Рассеянный склероз выписка рецептов

Молчание поневоле. Как помочь, если голос пропал

По статистике, около двух тысяч петербуржцев страдают этим заболеванием. Вылечить его невозможно, можно лишь на некоторое время остановить развитие. Для этого нужно постоянно принимать лекарства —- без них болезнь начинает прогрессировать и быстро приводит к инвалидности. Ежемесячная стоимость препаратов для одного пациента 42 000 рублей. Государство эти деньги выделяет, лекарства закупаются, но получить их пациенту в Петербурге очень сложно, и сложности эти созданы искусственно, считает Игорь Столяров.

Еще несколько лет назад выписать рецепт можно было у невропатолога в любой поликлинике, причем сделать это мог любой родственник или помощник человека, страдающего рассеянным склерозом, поскольку многим из них тяжело передвигаться.

Теперь выписать лекарство можно только самостоятельно и только в одном месте – в Центре рассеянного склероза при 31-й городской больнице. Более того, права на выписку рецептов не имеют теперь не только поликлинические врачи, но даже специализирующиеся на этом заболевании доктора в центрах рассеянного склероза при ВМА им. Кирова, СПбГМУ им. Павлова и Институте мозга человека им. Бехтеревой.

– Изначально центр задумывался как связующее звено в системе организации помощи людям, страдающим рассеянным склерозом, — поясняет Игорь Столяров. — Он должен был вести учет пациентов, и направлять их в клиники, специализирующиеся на лечении этого заболевания: в ВМА им. Кирова, СПбГМУ им. Павлова и НИИ им. Бехтеревой. То есть фактически, он должен был стать организующим подразделением, помогающим пациентам сориентироваться в лечении и параллельно создать их регистр.

На деле же наладить механизм помощи пациентам с этим редким заболеванием не получилось, но при этом у центра появилась своеобразная монополия на лечение. И вместо того, чтобы помогать, он мешает получать лечение в полном объеме без дополнительных преград, а врачам не дает возможности полноценно оказывать помощь, уверен Игорь Столяров:

Почему пациенты не могут получать рецепты в своих поликлиниках? Ведь была же эта практика всегда, и нормально справлялись.
Почему Центр рассеянного склероза не дает направления в другие клиники на обследование, консультацию и лечение? Пациенты к нам сами приходят.
Когда изменится эта ситуация и изменится ли вообще?

По мнению Игоря Столярова, проблема организации помощи пациентам с рассеянным склерозом – главная.

Вторая по степени важности проблема — разработка новых лекарств. Главная сложность – чем выше эффективность лекарств, тем они агрессивнее, тем больше у них возможных побочных действий. Впервые за долгие годы, в 2010 году появились два новых препарата, эффективность которых в два раза выше стандартной терапии.

НИИ им. Бехтеревой сейчас участвует в разработке нескольких новых препаратов, и года через два они должны быть готовы к запуску в серийное производство, однако, где и когда их начнут выпускать, пока не известно.

Правительство Москвы
ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

от 14 июня 2016 года N 506

О порядке обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве

(с изменениями на 4 сентября 2018 года)

____________________________________________________________________
Утратил силу на основании
приказа Департамента здравоохранения города Москвы
от 30 октября 2019 года N 930
____________________________________________________________________

1.1. Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве (далее - Порядок) (приложение 1).

1.2. Перечень медицинских организаций, осуществляющих ведение регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и медицинских организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов (приложение 2).

1.3. Перечень аптечных организаций, осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (приложение 3).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Департамента здравоохранения Антипову Ю.О.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун

Приложение 1. Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, .

Приложение 1
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 14 июня 2016 года N 506
(В редакции, введенной в действие
приказом Департамента
здравоохранения города Москвы
от 13 июня 2017 года N 424. -
См. предыдущую редакцию)

Порядок обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей в городе Москве

(с изменениями на 4 сентября 2018 года)

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - больные) лекарственными препаратами в городе Москве.

2. Федеральный регистр больных (далее - Федеральный регистр) ведется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

3. Установить коды по категориям заболеваний больных, включенных в Федеральный регистр, и коды заболеваний по МКБ-10:

Название заболевания, наименование категории

Название заболевания по МКБ-10

наследственный дефицит фактора VIII

наследственный дефицит фактора IX

хронический миелоидный лейкоз

и родственных им тканей

фолликулярная (нодулярная) неходжкинская лимфома

мелкоклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома

мелкоклеточная с расщепленными ядрами (диффузная) неходжкинская лимфома

крупноклеточная (диффузная) неходжкинская лимфома

иммунобластная (диффузная) неходжкинская лимфома

другие типы диффузных неходжкинских лимфом

диффузная неходжкинская лимфома неуточненная

другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы

хронический лимфоцитарный лейкоз

наличие трансплантированной почки

трансплантации органов и (или) тканей

наличие трансплантированного сердца

наличие трансплантированной печени

наличие других трансплантированных органов и тканей

4. Перечень медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы (далее - медицинская организация), ответственных за ведение регистра больных, и перечень медицинских организаций, по рецептам врачей которых осуществляется отпуск лекарственных препаратов для обеспечения больных, утвержден настоящим приказом (приложение 2 к приказу).

5. Обеспечение больных лекарственными препаратами по выписанным рецептам осуществляется в аптечных организациях, перечень которых утвержден настоящим приказом (приложение 3 к приказу).

6. Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утверждается Правительством Российской Федерации (далее - Перечень лекарственных препаратов).

7. Назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты осуществляется в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации, врачами медицинских организаций, в которых больные находятся на медицинском обслуживании по данному профилю. Ведение реестра врачей, имеющих право на выписывание рецептов на лекарственные препараты бесплатно, осуществляется в соответствии с регламентом, утвержденным Департаментом здравоохранения города Москвы.

8. Выписывание рецептов на лекарственные препараты:

8.1. Лицам, включенным в Федеральный регистр, осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации за счет средств федерального бюджета и централизованно поставляемых в субъект для обеспечения больных по выписанным рецептам.

8.2. При наличии у пациента медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) назначение и выписывание лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, по торговым наименованиям осуществляется по решению врачебной комиссии медицинской организации (далее - врачебная комиссия), указанных в приложении 2 к настоящему приказу. Медицинская организация получает заключение главного внештатного профильного специалиста Департамента здравоохранения города Москвы о необходимости назначения пациенту лекарственного препарата по медицинским показаниям и проводит врачебную комиссию для принятия решения о целесообразности назначения и выписывания лекарственного препарата.

Решение врачебной комиссии фиксируется в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и представляется медицинской организацией в Департамент здравоохранения города Москвы в течение 1 рабочего дня с даты подписания протокола решения врачебной комиссии.

9. Руководители медицинских организаций, включенных в перечень медицинских организаций согласно приложению 2 к настоящему приказу:

9.1. Обеспечивают ведение реестра врачей с использованием сервисов Единой медицинской информационно-аналитической системы (далее - ЕМИАС) в соответствии с Регламентом, утвержденным Департаментом здравоохранения города Москвы в установленном порядке.

9.2. Несут ответственность за полноту и корректность ведения реестра врачей.

9.3. Несут ответственность за полноту, корректность, достоверность и своевременность сведений, передаваемых медицинскими организациями главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы для дальнейшего внесения в автоматизированную систему учета больных регионального сегмента Федерального регистра.

9.4. В рамках подготовки к проведению заявочной кампании на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155 предоставляют главным внештатным профильным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы заявку на поставку лекарственных препаратов и персонифицированные сведения о больных.

10. Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы:

10.1. Совместно с главными внештатными профильными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы (согласно приложению к настоящему порядку) и медицинскими организациями, в которых больные находятся на медицинском обслуживании, обеспечивает ведение регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве средствами сервисов информационной системы "Аналитическая подсистема льготного лекарственного обеспечения Единой медицинской информационно-аналитической системы города Москвы" (далее - АП ЛЛО ЕМИАС).

10.2. Осуществляет контроль за организационно-методическим сопровождением процессов ведения регионального сегмента Федерального регистра в городе Москве с помощью средств сервисов АП ЛЛО ЕМИАС.

10.3. Предоставляет с помощью средств сервисов АП ЛЛО ЕМИАС сведения, содержащиеся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном, в Федеральный регистр, извещении об исключении сведений о больном из данного регистра и об отпущенных лекарственных препаратах в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

10.4. В соответствии с обращением Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях проведения централизованной закупки лекарственных препаратов для больных за счет средств федерального бюджета:

10.4.1. Направляет главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы информацию о формах заявок, требованиях (при наличии) к оформлению заявок, сведения по реализации, о товарных запасах с указанием сроков годности лекарственных препаратов.

10.5. Направляет информацию главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы и в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" по итогам торгов, проведенных Министерством здравоохранения Российской Федерации.

10.6. Осуществляет контроль поставки, реализации и сроков годности лекарственных препаратов на основании предоставляемой ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" аналитической информации.

10.7. Ежемесячно на основании предоставленных ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" сведений осуществляет информирование главных внештатных специалистов Департамента здравоохранения города Москвы о лекарственных препаратах, имеющих срок годности 9 месяцев и менее.

10.9. Обеспечивает совместно с главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы предоставление в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявок на поставку лекарственных препаратов по форме и в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

11. ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ":

11.1. Приводит в информационной системе АП ЛЛО ЕМИАС в соответствие с пунктами 1.2-1.3 пункта 1 приказа справочники медицинских и аптечных организаций.

11.2. Обеспечивает организационно-методическое сопровождение процессов ведения Федерального регистра средствами сервисов информационной системы АП ЛЛО ЕМИАС по:

11.2.2. Введению сведений о больном в ЕМИАС в регистрационную форму "Справка о включении в регистр 7 ВЗН".

11.3. Обеспечивает прием, учет и хранение лекарственных препаратов для лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

11.4. Осуществляет доставку ежемесячно в срок до 30 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду, и дополнительно при необходимости в аптечные организации, утвержденные настоящим приказом (приложение 3), лекарственных препаратов для обеспечения больных. Доставка осуществляется на основании разнарядки, составленной главными внештатными специалистами Департамента здравоохранения города Москвы.

11.5. Предоставляет ежемесячно до 10 числа месяца, следующего за отчетным, главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы отчет о ведении Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей и сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лицам после трансплантации органов и (или) тканей, аптечной организацией.

11.6. Осуществляет мониторинг отпуска лекарственных препаратов больным и предоставляет данную информацию главным внештатным специалистам Департамента здравоохранения города Москвы по установленной форме.

11.7. Предоставляет в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы:

11.7.1. Еженедельно отчет нарастающим итогом и за прошедший период о поступлении и расходовании лекарственных препаратов для больных (с указанием в разрезе номенклатуры лекарственных препаратов, в том числе следующих сведений и показателей: поставка, реализация, среднемесячная реализация, срок годности, фактические остатки, объем товарных запасов лекарственных препаратов в суммовом и временном (количество месяцев) выражении).

11.7.2. Ежедневно сведения об обеспечении больных лекарственными препаратами.

11.9. Ежемесячно осуществляет информирование Управления фармации Департамента здравоохранения города Москвы о лекарственных препаратах, имеющих срок годности 9 месяцев и менее.

12. Главные внештатные специалисты Департамента здравоохранения города Москвы в соответствии с приложением к Порядку:

12.1. В рамках проведения заявочной кампании на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2011 N 1155:

12.1.1. Формируют в целом по городу Москве заявку на поставку лекарственных препаратов по соответствующему заболеванию и персонифицированные сведения о больных на основании сведений, предоставленных руководителями медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы в соответствии с пунктом 9.4 настоящего Порядка.

12.1.2. Предоставляют в Управление фармации Департамента здравоохранения города Москвы сформированную сводную заявку на лекарственные препараты по соответствующему заболеванию и персонифицированные сведения о больных. Сроки и порядок предоставления устанавливаются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

12.1.3. Заполняют и размещают на портале Министерства здравоохранения Российской Федерации заявки и персонифицированные сведения о потребности в лекарственных препаратах, предназначенных для лечения больных (сводной по медицинским организациям, включенным в перечень медицинских организаций согласно приложению 2 к настоящему приказу).
(Пункт 12.1.3 в редакции, введенной в действие приказом Департамента здравоохранения города Москвы от 4 сентября 2018 года N 610.

12.1.4. Принимают участие в рассмотрении заявок в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации.

12.1.5. Несут совместно с Медицинскими организациями ответственность за ведение регионального сегмента Федерального регистра больных в городе Москве и за полноту, корректность и достоверность сведений и информации, предоставляемой в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке.

12.2. В рамках осуществления деятельности по ведению Федерального регистра не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" на бумажном и (или) электронном носителе или посредством системы электронного документооборота направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр или извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра по формам, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации.

12.3. Предоставляют в ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" ежемесячно (в срок до 15 числа месяца, предшествующего заявляемому периоду) разнарядку для осуществления доставки лекарственных препаратов в аптечные организации, включенные в перечень аптечных организаций согласно приложению 3 к настоящему приказу.

Начальник Управления фармации

к Порядку обеспечения лекарственными

препаратами лиц, больных гемофилией,

муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,

болезнью Гоше, злокачественными

кроветворной и родственных им тканей,

рассеянным склерозом, лиц после

трансплантации органов и (или) тканей

в городе Москве

Главные специалисты, ответственные за ведение Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей

Главный внештатный специалист Департамента здравоохранения города Москвы

Регистрационный N 28124

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. N 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 19, ст. 2429, N 37, ст. 5002) приказываю:

Порядок представления сведений, содержащихся в направлении на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и извещении об исключении сведений о больном из данного Федерального регистра и об отпущенных лекарственных препаратах согласно приложению N 1;

форму N 01-ФР "Направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 2;

форму N 02-ФР "Извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 3;

форму N 03-ФР "Журнал учета выдачи направлений на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, и выдачи извещений об исключении сведений из данного Федерального регистра" согласно приложению N 4;

форму N 04-ФР "Сведения о больном, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 5;

инструкцию по заполнению формы N 04-ФР "Сведения о больном, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 6;

форму N 05-ФР "Сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лицам после трансплантации органов и (или) тканей, аптечной организацией" согласно приложению N 7;

форму N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 8;

инструкцию по заполнению формы N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" согласно приложению N 9.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2008 г., регистрационный N 11599);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 3 июня 2008 г. N 255н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 июня 2008 г., регистрационный N 11868);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 мая 2009 г. N 255н "О внесении изменений в приказ Минздравсоцразвития России от 4 апреля 2008 г. N 162н "О порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 июня 2009 г., регистрационный N 14113);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 1 декабря 2010 г. N 1061н "О внесении изменений в Порядок ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 4 апреля 2008 г. N 162н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 марта 2011 г., регистрационный N 19990).

Министр В. Скворцова

1. Настоящий порядок регулирует вопросы представления сведений о больных, необходимых для формирования Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр), а также сведений об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2008 г. N 2053-р 1 (далее - перечень лекарственных препаратов).

2. При установлении впервые диагноза, указанного в пункте 1 настоящего порядка, медицинские организации субъектов Российской Федерации, медицинские организации муниципальной системы здравоохранения в случае передачи им в установленном порядке полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, в которых больные находятся на медицинском обслуживании, и медицинские организации, находящиеся в ведении Федеральной службы исполнения наказания (ФСИН России), представляют не позднее пяти рабочих дней с даты установления диагноза на бумажном носителе и (или) в электронном виде в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном (далее - направление) в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, по форме N 01-ФР согласно приложению N 2.

Медицинские организации, находящиеся в ведении Федерального медико-биологического агентства (далее - ФМБА России), представляют сведения в соответствии с абзацем первым пункта 2 настоящего Порядка в ФМБА России.

3. Извещения об исключении сведений о больных из Федерального регистра (далее - извещение) представляются медицинскими организациями субъектов Российской Федерации, медицинскими организациями муниципальной системы здравоохранения в случае передачи им в установленном порядке полномочий органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и медицинскими организациями, находящимися в ведении ФСИН России, в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации на бумажном носителе и (или) в электронном виде в течение пяти рабочих дней с даты поступления таких сведений по форме N 02-ФР согласно приложению N 3.

Медицинские организации, находящиеся в ведении ФМБА России, представляют сведения в соответствии с абзацем первым пункта 3 настоящего Порядка в ФМБА России.

4. Направления и извещения регистрируются медицинскими организациями в журнале по форме N 03-ФР согласно приложению N 4.

5. Уполномоченный орган исполнительной власти субъекта Российской Федерации и ФМБА России для формирования Федерального регистра в течение пяти рабочих дней с даты получения направления и (или) извещения от медицинских организаций представляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе и (или) в электронном виде сведения о больном по форме N 04-ФР согласно приложению N 5.

Сведения о больном (направления, извещения), представляемые в электронном виде, подлежат заверению электронной подписью должностного лица уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации или ФМБА России.

6. Аптечные организации, перечень которых утверждается уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации, и медицинские организации, находящиеся в ведении ФМБА России, ежемесячно не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным, представляют в уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации или ФМБА России соответственно сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, на бумажном носителе и в электронном виде по форме N 05-ФР согласно приложению N 7.

1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 2, ст. 334; 2011, N 2, ст. 433.

Читайте также: