Прегабалин при головных болях

Препарат Лирика предназначен для купирования симптоматической картины нарушений работы центральной нервной системы. Лекарственное средство оказывает противосудорожное и противоэпилептическое действие. Сфер применения лекарства – психиатрия, тяжелые неврологические патологии, нарушения сна.

Принцип действия и фармакология лекарственного средства

Активные компоненты препарата нормализуют нервные процессы торможения и возбуждения, способствуют насыщению клеток организма достаточным количеством кислорода. Основное действующее вещество лекарства – прегабалин.

Систематическое применение препарата Лирика помогает клеткам органов центральной нервной систнмы легко усваивать глюкозу, активизирует процесс кровоснабжения клеток головного мозга. Препарат оказывает обезболивающее действие при болевом синдроме различной этиологии. Лекарственное средство начинает действовать через 30-60 минут после применения.

Пик активности наблюдается через 2 часа. Выводятся активные компоненты лекарства через почки с уриной в неизменном виде, так как не принимают участие в процессе метаболизма. Лекарство проникает через плаценту и попадает в грудное молоко.

Формы выпуска

Лекарство Лирика выпускается в виде капсул, имеющих разное содержание основного вещества – по 50, 75, 150 и 300 мг. В одном блистере находится 14 капсул. В продаже есть упаковки на 1, 2, 4 блистера.

Показания к использованию

Лирика назначается пациентам при наличии следующих патологических состояний:

болевой синдром нейропатического характера;
эпилепсия;
фибромиалгия;
тревожные состояния.

Лирика может назначаться для симптоматической терапии при нарушениях сна.

Противопоказания

Запрещено принимать лекарственное средство Лирика при наличии аллергической реакции на отдельные компоненты препарата.

Возрастные ограничения – не допускается принимать лекарство лицам, не достигшим 17 лет. Категорически воспрещается употреблять лекарство женщинам во время беременности и в период лактации.

Не рекомендуется прием лекарства при наличии заболеваний сердца и системных болезней крови. С особой осторожностью необходимо принимать лекарство при наличии сниженных функций почек и медикаментозной зависимости (на момент назначения препарата либо в прошлом).

Побочная симптоматика

Осложнения на фоне приема лекарственного средства Лирика возникают при наличии противопоказаний, аллергии или приема завышенной дозы лекарства. Чаще всего наблюдается снижение остроты зрения и слуха, у человека нарушается равновесие, снижается концентрация.

Другими побочными проявлениями являются:

Сердце: сбой ритма, тахикардия.
Сосуды: приливы, чувство внутреннего жара, скачки давления.
Органы дыхания: одышка, кровотечение из носовых пазух, аллергический ринит. Редко: отек легочных тканей, кашель, хрипы, ночное апноэ, сильный храп.
Пищеварительная система: нарушение стула (диарея, запор), метеоризм, сухость слизистой оболочки во рту.
Реакция кожи: сыпь, крапивница, экзема, появление дерматита.
Опорно-двигательный аппарат: судорожные сокращения мышц, гипертонус, ломота и боль в суставах, чувство скованности.
Почки и мочевыводящие пути: недержание урины, гематурия, развитие мочекаменной болезни.
У мужчин на фоне систематического приема препарата могут возникнуть проблемы с потенцией. У женщин – развитие болевого симптома в яичниках, придатках.
Редко: развитие гинекомастии, появление цистита, выделения из сосков у женщин.

Дозировка и правила использования

Лирика – препарат, предназначенный для систематического приема, требующий расчета эффективной и безопасной дозировки. Количество лекарственного средства зависит от тяжести клинического случая и интенсивности симптоматической картины.

Принимать лекарство можно без привязки к приему пищи. Максимально допустимое количество препарата за день составляет от 150 до 600 мг, разбивается на 3 приема. При различных патологиях и состояниях назначается медикамент в соответствующей дозировке:

Боль нейропатического характера: 150 мг за день. При ярко выраженном болевом симптоме суточная дозировка может быть увеличена до 300 мг, разделенных на 3 приема. Курс лечения 7 суток, при отсутствии положительной динамики или слабом ее проявлении количество лекарства увеличивается до 600 мг.
Эпилепсия: 150 мг за день, разделяется на 3 приема. Постепенное повышение раз в неделю на 300 мг, потом на 600 мг.
Тревожные состояния: от 150 до 600 мг за сутки, на 3 приема. Повышение дозировки допускается раз в неделю на 150 мг. Максимальное суточное количество лекарства – 600 мг.
Фибромиалгия: начальная доза 150 мг, в два приема по 75 мг вещества. Повышение через 7 дней до 300 мг. В крайних случаях, при выраженности клинической картины, можно довести до 450 мг, но не больше, так как есть вероятность возникновения осложнений со стороны почек и органов мочевыделительной системы.

Прием лекарства Лирика должен прекращаться постепенно, с уменьшением дозировки.

Взаимодействие с другими препаратами

Лирика – лекарственное средство, успешно используемое в комплексной терапии без каких-либо рисков. Препарат сочетается с лекарствами различного спектра действия, корректировка дозировок не требуется.

Исключение – препараты, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему. Такое сочетание опасно развитием расстройств со стороны функционирования опорно-двигательного аппарата, нарушением речи, снижением памяти и концентрации.

Лекарственные средства аналогичного спектра действия

Заменить препарат Лирика можно Альгерикой, Прегабалином Рихтер. Данные средства имеют одинаковое действующее вещество – прегабалин, и схожий с Лирикой спектр действия.

Особые указания

С особой осторожностью препарат должен приниматься людьми с сахарным диабетом. Лекарство вызывает сильный аппетит, на фоне чего пациент может начать стремительно набирать вес. При одновременном приеме Лирики и препаратов, понижающих уровень сахара, необходимо корректировать дозировку лекарственных средств для диабетиков.

Запрещено принимать лекарство с алкогольными напитками, такое сочетание может стать причиной развития энцефалопатии алкогольного типа. В случае возникновения аллергических реакций требуется немедленная отмена приема препарата.

В период терапии препаратом Лирика необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами, по причине возникновения временных приступов головокружения и снижения концентрации на фоне приема лекарства.

Прегабалин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Pregabalin

Код ATX: N03AX16

Действующее вещество: прегабалин (Pregabalin)

Производитель: ГЕРОФАРМ, ООО (Россия); Изварино Фарма, ООО (Россия); Донгбанг Фьючер Тек энд Лайф Ко. Лтд (Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd.) (Корея)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Прегабалин – лекарственный препарат для системного применения, оказывающий противосудорожное и анальгезирующее действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма препарата – капсулы: желатиновые, твердые, заполненные порошком или уплотненной порошковой массой от почти белого до белого цвета:

дозировка 25 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки от зеленого до темно-зеленого;
дозировка 75 мг – капсулы №4, корпус белый или почти белый с желтоватым оттенком, цвет крышечки голубой; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого;
дозировка 100 мг – капсулы №4, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
дозировка 150 мг – капсулы №2, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком;
дозировка 300 мг – капсулы № 0, корпус и крышечка белые или почти белые с желтоватым оттенком; корпус белый, цвет крышечки от красно-коричневого до темного красно-коричневого.

активное вещество: прегабалин – 25, 75, 100, 150 или 300 мг;
вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, крахмал картофельный, тальк;
крышечка капсулы: титана диоксид, желатин, для дозировки 25 мг – индигокармин и краситель железа оксид желтый, для дозировки 75 мг – индигокармин;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 10 шт. в упаковках ячейковых контурных, по 30 или 60 шт. в полиэтиленовых банках или стеклянных флаконах; в картонной пачке 1 флакон/банка или 1–6 упаковок ячейковых контурных.

активное вещество: прегабалин – 75, 150 или 300 мг;
вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк;
крышечка капсулы: желатин; для дозировки 75 мг и 300 мг – краситель железа диоксид красный Е172; для дозировки 150 мг – титана диоксид;
корпус капсулы: желатин, титана диоксид.

Упаковка: по 14 шт. в упаковках ячейковых контурных из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги; в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные.

Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата – прегабалин, аналог γ-аминомасляной кислоты [(S)-3-(аминометил)-5-метилгексановая кислота].

Доказано, что прегабалин, необратимо замещая [3Н]-габапентин, связывается с α2-дельта-протеином – дополнительной субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов в ЦНС (центральной нервной системы). Возможно связывание такого рода способствует проявлению анальгетического и противосудорожного действия препарата.

Механизм действия прегабалина при применении по показаниям:

нейропатическая боль: отмечается эффективность терапии пациентов с постгерпетической невралгией и диабетической нейропатией; действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема и продолжительности курса, например, прием Прегабалина по 2 раза в сутки курсом до 13 недель и по 3 раза в сутки до 8 недель, в целом одинаково результативны; в ходе лечения, продолжительностью 13 недель, на протяжении первой недели боль уменьшалась и этот эффект сохранялся до конца курса; у 35%, получавших прегабалин, и 18%, принимавших плацебо, регистрировалось снижении индекса боли на 50%;
фибромиалгия: выраженное снижение связанной с фибромиалгией болевой симптоматики отмечается при использовании суточных доз прегабалина в пределах 300–600 мг; клиническая эффективность суточных доз 450 и 600 мг сравнима, но в дозе 600 мг препарат переносится обычно хуже; применение препарата также заметно улучшает функциональную активность пациентов и снижает выраженность нарушений сна, при этом в суточной дозе 600 мг препарат улучшает сон более выраженно, в сравнении с дозой 300–450 мг;
эпилепсия: при терапии курсом 12 недель действие препарата и риск развития побочных реакций не зависят от кратности приема (2 или 3 раза в сутки), частота судорог начинает снижаться с первой недели приема;
генерализованное тревожное расстройство: проявление симптоматики начинает уменьшаться с первой недели терапии; применение препарата в течение 8 недель понижало на 50% симптоматику по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) у 52% пациентов, получавших прегабалин, и у 38%, принимавших плацебо.

Фармакокинетические показатели прегабалина у здоровых добровольцев, у получавших противоэпилептическую терапию пациентов с эпилепсией, и у больных, получавших его для купирования хронических болевых синдромов, в равновесном состоянии были аналогичны.

всасывание: натощак прегабалин всасывается быстро, Сmах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 1 час как при разовом, так и при повторном приеме; биодоступность вещества при пероральном приеме не зависит от дозы и составляет ≥ 90%; в случае повторного применения уровень равновесной концентрации в плазме достигается спустя 24–48 часов. Прием капсул после еды снижает значение Сmах на 25–30%, а Tmax (время достижения максимальной концентрации) увеличивает до 2,5 часов, при этом клинически значимого влияния на общее всасывание вещества прием пищи не оказывает;
распределение: после перорального приема Прегабалина его Vp (кажущийся объем распределения) составляет примерно 0,56 л/кг, он не связывается с белками плазмы; исследования на животных показали, что у крыс, мышей и обезьян прегабалин проникает сквозь гематоэнцефалический барьер, кроме того, в опытах с крысами было выявлено его проникновение в плаценту и при лактации в грудное молоко;
метаболизм: прегабалин практически не участвует в обменных процессах, и до 98% определяется в неизменном виде в моче. Основной метаболит – N-метилированное производное, обнаруживается в моче в количестве не более 0,9% от дозы действующего вещества; доклинические исследования не выявили признаков рацемизации S-энантиомера прегабалина в R-энантиомер;
выведение: в основном вещество экскретируется в неизменном виде почками, со средним периодом полувыведения

6,3 часа; плазменный и почечный клиренс прегабалина находятся в прямо пропорциональной зависимости, поэтому при нарушенной функции почек и при нахождении на гемодиализе требуется коррекция дозы.

В диапазоне рекомендуемых суточных доз фармакокинетика прегабалина выявляет линейный характер, межиндивидуальная изменчивость незначительна, менее 20%. При повторном применении препарата его фармакокинетические характеристики можно рассчитать на основании данных после приема однократной дозы, поэтому в регулярном контроле концентрации вещества необходимости нет.

Показания к применению

Прегабалин рекомендуется к применению для терапии у взрослых пациентов следующих заболеваний:

нейропатическая боль;
фибромиалгия;
генерализованное тревожное расстройство;
эпилепсия (в случае необходимости дополнительного лечения пациентов с парциальными судорожными припадками, с вторичной генерализацией или без).

Противопоказания

непереносимость галактозы, дефицит лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы – для капсул (2), в состав которых входит лактоза;
детский и подростковый возраст до 17 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Относительные противопоказания: Прегабалин назначают с осторожностью при нарушении функции почек, сердечной недостаточности и пациентам с данными в анамнезе о лекарственной зависимости.

Инструкция по применению Прегабалина: способ и дозировка

Капсулы Прегабалин принимают внутрь, независимо от режима питания.

Рекомендованное дозирование: 150–600 мг в сутки, разделенные на 2–3 приема.

Терапия по показаниям:

нейропатическая боль: начальная суточная доза – 150 мг; через 3–7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
эпилепсия: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг;
фибромиалгия: начальная суточная доза – 150 мг принимается 2 раза в сутки по 75 мг; в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 150 мг; в случае отсутствия положительного результата суточную дозу увеличивают до 450 мг, принимаемых 2 раза в сутки по 225 мг, а еще через 7 дней, если это будет необходимо, до максимальной суточной – 600 мг; дополнительных преимуществ суточная доза 600 мг не дает, но переносится пациентами хуже;
генерализованное тревожное расстройство: начальная суточная доза – 150 мг; через 7 дней, в зависимости от переносимости препарата и достигнутого результата, суточную дозу можно увеличить до 300 мг, еще через 7 дней, если это будет необходимо, увеличить до 450 мг, а при отсутствии положительного терапевтического эффекта, спустя 7 дней, до максимальной суточной – 600 мг.

В процессе лечения необходимо регулярно оценивать целесообразность его продолжения. Если необходимо прекращение терапии Прегабалином, делать это рекомендуется постепенно, на протяжении минимум 7 дней.

При нарушении функции почек доза Прегабалина подбирается индивидуально, с учетом КК (клиренса креатинина), рассчитываемого по специальной формуле: КК (мл/мин) = [(140 − возраст в годах) × масса тела в кг]/ 72 × показатель сывороточного креатинина (мг/дл) (для женщин × 0,85).

Подбор дозы прегабалина (мг/сут) в зависимости от степени почечной недостаточности:

КК ≥60: стартовая доза – 150; максимальная доза – 600; кратность приема – 2–3 раза;
КК ≥30, но 0,1; часто – ≥0,01, но

Прегабалин – это лекарственный препарат, относящийся к группе противоэпилептических препаратов и являющийся производным гамма-маслянистой кислоты. Фармакологическое действие прегабалина обусловлено противосудорожным и анальгезирующим эффектом, что позволяет отдать препарату преимущество в лечении приступов нейропатической боли. Кроме того, лекарство обладает стойким и длительным эффектом, что также повышает его преимущество у пациентов с эпилепсией.

Состав препарата

Основное действующее вещество – прегабалин.

Вспомогательные компоненты:

лактозы моногидрат;
кукурузный крахмал;
желатин;
тальк;
титан диоксид;
краситель хинолиновый желтый.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме капсул.

Капсулы представлены в следующей дозировке:

капсулы 50 мг, размер № 4. Желатиновая капсула состоит из крышки и корпуса желтого оттенка. Капсулы находятся в блистерах по 14 штук. Блистер упакован в картонную коробку с инструкцией по применению внутри;
капсулы 75 мг, размер № 4. Желатиновая капсула состоит из крышки и корпуса светло-коричневого оттенка. Капсулы находятся в блистерах по 14 штук. Блистер упакован в картонную коробку с инструкцией по применению внутри;
капсулы 150 мг, размер № 2. Желатиновая капсула состоит из крышки и корпуса коричневого оттенка. Капсулы упакованы в блистеры по 14 штук. Блистер находится в картонной коробке с инструкцией по применению внутри;
капсулы 300 мг размер № 0. Желатиновая капсула состоит из крышки и корпуса темно-коричневого цвета. Блистер находится в картонной коробке с инструкцией по применению внутри.

Основное действующее вещество – прегабалин – представлено в виде кристаллического порошка белого или желтоватого цвета. Порошок легко растворяется в жидкостях.

Показания

Применяется лекарство в следующих случаях:

Лечение нейропатической боли у взрослых. Данная патология характеризуется сильным ощущением болезненного жжения. Боль носит пульсирующий, стреляющий характер. Спровоцировать приступ может даже легкое прикосновение к пораженным местам. Прегабалин весьма эффективно помогает избавиться от данного состояния. Курс лечения чаще всего составляет 8-12 недель, анальгезирующее действие проявляется в течение первых 7 дней терапии и имеет долгосрочный эффект. Побочные реакции проявляются вне зависимости от срока приема лекарства. Лучший результат препарат показал в случае постгерпетической невралгии.
Терапия генерализованного тревожного расстройства. Продолжительность курса составляет не менее 8 недель, снижение уровня тревоги отмечалось в течении первых 7 дней приема прегабалина у 50% пациентов. Чаще всего побочные реакции проявлялись в виде нарушений работы органов зрения (туман перед глазами, снижение остроты зрения, двоение в глазах).
Монотерапия при эпилепсии у взрослых. Препарат доказал свою эффективность в лечении приступов эпилепсии. Курс составляет 56 дней, исчезновение судорог зарегистрировано в течение первой недели. Также отмечалась хорошая переносимость прегабалина у пациентов, получающих противосудорожную терапию.
Терапия фибромиалгии. Данное заболевание проявляется сильнейшей хронической болезненностью фиброзно-мышечных тканей. Анальгезирующее действие у группы пациентов с фибромиалгией проявлялось при дозировке 300-600 мг. Доза в 300 мг переносилась лучше, однако дозировка в 600 мг оказывала более выраженный эффект.

Инструкция к применению

Принимать прегабалин необходимо перорально 3 раза в день вне зависимости от приема пищи. Схема лечения и дозировка подбираются индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний.

Дозировка

Начинать лечение следует с дозы в 150-600 мг, затем суточное количество лекарства следует постепенно увеличивать, но не более, чем на 150 мг в неделю.

При эпилепсии стартовая дозировка составляет 150 мг в сутки. При отсутствии побочных эффектов через неделю доза увеличивается до 300 мг в сутки. Затем количество вещества наращивается до максимального объема – 700 мг в сутки.
При нейропатической боли лечение начинают с 150 мг в сутки. При положительном эффекте препарата дозировку наращивают до максимального количества – 1200 мг в сутки.
Генерализованное тревожное расстройство следует начинать лечить с дозы в 150 мг, при необходимости наращивая дозу до 600 мг в сутки.
Лечение фибромиалгии начинают с дозировки 50-150 мг, максимальное количество прегабалина в сутки не должно превышать 300-600 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью стартовая дозировка может быть снижена до 25-50 мг в сутки.
У пациентов пожилого возраста количество препарата рассчитывается с учетом индивидуальных особенностей организма и наличием хронических заболеваний.
При наличии патологий печени в корректировке дозирования нет необходимости.
Ни в коем случае нельзя внезапно прекращать прием лекарства или менять его на другой препарат без совета с врачом. Не рекомендуется делать длительные промежутки (более 12 часов) между приемами капсул прегабалина.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется к применению в следующих случаях:

индивидуальная непереносимость;
возраст до 17 лет;
лактазная недостаточность, непереносимость лактозы.

Кроме того, особого внимания при назначении прегабалина требуют следующие патологии: сердечная недостаточность, сахарный диабет, наличие наркотической и лекарственной зависимости в прошлом.

Побочные эффекты

В ходе многочисленных исследований был выявлен ряд нежелательных реакций, проявления которых имели разные степени тяжести. Данные побочные эффекты могут быть связаны как с приемом прегабалина, так и с проявлением основного или сопутствующего заболеваний.

Самыми частыми негативными эффектами являются головокружение, сонливость и слабость. Именно они становились причиной отмены данного средства.

Ниже будет представлена таблица, содержащая в себе перечень побочных эффектов.

Реакции	Очень часто	Часто	Нечасто	Редко
1. Инфекционные и паразитарные заболевания.	-	-	Назофарингит.	-
2. Реакции со стороны крови и лимфатической системы.	-	-	Снижение уровня нейтрофилов в крови.	-
3. Реакции со стороны иммунной системы.	-	-	Гиперчувствитель ность.	Отечность тканей; аллергические проявления (крапивница, отек Квинке).
4. Реакции со стороны обменных процессов и метаболизма.	-	Булимия.	Анорексия; снижение уровня глюкозы в крови.	-
5. Реакции со стороны психических функций.	-	Эйфория, сменяющаяся полным безразличием; повышенная агрессия; сонливость; депрессивное состояние; панические атаки; потеря ориентации во времени и пространстве.	Галлюцинации; бредовые идеи; эмоциональная лабильность; личностные расстройства; трудности в выстраивании речи; беспокойное и агрессивное поведение; расстройство сна; кошмарные сновидения.	Дурашливое игривое поведение; невосприимчивость к критике окружающих; гиперактивность.
6. Реакции со стороны нервной системы.	Головокружение; сонливость; мигрень.	Расстройство чувствительности; отсутствие согласованности мышц; нарушение координации движений; шаткая походка; тремор; боли в мышцах и суставах; расстройство памяти; невнимательность; заторможенность; летаргия.	Непроизвольные сокращения мышц; нистагм; двигательная гиперактивность; склонность к обморокам; расстройство мелкой моторики; дрожание рук; снижение или исчезновение рефлексов; снижение работоспособности; расстройство памяти и речи.	Судороги; оцепенение; дисграфия.
7. Реакции со стороны органов чувств.	-	Мутность в глазах; двоение в глазах; вертиго; искаженное восприятие звуков (все звуки кажутся слишком громкими).	Миопия; расстройство периферического зрения; отечность век; повышенное слезоотделение или сухость глаз; искажение полей зрения.	Искажение зрительного восприятия; воспалительный процесс роговицы; расширенный зрачок; слепота; искажение яркости окружающих предметов.
8. Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.	-	-	Тахикардия; брадикардия; атриовентрикуляр ная блокада I степени; сердечная недостаточность; приливы жара; эритема; нарушение кровоснабжения конечностей; артериальная гипертензия/гипотензия	Аритмия; изменения на ЭКГ; чувство трепетания в грудной клетке.
9. Реакции со стороны органов дыхания.	-	Чувство сухости и жжения в носовой полости.	Одышка; храп; остановка дыхания; ринит; кашель; затрудненное дыхание.	Ощущение инородного тела в горле; отек легкого.
10. Реакции со стороны ЖКТ.	-	Чувство сухости во рту; диспепсические расстройства (тошнота, рвота); расстройство стула (запор, диарея); вздутие желудка.	Гастроэзофагеаль ный рефлюкс; гиперсаливация; чувство онемения в полости рта; расстройство вкусовых рецепторов.	Отек языка; асцит; затрудненное проглатывание пищи; панкреатит.
11. Реакции со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки.	-	-	Сыпь; папулы; акне; повышенное потоотделение; зуд кожи.	Холодный пот.
12. Со стороны костной и мышечной ткани.	-	Нервный тик; боли в мышцах и конечностях; боли в суставах; боли в шее и спине.	Опухание суставов; спазмы мышц; судороги; скованность движений.	-
13. Реакции со стороны мочевыделительной системы.	-	-	Недержание мочи; энурез.	Олигоурия; полиурия; анурия; почечная недостаточность.
14. Реакции со стороны репродуктивной системы.	-	Снижение или повышение либидо; болезненность молочных желез; импотенция.	Дисменорея, отсроченная эякуляция.	Аменорея; гинекомастия; набухание молочных желез; выделения из половых путей.

Кроме вышеперечисленных реакций, выделяют дополнительные побочные эффекты, которые отмечались в постмаркетинговый период:

увеличение или снижение массы тела;
повышение печеночных ферментов в крови;
гипогликемия;
астения;
постоянная жажда;
повышенная утомляемость;
озноб.

Также одним из побочных эффектов является синдром отмены. Для него характерны следующие признаки: головокружение, слабость, бессонница, чувство страха, депрессивное состояние, рвота, диарея, лихорадка, ломота в теле, агрессия. Абстинентный синдром проявляется вне зависимости от срока терапии. Врач, назначающий прегабалин, обязан предупредить пациента о возможном развитии лекарственной зависимости.

Передозировка

Характерные симптомы передозировки: озноб, слабость, спутанность сознания, в тяжелых случаях - кома и летаргия.

Лечение при передозировке включает в себя промывание желудка, симптоматическое лечение, при необходимости проводится гемодиализ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Точная информация о влиянии прегабалина на беременных женщин отсутствует. Однако исследования с участием животных выявили тот факт, что препарат оказывает токсическое действие на репродуктивные органы. В связи с этим, лекарственное средство в период беременности рекомендуется принимать только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данных о влиянии прегаблина на фертильность у женщин нет. Поэтому в период терапии рекомендуется использовать средства контрацепции.

Что касается влияния на мужскую фертильность, был проведен эксперимент, в котором приняли участие здоровые мужчины – добровольцы. Все они получали прегабалин в количестве 600 мг в сутки. В ходе эксперимента влияние лекарства на подвижность сперматозоидов не было выявлено.

Препарат проникает в грудное молоко. В настоящее время неизвестно, оказывает ли вред лекарственное средство на новорожденных. Во время лечения рекомендуется остановить лактацию или отменить прегабалин после консультации с врачом.

Особые указания

Применение препарата требует контроля со стороны врача. Т. к. средство вызывает привыкание, пациент нуждается в постоянном наблюдении для выявления признаков зависимости.

Пргегабалин нередко вызывает увеличение массы тела и колебание уровня глюкозы в крови. Поэтому пациентам с сахарным диабетом требуется дополнительный медицинский контроль. Также может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.

В педиатрии использовать препарат запрещено.

Для пациентов пожилого возраста характерно расстройство работы почек. В таком случае общее количество прегабалина в сутки должно быть снижено.

Если средство вызывает отек лица, дыхательных путей, ярко выраженные аллергические реакции, его следует немедленно отменить или заменить на другой препарат.

Применение прегабалина вызывает депрессивное поведение и возможное появление суицидальных мыслей. Механизм развития такого состояния еще не до конца изучен. Именно поэтому пациентам, требующим противосудорожной терапии, рекомендуется пройти оценку склонности к депрессии и суициду. При появлении мыслей о самоубийстве во время приема прегабалина необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Одними из самых частых побочных эффектов являются головокружение, сонливость и рассеянность. Поэтому пациенты, особенно пожилого возраста, нуждаются в строгом и тщательном контроле, т. к. повышается риск падений и иных травм из-за снижения внимания.

В ходе лечения прегабалином нередко наблюдалось расстройство зрительных функций. Чаще всего наблюдались нечеткость зрения, дефект полей зрения и двоение в глазах. Данные последствия обратимы и исчезают после отмены препарата. Пациенты, имеющие проблемы со зрением до начала терапии прегабалином, требуют более пристального наблюдения офтальмологов.

Также на фоне терапии развивалась почечная недостаточность. После отмены лекарства данное явление исчезало.

В постмаркетинговый период у пациентов наблюдалось развитие сердечной недостаточности. Чаще всего данная патология поражала пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Такое осложнение требует дополнительного внимания со стороны медперсонала. После отмены препарата функции сердечно-сосудистой системы восстанавливались.

Также отмечался тот факт, что прегабалин вызывает дисфункцию кишечника, в частности – запоры. Чаще всего это проявлялось у женщин и пожилых пациентов. В таком случае назначение противосудорожной терапии совместно с другими препаратами требует проведения мер профилактики против запоров. Длительный запор на фоне лечения прегабалином может стать причиной кишечной непроходимости.

Одним из компонентов препарата является лактозы моногидрат. Поэтому назначение прегабалина у пациентов с непереносимостью лактозы должно выполняться с осторожностью.

У пациентов пожилого возраста противоэпилептическая терапия повышает риск развития энцефалопатии.

Не рекомендуется резко прекращать прием средства. Имеются данные о развитии судорог и эпилептических припадков на фоне абстинентного синдрома. Кроме того, имеются риски развития судорог в период терапии прегабалином.

При наличии в анамнезе повреждений спинного мозга возможно усиление побочных реакций на фоне противосудорожной терапии.

Препарат не следует употреблять совместно с алкогольными напитками, т. к. прегабалин вызывает повышенную чувствительность к алкоголю и тяжелый похмельный синдром.

Злоупотребление препаратом

Один их дополнительных эффектов препарата – чувство эйфории. В связи с этим увеличивается риск злоупотребления лекарством и распространения его среди наркоманов. Однако ряд источников указывает на незначительное чувство эйфории даже после принятия небольших доз препарата. Первый случай зависимости от прегабалина был выявлен в Швеции в 2008 году. Также зависимость от лекарства наблюдалась у пациентов в Норвегии, Франции, Турции, Германии, США. Кроме того, известны случаи внутривенного и ингаляционного введения лекарства совместно с опиоидами для усиления наркотического опьянения. Злоупотребление прегабалином приводит к летальному исходу.

Препарат вызывает сонливость и расстройство внимания, поэтому прием лекарства влияет на управление транспортом и работу с механизмами. Пациентам не рекомендуется управлять любыми транспортными средствами и работать на опасном производстве в период применения прегабалина.

Взаимодействие с другими препаратами

Прегабалин практически не участвует в процессе метаболизма и выводится почками в неизменном виде. Также лекарство не ингибирует метаболизм других препаратов, поэтому можно сделать вывод, что данное лекарственное средство не вступает во взаимодействие с другими препаратами.

При совместном приеме прегабалина с ламотриджином, карбамазепином, лоразепамом, габапентином не было выявлено фармакокинетического взаимодействия.

Прегабалин может усиливать действие этанола. Проведенные исследования не выявили существенного угнетения дыхательного центра при совместном приеме прегабалина и этанола.

В ходе фармакокинетического анализа специалисты пришли к результату, что инсулин, фенобарбиталы и мочегонные препараты не влияют на клиренс прегабалина.

Не рекомендуется совместный прием прегабалина с морфином, т. к. это может стать причиной кишечной непроходимости.

Лекарственное средство совместимо с любыми пероральными контрацептивами.

В постмаркетиноговый период сообщалось о случаях остановки дыхания и развития комы при одновременном приеме прегабалина и лекарств, угнетающих центральную нервную систему.

Аналоги

Среди аналогов наиболее популярными являются нижеследующие препараты:

Лирика.
Альгерика.
Габалин.
Галара.
Зоник.
Люгабалин.
Неогабин.
Неурокем.
Прегадол.
Судорега.
Торгабалин.

Отпуск и хранение

Препарат отпускается из аптеки только по рецепту врача.

Срок годности – 2 года со дня даты изготовления. Не рекомендуется использовать препарат по истечению срока годности.

Хранить средство при температуре не выше 25 Cº в защищенных от детей местах.

Видео по теме

Читайте также: