Текфидера рассеянный склероз отзывы

Tecfidera (Текфидера) – популярный и высокоэффективный лекарственный препарат, который в клинике неврологии Юсуповской больницы применяется для лечения ремиттирующего рассеянного склероза.

Рассеянный склероз является аутоиммунным заболеванием, имеющим прогрессирующее течение, который приводит к постепенной демиелинизации нервных волокон. На ранних стадиях заболевания клинические симптомы не всегда специфичны и зависят, прежде всего, от того, как быстро поражается миелиновая оболочка и каков характер её воспалительных изменений. Нередко выявить рассеянный склероз удается именно благодаря волнообразному течению, что позволяет начать противовоспалительное и иммуномодулирующее лечение в самые кратчайшие сроки. Одним из компонентов подобной терапии является препарат Текфидера с диметилфумаратом в своем составе.

Уникальная способность данного лекарственного средства оказывать воздействие на звенья гуморального иммунитета позволяет использовать для лечения больных псориазом также препарат Текфидера. Отзывы пациентов подтверждают, что Текфидера в лечении псориаза обладает высокой эффективностью.


Лекарственная форма препарата Текфидера

Состав препарата Текфидера

Одна капсула препарата Текфидера содержит диметилфумарат (120 или 240мг).

Вспомогательными компонентами являются:

  • триэтилцитрат;
  • натрия кроскармеллоза;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • сополимер метилметакрилата и метакриловой кислоты;
  • стеарат магния;
  • микронизированный тальк;
  • симетикон;
  • лаурилсульфат натрия;
  • желатин;
  • диоксид титана.

Фармакологическое действие препарата Текфидера

Основное действующее вещество препарата Текфидера, диметилфумарат, обладает свойством быстрой гидролизации при попадании в человеческий организм, трансформируясь в монометилфумарат. Этому метаболиту свойственна высокая иммуномодулирующая и противовоспалительная активность.

При ремитирующем рассеянном склерозе и псориазе в стадии обострения в организме происходит развитие индуцируемой воспалительной реакции с резким увеличением количества провоспалительных цитокинов. Благодаря действию метаболита диметилфумарата запускаются обратные процессы, в результате чего регулируется уровень цитокинов. Прямое воздействие монометилфумарата на ЦНС способствует активизации цитопротективных механизмов, восстановлению структуры миелиновых волокон и значительному облегчению протекания обострений рассеянного склероза.

Показания к применению препарата Текфидера

Препарат Текфидера используется в клинике неврологии Юсуповской больницы для лечения ремиттирующего рассеянного склероза, псориаза.

Противопоказания к применению препарата Текфидера

Применение препарата Текфидера противопоказано в следующих случаях:

  • пациентам младше 18-летнего возраста;
  • при наличии у больных тяжелых аллергических реакций на компоненты, которые входят в состав препарата;
  • пациентам с острыми заболеваниями пищеварительного тракта или в стадии их обострения.

Осторожность при использовании препарата Текфидера необходима пациентам, одновременно применяющим противоопухолевые и иммуносупрессивные лекарственные средства, а также беременным женщинам и кормящим матерям.

Текфидера: побочные эффекты

При применении препарата Текфидера у ряда пациентов может наблюдаться развитие некоторых побочных эффектов с различных сторон организма, с той или иной частотой:

  • ·иммунная система: развитие аллергических реакций;
  • нервная система: появление ощущения жжения;
  • сердечно-сосудистая система: развитие тахикардии и ощущения жара;
  • пищеварительная система: возникновение тошноты, рвоты, абдоминальных болей, диспепсических явлений, энтеритов и энтероколитов;
  • лабораторные показатели: развитие лейкопении, лимфопении, протеинурии, альбуминурии, повышение концентрации АСТ и АЛТ.

Способ применения и дозировка препарата Текфидера

Рекомендованной начальной суточной дозой является 120мг препарата, ежесуточно в течение терапевтического курса, длительность которого определяет лечащий врач. Прием необходимо разделить на два раза, соблюдая между ними 12-часовой интервал.

Через неделю лечения препаратом Текфидера дозировка может быть увеличена вдвое (240мг в день, дважды в сутки).

При появлении побочных реакций дозировку можно уменьшить до начальной. Однако для достижения максимального терапевтического эффекта врачи рекомендуют вернутся к дозировке по 240мг два раза в день в течение месяца.

Принимать препарат Текфидера желательно во время приема пищи, что снизит вероятность развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Длительность терапевтического курса препаратом Текфидера и одновременное применение его с другими лекарственными средствами определяет врач-невролог, в соответствии с тяжестью патологии и ответной реакцией организма больного на проводимую терапию.


Лекарство Текфидера разрешено к применению в России с 2015 года. Это один из немногих пероральных препаратов, используемых в качестве средства первой очереди для лечения рассеянного склероза (РС). Активный действующий компонент — диметилфумарат.

Окончательно механизм действия медикамента не выяснен. Но предполагают, что Текфидера обладает иммуномодулирующим, плейотропным и антиоксидантным эффектом.

По сводным данным клинических исследований, применение лекарства позволяет на 50% снизить риск обострений.

В 2014 году в одном из изданий Великобритании опубликовано заключение Национального института улучшения качества медицинской помощи. В соответствии с приведенными рекомендациями, Текфидера показан как вариант лечения пациентов с активной формой РС (при условии отсутствия быстрого прогрессирования).

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Цена и где купить
  • Отзывы
  • Как отличить подделку

Производитель

Лекарство под международным непатентованным наименованием (МНН) диметилфумарат было описано в конце немецким врачом W. Schweckendiek в качестве средства для терапии псориаза. Впоследствии лицензию на пероральную форму препарата выкупила швейцарская фармацевтическая компания Fumapharm. Медикамент появился в продаже в Германии в 1994 году.

Вскоре доктора отметили, что у пациентов с сопутствующим РС в процессе применения крема улучшилось самочувствие. Это обусловило дальнейшие клинические исследования, для проведения которых Fumapharm объединились с Biogen (США), после чего Fumapharm стала одним из подразделений Biogen.

Исследования диметилфумарата (соединению было присвоено наименование BG-12) продолжились. Итогом испытаний стало появление на фармацевтическом рынке в марте 2013 года медикамента под торговым названием Tecfidera (в России зарегистрирован под наименованием Текфидера).

Инструкция по применению

Несмотря на подробную аннотацию, лечение препаратом Текфидера должно проводиться только под контролем врача, имеющего опыт использования данного средства. Инструкция по применению приводит основные нюансы режима дозирования, особенностей приема, описывает риски развития нежелательных реакций.

Препарат доступен в виде капсул с медленным последовательным высвобождением действующего вещества.

Основной активный компонент лекарственного средства — диметилфумарат в дозировке 0120 или 240 мг. В качестве вспомогательных ингредиентов используются соединения кремния, натрия, магния, кополимер метакриловой кислоты, целлюлоза, полисорбат 80, симетикон, тальк. В состав капсульного покрытия входят красители, содержащие окись железа, желатин, диоксид титана.

Текфидеру относят к препаратам, применяемым для лечения расстройств нервной регуляции.

Диметилфумарат прописан во всех рекомендациях FDA, касающихся лечения РС. В результате реакций биотрансформации образуется метилфумарат, который обладает способностью стимулировать передачу нуклеарного фактора 2 (сокращенно, Nrf2) в клеточное ядро. Таким образом препарат регулирует гены антиоксидантного ответа (гемооксигеназы-1 НМОХ1, НАДФ, хинолиноксиредуктазы 1 NQO1 и др.).

Под влиянием диметилфумарата в цитозоле глиальных структур, олигодендроцитов и нейронов увеличивается содержание Nrf2. В результате активизируется ряд иммунных цитопротективных эффектов, что отражается в снижение интенсивности нейродегенеративных процессов у пациентов с РС.

В режиме in vitro (активированные Т-клетки) основной продукт биотрансформации медикамента, монометилфумарат, положительно влияет на цитокиновый профиль (концентрацию интерлейкинов IL-4, IL-5). В экспериментах на мышах продемонстрирована способность лекарственного вещества снижать неврологический дефицит, инфильтрацию иммунных клеток, степень адгезии нейтрофилов к эндотелию сосудов, разрушения миелиновой оболочки структур спинного мозга. Нейропротекторное действие Текфидеры подтверждено и во время клинического применения.

Иммуномодулирующий эффект медикамента преимущественно связывают со стимуляцией перехода Th1-профиля клетки к противовоспалительному Th2. Препарат влияет на фенотип лимфоцитов, их общая концентрация снижается приблизительно на треть (преимущественно за счет CD8+ и CD19+).


Абсорбция. Для достижения пиковой концентрации препарата требуется от 2 до 5 часов. Максимальный уровень лекарства колеблется в пределах

Распределение. Объем распределения составляет от 53 до 73 л, уровень связи с белками

Биотрансформация. Метаболические превращения активного компонента препарата происходит преимущественно под влиянием эстераз, находящихся в пищеварительном тракте, крови и тканях. При этом биохимические реакции начинаются еще до попадания лекарства в системный кровоток. Предполагают, что трансформация медикамента осуществляется без вовлечения цитохрома Р450. Из метаболитов идентифицированы монометилфумарат, фумаровая и лимонная кислота, глюкоза. В неизменном виде выделяется не более 0,1% принятой дозы.

Элиминация. Основной путь экскреции (до 60%) — респираторный тракт (выдыхание с углекислым газом). Через почки и с фекалиями выделяется 15,5% и 1% соответственно. Период полувыведения основного ингредиента — до часа, кумуляции не наблюдается.

Фармакокинетические показатели у отдельных групп пациентов. Фармакологические свойства у пациентов старше 65 лет и младше 18 лет не изучались. Учитывая пути биотрансформации и экскреции препарата, специалисты не считают, что сопутствующие патологии печени и/или почек могут повлиять на фармакокинетику медикамента.

Международное наименование действующего вещества лекарственного средства — Dimethyl Fumarate, химическое название — диметил-(Е)-бутендиоат. Эмпирическая формула — С6Н8О4. Молекулярная масса — 144,13. Внешне выглядит как белый порошок, хорошо растворим в воде. Код по АТХ — N07ХХ09.

Препарат прописывают в качестве монотерапии для лечения рецидивирующего ремиттирующего РС для снижения частоты и интенсивности клинических проявлений, замедления скорости прогрессирования патологии.

Эффективность и целесообразность применения Текфидеры у больных с первичным прогрессирующим РС не установлена.

В клинических исследованиях принимало участие недостаточно пациентов старше 65 лет, чтобы сделать вывод об однозначном положительном результате приема медикамента пожилыми больными. Поэтому для лечения РС у людей, возраст которых превышает 65 лет, препарат назначают с осторожностью.

Эффективность и безопасность применения средства у детей и подростков младше 18 лет неизвестна.

Список ограничений к применению включает наличие повышенной чувствительности к лекарственному препарату. Медикамент также не прописывают пациентам, не достигшим возраста.

Лечение начинают с минимально возможной дозы (по 120 мг дважды в сутки). Если пациент хорошо переносит терапию, дозировку Текфидеры повышают до 480 мг в сутки (по одной капсуле 240 мг 2 раза в день). При развитии побочных реакций возможно снижение принимаемого количества лекарства до 240 мг в день.

Капсулу пьют целиком, вне зависимости от еды, запивая достаточным количеством воды. Интервал между приемами должен составлять 12 часов. Пилюлю нельзя разламывать или измельчать. В противном случае терапевтический эффект снижается, а риск тяжелых осложнений со стороны пищеварительного тракта повышается.


Проведенные клинические исследования продемонстрировали высокий профиль безопасности препарата. Самыми частыми нежелательными реакциями были ощущения приливов, жжения и покалывания в области лица и на других участках кожи. Подобные симптомы отмечали у трети пациентов и преимущественно на начальных стадиях лечения. Это связано с изменением процесса выработки простагландинов, поэтому в тяжелых случаях данные побочные действия можно купировать при помощи НПВС.

Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта также отмечают в начале лечения. Пациенты предъявляли жалобы на расстройства стула, тошноту и рвоту, боли в области живота. Выраженность симптомов уменьшалась по мере продолжения лечения.

Также существует вероятность развития следующих нежелательных явлений:

  • назофарингит;
  • инфекции урогенитального, респираторного тракта;
  • протеинурия и другие нарушения со стороны почек;
  • аллергические проявления;
  • нарушения работы печени;
  • ринорея;
  • повышенная сухость слизистой оболочки ротовой полости;
  • снижение веса;
  • заболевания ЛОР-органов.

Достаточно редко встречаются следующие осложнения:

  • поражения органов зрения;
  • кардиоваскулярные расстройства;
  • ощущение скованности в области суставов;
  • нарушения липидного обмена;
  • варикоз;
  • симптомы астмы.

Особого внимания врачей требуют побочные эффекты со стороны системы кроветворения. У больных регистрировали признаки гемотоксичности III степени тяжести (уменьшение концентрации лимфоцитов до 0,5×109/л и менее). В таких случаях возможно развитие прогрессирующей лейкоэнцефалопатии.

С осторожностью Текфидеру назначают с:

  • иммуносупрессантами;
  • кортикостероидами;
  • противоопухолевыми средствами;
  • гормональными противозачаточными медикаментами;
  • лекарствами, негативно влияющими на функцию почек;
  • препаратами на основе интерферона.

Не рекомендован одновременный прием препаратов, содержащих фумаровую кислоту и ее производные.

Употребление спиртных напитков повышает риск тяжелых осложнений.


Для снижения риска энцефалопатии перед началом терапии необходимо выполнить ряд обследований. Это МРТ головного мозга (для оценки появления возможных очагов), общий анализ крови (повторяют каждый месяц). Снижение уровня лимфоцитов до 0,5×109/л и менее служит показанием к прекращению лечения.

Необходимо оценить степень риска применения лекарственного средства у пациентов с лимфопенией, продолжающейся дольше полугода. Также с осторожностью Текфидеру назначают больным, принимавшим ранее препараты, влияющие на уровень лимфоцитов. Прием медикамента не рекомендован при необходимости лечения иммунодепрессантами или наличия иммунодефицитного состояния.

При выраженном покраснении, зуде кожи препарат рекомендуют принимать одновременно с пищей. Возможно снижение дозы до 0,24 г в сутки и параллельное назначение ацетилсалициловой кислоты.

Текфидера иногда провоцирует развитие гастроинтестинальных побочных реакций. Снизить выраженность подобных признаков может прием препарата во время еды и уменьшение ежедневной дозировки до 0,24 г.

Лечение не начинают при наличии у пациента признаков серьезных инфекций. Падение уровня лимфоцитов снижает резистентность организма к различным бактериальным и вирусным заболеваниям. При появлении специфических симптомов следует обратиться к врачу. При необходимости, терапию останавливают до полного выздоровления.

Противопоказано применение живых вакцин.

Для предупреждения развития осложнений со стороны печени и почек необходим регулярный мониторинг лабораторных параметров функциональной активности этих органов. Такие же анализы повторяют на протяжении года после окончания приема препарата.

При превышении рекомендованного количества Текфидеры усиливается выраженность побочных реакций. Специфический антидот неизвестен. Прописывают симптоматическую поддерживающую терапию.

При комнатной температуре.

Составляет 3 и 4 года для капсул 120 и 240 мг соответственно.

Только по указанию врача.

Аналоги

Аналоги в России и за рубежом отсутствуют.

Цена и где купить

Препарат Текфидера зарегистрирован в РФ, но в аптеке практически не продается. Лекарство можно купить в Москве и Санкт-Петербурге только под заказ (фактически медикамента нигде нет в наличии).

Продажей Текфидеры занимаются интернет-аптеки, организующие доставку медикаментов напрямую из Европы. Заказать лекарство можно по телефону или онлайн. После этого посредник приобретает средство с нужной дозировкой в Германии и привозит в Россию. После этого фирма может продать препарат со склада в Москве или Санкт-Петербурге (самовывоз), или отправить по указанному адресу. Цена Текфидеры в России с дозировкой 240 мг — 1310 и 3665 евро за 56 и 168 капсул соответственно. Стоимость препарата 120 мг уточняют дополнительно.


Отзывы врачей

Елисеева Евгения Валерьевна, невролог

Пациенты, получающие лечение Текфидерой, демонстрируют положительную динамику гораздо чаще, чем больные, принимающие другие медикаменты. Лекарство переносится лучше, чем Aubagio, нежелательные явления практически исчезают к началу 2 месяца лечения.

Отзывы пациентов

Инга, 34 года

Мама принимает Текфидеру с 2017 года. Когда врач прописал лекарство, долго изучали отзывы, чтобы принять правильное решение. Но средство помогло, сейчас нежелательных реакций почти нет.

Как не купить подделку

Чтобы избежать приобретения фальсифицированного препарата, необходимо обращаться к надежным посредникам. Не стоит покупать медикаменты по объявлениям от частных лиц. Продавать оригинальное лекарство таким образом могут очень редко. Если средства куплены в европейской аптеке, представитель должен предоставить все чеки и другие документы, подтверждающие факт приобретения сертифицированного лекарства.

Результаты клинических испытаний

Особый интерес представляет возможность применения диметилфумарата в период беременности. Согласно классификации FDA, средству присвоена категория риска для плода С. Однако клинические испытания с участием животных не продемонстрировали эмбриотоксического и тератогенного влияния лекарства.

К настоящему моменту в ходе испытаний забеременели 56 женщин, в постмаркетинговом этапе известно о 135 случаях беременности. Но есть информация только о 28 исходах беременности: 10 нормальных физиологических родов, 13 самопроизвольных выкидышей и 5 абортов, сделанных по желанию пациентки. Процентное соотношение родов, прошедших без осложнений, в группе Текфидеры и плацебо сопоставимы (65 и 65% соответственно).

По результатам клинических исследований CONFIRM установлено, что диметилфумарат достоверно снижает частоту рецидивов. В испытании участвовали почти 1500 пациентов с РС. Их разделили на 2 группы, одна получала Текфидеру (по 0,24 г 2 или 3 раза в сутки), другая — плацебо. Продолжительность наблюдения — 2 года. Частота обострений уменьшилась на расчетная доза пациента с рецидивом составила 27% (46% на плацебо). На МРТ с контрастированием у пациентов в группе диметилфумарата было отмечено гораздо меньше очагов патологии.

Частота нежелательных явлений была сопоставима в группе Текфидеры и плацебо. Максимальное количество побочных эффектов отмечалось в первые недель лечения, затем их выраженность и интенсивность постепенно сходила к минимуму. Из-за развития осложнений терапию прекратили 16% в группе диметилфумарата и 13% — на плацебо.

Схема лечения

Период терапии Рекомендованная доза
день лечения По 120 мг дважды в сутки
8 и последующие дни По 240 мг два раза в день
Развитие тяжелых побочных реакций По 120 мг дважды в день

Условия продажи в аптеках

Отпуск Текфидеры из аптек возможен только по рецепту врача (это касается как России, так и Европы, США). Однако в РФ объем импорта ограничен, поэтому фактически купить медикамент очень сложно.

Действующие веществаДиметилфумарат (Dimethylii fumaratum)
ПроизводительBiogen Idec Inc.
Страна происхожденияВеликобритания

Похожие лекарства



Текфидера является популярным и высокоэффективным лекарственным средством в борьбе с рассеянным склерозом ремиттирующего течения.

Рассеянный склероз представляет собой аутоиммунное заболевание прогрессирующего течения и характеризуется постепенной демиелинизацией нервных волокон. В начале заболевания клиническая картина не всегда специфична и в большей степени зависит от скорости поражения миелиновой оболочки и характера воспалительных в ней изменений. Зачастую именно волнообразное течение позволяет диагностировать рассеянный склероз и в максимально короткие сроки начать противовоспалительную и иммуномодулирующую терапию. Именно с этими задачами успешно справляется диметилфумарат в составе Текфидеры.

Текфидера, благодаря уникальной способности воздействовать на звенья гуморального иммунитета, применяется и при псориазе.

В 1 капсуле содержится 120 мг или 240 мг диметилфумарата.
Вспомогательные вещества: триэтилцитрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты–метилметакрилата сополимер, магния стеарат, тальк, симетикон, натрия лаурилсульфат, полисорбат, тальк (микронизированый), желатин, титана диоксид, желатин, титана диоксид.

Диметилфумарат в составе Текфидеры, попадая в организм человека, быстро гидролизуется под действием эстераз и превращается в монометилфумарат. Этот метаболит обладает высокой иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью.

При обострении ремиттирующего рассеянного склероза и псориаза развивается индуцируемая воспалительная реакция, в крови резко увеличивается число провоспалительных цитокинов и тормозится выработка противовоспалительных цитокинов. Метаболит диметилфумарата запускает обратный процесс, регулируя уровни цитокинов. При этом монометилфумарат посредством прямого действия на центральную нервную систему активизирует цитопротективные механизмы, восстанавливая структуру миелиновых волокон и облегчая протекание обострения рассеянного склероза.

Рецидивирующий ремиттирующий рассеянный склероз, псориаз (строго по показаниям)

  • возраст до 18 лет из-за отсутствия данных клинических испытаний
  • тяжелые аллергические реакции на вещества, входящие в состав препарата
  • острые и в стадии обострения заболевания желудочно-кишечного тракта
  • с осторожностью во время лечения противоопухолевыми и иммуносупрессивными лекарственными препаратами
  • с осторожностью у беременных женщин и кормящих матерей – следует сопоставить риск для плода или ребенка с пользой лечения для матери

Рекомендованная начальная суточная доза составляет 240 мг (1 или 2 капсулы), ежедневно, разделенная на два приема с 12-часовым интервалом. Спустя одну неделю от начала приема дозировку увеличивают вдвое (по 240 мг дважды в сутки). При развитии побочных реакций возможен возврат к начальной дозировке, но в течение одного месяца рекомендуется вновь попытаться принимать по 240 мг дважды в сутки.

o_tom_o_sjom

Из статьи "Редкий случай неэффективности терапии натализумабом (тизабри) у пациентки с рассеянным склерозом и нейтрализующими антителами к препарату"

Механизм действия натализумаба принципиально отличает его от других иммуномодуляторов. Натализумаб (тизабри) — рекомбинантное гуманизированное антитело, относящееся к классу IgG4k, продуцируемое клеточной культурой мышиной миеломы, селективный ингибитор молекул адгезии. Молекула натализумаба связывается с α4-субъединицей интегрина человека, экспрессирующегося на поверхности активных лейкоцитов за исключением нейтрофилов. Натализумаб специфически связывается с α4β1-интегрином, блокируя при этом взаимодействие с молекулами клеточной адгезии сосудов, и лигандом остеопонтина, доменом фибронектина, образовавшимся в результате альтернативного сплайсинга. Натализумаб блокирует также взаимодействие α4β7-интегрина с молекулой адгезии слизистой оболочки. Эти молекулярные взаимодействия препятствуют миграции мононуклеарных лимфоцитов через эндотелий сосудов в очаги воспаления паренхиматозных органов. Механизм действия натализумаба в целом обусловлен подавлением воспалительных реакций в пораженных тканях вследствие снижения взаимодействия α4-экспрессирующих лейкоцитов с их лигандами во внеклеточном веществе и на клетках паренхимы.

Повреждение тканей головного мозга при РС происходит в результате перехода активированных Т-лимфоцитов через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и запускаемых ими процессов. Миграция активных лимфоцитов через ГЭБ возможна при условии взаимодействия между молекулами адгезии на поверхности активированных лейкоцитов и эндотелием кровеносных сосудов, что является важным компонентом патогенеза формирования очагов воспаления в головном мозге. Нарушение этих взаимодействий снижает проникновение активных лимфоцитов через ГЭБ и уменьшает активность воспаления. Блокада молекулярных взаимосвязей α4β1 с его мишенями подавляет воспалительную активность в пораженных тканях и дальнейшее привлечение иммунных клеток к очагу поражения, тем самым снижая образование или замедляя увеличение объема поражения при РС.

Натализумаб показан для монотерапии ремиттирующей формы РС пациентам, у которых, несмотря на лечение препаратами 1-го поколения, продолжается активное течение заболевания. У таких больных должно отмечаться не менее одного обострения в течение предыдущего года терапии, либо увеличение частоты обострений по сравнению с предыдущим годом, либо текущие тяжелые обострения на фоне лечения продолжительностью менее 1 года. Показанием к назначению является также быстропрогрессирующий тяжелый ремиттирующий РС, с двумя или более обострениями в течение года.

Эффективность натализумаба доказана в отношении снижения показателей активности и улучшения параметров тяжести болезни при ремиттирующем РС. В исследовании AFFIRM было доказано снижение ежегодной частоты обострений на 68% по сравнению с плацебо за 2 года терапии. В исследовании были получены убедительные данные в отношении замедления прогрессирования ин- валидизации на 42—54%. По данным МРТ, за 2 года терапии на 92% снизилось количество очагов, накапливающих контрастное вещество, на 83% — количество новых или увеличивающихся очагов в режиме Т2 и на 76% — новых Т1-очагов. На сегодняшний день в мире терапию тизабри получают более 78 000 пациентов [6—8].

Несмотря на высокую эффективность, более широкое распространение терапии этим препаратом пациентов с РС сдерживают побочные явления. Во время исследования были выявлены следующие побочные реакции на введение препарата: инфекционные заболевания, в том числе прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), аллергические реакции, тошнота, рвота, боли в суставах, головная боль, головокружения. Самым тяжелым осложнением терапии является ПМЛ — редкая потенциально фатальная инфекция головного мозга, вызванная реактивацией существующего в латентном состоянии паповавируса (JC-вируса) при иммунодефицитных состояниях. Риск возникновения ПМЛ возрастает по мере увеличения продолжительности лечения с 1 до 3 случаев на 1000 пациентов при лечении препаратом более 2 лет.

По данным литературы, антитела к натализумабу (двукратный положительный результат) обнаруживаются примерно у 6% больных.



Обострение
В эту стадию применяют:

пульс-терапию кортикостероидами – это короткий курс больших доз гормонов внутривенно. Обычно используют метилпреднизолон (Метипред, Солу-медрол) 500-1000 мг в 200-400 мл физраствора внутривенно капельно со скоростью 25-30 капель в минуту 1 раз в день (в первой половине дня) в течение 3-7 дней.
Показать полностью… Длительность курса и дозировка зависят от выраженности неврологических нарушений. Чтобы предотвратить побочное действие метилпреднизолона, одновременно назначают препараты калия (Аспаркам, Панангин) и диету, богатую солями калия (бананы, печеный картофель, яблоки, изюм); вещества, защищающие слизистую желудка (Ранитидин, Циметидин, Альмагель, Фосфалюгель); антибиотики (так как гормоны снижают защитные силы организма, и может присоединиться инфекция). После пульс-терапии продолжают прием метилпреднизолона в таблетках, начиная с дозы 24 мг, постепенно отменяя препарат; если пульс-терапию невозможно провести, то применяют Дексаметазон внутривенно или внутримышечно 1 раз в день, начиная со 128 мг (64 мг, 32 мг в зависимости от выраженности симптомов), постепенно снижая дозу в 2 раза каждые два дня (64 мг 2 дня, 32 мг 2 дня, 16 мг 2 дня и т.д., как бы отменяя препарат постепенно); плазмафарез – очистка плазмы крови от циркулирующих в ней антител. Проводится около 2-х недель: за это время проводится 3-5 процедур (с перерывом в несколько дней). С помощью специального аппарата из вены забирается кровь, пропускается через фильтрующую систему. В ней кровь разделяется на клеточные элементы и плазму. Затем клеточные элементы смешиваются с донорской плазмой (или с искусственными заменителями плазмы), и в таком виде возвращаются больному через другую вену. Иногда плазмафарез сочетают с пульс-терапией гормонами; иммуноглобулин человеческий для внутривенного введения (Сандоглобулин, Пентаглобулин) по 200-400 мг/кг в сутки капельно со скоростью 20 капель в минуту 5 дней подряд; при неэффективности гормонов, при неуклонном прогрессировании рассеянного склероза применяют цитостатики (Азатиоприн, Циклофосфамид, Циклоспорин А, Метотрексат и др.), которые подавляют аутоиммунный процесс. Однако у применения цитостатиков есть обратная сторона медали: они очень токсичны. У этих препаратов много тяжелых побочных эффектов. Они приводят к резкому снижению лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов (что сопровождается снижением защитных сил организма, развитием анемии, нарушением свертывания крови), вызывают лекарственный гепатит, выпадение волос, приводят к частой тошноте, рвоте, диарее; антиагреганты, препараты, улучшающие кровоснабжение – Дипиридамол, Курантил, Пентоксифиллин; если обнаруживаются высокие титры антител к вирусу герпеса — Зовиракс, Вальтрекс; индукторы интерферона – Циклоферон, Амиксин.

Ремиссия
Рассеянный склероз – это заболевание, которое требует постоянного лечения, даже в период ремиссии. Клинические симптомы могут уменьшиться, состояние — улучшиться, но процесс разрушения миелина будет продолжаться. Чтобы приостановить аутоиммунный процесс, предотвратить прогрессирование болезни, замедлить инвалидизацию, применяют особую группу лекарственных средств: препараты превентивной (иммуномодулирующей) терапии. Международные исследования доказали их эффективность при рассеянном склерозе. Это препараты β-интерферона (Авонекс, Бетаферон, Ребиф) и глатирамера ацетат (Копаксон). Выбор препарата зависит от стадии заболевания, механизма действия и, к сожалению, от материальных возможностей больного. Авонекс применяют по 6 млн МЕ 1 раз в неделю внутримышечно, Ребиф по 6 или 12 млн МЕ 3 раза в неделю подкожно, Бетаферон по 8 млн или 16 млн МЕ через день подкожно, Копаксон по 20 мг внутрь ежедневно.

Для этой группы лекарственных средств очень важно как можно более раннее начало приема: как только диагноз рассеянного склероза будет выставлен, необходимо сразу начинать прием, и принимать их постоянно, без перерыва. Это позволяет предотвратить появление новых обострений, а значит, и не допустить новые функциональные нарушения у больного. Ведь предупредить разрушение легче и эффективнее, чем лечить последствия. Таким образом, человек длительно сохраняет трудоспособность, остается социально активным. А это то, к чему стремятся при лечении рассеянного склероза, поскольку полностью излечить данное заболевание пока невозможно.

Симптоматическое лечение
Этот вид лечения подразумевает применение самых разнообразных препаратов, чтобы уменьшить проявления уже возникших симптомов при рассеянном склерозе. Симптоматическое лечение используется как в периоде обострения, так и в периоде ремиссии. Терапия проводится посимптомно:

спастичность (повышение мышечного тонуса) – Сирдалуд (Тизанидин, Тизалуд), Баклофен, Мидокалм, Клоназепам, лечебная физкультура, точечный массаж, инъекции ботулотоксина, сеансы гипербарической оксигенации; мышечная слабость – Нейромидин, Глицин, Церебролизин, Глиатилин, витамины группы В; головокружение – Бетасерк (Вестибо, Вестинорм), Фезам, Стугерон-форте, Тиоцетам, Никотинамид, иглорефлексотерапия; нарушение функции мочеиспускания – нормализация питьевого режима, исключение кофеина и алкоголя, магнито- и электростимуляция мочевого пузыря, тренировки мышц тазового дна. При неудержании мочи – Дриптан, Адиуретин, Десмоспрей; при задержке мочеиспускания – Нейромидин, Глиатилин; нарушение координации – β-адреноблокаторы (Пропранолол, Анаприлин), небольшие дозы антидепрессантов (Амитриптилин), витамин В6, Магне-В6, Глицин, методы лечебной физкультуры для повышения вестибулярной адаптации; дрожание — Карбамазепин (Тегретол, Финлепсин); метаболическая терапия – Церебролизин, Ноотропил, Энцефабол, Глутаминовая кислота, Метионин, витамины группы В (Неуробекс, Мильгамма, Нейрорубин), витамин С и Е, Глицин, Эссенциале, Липоевая кислота; хроническая усталость – Семакс, Флуоксетин (Прозак), Сертралин (Серлифт, Золофт), Стимол, Энерион, экстракты женьшеня и элеутерококка, психотерапия; головные боли, связанные с повышением внутричерепного давления – Диакарб, Глицерин, Магне-В6, Магния сульфат, Лизина эсцинат, Цикло 3 форт; приступообразные боли и состояния (невралгия тройничного нерва, симптом Лермитта, парестезии) – Карбамазепин (Финлепсин), Дифенин, Конвульсофин (Депакин), Габапентин (Габагамма, Нейронтин), Прегабалин, Ламотриджин, Клоназепам; депрессия – Коаксил, Амитриптилин, Леривон, Флуксетин (Прозак).

Рассеянный склероз: причины возникновения, клинические признаки

Рассеянный склероз – заболевание, вызывающее повреждение миелиновой оболочки нейронов и патологические изменения отростков нервных клеток – аксонов. Это тяжелая болезнь центральной нервной системы, которая состоит из спинного и головного мозга, а также зрительных нервов. При хроническом течении рассеянный склероз приводит к инвалидности, в числе его последствий – нарушение чувствительности или подвижности конечностей, паралич, частичная или полная утрата зрения.

Заболевание сопровождается рядом негативных симптомов, связанных с нарушениями функции ЦНС – это ухудшение памяти и способности концентрации, депрессия, снижение концентрации внимания. Лекарственных средств, позволяющих полностью излечить этот недуг, не существует, но медикаменты позволяют замедлить его прогрессирование и снизить степень тяжести.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.