Катена от головной боли

Катэна: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Katena

Код ATX: N03AX12

Действующее вещество: габапентин (gabapentin)

Производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 436 руб.

Катэна – противоэпилептическое средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат Катэна в форме капсул: в дозировке 100 мг – размер №3, белого цвета; в дозировке 300 мг – размер №1, желтого цвета; в дозировке 400 мг – размер №0, оранжевого цвета; содержимое капсул – белый кристаллический порошок (капсулы 100 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера; капсулы 300 и 400 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 5 блистеров).

Состав одной капсул:

• активное вещество: габапентин – 100, 300 или 400 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк;
• капсульная оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), а также краситель железа оксид желтый Е 172 (в капсулах 300 мг), краситель железа оксид желтый Е 172 и железа оксид красный Е 172 (в капсулах 400 мг).

Фармакологические свойства

Действующее вещество Катэны – габапентин – вещество, сходное по строению с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК). Однако его механизм действия отличается от влияния некоторых других лекарственных средств, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами, в том числе барбитуратов, ингибиторов захвата ГАМК, агонистов ГАМК, вальпроата, ингибиторов ГАМК-трансаминазы, бензодиазепинов и пролекарственных форм ГАМК, поскольку габапентин не обладает ГАМК-ергическими свойствами, не влияет на метаболизм и захват ГАМК.

Согласно данным предварительных исследований, габапентин связывается с α₂-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и подавляет поток ионов кальция, который является одной из причин возникновения нейропатической боли.

Кроме того, при нейропатической боли габапентин обладает другими механизмами действия, а именно: уменьшает глутамат-зависимую гибель нейронов, увеличивает синтез ГАМК и подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

В клинически значимых концентрациях препарат не связывается с рецепторами других распространенных препаратов и нейротрансмиттеров, включая бензодиазепиновые, рецепторы глутамата, глицина, N-метил-D-аспартата, ГАМК_А и ГАМК_В.

В отличие от карбамазепина и фенитоина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами.

После приема Катэны внутрь максимальная концентрация габапентина в плазме отмечается через 2–3 часа. Биодоступность препарата составляет примерно 60%, она не пропорциональна дозе (при увеличении дозы биодоступность снижается).

Пища, в том числе жирная, не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.

Выведение препарата из организма хорошо описывается с помощью линейной модели.

При повторных приемах фармакокинетика габапентина не меняется. Равновесные плазменные концентрации можно предсказать на основании результатов однократного приема Катэны.

Характеризуется низкой связью с белками плазмы – меньше 3%. Объем распределения составляет 57,7 л.

Признаки метаболизма препарата у человека не обнаружены. Габапентин не индуцирует окислительные ферменты печени со смешанной функцией, которые участвуют в метаболизме лекарственных средств.

Период выведения в среднем составляет 5–7 часов и не зависит от принятой дозы. Выводится препарат в неизмененном виде почками.

Выведение габапентина из плазмы снижается у пациентов с нарушенной почечной функцией и пожилых людей. Почечный клиренс, клиренс из плазмы и константа скорости выведения прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Габапентин выводится с помощью гемодиализа. При нарушении функции почек и проведении гемодиализа требуется коррекция дозы Катэны.

Плазменные концентрации габапентина у детей 4–12 лет примерно такие же, как у взрослых.

Показания к применению

• нейропатическая боль у взрослых пациентов (старше 18 лет);
• парциальные судороги при эпилепсии, в том числе с вторичной генерализацией, у взрослых и подростков от 12 лет – в качестве монотерапии;
• парциальные судороги при эпилепсии, в том числе с вторичной генерализацией, у взрослых и детей от 3 лет – в качестве дополнительного средства в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Согласно инструкции, Катэна строго противопоказана детям до 3 лет, а также всем пациентам при наличии у них повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует осуществлять лечение пациентов с почечной недостаточностью.

Инструкция по применению Катэны: способ и дозировка

Капсулы следует принимать внутрь вне зависимости от приемов пищи. Снижать дозу, отменять Катэну или заменять ее альтернативным средством нужно постепенно, минимум в течение одной недели.

При нейропатической боли у взрослых начальная суточная доза составляет 900 мг – по 300 мг 3 раза в сутки. Если эффекта недостаточно, дозу постепенно увеличивают. Максимально допустимая суточная доза – 3600 мг.

Можно сразу начинать лечение с суточной дозы 900 мг либо постепенно повышать ее в течение первых трех дней по следующей схеме:

• первый день – 300 мг 1 раз в сутки;
• второй день – по 300 мг 2 раза в сутки;
• третий день – по 300 мг 3 раза в сутки.

При парциальных судорогах у взрослых и подростков от 12 лет Катэна эффективна в диапазоне суточных доз 900–3600 мг. Можно сразу начинать лечение с суточной дозы 900 мг (по 300 мг 3 раза в сутки) либо постепенно повышать ее в течение первых трех дней по описанной выше схеме. В дальнейшем при необходимости дозу продолжают увеличивать, вплоть до максимальной суточной 3600 мг (равными частями в 3 приема). Интервал между приемами не должен быть более 12 часов, поскольку есть риск возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость габапентина в суточных дозах до 4800 мг.

При парциальных судорогах у детей 3–12 лет Катэну назначают в начальной суточной дозе 10–15 мг/кг в 3 приема равными частями. Примерно в течение 3 дней дозу постепенно повышают до достижения наиболее эффективной. У детей от 5 лет она обычно составляет 25–35 мг/кг/сутки, у детей 3–5 лет – 40 мг/кг/сутки (в 3 приема равными частями). При длительном применении отмечена хорошая переносимость габапентина в суточных дозах до 50 мг/кг. Во избежание возобновления судорог интервал между приемами не должен превышать 12 часов.

Контролировать концентрацию препарата во время лечения нет необходимости. Катэна может использоваться в комбинации с другими противосудорожными средствами, при этом не нужно учитывать изменения концентраций препаратов в сыворотке.

Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу Катэны определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК, мл/мин):

• более 80 – 900–3600 мг;
• 50–79 – 600–1800 мг;
• 30–49 – 300–900 мг;
• 15–29 – 150*–600 мг;
• менее 15 – 150*–300 мг.

* Назначают Катену 300 мг через день.

Пациентам, которые ранее не применяли габапентин и находятся на гемодиализе, Катэну назначают в насыщающей дозе 300–400 мг, далее применяют по 200–300 мг каждые 4 ч сеанса гемодиализа.

Побочные действия

• со стороны нервной системы: гиперкинезия, гипестезия, повышенная утомляемость, астения, атаксия, тремор, бессонница, сонливость, тревожность, нарушения координации, эмоциональная лабильность, головокружение, дизартрия, нистагм, нарушение мышления, спутанность сознания, нервозность, депрессия, враждебность, амнезия, а также ослабление, усиление или отсутствие рефлексов;
• со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или глотке, заболевания зубов, гингивит, диспепсия, запор, диарея, увеличение аппетита, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, симптомы вазодилатации;
• со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, респираторные инфекции, кашель, одышка, бронхит, пневмония;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: повышенная ломкость костей, боль в спине, миалгия, артралгия;
• со стороны органов кроветворения: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникающие при физической травме), лейкопения;
• со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевых путей, импотенция;
• со стороны органов чувств: амблиопия, нарушение зрения, диплопия;
• аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, акне;
• прочие: головная боль, боль различной локализации, увеличение массы тела, вирусная инфекция, лихорадка, отек лица, периферические отеки.

В пострегистрационных данных описаны следующие побочные эффекты: алопеция, аллергические реакции (в т. ч. крапивница), генерализованный отек, ангионевротический отек, острая почечная недостаточность, повышение показателей функции печени, панкреатит, шум в ушах, двигательные расстройства (такие как дискинезия, дистония, хореоатетоз), боль в груди, сердцебиение, недержание мочи, тромбоцитопения, миоклонус, галлюцинации, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, колебания концентрации глюкозы в крови у больных сахарным диабетом. Известны отдельные случаи внезапной смерти, однако их связь с применением габапентина достоверно не установлена.

Передозировка

Симптомы: нарушение речи, двоение в глазах, головокружение, диарея, сонливость, летаргия.

Рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, в дальнейшем – проведение симптоматической терапии. При тяжелой почечной недостаточности может быть назначен гемодиализ.

Особые указания

При одновременном применении морфина необходимо обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить возможный признак угнетения центральной нервной системы – сонливость. При такой комбинации может отмечаться повышение концентрации габапентина, что требует коррекции дозы Катэны.

В случае применения габапентина совместно с другими противосудорожными средствами возможно получение ложноположительного результата анализа на определение белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG. В этом случае рекомендуется использовать более специфичный метод преципитации сульфосалициловой кислотой.

В период терапии следует воздержаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и физических реакций.

Применение при беременности и лактации

Безопасность габапентина при беременности не установлена, поэтому Катэну назначают только в том случае, если ожидаемая польза от предстоящей терапии определенно выше потенциальных рисков.

Габапентин проникает в грудное молоко, поэтому вскармливание следует прекратить, если лечение требуется во время лактации.

Применение в детском возрасте

Катэну противопоказано применять:

• до 18 лет – при нейропатической боли;
• до 12 лет – в качестве монотерапии парциальных судорог при эпилепсии;
• до 3 лет – в качестве дополнительного средства в составе комбинированной терапии парциальных судорог при эпилепсии.

Возрастные ограничения обусловлены отсутствием данных об эффективности и безопасности применения Катэны по показаниям в том или ином возрасте.

При нарушениях функции почек

Катэна с осторожностью должна применяться у пациентов с сопутствующими нарушениями почечной функции. Требуется коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия между габапентином и вальпроевой кислотой, фенитоином, фенобарбиталом, карбамазепином.

В равновесном состоянии фармакокинетика габапентина не изменяется при одновременном применении других противосудорожных средств.

Пробенецид не оказывает влияния на почечную экскрецию габапентина.

При применении пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол и/или норэтистерон, не отмечается изменение фармакокинетики компонентов.

В случае сочетанного приема циметидина возможно небольшое снижение почечной экскреции габапентина, однако клинического значения это явление, вероятно, не имеет.

Антациды, содержащие алюминий и магний, примерно на 20% снижают биодоступность габапентина, поэтому его рекомендуется принимать через 2 часа после приема антацидных средств.

Аналоги

Аналогами Катэны являются Габапентин, Габагамма, Нейронтин, Конвалис, Тебантин, Эгипентин, Эплиронтин.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Катэне

Согласно отзывам, Катэна – эффективное противоэпилептическое средство. К недостаткам относят более высокую цену по сравнению с препаратами, содержащими карбамазепин, однако в отличие от них габапентин имеет меньше противопоказаний к применению и, по отзывам, вызывает меньше побочных эффектов со стороны нервной системы.

Цена на Катэну в аптеках

Примерные цены на Катэну 300 мг (50 капсул в упаковке) – 450–485 руб.; 400 мг (50 капсул в упаковке) – 585–625 руб.

Эпилепсией называют неврологическое заболевание хронического характера, которое проявляется в предрасположенности организма человека к внезапному развитию судорожных приступов. В основе патогенеза такого состояния лежат пароксизмальные разряды в нервных клетках головного мозга.

Общая информация

Для эпилепсии характерны типичные повторные приступы или расстройства сознания (сомнамбулизм, сумеречное помрачение, трансы). Также этому заболеванию присуще постепенное развитие изменений личности и эпилептическое слабоумие. Иногда такая болезнь провоцирует появление психозов, протекающих в острой или хронической форме. Они могут сопровождаться такими аффективными расстройствами, как, например, страх, агрессивность, тоска, повышенно-экстатическое настроение, бред, галлюцинации.

В том случае, если развитие эпилептических приступов обусловлено соматической патологией, то говорят о симптоматической эпилепсии.

В медицинской практике нередко сталкиваются с так называемой височной эпилепсией. Судорожный очаг при таком состоянии локализуется исключительно в височной доле головного мозга.

Состав, упаковка и форма выпуска

Дозировка рассматриваемого медикамента может быть разной. 100 мг капсулы (№ 3 размер) имеют белый цвет, 300 мг (№ 1 размер) – желтый, а 400 мг (№ 0 размер) – оранжевый.

Содержимое препарата представляет собой белый кристаллический порошок.

Капсулы помещены в блистеры и картонные пачки соответственно.

Что касается капсульной оболочки капсул, то она состоит из желатина, титана диоксида (Е171) и красителя железа оксида желтого/красного.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, габапентин способен связываться с α2-δ-субъединицей вольтажезависимых кальциевых каналов, а также подавлять поток ионов Са, который представляет собой одну из причин развития нейропатической боли.

Другие свойства

Фармакокинетические особенности

После перорального приема капсул максимальная концентрация основного действующего компонента в крови достигается спустя 3 часа. Абсолютная биологическая доступность препарата составляет примерно 60%. Одновременный прием пищи (включая продукты с высоким содержанием жира) не оказывает никакого влияния на фармакокинетические особенности габапентина.

Активный компонент лекарства не связывается с плазменными белками. У больных с эпилепсией его концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от таковых в плазме.

Выведение габапентина осуществляется посредством почечной системы. Признаки биологической трансформации этого компонента в организме человека не обнаруживаются. Габапентин не способен индуцировать оксидазы, которые принимают участие в метаболизме иных препаратов.

Выведение медикамента – линейное. Период его полувыведения не зависит от принятой дозировки и составляет около 5-7 часов.

Клиренс габапентина уменьшается у людей пожилого возраста, а также у пациентов с нарушенной работой почек. Активное вещество препарата удаляется из крови при гемодиализе. Концентрации габапентина в плазме детей схожи с таковыми у взрослых.

Показания к приему капсул

• нейропатическая боль у совершеннолетних пациентов;
• судороги парциальные (включая состояния с вторичной генерализацией) у подростков от 12 лет и взрослых людей (в качестве монотерапии);
• судороги парциальные (включая состояния с вторичной генерализацией) у детей от 3 лет и взрослых людей (в качестве дополнительного препарата в составе комплексного лечения).

Противопоказания к приему капсул

С особой осторожностью медикамент назначают людям с почечной недостаточностью.

Отзывы специалистов и инструкция по применению сообщают, что рассматриваемый препарат представляет собой высокоэффективное и популярное противоэпилептическое средство. Принимать его внутрь допустимо вне зависимости от приема пищи. Уменьшать дозировку, отменять медикамент или же заменять его альтернативным лекарством нужно постепенно, в течение недели.

При нейропатической боли начальная суточная доза препарата (у взрослых людей) должна составлять 900 мг (в три приема). Если полученный эффект недостаточен, то дозировку постепенно увеличивают.

Промежуток времени между приемами капсул не должен быть больше 12 часов, так как есть высокий риск возобновления судорог.

При развитии парциальных судорог у детей 3–12 лет медикамент назначают в начальной дозе, равной 10–15 мг/кг (делят на 3 приема). В течение 3 суток дозировку постепенно увеличивают (до наиболее эффективной).

Побочные действия

• амнезия, лейкопения, ринит, атаксия, пневмония, спутанность сознания, переломы костей, нарушение координации движений, кашель, депрессия, фарингит;
• тромбоцитопеническая пурпура, головокружение, диарея, дизартрия, снижение числа лейкоцитов, повышенная нервная возбудимость, артралгия, нистагм, миалгия;
• сонливость, недержание мочи, нарушение мышления, проявления вазодилатации, тремор, инфекции мочевых путей, судороги, зуд, амблиопия, мацерация кожи, диплопия, сыпь;
• гиперкинезия, акне, усиление/ослабление/отсутствие рефлексов, артериальная гипертензия, парестезии, синдром Стивенса-Джонсона, тревога, импотенция, враждебность, многоформная эритема, нарушение походки, боли в спине;
• изменение окрашивания зубов, усталость, повышение аппетита, отечность лица, сухость во рту, астения, тошнота, увеличение массы тела, рвота, случайная травма, метеоризм;
• анорексия, периферические отеки, гингивит, гриппоподобный синдром, боли в животе, колебания концентрации глюкозы в крови, вирусная инфекция, средний отит, панкреатит, астения, изменения функциональных проб печени, общее недомогание.

Лекарственное взаимодействие

Важно знать!

Резкое прекращение лечения противосудорожными препаратами у людей с парциальными судорогами провоцирует развитие судорожного статуса. Поэтому в случае необходимости уменьшения дозы, отмены габапентина или его замены альтернативным лекарством делать это следует постепенно, на протяжении одной недели.

Параллельное применение упомянутого препарата с иными противосудорожными лекарствами нередко вызывало ложно-положительные результаты теста, который проводился с целью определения белка в моче. Поэтому во время лечения рекомендуется использовать более специфичный метод преципитации сульфосалициловой кислоты.

Людям с нарушенной работой почек, а также тем, кто находится на гемодиализе, необходима коррекция режима дозирования.

Пожилым пациентам также может понадобиться коррекция режима дозирования препарата, так как у этой категории больных вероятное уменьшение почечного клиренса.

В период лечения таким препаратом употребление алкоголя запрещено.

Однако среди положительных отзывов нередко встречаются и отрицательные сообщения. По мнению большинства пациентов, самым главным недостатком рассматриваемого средства является его завышенная стоимость (по сравнению с аналогичными медикаментами). Специалисты же утверждают, что препарат, активным веществом которого выступает габапентин, имеет намного меньше противопоказаний к приему, а также побочных эффектов, проявляющихся со стороны нервной системы.

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Способ применения и дозы

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек

• Условия хранения препарата Катэна
• Срок годности препарата Катэна
• Цены в аптеках

• Отзывы

Фармакологическая группа

• Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G40.2 Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками
• R52.2 Другая постоянная боль

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
габапентин	100/300/400 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 16,833/50,5/67,333 мг; крахмал кукурузный — 10/30/40 мг; тальк — 6,5/19,5/26 мг
оболочка — размер 3 (для 100 мг): титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — q.s. до 100%
оболочка — размер 1 (для 300 мг): титана диоксид (Е171) — 1%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18%; желатин — q.s. до 100%
оболочка — размер 0 (для 400 мг): титана диоксид (Е171) — 1,3333%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,65%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,06%; желатин — q.s. до 100%

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно, в течение минимум 1 нед .

Нейропатическая боль у взрослых. Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Необходимо учитывать, что при применении габапентина в дозе свыше 1800 мг/сут дополнительная эффективность не отмечалась.

Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3 дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме:

1-й день — 300 мг 1 раз в сутки;

2-й день — по 300 мг 2 раза в сутки;

3-й день — по 300 мг 3 раза в сутки.

Парциальные судороги. При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: эффективная доза — от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в 1-й день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. Нейропатическая боль у взрослых). В последующем доза может быть увеличена до максимальной — 3600 мг/сут в 3 приема равными дозами. Максимальный интервал между дозами при 3-кратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сут.

Дети в возрасте 3–12 лет: начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в сутки и повышают до эффективной приблизительно в течение 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25–35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Препарат Катэна ® может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.

Пациенты в тяжелом состоянии. Для лечения пациентов в тяжелом состоянии (например, в случае пониженной массы тела, после трансплантации органов и т.д.) дозу следует повышать медленнее, либо используя меньшие дозы, либо делая большие интервалы перед повышением дозы.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Вследствие возрастного снижения функции почек, пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы (более подробная информация в таблице). Сонливость, периферические отеки и астения у пожилых пациентов могут встречаться чаще.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице.

Cl креатинина, мл/мин	Суточная доза, мг/сут*
>80	900–3600
50–79	600–1800
30–49	300–900
15–29	150**–600
Cl креатинина Cl креатинина (например, пациент с Cl креатинина 7,5 мл/мин должен принимать половину дозы, которую получает пациент с Cl креатинина 15 мл/мин)

Рекомендации для пациентов, находящихся на гемодиализе

Пациентам, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300–400 мг, а затем применять его по 200–300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Для пациентов со сниженной функцией почек, проходящих диализ, поддерживающая доза габапентина должна подбираться в соответствии с рекомендациями, представленными в таблице. В дополнение к поддерживающей терапии рекомендуется прием 200–300 мг габапентина после каждой 4-часовой процедуры диализа.

Форма выпуска

Капсулы 100, 300, 400 мг.

Капсулы 100 мг: по 10 капс. в ПВХ/алюминиевом блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.

Капсулы 300 и 400 мг: по 10 капс. в ПВХ/алюминиевом блистере. 5 или 10 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Катэна ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Катэна ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственное средство Катэна рассматривается как препарат, относящийся к группе противоэпилептических средств. Медикамент используется для лечения эпилепсии у пациентов взрослой возрастной группы. Лекарство не рекомендуют использовать в педиатрической практике. Состав в редких случаях назначают беременным и кормящим женщинам. Медикамент отличается хорошей переносимостью и безопасностью, побочные реакции на фоне приема прослеживаются довольно редко.

Лекарственная форма

Противоэпилептический препарат Катэна производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственное средство Катена производится в формате капсул предназначенных для перорального приема. Элементы имеют средний размер, окрашены в белый, желтый или оранжевый цвет. В составе капсулы содержится порошок белого цвета.

Основным активным компонентом является габапентин, содержание которого в одной капсуле 100, 300 или 400 мг. В составе лекарственного препарата также содержатся вспомогательные компоненты, а именно кукурузный крахмал, моногидрат лактозы.

В составе оболочки препарата присутствует: желатин, диоксид титана, краситель (оксид железа желтый или красный).

Фармакологическая группа

Средство Катэна относится к группе противоэпилептических препаратов с выраженным противосудорожным и болеутоляющимдействием. Активный компонентявляется структурным аналогом ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты). Однако данное вещество не имеет ГАМК-эргических способностей и как следствие не моет образовывать связей с GABA-рецепторами и не принимает участие в метаболизме и захвате гамма-аминомасляной кислоты.

Механизм терапевтического действия препарата Конвалис, позиционирующийся в направлении устранения боли нейропатического характера, заключается в блокировании потоков кальциевых ионов сквозь клеточные мембраны. Действие осуществляется за счет установления связи α2-δ-субъединицей потенциалозависимых канальцев кальция и активной субстанции. Этот эффект достигается из-за гибели нейронов, стимуляции выработки гамма-аминомасляной кислоты и ингибирования высвобождения нейромедиаторов моноаминовой группы.

Катэна обладает высокой кишечной абсорбцией. Наибольшая концентрация в плазме крови после первого приема достигается спустя 2,5 часа. Биодоступность – 60%. Степень связывания с белками сыворотки крови – 3% (очень низкая). Не подвергается метаболизму. Период полувыведения – от 5 до 7 часов. Выводится в неизмененном виде с помощью почек.

Показания к применению

Перечень показаний к применению средства включает следующие состояния:

• эпилепсия;
• нейропатические боли;
• судорожных припадки.

Для лечения судорожных припадков средство используется в составе комплексной терапии. Препарат переносится хорошо. Лекарственное средство Катэна рекомендовано к употреблению пациентам взрослой возрастной категории.

Пациенты данной возрастной группы могут использовать лекарственный состав при выявлении вышеперечисленных показаний к применению. В ряде случае препарат переносится хорошо и побочные реакции на фоне его использования прослеживаются крайне редко. Появление побочных реакций может быть связано с несоблюдением пациентом основных норм и правил приема состава.

Препарат Катэна может использоваться в педиатрической практике при выявлении строгих медицинских показаний к приему. Прием медикаментозного средства под запретом для пациентов в возрасте до 6 лет. Пациенты в возрасте старше 6 лет могут применять средство по назначению доктора для устранения судорожных припадков. Лица в возрасте старше 12 лет используют состав для лечения эпилепсии.

Во время грудного вскармливания и в период беременности следует соблюдать осторожность при использовании медикамента. Беременным женщинам средство предписывается исключительно в тех случаях, когда польза от лечения на несколько порядков выше всех потенциальных рисков для процесса формирования плода в утробе. На период терапии кормящим пациенткам следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания

Основной перечень противопоказаний к использованию состава включает следующие ограничения:

• возраст ребенка младше 12 лет;
• непереносимость лактозы;
• дефицит лактазы;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или другим элементам состава лекарства;
• беременность;
• период лактации;
• нарушения функционирования поджелудочной железы (включая острую форму панкреатита);
• мальабсорбция глюкозы-галактозы;
• различные сбои в работе почек.

При выявлении каких-либо противопоказаний прием состава под запретом.

Применения и дозы

Капсулу нужно проглотить и запить водой. Прием препарат может быть в любое время, независимо от приема пищи.

Разовая доза составляет 100 мг, а кратность приема определяет врач. Допустимое суточное количество высчитывается, с учетом индивидуальной переносимости и ответной реакции организма на лечение. Доза повышается постепенно.

Терапия эпилепсии длительная, большинстве случаев, пожизненная.

В лечении пациентов старше 12 лет эффективных результатов удается добиться при использовании 900 мг габапентина в сутки. Сначала назначают минимальную дозу, повышая ее до требуемой каждые 3 дня. Суточное количество обычно делят на три приема. Максимальный интервал между приемом таблеток не должен быть больше 12 часов. При необходимости замены препарата или его полной отмены снижение дозы должно происходить постепенно.

Лечение нейропатических болей начинается с приема 300 мг габапентина трижды в день. Дальше доза корректируется врачом и может быть постепенно увеличена до 3600 мг.

Терапевтические дозировки для детей старше 12 лет совпадают с назначениями для взрослых пациентов.

Целесообразность использования состава детьми младшего возраста определяет врач.

В период беременности и лактации не следует применять данный состав, поскольку его активные компоненты всасываются в грудное молоко и активно преодолевают плацентарный барьер.

Побочные действия

На фоне приема медикамента могут проявляться такие реакции:

• диплопия;
• лейкопения;
• депрессия;
• спутанность сознания;
• колебания уровня АД;
• миалгии и артралгии;
• повышение ломкости костей;
• тремор;
• лихорадка;
• нарушение координации движения;
• бессонница или сонливость;
• пурпура;
• агрессивность и беспокойство;
• усиление, ослабление или отсутствие сухожильных рефлексов;
• головокружение и головная боль;
• ринит;
• боли в животе и спине;
• импотенция;
• кожные аллергические реакции;
• ухудшение зрения;
• отеки;
• диспепсические реакции;
• повышение аппетита;
• эмоциональная лабильность;
• кашель.

Появление перечисленных реакций часто рассматривается как повод для отказа от последующей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В сочетании с пероральными контрацептивами состав не влияет на их эффективность.

Биодоступность средства может немного снижаться при одновременном приеме с антацидами на осное магния и алюминия. Чтобы избежать нежелательного уменьшения терапевтической активности, следует соблюдаться интервал между приемом в два часа.

Концентрацию в крови может повышать морфин. При одновременном приеме этих препаратов их дозы необходимо корректировать.

При единовременном использовании с антацидами снижается интенсивность всасывания действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Пациентам, страдающим диабетом, следует проконсультироваться с врачом на предмет корректировки дозировок гипогликемических медикаментов.

На протяжении всего курса применения Катэна необходим контроль над психическим состоянием пациента, так как средство может вызвать развитие депрессивных и суицидальных настроений.

Крайне важно соблюдать назначенный врачом режим дозирования для профилактики появления острых нежелательных реакций. Резкое прекращение приема препарата может стать причиной судорожного статуса. В случае необходимости снижения дозы следует обратиться к врачу для проработки адекватной схемы. Пациенту, принимающему медикаментозный состав, не рекомендуется управлять автомобильным транспортом.

Передозировка

На фоне существенного превышения доз у пациента могут прослеживается такие реакции:

• сонливость;
• диарея;
• головокружение;
• нарушения речи и зрительного восприятия.

Для улучшения самочувствия пациента показан прием сорбентов и промывание желудка. Превышение доз более чем в 20 раз может стать причиной летального исхода.

Использование препарата стоит проводить под контролем специалиста. Бесконтрольный прием лекарственного препарата недопустим ввиду высоких рисков для пациента.

Условия хранения

Лекарственный состав отпускается населению через сеть аптек по предъявлению рецепта. Препарат необходимо хранить при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 2 года от даты производства. Использовать состав с истекшим сроком годности запрещено.

Аналоги

В качестве действующих аналогов лекарственного средства Катэна можно рассмотреть препараты, относящиеся к группе противоэпилептических составов.

Противоэпилептическое средство. Состав является полным аналогом препарата Катэна. Тебантин производится в форме таблеток, которые могут применяться для лечения пациентов старше 3-х лет, в том числе и женщин в период беременности. Средство выделяется с грудным молоком, поэтому на время терапии следует отказаться от естественного вскармливания

Главным действующим веществом выступает габапантин. Препарат производится фармакологическими компаниями в форме таблеток и капсул, предназначеных для перорального использования. Нейронтин имеет широкий перечень показаний и противопоказаний к использованию. Препарат запрещается использовать детям в возрасте до 12 лет. Средство не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Лекарственное средство Габапентин производится в форме капсул для перорального использования. В составе медикаментозного препарата содержатся вспомогательные компоненты. Препарат предназначен для лечения эпилепсии у взрослого контингента.

Лекарственное средство Конвалис представляет собой оригинальный лекарственный препарат, обеспечивающий лечение эпилепсии у пациентов разных возрастов. Медикамент предписывается для комплексной терапии или монолечения парциальных эпилептических припадков, а также при полинейропатиях, осложненных болевым синдромом.

Стоимость Катэны составляет в среднем 526 рублей. Цены колеблются от 417 до 699 рублей.