Спазмоблок от чего помогает от головной боли

Спазмоблок: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Spasmoblock

Код ATX: N02BB52

Действующие вещества: Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид (Metamizole natrium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide)

Производитель: Адифарм, ЕАД (Adipharm, EAD) (Болгария)

Актуализация описания и фото: 30.12.2019

Цены в аптеках: от 112 руб.

Спазмоблок – комбинированный болеутоляющий препарат (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: белого цвета со слабым желтым оттенком, плоскоцилиндрические, круглые, на одной из сторон нанесена разделительная риска (в пачке из картона 2 или 10 блистеров, содержащих по 10 таблеток, либо 1 блистер, содержащий 2 таблетки, и инструкция по применению Спазмоблока).

Состав на 1 таблетку (500 мг + 5 мг + 0,1 мг):

• активные вещества: метамизола натрия моногидрат – 527 мг (в пересчете на метамизол натрия – 500 мг); питофенона гидрохлорид – 5,25 мг (в пересчете на питофенон – 5 мг); фенпивериния бромид – 0,1 мг;
• вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 25 мг; тальк – 6 мг; натрия гидрокарбонат – 5 мг; магния стеарат – 4 мг; лактозы моногидрат – 5 мг; крахмал пшеничный – 38,65 мг; желатин – 4 мг.

Фармакологические свойства

Спазмоблок – комбинированный анальгезирующий и спазмолитический препарат, сочетание активных компонентов которого взаимно усиливает их терапевтическое влияние на организм.

Фармакологическая эффективность и механизм действия компонентов Спазмоблока:

• метамизол натрия: производное пиразолона, клиническая эффективность которого связана с угнетением синтеза простагландинов. Вещество оказывает жаропонижающее и анальгезирующее, а также слабое противовоспалительное действие;
• питофенон: миотропный спазмолитик, в составе препарата оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов, чем способствует ее расслаблению;
• фенпивериния бромид: относится к м-холиноблокаторам. Благодаря ему лекарственное средство оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Основные фармакокинетические характеристики метамизола натрия:

• абсорбция: всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и хорошо;
• распределение и метаболизм: гидролизуется метамизола натрия в стенке кишечника с образованием активного метаболита. В неизмененном виде в крови не обнаруживается, лишь после внутривенного введения отмечается его незначительное содержание в плазме крови. Связь активного метаболита с белками плазмы крови варьирует в пределах от 50 до 60%. Далее интенсивная биотрансформация вещества происходит в печени с образованием основных метаболитов – 4-метиламиноантипирина, 4-аминоантипирина, 4-формиламиноантипирина и 4-ацетиламиноантипирина, которые проникают в цереброспинальную жидкость. Кроме того, идентификации поддаются до 20 дополнительных метаболитов, в т. ч. производные глюкуроновой кислоты;
• экскреция: выводится метамизола натрия посредством почек. Проникает в грудное молоко при применении в терапевтических дозах.

Основные фармакокинетические характеристики питофенона:

• абсорбция: вещество хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении периода от 30 до 60 мин;
• распределение: в тканях и органах распределяется интенсивно, сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает;
• экскреция: выводится с мочой достаточно быстро. Период его полувыведения составляет 1,8 ч.

Основные фармакокинетические характеристики фенпивериния бромида:

• абсорбция: всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 60 мин;
• экскреция: сквозь гематоэнцефалический барьер не проникает; на 32,4–40,4% в неизмененном виде выводится почками, на 2,5–5,3% – с желчью.

Показания к применению

• болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов слабой или умеренной степени выраженности: альгодисменорея, хронический колит, постхолецистэктомический синдром, дискинезия желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, кишечная/желчная/почечная колики, спазм мочевого пузыря и мочеточника, патологии органов малого таза;
• ишиалгия, невралгия, миалгия, артралгия (для кратковременного лечения);
• болевой синдром после диагностических процедур и хирургических вмешательств (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

• выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
• кишечная непроходимость;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими симптомами);
• тяжелая стенокардия;
• мегаколон;
• закрытоугольная глаукома;
• коллапс;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, дефицит лактазы;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 8 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая производные пиразолона.

Относительные (таблетки Спазмоблок применяют под врачебным контролем):

• нарушения функции печени и/или почек;
• склонность к артериальной гипотензии;
• бронхоспазм;
• полное или неполное сочетание полипоза носа и бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и иных нестероидных противовоспалительных препаратов;
• индивидуальная непереносимость нестероидных противовоспалительных средств.

Спазмоблок, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Спазмоблок принимают перорально, запивая водой, после еды.

Кратность применения лекарственного средства – от 2 до 3 раз в день.

Рекомендованный режим дозирования в зависимости от возраста пациента составляет:

• дети от 8 до 11 лет: рекомендуемая разовая доза – по ½ шт., максимальная суточная доза – 4 шт.;
• подростки от 12 до 14 лет: по 1 шт., максимальная суточная доза – 6 шт.;
• подростки старше 15 лет и взрослые: по 1–2 шт. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 шт.

Длительность терапии не должна превышать 5 суток. Повышение суточной дозы Спазмоблока либо продолжительности его применения возможно лишь под врачебным контролем.

Побочные действия

Возможные побочные реакции Спазмоблока [более 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

Форма выпуска, состав

◊ Таблетки белого со слабым желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны.

[PRING] желатин 4 мг, крахмал пшеничный 38.65 мг, лактозы моногидрат 5 мг, магния стеарат 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг, тальк 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 25 мг.

2 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лекарство обладает анальгезирующим и спазмолитическим эффектом комбинированного типа. Компоненты в его составе проявляют признаки синергетического взаимодействия, усиливая общее терапевтическое воздействие на организм.
Одним из ключевых компонентов в составе Спазмоблок является натрия метамизол. Он обладает слабовыраженным противовоспалительным воздействием и понижает жар.

Так же компонент оказывает анальгезирующее воздействие.
Препарат расслабляет мускулы внутренних органов и оказывает миотропное воздействие.
Лекарство быстро всасывается в желудочно кишечном тракте после перорального употребления. Оно вырабатывает ряд метаболитов с активным терапевтическим эффектом.

В изначальной форме лекарство не попадает в кровь при пероральном употреблении. Если ввести лекарство напрямую в мышечную ткань, то оно достаточно быстро рассасывается.
Лекарство на 55% связывается с кровью. Этот показатель может быть выше или ниже на 5 % в зависимости от особенностей организма пациента.

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.

Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.

Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.

Фенпивериния бромид

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью – 2.3-5.3%.

Противопоказания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.

В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

• Лекарство назначают пациентам, страдающим от болевого синдрома, который проявляется при сжатии внутренних органов;
• Почечная колика, спазм мочевого пузыря и спазм мочеточника так же являются показаниями к применению этого лекарственного средства;
• Если у больного была диагностирована желчная колика, то препарат назначается в качестве одного из компонентов комбинированной терапии;

• Лекарство выписывают больным с дискинезией в области желчевыводящих путей;
• Препарат показан при постхолецистэктомеческом синдроме;
• Лекарство назначают пациентам, страдающим от хронического колита или кишечной колики;
• Так же это средство выписывают при других заболеваниях в области малого таза;

• В зависимости от протекания болезни Спазмоблок может применяться для краткосрочного лечения ишиалгии, артралгии, невралгии или миалгии;
• Если проведение операционного вмешательства стало причиной болевого синдрома, то препарат назначается в качестве одного из компонентов комбинированной терапии.

• Лекарство не назначают пациентам, у которых ранее были диагностированы серьезные болезни почек или печени;
• Нарушения кроветворения в костном мозгу является противопоказанием к применению;
• Препарат не выписывают при тахиаритмии или стенокардии в тяжелой форме;
• Нарушения в работе сердца в стадии декомпрессии являются противопоказанием к применению;

• Лекарство запрещено употреблять больным с глаукомой закрытоугольного типа или гиперплазией предстательной железы;
• Препарат не назначается пациентам с непроходимостью кишечника;
• Пациенткам на первом триместре беременности препарат не назначают. Терапия так же противопоказана в течение последних шести недель.

Способ применения и дозы

Внутрь

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза – 1 таб., максимальная суточная доза – 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет – 0.5 таб., максимальная суточная доза – 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет – 0.5 таб., максимальная суточная доза – 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м – 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).

Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) – только в/м – 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) – в/в – 0.1-0.2 мл, в/м – 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) – в/в – 0.2-0.3, в/м – 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) – в/в – 0.3-0.4 мл, в/м – 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) – в/в – 0.5-0.6 мл, в/м – 0.6-0.7 мл; 12-15 лет – в/в и в/м – 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Описание терапевтических свойств Спазмоблок и инструкция по применению находятся внутри упаковки.
• Доза лекарства назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Для взрослых пациентов размер рекомендуемой дозы обычно составляет от одной до двух таблеток 2-3 раза в день;
• Лекарство может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализа; при развитии судорожного синдрома – в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

При приеме завышенной дозы лекарства у пациента снизится артериальное давление, появится тошнота или рвота, так же возможны симптомы гипотермии или гастралгии. Упадок сил, отдышка и шум в ушах могут сопровождаться судорогами или параличом дыхательной системы.
Для лечения пациенту необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ или форсированный диурез так же будут полезными. Терапия должна проводиться квалифицированным врачом в кратчайшие сроки.

Лекарственное взаимодействие

Вы сможете купить Спазмоблок на соответствующем разделе нашего сайта, но комбинированная терапия проводится только по назначению лечащего врача.

Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин – возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол – повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов – уменьшение эффективности метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) – усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин – комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин – возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин – метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики – повышение риска развития лейкопении.

Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.

Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол – усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.

Этанол – усиление эффектов этанола.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

• После приема Спазмоблок группа больных пострадала от проявления аллергической реакции на препарат. Самым распространенным симптомом была крапивница. Так же у больных обнаруживалась ангионевротический отек или синдром Стивенса Джонсона. В редких случаях доходило до бронхоспазма и анафилактического шока;

• Побочные эффекты в системе кроветворения: лейкопения, агнранулоцитоз и тромбоцитопения;
• В ряде случаев больные жаловались врачу на понижение артериального давления;
• Группа пациентов обнаружила у себя симптомы нарушений в работе почек, олигурии, анурии, нефрита интерстициального типа или протеинурии.

Иногда моча приобретала неестественный красноватый оттенок;
• Пациенты жаловались врачу на сухость в ротовой полости, заниженную выработку пота, тахикардию и трудности при мочеиспускании;
• Если препарат вводится внутривенно или внутримышечного, то в месте введения иглы может образоваться инфильтрат.

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.

В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.

Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

• Спазмоблок в Москве реализуется по рецепту. В процессе терапии пациенту необходимо регулярно обследоваться у врача, контролируя состояние печени и системы кроветворения;
• Если у пациента проявились признаки агранулоцитоза или тромбоцитопении, то курс лечения следует прекратить досрочно;
• Лекарство не может применяться до выяснения причины болевого синдрома;
• Частота появления аллергической реакции на препарат считается низкой, но шансы увеличиваются при внутривенном или внутримышечном введении.