливость, состояние общего недомогания;
обострение тревожности, плохой сон, кошмарные сновидения, панические атаки;
гиперкалиемия;
проблемы со зрением;
одышка, ощущение нехватки воздуха, необъяснимый кашель, бронхиальные спазмы;
нарушения в сердечном ритме, тахикардия, перепады давления;
приливы;
разного рода аллергические реакции;
развитие нефрита, проблемы с мочеиспусканием;
анемия;
появление различных отеков.

Симптомы передозировки

Среди признаков подобного патологического состояния выделяются:

проблемы с дыханием;
боль в грудной клетке, в пищеводе, над желудком, в животе;
тошнота и сильная рвота;
сонливость;
предобморочное состояние;
внутренние кровотечения;
нарушения в работе почек и печени;
изменение цвета мочи;
слабость;
проблемы с аппетитом, которые могут в итоге привести к анорексии;
чувство сильной усталости, разбитость;
в тяжелых случаях развивается кома, которая грозит летальным исходом.

Условия хранения

Храниться средство должно при температуре, не превышающей показателя в +20 градусов. На солнце и во влажном, сыром помещении нельзя оставлять пачку с порошком.

Отзывы и аналоги

Врачи отзывы о средстве в основном оставляют тоже положительные. Специалисты подчеркивают, что особенно действенным является это средство при лечении остеохондроза, простудных заболеваний и для купирования болевого синдрома при менструации у женщин.

Среди прочих аналоговых препаратов можно выделить:

Что собой представляет данный препарат, в каких случаях лечащий врач может его назначить, а также насколько он эффективен, будем рассматривать ниже.

Состав и производитель

Инструкция по применению указывает, что лекарственное средство производится в Италии и Швейцарии. А его основное действующее вещество - нимесулид. Кроме того, данный препарат содержит еще и вспомогательные компоненты, а именно:

цетомакрогол;
мальтодекстрин;
лимонную кислоту;
сахарозу;
цитрусовый ароматизатор.

Инструкция по применению также указывает, что данное лекарственное средство является эффективным при разнообразных воспалительных процессах, но применять его бесконтрольно не рекомендуется, поскольку возможно развитие аллергической реакции или появление индивидуальной непереносимости на один из компонентов.

Как готовить?

Нам расскажет инструкция, как разводить препарат.

Прежде всего, для действенности препарата необходимо заранее приготовить воду определенной температуры. Именно этой детали следует уделить максимум внимания, поскольку от температуры воды напрямую зависит, как растворится медикамент.

Если после употребления у приготовленной суспензии появился молочный оттенок и мутность, это не значит, что микстуру больше употреблять нельзя. Даже при таких изменениях раствор и дальше подходит для употребления.

Что касается дозировки и ее корректировки, то лучше обратиться к врачу, поскольку у этого лекарственного средства существует целый ряд противопоказаний, порой опасных для здоровья человека.

В каких случаях назначают данный медикамент?

при простуде;
остеоарите;
в послеоперационный период;
при миалгии;
механическом повреждении связок;
сильных зубных болях;
болевых ощущениях, вызванных воспалительным процессом.

Стоит отметить, что данное лекарственное средство используют только как средство второй линии. А что касается назначений, то решение специалист принимает после оценки всех возможных рисков индивидуально для каждого больного. Под возможными рисками подразумевается появление в будущем определенных побочных действий негативного характера.

Что касается дозировки и способа применения то, как правило, он одинаков при всех вышеперечисленных заболеваниях. Достаточно размешать пакетик в стакане воды и выпить. Но перед тем как использовать данное средство, следует получить консультацию врача.

В каких случаях данное средство противопоказано к применению?

Людям, страдающим язвенными заболеваниями, применять данное средство категорически запрещено. Более того, были зафиксированы случаи, когда этот препарат вызывал внутреннее кровотечение и нарушение свертываемости крови. Если у человека существуют проблемы с желудочным трактом, то о приеме этого препарата не может быть и речи.

Помимо этого, прием такого медикамента становится невозможным, если у человека есть сердечная или почечная недостаточность. Противопоказано это лекарственное средство и в тех случаях, когда у человека есть алкогольная или наркотическая зависимость. Поскольку совмещение этих вредных привычек с препаратом приведет к внутреннему кровотечению.

В редких случаях реакция организма на употребленный препарат может выражаться в виде бронхоспазма, ринита или крапивницы.

Перед тем как начать прием этого средства в качестве эффективного обезболивающего, следует проконсультироваться со специалистом, это поможет избежать возможных осложнений.

Как применять?

Препарат назначается только после тщательной и взвешенной оценки лечащим врачом. В подавляющем большинстве случаев лечение с помощью этого препарата начинается с самой минимальной дозы, чтобы временно ослабить все болевые ощущения. Максимальный курс лечения составляет не более двух недель. При этом прием лекарственного средства должен осуществляться только под наблюдением врача, особенно если необходимо его применять столь длительное время.

Взрослым людям специалист назначает употребление двух пакетиков на протяжении суток. Это касается и детей от 12 лет. Детям, которым не исполнилось 12 лет, прием этого лекарственного средства категорически запрещен.

У людей с почечной недостаточностью корректировка дозы носит сугубо индивидуальный характер. Если же человек страдает тяжелой почечной недостаточностью, то употребление этого препарата категорически запрещено.

Применяют это средство следующим образом: в стакане растворяют пакетик и выпивают сразу после приема пищи. Один пакетик расходуют утром, а другой принимают вечером.

Передозировка препаратом

Обычно превышение употребления предельно допустимой нормы не представляет какого-либо катастрофического последствия, да и все побочные эффекты вполне обратимы.

Если больной употребит больше требуемого лекарственного средства, то могут появиться следующие признаки передозировки:

сонливость;
повышенное потоотделение;
рвотные позывы;
сильная боль в подложечной области;
кишечное кровотечение;
в редких случаях может увеличиться артериальное давление;
проявление почечной недостаточности;
возможно появление проблем с дыханием, а в редких случаях наступление комы.

Если у человека случилась передозировка этим препаратом, то следует незамедлительно обратиться за помощью. Поскольку на данный момент информации о выводе нимесулида из человеческого организма нет.

Людям, которые приняли высокую дозу этого препарата, следует в течение четырех часов вызвать рвоту или употребить активированный уголь, далее обязательно принять слабительное средство. Помимо вышеперечисленных мер также требуется тщательно контролировать работу почек и печени. Если произошла передозировка, то потребуется дальнейшее терапевтическое лечение, дабы избавить организм от результата передозировки.

Инструкция отзывы не описывает, но мы о них расскажем позже.

Можно ли употреблять препарат в период вынашивания ребенка и кормления грудью?

Данное лекарственное средство категорически запрещено применять в третьем триместре беременности. Не рекомендован он к употреблению и тем женщинам, которые планируют беременность.

Помимо этого, прием препарата значительно увеличивает риск развития кровотечения. А также оказывает влияние на процесс родовой деятельности. Иными словами, после его применения потуги роженицы могут стать значительно слабее. Более того, существует высокая вероятность, что у родившегося ребенка возникнет почечная недостаточность.

Не рекомендован к употреблению этот препарат и в первом, а также во втором триместре беременности. В редких случаях лечащий врач может назначить его применение, но только если ожидаемый результат превысит риск негативных последствий. В таком случае дозировка строго контролируется лечащим специалистом, и сам прием проходит также под наблюдением.

Особые указания по применению

Для того чтобы полностью избежать развития возможных рисков, человеку необходимо применять самую минимальную дозу и свести к минимуму протяженность курса. Если после приема этого средства в первые сутки состояние человека не меняется, то лечебную терапию необходимо срочно прекратить.

На данный момент были зафиксированы несколько случаев, когда прием этого препарата привел к летальному исходу. Также очень важно контролировать его употребление со стороны работы печени, поскольку препарат может дать серьезную реакцию.

Если у человека после употребления этого медикамента появились признаки повреждения печени, то следует в срочном порядке полностью прекратить его прием. К таким симптомам относятся следующие:

анорексия;
тошнота;
рвотные позывы;
болевые ощущения в области живота;
чувство усталости;
изменение цвета мочи.

При вышеописанных симптомах такой медикамент полностью отменяется, и в дальнейшем его больше не используют. Все дело в том, что даже кратковременное употребление этого средства может привести к необратимым дефектам печени. И если ожидаемого эффекта не было получено, то в дальнейшем его уже и не предвидится.

Также во время его применения врачи настоятельно рекомендуют избегать одновременного употребления других лекарственных средств, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. Это правило касается и людей, злоупотребляющих спиртными напитками, поскольку высока вероятность развития печеночной реакции.

Также во время применения этого препарата не стоит употреблять другие обезболивающие средства.

С крайней осторожностью назначают этот медикамент и людям преклонного возраста, особенно если человек страдает сердечной недостаточностью, поскольку существует высокая вероятность, что у таких пациентов может возникнуть кровотечение. Это касается и людей, страдающих геморроем.

Как видно из всего вышеописанного, несмотря на то что это довольно действенный препарат, употреблять его следует с осторожностью. Самым правильным будет все же получить консультацию и учесть все возможные риски, если у человека есть проблемы со здоровьем.

Может ли данный медикамент влиять на скорость реакции человека?

Употребление алкоголя в период приема данного лекарственного средства

Отзывы о применении этого препарата

В подавляющем большинстве они носят положительный характер. Большинство людей отзываются об этом препарате как об эффективном обезболивающем.

Но, пожалуй, будет неверным подчеркивать только одни положительные моменты. Все дело в том, что у этого препарата существует целый арсенал побочных эффектов, которые время от времени дают о себе знать. Вот такой не всегда абсолютно безвредный "Аффида Форт" (порошок). Инструкция, как разводить правильно препарат, имеется в каждой упаковке.

Чаще всего люди жалуются, что с приемом этого медикамента появлялось головокружение и сонливость. В отдельных случаях было установлено несколько случаев, когда начиналось желудочное кровотечение. Более того, такой дефект появлялся внезапно.

Заключение

Стоит отметить, что самостоятельное употребление этого медикамента категорически запрещено, поскольку возможны различные осложнения.

Читайте также: