Синновекс при рассеянном склерозе

Рассеянным склерозом страдает множество людей по все миру. Статистика утверждает, что на сегодняшний день количество больных РС достигло отметки 2 миллиона.

Поэтому современная медицина разрабатывает эффективные препараты для лечения этого нарушения. К одним из лучших средств относится лекарство Синновекс (Cinnovex).

Этот медикамент помогает нормализует нервную систему и замедляет течение рассеянного склероза.

Форма отпуска и составляющие компоненты

Медикамент Синновекс производится в виде лиофилизата для приготовления раствора. Раствор используется при внутримышечном или внутривенном введении.

Структура лиофилизата имеет белую или почти белую окраску. Дополнительно комплектуется растворителем, который выпускается в виде прозрачной жидкости с бесцветной структурой.

Лиофилизат помещен во флаконы из стекла объемом 3 мл, дополнительно в комплекте идет ампула с жидкостью растворителя с объемом 1 мл и шприц одноразового типа с двумя иглами. Все помещено в лотки из пластикового материала по 4 штуки. В комплекте идут 8 проспиртованных салфеток. Все упаковано в коробку из картонного материала.

В состав препарата входят следующие компоненты:

основной действующий элемент — интерферон бета-1а;
вспомогательные составляющие элементы — альбумин человека, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид;
составляющие элементы растворителя – вода для инъекций.

Фармакологический профиль

Синновекс относится к рекомбинированным интерферонам бета-1. Это средство имеет иммуномодулирующие, противовирусные и антипролиферативные свойства.

Биологические особенности лекарства состоят в его связывании с рецепторами специфического типа на поверхности клеток человеческого
организма и запуске комплексного каскада межклеточных влияний.

Все это приводит к интерферон-обусловленной экспрессии многочисленных генных продуктов и маркеров. После введения медикамента уровень содержания этих компонентов в составе сыворотки может быть повышенным в течение 4-7 дней.

Принцип воздействия медикамента еще не изучен до конца. Известно то, что интерферон обеспечивает ограничение повреждений ЦНС, которые лежат в основе развития рассеянного склероза.

Особенности фармакокинетики интерферона бета-1а зависят от антивирусного состояния вещества. Во время использования наибольшие уровни антивирусной активности в структуре плазмы могут достигаться от 5 до 15 часов. Период полувыведения может быть почти 10 часов. Уровень бидоступности может быть около 40 %.

Показания и противопоказания к применению

Синновекс необходимо использовать при следующих показаниях:

Во время рецидивирующего множественного или рассеянного склероза. При этом лекарство назначается, если во время
этого расстройства наблюдается минимум два рецидива в течение предшествующего трехлетнего периода, при условии, что между рецидивами отсутствует симптоматика прогрессирования болезни. Использование лекарства обеспечивает замедление процесса прогрессирования болезни и повышает временной промежуток между рецидивами на срок больше двух лет.
Используется во время лечебной терапии у пациентов, которые имеют демиелинизации с повышенным воспалением совместно с внутривенным введением кортикостероидов.

В инструкции к медикаменту Синновекс указываются следующие состояния, при которых применение препарата противопоказано:

при вынашивании ребенка;
во время грудного вскармливания;
не рекомендуется пациентам с эпилептическими припадками;
во время выраженных депрессивных состояний;
во время тяжелой депрессии, которая сопровождается мыслями суицидального характера;
не рекомендуется детям до 12 лет;
при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам.

Схема терапии и дозировки

Использование медикамента Синновекс рекомендуется начинать под контролем лечащего врача, который имеет опыт в лечении РС.

Рекомендуемая дозировка медикамента для взрослых во время терапии РРС может быть около 30 мкг или 6 млн. МЕ, что составляет 1 мл раствора. Эту дозировку следует вводить один раз в 7 дней при помощи внутримышечного способа.

Лечебная терапия обычно начинается с полной или с половины дозы. Препарат вводится в этой дозе один раз в 7 дней. После этого дозировку можно увеличивать до 30 мкг, чтобы организм смог быстро привыкнуть к лекарству.

Для достижения достаточной эффективности после начала лечебной терапии, дозировка постепенно повышается до 30 мкг один раз в неделю. В последующий период нужно придерживаться этой дозировки.

В связи с тем, что при использовании препарата в период вынашивания ребенка могут появиться серьезные побочные явления его не рекомендуется использовать в этот период. Бывали случаи, когда при использовании медикамента во время беременности, происходили спонтанные аборты.

На момент использования женщинами с репродуктивной способностью рекомендуется использовать действенные контрацептивные средства.

Составляющие компоненты лекарства попадают в состав грудного молока, поэтому в период грудного вскармливания применение Синновекса противопоказано.

Побочные явления

Во время использования лекарства Синновекс могут появиться побочные реакции в виде:

гриппоподобная симптоматика – появление головной боли, лихорадки, состояние озноба, болевые ощущения мышечного и
суставного характера;
расстройство деятельности пищеварительного тракта – расстройство стула, тошнота, снижение аппетита, рвота;
нарушение деятельности нервной системы – проблемы со сном, головокружения, нервозность, иногда появляются депрессии, мысли с суицидальной направленностью, раздвоение личности, судороги;
расстройство функционирования сердца и сосудов – учащение сердцебиения, нарушения сердечного ритма;
аллергические реакции — появление красноты кожного покрова, припухлости, отечность, болевые ощущения в месте инъекции; появление кожной сыпи, зуда, крапивницы.

Особые указания

Во время использования медикамента стоит учитывать следующие важные нюансы.

Пациентами, которые имеют депрессивные состояния, препарат следует назначать с особой осторожностью. Если вдруг появляются симптомы депрессии и суицидальные мысли, то сразу нужно сообщить об этом врачу.

С осторожностью используется пациентами, у которых в анамнезе имеются судороги. В случаях, когда у больных возникают судороги, которые до этого у них не появлялись, стоит отменить использование медикамента, обратиться к врачу и провести необходимую лечебную терапию.

Назначается с особой осторожностью также тем больным, у которых имеется почечная и печеночная недостаточность. В этих случаях медикамент используется под наблюдением специалиста.

Из практического опыта применения

Обзор врача и отзывы пациентов о препарате Синновекс.

Синновекс – это интерферон, который оказывает иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное влияние. Этот медикамент назначается во время терапии рассеянного склероза.

Его использование позволяет замедлить течение болезни, а также устраняет негативные симптомы. Использование лекарства увеличивает время между приступами на несколько лет. В целом средство переносится хорошо, но лучше предварительно пройти обследование и проконсультироваться с врачом.

Врач невролог

Рассеянный склероз у меня с рождения. Это расстройство мне доставляет много проблем, но я научилась жить с этим недугом, при этом я веду полноценную жизнь.

За весь период мне назначали разные препараты для поддержки общего состояния. На протяжении последних 5 лет использую препарат Синновекс, он намного облегчил мое состояние. Симптомы РС меня почти не беспокоит, кроме этого рецидивы не появляются по 2-4 года.

Алена, 36 лет

Маме 75 лет, у нее уже около 20 лет РС. Какие только препараты ей не назначали, но не один из них не оказал должного эффекта. Хорошо нам попался опытный врач, который прописал использовать средство Синновекс.

Конечно, первое время были побочные явления в виде головных болей, озноба, лихорадки. Но со временем все прошло. Главное у нее не возникает рецидивов уже 3 года.

Марина, 52 года

Покупка препарата и его аналоги

Лечение рассеянного склероза всегда было делом дорогим и сложным.

Не исключение и данный препарат, так цена упаковки препарата Синновекс на конец 2016 года составляет от 11 тысяч до 13 тысяч рублей, доступны также к покупке его аналоги:

Авонекс;
Генфаксон;
Ребиф;
Интерферон бета-1а.

Фармакологическая форма, группа

Производителем препарат выпускается в форме лиофизата, предназначенного для приготовления раствора, применяемого внутримышечно.

Фасуется средство в ампулы из стекла, имеющие объем 3 мл. В каждой картонной упаковке содержится одна ампула препарата, одна ампула растворителя (инъекционной воды) объемом 1 мл, одноразовый шприц, 2 иглы.

Фармакокинетика медикамента

Показания к использованию медикаментозного средства

На фоне использования средства замедляется прогрессирование нетрудоспособности, увеличивается временной интервал между возникающим рецидивами более, чем на 2 года.

Противопоказания к использованию лекарства

Возраст менее 12 лет. Данное ограничение обусловлено отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность использования средства у пациентов указанной возрастной категории.
Эпилепсия, сопровождающаяся припадками, которые плохо поддаются контролю лекарственными препаратами.
Тяжелые формы депрессии, возникновение суицидальных мыслей.
Выраженные депрессивные состояния.
Лактационный период, беременность.
Известная сильная чувствительность к рекомбинантному или естественному бета-интерферону, сывороточному человеческому альбумину, любому другому составляющему лекарства.

Негативные воздействия

Другие проявления

Исследования: повышение концентрации мочевины азота в крови, повышение концентрации калия в крови, снижение гематокрита, нейтропения, лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, изменение параметров функциональных печеночных проб, увеличение или уменьшение массы тела.
Система сосудов и сердца: приливы к лицу, расширение сосудов, тахикардия, аритмия, пульсация, застойная форма сердечной недостаточности, кардиомиопатия.
Эндокринная система: гипертиреоз, гипотиреоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Нервная система: головная боль, гиперстезия, мышечные спазмы, мигрень, судороги, парестезия, головокружение, гипертония, обморок, неврологическая симптоматика.

Указанные выше реакции, возникающие в месте введения лекарства, в некоторых случаях могут потребовать хирургического вмешательства (абсцесс, некроз).

Обморок

При возникновении указанной негативной симптоматики важно получить консультацию специалиста. В определенных случаях побочные проявления являются основанием для отмены лечения указанным средством.

Использование препарата

Использование фармакологического средства следует начинать под наблюдением и руководством специалиста, который имеет опыт в терапии рассеянного склероза.

Взрослым пациентам показано однократно в неделю вводить 30 мгк препарата, что равняется 1 мл растворенного лекарства.

Терапия может начинаться с использования полной дозы (30 мкг) или ее половины с постепенным повышением до полной. Такой подход позволяет организму пациента привыкнуть к медикаменту. Введение препарата осуществляют однократно в неделю.

При назначении более высоких доз добиться дополнительной пользы не удается.

Детям и подросткам

Пациентам пожилого возраста

Достаточного количества пациентов, возраст которых старше 65 лет, в клинических испытаниях не участвовало, поэтому вероятные различия реакции данных пациентов и пациентов более молодого возраста не установлены. Если учитывать клиренс активного компонента, то теоретические основания для корректировки дозы при терапии пожилых людей отсутствуют.

По возможности делать уколы следует в один и тот же день недели, в одинаковое время суток. Места внутримышечных инъекций рекомендовано менять каждый раз.

Продолжительность лечения

Продолжительность терапевтического курса специалист определяет для каждого пациента в индивидуальном порядке. После двух лет терапии пациенту следует пройти клиническое обследование, после чего врач индивидуально в каждом случае определяет необходимость продолжения терапии. Лечение стоит прекратить, если у пациента наблюдается развитие хронического прогрессирующего рассеянного склероза.

Допускается самостоятельное введение препарата пациентом по разрешению врача и после изучения методов внутримышечных инъекций. Если пациент делает уколы самостоятельно, ему стоит придерживаться следующих рекомендаций:

В каждой упаковке находится 4 лотка, содержащих одноразовые дозы лекарства и 8 спиртовых салфеток в отдельных герметичных пакетах. В каждом лотке имеется лиофилизированный порошок препарата, ампула с инъекционной водой, одноразовый шприц, две иглы (одна предназначается для приготовления раствора, другая – для введения препарата).
Лекарства следует извлечь из холодильника, выдержать при комнатной температуре около получаса. Не допускается использование горячей воды и внешних источников тепла для нагрева ампулы с инъекционной водой.
Необходимо вымыть руки, достать две спиртовые салфетки, лоток, содержащий дозу лекарства, и выложить их на чистую поверхность. Упаковку следует осторожно вскрыть, извлечь содержащиеся в ней предметы. Рекомендуется предварительно подготовить стерильную медицинскую вату, раствор для дезинфекции (70 % этиловый спирт), бактерицидный пластырь.
Открыть упаковки иглы и шприца, не снимая с иглы защитного колпачка, поместить ее на шприц. Используя спиртовую салфетку, вскрыть ампулу с растворителем, отломив верхнюю часть ампулы по красной линии. Убрать колпачок с иглы, вобрать в шприц инъекционную воду. Если в шприц попали пузырьки воздуха, их следует аккуратно удалить, удерживая шприц в вертикальном положении и аккуратно надавливая на поршень. Затем на иглу следует надеть колпачок.
Открыть крышку на флаконе с лекарством, протереть флакон спиртовой салфеткой.
Удалить колпачок с иглы, проткнуть ею резиновую пробку, повернуть иглу к боковой стенке флакона и аккуратно ввести в него весь растворитель.
После перемешивания раствора во флаконе следует погрузить в него иглу, набрать в шприц 1 мл раствора, извлечь иглу, установить на нее колпачок.
Аккуратным движением, не прикасаясь к выпускному отверстию шприца, снять иглу и одеть вторую, предназначенную для введения средства.
Место, выбранное для введения препарата, следует очистить спиртовой салфеткой, удалить колпачок с иглы, ввести иглу в мышцу. Вводить препарат следует медленно. После извлечения иглы из мышцы место прокола протереть спиртовой салфеткой. Если есть необходимость, место прокола заклеивают пластырем.

Специалисты называют его базисным медикаментом, способным изменять течение патологии на более благоприятное. Основным достоинством врачи считают редкие инъекции, осуществлять их стоит лишь раз в неделю. Кроме того, медикамент хорошо переносится пациентами, доказано уменьшает частоту обострений рассеянного склероза. Также на фоне терапии препаратом отмечается уменьшение контрастируемых на МРТ очагов поражения.

Пациенты во многом согласны со специалистами: препарат удобен в применении, эффективен. Пользователи отмечают, еще один недостаток препарата – его стоимость, которая колеблется в пределах 10 тыс. рублей за одну упаковку.

СинноВекс (Интерферон бета-1а) Используется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза.
Замедляет прогрессирование инвалидности и снижает рецидивы. показания дозировка противопоказания подробнее о препарате

О препарате

Надёжная и удобная защита от прогрессирования рассеянного склероза
CinnoVex (СинноВекс) – сокращение обострений приступов РС, способность к полноценной жизни
Проверенная защита от прогрессирования рассеянного склероза (РС)

Компания СиннаГен основана в 1994 г. Специализируется на молекулярной биологии и биотехнологии. На сегодняшний день является крупнейшим производителем фармацевтических и биохимических продуктов в регионе. ISO 9001:2000, ISO 13485:2003 Производство, исследование, разработка и распределение фармацевтических препаратов для человека и ветеринарии, In-Vitro Diagnostic Product.

Компания обладает производством общей площадью 4000 м 2 , сертифицирована по GMP и соблюдены стандарты качества FDA. Активно сотрудничает с научными институтами Европы, Индии, Австралии.

В Российскую Федерацию компания поставляет препарат СинноВекс – МНН - интерферон бета-1а – лиофилизат используется для лечения рассеяного склероза. В Фраунхофере IGB, Штутгарт, в сотрудничестве с IFDA, Тегеран, Иран разработаный Интерферон бета-1а в настоящее время утвержден в качестве первого терапевтического белка.

СинноВекс был разработан в компании CinnaGen в сотрудничестве с институтом Фраунхофер (Институт межфазной инженерии и биотехнологи), Штутгард, Германия который является одним из крупнейших производителей в мире данного белка.

СинноВекс - это рекомбинантный человеческий Интерферон бета-1а.

Препарат получен методом генной инженерии на клетках яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот соответствует естественному человеческому интерферону бета-1а.

СинноВекс - это препарат последнего поколения, его легче применять: 1 р в неделю внутримышечно, в отличие от его аналогов, которые вводят 3 р в неделю подкожно.

Компания активно работает на рынке, участвует в научных конференциях. В Канаде на съезде неврологов был сделан доклад на тему сравнительных клинических исследований Авонекса и СинноВекса Регулярно участвует в конференциях неврологов в Азии.

Торговая марка СинноВекс зарегистрирована в Европейском Союзе.

В настоящее время СинноВекс зарегистрирован в России, Армении, Сирии, некоторых странах Латинской Америки.

Надёжная и удобная защита от прогрессирования рассеянного склероза

Рассеянный склероз (РС) является заболеванием, которое воздействует на головной и спинной мозг, что приводит к потере мышечного контроля, ухудшению зрения, равновесия и чувствительности. При РС нервы головного и спинного мозга повреждаются собственной иммунной системой. Таким образом, такое состояние называется аутоиммунным заболеванием.

Аутоиммунные заболевания являются заболеваниями, в результате которых иммунная система организма, которая, как правило, обнаруживает и уничтожает инородные вещества, такие как бактерии, ошибочно атакует нормальные ткани. При РС иммунная система воздействует на головной и спинной мозг, два компонента центральной нервной системы.

Центральная нервная система состоит из нервов, которые выступают в качестве информационной системы организма. Каждый нерв покрыт жировым веществом, называемым миелином, которое изолирует нервы и содействует передачи нервных импульсов или раздражения от головного мозга к другим частям организма. Данные раздражения контролируют движения мышц, например, при ходьбе или разговоре.

Рассеянный склероз (РС) представляет собой вызывающее слабость и прогрессирующее неврологическое заболевание, которым страдают более одного миллиона людей во всем мире. Рецидивирующе-ремитирующий РС (РРРС) характеризуется четко определенными обострениями, которые следуют за периодами стабильности, более 80% пациентов, в конечном счете, страдают от вторично-прогрессирующего РС (ВПРС).

Эффективность CinnoVex (СинноВекс) (интерферона бета-1а) при рецидивирующе-ремитирующем РС главным образом направлена на вызванную возбудительную демиелинизирующую атаку. CinnoVex (СинноВекс) (интерферон бета-1а) может препятствовать направленной миграции клеток путем воздействия на экспрессию адгезивных молекул и приостановить матричную металлопротеиназу, уменьшить экспрессию молекул главного комплекса гистосовместимости II на антиген представляющие клетки, приостановить провоспалительные цитокины и индуцировать иммунодепрессивные цитокины.

CinnoVex (СинноВекс) (интерферон бета-1а) предназначен для лечения пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза, для замедления кумуляции физической недееспособности и уменьшения частоты клинических обострений. Пациенты, страдающие рассеянным склерозом, сила воздействия которого была представлена, включают в себя пациентов, которые пережили первый клинический приступ и согласно результатам МРТ имели признаки рассеянного склероза.

После внутримышечного введения дозы уровень в сыворотке CinnoVex (СинноВекс) (интерферона бета-1а), как правило, достигает максимума между 3 и 15 часами, а затем уменьшается до показателя, который соответствует 10 часам времени полужизни вывода из организма. Уровень в сыворотке интерферона бета-1а может сохраняться после внутримышечного введения в связи с длительным всасыванием со стороны внутримышечного введения. Системное воздействие, как установлено областью под фармакокинетической кривой и показателями С_макс., больше при внутримышечном введении, чем при подкожном.

Проверенная защита от прогрессирования рассеянного склероза

Сводки по эффективности и фармакодинамике включают 71 пациента; 31 из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), 40 из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, все пациенты прошли 12 месячный курс лечения. Сорок четыре пациента; 20 из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), и 24 пациента из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, были включены в фармакокинетический анализ. 71 (3 из 74 не смогли завершить полный курс лечения, 2 пациента из группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс) и 1 пациент из группы, получавшей другой интерферон бета-1а, были включены в анализ безопасности.

Критерии диагностики методом исключения для исследования безопасности были прогрессированием недееспособности, которая обозначает, по возрастанию:

1 пункт по шкале РШИ, если РШИ ≥ 1,0 при методе случайной выборки
1,5 пункта по шкале РШИ, если РШИ равен 0,0 методе случайной выборки

Изменения исходных индексов в обеих группах по окончании исследования были сопоставляемыми. Индекс РШИ пациентов группы, получавшей другой интерферон бета-1а, увеличился до 1,26 ±0,35 (p=0,180) по окончании исследования, уменьшение индекса РШИ для группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), было установлено до 0,95 ± 0,20 (p=0,359).

Среднее количество приступов РС во время проведения исследования составляло 0,82 ± 0,60 (p=0,911) для группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), по сравнению с 1,40 ± 0,83 (p=0,516), получавших АЗИ(аналогичные зарегистрированные интерфероны). Общее количество случаев о сообщенных рецидивах у пациентов получавших АЗИ(аналогичные зарегистрированные интерфероны), составляло 41,7%, и 40,0% группы, получавшей CinnoVex (СинноВекс), испытало рецидивы в период проведения исследования.

Результаты свидетельствуют об уменьшении общего количества активных патологических изменений (новые или увеличивающиеся патологические изменения на T2-взвешенных изображениях МРТ), а также о сокращении общей площади патологических изменений РС во время проведения исследования, данные сведения указывают на сопоставимость CinnoVex (СинноВекс) и АЗИ (аналогичные зарегистрированные интерфероны). На основании вышеуказанных результатов эффективность CinnoVex (СинноВекс) сопоставлялась с АЗИ (аналогичные зарегистрированные интерфероны).

Минимальные средние значения области под фармакокинетической кривой в квадрате для Другого интерферона бета-1а и CinnoVex (СинноВекс) составляли 824 и 817 Е×ч/мл, соответственно. Минимальный средний коэффициент области под фармакокинетической кривой в квадрате для CinnoVex (СинноВекс) составлял 101% к 90% доверительных границ 84 к 121% (p

Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие, совместимость, несовместимость
Аналоги

Действующее вещество
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Фармакологическое действие
Особые указания
Отзывы и консультации

Показания к применению

Амбулаторное лечение больных рассеянным склерозом (для снижения частоты и тяжести обострений и замедления прогрессирования инвалидизации).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Противопоказания

Тяжелая депрессия и/или суицидальные идеи; эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии; беременность; лактация; детский и подростковый возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к эндогенному или рекомбинантному интерферону бета, сывороточному альбумину человека.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят п/к. Рекомендуемая доза - по 22-44 мкг 3 раза/нед. в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

При первом применении рекомендуется вводить в течение первых 2 недель в разовой дозе 8.8 мкг, в течение 3-й и 4-й недели - 22 мкг, начиная с 5-й недели и далее - 44 мкг.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный человеческий интерферон, полученный методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка. Последовательность аминокислот в молекуле интерферона бета-1а идентична таковой эндогенного человеческого интерферона бета.

Обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.

Механизм действия у больных рассеянным склерозом до конца не изучен; показано, что данный интерферон способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

Побочные действия

Гриппоподобные симптомы: головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота. Эти симптомы обычно умеренно выражены, наблюдаются чаще в начале лечения и уменьшаются при продолжении терапии.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, потеря аппетита, рвота, поражение печени.

Со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, головокружение, нервозность; в единичных случаях - депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, а также судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - периферическая вазодилатация, сердцебиение; в единичных случаях - нарушения сердечного ритма.

Со стороны лабораторных показателей: возможны лейкопения, лимфоцитопения, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, ГГТ и ЩФ. Эти изменения обычно незначительно выражены, имеют обратимый и бессимптомный характер.

Местные реакции: покраснение, припухлость, побледнение кожи, болезненность (обычно незначительно выражены и имеют обратимый характер); в единичных случаях в месте инъекции может наблюдаться некроз, который обычно проходит самостоятельно.

Прочие: редко - кожная сыпь, крапивница.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с депрессией. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах депрессии и/или появлении суицидальных идей. Лечение больных с депрессией следует проводить под строгим контролем врача и в случае необходимости назначать соответствующую терапию. В ряде случаев может потребоваться прекращение лечения интерфероном бета-1а.

Следует с осторожностью применять у пациентов с указанием в анамнезе на судороги. При возникновении во время лечения судорог у больных, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо отменить интерферон бета-1а, установить их этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение интерфероном бета-1а.

На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами со стенокардией, застойной сердечной недостаточностью, аритмией. При заболеваниях сердца развитие гриппоподобного синдрома, связанного с терапией интерфероном бета-1а, может способствовать ухудшению состояния больных.

С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также с выраженной миелосупрессией.

Больного следует предупредить о том, что при интенсивных или стойких проявлениях любого из гриппоподобных симптомов следует сообщить об этом врачу.

В случае выраженных побочных реакций или сохранения их в течение длительного времени по усмотрению врача допускается временное снижение дозы или прерывание лечения.

Пациенту не следует самостоятельно прекращать лечение или изменять дозу.

В дополнение к лабораторным исследованиям, которые всегда проводятся пациентам с рассеянным склерозом, в период лечения интерфероном бета-1а рекомендуется определять полную и лейкоцитарную формулу крови, содержание тромбоцитов, а также проводить биохимическое исследование крови, включая функциональные пробы печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные реакции со стороны ЦНС на проводимую терапию интерферонами могут влиять на способность к управлению автотранспортом и техникой.

Взаимодействие

В организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в печени. Поэтому следует с осторожностью применять интерферон бета-1a одновременно с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии указанных ферментов, в т.ч. с противосудорожными средствами и некоторыми антидепрессантами.

Систематическое изучение взаимодействия интерферон бета-1a с кортикостероидами или АКТГ не проводилось. Данные клинических исследований указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Читайте также: