Фампридин и рассеянный склероз

Фампира — лекарственный препарат, не имеющий аналогов на сегодняшний день, назначаемый больным с рассеянным склерозом для улучшения двигательной функции. На фармацевтическом рынке медикамент появился в 2011 году. Сначала средство было зарегистрировано в Германии, а затем продажи начались и в других странах Европейского Союза и США.

К преимуществам препарата относят возможность применения параллельно с основной схемой терапии рассеянного склероза. Фампира сочетается и с новыми лекарствами, влияющими на активность иммунной системы.

По мнению специалистов, таким образом можно существенно повысить эффективность лечения рассеянного склероза (РС) и повышения качества жизни больного.

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозировка
Побочные эффекты
Взаимодействие
Особые указания
Аналоги
Цена и где купить
Отзывы
Как отличить подделку

Информация о производителе

Производитель препарата Фампира (международное патентованное название Fampyra) — фармацевтическая компания Biogen, основанная в 1978 г. в Швейцарии лауреатом Нобелевской премии в области химии Уолтером Гилбертом. Корпорация первой запустила промышленное производство и продажу в США интерферона — α2b, ранее применявшегося в онкологической практике.

Специалисты Biogen активно участвовали в разработке препаратов для иммуномодулирующей терапии (Натализумаба и Ритуксимаба). В настоящее время деятельность компании сфокусирована в области неврологии, гематологии и иммунологии.

Инструкция по применению

Рассеянный склероз — тяжелое заболевание, практически не поддающееся лечению. При помощи лекарственных средств можно облегчить состояние пациента, максимально адаптировать его к окружающим жизненным условиям. Терапией больного человека одновременно занимается несколько специалистов: невролог, иммунолог, психолог, терапевт, эндокринолог и другие врачи.

Соответственно, перед назначением препарата Фампира необходимо провести все лабораторные и инструментальные тесты, оценить соотношение потенциальной пользы и возможных побочных реакций. Самолечение противопоказано. Перед началом терапии следует ознакомиться с инструкцией по применению.

Выпускается в виде овальных, двояковыпуклых таблеток пролонгированного действия, белого цвета с маркировкой А10 на одной из сторон. Основное действующее вещество — фампиридин в дозировке 10 мг. Препарат также содержит компоненты, не обладающие терапевтической активностью. В их числе: микрокристаллическая целлюлоза, метилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, гидроксипропил гипромеллоза, диоксид титана и макрогол.

Фампира относится к препаратам класса блокаторов калиевых каналов, предназначенных для применения в неврологии.

Механизм действия активного компонента лекарственного средства обусловлен блокирующим влиянием на калиевые каналы, расположенные на мембране клетки. Таким образом восстанавливается нормальный режим формирования электрических потенциалов клетки.

Демиелинизированные в результате развития рассеянного склероза нервные волокна постепенно теряют способность к адекватной передаче импульсов к тканям — мишеням. Фампиридин тормозит патологический процесс, способствуя сохранению моторной и двигательной функции. Но в соответствии с рецензиями специалистов, препарат обладает симптоматическим действием, не оказывая влияния на патогенез рассеянного склероза.

Абсорбция. После приема таблетки, активный ингредиент достаточно быстро и практически в полном объеме всасывается из полости пищеварительного тракта. Биодоступность не оценивалась, предполагаемый показатель — 96%.

Распределение. Фампиридин связывается с белками плазмы на Объем распределения в среднем составляет 2,6 л/кг.

Биотрансформация. Активный компонент медикаментозного средства метаболизируется с образованием 3-гидрокси-4-аминопиридина и в дальнейшем конъюгируется до сульфатного соединения. В экспериментах in vivo терапевтическая активность метаболитов не выявлена. Биохимические превращения фампиридина осуществляются в печени с участием энзимов CYP2Е1.

Элиминация. Фампиридин и образующиеся в результате биотрансформации соединения выводятся практически в полном объеме в течение суток. Около 96% препарата обнаруживается в урине, и только 0,5% — в фекальных массах. Порядка 90,3% медикаментозного средства выводится в неизменном виде, 4,3% — в форме 3-гидрокси-4-аминопиридина и 2,6% — в форме 3-гидрокси-4-аминопиридина сульфата. Период полувыведения составляет от 5,2 до 6,5 часов, время полураспада сульфатсодержащего метаболита — до 7,6 часов.

Фармакокинетические параметры у отдельных категорий пациентов

Педиатрия. Безопасность использования Фампиры у больных младше 18 лет не установлена.

Пожилые пациенты. В клинических испытаниях участвовало недостаточно людей старше 65 лет, чтобы оценить параметры фармакокинетики. Однако действующее вещество препарата преимущественно выделяется почками, а с возрастом их функция постепенно падает. Поэтому пожилым пациентам средство назначают с осторожностью.

Поражения почек. В клинических исследованиях принимали участие больные с сопутствующими патологиями мочевыделительной системе. Установлено, что период полувыведения напрямую коррелирует с параметрами клиренса креатинина.

Поражения печени. В экспериментах не участвовали пациенты с патологиями печени. Но с учетом особенностей фармакокинетики, специалисты предполагают, что подобное состояние практически не влияет на эффективность медикамента и риск развития побочных реакций.

Половая и расовая принадлежность не воздействует на фармакокинетические показатели лекарства.

Международное непатентованное наименование активного ингредиента — fampiridine. Химическое название эмпирическая формула C5Н6N2, молекулярная масса 94,1. Внешне фампиридин представляет собой белый порошок, растворимый в воде, спирте и других жидкостях при комнатной температуре.

Лекарство прописывают пациентам с рассеянным склерозом для коррекции нарушений ходьбы. На начальном этапе средство назначают не более, чем на 4 недели. Необходимость дальнейшего применения оценивают в индивидуальном порядке.

Прием Фампиры противопоказан при:

реакциях непереносимости, (из-за риска анафилаксии и ангионевротического отека);
беременности и в период лактации;
поражениях почек любой степени тяжести;
эпилепсии и судорожных припадках другой этиологии.

Использование медикамента также ограничено у пациентов, не достигших возраста.

Рекомендованная суточная доза составляет 20 мг, что соответствует двум таблеткам, которые следует принимать натощак (за 40 минут до еды), строго с интервалом в 12 часов. Прием большего количества Фампиры терапевтически нецелесообразен, но существенно повышает вероятность развития осложнений.

Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая и не разделяя на части. Это связано с тем, что действующее вещество будет выделяться слишком быстро. Соответственно, повышается риск нарушения фармакокинетики и развития побочных реакций (в частности, возникновения судорог).

Если доза пропущена, следующую принимают в надлежащее время. Одновременный прием двух и более таблеток противопоказан.

Риск побочных эффектов оценивали в ходе клинических исследований, в который участвовало 1000 человек, принимающих препарат на протяжении 12 недель, 819 больных, находящихся на лечении в течение полугода, 628 пациентов, состояние которых отслеживали год, и 526 человек, наблюдавшихся на протяжении 2 лет и более. Подавляющее большинство нежелательных реакций были связаны с неврологическими расстройствами и повышением частоты инфекций мочевыделительного тракта.

На фоне приема лекарства существует вероятность следующих осложнений (в скобках указана частота возникновения плацебо/активный медикамент):

мочеполовые инфекции (8,4/12%);
расстройства сна (3,8/8,8%);
головокружение (4,2/7,3%);
головная боль (3,8/7%);
тошнота (2,5/7%);
астенический синдром (3,8/6,8%);
боль в области спины (2,1/5%);
нарушения равновесия и координации (1,3/4,8%);
парестезии (2,5/4%);
назофарингиты (1,7/3,5%);
запор (2,1/3,3%);
боли в горле (0,8/2%);
диспепсические явления (0,8/2%);
рвота (0,4/1,8%);
беспричинное беспокойство (0,4/1,5%);
гриппоподобное состояние (0/1,5%);
вирусные инфекции (0,4/1,5%);
эпидермальный зуд (0,4/1,5%);
тремор (0/1%);
диспноэ (0/1%);
снижение количества лейкоцитов (0/1%);
повышение уровня триглицеридов (0/1%).

Менее чем у 1% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях, отмечали:

анемию;
нарушения формулы крови;
ощущение сердцебиения, тахикардию, изменения проводимости сердечной мышцы;
шум и боль в ушах;
нарушения функционирования щитовидной железы;
расстройства зрительной функции;
повышенную сухость слизистой ротовой полости, зубную боль;
дискомфорт в области груди;
приливы жара и потливости;
манифестация сезонной аллергии;
бронхиты, циститы, микозы половых органов, отиты;
дизурические расстройства;
бурситы;
снижение аппетита.

Также возможны ухудшение лабораторной картины работы печени, почек.

Пациента предупреждают о необходимости сообщать лечащему врачу обо всех принимаемых медикаментах. С особой осторожностью назначают комбинации, требующие сочетания с препаратами, экскретируемыми почками. Допускается одновременный прием с Баклофеном и интерферонами.

Не рекомендуют принимать Фампиру с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием ферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP1Е1. При необходимости подобной комбинации (по жизненным показаниям) нужен строгий контроль дозировок и состояния пациента.

В инструкции по применению не приведена информация относительно возможности и безопасности приема спиртных напитков на время лечения.

Основные рекомендации и предупреждения врачей касаются следующих аспектов:

Разовая дозировка препарата не должна превышать 10 мг, суточная — 20 мг.
Перерыв между применением таблеток должен строго составлять 12 часов (одну пьют утром, вторую — вечером).
Прием медикамента должен контролироваться врачом, имеющим опыт в применении подобных препаратов и лечения пациентов с рассеянным склерозом.
Превышение концентрации действующего вещества Фампиры в крови в результате несоблюдения правил приема или дозирования, нарушения функции почек может вызвать судороги.

Реакции гиперчувствительности. У некоторых пациентов отмечали анафилаксию и ангионевротический отек, иногда подобные осложнения возникали уже после приема первой таблетки. Кроме того, симптомами аллергии могут быть гипотензия, тахикардия, припухание языка, диспноэ, крапивница. Пациента предупреждают о возможности развития такого синдрома и необходимости как можно быстрее связаться с врачом.

Сопутствующие поражения почек. Действующее вещество Фампиры преимущественно выделяется почками, поэтому при нарушении их функции необходима коррекция дозы. Но, так как таблетки выпускаются только с количеством активного компонента в 10 мг, а делить их на части запрещено из-за возможных изменений фармакокинетики, применение медикамента пациентам с поражениями почек противопоказано.

Риск развития судорожного синдрома. Вероятность возникновения судорог носит дозозависимый характер. Кроме того, прием лекарственного средства пациентами с подобными нарушениями в анамнезе противопоказан. Перед началом лечения больного информируют о риске таких осложнений. С осторожностью медикамент назначают людям с предрасположенностью к развитию судорожного синдрома. Даже единичный эпизод судорог служит показанием к прекращению терапии.

Сопутствующие заболевания сердечно-сосудистой системы. Пациентам с такими патологиями Фампиру назначают с осторожностью, хотя достоверных данных о возможном риске или, наоборот, безопасности применения препарата на фоне подобных болезней, нет. Больные с сердечно-сосудистыми нарушениями не принимали участие в клинических испытаниях.

Влияние на работу иммунной системы. В ходе экспериментов установлено, что у 2,1% больных, принимающих Фампиру, снижался уровень лейкоцитов, на плацебо эта цифра составляла 1,9%. Несмотря на незначительную разницу, специалисты предполагают, что на фоне лечения возможно снижение резистентности к вирусным, бактериальным и микотическим инфекциям.

Неврологическая симптоматика. На начальных этапах терапии возможно сильное головокружение. Поэтому некоторым пациентам необходима посторонняя помощь, также следует воздержаться от работы и других занятий, требующих концентрации внимания.

Поражения мочеполовых органов. Во время клинических исследований инфекции структур половой и мочевыделительной системы зарегистрировали у 12% пациентов (против 8% на плацебо). Механизм развития подобных осложнений не до конца выяснен.

Применение при беременности и лактации. В экспериментах с участием животных отметили возможность негативного влияния Фампиры на развитие плода. Поэтому прием медикамента в период беременности не рекомендован. Неизвестно, выделяется ли лекарственное вещество с грудным молоком. На период лечения лактацию прекращают.

Обязательные лабораторные исследования. Во время терапии необходим строгий контроль функции почек. Регулярно выполняют клинический анализ крови.

Превышение количества медикамента может вызвать серьезные осложнения со стороны центральной нервной системы. Поэтому пациента немедленно госпитализируют и назначают поддерживающее лечение с обязательным применением противосудорожных препаратов.

При температуре, не превышающей 25°С.

Указан на упаковке. Таблетки упакованы отдельно по 14 штук.

Продолжительность курса лечения с применением медикамента Фампира не должен превышать 4 недели. После этого необходимо оценить соотношение результата терапии и степени выраженности нежелательных реакций.

При положительном ответе пациента на прием препарата, следующий курс начинают после перерыва. В противном случае терапию прекращают. Показанием к остановке терапевтического курса также служат судороги и другие некупируемые побочные эффекты.

Аналоги

Ни в России, ни за рубежом аналогов Фампиры нет.

Цена и где купить

Несмотря на то, что некоторые этапы клинических исследований проводились на базе больниц Москвы и Санкт-Петербурга, в продаже в российских аптеках Фампиры нет. Заказ также невозможен из-за отсутствия официальной регистрации. Можно купить медикамент, обратившись к услугам посредников, специализирующихся на доставке лекарственных средств и товаров медицинского назначения из Европы.

Отзывы врачей

Григорий Валентинович Семчко, невролог

Для пациентов с рассеянным склерозом сопутствующая терапия для улучшения самочувствия и качества жизни не менее важна, чем основное лечение. Именно с этой целью рекомендую прием Фампиры. Лекарство хорошо переносится, прекрасно помогает, но требует соблюдения основных правил применения.

Отзывы покупателей

Федор, 30 лет

Заказал Фампиру для отца по рекомендации врача. К сожалению, у нас лекарство не зарегистрировано, поэтому обращался к посреднику. Препарат помог, сейчас уже проходим третий курс терапии.

Как не купить подделку

Если лекарство куплено в лицензированной европейской аптеке, риска фальсификации нет. Это обусловлено тем фактом, что в странах ЕС очень строгий контроль за производством и сбытом медикаментов. Поэтому, чтобы получить сертифицированный препарат, нужно обращаться к надежным посредникам, предоставляющим чек из иностранной аптеки. При получении необходимо проверить срок годности лекарства.

Результаты клинических испытаний

Обзор исследований демонстрирует, что у пациентов улучшилась способность к ходьбе на по сравнению с первоначальной. При приеме плацебо результат отсутствовал.

Схема лечения таблицей

Категория пациентов	Режим дозирования
Взрослые старше 18 лет	По 1 таблетке, содержащей 10 мг активного компонента, дважды в день
Пожилые пациенты старше 65 лет	Дозу оставляют прежней, но необходим строгий контроль функций почек и печени
Пациенты младше 18 лет	Прием препарата противопоказан
Больные с нарушением функций почек (клиренс креатинина менее 80 мл/мин.)	Применение медикамента запрещено

Условия продажи в аптеках

В России препарат не продается, а в аптеках Европы отпускается только по рецепту врача. Упрощенное приобретение при помощи посредников объясняется сотрудничеством с немецкими докторами и клиниками.

Содержание

1 Латинское название
2 Фармакологическая группа
3 Характеристика вещества
4 Фармакология
5 Применение
6 Фампридин: Противопоказания
7 Применение при беременности и кормлении грудью
8 Фампридин: Побочные действия
9 Взаимодействие
10 Фампридин: Способ применения и дозы
11 Меры предосторожности
12 Условия хранения
13 Торговые наименования
14 МКБ-10

Другие средства, влияющие на ЦНС

Фампридин является блокатором калиевых каналов

После перорального приема фампридин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи снижаетAUC_0-∞ фампридина приблизительно на 2-7% , но повышает C_max на 15-23%.

Распределение

Фампридин легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Фампридин плохо связывается с белками плазмы (связанная фракция составляет от 3 до 7%). Объем распределения фампридин составляет около 2,6 л/кг.

Фампридин метаболизируется путем окисления до 3-гидрокси-4-аминопиридина и дополнительно конъюгируется до 3-гидрокси-4-аминопиридинсульфата. Окисление фампридина до 3-гидрокси-4-аминопиридина, по-видимому, катализируется с помощью цитохрома P450 2E1 (CYP2E1) без признаков значимого ингибирования CYP2E1.

Основным методом элиминации фампридина является почечная экскреция, причем приблизительно 90% дозы выделяется в неизмененном виде в течение 24 часов. Почечный клиренс (370 мл/мин) значительно выше, чем скорость клубочковой фильтрации благодаря активному участию транспортера OCT2. Экскреция с фекалиями составляет менее 1% от вводимой дозы.

Фампридин показан для улучшения походки у взрослых пациентов с рассеянным склерозом.

гиперчувствительность к фампридину или любому из компонентов препарата;
совместный прием с другими лекарственными средствами, содержащими производные 4-аминопиридина;
судороги в анамнезе
почечная недостаточность (клиренс креатинина Применение при беременности и кормлении грудью [ править ]

Рекомендуется избегать приема фампридина при беременности и кормлении грудью.

Побочные реакции приема фампридина включают в себя судороги, бессонницу, беспокойство, нарушение равновесия, головокружение, парестезии, тремор, головную боль и астению.

Наиболее частой нежелательной реакцией, приема фампридина является как инфекция мочевыводящих путей (примерно у 12% пациентов).

Транспортеры органических катионов

Совместный прием фампридина с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами OCT2, например, циметидин, противопоказан.

Совместный прием фампридина с лекарственными средствами, которые являются субстратами OCT2, например, карведилолом, пропранололом и метформином, требует осторожности.

Интерферон-бета

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при совместном приеме фампридина с препаратами интерферона-бета.

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при совместном приеме фампридина с баклофеном.

Рекомендуемая доза фампридина - по одной таблетке 10 мг, два раза в день, натощак.

Риск развития судорог

Лечение фампридином увеличивает риск развития судорог. Фампридин следует принимать с осторожностью при наличии любых факторов, которые могут снизить порог судорожной активность и прекращать прием в случае развития судорожного синдрома.

Фампридин в основном выводится из организма почками. Пациенты с почечной недостаточностью имеют более высокие концентрации фампридина в плазме крови, что связано с повышенным риском развития побочных реакций. Фампридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина Условия хранения [ править ]

Фампира: таблетки, 10 мг; Biogen Idec Limited

Фармакологическое действие

Фампридин является блокатором калиевых каналов.

Фармакокинетика

После перорального приёма быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи снижает AUC_0–∞ фампридина приблизительно на 2–7 %, но повышает C_max на 15–23 %.

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Плохо связывается с белками плазмы (связанная фракция составляет от 3 до 7 %). Объём распределения (V_d) составляет около 2,6 л/кг.

Метаболизируется путём окисления до 3-гидрокси-4-аминопиридина и дополнительно конъюгируется до 3-гидрокси-4-аминопиридинсульфата. Окисление фампридина до 3-гидрокси-4-аминопиридина, по-видимому, катализируется с помощью цитохрома P4502E1 (CYP2E1) без признаков значимого ингибирования CYP2E1.

Основным методом элиминации фампридина является почечная экскреция, причём приблизительно 90 % дозы выделяется в неизменённом виде в течение 24 часов. Почечный клиренс (370 мл/мин) значительно выше, чем скорость клубочковой фильтрации благодаря активному участию транспортёра OCT2. Экскреция с фекалиями составляет менее 1 % от вводимой дозы.

Показания

Улучшение походки у взрослых пациентов с рассеянным склерозом.

Противопоказания

Гиперчувствительность;
сочетание с другими лекарственными средствами, содержащими производные 4-аминопиридина;
судороги в анамнезе;
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 80 мл/мин).

Беременность и грудное вскармливание

Рекомендуется избегать приёма фампридина при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза фампридина — по одной таблетке 10 мг, два раза в день, натощак.

Побочные действия

Судороги, бессонницу, беспокойство, нарушение равновесия, головокружение, парестезии, тремор, головную боль и астению.

Наиболее частой нежелательной реакцией, является как инфекция мочевыводящих путей (примерно у 12 % пациентов).

Взаимодействие

Совместный приём фампридина с лекарственными средствами, которые являются ингибиторами OCT2, например, циметидин, противопоказан.

Совместный приём фампридина с лекарственными средствами, которые являются субстратами OCT2, например, карведилолом, пропранололом и метформином, требует осторожности.

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при совместном приёме фампридина с препаратами интерферона-бета.

Не наблюдалось фармакокинетического взаимодействия при совместном приёме фампридина с баклофеном.

Меры предосторожности

Лечение фампридином увеличивает риск развития судорог. Фампридин следует принимать с осторожностью при наличии любых факторов, которые могут снизить порог судорожной активность и прекращать приём в случае развития судорожного синдрома.

Сообщалось о серьёзных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактический шок), большинство из которых наблюдалось в течение первой недели лечения. Особое внимание следует уделить пациентам с предшествующей историей аллергических реакций. При развитии анафилаксии или других серьёзных аллергических реакций, приём фампридина следует прекратить.

Фампридин следует назначать с осторожностью пациентам с синоатриальной или атриовентрикулярной аритмиями. Увеличение частоты головокружения и нарушений равновесия, наблюдаемые на фоне приёма фампридина, может приводить к увеличению риска падений, а также влиять на способность к управлению транспортными средствами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Классификация

Поделиться этой страницей

Смотрите также

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Фампридин:

26 января - Новое пероральное средство предназначено для больных с множественным склерозом (МС)

Цуг (Швейцария). 26 января BUSINESS WIRE - Компания Biogen Idec (NASDAQ: BIIB) сделала сегодня заявление в связи с одобрением препарата AMPYRA (dalfampridine) Управлением США по контролю за продуктами питания и лекарствами (FDA). Этот прпарат улучшает способность передвигаться у больных с рассеянным склерозом (РС), что выражается в повышении скорости ходьбы. Одобрение FDA было получено 22 января 2010 года.

Сбытом AMPYRA в США будет заниматься Acorda Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACOR). AMPYRA - это экспериментальное лекарство далфампридин (4-аминопиридин, который за пределами США носит название фампридин) в форме таблетки пролонгированного действия. За пределами США коммерциализацией фампридина в форме таблетки пролонгированного действия будет заниматься Biogen Idec.

"Для людей с РС ослабление способности передвигаться является наиболее типичным и неприятным аспектом заболевания", - сказал д-р мед. Альфред Сэндрок, старший вице-президент по исследованиям и разработкам в области неврологии Biogen Idec. - "AMPYRA может существенно помочь в ослаблении воздействия этого тяжелого заболевания".

"Мы поздравляем нашего партнера Acorda Therapeutics с этим важным достижением и будем работать с регулирующими органами за пределами США, чтобы этим лекарством могли пользоваться все люди с РС".

12 января 2010 года Biogen Idec объявила о подаче в Европейское агентство лекарственных средств заявки на получение маркетингового разрешения для таблеток фампридина пролонгированного действия, предназначенных для улучшения способности ходить у взрослых больных с рассеянным склерозом (РС). Компания также подала заявку на регистрацию таблеток в качестве нового лекарственного средства (New Drug Submission, NDS) в министерство здравоохранения Канады (Health Canada).

AMPYRA - это экспериментальное лекарство фампридин (4-аминопиридин, или 4-AP) в форме таблетки пролонгированного действия. Таблетки фампридина пролонгированного действия блокируют калиевые каналы в демиелинированных нервных волокнах, что сокращает утечку тока из аксонов, восстанавливая проводимость нервов и формирование потенциала действия.

Лекарственная форма таблеток разработана и выведена в коммерческий оборот в США компанией Acorda Therapeutics. На рынках за пределами США коммерциализацией фампридина в форме таблеток пролонгированного действия будет заниматься Biogen Idec.

Заявления прогнозного характера

Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера в отношении предполагаемых сроков рассмотрения заявок. Такие заявления сопряжены с рисками и неопределенностями, которые могут стать причиной существенного отличия фактических результатов от предполагаемых, включая неопределенность в отношении получения разрешения со стороны регулирующих органов, обнаружение негативного действия наших продуктов, наша зависимость от тех, с кем мы сотрудничаем и кого не всегда можем полностью контролировать, а также другие риски и неопределенности, изложенные в разделе 1А "Факторы риска" нашего годового отчета по форме 10-К и в других отчетах, направляемых компанией в Комиссию по ценным бумагам и биржам. Заявления прогнозного характера актуальны только на дату выпуска данного пресс-релиза, и мы не берем на себя обязательств касательно корректировки заявлений прогнозного характера, будь то в результате появления новой информации, новых событий или по иным причинам.

Shannon Altimari, +41 41 392 1677

Manager, Public Affairs

John Applegate, +1 617-679-2812

Associate Director, Investor Relations

Оригинальный текст данного сообщения на языке источника является официальной, аутентичной версией. Перевод предоставляется исключительно для удобства и должен рассматриваться в привязке к тексту на языке источника, который является единственной версией, имеющей правовое значение.

***ПРЕСС-РЕЛИЗ Материал публикуется на коммерческих условиях.

Интерфакс не несет ответственности за содержание материала.

Товары и услуги подлежат обязательной сертификации

Читайте также: