Интерферон бета 1б эффект при рассеянном склерозе отзывы

Вопросы о рассеянном склерозе

Интерфероны бета 1 в (Бетаферон, Экставия, Ронбетал)

Наша лечащий врач сказала, даже если будем проходить консультацию у Вас, Вы все равно будете рекомендовать Интерферон 1б (Биокад), это так? т.к. в данный момент так и происходит, по её словам.

gasol92 писал(а): Добрый день!

Назначили препарат Интерферон бета 1б (Биокад) на сколько он хороший от других препаратов (ребиф, копаксон и др) ? Так же читал что данный препарат очень болезнененный.. правда ли?

Правильно ли врач назначил данный препарат при Edds 2 ?

Это Ронбетал. Почитайте про него и сами все поймете ((

gasol92 писал(а): Наша лечащий врач сказала, даже если будем проходить консультацию у Вас, Вы все равно будете рекомендовать Интерферон 1б (Биокад), это так? т.к. в данный момент так и происходит, по её словам.

gasol92 писал(а): Добрый день!

Правильно ли врач назначил данный препарат при Edds 2 ?

Это Ронбетал. Почитайте про него и сами все поймете ((

Я работаю неврологом с 1997 года, с 1998 года в СПб единичные пациенты получали бетаферон (оригинальный интерферон бета 1в).
То есть, можно сказать, что опыт применения интерферонов у меня 20 лет.
Но я никому не рекомендовал применять ронбетал. На мой взгляд, препарат значительно отличается от оригинала (не в лучшую сторону).
В то же время, существует Российский аналог бетаферона - Инфибета, который по эффективности и переносимости очень немного уступает бетаферону.
То, что Вы говорите о Вашем враче, я не могу комментировать.

Александр Геннадьевич, спасибо за Ваш ответ!
Если пройти консультацию у Вас, и по окончании этого Вы будете рекомендовать инфибету (либо другой препарат),это как то может повлиять на дальнейшее получения рецепта по прописке?

Это Ронбетал. Почитайте про него и сами все поймете ((

Я совсем запуталась. Скажите препарат Интерферон бета 1d это тоже самое что Инфибета?
Дело в том, что я с февраля 2018 получаю Интерферон бета "БИОКАД" у меня на него побочка: Грипоподобное состояние, шишки на местах уколов, краснота и вообще болезненное ощущение от уколов. Да и сам укол болючий!
Прочитала, что на Инфобету нет такой побочки. Могу ли я попросить врача о замене препарата? Хотя я озвучивала побочку, сказали потерпеть идет привыкание. а когда оно настанет это привыкание. около года - сказала мне невролог. Стоит терпеть год, чтобы понять, подошел тебе препарат или нет, если я так и ставлю уколы с жаропонижающими?

Уважаемые врачи! У меня такой вопрос. Я 3й год на инфибете. В первые полгода появлялись активные очаги новые 2 шт, потом через полгода ещё 1 активный, далее активные очаги появляться перестали, и сейчас каждые полгода появляются по 1-2 новых, не копящих контраст. Началось все с 19, сейчас их 24. Это нормально? Я чувствую себя хорошо, веду активную обычную жизнь, по неврологическому осмотру пожалуй отклонение это только то, что я не очень уверенно с закрытыми глазами достаю до носа левой рукой, правой-нормально. Церебро-спиральная форма, ставят ремиттирующее течение. На эти новые очаги можно как то повлиять, чтобы они не появлялись так часто? Я ещё молодая, и если так будет продолжаться, то у меня просто закончится место в голове от этих очагов. Или может это нормально?

Интересует именно мнение врачей.

Matreshka писал(а): Уважаемые врачи! У меня такой вопрос. Я 3й год на инфибете. В первые полгода появлялись активные очаги новые 2 шт, потом через полгода ещё 1 активный, далее активные очаги появляться перестали, и сейчас каждые полгода появляются по 1-2 новых, не копящих контраст. Началось все с 19, сейчас их 24. Это нормально? Я чувствую себя хорошо, веду активную обычную жизнь, по неврологическому осмотру пожалуй отклонение это только то, что я не очень уверенно с закрытыми глазами достаю до носа левой рукой, правой-нормально. Церебро-спиральная форма, ставят ремиттирующее течение. На эти новые очаги можно как то повлиять, чтобы они не появлялись так часто? Я ещё молодая, и если так будет продолжаться, то у меня просто закончится место в голове от этих очагов. Или может это нормально?

Интересует именно мнение врачей.

Эффективность препаратов, в первую очередь, оценивается клинически (отсутствие, уменьшение частоты обострений).
Появление новых очагов на МРТ - признак недостаточного (субоптимального) ответа на проводимую терапию. Накопление очагами контраста - косвенный признак воспаления. НО МРТ с контрастом мы делаем 1 раз в год/пол года. Что происходит за период между МРТ мы не знаем. Появление новых Т2 очагов говорит о том, что между проведением МРТ был эпизод/эпизоды активности заболевания.
То есть, если появились новые очаги, инфибета работает не на 100%. И это показание к замене препарата.
На что менять - сложный вопрос. Есть Российские глатирамера ацетаты, которые не вполне соответствуют оригинальному Копаксону. Есть Тизабри - очень эффективный препарат, у которого существуют определенные ограничения. Теоретически можно по региональной льготе получать Лемтраду, Текфидеру.

Копаксон по эффективности соответствует бетаферону и ребифу (оригинальные препараты). Инфибета - подделка, не плохая, но подделка. В смысле воспроизведенный препарат или биоаналог.
Лемтрада и Тизабри имеют побочные эффекты, но они спасают от проявлений РС.
Абаджио по эффективности не выше инфибеты, может подойдет, может нет.

Интерферон бета
Побочные действия
Интерферон бета 1а
Интерферон бета 1б: эффект при рассеянном склерозе
Результаты исследований
Видео по теме

Интерфероны представляют собой группу белков, продуцируемых клетками организма в ответ на вирусные и бактериальные атаки, а также на вторжение низкомолекулярных химических веществ. Противовоспалительный эффект интерферонов был установлен еще в середине ХХ века.

Было замечено, что зараженная вирусом гриппа клетка начинает вырабатывать интерферон, который препятствует дальнейшему распространению инфекции. И начиная с 1957 года, интерферон стали считать важнейшим внутренним фактором защиты от инфекционных агентов.

Несколько позже были получены данные о свойстве Интерферона стимулировать иммунитет. Поэтому сегодня он применяется в качестве лекарственного средства, которое выпускается в разных формах.

Интерферон бета

Существует три вида Интерферона – альфа, бета и гамма. Они отличаются по происхождению и области применения. Интерферон бета имеет сходство с альфа-интерфероном, но вырабатывается не макрофагами, а клетками эпителия и соединительной ткани – фибробластами.

Человеческий фибробластный Интерферон бета обладает антивирусной, иммуномодулирующей и противоопухолевой активностью. Стимулирует фагоцитоз – поглощение иммунными клетками чужеродных организмов (вирусов и бактерий), а также нежизнеспособных и мертвых клеток.

При попадании в организм активизирует образование антител и лимфокинов, повышает активность NK-клеток – естественных киллеров, убивающих опухолевые и вирусные клетки, – и макрофагов.

Препарат в форме бета 1а используется преимущественно при рассеянном склерозе, однако может назначаться для лечения герпеса, гепатита и опухолей. В настоящее время его получают из клеток яичников китайских хомячков с помощью генной инженерии.

В офтальмологической практике: острый, хронический и рецидивирующий кератоконъюнктивит, включая его эпидемическую форму.

В гинекологической и урологической практике: генитальный герпес, вирусные папилломы, плоские и остроконечные кондиломы.

В дерматологической практике: лабиальный герпес (простуда на губах), местный и распространенный опоясывающий лишай.

В онкологической практике: эпителиальные новообразования шейки матки, наличие плеврального выпота при неопластических процессах, волосатоклеточный лейкоз, карцинома молочной железы и эндометрия.

Гиперчувствительность к Интерферону, беременность, тяжелые патологии сердца, почек и печени, заболевания ЦНС (включая эпилепсию), прогрессирующий цирроз печени, хронический гепатит, развившийся на фоне лечения иммуносупрессорами, аутоиммунный гепатит, болезни щитовидной железы без соответствующего лечения.

Побочные действия

При лечении препаратом наиболее часто отмечались следующие реакции:

быстрая усталость;
головная боль;
боли в мышцах;
тошнота, рвота.

Продолжительная терапия может вызвать:

анемию;
снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов;
уменьшение кровосвертывающей способности;
преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз;
учащение сердечного ритма;
снижение аппетита;
артралгии и боли в костях;
сонливость;
расстройство пищеварения;
падение артериального давления;
одышку;
выпадение волос.

Все перечисленные побочные реакции имеют обратимый характер и проходят после прекращения приема препарата. Поводом к отмене или снижению дозы Интерферона бета может быть повышение температуры тела выше 40°, сопровождающееся лихорадкой, рвотой и скачками артериального давления.

В сочетании с глюкокортикостероидными (ГКС) и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) эффективность Интерферона бета может уменьшаться. Допускается одновременный прием с Парацетамолом. Препарат может увеличивать время полувыведения Теофиллина из организма.

Интерферон бета 1а

В лечении рассеянного склероза используются разные медикаменты, но именно Интерферон считается одним из наиболее эффективных средств для подавления активности заболевания. Однако некоторые его разновидности не оказывают значимого влияния на РС.

Например, Интерферон альфа успешно лечит различные формы онкологии, но при рассеянном склерозе не дает результата. И альфа-, и гамма Интерферон не могут затормозить ход РС. Единственным средством, которое способно замедлить разрушительный процесс и надолго избавить человека от тяжелых симптомов, является Интерферон бета 1а. В аптеках оно продается под торговыми названиями Авонекс, Бетаферон и Ребиф.

Стоит отметить, что примерно треть пациентов оказываются невосприимчивыми к Интерферону бета 1а. В остальных случаях отмечается снижение числа рецидивов на 28–29%.

Интерферон бета 1а назначается при рецидивирующем рассеянном склерозе для снижения частоты и тяжести неврологических приступов и сохранения качества жизни. Может использоваться при ремиттирующем (с периодическим ослаблением симптоматики) течении РС и повторном прогрессе с наличием обострений.

Важно : абсолютными противопоказаниями к применению препарата являются депрессивное состояние, беременность, лактация и возраст до 16 лет.

Нужно учитывать также высокую вероятность развития таких побочных действий, как кожные высыпания, перебои сердечного ритма и головные боли. На фоне приема препарата возможны и другие негативные реакции:

гриппоподобный синдром и лихорадка;
боли в мышцах;
бессонница;
головокружение;
инфекции верхних дыхательных путей;
тошнота, снижение аппетита, боли в эпигастрии и расстройство пищеварения;
боли в грудной клетке и суставах.

Интерферон бета 1а может назначаться совместно с кортикостероидами и препаратами на основе гормона кортикотропина. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными лекарствами, включая цитостатики. С осторожностью следует сочетать Интерферон с противоэпилептическими средствами и некоторыми антидепрессантами.

Интерферон бета 1б: эффект при рассеянном склерозе

Данная разновидность Интерферона представляет собой первый биологический аналог российского производства. Он является препаратом выбора при рассеянном склерозе и в настоящее время входит во все мировые стандарты лечения РС. Уже более двух десятков лет Интерферон бета 1б помогает тысячам пациентов сохранять достойное качество жизни.

Как и все разновидности Интерферона, он обладает антивирусной и иммуномодулирующей активностью. Терапевтическое действие Интерферона бета 1б обусловлено его способностью связываться с высокоаффинными рецепторами, расположенными в поверхностном слое клеток, и активировать белки, которые борются с вирусами и воспалением.

Интерферон бета 1б подавляет размножение вирусов, ослабляет эффект гамма-интерферона и стимулирует активность Т-супрессоров.

После попадания активного вещества в организм увеличивается количество антивоспалительных цитокинов, замедляется размножение лейкоцитов и аутоантигенов. Кроме этого, Интерферон бета 1б способен понижать скорость миграции лейкоцитов сквозь гематоэнцефалический барьер благодаря уменьшению выработки металлопротеаз.

Таким образом, препарат является противоположностью гамма интерферона, который исполняет важную роль в зарождении и развитии РС. Он также увеличивает супрессорную активность мононуклеарных кровяных клеток и уменьшает стойкость Т-лимфоцитов к апоптозу, провоцируя тем самым гибель аутореактивных клонов.

Интерферон бета 1б выпускается в виде готового раствора для введения под кожу 8 млн. МЕ в преднаполненных шприцах объемом 0,5 мл. Предварительного разведения не требуется, что немаловажно для людей с нарушением мелкой моторики пальцев. Данное средство производится также в форме порошка, к которому прилагается раствор для инъекций, и продается под торговым названием Инфибета.

Препарат показан к применению не каждому пациенту с РС. Его эффективность доказана в случае:

клинически изолированного синдрома (КИС). Это единственный подтвержденный эпизод демиелинизации, сопровождающийся выраженным воспалением;
ремиттирующего РС;
активной стадии вторичного прогрессирующего рассеянного склероза, которому сопутствуют обострения либо ухудшение неврологических функций в течение последних двух лет.

Повышенная чувствительность к Интерферону, патологии печени в фазе декомпенсации, неконтролируемые эпилептические припадки, тяжелые неврозы и депрессия, беременность и возраст до 18 лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, принимающим противосудорожные средства, имеющим сердечную недостаточность 3–4 стадии и кардиомиопатию. Проявлять осмотрительность следует также при назначении Интерферона бета 1б пациентам с нарушением функции костного мозга, значительным снижением уровня гемоглобина и тромбоцитов.

Использовать Интерферон бета 1б можно со всеми препаратами, поскольку ни один из них не влияет на его усвоение и эффективность. Однако нужно учитывать его свойство ухудшать работу печени и снижать ее способность выводить токсины и продукты метаболизма из организма. Это может стать критичным при совместном приеме Интерферона с антидепрессантами и противосудорожными лекарствами.

Нежелательные реакции чаще всего возникают в первый месяц лечения препаратом. Наиболее распространенными из них являются:

болезненность в мышцах и суставах, нередко очень сильная;
лихорадочное состояние, озноб и повышение потоотделения;
покраснение, припухлость и зуд на коже;
нервозность, ощущение тревоги;
спутанность сознания и депрессия (редко);
снижение концентрации внимания и памяти.

Чтобы предупредить развитие перечисленных проявлений, перед инъекцией Интерферона назначаются Адвил, Тайленол или Мотрин.

Справка : время привыкания к препарату составляет в среднем не более двух месяцев. Примерно у 3 пациентов из 10 Интерферон приходится отменять из-за побочных действий.

Результаты исследований

Рассеянный склероз – это хроническая аутоиммунная патология, при которой поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга. Развитие аутоиммунных и нейродистрофических процессов приводит к масштабному повреждению нервной системы. Из-за неуклонного снижения качества жизни достаточно рано наступает инвалидность.

Рассеянный склероз дебютирует, как правило, в молодом и среднем возрасте – от 18 до 45 лет. Уже спустя десятилетие около половины больных не справляется со своей профессиональной деятельностью. Еще через пять лет возникают трудности с самостоятельным передвижением. В дальнейшем начинаются проблемы и с самообслуживанием.

Чтобы продлить срок активной жизни и замедлить развитие РС, проводится длительная и непрерывная терапия. В неврологической практике Интерферон бета 1б применяется более 16 лет. Первые результаты исследований были представлены в 2005 году.

В эксперименте принимали участие 135 человек с рассеянным склерозом. Им проводилась иммуномодулирующая терапия в непрерывном режиме в течение 16 лет. Исследования показали, что на фоне приема препарата частота обострений снизилась в среднем на 32%, и заметно уменьшилась тяжесть повторных приступов.

Кроме того, уменьшается количество госпитализаций и потребность в гормональных лекарствах, удлиняются периоды ремиссий. На фоне приема Интерферона бета 1б существенно снижается образование новых патологических очагов в головном мозге, что подтверждают томограммы МРТ.

Доказано также, что использование препарата при клинически изолированном синдроме способствует увеличению периода до постановки точного диагноза. У пациентов, страдающих вторично-прогрессирующим РС, патологический процесс замедляется на срок до года даже при выраженной степени инвалидности.

Таким образом, назначение Интерферона бета для лечения рассеянного склероза является решением врачебного консилиума. Если противопоказаний к его приему нет и привыкание прошло успешно, препарат может реально помочь человеку замедлить ход болезни.

Интерферон бета-1b: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Interferon beta-1b

Код ATX: L03AB08

Действующее вещество: интерферон бета-1b (Interferon beta-1b)

Производитель: Биокад, ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Интерферон бета-1b – препарат с противовирусным, антипролиферативным, иммуномодулирующим действием, применяемый для лечения рассеянного склероза.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для подкожного введения: прозрачный, желтоватого оттенка или бесцветный (дозировка 8 млн МЕ/1 мл: в картонной пачке 1–3 или 6 контурных ячейковых упаковок, содержащих 5 флаконов по 1 мл; дополнительно пачка с флаконами может комплектоваться 5, 10, 15 или 30 одноразовыми инъекционными шприцами с иглой и медицинскими инъекционными иглами с/без 10, 20, 30 и 60 спиртовыми салфетками; дозировка 8 млн МЕ/0,5 мл: в картонной пачке 1, 5 или 15 контурных ячейковых упаковок, содержащих трехкомпонентный стерильный шприц по 0,5 мл, и инструкция по применению Интерферона бета-1b).

Состав 1 мл раствора:

активное вещество: человеческий рекомбинантный интерферон β-1b – 8 или 16 млн ME (международных единиц);
вспомогательные компоненты: полисорбат-80 – 0,04 мг; тригидрат ацетата натрия – 0,408 мг; декстран (средняя молекулярная масса 50–70 тыс.) – 15 мг; дигидрат эдетата динатрия – 0,055 5 мг; маннитол – 50 мг; ледяная уксусная кислота – до рН 4; вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Активное вещество Интерферона бета-1b – рекомбинантный интерферон β-1b (ИФН-β-1b) – выделяют из клеток Escherichia coli. В геном этих клеток внедрен ген человеческого интерферона бета, который кодирует аминокислоту серии в 17-й позиции. ИФН-β-1b является негликозилированным белком, состоящим из 165 аминокислот и имеющим молекулярную массу 18 500 Дальтон.

По своей структуре интерфероны относятся к белкам и принадлежат к семейству цитокинов. Их молекулярная масса находится в диапазоне 15 000–21 000 Дальтон. У интерферонов трех основных классов (альфа, бета и гамма) схожий механизм действия, при этом отмечаются разные биологические эффекты. Активность интерферонов видоспецифична, вследствие этого изучить их эффекты можно только на человеке или на культурах клеток человека.

ИФН-β-1b обладает иммуномодулирующей и противовирусной активностью. При РС (рассеянном склерозе) механизм его воздействия до конца не изучен. Однако установлено, что биологический эффект ИФН-β-1b основан на взаимодействии со специфическими рецепторами, обнаруженными на поверхности клеток человека. При связывании ИФН-β-1b с этими рецепторами происходит индуцирование экспрессии ряда веществ, которые считаются медиаторами биологических эффектов ИФН-β-1b. Некоторые из этих веществ определяются в сыворотке и фракциях клеток крови пациентов, получавших ИФН-β-1b. Его применение способствует снижению связывающей способности рецептора интерферона гамма, тем самым увеличивая его деградацию и интернализацию. Также ИФН-β-1b потенцирует супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.

Исследования, направленные на изучение воздействия ИФН-β-1b на функцию сердечно-сосудистой системы, эндокринной и дыхательной систем, не проводились.

Согласно результатам контролируемого клинического исследования, у больных с ремиттирующей формой РС, которые способны к самостоятельной ходьбе (EDSS от 0 до 5,5), на фоне терапии ИФН-β-1b отмечается снижение частоты обострений на 30%, а также уменьшение тяжести обострений и числа госпитализаций по причине основной болезни.

В дальнейшем наблюдалось увеличение интервала между обострениями и тенденция к замедлению прогрессирования заболевания.

При проведении двух контролируемых клинических исследований пациентов со вторично прогрессирующей формой РС, которые способны к самостоятельной ходьбе (EDSS от 3 до 6,5), главной конечной точкой которых было определение времени до подтвержденной прогрессии, были получены противоречивые данные.

По результатам одного исследования установлено статистически значимое замедление скорости прогрессирования инвалидизации и увеличение временного интервала до момента утраты возможности передвигаться самостоятельно, т. е. использования инвалидного кресла или EDSS 7,0 среди больных, принимавших ИФН-β-1b. Терапевтический эффект применения Интерферона бета-1b сохранялся и на протяжении последующего периода наблюдения независимо от частоты обострений.

По результатам второго исследования замедление скорости прогрессирования вторично прогрессирующей формы РС показано не было. Однако включенные в это исследование пациенты имели меньшую активность болезни, чем больные в других исследованиях. Ретроспективный мета-анализ данных обоих исследований показал статистически значимый эффект.

Согласно результатам ретроспективного анализа, более выраженное влияние на скорость прогрессирования РС наблюдалось в группе пациентов, имеющих высокую активность болезни до начала терапии. Проанализировав имеющие данные, можно заключить, что рассмотрение частоты появления рецидивов и быстрой прогрессии EDSS может способствовать выявлению больных с активным течением болезни. Также в этих исследованиях было зафиксировано понижение частоты обострений (30%). Влияние ИФН-β-1b на продолжительность периода обострений показано не было.

У пациентов с КИС (клинически изолированным синдромом) было проведено одно контролируемое клиническое исследование ИФН-β-1b.Предполагалось наличие единственного клинического эпизода демиелинизации и/или как минимум двух очагов, клинически не проявляющих себя на Т2-взвешенных изображениях МРТ (магнитно-резонансной томографии), которых для постановки диагноза клинически достоверного PC недостаточно. Установлено, что в дальнейшем КИС с большой вероятностью приводит к развитию РС. В исследование были включены пациенты с одним или двумя и более клиническим очагами на МРТ. При этом все альтернативные болезни, которые могли быть наиболее вероятной причиной имеющихся признаков, кроме РС, должны быть исключены.

Исследование включало две фазы: плацебо-контролируемую и фазу последующего наблюдения. Первая фаза продолжалась два года или до момента перехода больного в КДРС (клинически достоверный рассеянный склероз). Затем его переводили в фазу последующего наблюдения на фоне терапии ИФН-β-1b. Для оценки раннего/отсроченного эффекта назначения препарата сравнивались группы больных, первоначально рандомизированных на ИФН-β-1b и плацебо (группа немедленного и отсроченного лечения соответственно).

В плацебо-контролируемой фазе исследования статистически достоверно подтверждено, что ИФН-β-1b предотвращает переход КИС в КДРС. В группе пациентов, которые получали ИФН-β-1b, была зафиксирована задержка трансформации в достоверный РС по критериям МакДональда.

В зависимости от исходных факторов, анализ подгрупп демонстрировал эффективность ИФН-β-1b по отношению к предотвращению трансформации в КДРС во всех подгруппах. Вероятность трансформации в КДРС на протяжении двух лет была выше в группе больных с монофокальным КИС с очагами на Т2-взвешенных изображениях в количестве 9 и более либо с наличием очагов, которые накапливают контраст, согласно данным МРТ в начале исследования. В группе пациентов с мультифокальными клиническими проявлениями эффективность ИФН-β-1b от исходных показателей МРТ не зависела. Это является свидетельством того, что у пациентов этой группы существует высокий риск трансформации КИС в КДРС.

Общепринятого определения высокого риска в настоящее время нет, однако к группе высокого риска возникновения КДРС могут быть отнесены пациенты с моноочаговым КИС (с клиническим проявлением одного очага в центральной нервной системе) и по крайней мере с 9 очагами на МРТ в Т2-режиме и/или накапливающим контрастное вещество. Больных с многоочаговым КИС, при клинических проявлениях одного и более очагов в центральной нервной системе, относят к группе высокого риска развития КДРС вне зависимости от числа очагов на МРТ. Решение о назначении ИФН-β-1b в любом случае принимают на основании заключения о высоком риске развития у пациента КДРС.

Терапия ИФН-β-1b пациентами обычно хорошо переносится, о чем свидетельствует низкий процент выбывших больных (завершили исследование 93% пациентов).

С целью улучшения переносимости лечения доза Интерферона бета-1b титровалась, в начале терапии применялись нестероидные противовоспалительные препараты. Также у большинства пациентов на протяжении всего исследования применялся автоинжектор.

В дальнейшем, после 3 и 5 лет наблюдения, ИФН-β-1b сохранял высокую эффективность по способности предотвращать развитие КДРС, несмотря на то, что большинство больных, которые получали плацебо, начали терапию ИФН-β-1b через два года после начала исследования. Подтвержденная прогрессия EDSS в группе немедленного лечения была ниже. В большинстве случаев в обеих группах прогрессирования инвалидности за пятилетний период не было. Убедительные доказательства в пользу влияния на данный исход немедленного назначения ИФН-β-1b не получено. Влияние немедленной терапии ИФН-β-1b на качество жизни пациентов не показано.

Эффективность ИФН-β-1b была представлена во всех клинических исследованиях по способности уменьшать активность ремиттирующего, вторично-прогрессирующего РС и КИС, оцененных по показателям МРТ. В настоящее время соотношение клинической активности РС и активности болезни по МРТ-показателям до конца не установлено.

После подкожного введения рекомендуемой дозы (8 млн ME) ИФН-β-1b выявляется в низких сывороточных концентрациях или вещество вообще не определяется. Поэтому данных о фармакокинетических процессах препарата у больных РС, получающих ИФН-β-1b в рекомендуемой дозе, нет. Максимальные плазменные уровни препарата после введения 16 млн ME через 1–8 часов после инъекции составляют примерно 40 МЕ/мл.

Клиренс ИФН-β-1b и его Т_1/2 (период полувыведения) из сыворотки, согласно результатам многочисленных клинических исследований, в среднем составляет 30 мл/мин/кг и 5 часов соответственно. Абсолютная биологическая доступность – около 50%.

При введении ИФН-β-1b через день увеличение его плазменного уровня в крови не происходит, в течение курса терапии фармакокинетика, вероятнее всего, не изменяется.

При подкожном применении через день 0,25 ИФН-β-1b уровни маркеров биологического ответа (неоптерин, иммуносупрессивный цитокин интерлейкин-10 и β2-микроглобулин) значительно увеличивались, в сравнении с исходными показателями через 6–12 часов после применения первой дозы. Они достигали максимума через 40–124 часа и оставались увеличенными в течение семидневного (168 часов) периода исследования. Связь между плазменным уровнем ИФН-β-1b или уровнем индуцированных им маркеров и механизмом воздействия ИФН-β-1b при РС не установлена.

Показания к применению

КИС (наличие единственного клинического эпизода демиелинизации, что позволяет предположить РС в случаях, когда альтернативные диагнозы исключены) с достаточной выраженным воспалительным процессом для назначения внутривенных кортикостероидов: Интерферон бета-1b назначается с целью замедления перехода в КДРС у пациентов, имеющих высокий риск его развития;
ремиттирующий РС: Интерферон бета-1b применяется для снижения тяжести и частоты обострений заболевания у больных, способных ходить без посторонней помощи, в случаях наличия указаний в анамнезе на не менее двух обострений болезни за последние 2 года с последующим полным/частичным восстановлением неврологического дефицита;
вторично-прогрессирующий РС в активном течении, для которого характерны обострения или выраженные ухудшения неврологических функций на протяжении последних двух лет: терапия проводится с целью уменьшения тяжести и частоты клинических обострений заболевания, а также для замедления темпов прогрессирования болезни.

Противопоказания

болезни печени в стадии декомпенсации;
эпилепсия (при отсутствии адекватного контроля состояния);
отягощенный анамнез по тяжелым депрессивным заболеваниям и/или суицидальным мыслям;
беременность и период лактации;
возраст до 18 лет;
индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (Интерферон бета-1b назначается под врачебным контролем):

отягощенный анамнез по депрессии или судорогам;
тяжелая почечная недостаточность;
сердечная недостаточность III–IV стадии по классификации NYHA;
кардиомиопатия;
нарушения функции костного мозга;
тромбоцитопения;
анемия;
сочетанное применение с противосудорожными препаратами.

Интерферон бета-1b, инструкция по применению: способ и дозировка

Начинать лечение Интерфероном бета-1b нужно под наблюдением врача, имеющего опыт лечения РС. Препарат вводится подкожно.

Рекомендуемая взрослая доза ИФН-β-1b – 8 млн ME через день.

Обычно в начале лечения рекомендовано проведение титрования дозы. Терапию начинают с 2 млн ME ИФН-β-1b через день, постепенно увеличивая дозу до 8 млн ME, вводимую также через день (на 2 млн МЕ через каждые 3 инъекции). Период титрования, в зависимости от индивидуальной переносимости препарата, может варьировать.

В настоящее время рекомендованная продолжительность курса не установлена. Есть результаты клинических исследований, при которых длительность применения Интерферона бета-1b у больных вторично-прогрессирующим и ремиттирующим РС достигала 3 и 5 лет соответственно. В группе пациентов с рецидивирующим течением РС в течение первых двух лет зарегистрирована высокая эффективность. Дальнейшее наблюдение на протяжении 3 лет обнаружило сохранение показателей эффективности в течение всего времени применения препарата. У пациентов с КИС отмечалась значительная задержка трансформации в достоверный РС на протяжении периода дольше пяти лет.

Применение ИФН-β-1b у пациентов с ремиттирующим-рецидивирующим рассеянным склерозом (RRMS), у которых за прошедшие два года отмечалось менее двух обострений, или больных с вторично-прогрессирующим РС, у которых на протяжении прошедших двух лет не выявлено прогрессии, не показано.

Пациентам, у которых стабилизации течения болезни не наблюдается (например, при стойком прогрессировании заболевания по шкале EDSS на протяжении шести месяцев, либо при необходимости в проведении 3 и более курсов лечения глюкокортикостероидами или кортикотропином) в течение 12 месяцев, применение Интерферона бета-1b отменяют.

Делать инъекции желательно вечером перед сном. Перед процедурой требуется тщательно вымыть руки водой с мылом.

Контурную ячейковую упаковку с заполненным шприцем/флаконом из картонной пачки нужно достать из холодильника и выдержать при комнатной температуре некоторое время. Это позволит температуре препарата сравняться с температурой окружающего воздуха. При появлении на поверхности шприца/флакона конденсата следует подождать еще несколько минут, пока он не испарится.

До введения раствора его необходимо осмотреть на предмет изменения цвета или наличия взвешенных частиц. Также нужно убедиться в целостности шприца/флакона. Если появилась пена (возможно при встряхивании или покачивании шприца/флакона), необходимо подождать, пока она не осядет.

ИФН-β-1b должен вводиться в подкожную жировую клетчатку, для инъекции следует использовать места с рыхлой клетчаткой вдали от мест растяжения кожи, расположения сосудов, суставов и нервов. Интерферон бета-1b может вводиться в переднюю поверхность бедер (за исключением колена и паха), живот (за исключением срединной линии и околопупочной области), наружную поверхность плеч, верхний наружный квадрант ягодиц.

Для инъекций не рекомендуется использовать болезненные точки, покрасневшие, обесцвеченные области кожи или участки с узелками и уплотнениями. Для укола каждый раз необходимо выбирать новое место, что позволит уменьшить боль и неприятные ощущения на участке кожи в месте введения препарата. Внутри конкретной области следует постоянно менять точки инъекций.

Количество раствора Интерферона бета-1b, которое нужно ввести, определяется рекомендованной врачом дозой. Хранить препарат, оставшийся в шприце/флаконе после инъекции, для повторного использования нельзя.

Перед введением каждой дозы необходимо дезинфицировать участок кожи, куда будет вводиться Интерферон бета-1b. После того как кожа обсохнет, необходимо большим и указательным пальцами слегка собрать ее в складку. Шприц располагают перпендикулярно месту инъекции. Рекомендуемая глубина введения иглы от поверхности кожи – 6 мм. Глубина может варьировать в зависимости от типа телосложения и толщины подкожной жировой клетчатки.

При пропуске введения дозы, ее нужно ввести как можно быстрее. Интервал до следующего укола Интерферона бета-1b должен составлять 48 часов. Введение двойной дозы препарата недопустимо.

Прерывать курс лечения без врачебной консультации не следует.

Побочные действия

Побочные явления часто наблюдаются на начальных этапах применения Интерферона бета-1b, однако в ходе дальнейшего применения препарата их интенсивность и частота снижаются.

Чаще всего отмечалось развитие гриппоподобного симптомокомплекса (в виде лихорадки, озноба, потливости, недомогания, головной, суставной или мышечной боли) и реакций в месте введения раствора, что во многом обусловлено фармакологическими свойствами ИФН-β-1b.

Наиболее часто встречающиеся реакции в месте инъекции: отек, покраснение, деколорация, некроз, воспаление, гиперчувствительность, боль, неспецифические реакции.

С целью улучшения переносимости начинать терапию рекомендуется с титрования дозы. Гриппоподобный синдром может быть скорректирован нестероидными противовоспалительными препаратами. Распространенность реакций в месте инъекции можно снизить применением автоинжектора.

Опыт применения ИФН-β-1b при РС ограничен, поэтому побочные действия, развивающиеся в очень редких случаях, могут быть еще не выявлены.

Нежелательные реакции, возникающие с частотой > 10% в сравнении частотой соответствующего явления при применении плацебо, а также значимые побочные действия, связанные с терапией 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Читайте также: