• Главная
• Аптеки-партнеры
• Популярные товары
• Новости
• Контакты

Зотек табл. п/о 200мг N10

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
дексибупрофен — фармакологически активный изомер рацемического ибупрофена. НПВП с жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Действие препарата основано на подавлении синтеза простагландинов, проявляет способность к ингибированию продукции лейкотриенов, уменьшению воспалительного отека за счет воздействия на полиморфноядерные лейкоциты и уменьшения продукции оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.
Дексибупрофен быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. C_max в крови достигается через 2 ч после приема 200 мг препарата. Выведение из синовиальной жидкости происходит медленно, благодаря чему поддерживается постоянная концентрация, не зависящая от концентрации препарата в плазме крови.
Метаболизируется в печени, после чего выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно (90%) почками, остальное — с желчью.
T_½ — 1,8–3,5 ч, связывание с белками плазмы крови — около 99%. При применении дексибупрофена с пищей увеличивается время достижения C_max в крови от 2,1 до 2,8 ч и снижаются C_max в плазме крови от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но пища не влияет на степень всасывания.

ПОКАЗАНИЯ препарата ЗОТЕК-200
симптоматическая терапия при боли слабой и умеренной интенсивности различного происхождения: зубной боли, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, дисменорее.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ЗОТЕК-200
режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1–2 таблетки (200–400 мг дексибупрофена) 3 раза в сутки после еды. Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг дексибупрофена. Рекомендуемая суточная доза — 600–900 мг дексибупрофена, разделенная на 3 приема. Высшая суточная доза — 1200 мг, высшая разовая доза — 400 мг. При дисменорее высшая разовая доза — 300 мг, максимальная суточная — 900 мг. Желательно принимать во время еды. Препарат предназначен для симптоматического купирования болевого синдрома, но если симптомы заболевания сохраняются >3 сут, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо уточнение диагноза и дополнительная коррекция схемы лечения.
Применение у людей пожилого возраста. Рекомендуют начинать терапию с низких доз. Дозу можно повысить до рекомендованной суточной дозы только после того, как будет установлена хорошая переносимость препарата.
Применение у больных с нарушением функции печени и почек. Пациентам с умеренным нарушением функции печени и почек следует с осторожностью начинать применение препарата в сниженной дозе. Зотек противопоказано применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ЗОТЕК-200

• гиперчувствительность к дексибупрофену или другим НПВП и другим компонентам препарата в виде приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита, или носовые полипы, крапивница и ангионевротический отек в анамнезе;
• БА;
• желудочно-кишечное кровотечение, другие кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции или антикоагулянтная терапия;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона в фазе обострения;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• лейкопения, тромбоцитопения;
• неконтролируемая АГ, сердечная недостаточность;
• заболевания зрительного нерва, нарушение цветового восприятия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ЗОТЕК-200
со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, при длительном приеме — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, язвенный стоматит, редко — желудочно-кишечная перфорация, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагеальные стриктуры. Обострение дивертикулита, неспецифического геморрагического колита, язвенного колита или болезни Крона.
Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), полиморфную эритему, эпидермальный некролиз, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса — Джонсона, острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и аллергический васкулит.
Реакции гиперчувствительности: лихорадка, головная боль, ринит, бронхоспазм, БА, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек, системная красная волчанка, другие коллагенозы.
Со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, сонливость, бессонница, беспокойство, визуальные галлюцинации, психотические реакции, раздражительность, депрессия, дезориентация, двоение в глазах, звон или шум в ушах, асептический менингит.
Со стороны крови: удлинение времени свертывания крови, редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Могут возникать повышение АД и сердечная недостаточность, особенно у людей пожилого возраста.
У больных с АГ или нарушением функции почек возможна задержка жидкости.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность не могут быть исключены с учетом опыта применения НПВП, печеночная недостаточность.
Другое: в очень редких случаях может быть повышение потоотделения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ЗОТЕК-200
следует с осторожностью применять у пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе. Лица данной группы требуют тщательного обследования и наблюдения. При назначении препарата пациентам с нарушением со стороны сердечно-сосудистой системы, АГ, почечной и печеночной недостаточностью, особенно при сопутствующем лечении мочегонными средствами необходимо учитывать существующий риск задержки жидкости и ухудшение функции почек. У таких пациентов рекомендуют применять самую низкую дозу и регулярно контролировать функцию почек.
С особой осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста.
Следует с осторожностью применять у пациентов с системной красной волчанкой и болезнями соединительной ткани, поскольку они могут быть подвержены риску возникновения нарушений со стороны ЦНС и побочных эффектов со стороны почек.
Необходимо контролировать функции почек и печени у пациентов, применяющих дексибупрофен в течение длительного времени.
Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуют применять в период беременности, а также женщинам, планирующим беременность.
Дексибупрофен проникает в грудное молоко. В период кормления грудью применение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При однократном или кратковременном применении препарат не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время длительного применения не исключена возможность появления такой нежелательной реакции, как головокружение, что может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ЗОТЕК-200
не использовать комбинации НПВП, поскольку может возникнуть повреждение почек с риском возникновения ОПН.
Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, которые могут повышать риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, перфорации и нарушения функции почек.
При применении препарата Зотек с любым другим препаратом, который ингибирует ЦОГ/синтез простагландинов, может нарушаться фертильность, поэтому такая комбинация не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
При взаимодействии дексибупрофена с пероральными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может возникать удлинение времени свертывания крови и торможение агрегации тромбоцитов.
При одновременном назначении метотрексата в дозе Литий: НПВП могут повышать концентрацию уровня лития в крови, сокращая его экскрецию почками. Комбинация не рекомендуется.
С особой осторожностью следует комбинировать гипотензивные препараты с НПВП, поскольку снижается эффективность блокаторов β-адренорецепторов.
Одновременное применение с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может уменьшить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, может повышать риск развития ОПН, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе или лиц пожилого возраста.
Циклоспорин, такролимус при одновременном применении могут повышать риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простагландинов в почках. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Глюкокортикоиды при одновременном применении могут повышать вероятность желудочно-кишечных кровотечений.
При сочетанном применении препарата Зотек с дигоксином повышается концентрация последнего в плазме крови и токсичность.
Зотек может замещать фенитоин при связывании с белками, возможно, приводя к повышению концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фенитоина в крови.
Тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие диуретики при одновременном применении с НПВП могут повышать риск развития почечной недостаточности и вызывать вторичное уменьшение почечного кровообращения.
Препараты, повышающие концентрацию калия при одновременном применении с дексибупрофеном, приводят к повышению концентрации калия и требуют определения концентрации калия в крови.
Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном применении с НПВП могут повышать антитромбоцитарный эффект.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ЗОТЕК-200
симптомы: головокружение, оглушение, боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, редко — потеря сознания.
Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота.
Можно применять промывание желудка водой (только в течение первого часа после приема). Назначают активированный уголь. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания с белками.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ЗОТЕК-200
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Зотек - нестероидное противовоспалительное средство с жаропонижающим и анальгезирующим действием. Действие препарата основывается на торможении продукции простагландинов, что проявляется способностью ингибирования синтеза лейкотриенов, снижением воспалительного отека за счет действия на полиморфноядерные лейкоциты и снижение образования оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.
Всасывание препарата происходит в тонком кишечнике. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается спустя 2 часа после приема препарата внутрь. Выведение дексибупрофена из синовиальной жидкости проводится медленно, поэтому поддерживается стабильная концентрация, независящая от концентрации препарата в плазме. Метаболизм препарата происходит в печени, после чего неактивные метаболиты выводятся до 90% почками, частично выделяется с желчью в просвет кишечника. Период полувыведения препарата составляет 1,8-3,5 часов, связывание с белками плазмы приблизительно 99%. Применение дексибупрофена вместе с пищей удлиняет время развития максимальной концентрации в крови от 2,1 до 2,8 часа и уменьшае максимальную плазменную концентрацию от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но не оказывает влияния на степень поглощения.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Зотек являются: симптоматическая терапия болевого синдрома со слабой и умеренной интенсивностью разного происхождения, в том числе болях в области спины, в суставах и мышцах, зубной боли, ревматической боли, дисменорее.

Способ применения

Дозы препарата Зотек и режим его применения назначают индивидуально, учетывая интенсивность выраженности болевого синдрома. Взрослым пациентам Зотек назначают по 1-2 таблетки на один прием, что соответствует 200-400 мг дексибупрофена, три раза в день после приема пищи. Рекомендуется начальная доза, соответствующая 200 мг дексибупрофена. Доза препарата соответствует 600-900 мг дексибупрофена, разделенная на три приема в течение суток. Высшая суточная доза соответствует 1200 мг, а высшая разовая доза – 400 мг. Для лечения дисменореи применяется высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная – 900 мг. Принимать препарат следует во время еды. Препарат показан для симптоматического снятия болевого синдрома, но в том случае, если симптомы заболевания остаются без изменений более 3-х суток, сопровождаются подъемом температуры, головной болью или иными симптомами, требуется уточнение диагноза и дополнительное изменение схемы лечения.

Побочные действия

Помимо этого возможно развитие язвенного стоматита, в редких случаях – желудочно-кишечной перфорации, метеоризма, запоров, эзофагита, эзофагальных стриктур, обострения дивертикулита, неспецифического геморрагического и язвенного колита, болезни Крона.
Со стороны кожи возможно развитие осложнений в виде появления сыпи, крапивницы, зуда, гиперемии, в том числе аллергической, мультиформной эритемы, эпидермального некролиза, облысения, появление реакции фоточувствительности, синдрома Стивенса-Джонсона, острого токсического эпидермального некролиза (синдром Лайела) и аллергического васкулита.
Реакция гиперчувствительности проявляется появлением лихорадки, головной боли, ринита, бронхоспазма, бронхиальной астмы, тахикардии, артериальной гипотензии, шока, анафилактической реакции, ангионевротического отека, системной красной волчанки, других коллагенозов.
Со стороны центральной нервной системы возможно появление головокружения, утомляемости, сонливости или бессонницы, беспокойства, зрительных галлюцинаций, психотических реакций, раздражительности, депрессии, дезориентации, двоения в глазах, звона или шума в ушах, асептического менингита.
Со стороны системы крови: увеличение времени свертывания крови, в редких случаях развитие тромбоцитопении, лейкопении, гранулоцитопении, панцитопении, агранулоцитоза, апластической анемии, гемолитической анемии.
Со стороны системы сердца и сосудов возможно увеличение артериального давления и развития симптомов острой и хронической сердечной недостаточности, особенно это касается пациентов пожилого возраста. У больных артериальной гипертензией или с нарушенной функцией почек возможно нарушение выведения жидкости.
Со стороны мочевыделительной системы – развитие интерстициального нефрита, нефротического синдрома. Принимая во внимания опыт применения НПВП, не может быть исключено появление симптомов почечной и печеночной недостаточности.
В очень редких случаях возможно повышенное потоотделение.

Противопоказания

Зотек не применяют при тяжелых нарушениях функции печени и почек, лейкопении, тромбоцитопении, злокачественной артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, заболеваниях зрительного нерва, нарушении цветового восприятия.

Беременность

На протяжении первых пяти месяцев беременности применение препарата Зотек не рекомендовано. Допустимо применение дексибупрофена в случае определенной необходимости с учетом риска и пользы в самой малой дозе и в короткий промежуток времени. Применение дексибупрофена абсолютно противопоказано с начала 6-го месяца беременности. Препарат не рекомендован к применению женщинами, планирующим беременность. Дексибупрофен легко проникает в грудное молоко, поэтому во время лактации назначение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения препаратом грудное кормление необходимо прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Кориткостероиды при одновременном использовании с Зотек могут способствовать увеличению вероятности желудочно-кишечных кровотечений. Применение Зотек с сердечным гликозидом дигоксином вызывает увеличение концентрации и токсичность дигоксина в плазме крови. Зотек может замещать фентоин при связывании с белками, возможно, приводя к увеличению его концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фентоина в крови. Диуретики, в том числе тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие, при параллельном применении с нестероидными противовоспалительными препаратам увеличивают риск развития почечной недостаточности и вторичного снижения почечного кровообращения. Препараты, увеличивающие концентрацию калия, при одновременном применении с дексибупрофеном приводят к увеличению концентрации калия и требуют контроля концентрации калия в крови. Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном использовании с нестероидными противовоспалительными препаратами могут увеличивать антитромбоцитарный эффект.

Передозировка

Симптомами передозировки Зотека являются головокружение, состояние оглушенности, боли в брюшной полости, тошнота, рвота, состояние сонливости, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры, развитие метаболического ацидоза, нарушения работы почек, в исключительных случаях возможна потеря сознания. Специфический антидот не известен, показано симптоматическое лечение передозировки. В течение первого часа после приема препарата можно проводить промывание желудка водой. Назначают энтеросорбенты. Гемодализ при данной передозировке неэффективен, так как высока степень связывания препарата с белками.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Овальные двояковыпуклые таблетки, сверху покрытые белой пленочной оболочкой с чертой для разделения с одной стороны.

Состав

Одна таблетка Зотека содержит дексибупрофена 200, 300 или 400 мг. Вспомогательными веществами в составе препарата являются микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, кальция кроскармелоза, гипромелоза, диоксид титана (Е 171).

Дополнительно

Препарат Зотек необходимо осторожно применять тем пациентам, которые имеют в анамнезе заболевания желудка и кишечника. Эти пациенты требует тщательного обследования и наблюдения.
При назначении препарата пациентам с нарушениями со стороны системы кровообращения, со стойкой артериальной гипертензией, печеночной и почечной недостаточностью, в том числе при одновременном лечении мочегонными препаратами необходимо иметь в виду возможный риск задержки жидкости и нарушение функции почек. Таким пациентам рекомендуется принимать препарата в минимальной дозировке и регулярно контролировать работу почек.
Особой осторожности требует использование препарата людьми пожилого возраста.
Необходима осторожность при применении препарата пациентами, страдающих системной красной волчанкой и другими заболеваниями соединительной ткани, так как у этих пациентов наблюдается склонность к развитию нарушений со стороны центральной нервной системы и развития почечных осложнений.
Необходимо проверять почечную и печеночную функцию у пациентов, принимающих дексибупрофен в течение продолжительного времени.
При однократном или кратковременном использование препарат Зотек не оказывает влияния на скорость реакции и способность управления автотранспортом или другими сложными механизмами. Во время продолжительного приема не исключена возможность развития такой нежелательной реакции, как головокружение, которое может повлиять на скорость реакции во время управлении автомобилем или другими механизмами.

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

• Код по АТХ
• Действующие вещества
• Показания к применению
• Форма выпуска
• Фармакокинетика
• Использование во время беременности
• Противопоказания
• Побочные действия

• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Взаимодействия с другими препаратами
• Условия хранения
• Срок годности
• Фармакологическая группа
• Фармакологическое действие
• Код по МКБ-10
• Производитель

Зотек является медикаментом из группы НПВС, а также противоревматическим веществом, дериватом метилуксусной кислоты. Основным активным компонентом является дексибупрофен. Препарат обладает антипиретической и обезболивающей активностью.

Влияние лекарства развивается путём замедления выработки элементов ПГ, которая приводит к торможению процессов связывания лейкотриенов, ослаблению воспалительной отёчности (под воздействием в отношении молиморфноядерных лейкоцитов), уменьшению объёмов формируемой закиси азота, а также снижению производимого митохондриями окисления, затрагивающего жирные кислоты.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Зотека

Применяется для устранения признаков болей, имеющих лёгкую либо умеренную выраженность и различную природу. Среди таковых боли, поражающие суставы, спину или мышцы, а также ревматические либо зубные боли и дисменорея.

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в форме таблеток – 10 штук внутри ячейковой пластинки. В коробке – 1 либо 10 пластинок.

Фармакокинетика

Абсорбция медикамента производится внутри тонкой кишки. Кровяных показателей Cmax вещество достигает по прошествии 120-ти минут с момента перорального употребления лекарства.

Экскреция дексибупрофена из синовии происходит на низкой скорости, из-за чего она поддерживается на стабильном уровне, независимо от плазменных показателей ЛС.

Обменные процессы реализуются внутри печени; не обладающие активностью метаболические компоненты экскретируются через почки (до 90%), а ещё часть выводится через кишечный просвет вместе с желчью.

Термин полураспада Зотека равняется 1,8-3,5 часам, синтез с внутриплазменным белком – около 99%.

Приём медикамента с едой пролонгирует термин достижения кровяных значений Cmax с 2,1 до 2,8 часов, а также понижает плазменный показатель Cmax с 20,6 до 18,1 мкг/мл, при этом не воздействуя на степень всасывания.

Использование Зотека во время беременности

В период 5-ти первых месяцев беременности использовать лекарство не рекомендовано. Применять его позволяется при строгих показаниях и с учётом всех рисков и пользы; вводят его в минимальной порции и лишь на протяжении короткого периода. Начиная с 6-го месяца, приём ЛС полностью запрещён.

Медикамент нельзя назначать женщинам, которые планируют зачатие.

Дексибупрофен способен выделяться с материнским молоком, из-за чего его не используют при грудном вскармливании. Если потребуется применение Зотека, кормление грудью следует прекратить.

Противопоказания

Противопоказано использовать медикамент при сильной непереносимости в отношении дексибупрофена либо прочих НПВС и иных его составных элементов; признаки гиперчувствительности – бронхиальный спазм, приступ БА, активная фаза воспаления в области полости носа или развитие полипов в носу. Помимо этого учитывается присутствие в анамнезе отёка Квинке и крапивницы.

Нельзя назначать при кровотечениях внутри ЖКТ либо имеющих иную локализацию, а кроме того при БА, расстройствах кровосвёртываемости, диатезе геморрагической разновидности и прочих расстройствах коагуляции либо при применении антикоагулянтного лечения.

Также не применяется в случае пребывающих в активной фазе поражений внутри ЖКТ, имеющих эрозивно-язвенную природу, обострившегося колита язвенной формы неспецифического характера и гранулематозного энтерита (активная фаза).

Помимо этого Зотек не используют при тромбоцито- или лейкопении, расстройствах почечной и печеночной деятельности (тяжёлая форма), СН, болезнях, поражающих зрительный нерв, повышенных показателях АД (злокачественная форма) и расстройстве восприятия цветов.

[1]

Побочные действия Зотека

Использование ЛС может спровоцировать нарушения в работе ЖКТ, среди которых тошнота, абдоминальная боль, понос, диспепсия и рвота; длительное применение может привести к появлению язв внутри ЖКТ с последующим развитием кровотечений. Вместе с этим может возникать стоматит, имеющий язвенный характер, а кроме этого, изредка, отмечается обстипация, неспецифический колит язвенной или геморрагической разновидности, перфорация внутри ЖКТ, эзофагит, вздутие, стриктуры эзофагального характера, а также региональный энтерит и дивертикулит в активной фазе.

Могут возникать и поражения, затрагивающие эпидермис – крапивница, полиформная эритема, высыпания и гиперемия (также аллергическая), а кроме этого ТЭН, зуд, алопеция, ССД, фотосенсибилизация и васкулит аллергической природы.

Симптомы непереносимости ЛС проявляются в виде головных болей, БА, шокового или лихорадочного состояния, насморка, тахикардии, бронхиального спазма, снижения уровня АД, а помимо этого СКВ, анафилаксии, отёка Квинке и прочих коллагенозов.

Поражения в области ЦНС – сильная утомляемость, беспокойство, инсомния или сонливость, головокружение, психотические проявления, зрительные галлюцинации, а помимо этого депрессия, двоение в глазах, раздражительность, ушной звон либо шум, дезориентация и менингит асептической разновидности.

Нарушения, связанные с кровяной системой: продление периода кровосвёртывания. Изредка наблюдается панцито-, тромбоцито-, лейко- или гранулоцитопения, анемия (гемолитическая либо апластическая) и агранулоцитоз.

Поражения, затрагивающие ССС: может повышаться уровень АД и возникать признаки ОСН или ХСН (в особенности у пожилых людей). У лиц с повышенными показателями АД либо нарушенной почечной деятельностью может отмечаться расстройство экскреции жидкости.

Расстройства, связанные с мочеиспускательной системой – нефротический синдром либо тубулоинтерстициальный нефрит.

С учётом опыта использования НПВС, нельзя исключать возможность развития признаков недостаточности работы печени или почек.

Единично наблюдается развитие гипергидроза.

Состав и форма выпуска

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Актуальная информация
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Фармакологические свойства

дексибупрофен — фармакологически активный изомер рацемического ибупрофена. НПВП с жаропонижающим и анальгезирующим свойствами. Действие препарата основано на подавлении синтеза простагландинов, проявляет способность к ингибированию продукции лейкотриенов, уменьшению воспалительного отека за счет воздействия на полиморфноядерные лейкоциты и уменьшения продукции оксида азота, митохондриального окисления жирных кислот.

Дексибупрофен быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. C_max в крови достигается через 2 ч после приема 200 мг препарата. Выведение из синовиальной жидкости происходит медленно, благодаря чему поддерживается постоянная концентрация, не зависящая от концентрации препарата в плазме крови.

Метаболизируется в печени, после чего выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно (90%) почками, остальное — с желчью.

T_½ — 1,8–3,5 ч, связывание с белками плазмы крови — около 99%. При применении дексибупрофена с пищей увеличивается время достижения C_max в крови от 2,1 до 2,8 ч и снижаются C_max в плазме крови от 20,6 до 18,1 мкг/мл, но пища не влияет на степень всасывания.

Показания ЗОТЕК

симптоматическая терапия при боли слабой и умеренной интенсивности различного происхождения: зубной боли, боли в спине, суставах, мышцах, ревматической боли, дисменорее.

Применение ЗОТЕК

режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым обычно назначают по 1–2 таблетки (200–400 мг дексибупрофена) 3 раза в сутки после еды. Рекомендуемая начальная доза составляет 200 мг дексибупрофена. Рекомендуемая суточная доза — 600–900 мг дексибупрофена, разделенная на 3 приема. Высшая суточная доза — 1200 мг, высшая разовая доза — 400 мг. При дисменорее высшая разовая доза — 300 мг, максимальная суточная — 900 мг. Желательно принимать во время еды. Препарат предназначен для симптоматического купирования болевого синдрома, но если симптомы заболевания сохраняются >3 сут, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо уточнение диагноза и дополнительная коррекция схемы лечения.

Применение у людей пожилого возраста. Рекомендуют начинать терапию с низких доз. Дозу можно повысить до рекомендованной суточной дозы только после того, как будет установлена хорошая переносимость препарата.

Применение у больных с нарушением функции печени и почек. Пациентам с умеренным нарушением функции печени и почек следует с осторожностью начинать применение препарата в сниженной дозе. Зотек противопоказано применять пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

Противопоказания

• гиперчувствительность к дексибупрофену или другим НПВП и другим компонентам препарата в виде приступа астмы, бронхоспазма, острого ринита, или носовые полипы, крапивница и ангионевротический отек в анамнезе;
• БА;
• желудочно-кишечное кровотечение, другие кровотечения или нарушения свертываемости крови;
• геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции или антикоагулянтная терапия;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона в фазе обострения;
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• лейкопения, тромбоцитопения;
• неконтролируемая АГ, сердечная недостаточность;
• заболевания зрительного нерва, нарушение цветового восприятия.

Побочные эффекты

со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, при длительном приеме — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ, язвенный стоматит, редко — желудочно-кишечная перфорация, метеоризм, запор, эзофагит, эзофагеальные стриктуры. Обострение дивертикулита, неспецифического геморрагического колита, язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, пурпура (включая аллергическую пурпуру), полиморфную эритему, эпидермальный некролиз, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса — Джонсона, острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и аллергический васкулит.

Реакции гиперчувствительности: лихорадка, головная боль, ринит, бронхоспазм, БА, тахикардия, артериальная гипотензия, шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек, системная красная волчанка, другие коллагенозы.

Со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, сонливость, бессонница, беспокойство, визуальные галлюцинации, психотические реакции, раздражительность, депрессия, дезориентация, двоение в глазах, звон или шум в ушах, асептический менингит.

Со стороны крови: удлинение времени свертывания крови, редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки. Могут возникать повышение АД и сердечная недостаточность, особенно у людей пожилого возраста.

У больных с АГ или нарушением функции почек возможна задержка жидкости.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность не могут быть исключены с учетом опыта применения НПВП, печеночная недостаточность.

Другое: в очень редких случаях может быть повышение потоотделения.

Особые указания

следует с осторожностью применять у пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе. Лица данной группы требуют тщательного обследования и наблюдения. При назначении препарата пациентам с нарушением со стороны сердечно-сосудистой системы, АГ, почечной и печеночной недостаточностью, особенно при сопутствующем лечении мочегонными средствами необходимо учитывать существующий риск задержки жидкости и ухудшение функции почек. У таких пациентов рекомендуют применять самую низкую дозу и регулярно контролировать функцию почек.

С особой осторожностью следует применять препарат у лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью применять у пациентов с системной красной волчанкой и болезнями соединительной ткани, поскольку они могут быть подвержены риску возникновения нарушений со стороны ЦНС и побочных эффектов со стороны почек.

Необходимо контролировать функции почек и печени у пациентов, применяющих дексибупрофен в течение длительного времени.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не рекомендуют применять в период беременности, а также женщинам, планирующим беременность.

Дексибупрофен проникает в грудное молоко. В период кормления грудью применение дексибупрофена противопоказано. В случае необходимости лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При однократном или кратковременном применении препарат не влияет на скорость реакции и способность к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время длительного применения не исключена возможность появления такой нежелательной реакции, как головокружение, что может влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

не использовать комбинации НПВП, поскольку может возникнуть повреждение почек с риском возникновения ОПН.

Следует с осторожностью применять НПВП с другими препаратами, которые могут повышать риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, перфорации и нарушения функции почек.

При применении препарата Зотек с любым другим препаратом, который ингибирует ЦОГ/синтез простагландинов, может нарушаться фертильность, поэтому такая комбинация не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

При взаимодействии дексибупрофена с пероральными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой может возникать удлинение времени свертывания крови и торможение агрегации тромбоцитов.

При одновременном назначении метотрексата в дозе Литий: НПВП могут повышать концентрацию уровня лития в крови, сокращая его экскрецию почками. Комбинация не рекомендуется.

С особой осторожностью следует комбинировать гипотензивные препараты с НПВП, поскольку снижается эффективность блокаторов β-адренорецепторов.

Одновременное применение с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II может уменьшить гипотензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, может повышать риск развития ОПН, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе или лиц пожилого возраста.

Циклоспорин, такролимус при одновременном применении могут повышать риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простагландинов в почках. Необходимо контролировать функцию почек, особенно у лиц пожилого возраста.

Глюкокортикоиды при одновременном применении могут повышать вероятность желудочно-кишечных кровотечений.

При сочетанном применении препарата Зотек с дигоксином повышается концентрация последнего в плазме крови и токсичность.

Зотек может замещать фенитоин при связывании с белками, возможно, приводя к повышению концентрации в крови и токсичности. Поэтому рекомендуется контроль концентрации фенитоина в крови.

Тиазидные, тиазидоподобные, петлевые и калийсберегающие диуретики при одновременном применении с НПВП могут повышать риск развития почечной недостаточности и вызывать вторичное уменьшение почечного кровообращения.

Препараты, повышающие концентрацию калия при одновременном применении с дексибупрофеном, приводят к повышению концентрации калия и требуют определения концентрации калия в крови.

Тромболитики, тиклопидин, антитромбоцитарные средства при одновременном применении с НПВП могут повышать антитромбоцитарный эффект.

Передозировка

симптомы: головокружение, оглушение, боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, нистагм, звон в ушах, атаксия, желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипотензия, гипотермия, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, редко — потеря сознания.

Лечение: симптоматическое, нет специфического антидота.

Можно применять промывание желудка водой (только в течение первого часа после приема). Назначают активированный уголь. Гемодиализ неэффективен из-за высокой степени связывания с белками.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Актуальная информация

• зубная боль;
• боль в спине;
• боль в суставах;
• боль в мышцах;
• ревматическая боль;
• периодическая боль в критические дни и др.

• это ― дексибупрофен ― инновационная молекула ибупрофена, которая устраняет боль лучше, чем обычный ибупрофен в одинаковой дозе;
• дексибупрофен в дозе 200 мг действует быстрее, чем ибупрофен в дозе 400 мг [4];
• превосходит ибупрофен по противовоспалительной активности;
• оказывает жаропонижающее действие;
• применение дексибупрофена имеет более высокий уровень безопасности для желудочно-кишечного тракта.

Для устранения симптомов боли, воспаления и лихорадки используют ненаркотические анальгетики, по-другому ― нестероидные противовоспалительные средства, которые быстро устраняют боль, воспаление, а также проявляют жаропонижающий эффект. Они являются группой лекарственных препаратов, широко применяющихся во врачебной практике, в том числе довольно часто применяют ибупрофен. Но сейчас на рынке Украины имеется современный препарат ― Зотек, который содержит в качестве действующего вещества дексибупрофен ― чистый изомер ибупрофена [1].

Под торговой маркой ЗОТЕК дексибупрофен на фармацевтическом рынке Украины представлен с 2011 г. [2].

ЗОТЕК ® -200/300/400 зарегистрирован в Украине как монопрепарат дексибупрофена. Показанием к применению является симптоматическая терапия боли различного происхождения: зубная боль, боль в спине, суставах, мышцах, ревматическая боль, дисменорея.

В доклинических и клинических исследованиях было доказано, что дексибупрофен, также, как и обычный рацемический ибупрофен, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кроме того, ему присуще антиагрегантное действие, как у ацетилсалициловой кислоты [1, 3].

Показано, что ЗОТЕК проявляет выраженную анальгезирующую и противовоспалительную активность, по уровню которой достоверно превосходит рацемический ибупрофен. В ходе исследований установлено, что сопоставимое противовоспалительное действие ЗОТЕК вызывает в дозе в 1,5 раза ниже, а анальгезирующее — в 1,7 раза ниже, чем рацемический ибупрофен [1].

Дексибупрофен более безопасный, чем обычный ибупрофен, что было доказано в нескольких исследованиях, и имеет более высокий уровень фармакологической активности по сравнению с ибупрофеном. Также была определена доза ЗОТЕК, вызывающая ульцерогенное действие. Доза дексибупрофена не имела достоверных различий по средней ульцерогенной дозе по сравнению с рацемическим ибупрофеном [2].

1.Бездетко, Н. В. Лекарство в зеркале: рассматриваем дексибупрофен/Н. В. Бездетко, О. Я. Мищенко//Участковый врач. ― 2016. ― сентябрь. ― С. 36−41.

2.Зупанець І.А. Раціональне знеболювання: аспекти ефективності та безпеки/І.А. Зупанець, С.К. Шебеко, І.А. Отрішко//Аптека online.ua. ― 2014. ― № 11 (932). ― С. 1−5.

3.Kaehler S. T., Phleps W., Hesse E. Dexibuprofen: pharmacology, therapeutic uses and safety //Inflammopharmacology. ― 2003. ― Т. 11. ― № 4–6. ― С. 371−383.

4.ADIDAC trial: analgesia with dexibuprofen versus ibuprofen in patients suffering from primary dysmenorrhea: a crossover trial.