Фезам при рассеянном склерозе


В последнее время появились комбинированные препараты, которые нашли широкое применение в неврологии. К таким препаратам относится Фезам.

Одна капсула Фезама содержит:

  • 400 мг пирацетама,
  • 25 мг циннаризина.

Основной механизм действия препарата обусловлен нейро-метаболическим действием пирацетама на обмен веществ в нервной ткани и вазодилатирующим действием циннаризина на мозговые сосуды. Эта комбинация обладает выраженным антигипоксическим действием, превышающим таковое при применении компонентов по отдельности.

Пирацетам

Наиболее важное проявление действия пирацетама - активация интеллектуальных функций, повышение способности к обучению и улучшение памяти.

Пирацетам стимулирует передачу возбуждения в центральных нейронах, облегчает передачу информации между полушариями головного мозга, улучшает энергетические процессы и кровоснабжение мозга.

Пирацетам активно применяется для лечения заболеваний центральной нервной системы, сопровождающихся:

  • головокружением,
  • снижением концентрации внимания,
  • эмоциональной лабильностью,
  • снижением интеллекта,
  • нарушениями памяти.

Побочные явления при приеме пирацетама встречаются редко и, как правило, выражены незначительно:

  • нарушения сна (при приеме препарата в вечернее время),
  • желудочно-кишечные расстройства,
  • возбуждение,
  • головные боли наблюдаются примерно в 6-7% случаев.

Сочетание пирацетама с циннаризином практически полностью предотвращает данные нарушения.

Циннаризин

Циннаризин является селективным блокатором кальциевых каналов IV типа. Он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает содержание кальция в нейронах и гладкомышечных клетках сосудов. Циннаризин обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мозговых артерий за счет ингибирования ряда вазоактивных веществ (адреналина, норадреналина, ангиотензина, вазопрессина).

Доказано нормализующее действие циннаризина на мозговой кровоток. Он улучшает мозговое, коронарное и периферическое кровообращение, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата и повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Циннаризин также обладает и седативным компонентом действия, что связывают с его свойствами антагониста Д2-дофаминовых рецепторов.

Исследования действие Фезама на больных

Попов и др. изучали терапевтический эффект Фезама в 45-дневном двойном слепом исследовании у 60 пациентов с перенесенным нарушением мозгового кровообращения (30 пациентов получали Фезам и 30 - плацебо). Общая клиническая оценка показала, что Фезам значительно эффективнее плацебо. Авторы наблюдали значительное улучшение у 20 больных (66,6%), слабое или умеренное - у 8 (26,6%). У 9 больных эффект развился на 10-15-й день лечения, но явное улучшение наступило после 20-25 дней приема Фезама.

К. Константинов, Й. Йорданов при двойном слепом исследовании Фезама по сравнению с плацебо у 77 больных с клиническими проявлениями церебрального атеросклероза (49 женщин и 28 мужчин), преходящими нарушениями мозгового кровообращения (25 больных) и с легким инсультом в анамнезе (7 больных) выявили, что наиболее эффективно прием Фезама влиял на расстройства ориентации, эмоциональные нарушения (беспокойство, тревогу, страх, депрессию, раздражительность), различные проявления недостаточности кровоснабжения мозга (головокружение, шум в ушах, головную боль, нарушение сна), менее эффективно - на расстройство памяти, психическую заторможенность.

Препарат хорошо переносился. Из побочных явлений были выявлены небольшое снижение диастолического давления у 11 больных в течение 1-й недели, сонливость - у 3 больных, тошнота - у 2 больных, которые не потребовали отмены лечения или назначения дополнительных препаратов.

Бойко А.Н. и соавт. (2005) изучили эффективность Фезама у 60 больных с дисциркуляторной энцефалопатией. В исследование включались больные с ДЭ I-II ст, не имеющие грубого когнитивного или очагового неврологического дефицита и не прекратившие трудовую деятельность. На фоне приема препарата отмечалось уменьшение выраженности неврологических нарушений, и прежде всего это касалось выраженности статической и динамической атаксии, уменьшение нистагма, чувствительных нарушений. Достоверным оказался регресс таких проявлений заболевания, как головная боль, головокружение, утомляемость. Несколько менее выраженными оказались изменения со стороны когнитивных функций.

Батышева Т.Т. и соавт. (2004) применяли Фезам для лечения синдрома хронической усталости у 50 больных, 29 из которых страдали рассеянным склерозом, остальные - дисциркуляторной энцефалопатией и имели в анамнезе преходящие нарушения мозгового кровообращения. После окончания курса лечения отмечено достоверное улучшение в виде снижения выраженности астении, увеличения физической активности, улучшение настроения, сна и аппетита.

Представим кратко наш опыт применения Фезама у больных с вертебрально-базилярной недостаточностью. Под наблюдением находилось 60 больных (35 мужчин и 25 женщин) в возрасте от 45 до 75 лет. Для уточнения диагноза всем проводилось исследование неврологического и соматического статусов, исследование брахиоцефальных и интрацеребральных сосудов с помощью ультразвуковых методов, нейровизуализационное исследование (МРТ головного мозга, а при необходимости и шейного отдела позвоночника). Основной жалобой больных было системное головокружение различной степени выраженности, неустойчивость при ходьбе, зрительные нарушения в виде затуманивания зрения, у 5 из них наблюдалось двоение, у 15 больных был шум в ушах, у одной больной наблюдались дроп-атаки. Практически все больные жаловались на слабость, сонливость днем, повышенную утомляемость, раздражительность, снижение настроения.

Лечение Фезамом проводилось в дозе по 2 капсулы 3 раза в сутки в течение 3 месяцев.

Помимо Фезама, больные получали стандартную патогенетическую терапию (гипотензивные, дезагреганты). На фоне проведенной терапии у 41 (68,3%) больного отмечено улучшение состояния в виде значительного уменьшения или исчезновения головокружения, у 9 больных отмечено уменьшение шума в ушах. 5 больных (8,3%) не отметили каких-либо перемен в своем состоянии.

Ухудшения не было ни у одного больного. Все хорошо переносили препарат, лишь у 2 больных в течение первых нескольких дней на фоне приема Фезама отмечалась сонливость. Практически все пациенты (55 человек) стали лучше переносить нагрузку, улучшилось настроение, стали менее раздражительными, у них улучшился сон.

Таким образом, наши данные и анализ литературы свидетельствуют о том, что Фезам имеет достаточно широкий спектр действия и может быть рекомендован для лечения больных с хронической недостаточностью кровообращения в вертебрально-базилярной системе.

* ПВЛ №7 УЗ ЦАО Москвы, ** кафедра неврологии и нейрохирургии РГМУ и Московский городской центр рассеянного склероза

Х роническая усталость (утомляемость) является проявлением очагового поражения мозга у больных рассеянным склерозом (РС), с последствиями травматических, воспалительных и сосудистых повреждений головного мозга (энцефалопатиями). Синдром хронической (постоянной) усталости (или утомляемости) при очаговом поражении головного мозга определяется как субъективное уменьшение физической и/или умственной активности длительностью более 6 нед, снижающее работоспособность, ухудшающее качество жизни больных и сохраняющееся на протяжении более половины дней. При минимальных очаговых неврологических нарушениях этот синдром является единственным нарушением, беспокоящим больных при отсутствии выраженных двигательных (парезов), координаторных, чувствительных и других нарушений.
При лечении синдрома хронической усталости следует учитывать, что в патогенезе этого синдрома участвуют как нейрофизиологические, так и психогенные факторы. Часто эти нарушения сочетаются с другими проявлениями астении. В ряде случаев оптимизация физического и психического окружения на работе и дома позволяет существенно корригировать имеющиеся нарушения без применения медикаментов. При сочетании депрессии и хронической усталости помогают антидепрессанты, а также индивидуальная и групповая психотерапия. Из медикаментозных препаратов для лечения этого синдрома используются чаще всего блокаторы кальциевых каналов, нейропептиды (семакс, актовегин, церебролизин, кортексин и др.), аминокислоты, ноотропы, поливитамины, сульбутиамин, антиагреганты, ангиопротекторы и др. Клинические испытания различных препаратов часто дают противоречивые результаты, нередко при этом отмечаются выраженные побочные эффекты, например повышенная пароксизмальная активность мозга.
Перспективным направлением в лечении синдрома хронической усталости является использование комбинированных препаратов. Этим достигается оптимальное сочетание фармакокинетики и фармакодинамики, использование более низких дозировок и уменьшение побочных эффектов, влияние на разные этапы патобиохимического каскада. При ряде неврологических заболеваний эффективен комбинированный препарат "Фезам" i , содержащий 400 мг пирацетама и 25 мг блокатора кальциевых каналов циннаризина. Комбинация удобна тем, что кроме ноотропного вещества в состав входит вазоактивный компонент, который повышает устойчивость тканей к гипоксии. Оба компонента взаимно потенцируют действие друг друга при уменьшении количества побочных эффектов. Наиболее эффективно использование препарата у пациентов с нарушением когнитивных и других корковых функций (афазия, акалькулия, апраксия) и астеническим синдромом.
Целью данного исследования явилось изучение возможности лечения препаратом "Фезам" синдрома хронической усталости у пациентов молодого возраста с очаговыми поражениями головного мозга.
В исследование были включены результаты обследования 50 больных, наблюдавшихся в Московском городском центре рассеянного склероза в ГКБ №11 (МГЦРС, база кафедры неврологии и нейрохирургии РГМУ) и поликлинике восстановительного лечения №7 (ПВЛ №7) УЗ ЦАО Москвы. Средний возраст больных составил 40,8 ± 1,8 года (в возрасте от 20 до 40 лет – 44% больных, в возрасте от 40 до 57 лет – 56% больных), среди них 34 женщины (68%) и 16 мужчин (32%). Все пациенты жаловались на высокую утомляемость, снижение памяти, внимания, способности и мотивации к умственному и физическому труду, т.е. имел место синдром хронической усталости.
Больные были разделены на две группы. Первую группу составляли 29 больных (58%) с диагнозом "рассеянный склероз" (РС), верифицированным по критериям МакДональда, в неактивной стадии заболевания (ремиссия при ремиттирующем или стабилизация при прогрессирующем течении). Вторую группу – 21 больной (42%) – составляли пациенты с последствиями других неврологических заболеваний, сопровождающихся минимальной очаговой неврологической симптоматикой. Очаговое поражение головного мозга у этих больных было верифицировано при помощи МРТ. В эту группу вошли больные с посттравматической энцефалопатией, с преходящим нарушением мозгового кровообращения (ПНМК) по типу транзиторной ишемической атаки (ТИА) и субклиническими ишемическими очагами на момент обследования (сосудистая энцефалопатия), последствиями энцефалитов и т.д. Средний возраст больных с РС составил 42,3 ± 2,0 года, в группе было 20 женщин (69%) и 9 мужчин (31%). Средний возраст пациентов второй группы составил 38,5 ± 2,2 года, среди них 14 женщин (67%) и 7 мужчин (33%).
Все больные в течение месяца получали лечение препаратом "Фезам" по 2 капсулы 3 раза в день. Больные с РС за период исследования не получали лечения какими-либо иммуномодулирующими, метаболическими и психокорригирующими препаратами. Ни в одном случае не было диагностировано клинически выраженное депрессивное состояние. До начала и по окончании курса лечения все пациенты прошли комплексное неврологическое и нейропсихофизиологическое обследование. Последнее включало исследование хронической усталости по шкале Национального общества больных РС США (ШХУ), тест Гамильтона для контроля уровня депрессии, тест Амтхауэра для исключения выраженных изменений в когнитивной сфере, методики САН (самочувствие, активность, настроение), НПА (нервно-психическая адаптация), РДО (реакция на движущийся объект) и др. (всего 22 показателя).
Методика САН в варианте В.А. Доскина использовалась с целью оперативной оценки самочувствия, активности и настроения. Компьютерная программа автоматически осуществляла математическую обработку с целью нахождения среднеарифметических показателей самочувствия, активности, настроения для каждого пациента по I и II предъявлениям, а также определяла значимость произошедших изменений. Суммированные показатели располагались в промежутке между 10 и 70 баллами. Личностный вопросник НПА (нарушение психической адаптации), разработанный А.И. Скорики и Л.С. Свердловым (1993 г.), применялся с целью собственно диагностики адаптационных нарушений, а также анализа особенностей проявлений психической дезадаптации. При компьютерной обработке результатов все утверждения были сгруппированы по профилям в 6 шкал: переживание общего физического и психического комфорта; степень фиксации на соматическом неблагополучии (ипохондрический регистр); сопровождение ощущения комфорта оттенком эйфории и беспечности; наличие пониженного настроения (депрессивный регистр); наличие аффективно-вегетативного дисбаланса (невротический регистр); нарушения в сфере социальных отношений (личностный регистр). Тест РДО (определение реакции на движущийся объект) – методика, относящаяся к классу сложных зрительно-моторных реакций, содержала выбор момента, когда необходимо было ответить действием на зрительный сигнал. Особенность теста состояла в том, что сигнал, с которым связано ответное действие, не был фиксирован на месте, а двигался по экрану монитора с определенной скоростью. При помощи теста РДО оценивались точность реагирования, склонность к риску, уравновешенность процессов возбуждения и торможения, преобладание психических реакций опережения или запаздывания, функциональное состояние и работоспособность. Качество ответных реакций оценивалось по величине отклонения, учитывались также преждевременные реакции и реакции запаздывания. Количество предъявлений движущегося объекта составляло не менее 30. По результатам тестирования рассчитывалось число "попаданий" и число ошибочных нажатий с детализацией вида ошибки (упреждение и запаздывание). Компьютерная обработка результатов осуществлялась путем соотнесения показателей тестирования с нормативно-оценочными шкалами.
Полученные статистические данные были проанализированы с использованием компьютерной программы SPSS.
У всех 50 больных до начала лечения была диагностирована хроническая усталость по тесту ШХУ (средний балл 48,68±1,13). Субъективно все обследованные пациенты отмечали снижение аффективного тонуса вплоть до развития в некоторых случаях депрессивных проявлений, наличие соматовегетативных и церебрастенических расстройств на фоне общей пессимистической оценки тяжести своего состояния и сложившейся ситуации, неверия в эффективность лечения и благоприятный прогноз заболевания. Наряду со сниженным фоном настроения, подавленностью, внутренней напряженностью, беспокойством, тревожностью у большинства пациентов выявлялись снижение продуктивности и целенаправленности интеллектуальной деятельности, нарушение концентрации активного внимания, низкий уровень активности и побуждений.
После курса лечения фезамом средний балл по тесту ШХУ достоверно снизился до 44,08±1,04 (p

Рис. 1. Динамика средних показателей по шкалам ШХУ и Гамильтона у 50 больных
с синдромом хронической усталости при очаговом поражении головного мозга.


Рис. 2. Динамика средних показателей по шкалам
ШХУ и Гамильтона у 29 больных РС с синдромом
хронической усталости.


Рис. 3. Динамика средних показателей по шкалам ШХУ и Гамильтона у 21 больного с очаговым поражением головного мозга с синдромом хронической усталости (не РС).

Состав

В состав капсул Фезам входят два активных компонента – пирацетам и циннаризин.

В качестве дополнительных ингредиентов в составе средства присутствуют: моногидрат лактозы, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка капсулы состоит из желатина и титана диоксида.

Форма выпуска

Препарат Фезам производится в форме капсул цилиндрической формы, желатиновых, твердых, размер №0. Капсулы белого цвета, внутри – смесь порошкообразная, которая имеет белый или почти белый цвет. В составе содержимого внутри могут быть конгломераты, которые превращаются в порошок, если надавить на них.

Содержится в блистерах по 10 шт., блистеры вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что Фезам – это комбинированное средство, обеспечивающее ноотропное, антигипоксическое и сосудорасширяющее влияние. Отмечается взаимное потенцирование снижения сопротивления сосудов головного мозга, улучшая ток крови в этих сосудах.

Как информирует Википедия, терапевтическое действие и его механизм обуславливаются основными активными веществами, которые входят в состав препарата Фезам. Основной эффект, который отмечается после приема лекарства – улучшение кровообращения в мозге и обменных процессов в нервных волокнах и клетках мозга.

Вещество пирацетам оказывает ноотропное воздействие, активизируя деятельность головного мозга, положительно влияя на обмен веществ в организме. Под действием вещества увеличивается скорость расходования глюкозы, являющейся основным питательным веществом для мозга. Таким образом, под влиянием пирацетама происходит более активное питание клеток, что ведет к выработке большего количества энергии и активизации функции головного мозга. Пирацетам способствует повышению скорости передачи импульсов между нейронами. Как следствие, повышается память, улучшается концентрация внимания, что ведет к повышению интеллектуальной функции.

Также пирацетам способствует улучшению кровотока в тех участках головного мозга, где есть поврежденные сосуды, а также отмечается ишемия, то есть кислородное голодание. Так как улучшается микроциркуляция, зоны ишемии, возникшие вследствие недостатка кислорода, исчезают, и в работе мозга участвует весь объем нейронов.

Кроме того, имеет место косвенное действие этого компонента, способствующее активизации кровотока. Оно обеспечивается за счет торможения процесса склеивания тромбоцитов, что по сути является профилактикой появления тромбов. То есть компонент пирацетам не только активизирует ток крови, но и улучшает ее свойства. Таким образом, кровь активнее циркулирует по микрососудам.

Под влиянием пирацетама увеличивается устойчивость нейронов к гипоксии. Пирацетам улучшает интегративную функцию мозга, активизирует интеллектуальную работу, облегчает процесс усвоения нового материала, обеспечивает восстановление и поддержку функций мозга у людей в пожилом возрасте.

Вещество циннаризин выражено влияет непосредственно на сосуды мозга, расширяя их. Также под воздействием этого вещества уменьшается тонус гладких мышц, снижается их реакция на активные вещества, которые сужают сосуды. Благодаря тому, что вещество расширяет сосуды, ток крови активизируется, и в мозг поступает больше кислорода и питательных элементов. Ввиду улучшения кровотока увеличивается и устойчивость тканей мозга к дефициту кислорода. При этом, несмотря на сосудорасширяющее влияние, циннаризин не действует на показатели артериального и внутричерепного давления.

Наличие в составе Фезама сразу двух этих компонентов обеспечивает обоюдное усиление эффектов активных компонентов. Следовательно, выраженность воздействия препарата более выражена по сравнению с приемом этих компонентов раздельно.

При приеме Фезама отмечается преобладание седативного действия циннаризина, от чего лекарство не приводит к проявлению психомоторного возбуждения, как это происходит при приеме пирацетама.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как пациент принял внутрь таблетки Фезам, активные вещества полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Наибольшая концентрация пирацетама в плазме отмечается спустя 2-6 часов, циннаризина – спустя 1-4 часов. Уровень биодоступности пирацетама – 100%.

С белками плазмы пирацетам не связывается, циннаризин связывается на 91%. Проникает сквозь ГЭБ, определяется во всех тканях и органах, проходит сквозь плацентарный барьер. Отмечается его избирательное накопление в коре мозга.

Вещество пирацетам не метаболизируется, метаболизм циннаризина происходит в печени.

Время полувыведения пирацетама — 4-5 ч. (из крови), 8.5 ч. (из спинномозговой жидкости). В основном выводится через почки.

Время полувыведения циннаризина равно 4 ч. Метаболиты выводятся в большей части с мочой, а также с калом.

У людей с почечной недостаточностью время полувыведения пирацетама увеличивается.

Показания к применению Фезама

Перед тем, как применять лекарство Фезам, показания к применению следует обязательно учесть. Препарат назначают в таких случаях:

  • при недостаточности кровотока в мозге (в случае атеросклерозасосудов, в период восстановления после перенесенных ишемического или геморрагического инсультов, при энцефалопатии разного происхождения, после перенесенных ЧМТ);
  • в случае интоксикации;
  • при болезнях заболевания ЦНС, при которых отмечено снижение интеллектуально-мнестических функций, то есть ухудшение внимания, памяти, настроения;
  • при психоорганическом синдроме, при котором преобладают признаки астении и адинамии;
  • последствия черепно-мозговой травмы;
  • лабиринтопатии (ощущение шума в ушах, головокружение, тошнота и рвота);
  • астенический синдром, связанный с психогенным происхождением;
  • синдром Меньера;
  • с целью профилактики мигрени, кинетозов;
  • в комплексной терапии детей, у которых отмечен психоорганический синдром, что привело к низкой обучаемости.

Противопоказания

Лекарство Фезам не следует принимать в следующих случаях:

  • при тяжелых формах почечной и печеночной недостаточности;
  • в период повышенного психомоторного возбуждения;
  • при хорее Гентингтона;
  • в период беременности и грудного кормления;
  • в возрасте пациента до 5 лет;
  • при высокой чувствительности к составляющим средства.

Лекарство назначают с осторожностью тем пациентам, у которых диагностирована болезнь Паркинсона, нарушения гемостаза, нарушения функции печени либо почек, тяжелые кровотечения.

Побочные действия Фезама

В процессе лечения возможны следующие побочные эффекты:

  • нервная система: нервозность, ощущение сонливости, гиперкинезия; в редких случаях – головные боли, головокружение, бессонница, атаксия, возбуждение, тревожность;
  • аллергические проявления: в редких случаях – сыпь на коже, дерматит, отек, зуд, фоточувствительность.
  • система пищеварения: сильное слюноотделение, тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
  • другие проявления: повышение либидо.

Таблетки Фезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Та инструкция по применению Фезама, которая предоставляется в аннотации к препарату, свидетельствует, что лекарство нужно принимать по 1-2 капсулы трижды в день на протяжении одного-трех месяцев. Длительность лечения зависит от тяжести болезни. Препарат, как правило, принимают курсами – по 2-3 курса ежегодно.

Детям после 5 лет показано принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Применяются капсулы на протяжении от полутора до трех месяцев. Принимать капсулы нужно, глотая их целиком, не нарушая целостность капсулы. Запивать таблетку следует половиной стакана воды, причем, она не должна быть горячей.

Многие пользователи спрашивают о капсулах, как принимать – до или после еды. В инструкции речь идет о том, что особой разницы в том, до еды или после еды принимать средство, нет. Но оптимально пить капсулы через 20-30 минут после приема пищи. Желательно каждый день пить лекарство в одно и то же время.

Врачи предупреждают, что дольше 3 месяцев принимать лекарство нельзя – между курсами необходим перерыв.

Передозировка

Как правило, лекарство Фезам хорошо переносят пациенты и при приеме больших доз препарата не отмечается существенных побочных явлений, что требует прекращения лечения. При передозировке у пациентов может отмечаться боль в животе. При приеме слишком больших доз лекарства нужно промыть желудок, вызвать рвоту. Если существует такая необходимость – провести гемодиализ и симптоматическое лечение. Отсутствует специфический антидот.

Взаимодействие

Не со всеми препаратами одновременно можно принимать таблетки Фезам, от чего следует учитывать взаимодействие этого лекарства с другими препаратами.

При приеме одновременно с Фезамом лекарств, которые угнетают действие ЦНС, этанола, трициклических антидепрессантов, может усиливаться их седативный эффект.

При приеме средства Фезам потенцируется влияние ноотропных и антигипертензивных ЛС.

Сосудорасширяющие лекарства усиливают эффект средства Фезам.

Ввиду наличия в составе лекарства циннаризина уменьшается активность гипертензивных лекарств.

При одновременном приеме Фезама отмечается увеличение активности тиреоидных гормонов, что может привести к проявлению тремора и беспокойства.

Ввиду антигистаминного действия циннаризин может маскировать проявление положительных реакций по отношению к факторам реактивности кожных покровов при проведении кожных проб. Чтобы избежать подобного эффекта, необходимо прекратить применение лекарства за 4 дня до проведения таких проб.

Фезам может усилить влияние пероральных антикоагулянтов.

Условия продажи

Купить капсулы Фезам можно по рецепту врача.

Условия хранения

Нужно хранить лекарство при температуре до 25°С, в темном месте. Беречь от доступа детей.

Срок годности

Срок годности капсул — 3 года.

Особые указания

Если Фезам назначают пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени, нужно проводить контроль содержания печеночных ферментов.

Лекарство активизирует функции гормонов щитовидной железы, отчего у пациентов, проходящих курс лечения, может отмечаться чувство беспокойства и тремор.

Так как циннаризин может спровоцировать проявления сонливости, в период лечения нужно осторожно водить транспорт и работать с точными и опасными механизмами.

При лечении людей в пожилом возрасте нужно регулярно контролировать показатели функций почек и, в случае необходимости, корректировать дозу.

Активные компоненты способны проникать сквозь фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Нужно избегать приема лекарства в случае порфирии.

При приеме Фезама может проявиться ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов, также, в связи с наличием йодосодержащих красителей в оболочке капсулы, может отмечаться ложноположительный результат в тесте на определение радиоактивного йода.

Так как пирацетам понижает агрегацию тромбоцитов, нужно осторожно назначать его при нарушении гемостаза у больных, а также при состояниях, сопровождающихся кровоизлияниями. Не следует принимать лекарство при сложных хирургических операциях, при тяжелых кровотечениях и геморрагических инсультах в анамнезе.

Фезам может спровоцировать раздражение в эпигастральной области, при его применении после еды может отмечаться снижение выраженности раздражения желудка, для чего следует осторожно применять лекарство больным, страдающим болезнями ЖКТ.

Следует учесть, что в составе средства в качестве вспомогательного компонента содержится лактоза.

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Фезам
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Фезам
  • Срок годности препарата Фезам
  • Цены в аптеках

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство [Ноотропы в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • G43 Мигрень
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H83.2 Лабиринтная дисфункция
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
  • I69.3 Последствия инфаркта мозга
  • R11 Тошнота и рвота
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R53 Недомогание и утомляемость
  • T75.3 Укачивание при движении
  • T90 Последствия травм головы

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг; кремния диоксид коллоидный — 15 мг; магния стеарат — 5 мг
оболочка капсулы: титана диоксид — 2%; желатин — 98%

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые, белого цвета, №0.

Содержимое капсул: порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированное ЛС с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС , улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД . Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ .

Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч. Он свободно проникает через ГЭБ , Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. T1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментом CYP2D6 посредством дезалкилирования. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

Показания препарата Фезам ®

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

заболевания ЦНС , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения);

состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астенический синдром психогенного генеза;

лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

профилактика мигрени и кинетозов;

низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;

тяжелая почечная ( Cl креатинина ® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности (аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности).

Со стороны ЖКТ : в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Взаимодействие

При одновременном приеме ЛС , угнетающих ЦНС , трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов. Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 мес.

Передозировка

Симптомы: Фезам ® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина АД , ул. Самоковское ш., 3, 2600 г. Дупница, Болгария.

Тел.: 359-701-58-196; факс: 359-701-58-555.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фезам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фезам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.