Копаксон и аналоги в рассеянном склерозе

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Копаксон. Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Копаксона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Копаксона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения рассеянного склероза у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Копаксон - иммуномодулирующий препарат. Глатирамера ацетат (действующее вещество препарата Копаксон) является уксуснокислой солью синтетических полипептидов, образованных 4 природными аминокислотами (L-глутаминовой кислотой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином) и по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина.

Обладает иммуномодулирующими свойствами и способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, лежащие в основе патогенеза разрушения миелиновой оболочки нервных проводников центральной нервной системы (ЦНС) при рассеянном склерозе.

Глатирамера ацетат обладает специфическим механизмом действия, в основе которого лежит способность конкурентно замещать антигены миелина (основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин) в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, расположенных на антиген-представляющих клетках.

Следствием конкурентного вытеснения являются две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных T-лимфоцитов (Th2-типа) и торможение антиген-специфических эффекторных Т-лимфоцитов (Th1-типа). Активированные Т-супрессорные лимфоциты поступают в системную циркуляцию и проникают в ЦНС. Попадая в участок воспаления в ЦНС, эти Т-лимфоциты реактивируются антигенами миелина, что приводит к продукции ими противовоспалительных цитокинов (в том числе интерлейкинов ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10), которые уменьшают локальное воспаление путем подавления местного воспалительного Т-клеточного ответа. Это приводит к накоплению специфических противовоспалительных клеток Th2-типа и торможению провоспалительной системы Th1-клеток.

Кроме того, препарат оказывает нейропротекторное действие: стимулирует синтез нейротрофического фактора клетками Th2-типа и защищает мозговые структуры от повреждения.

Копаксон не оказывает генерализованного влияния на основные звенья нормальных иммунных реакций организма, что принципиально отличает его от неспецифических иммуномодуляторов, включая препараты бета-интерферонов.

Образующиеся антитела к глатирамера ацетату не обладают нейтрализующим действием, снижающим клинический эффект препарата.

Состав

Глатирамера ацетат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В связи с особенностями химического строения глатирамера ацетата, представляющего собой смесь полипептидов, образованных природными аминокислотами, а также низкой терапевтической дозировкой данные по фармакокинетике имеют лишь ориентировочное значение. Основываясь на них, а также на экспериментальных данных, считают, что после подкожной инъекции препарат быстро гидролизуется в месте введения. Продукты гидролиза, а также незначительная часть неизмененного глатирамера ацетата могут поступать в лимфатическую систему и частично достигать сосудистого русла. Копаксон осуществляет свое иммуномодулирующее действие в месте инъекции. Его терапевтический эффект опосредуется через системное распространение активированных Т-клеток супрессоров. Определяемая концентрация глатирамера ацетата или его метаболитов в крови не коррелирует с терапевтическим действием.

Показания

рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (для уменьшения частоты обострений, замедления развития инвалидизирующих осложнений);
клинически изолированный синдром (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз) с выраженностью воспалительного процесса, требующий внутривенного применения глюкокортикостероидов (ГКС) для замедления перехода в клинически достоверный рассеянный склероз.

Формы выпуска

Раствор для подкожного введения 20 мг и 40 мг в шприце одноразовом 1 мл (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат Копаксон 40 мг вводят подкожно в виде инъекций (1 заполненный раствором шприц) 3 раза в неделю, минимальный интервал между инъекциями - 48 часов.

Препарат Копаксон 20 мг назначают взрослым ежедневно подкожно в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз в сутки предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Препарат не предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

Лечение длительное. Решение о прекращении терапии должен принимать лечащий врач.

Каждый шприц с препаратом Копаксон предназначен только для однократного применения.

Рекомендации для пациентов по применению препарата

Пациент должен убедиться в том, что имеется все необходимое для инъекции: одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Копаксон, контейнер для использованных шприцев, ватный тампон, смоченный спиртом.

Перед инъекцией следует извлечь одноразовый шприц из контурной ячейковой упаковки, удалив защитную бумажную полоску.

Выдержать шприц с раствором при комнатной температуре не менее 20 минут.

Перед введением препарата Копаксон следует тщательно вымыть руки с мылом.

Внимательно осмотреть раствор в шприце. При наличии взвешенных частиц или изменений цвета раствора его не следует применять.

Выбрать место для инъекции. Возможные зоны для самостоятельных инъекций: руки, бедра, ягодицы, живот (примерно 5 см вокруг пупка). Не следует проводить инъекцию в болезненные места, обесцвеченные, покрасневшие участки кожи или области с уплотнениями и узелками. Внутри каждой инъекционной зоны достаточно места для нескольких инъекций. Рекомендуется составить схему мест инъекций и иметь ее при себе. Для инъекций в ягодичную мышцу и на руках может потребоваться помощь другого человека.

Снять защитный колпачок с иглы.

Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой, смоченной спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

Располагая иглу шприца перпендикулярно месту инъекции, проколоть кожу и, равномерно надавливая на поршень шприца, ввести его содержимое в место инъекции.

Удалить иглу движением шприца перпендикулярно месту инъекции.

Поместить шприц в контейнер для использованных шприцев.

Если пациенты забыл ввести препарат Копаксон, следует сделать инъекцию немедленно, как только вспомнили об этом. Нельзя вводить двойную дозу препарата.

Побочное действие

реакции в месте инъекции - боль, покраснение, отек, атрофия кожи или подкожной клетчатки, абсцесс, гематома;
приливы крови;
боль в груди;
учащенное сердцебиение;
одышка;
дисфагия (расстройство акта глотания);
крапивница;
синкопальные состояния (резкая и стойкая утрата сознания, которая продолжается не более 1 минуты);
повышение артериального давления (АД);
экстрасистолия (нарушение сердечного ритма);
бледность;
варикозное расширение вен;
запоры, диарея;
тошнота;
анорексия (отказ от еды);
гастроэнтерит (воспаление слизистой оболочки желудка и тонкого кишечника);
стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта);
кариес;
анафилактические реакции, включая шок;
лимфаденопатия (увеличение лимфатических узлов);
эозинофилия;
спленомегалия (увеличение селезенки);
отеки;
потеря массы тела;
отвращение к алкоголю;
артралгия (боль в суставе), артрит (воспаление сустава);
эмоциональная лабильность;
помрачнение сознания (ступор);
судороги;
тревога, депрессия;
головокружение, головная боль;
тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела);
атаксия (частичная или полная потеря координации произвольных мышечных движений);
носовое кровотечение;
изменение голоса;
аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев у женщины, у которой раньше был нормальный менструальный цикл);
импотенция;
меноррагия (сильная кровопотеря во время менструаций);
вагинальные кровотечения;
гематурия (кровь в моче).

Противопоказания

гиперчувствительность к глатирамера ацетату или маннитолу;
беременность;
детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований безопасности Копаксона при беременности не проводилось. Применение возможно только по абсолютным показаниям. Во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли глатирамера ацетат с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Копаксона в период лактации следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для ребенка. В экспериментальных исследованиях не выявлено мутагенного действия глатирамера ацетата и его отрицательного влияния на репродуктивную систему, развитие эмбриона и процесс родов.

Применение у детей

Препарат не рекомендуют применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата у этого контингента больных не проводилось.

Применение у пожилых пациентов

Эффективность и безопасность препарата Копаксон у пациентов пожилого возраста не изучались. Поэтому применять лекарство у данной категории пациентов следует с большой осторожностью.

Особые указания

Начало лечения препаратом Копаксон должно проводиться под контролем невролога и врача, имеющего опыт лечения рассеянного склероза. Препарат не показан для лечения первично или вторично прогрессирующего рассеянного склероза.

Для обеспечения безопасного и эффективного использования препарата Копаксон пациенты должны:

сообщить врачу о наличии беременности, желании иметь ребенка или наступлении беременности во время приема препарата;
сообщить врачу о том, кормите ли вы ребенка грудным молоком;
не изменять дозу или режим введения препарата без консультации с врачом;
не прекращать прием препарата без консультации с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат Копаксон больным, предрасположенным к аллергическим реакциям, и с патологией сердца. Больным с нарушением функции почек необходимо регулярно проводить контроль лабораторных показателей.

Пациенты должны быть проинструктированы по применению антисептических методов при введении препарата Копаксон и обучены методике самостоятельных инъекций. Первую инъекцию необходимо проводить под наблюдением квалифицированного специалиста. Понимание пациентом важности использования антисептической обработки при самостоятельных инъекциях и процедурах должны периодически контролироваться.

Пациенты должны быть проинформированы о недопустимости повторного использования игл и шприцев, а также относительно процедуры безопасной их утилизации. Пациент может избавиться от использованных игл и шприцев только после того, как они были предварительно помещены в твердую упаковку.

Если у пациента нет возможности хранить шприцы с препаратом Копаксон в холодильнике, то допускается хранение при температуре +15-25 градусов по Цельсию, но не более одного месяца. Если в течение месяца шприцы не были использованы, и при этом контурная ячейковая упаковка не была вскрыта, то эти шприцы следует далее хранить в холодильнике (+2-8 градусов по Цельсию).

Пациенты должны быть проинформированы о возможных побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании имеющихся данных нет необходимости в специальных мерах предосторожности для лиц, управляющих автомобилем или сложной техникой, во время лечения Копаксоном.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между Копаксоном и другими лекарственными средствами изучено недостаточно. Не выявлено какого-либо лекарственного взаимодействия, включая одновременное применение Копаксона с препаратами, которые используются для терапии рассеянного склероза, в том числе с ГКС (при комбинированном применении в течение до 28 дней). Крайне редко частота местных реакций может увеличиться.

Аналоги лекарственного препарата Копаксон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аксоглатиран;
Глатирамера ацетат;
Глатират;
Тимексон.

Аналоги препарата Копаксон по фармакологической группе (другие иммуномодуляторы):

Актинолизат;
Актипол;
Арбидол;
Артрофоон;
Афала;
Бактиспорин;
Батион;
Бестим;
Бризантин;
БронхоВаксом;
БронхоМунал;
Вартоцид;
Вилозен;
Вобэнзим;
Глатират;
Глутоксим;
Гроприносин;
Дезоксинат;
Деринат;
Изопринозин;
Изофон;
Имиквимод;
Имихимод;
Иммунал;
Инозин пранобекс;
ИРС 19;
Исмиген;
Йодантипирин;
Кераворт;
Ликопид;
Меднат;
Миелопид;
Мозобаил;
Моликсан;
Нейроферон;
Неовастэт;
Нервентра;
Нормомед;
Оптинат;
Панаген;
Полимурамил;
Полиоксидоний;
Полудан;
Постеризан;
Рибомунил;
Ринитал;
Рузам;
Спленин;
Споробактерин;
Стемокин;
Стимфорте;
Суперлимф;
Тималин;
Тимексон;
Тимоген;
Тимусамин;
Трекрезан;
Умифеновир;
Ферровир;
Флогэнзим;
Эксальб;
Эпифамин;
Эрбисол;
Эргоферон;
Эстифан;
Эхинацея;
Эхинокор.

Отзыв врача невролога

Далеко не каждый пациент с рассеянным склерозом может позволить себе лечение препаратом Копаксон. Стоимость его, прямо скажу, баснословная. Поэтому за всю мою многолетнюю практику у меня был лишь один человек, который получал инъекции этого препарата. На какие-то нежелательные реакции общего плана он не жаловался и довольно легко переносил терапию Копаксоном. Но вот в местах инъекций у него помимо дистрофических изменений нередко развивались абсцессы и образовывались гематомы. Иногда приходилось прибегать даже к хирургическим вмешательствам, чтобы облегчить самочувствие пациента.

Используется для лечения заболеваний: склероз, рассеянный склероз

Врачи Юсуповской больницы применяют лекарственное средство копаксон в составе комплексной терапии рассеянного склероза. Препарат назначают после обследования пациента с помощью современной аппаратуры и новейших методов исследования. Тяжёлые случаи рассеянного склероза обсуждаются на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Ведущие неврологи коллегиально определяют дозу препарата и длительность терапевтического курса.

Препарат выпускает израильская фармакологическая кампания Тева. В России зарегистрирован аналог копаксона Аксоглатиран ФС. Врачи Юсуповской больницы при выборе лекарственного средства согласовывают с пациентами и их родственниками, какой препарат назначать – оригинальный копаксон или аналог. Медицинский персонал клиники неврологии внимательно относится к пожеланиям пациентов, обеспечивает профессиональный уход.

Состав и фармакологические свойства препарата копаксон

Копаксон выпускается в виде раствора для подкожного введения. В одном миллилитре раствора содержится 20мг активного вещества глатирамера ацетата и вспомогательные компоненты: маннит (маннитол), вода для инъекций. Раствор может быть бесцветным или слегка жёлтого цвета, немного опалесцирует. Препарат относится к фармакологической группе иммуномодулирующих средств.

Копаксон (глатирамера ацетат) – является уксуснокислая соль смеси синтетических полипептидов, которые образованы четырьмя природными аминокислотами:

L-глутаминовой кислотой;
L-аланином;
L-тирозином;
L-лизином.

Препарат по химическому строению имеет элементы сходства с основным белком миелина. Глатирамера ацетат оказывает иммуномодулирующее действие и обладает способностью блокировать миелин-специфические аутоиммунные реакции, которые принимают участие в механизме разрушения миелиновой оболочки нервных проводников центральной нервной системы при рассеянном склерозе.

Он способен конкурентно замещать основной белок миелина, миелиновый олигодендроцитарный гликопротеин и протеолипидный протеин в местах связывания с молекулами главного комплекса гистосовместимости класса 2, которые расположены на антиген-представляющих клетках. Вследствие конкурентного вытеснения происходят две реакции: стимуляция антиген-специфических супрессорных Т-лимфоцитов и торможение антиген- специфических эффекторных Т-лимфоцитов. Активированные Т-супрессорные лимфоциты проникают в центральную нервную систему. Они попадают в участок воспаления в центральной нервной системе, лимфоциты реактивируются антигенами миелина и начинают продуцировать противовоспалительные цитокины (небольшие пептидные информационные молекулы). Цитокины уменьшают местное воспаление.

Глатирамера ацетат стимулирует выработку нейротрофического фактора Тh2-клетками и защищает мозговые структуры от повреждения (оказывает нейропротективное действие). Препарат не влияет на основные звенья нормальных иммунных реакций организма.

Показания, противопоказания и особенности применения копаксона

Неврологи Юсуповской больницы назначают копаксон или аналог российского производства аксоглатиран ФС для лечения пациентов, у которых выявлено ремитирующее течение рассеянного склероза. Препарат применяют с целью уменьшения частоты обострений, замедления развития осложнений, которые являются причиной инвалидности.

Копаксон и аналоги не используют при наличии следующих противопоказаний:

Повышенной чувствительности к глатирамера ацетату или маннитолу;
Беременности;
Лактации и кормлении грудью.

Лекарственное средство не назначают детям до 18 лет и пожилым людям, поскольку специально организованных исследований у этих контингентов пациентов не проводилось. Препарат применяют с осторожностью при предрасположенности к развитию аллергических реакций, пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями и нарушениями функции почек.

Способ применения и дозы копаксона

Рекомендуемую для взрослых разовую дозу копаксона – 20 мг глатирамера ацетата – вводят подкожно один раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время дня. Каждый шприц с препаратом предназначен только для однократного применения. Медицинский персонал Юсуповской больницы не смешивает раствор, который содержится в шприце, и не вводит его параллельно с каким-либо другим препаратом.

Инъекцию препарата копаксон выполняют согласно инструкции по применению:

Перед введением лекарственного средства медицинская сестра готовит всё необходимое для инъекции (шприц, заполненный раствором препарата, утилизационный контейнер для использованных шприцов и игл, ватный тампон, смоченный спиртом);
Берёт один блистер с заполненным шприцом из общей упаковки, которая должна храниться в холодильнике, и выдерживает его при комнатной температуре в течение не менее 20 минут;
Перед введением препарата тщательно моет руки водой с мылом;
Осматривает раствор в шприце (при наличии взвешенных частиц или изменении цвета раствора его не используют);
Выбирает область тела для инъекции (руку, бедро, ягодицы, живот);
Достаёт шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску);
Берёт шприц в руку, снимает защитный колпачок с иглы;
Предварительно обработав место инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собирает кожу в складку большим и указательным пальцами;
Располагая шприц перпендикулярно месту инъекции, вводит иглу в кожу под углом 90°;
Раствор вводит, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного опорожнения).
Удаляет шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона;
Помещает шприц в утилизационный контейнер.

Следующую инъекцию выполняют через 24 часа.

Побочные эффекты препарата копаксон

Препарат копаксон безопасен и хорошо переносится пациентами. После укола на месте инъекции может появиться боль, покраснение, отёк. В редких случаях развивается атрофия кожи или подкожной клетчатки в месте инъекции. У некоторых пациентов отмечаются следующие системные реакции:

Приливы крови;
Боль в груди;
Одышка;
Учащённое сердцебиение;
Затрудненное глотание;
Состояние тревоги;
Крапивница.

Указанные симптомы преимущественно носят временный и ограниченный характер и не требуют специального вмешательства. Они могут возникать спустя несколько месяцев после начала терапии. Пациент может испытывать тот или иной симптом эпизодически.

Иногда наблюдаются следующие побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы:

Сердцебиение;
Синкопальные состояния (внезапная кратковременная потеря сознания, возникающая на фоне резкого снижения артериального давления);
Побледнение;
Повышение артериального давления.

У некоторых пациентов возникают запоры, понос, тошнота, редко – анорексия, дисфагия, гастроэнтерит, стоматит. Крайне редко развивается аллергический шок и анафилактоидные реакции. Иногда врачи регистрируют изменения со стороны системы крови и лимфатической системы: лимфаденопатию, эозинофилию, спленомегалию.

Во время лечения копаксоном пациентов могут беспокоить боли в суставах. Иногда наблюдаются изменения со стороны нервной системы:

Эмоциональная нестабильность;
Помрачение сознания;
Судороги;
Тревога;
Депрессия;
Головокружение;
Тремор (дрожание рук);
Атаксия (расстройство координации движений);
Головная боль.

Редко учащается частота дыхания, в единичных случаях развивался бронхоспазм, носовое кровотечение, изменение голоса. У некоторых пациентов возникали расстройства со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, кровь в моче, эректильная дисфункция, болезненные месячные, вагинальные кровотечения.

Для того чтобы избежать осложнений и свести к минимуму риск развития побочных эффектов от введения препарата копаксон, записывайтесь на приём к неврологу. Врачи Юсуповской больницы назначают препарат, учитывая течение рассеянного склероза, наличие сопутствующей патологии. Неврологи проводят динамическое наблюдение, корригируют дозу препарата, при развитии побочных эффектов отменяют лекарственное средство и оказывают назначают симптоматическое лечение.

Мир отмечает 25 мая День борьбы с рассеянным склерозом, государство рапортует об успешном импортозамещении и выпуске российского аналога препарата "Копаксон", а больные рассеянным склерозом в панике. Более двух месяцев они не имеют возможности получить в московских и региональных аптеках бесплатное, жизненно необходимое лекарство.

"Второй месяц не могу получить в аптеке на Новогиреевской, 20, препарат "Копаксон", — говорит 47-летняя Ирина Исаева, инженер-проектировщик из Москвы. — Рецепты исправно выписывают, но лекарства в столичных аптеках нет, и когда будет — не говорят."

"Когда я пытался получить положенное мне бесплатное лекарство в аптеке на ул. Островитянова, мне сказали, что его нет, и записали в очередь, в ней сейчас больше 100 человек", — рассказывает Вадим Гуничев, 57-летний бухгалтер.

В результате Вадим Васильевич второй раз купил лекарство за свои деньги ("отказываю себе в самом необходимом"). Стоимость препарата "Копаксон" — от 20 тысяч рублей (на 4 недели), далеко не все могут себе позволить его покупку, ведь многие пациенты были вынуждены уйти с работы по состоянию здоровья.

Каждый день люди, страдающие рассеянным склерозом и не получающие при этом гарантированную им помощь от государства, пишут запросы по инстанциям, но в ответ получают лишь формальные отписки, вроде "Обеспечение пациентов, страдающих рассеянным склерозом, лекарственным препаратом МНН Глатирамера ацетат осуществляется в рамках федеральной программы обеспечения лекарственными препаратами".

Но в том-то и дело, что обеспечение не осуществляется (о причинах — позже), а тяжелобольные пациенты фактически остались один на один со своей бедой. Теперь им нужно бороться не только со смертельно опасным недугом, но и со своим государством, бездушием чиновников, которые словно не хотят замечать, что кто-то (возможно по их вине) рядом просто угасает.

"Очень страшно за себя и всех больных РС, — говорит Оксана Терникова, 40 лет, учитель немецкого языка. — Поскольку Минздрав не закупил должное количество упаковок, дополнительную экстренную закупку "Копаксона" в мае 2016 года будет осуществлять Департамент здравоохранения Москвы. Когда препарат поступит в аптеки, нам обещали сообщить, сказали, что каждый пациент получит одну упаковку (за май)".

В ответ на запрос общественной организации "Московское общество рассеянного склероза" в Департаменте здравоохранения Москвы подтвердили, что "Минздравом России не в полном объеме осуществлена закупка на 2016 год МНН Глатирамера ацетат", теперь его купят за счет регионального бюджета.

У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, сейчас две основные версии: 1) у государства нет денег на их спасение и 2) в Минздраве ждали, когда будет зарегистрирован отечественный препарат-аналог израильского "Копаксона".

Это позволило бы российскому производителю участвовать в тендере госзакупок для поставки в аптеки бесплатных лекарств (по федеральной программе "Семь нозологий") — по решению ФАС, чтобы не нарушалось антимонопольное законодательство, начало аукциона было отложено.
"Аксоглатиран ФС" (так называется российский аналог) был зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств 18 апреля 2016 года.

Создание российского дженерика такого сложного препарата само по себе — большое событие, можно сказать, прорыв в отечественной фармакологии.

Исследование по воспроизведению аналога израильского "Копаксона" началось еще 10 лет назад на одной из кафедр химфака МГУ, позже продолжилось при поддержке фармацевтической компании "Ф-Синтез".

Однако остается непонятным, почему чиновники от медицины не предусмотрели вариант с задержкой регистрации российского дженерика (сообщалось, что его регистрация ожидалась еще в прошлом году, но затянулась на несколько месяцев) и переносом аукционов по госзакупкам.

"Ведь можно же было продолжить покупать израильский препарат, пока на рынок не вышел российский аналог, можно было гарантировать регионам оплату постфактум. Почему этого не сделали? Фактически из-за бюрократов десятки тысяч людей в России остались без жизненно важного лекарства, — говорит Наталья Зрячева, вице-президент МООИ "Московское общество рассеянного склероза". — Наша болезнь — как хамелеон, у нее много симптомов, много неожиданных осложнений в случае отсутствия лечения. Терапия должна быть пожизненной, ее нельзя прерывать".

Панические настроения, истерики, слова отчаяния, слезы — всё это Наталья Зрячева, в отличие от чиновников, наблюдает каждый день, когда больные обращаются к ней с просьбами помочь в получении или покупке "Копаксона".

"А ведь больным рассеянным склерозом вообще нельзя волноваться — иначе наступают осложнения, организм дает сбой, и возможны самые непредсказуемые последствия", — подчеркивает Наталья. Около двух месяцев она собирала лекарства по всему городу, просила отдать его тем, кому врачи изменили назначение.

"Мы пытались сотрудничать с благотворительными организациями, но у нас в стране неохотно помогают взрослым пациентам, — говорит Наталья. — Детям — да, гораздо легче собирают средства, а взрослым и пожилым людям с таким диагнозом практически не жертвуют".

Еще в конце XX века диагноз "рассеянный склероз" означал скорую инвалидность и через несколько лет — смерть. Это хроническое аутоиммунное заболевание, при котором поражается миелиновая оболочка нервных волокон головного и спинного мозга (электроизолирующая оболочка, покрывающая аксоны многих нейронов).

Заболевание часто возникает в молодом и среднем возрасте (20 — 40 лет).

В 90-х годах у больных появился шанс если не на выздоровление, то по крайней мере на поддержание жизнедеятельности: была найдена группа лекарств (глатирамоиды), воздействующих на иммунную систему. Первым препаратом, разработанным специально для лечения рассеянного склероза, стал "Копаксон" (Глатирамера ацетат) израильской фармкомпании "Тева". Принимать его или аналоги нужно постоянно: лекарство тормозит развитие болезни и уменьшает количество рецидивов.

Основное, что чувствуют большинство пациентов, впервые столкнувшиеся с этой болезнью, — это упадок сил, шум в голове, потеря равновесия, сильная боль в глазах, нарушение речи, головокружение, нередки потеря слуха и зрения. Если вовремя не диагностировать рассеянный склероз, то почти неизбежна инвалидность, может наступить частичный или полный паралич.

Конкретного диагностического протокола для этого заболевания нет, симптомы у всех индивидуальные, но существуют тесты, которые проводятся для исключения других причин возникших симптомов (это анализы крови, спинномозговая пункция, МРТ головного мозга).

Если человек, допустим, вдруг теряет зрение, нужно идти не только к офтальмологам, но и срочно проходить обследование у невролога и невропатолога. В любом случае поставить окончательный диагноз непросто даже опытным специалистам.

Пока считается, что предупредить развитие болезни невозможно. Спровоцировать патологический процесс могут инфекции, недостаток витамина D, психоэмоциональный стресс, усиление техногенных воздействий на организм человека.

Читайте также: