Геления препарат от рассеянного склероза

Новые данные многолетнего исследования препарата Гиления (Финголимод), единственного перорального препарата, одобренного для лечения пациентов с рецидивирующим РС, показали его долгосрочную эффективность и стабильный профиль безопасности при непрерывном применении в течение 4,5 лет. Таковы результаты исследования, которые были представлены на ежегодной конференции Европейского неврологического общества (ENS), состоявшейся в Праге в июне этого года. Данные были получены в ходе III фазы исследования TRANSFORMS, которое достоверно показало улучшение состояния пациентов, принимавших Гилению.

В основном исследовании была доказана высокая эффективность препарата Гиления и снижение частоты обострений (ARR) на 52% в год. Дополнительное исследование продемонстрировало, что такая низкая частота обострений продолжает сохраняться у пациентов, получавших длительное лечение Гиленией в течение 4,5 лет. Кроме того, согласно этим данным, у пациентов, регулярно принимавших препарат, в течение всего периода исследования замедлялась скорость атрофии мозга, которая проявляется в уменьшении объема мозговой ткани. Этот показатель считается предиктором долгосрочной инвалидности.

Дополнительное исследование, продолжавшееся четыре с половиной года, также доказательно показало, что долгосрочная терапия препаратом Гиления хорошо переносится пациентами и имеет стабильный уровень безопасности, что коррелирует с данными основных исследований. По данным предыдущих исследований, в том числе основного, при применении препарата Гиления отмечались следующие наиболее распространенные побочные явления: простуда, головные боли и инфекции дыхательных путей. В этом смысле лечение Гиленией не выявило каких-либо неожиданных или не известных ранее проблем. В начале курса лечения у некоторых пациентов отмечалась брадикардия, обычно протекавшая бессимптомно, однако, в ряде случаев у больных наблюдались клинические проявления, которые купировались без медицинского вмешательства. Всего частота нарушений функции сердца была одинаковой во всех группах пациентов.

Кроме того, среди пациентов, получавших Гилению во время дополнительной фазы, независимо от того, какие препараты они получали первоначально в ходе основного исследования, наблюдался одинаковый процент тех, у кого активность заболевания не проявлялась по результатам МРТ. До конца исследования не наблюдалось значительных различий между группой, в которой продолжился прием препарата, и группой, в которой произошла замена препарата, в отношении нарастания инвалидизации к концу исследования.

В III фазе однолетнего двойного слепого исследования TRANSFORMS, в котором участвовали 1292 пациента с ремиттирующе — рецидивирующим рассеянным склерозом, проводилось сравнение эффективности и безопасности Гилении и других препаратов. В конце основного исследования, которое продолжалось 12 месяцев, пациенты, отвечавшие определенным требованиям, могли записаться на участие в дополнительном исследовании, сроком еще на 3,5 года. Пациенты, получающие ежедневно перорально Гилению, продолжали прием этого препарата.

По состоянию на февраль 2012 года, опыт применения препарата Финголимод составил 34 000 пациенто/лет у 36 000 пациентов с РС.

О препарате Гиления
Гиления, лицензированный препарат компании Novartis Pharma, представляет собой новый класс соединений, называемых рецепторами сфингозин-1-фосфата (S1PR). Препарат показал высокую эффективность и относительное снижение на 52% частоты обострений (основная цель) и относительное замедление на 40% атрофии мозга (вторичная цель) у пациентов с ремиттирующе — рецидивирующим РС за один год по сравнению с контрольной группой. Согласно новому, недавно проведенному анализу, Гиления показала относительное снижение частоты обострений на 61% в год.

Гиления – ежедневный пероральный препарат особо высокой эффективности и уровня безопасности. В клинических исследованиях отмечалась хорошая переносимость препарата. Накоплен значительный опыт по применению этого препарата у 36 000 пациентов и достоверные доказательства его долгосрочной эффективности и безопасности. В ходе клинических испытаний наблюдались в основном такие побочные явления, как головная боль, повышение активности печеночных ферментов, грипп, диарея, боли в спине и кашель. Другие побочные явления, ассоциированные с приемом Гилении, включают в себя снижение частоты сердечных сокращений, обычно протекающее бессимптомно, предсердно — желудочковую блокаду в начале лечения, умеренное увеличение кровяного давления, отек макулы и обструкцию дыхательных путей.

Общая частота инфекций и тяжелых инфекций была сходной с таковой в других группах исследования, однако у пациентов, получавших Гилению, чаще отмечались инфекции дыхательных путей (в первую очередь бронхит).

Количество случаев развития злокачественных опухолей, зарегистрированных в ходе выполнения программы клинических исследований, было небольшим, с одинаковыми уровнями среди пациентов, получавших Гилению, и контрольной группы.

Новости

Novartis Pharma [Новартис Фарма]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Основным действующим компонентом препарата Гилениа, является финголимод. Это вещество в процессе реакции со сфингозинкиназой превращается в активный финголимода фосфат, связывающийся с лимфоцитными рецепторами и проникающий в нервную систему. В процессе связывания лимфорецепторов, активное вещество медицинского средства Гилениа, ограничивает возможность выброса лимфоцитов из лимфатических узлов. Это перераспределяет лимфоциты, без уменьшения их уровня в организме. Данный процесс снижает воспалительный процесс, поврежденность нервных тканей, а также уменьшает инфильтрацию лимфоцитами в центральной нервной системе.

Состав и форма производства

Финголимод 0.5 мг. Дополнительные компоненты. Гилениа выпускается в виде капсул.

Показания к применению

- Рассеянные склерозы. - Ремитирующие рассеянные склерозы. Сегодня, несмотря на ведение многочисленных исследований, все еще не получено подтвержденных данных, о причине появления такого серьезного заболевания, как рассеянный склероз. Он является достаточно распространенным заболеванием и имеет географическую зависимость. В процессе развития болезни происходит образование склеротических бляшек или очагов, в которых происходит разрушение миелиновых оболочек нервных волокон головного и спинного мозга. Болезнь поражает одновременно несколько различных частей нервной системы, поэтому симптоматика заболевания может проявляться разными эффектами. Рассеянный склероз является показанием к применению данного медицинского средства.

Дозировка

Прежде чем начать использование медицинского средства Гилении, рекомендуется внимательно прочитать инструкцию по применению. Препарат употребляется орально, не имеет зависимости от процесса принятия пищи. Курс терапии, обычно, имеет длительный срок. Рекомендуемым количеством препарата для терапии является одна капсула 500мкг ежесуточно. Если вы случайно пропустили время принятия препарата, то последующее использование осуществляется на следующие сутки в обычное время приема.

Особенности использования лекарства

Во время первоначального применения препарата Гилениа больным необходимо проводить мониторинг измерений частоты сердечных сокращений и уровня артериального давления. А также исследование электрических полей, образующихся при работе сердца (электрокардиография). Целью этих процедур является максимально раннее обнаружение периодического снижения частоты сердцебиения. В случае возможного развития такой патологии, необходимо провести коррекцию сердечного ритма, и оставить больного под контролем в больничных условиях. Возможно временное прекращение использования Гилении. Особого внимания требуют пациенты, при следующих изменениях сердечной деятельности: - частота сокращение сердца ниже 45 ударов в минуту; - при возникновении атриовентрикулярной блокады; - если период электрической систолы на электрокардиограмме больше 500 м/сек. Во время прерывания терапевтического курса: - однодневного и более, во время первых четырнадцати дней лечения; - более семидневного, во время третьей или четвертой недели; - больше четырнадцати дней, при продолжительности терапии не менее месяца. Требуется провести исследования сердечной и сосудистой деятельности, аналогичные тем, которые производятся при первом употреблении медицинского средства. Больные, имеющие показания к применению препарата интерферон-бета и ацетат глатирамера, и проводившие им терапию, при отсутствии низкого уровня нейтрофилов (агранулез), могут заменять эти лекарства медицинским средством Гилениа. В случае замены натализумаба финголимодом, следует внимательно контролировать возможные эффекты со стороны иммунной системы. Поскольку первый имеет длительное действие, оно может совместиться и эффектами от Гилении и оказать негативное влияние. При наличии патологий печеночных функций (легкая и средняя степень тяжести), отсутствуют медицинские показания для изменения дозировки средства. Однако необходимо проведение контролирующих исследований уровня печеночных ферментов, не позднее, чем за полгода, до следующего терапевтического курса. При подтверждении имеющегося поражения печени, требуется немедленно прекратить лечение данным препаратом. При ведении научно исследовательской деятельности, была отмечена возможность возникновения отека головного мозга, по причине расстройства ауто-регуляции мозгового кровообращения (синдром обратимой энцефалопатии). Симптоматикой данной патологии является сильная головная боль, начинающаяся очень резко, в сопровождении тошноты и рвоты, патологических нарушений сознания, расстройствами зрительного аппарата и судорожной активностью. Обычно это обратимое состояние, однако последствиями его могут стать: нарушения мозгового кровообращения, с повреждением мозговой ткани, вследствие затруднения или прекращения доступа крови. А также кровоизлияния в мозг. При подозрении возникновения данной патологии, рекомендовано немедленно прервать применение Гилении. Если у больного возникают подозрения на патологию дыхательного аппарата, рекомендуется проведение исследования функций внешнего дыхания, которое включает в себя измерения объема и скорости дыхания. При использовании Гилениа пожилых людей, в изменении дозировки нет необходимости. После окончания курса терапии, уровень лимфоцитов возвращается к норме, не раньше чем через 30 – 60 дней. Поэтому не рекомендовано употребление иммунодепрессантов в этот период, чтобы избежать длительного угнетающего фактора на иммунную систему организма.

Противопоказания

Противопоказаниями для использования медицинского средства Гилениа являются: • Повышенная чувствительность к любому их компонентов препарата Гилениа. • Наличие в анамнезе синдрома иммунодефицита. • Снижение иммунных функций организма и вследствие этого, повышение возможности риска инфекций, вызванных условно-патогенными вирусами или клеточными организмами. В частности для больных, которым проводится терапия угнетения иммунитета. • Наличие инфекция в тяжелой и хронической форме (туберкулез, гепатит и др.). • Наличие злокачественных новообразований, находящихся в период активности (исключение: базалиома). •В случае тяжелых поражений функций печени. • Период вынашивания плода и последующего грудного вскармливания младенца. • Больным, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. Назначать с осторожностью в следующих случаях: •В случае пожилого возраста больного, поскольку не проведено достаточное количество исследований. •У лиц, имеющих в анамнезе сахарный диабет. • При воспалениях сосудистой оболочки глаз. •У больных с непостоянно сниженной частотой сердцебиения (брадиаритмией). В этом случае требуется консультация врача - кардиолога и постоянный мониторинг состояния пациента. • При расстройствах почечной функции.

Возможные симптомы побочного действия

Кровеносная и лимфосистема. - Часто: понижение концентрации лимфоцитов и лейкоцитов в кровяном потоке. Психика. - Часто: депрессионные состояния. - Редко: отрицательное изменение настроения. Нервная система. - Очень часто: головные боли. - Часто: головокружения, мигренеобразные болезненные ощущения. - Редко: синдром обратимой лейкоэнцефалопатии. Зрительный аппарат. - Часто: отсутствие четкости. - Редко: отек центральной зоны сетчатки (макулы). Сердечная система и сосуды. - Часто: замедленное сердцебиение, атриовентрикулярная блокада, увеличение давления в артериях. Система дыхания. - Очень часто: кашель. - Часто: одышка. Система пищеварения. - Очень часто: дисфункции пищеварения Кожные покровы. - Часто: выпадение волос, зуд, экземы. Опорно-двигательный аппарат. - Очень часто: болевые ощущения в спинальной области. Инфекции. - Очень часто: гриппозные инфекции. - Часто: опоясывающие и отрубевидные лишайные инфекции, воспаление слизистой оболочки бронхов. - Редко: воспаление легких. Лимфомы. - Возможно возникновение патологий в виде В и Т клеточных лимфомных образований. Данная инструкция по применению, не может описать все возможные побочные эффекты, которые могут возникать при использовании медицинского средства Гилениа. Поэтому в случае любого дискомфортного или болезненного ощущения необходимо сообщить о нем своему лечащему врачу.

Взаимодействие с другими медицинскими препаратами

Поскольку финголимода фосфат обладает действием, угнетающим иммунитет, его следует назначать с осторожностью совместно с иммунодепресантными, имуномодуляторными и противоопухолевыми препаратами. Необходима коррекция их дозы. Под контролем необходимо принимать Гилению больным, проходившим ранее терапию натализумабом или митоксантроном. В период одновременного использования с медицинскими средствами, снижающими частоту сердцебиения возможно возникновение явно выраженной брадикардии и сердечной блокады. Желательно не использовать Гилению в этом случае. Однако если все-таки принято решение о проведении терапевтического курса, необходимо проведение консультации со специалистом – кардиологом, а также различные исследования сердечной деятельности. Также не следует совмещать лекарственное использование финголимода вместе с медицинскими средствами, имеющими антиаритмическое действие. Совместное использование с карбамазепином обладает особенностью понижения полезного действия карбамазепина. Во время терапевтического курса и в двухмесячный интервал после него, не рекомендуется использовать вакцинацию живыми препаратами, так как это может усилить риск инфицирования больного, а также дополнительно ослабить иммунные свойства организма.

Использование во время вынашивания плода и последующего кормления грудью

Применение Гилениа во время вынашивания ребенка оказывает негативные последствия на внутриутробное развитие плода. Во время проводимых научных разработок было выяснено, что препарат вызывает интоксикацию плода, возможные пороки в формировании, а также смерть. Пороки могут быть представлены следующими патологиями: возникает дефектное развитие перегородки между сердечными желудочками, происходит не заращивание артериальной протоки, также возможно неадекватное развитие у плода сердечной и сосудистой системы. Гилениа выделяется с секретом молочных желез. Если существует реальная необходимость для применения средства, то необходимо прекращение кормления грудью.

Взаимодействие с алкоголем

При использовании напитков, содержащих в своем составе алкоголь, возможно увеличение побочных реакций организма на использование данного медицинского средства. Поэтому употребление алкогольных напитков запрещено на время курса терапии финголимодом.

Управление транспортом

Поскольку побочными эффектами при проведении курса терапии Гиленией, являются головокружения и нарушения зрения, желательно отказаться от управления автомобилем и другим транспортом. А также не следует проводить работы, связанные с сосредоточенностью и особой точностью.

Аналоги

Аналогом препарата Гилении является медицинское средство Несклер, его активным веществом также является аналогичный компонент. Также аналогами данного лекарства являются Финголимод и финголимода гидлохлорид.

Условия хранения

Препарат подлежит хранению при температурном режиме до двадцати пяти градусов тепла. В месте, защищенном от солнечного света и недоступном детям и животным. При соблюдении инструкции хранения срок годности составляет двадцать четыре месяца.

Продажа в аптечной сети

Медицинский препарат доступен для приобретения в аптеках исключительно при наличии рецепта врача, поскольку терапию рекомендуется проводить под контролем специалиста.

Безусловно, самые дорогие препараты — те, которые создаются для людей с неизлечимыми или смертельными заболеваниями со сложной морфологией. Например, компания Novartis при описании стоимости своих препаратов делает акцент на их клиническом значении, влиянии на пациентов и систему здравоохранения в целом, а также на существенном улучшении качества жизни.

Симптомы рассеянного склероза существенно варьируются. Некоторые люди с тяжелым течением заболевания могут потерять способность ходить и есть, в то время как другие могут испытывать длительные периоды ремиссии без каких-либо новых симптомов.

Ремиттирующий рассеянный склероз — наиболее распространенное течение заболевания. Он характеризуется четко выраженными приступами новых или нарастающих неврологических симптомов. Эти приступы, также называемые рецидивами или обострениями, сопровождаются периодами частичного или полного выздоровления (ремиссиями). Во время ремиссий, все симптомы могут исчезнуть, или некоторые симптомы могут становиться постоянными. Однако явного прогрессирования заболевания в периоды ремиссии не наблюдается. Приблизительно у 85% людей с РС первоначально диагностируется именно РРС.

Большинство людей с диагнозом РРС в срок от 3–5 лет с появления первых симптомов приходят к вторичному прогрессирующему течению болезни, при котором со временем происходит ухудшение неврологических функций и инвалидизация пациента.

В 2010 году FDA одобрило препарат Gilenya, ставший широко применяемым для лечения РС. Месячный курс данного препарата стоит $2500.

Novartis даже подала иск в прошлом году, пытаясь заблокировать продажи непатентованных версий Gilenya после истечения срока действия основного патента на препарат в августе. Однако пока судебная тяжба ни к чему не привела.

В США около миллиона человек живут с РС, в России — порядка 150 тыс. человек с подтвержденным диагнозом РС, а во всем мире этим недугом страдают 2,3 млн человек. Последним методом лечения РС, одобренным FDA, был окрелизумаб в 2017 году. Это анти-CD20 моноклональное антитело, поражающее зрелые B-лимфоциты, являясь иммуносупрессором. Он вышел на рынок с заявленной стоимостью $65 000 за год лечения.

По сравнению с естественным течением болезни, пациенты, которых лечили препаратом, демонстрировали значительные улучшения моторного развития — дети смогли держать головку и самостоятельно сидеть.

Ген RPE65 кодирует специфичный фермент клеток сетчатки глаза, участвующий в регенерации светочувствительного пигмента, который необходим для палочек и колбочек, чтобы обеспечить человеку нормальное зрение. Мутации в этом гене приводят к снижению или отсутствию уровней активности фермента, блокируя зрительный цикл и приводя к ухудшению зрения. Существует несколько типов наследственных заболеваний сетчатки, связанных с вышеназванным геном. Наиболее распространенными считают врожденный амавроз Лебера и пигментный ретинит. Из-за биаллельных мутаций гена RPE65 (генных мутаций обоих родителей) страдающие этими заболеваниями часто сталкиваются с никталопией (ночной слепотой) из-за снижения светочувствительности в детском или раннем взрослом возрасте и нистагмом (непроизвольными движениями зрачков). По мере прогрессирования заболевания происходят потеря периферического зрения, развитие туннельного зрения и, в конечном итоге, потеря центрального зрения, что означает полную слепоту.

Ретинальная дистрофия или наследственные дегенеративные заболевания сетчатки — это целый ряд болезней, которые отличаются по своей патологии, симптомам, а также последствиями. Очень трудно предсказать, насколько сильно ухудшится зрение, и как быстро будет прогрессировать заболевание, но во многих случаях люди с наследственной дистрофией сетчатки могут полностью потерять свое зрение.

Врожденный амавроз Лебера (ВАЛ) — редкое наследственное заболевание, которое приводит к нарушению деятельности сетчатки глаза и ухудшению зрения в раннем детстве, часто прямо с рождения. Из всех заболеваний, связанных с дегенерацией сетчатки, ВАЛ начинается раньше всего и может иметь наиболее тяжкие последствия. Уровень потери зрения при ВАЛ различается от случая к случаю, но остается стабильным в 75% случаев. У примерно 15% детей отмечается прогрессирующая потеря зрения, а у 10% может отмечаться некоторое незначительное, часто временное, улучшение.

Но FDA уже одобрило его для лечения двух редких заболеваний — хронического гранулематозного заболевания и тяжелого злокачественного остеопороза.

Хроническое гранулематозное заболевание — наследственное заболевание, при котором иммунная система отсутствует или не функционирует должным образом.

Синдром Хантера представляет собой рецессивное наследственное заболевание, вызванное недостаточным уровнем в организме лизосомального фермента. Проще говоря, необходимый для правильного углеводного обмена фермент не вырабатывается в нужных количествах и полисахариды (естественные сахара) неправильно усваиваются. В связи с отсутствием или наличием дефектного фермента у пациентов с синдромом Хантера полисахариды накапливаются в лизосомах клеток, приводя к клеточному перенасыщению, органомегалии, разрушению тканей и нарушению функций внутренних органов. Частота заболевания в мире составляет один человек на 100 тысяч. В России зарегистрировано около 150 пациентов.

Наследственный ангионевротический отек (HAE) — очень редкое и потенциально смертельное заболевание, которое встречается примерно у одного из 10 тыс. человек в мире. Главный симптом HAE — отеки в различных частях тела. У пациентов часто бывают приступы мучительной боли в животе, тошнота и рвота, вызванные отеком кишечной стенки. Отек дыхательных путей особенно опасен и может привести к смерти от удушья.

У пациентов с НАЭ имеется дефект в гене, который контролирует белок крови, называемый ингибитором С1. Генетический дефект приводит к выработке либо неадекватного, либо нефункционального белка C1-Inhibitor. Нормальный C1-Inhibitor помогает регулировать сложные биохимические взаимодействия систем на основе крови, участвующих в борьбе с болезнями, воспалительной реакцией и коагуляцией. Поскольку дефектный C1-Inhibitor не выполняет надлежащим образом свою регуляторную функцию, может возникнуть биохимический дисбаланс и продуцировать нежелательные пептиды. Они побуждают капилляры высвобождать жидкость в окружающую ткань, вызывая тем самым отек.

Стоимость жизненно важных препаратов зависит от множества исходных данных, но и их польза неоспорима. Обеспечить идентичную замену дефектным клеткам или способствовать выработке нужных для больного ферментов, зачастую могут только сложные разработки, в которых задействованы большое количество специалистов. В России, к большому сожалению, еще не все эти лекарства одобрены или выдаются по квоте всем нуждающимся. Но однажды мы к этому придем.

Риск инвазивного рака может быть немного выше у пациентов с рассеянным склерозом (РС), получавших Гиления ( финголимод ), по сравнению с пациентами, получавшими ритуксимаб, и с людьми из общей популяции, согласно шведскому исследованию.

Терапия, модифицирующая болезни (ПИТРС), произвела революцию в управлении заболеванием РС. Первые ПИТРС, в том числе интерферон-бета (продается как Avonex и Rebif , среди прочих), или глатирамера ацетат (продается как Copaxone и его общая Glatopa ) были введены более двух десятилетий назад.

С тех пор были запущены новые и более эффективные ПИТРС. К ним относятся Gilenya, продаваемый Novartis ; Тисабри ( натализумаб ) от Biogen; и Roche «S ритуксимаб , продаваемые под торговой маркой Rituxan в США и Мабтера в Европе. Следует отметить, что ритуксимаб, одобренный метод лечения различных видов рака крови, используется в качестве нецелевой терапии при РС.

В Швеции Геления, Тисабри и ритуксимаб являются наиболее часто используемыми ПИТРС как для начальных стадий, так и для более агрессивных форм РС. Однако, в отличие от более старых методов лечения, исследования долгосрочного профиля безопасности для новых ПИТРС отсутствуют.

Так, исследователи в Швеции сравнили риск развития рака у большой популяции пациентов с РС, получавших ритуксимаб, гиленю или тисабри.

Команда проанализировала данные из общегосударственного реестра РС в Швеции, который содержит информацию об используемых методах лечения РС, и скрестила их с данными из шведского регистра онкологических заболеваний, а также других национальных реестров здравоохранения и переписей населения. Данные были собраны в период с 2011 по 2017 год.

Всего в анализ были включены 6 136 пациентов с РС с 7 477 началами лечения – 4 187 для ритуксимаба, 1620 для Гилени и 1670 для Тисабри. В качестве контроля они включали 37 801 человека без РС из общего населения, подобранного по возрасту, полу и местоположению.

Среди них исследователи определили 78 инвазивных раковых заболеваний среди леченных пациентов с РС – 33 в тех, кто получает ритуксимаб, 28 для Геления и 17 в группе Тисабри.

Наиболее распространенными видами рака в этой группе РС были рак молочной железы, меланома, рак толстой кишки, эндокринных желез и тканей, немеланомный рак кожи и рак простаты.

Чтобы нормализовать различия между группами лечения по определенным параметрам – чтобы было проще сравнивать данные – команда использовала определенный статистический метод. Они были скорректированы с учетом демографических параметров, в том числе возраста, а также предыдущего рака и сопутствующих заболеваний , то есть, когда у одного и того же человека в одно и то же время присутствует более одного заболевания.

Исследователи обнаружили, что по сравнению с населением в целом риск инвазивного рака был выше у тех, кто лечился Гиленией, но был одинаковым или ниже в группах, принимавших тисабри и ритуксимаб.

В их скорректированной модели отношение рисков – которое измеряет вероятность развития рака – было несколько выше, хотя все еще значительным, для Геления, по сравнению как с общей популяцией, так и с пациентами с РС, получавшими ритуксимаб.

Тем не менее, команда подчеркнула, что этот небольшой более высокий риск инвазивного рака у пациентов с РС, получавших Gilenya, должен быть подтвержден в большей группе пациентов и с более длительными периодами наблюдения.

Рассеянный склероз (РС) – не просто демиелинизирующее расстройство. В начале заболевания происходит формирование необратимых нарушений, связанных с повреждением аксонов, что грозит инвалидизацией больных. Актуальность и сложность лечения рассеянного склероза являются мощным стимулом, побуждающим современных неврологов постоянно искать новые препараты для изменения течения болезни. На сегодняшний день эффективность потенциально полезных инновационных средств находится в стадии изучения. После того, как они будут одобрены, набор вариантов лечения рассеянного склероза существенно увеличится.

Основные цели медикаментозной терапии – уменьшение количества обострений и замедление прогрессирования симптоматики. Подбором эффективных безопасных лекарственных средств занимаются врачи, специализирующиеся на лечении РС. Врачи Научно-практического центра демиелизирующих заболеваний под руководством профессора А.Н. Бойко признаны одними из лучших специалистов в России и за рубежом по лечению рассеянного склероза.

Лечение заболевания в Юсуповской больнице

Наиболее эффективны при лечении рассеянного склероза в стадии обострения глюкокортикостероиды. Для достижения более высокой концентрации гормона в организме, необходимой при атаке заболевания, препарат вводится в пульс-дозах. В отделении неврологии Юсуповской больницы применяется стандартная пульс-терапия с метилпреднизолоном. Препарат вводится внутримышечно или внутривенно капельно в дозировке 1,0 грамм. Пероральная форма применения преднизалона в настоящее время не используется.

Купировать тяжелые обострения помогают сеансы плазмафереза (2-3 процедуры). Эффективность плазмафереза значительно повышается при одновременном внутривенном введении метилпреднизалона. Для того чтобы снизить выраженность и частоту обострений, замедлить инвалидизацию, в некоторых случаях назначается внутривенное введение человеческого иммуноглобулина.

Препараты

ПИТРС – препараты, изменяющие течение рассеянного склероза. Это группа лекарственных средств, действие которых направлено на предупреждение обострения и профилактику прогрессирования заболевания. Они распределяются по линиям: в первую очередь назначают средства первой линии, потом второй и т.д.

К препаратам первой линии относят:

интерферон-бета-1б (бетаферон);
интерферон-бета-1а (авонекс);
интерферон-бета-1а (ребиф);
диметилфумарат (текфидера);
терифлунамид (абаджио);
глатирамера ацетат (копаксон).

К препаратам второй линии относят:

финголимод (гиления);
натализумаб (тизабри);
финголимод (гиления);
окрелизумаб (окревус);
алемтузумаб (лемтрада).

К препаратам третьей линии относят:

иммуноглобулин;
даклизумаб;
митоксантрон (онкотрон, новантрон).

При агрессивном течении рассеянного склероза ПИТРС 2-ой линии назначаются без предварительного применения средств 1-ой линии. Препараты данной линии оказывают более сильный эффект, благодаря чему у большинства больных улучшается ответ на лечение. Но у этих лекарственных средств имеется и большое количество побочных действий.

Кроме превентивного, патогенетического лечения РС с помощью ПИТРС, пациентам Юсуповской больницы назначается прием препаратов для симптоматической терапии. Они позволяют устранить нарушения функции тазовых органов, спастичность, тремор и пр.

Лечение расстройств органов мочеполовой системы врачи-неврологи Юсуповской больницы проводят с применением лекарственных препаратов различных фармакологических групп:

антихолинергических препаратов;
α1-адреноблокаторов;
антихолинэстеразных препаратов;
центральных миорелаксантов;
антиконвульсантов.

Действие данных препаратов направлено на улучшение функции органов мочевыводящей системы: у больных нормализуется опорожнение мочевого пузыря, исчезает остаточная моча. Они способствуют тонизированию поперечнополосатого сфинктера уретры и устранению детрузорно-сфинктерной диссинергии. Кроме того, обеспечивают уменьшение тремора и напряжения мышц конечностей.

Препараты для лечения рецидивов

Неотъемлемая часть лечения рассеянного склероза – терапия рецидивов. С этой целью неврологи Юсуповской больницы назначают кортикостероиды (перорально или внутривенно): преднизолон, дексаметазон, Солу-Медрол, метилпреднизолон. Данные лекарственные препараты имеют большое количество побочных эффектов и противопоказаний, поэтому, для того чтобы избежать пагубных последствий, выбор препарата необходимо доверить лечащему врачу, не занимаясь самолечением.

Для лечения больных, страдающих рассеянным склерозом, в Юсуповской больнице применяются следующие препараты, действие которых направлено на модификацию заболевания и купирование его симптомов:

глатирамера ацетат – это синтетический полипептид, аналогичный натуральному белку миелина. При применении данного препарата у больных могут возникать кожные раздражения, аллергические реакции;

натализумаб – препарат блокирует миграцию белых кровяных клеток в головной и спинной мозг и предупреждает повреждение. Больным с рецидивирующей формой рассеянного склероза назначается внутривенное введение препарата посредством инфузионной системы;

митоксантрон – химиотерапевтический препарат, внутривенное введение которого показано при обострении рассеянного склероза;

финголимод – благодаря действию данного препарата лейкоциты задерживаются в лимфатических узлах, в результате чего значительно снижается вероятность попадания их в головной и спинной мозг. Препарат применяется в пероральной форме;

кортикостероиды – характерным признаком рецидива рассеянного склероза является развитие воспалительного процесса с появлением вторичных симптомов болезни. Действие данных препаратов способствует уменьшению воспаления и облегчению течения фазы обострения. Применяется дексаметазон, преднизолон, метилпреднизолон;

миорелаксанты – данные препараты помогают облегчить болезненную мышечную ригидность или мышечные спазмы. Чаще всего спастические проявления купируются циклобензаприном, баклофеном, цизанидином, диазепамом;

лекарственные средства для терапии усталости – усталость довольно часто сопровождает рассеянный склероз. Для её устранения больным назначают применение модафинила;

препараты для терапии дизестезии – для того, чтобы устранить дизестезию, характеризующуюся неприятными ощущениями (постоянным жжением зудом, покалыванием иголками) применяется амитриптилин, габапентин, нортриптилин;

антидепрессанты – у больных рассеянным склерозом часто развивается депрессия, в том числе клиническая, представляющая собой наиболее тяжелую форму подобного состояния. Для лечения депрессии назначается бупропион, дулоксетина гидрохлорид, флуоксетин, пароксетин, сертралин;

средства для лечения запоров – запор является частым спутником рассеянного склероза. Нормализовать деятельность пищеварительного тракта у больных помогают бисакодил, докузат, гидроксид магния, псиллиум;

препараты для нормализации функции мочевого пузыря – большинство больных рассеянным склерозом страдает дисфункцией мочевого пузыря, что проявляется частым мочеиспусканием, никтурией, недержанием мочи, затруднением начала процесса мочеиспускания. Для устранения данных проявлений назначается прием оксибутинина, дарифенацина, толтеродина, тамсулозина;

лекарственные средства для терапии эректильной дисфункции – при рассеянном склерозе у больных мужского пола часто развивается эректильная дисфункция. Данное нарушение корректируется силденафилом, тадалафилом, варденафилом.

Лечение рассеянного склероза – процесс длительный и серьезный, требующий осторожности и большого терпения. Каждый препарат и его дозировку должен подбирать лечащий врач, строго контролирующий весь терапевтический курс. Немалую роль в эффективности терапии играет профессионализм невролога, поэтому специализированную клинику нужно подбирать с особой тщательностью.

Ведущей столичной клиникой, занимающейся лечением рассеянного склероза, является Юсуповская больница. Специалисты научно-практического Центра демиелинизирующих заболеваний под руководством профессора А.Н. Бойко проводят качественную диагностику, лечение и реабилитацию больных с данным диагнозом.

Медикаментозная терапия с применением самых современных лекарственных препаратов и прогрессивных терапевтических методов обеспечивает замедление и облегчение множества симптомов рассеянного склероза.

Благодаря высокому профессионализму медицинского персонала, современной диагностической и лечебной аппаратуре, индивидуальному подходу к проблеме каждого пациента достигаются высокие результаты лечения – у больных приостанавливается процесс демиелинизации и предупреждается распространение очагов поражения нервной системы.

Читайте также: