Симбалту принимать при неврозе курсами всю жизнь

Здравствуйте. Мне врач психиатр поставил диагноз: боль неясного генеза. На диагностике организм в норме. И невролог сказал: нейропатическая боль и назначил карбамазепин, он мне не очень помог. А психиатр назначил симбалту 60 и валиум, болеть стало меньше, потом валиум сказал не принимать, я перестал и потом месяца через два снова болеть стало иногда, врач сказал принимай ницинту 150 при болях, я принимал, все помогало. Потом я попросил подешвле препараты, врач назначил венлафаксин 75 два раза в день и ницинта также при болях и валиум 5 если будет тошнота. Такое ощущение, что венлафаксин лучше обезболивает чем симбалта, но всё равно 1-2 раза в месяц бывает боль и я принимаю ницинту и боль не проходит как было с симбалтой, немного ослабляется только. Но с симбалтой принимал ницинту в два раза чаще, примерно 2-4 раза в месяц.

Скажите пожалуйста, может быть венлафаксин с ницинтой не совместимы или у них перекрестная толерантность, т.е. пока я принимаю венлафаксин, то ницинта не будет действовать в полную силу? Если начинает болеть с утра, то просто выпиваю ницинту, а венлафаксин в этот день не пью, если уже выпил венлафаксин, то добавляю к ницинте валиум, обычно начинает подташнивать.

Совместим ли тегретол постоянно и ницинта при болях?


Способ применения и дозы дулоксетина
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.

Депрессия. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от приема пищи.

В клинических исследованиях была проведена оценка безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут. Тем не менее, никаких клинических подтверждений того, что у пациентов, не отвечающих на начальную рекомендованную дозу, отмечались какие-либо улучшения при увеличении дозы, получено не было. Ответ на терапию обычно отмечается через 2–4 нед после начала лечения. Во избежание рецидива после достижения ответа на антидепрессантную терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев. У пациентов, положительно отвечающих на терапию дулоксетином, с повторяющимися случаями депрессии в анамнезе возможно дальнейшее долгосрочное проведение терапии в дозе от 60 до 120 мг/сут.

Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством составляет 30 мг/сут, вне зависимости от приема пищи. У пациентов с недостаточным ответом на терапию возможно увеличение дозы до 60 мг/сут, обычной поддерживающей дозы у большинства пациентов. У пациентов с сопутствующей депрессией начальная и поддерживающая доза составляет 60 мг/сут (см. также рекомендации выше). При проведении клинических исследований была показана эффективность доз до 120 мг/сут, кроме того, проводилась оценка таких дозировок с точки зрения безопасности. Поэтому у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг может быть целесообразным увеличение дозы до 90 или 120 мг/сут. Увеличение дозы должно проводиться на основании клинического ответа и переносимости.

Во избежание рецидива после достижения ответа на терапию рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких месяцев.

Болевая форма периферической диабетической нейропатии. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза составляет 60 мг 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Во время клинических исследований также проводили оценку безопасности применения доз от 60 до максимальной дозы 120 мг/сут, разделенных на равные дозы.

Концентрация дулоксетина в плазме характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Поэтому у некоторых пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг/сут могут отмечаться улучшения при применении более высокой дозы. Оценку ответа на терапию следует проводить после 2 мес. У пациентов с недостаточным начальным ответом улучшение ответа по истечении данного периода времени маловероятно. Следует регулярно проводить оценку терапевтического эффекта (не реже чем 1 раз в 3 мес).

Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т.ч. обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава)

Начальное лечение. Рекомендуемая доза препарата Симбалта® составляет 60 мг 1 раз в сутки. Терапию можно начинать с дозы 30 мг в течение 1 нед, чтобы позволить пациентам адаптироваться к препарату перед повышением дозы до 60 мг 1 раз в сутки. Доказательства того, что более высокие дозы предоставляют дополнительное преимущество, отсутствуют даже у пациентов, которые не отвечают на терапию препаратом в дозе 60 мг/сут. Более высокие дозы связаны с большой частотой возникновения нежелательных реакций.

Продолжение лечения. Эффективность препарата Симбалта® в лечении фибромиалгии была продемонстрирована в плацебо-контролируемых исследованиях длительностью до 3 мес. Эффективность препарата Симбалта® не была установлена в более длительных исследованиях, однако решение о продолжении лечения должно быть основано на индивидуальном ответе пациента.


К сожалению, с каждым годом количество людей, сталкивающихся с депрессиями, нервными и психологическими расстройствами только возрастает. Что тому причиной сказать сложно, но ускорившийся ритм жизни, ответственная работа, непонимание в семье, проблемы в личной жизни - все это может дать толчок к нервному потрясению, стрессу или вылиться в невроз или депрессивное состояние.

При таких заболеваниях или подозрении на них в обязательном порядке необходимо обращаться к врачам-психотерапевтам, неврологам. Часто без их помощи человек не может выкарабкаться из угнетенного состояния и продолжать вести нормальную жизнь. К тому же нередко подобные заболевания оборачиваются и трагедиями: суицидами, смертями, объясняемыми безвыходным положением, отсутствием радости и смысла жизни.

Чаще всего для восстановления организма врачи рекомендуют пропить курс антидепрессантов, которые в довольно короткие сроки позволяют вернуть человека к жизни.

Одним из лекарств группы антидепрессантов является препарат Симбалта, который очень часто прописывают пациентам врачи.

Симбалта - это серьезное лекарство, прием которого недопустим без назначения врача и регулярного контроля за состоянием пациента!

Действие препарата

Инструкция препарата Симбалта сообщает о том, что действие препарата связано с процессом обратного захвата серотонина, как и у многих других препаратов подобной направленности. Если говорить о международном названии препарата, то его можно встретить под названием Дулоксетин. Именно это вещество является действующим.

Когда назначается Симбалта

Данный препарат рекомендуется к приему тем пациентам, у которых отмечаются депрессивные состояния или диабетическая нейропатия в ее болевой форме. Действующее вещество Симбалты купирует болевые синдромы, вызываемые этим заболеванием.

Противопоказания к приему

Как у каждого лекарственного средства у препарата Симбалта имеются противопоказания. При следующих заболеваниях и состояниях лечение данным препаратом не проводят:

  • при повышенной чувствительности к действующему веществу дулоксетину;
  • одновременном приеме лекарств - ингибиторов МАО;
  • в период кормления ребенка грудью;
  • при диагнозе закрытоугольная глаукома;
  • в возрасте до 18 лет.

Осторожно и только под контролем врача препарат может применяться в случаях обострения маниакального и гипоманиакального состояния, причем не только в данный текущий момент, но и в анамнезе. То же касается и заболевания эпилепсией (включая анамнез). Под наблюдением врача должны находиться пациенты с почечной и печеночной недостаточностью, с риском развития закрытоугольной глаукомы.

При беременности препарат назначается строго по предписаниям специалиста. В случае повышенной вероятности попыток суицида применять Симбалту можно только под наблюдением врача.

Возможные побочные эффекты при лечении

Препарат довольно серьезный, потому инструкция Симбалты содержит полный перечень возможных побочных эффектов, которые могут появиться при лечении им.

  1. Примерно в 10% случаев (а это считается частой реакцией) на фоне приема Симбалты могут возникать головокружения, нарушения сна (как бессонница, так и наоборот сонливость), тошнота, сухость во рту, запоры, головная боль.
  2. Гораздо реже среди пациентов, принимающих препарат, отмечаются рвота, диарея, снижение аппетита и массы тела на этом фоне, тремор, потливость, снижение полового влечения, проблемы со зрением в виде нечеткости картинки, у женщин приливы, а у мужчин снижение потенции, нарушения эякуляции.
  3. У больных диабетической невропатией на фоне лечения препаратом Симбалта могут быть повышенные показатели глюкозы в крови при взятии анализа натощак.

Кроме того, побочные эффекты могут наблюдаться и при отмене препарата: среди проявлений отмены пациенты сообщали о головных болях, головокружениях, тошноте.

В случаях передозировки препарата возможны рвота, пониженный аппетит, атаксия, судороги, тремор. Антидот для препарата Симбалта не выявлен, потому при лечении им следует строго соблюдать дозировку, выписанную врачом.

Как правильно принимать препарат

Прием Симбалты не зависит от приема пищи. Форма выпуска лекарства - кишечнорастворимые капсулы. Их необходимо проглатывать, не раздавливая и не разжевывая. Разведение в жидкости или смешивание с пищей при приеме не рекомендуется.


Обычно назначают прием препарата один раз в день в дозировке 60 мг. Если возникает необходимость, дозу увеличивают до 120 мг и принимают лекарство два раза в день. Дозировка в 120 мг считается максимальной для приема в сутки.

При почечной недостаточности начальную дозу сокращают до 30 мг в сутки.

Следует помнить о том, что прием Симбалты затормаживает психомоторные реакции, может снижать функцию памяти.

Потому во время лечения этим антидепрессантом следует ограничить занятость в потенциально опасных видах деятельности, где требуются повышенная концентрация внимания и быстрота реакции.


Симбалта — это препарат из группы антидепрессантов, который применяют для лечения тяжелых расстройств эмоционально-волевой сферы. Он получил широкое применение на американском рынке препаратов, но в отечественной практике применяется только в исключительных случаях.

Форма выпуска

Симбалта выпускается производителем в форме капсул для приема внутрь. Дозировка действующего вещества в каждой капсуле 30 или 60 мг. Блистер содержит от 7 до 14 капсул. В одной упаковке может быть от двух до четырех блистеров. Международное официальное название лекарства Дулоксетин. Симбалта — это торговое наименование средства, выпускаемого компанией Lilly.


Состав

Основным действующим веществом симбалты является дулоксетин. Он обусловливает влияние средства на организм. Дозировка, указанная на упаковке, соответствует концентрации дулоксетина.

К вспомогательным веществам относятся те, что создают содержимое капсулы и те, из которых состоит ее стенка. В содержимое входит сахар и сахароза, гипромеллоза и ее соединения, а также тальк, белый краситель и триэтилцитрат. Стенку капсулы образуют такие вещества как: желатин, соединения титана, железа, натрия, а также индигокармин и несколько красителей. Вспомогательные вещества влияния на организм не оказывают.

Фармакологическая группа

Симбалта относится к группе антидепрессантов. Подгруппа препарата — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина. Как и большинство препаратов этой группы, симбалта обладает слабовыраженной способностью ингибировать и обратной захват дофамина, что обусловливает большое количество побочных эффектов препарата.

Фармакологические свойства

Симбалта относится к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина. Это означает, что препарат избирательно блокирует поступление из внеклеточного пространства нервной системы в нейроны только двух веществ: норадреналина и серотонина. Однако, как и большинство представителей этой группы, симбалта незначительно влияет на обмен дофамина.

Эти три медиатора: серотонин, норадреналин и дофамин — отвечают за эмоционально-волевую сферу психики. При уменьшении их концентрации развивается депрессия, тревога, нарушения сна и различные эмоциональные и поведенческие расстройства. При этом имеет значение снижение концентрации не внутри клеток, а в пространствах между ними.

Симбалта увеличивает содержание медиаторов между клетками, что приводит к постепенному увеличению их синтеза клетками и выделения в межклеточное пространство. Этот механизм обусловливает повышение настроения при систематическом приеме препарата и снижение тревоги.

Показания

Симбалта имеет очень ограниченный перечень показаний к применению. Назначение препарата оправдано в следующих случаях:

  • Лечение рекуррентного депрессивного расстройства, текущий эпизод тяжелой депрессии;
  • Единичный эпизод депрессии тяжелой степени;
  • Выраженный болевой синдром нейропатического характера;
  • Нейропатии у больных сахарным диабетом;
  • Тревожное расстройство.

Симбалта не применяется при лечении депрессии легкой и средней степени тяжести, не используется для профилактики депрессии и лечения бессонницы. Пациентам с фобиями также рекомендуется принимать лечение более легкими препаратами. В целом, Симбалту используют в тех случаях, когда лечение другими средствами может оказаться недостаточным.

Противопоказания

Симбалту противопоказано назначать в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Декомпенсированная стадия почечной недостаточности;
  • Декомпенсированная стадия печеночной недостаточности;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Гипертоническая болезнь третьей стадии;
  • Повышение внутриглазного давления;
  • Эпилепсия или судороги другого генеза в анамнезе;
  • Биполярное аффективное расстройство;
  • Прием антибиотиков из группы фторхинолонов;
  • Детский возраст до 18 лет.

Запрещается применять Симбалту совместно с ингибиторами моноаминоксидазы. Между приемом последних и назначением Симбалты должно пройти не менее двух недель. Обратная последовательность назначения возможна через неделю после полной отмены Симбалты.

Назначение беременным допускается только в том случае, если польза для матери оправдывает риск для плода.

Побочные действия

Симбалта может вызывать большое количество побочных реакций. Все они делятся на две группы: возникающие во время приема препарата и появляющиеся после прекращения лечения. Последние входят в так называемый “синдром отмены”. О нем следует узнать дополнительно.

Первая группа реакций на данный момент хорошо изучена фармацевтической компанией. Выделены группы побочных эффектов, которые встречаются очень часто, часто, нечасто и редко. У каждого десятого больного встречаются реакции со стороны вегетативной нервной системы: головная боль, головокружение, сухость во рту, периодическая тошнота. сонливость. При продолжении приема препарата эти симптомы исчезают самопроизвольно.

Более, чем у одного пациента из 100 наблюдаются следующие побочные реакции: бессонница, снижение полового влечения, возбуждение, нарушение аппетита, похудание, дрожание конечностей, чувство онемения или “ползания мурашек” в конечностях, метеоризм, расстройства стула и мочеиспускания, миалгии, гипергидроз. Перечисленные симптомы могут исчезнуть самостоятельно или требуют дополнительного лечения.

Более, чем у одного больного на 1000 принимающих препарат встречаются такие симптомы, как: апатия, мысли о суициде, повышение сахара крови, нарушение внимания, раздражительность, извращение вкуса, нарушение зрения, расширение зрачков, повышение частоты сердечных сокращений, сердечные аритмии, повышение или снижение артериального давления, ортостатические коллапсы, носовые и желудочно-кишечные кровотечения, образование гематом на теле, повышенная чувствительность к солнечному свету, увеличение массы тела.

У одного пациента на 10000 принимающих препарат возможно развитие следующих симптомов: повышение внутриглазного давления, гипертонический криз, инверсия аффекта, суицидальные попытки, бредово-галлюцинаторный синдром, отек Квинке, анафилактический шок, токсический гепатит, судороги.

При возникновении симптомов из последних двух групп, прием симбалты необходимо прекратить и назначить больному лечение осложнений.

Передозировка

В ходе клинических исследований летального исхода при передозировке симбалты не наблюдалось. Превышение рекомендованной дозы может привести к развитию серотонинового синдрома, сопровождающегося делириозным состоянием, бредом и галлюцинациями. Кроме того, возможно нарушение сознания вплоть до комы. Часто при небольшой передозировке возникает сонливость, рвота и повышение частоты сердечных сокращений. В редких случаях — судорожный синдром.

Специфического лечения передозировки симбалты не существует. Проводится дезинтоксикационная терапия.

Инструкция по применению

При депрессивных расстройствах и хронической боли среднетерапевтической является доза 60 мг. Препарат следует пить один раз в сутки, на выбор утром или вечером. В том случае, если это лечение оказалось неэффективным, дозировку повышают до максимально возможной — 120 мг. При этом суточную дозу делят на два раза — утром и вечером по одной капсуле. Эффективность лечения можно оценить через 8 недель.

При тревожном расстройстве стартовая дозировка ниже. В этом случае симбалту назначают по 30 мг один раз в день. В случае неэффективности лечения можно повысить дозу в два раза, также разделив ее на два приема. Постепенно можно повысить дозировку еще на 30 мг, а затем еще на 30 мг, достигнув максимальной дозы в 120 мг. Превышение этого значения не рекомендуется из-за риска развития побочных эффектов. Ожидаемый эффект проявится через 4 недели приема.

Капсулы запивают большим количеством воды, прием пищи на всасываемость медикамента не влияет.

Аналоги

Существует всего несколько аналогов, которые имеют такое же действующее вещество, как и симбалта, к ним относятся:

  • Дулоксетин канон;
  • Преданта;
  • Дулоксента.

Кроме того, есть средства, которые входят в ту же фармакологическую группу и имеют сходный механизм действия. К ним относятся:

  • Велаксин;
  • Велафакс;
  • Венлафаксин;
  • Милнаципран;
  • Иксел.

Все перечисленные препараты не являются взаимозаменяемыми.

Отзывы

Регина П.: “Принимала симбалту около полугода в связи с тяжелой депрессией. Препарат мне помог, но не сразу. Примерно первый месяц у меня кружилась и болела голова, но эффекта от препарата я не замечала. Где-то через месяц вся побочка прошла, а настроение стало понемногу улучшаться. Принимала симбалту 4 месяца до тех пор, пока полностью не избавилась от депрессии.”

Денис М.: “Симбалту я начал принимать из-за постоянной тревоги. Генерализованным тревожным расстройством страдаю с детства и периодически лечусь в больницу. Принимал по 30 мг, но никакого эффекта не было. Когда дозировку увеличили, моя тревожность стала уменьшаться, но появился тремор рук и ног, начало расти артериальное давление. Пришлось прекратить пить симбалту и перейти на другой препарат.”

Отзыв врача-психиатра: “На отечественном рынке антидепрессантов симбалта — не самый востребованный препарат. Он очень эффективно борется даже с запущенными случаям депрессии, но существует несколько подводных камней. Прежде всего, большое количество побочных эффектов сильно ограничивает назначение средства. Пациент должен пройти тщательное обследование прежде, чем получит препарат. Кроме того, симбалту следует начинать принимать только в стационаре под наблюдением. Это связано с увеличением риска суицидальных попыток у предрасположенных к этому больных с тяжелой депрессией. Как правило, врачи предпочитают более безопасные препараты, используя симбалту как средство резерва. Западные коллеги назначают симбалту более часто.”

Состав

Одна капсула препарата Симбалта включает 30 или 60 мг дулоксетина.

Дополнительные вещества: гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, тальк, гранулированный сахар, сукцинат ацетата гипромеллозы, белый краситель.

Состав оболочки капсулы: лаурилсульфат натрия, диоксид титана, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор обратного захвата норадреналина и серотонина, также незначительно тормозит захват допамина; значимым сродством к допаминовым, гистаминовым, холино- и адренорецепторам не обладает. Механизм действия заключается в торможении или прекращении обратного захвата норадреналина и серотонина, в результате чего повышается норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия в головном мозгу.

Имеет центральный механизм ослабления болевого синдрома, что проявляется повышением болевого порога при неврогенном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Хорошо абсорбируется из кишечника, наибольшая концентрация достигается через шесть часов после употребления. Прием вместе с пищей косвенно уменьшает всасывание на 11%.

Связывание с протеинами плазмы достигает 90%. Активно трансформируется с участием ферментов CYP1A2 и CYP2D6, в результате чего синтезируются два метаболита (5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфат, 4-гидроксидулоксетина глюкуронид). Время полувыведения достигает 12 часов. Выводится с мочой.

Показания к применению

  • болевая форма диабетической невропатии;
  • депрессия;
  • хронический костно-мышечный болевой синдром;
  • тревожное расстройство генерализованного типа.

Противопоказания

  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Одновременное использование с ингибиторами МАО.
  • Декомпенсированная глаукома закрытоугольного типа.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Непереносимость фруктозы, недостаток сахаразы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
  • Тяжелые заболевания печени.
  • Одновременный прием сильных ингибиторов ферментаCYP1A2.
  • Тяжелая форма хронической почечной недостаточности.
  • Артериальная гипертония.
  • Возраст менее 18 лет.

Рекомендуется с осторожностью использовать препарат Симбалта при судорогах, биполярном расстройстве и мании, внутриглазной гипертензии, увеличенном риске гипонатриемии, суицидальных мыслях, нарушении работы печени и почек.

Побочные действия

  • Чаще других у пациентов, употребляющих дулоксетин, встречаются головная боль, тошнота, сонливость, сухость во рту, головокружение.
  • Инфекционные заболевания: возможно появление ларингита.
  • Изменения со стороны иммунитета: гиперчувствительность, анафилактическая реакция.
  • Изменения со стороны гормональной сферы: гипотиреоз.
  • Изменения со стороны метаболизма: обезвоживание, понижение аппетита, гипергликемия, гипонатриемия, синдром парадоксального выделения антидиуретического гормона.
  • Изменения психики: тревога, бессонница, ажитация, снижение либидо, необычные сновидения, нарушение оргазма, расстройства сна, суицидальные мысли, бруксизм, дезориентация, апатия, мания, агрессия, галлюцинации,враждебность.
  • Изменения со стороны нервной деятельности: головная боль, дискинезия, сонливость, головокружение, тремор, дисгевзия, парестезии, миоклонус, акатизия, летаргия, возбудимость, нарушение концентрации, серотониновый синдром, психомоторное возбуждение, понижение качества сна, судороги, экстрапирамидные расстройства.
  • Изменения со стороны сенсорных органов: мидриаз, вертиго, нечеткость зрения, глаукома, шум в ушах, сухость глаз, боль в ушах.
  • Изменения со стороны кровообращения: суправентрикулярная аритмия, тахикардия, гиперемия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, похолодание конечностей, обмороки.
  • Изменения со стороны дыхания: боль в ротоглотке, зевота, носовое кровотечение.
  • Изменения со стороны пищеварения: тошнота, диарея, сухость во рту, рвота, запор, диспепсия, боль в животе, метеоризм, гастроэнтерит, гастрит, отрыжка, дисфагия, запах изо рта, стоматит, гематохезия, гепатит,поражение печени, желтуха.
  • Изменения со стороны кожи: сыпь, повышенное потоотделение, зуд, крапивница, ночное потоотделение,контактныйдерматит, фотосенсибилизация, холодный пот, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.
  • Изменения со стороны костно-мышечной системы: скованность мышц, костно-мышечная боль, мышечные спазмы, судороги, тризм.
  • Изменения со стороны мочеполовой сферы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, никтурия, полиурия, дизурия,нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, изменения менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в яичках, галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия.
  • Общие и местные расстройства: повышенная утомляемость, нарушение вкусовых ощущений, нетипичные ощущения, боль в груди, ощущение холода, озноб, жажда, недомогание, нарушение походки.
  • Лабораторные и физикальные данные: изменение веса; повышение содержания АЛТ, ЩФ, АСТ, билирубина, ГГТ, КФК;повышение содержания калияи холестерина в крови.

Инструкция по применению Симбалты (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Симбалты предписывает проглатывать капсулы целиком, не разжевывая. Запрещено добавлять средство в пищу и перемешивать с жидкостями.

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. У ряда пациентов для достижения лучшего результата необходимо повысить дозу до 120 мг в сутки разделённой на 2 приема.

У больных с почечной недостаточностью хронического типа в терминальной стадии первоначальная доза составляет 30 мг препарата один раз в сутки.

У больных с поражениями печени следует понизить первоначальную дозировку препарата или кратность приема у больных с циррозом.

Передозировка

Симптомы передозировки: кома, сонливость, клонические судороги, рвота, серотониновый синдром, тахикардия.

Лечение передозировки: промывание желудка, прием энтеросорбентов, при появлении серотонинового синдрома разрешена коррекционная терапия Ципрогептадином. Рекомендуется проводить контроль сердечной деятельности вместе с назначением симптоматического лечения.

Взаимодействие

Из-за риска появления серотонинового синдрома препарат не следует применять вместе с ингибиторами МАО и еще две недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

Совместный прием с потенциальными ингибиторами ферментов CYP1A2 и CYP1A2 может вызвать повышение содержания препарата.

Следует быть осторожным при использовании вместе с иными препаратами, влияющими на нервную систему, включая алкоголь.

В редких случаях при одновременном применении с другими ингибиторами захвата серотонина и серотонинергическими препаратами возможно появление серотонинового синдрома.

Следует проявлять внимание при использовании Симбалты с препаратами, метаболизирующимися системой фермента CYP2D6.

Совместный прием с антикоагулянтами может провоцировать возникновение кровотечений, связанных с взаимодействием фармакодинамического характера.

Условия продажи

Препарат возможно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Во время приема могут наблюдаться сонливость, седация и иные побочные эффекты, поэтому следует проявлять особую осторожность при управлении мобильными механизмами в этот период.

Симбалта: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cymbalta

Код ATX: N06AX21

Действующее вещество: дулоксетин (duloxetine)

Производитель: Lilly del Caribe Inc. (Пуэрто-Рико)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 1640 руб.


Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы кишечнорастворимые: твердые желатиновые с непрозрачной структурой, внутри капсул – пеллеты, от серовато-белого до белого цвета (по 7 или 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Симбалты):

В 1 капсуле содержится:

  • действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид – эквивалентно содержанию 30 мг и 60 мг основания дулоксетина;
  • вспомогательные компоненты: сахар гранулированный, гипромеллоза, триэтилцитрат, сахароза, гипромеллозы ацетата сукцинат, краситель белый (гипромеллоза, титана диоксид), тальк;
  • оболочка: индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, желатин (дополнительно в оболочке капсулы 30 мг – краситель железа оксид желтый);
  • чернила: белые чернила TekPrint SВ-0007Р, зеленые чернила TekPrint SВ-4028.

Фармакологические свойства

Дулоксетин – антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина, захват дофамина подавляет слабо. Вещество значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, адренергическим и холинергическим рецепторам не обладает.

При депрессии механизм действия дулоксетина основан на подавлении обратного захвата серотонина и норадреналина, благодаря чему в центральной нервной системе возрастает норадренергическая и серотонинергическая нейротрансмиссия.

Вещество обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, при болях нейропатической этиологии это проявляется преимущественно увеличением порога болевой чувствительности.

Дулоксетин после перорального приема хорошо всасывается. Абсорбция начинается через 2 часа после приема Симбалты. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) – 6 часов. Прием пищи на Cmax влияния не оказывает, при этом отмечается увеличение времени достижения этого показателя до 10 часов, что косвенным образом снижает степень всасывания (примерно на 11%).

Кажущийся объем распределения дулоксетина – примерно 1640 л. Вещество хорошо связывается с белками плазмы (> 90%), преимущественно с альбумином и α1-кислым глобулином. Нарушения со стороны печени/почек на степень связывания с белками плазмы не влияют.

Дулоксетин подвергается активному метаболизму, его метаболиты выводятся главным образом с мочой. Изоферменты CYP2D6 и СYP1А2 катализируют образование двух главных метаболитов – 4-гидроксидулоксетина глюкуронида и 5-гидрокси,6-метоксидулоксетина сульфата. Фармакологической активностью они не обладают.

Т1/2 (период полувыведения) вещества – 12 часов. Средний клиренс составляет 101 л/ч.

У пациентов с тяжелыми нарушениями почечной функции (при терминальной стадии хронической почечной недостаточности), находящихся на гемодиализе, значения Сmах и AUC (средней экспозиции) дулоксетина возрастают в 2 раза. В этих случаях необходимо рассмотреть целесообразность снижения дозы Симбалты.

При клинических признаках печеночной недостаточности может отмечаться замедление метаболизма и выведения вещества.

Показания к применению

  • депрессия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • болевая форма диабетической периферической нейропатии;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (включая состояния при фибромиалгии, хронический болевой синдром в нижних отделах спины, остеоартроз коленного сустава).

Противопоказания

  • некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит изомальтазы или сахаразы, непереносимость фруктозы;
  • патологии печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью;
  • тяжелая форма хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин;
  • одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • одновременный прием ципрофлоксацина, флувоксамина, эноксацина (мощные ингибиторы изофермента CYP1A2);
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Симбалту пациентам с манией и биполярным расстройством (включая анамнез), суицидальными мыслями и попытками в анамнезе, судорогами (включая анамнез), риском развития острого приступа закрытоугольной глаукомы, внутриглазной гипертензией, повышенным риском гипонатриемии (прием диуретиков, цирроз печени, дегидратация, пожилой возраст), при нарушении функции печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин).

В период беременности препарат показан к применению только при условии, что ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

При назначении Симбалты врач должен предупредить женщин детородного возраста о том, что о планировании беременности или зачатии в период терапии пациентка должна проинформировать врача.

Симбалта, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Симбалта принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком, не нарушая кишечнорастворимой оболочки.

  • депрессия: начальная и поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект обычно наступает после 2–4 недель лечения. Клинические исследования по поводу целесообразности и безопасности применения доз в диапазоне выше 60 мг до 120 мг в сутки у пациентов, не отвечающих на начальную дозу, не подтвердили улучшения состояния больного. Для профилактики рецидива рекомендуется продолжить прием Симбалты в течение 8–12 недель после достижения ответа на терапию. Больным со случаями депрессии в анамнезе и положительным ответом на терапию дулоксетином показан прием Симбалты в дозе 60–120 мг в сутки в течение продолжительного периода;
  • генерализованное тревожное расстройство: начальная доза – 30 мг в сутки, при недостаточном ответе на терапию можно повысить до 60 мг, являющихся поддерживающей дозой для большинства пациентов. Начальная и поддерживающая доза для больных с сопутствующей депрессией – 60 мг в сутки. При хорошей переносимости терапии для достижения желаемого клинического ответа показано повышение дозы до 90 мг или 120 мг. После достижения контроля над состоянием больного лечение следует продолжить в течение 8–12 недель, чтобы не допустить рецидив болезни. Пациентам в пожилом возрасте начальную дозу 30 мг необходимо принимать в течение двух недель, прежде чем переходить на 60 мг и выше в сутки;
  • болевая форма диабетической периферической нейропатии: начальная и поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки, при необходимости ее можно повысить. Терапевтический эффект следует оценивать после 8 недель регулярного приема Симбалты. При отсутствии достаточного ответа в начале терапии, по истечении данного периода времени улучшение состояния маловероятно. Оценивать клинический эффект врач должен регулярно, через каждые 12 недель;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы: начальная доза – 30 мг 1 раз в сутки в течение одной недели, затем больному назначают 60 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 12 недель. Целесообразность более длительного применения определяет лечащий врач индивидуально, учитывая переносимость Симбалты и клиническое состояние больного.

При почечной недостаточности с КК 30–80 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Из-за риска развития синдрома отмены, прекращать терапию необходимо путем постепенного снижения дозы Симбалты в течение 1-2 недель.

Побочные действия

К числу наиболее часто встречающихся побочных эффектов Симбалты относятся преходящие состояния в виде сухости во рту, тошноты, головной боли, головокружения, сонливости. Они могут возникнуть в начале терапии, но постепенно их выраженность уменьшается.

Передозировка

Есть сведения о случаях передозировки на фоне однократного приема 3000 мг дулоксетина (только Симбалта или в сочетании с другими лекарственными средствами). Один из указанных случаев завершился летальным исходом. Есть постмаркетинговые сообщения о приеме не более 1000 мг вещества, как правило, в сочетании с иными препаратами, которые также завершились летальным исходом.

Основные симптомы изолированной или комбинированной передозировки: рвота, сонливость, тахикардия, кома, серотониновый синдром, клонические судороги.

Основные признаки связанной с передозировкой интоксикации, по результатам доклинических исследований (у животных), относятся к нарушениям со стороны пищеварительной и центральной нервной систем и включают следующие проявления: атаксия, тремор, клонические судороги, снижение аппетита и рвота.

  • обеспечение достаточного притока свежего воздуха;
  • прием активированного угля (с целью ограничения всасывания вещества);
  • промывание желудка (показано в случаях, если с момента приема Симбалты внутрь прошло мало времени, либо в рамках симптоматической терапии);
  • мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности;
  • симптоматическое и поддерживающее лечение;
  • коррекционное лечение ципрогептадином и проведение мероприятий, направленных на нормализацию температуры тела (при серотониновом синдроме).

Для дулоксетина характерен большой объем распределения, в связи с этим эффективность гемоперфузии, форсированного диуреза, обменной перфузии считается сомнительной. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Поскольку Симбалта оказывает воздействие на центральную нервную систему, препарат следует с особой осторожностью назначать пациентам с маниакальными эпизодами и эпилептическими припадками в анамнезе.

Из-за высокого риска развития суицидальных мыслей и суицидального поведения на фоне применения Симбалты, требуется тщательное наблюдение со стороны медперсонала и близких родственников за больными с депрессией и другими психическими расстройствами. Следует потенцировать пациентов, как в период лечения, так и после отмены препарата, к общению, чаще интересоваться о мыслях и чувствах, которые их беспокоят.

При сердечно-сосудистых заболеваниях рекомендуется регулярно измерять артериальное давление.

К неспецифическим симптомам гипонатриемии относится сонливость, головокружение, тошнота, рвота, слабость, спутанность сознания, вялость, при более тяжелых формах у больного может случиться обморок, падение и судороги.

Гипонатриемия чаще возникает у пациентов пожилого возраста, предрасположенных к изменению баланса жидкости в организме.

У больных с никотиновой зависимостью уровень концентрации дулоксетина в плазме крови снижается почти на половину от нормы.

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: Симбалта может применяться только под врачебным контролем в случаях, когда польза для матери значительно выше потенциального риска для плода, поскольку опыт применения препарата у этой группы пациентов недостаточно изучен;
  • период лактации: терапия противопоказана.

В период лечения дулоксетином в случае планирования или наступления беременности необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в период беременности, особенно на поздних сроках, может приводить к увеличению вероятности персистирующей легочной гипертензии новорожденных.

В случаях применения Симбалты матерью на позднем сроке беременности у новорожденных может наблюдаться синдром отмены, для которого характерен тремор, пониженное артериальное давление, трудности кормления, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости, судороги, респираторный дистресс-синдром. Большинство из указанных нарушений обычно наблюдается во время родов или в первые несколько дней после родов.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет Симбалта не назначается.

При нарушениях функции почек

  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (у пациентов с КК менее 30 мл/мин): терапия противопоказана;
  • почечная недостаточность (у пациентов с КК 30–60 мл/мин): Симбалту следует применять под врачебным контролем.

При нарушениях функции печени

  • заболевания печени, протекающие с печеночной недостаточностью: терапия противопоказана;
  • нарушение печеночной функции: Симбалту следует применять под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Симбалтой:

  • ингибиторы МАО: могут способствовать развитию серотонинового синдрома, поэтому не следует применять данные комбинации и в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО, а после прекращения лечения дулоксетином начинать прием ингибиторов МАО можно только через 5 дней;
  • ингибиторы изофермента: СYР1А2 замедляют метаболизм дулоксетина и повышают его концентрацию в плазме, поэтому при сочетании следует снижать дозу Симбалты;
  • пароксетин, флуоксетин [селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)], трициклические антидепрессанты (кломипрамин, амитриптилин), зверобой продырявленный, венлафаксин, трамадол, триптаны, финидин, триптофан и другие, обладающие серотонинергическим действием средства: могут приводить к развитию серотонинового синдрома;
  • пароксетин и другие ингибиторы изофермента CYP2D6: снижают средний клиренс дулоксетина и повышают его концентрацию;
  • антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и антациды: не оказывают существенного влияния на абсорбцию препарата;
  • антикоагулянты и антитромботические средства: вызывают повышение риска кровотечений;
  • средства, значительно связывающиеся с белками плазмы: могут привести к увеличению содержания свободных фракций каждого из препаратов.

С осторожностью рекомендуется применять дулоксетин в сочетании с лекарственными средствами с узким терапевтическим индексом и метаболизирующимися системой изофермента CYP2D6.

Аналоги

Аналогами Симбалты являются: Дулоксента, Дулоксетин, Дулоксетин Канон.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 15–30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Симбалте

Отзывы о Симбалте, характеризующие ее эффективность, преимущественно положительные. Для достижения терапевтического действия не допускается пропуск в приеме. Есть много сообщений о возникновении зависимости, выраженных побочных эффектов и синдрома отмены. Стоимость оценивается как высокая.

Цена на Симбалту в аптеках

Примерная цена на Симбалту составляет 1619–1950 рублей (в упаковке 14 капсул по 30 мг), 1717–1989 рублей (в упаковке 14 капсул по 60 мг) или 3299–3865 рублей (в упаковке 28 капсул по 60 мг).

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.