Фризиум отзывы при эпилепсии

Меню навигации

Пользовательские ссылки

• Активные темы

Объявление

Информация о пользователе

А фризиум кто-то принимал?

Опять мы.Мы вообще всё принимали.

А нам фризиум не помог.

Сегодня врач назначила нам фризиум, не могу пока купить, вернее найти фризиум в таблетках, есть но только в капсулах, но на первоначальном этапе их будет не удобно делить((( Если кто нибудь принимал, расскажите пожалуйста про побочки, и можно ли потом уйти с этого препарата без последствий.

Ну капсулку открыл,содержимое высыпал. А уйти,это,конечно, индивидуально,мы,например,с клоназепама и с фризиума один раз дегко ушли,а сейчас с клоназепама не можем. Но в любом случае,чтобы уйти как можно легче,нужно начинать с минимально возможной дозы и если таковая перестает помагать,то сразу и уходить дальше не увеличивая.Потому что,как правило,если к минимальной дозе появляется привыкаение и через какое-то время она перестает действовать,то увеличение дозы может тоже дать только кратковременный эффект,а вот соскочить потом будет сложнее (ИМХО)

А какая разница между фризумом и клоназепамом?

Olga70
Считается что Фризиум более очищенный и у него меньше побочек.

Действующее вещество фризиума -клобазам,а клоназепама-клоназепам, не смотря на то,что они немного отличаются по химической формуле,оба производные бензодиазепина и по действию это препараты аналоги.Но по дозам они не соответствуют,т.е с клоназепама на фризиум(и наоборот) можно переходить сразу,но коррекция дозы необходима.Ну и назначать естественно должен врач.

Здравствуйте девочки! Подскажите пожалуйста,правильно ли будет? Моему малышу 3 годика,вес 18 кг,нам назначили Фризиум 2,5мг утром +2,5мг вечером. Со второй недели 5мг утро+2,5 вечер и т.д. Не много ли это,может начать с 2,5 мг на ночь первую неделю,а со второй только повышать на 2,5 +2,5 и т.д. Прошу скажите ваше мнение.

Хочу поделиться опытом применения препарата Фризиум. Назначили нам его по такой схеме: начальная доза для детей менее 30 кг веса: первые пять дней - 0,25 мг на кг веса в сутки в два прием утром и вечером через 12 часов. Поднимайте каждые 5 дней дозу препарата до эффективной или максимальной.Пропили мы его 6 дней и это был ужас, на второй день приема опять начались рвотные судороги,падения(доходило до 5-7 раз в сутки) Они у нее стали каждодневные и ночью и вовремя дневного сна и в период бодрствования. До этого, когда мы были на топомакс(125мг в сутки)+кепра(500мг в сутки) +атаракс(25мг в сутки) они были один раз в две недели. Еще она стала очень слабенькой, стала постоянно падать, постоянно плачет, хочет спать, но если засыпает то всего на час.Нам его отменили и теперь мы опять только на топамакс+ кепра. Наш невропатолог говорит что судороги один раз в неделю это наш предел и что лучших результатов мы не добьемся, но я не верю в это. Даша стала говорить предложениями (но их пока немного), больше просто слов. Выполняет все действия, которые ей говорят, Называет имена папы,сестренки и кукол. Занимаемся лепкой, клеим аппликации, разукрашиваем, собираем пазлы. Выучили два цвета: желтый она просто показывает, а синий еще и называет. Стала играть в игры с посудкой, с куклами и больничкой. Стала петь песенки, пока еще из нескольких слов и нечетко некоторые из них выговаривает(Шари шари одуем их мы). На сочетании кепра+топамакс ЭЭГ почти в норме.

26 сентября стало известно, что московский эндокринный завод в октябре ввезет в Россию для детей 11 тыс. упаковок лекарственных препаратов, которые не производятся в России. Соответствующее распоряжение подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

Среди этих лекарств — "Клобазам", он же "Фризиум". Это противосудорожный препарат, в России он не зарегистрирован, и врачи его не выписывают. Он относится к психотропным, и контроль за его оборотом ужесточен. За последние месяцы в Москве дважды задерживали женщин, пытавшихся получить посылки с "Фризиумом", и эти истории стали резонансными. Как пояснялось, способы получить его легально есть — для этого нужно заключение консилиума федеральной клиники и закупка Минздрава. Но в Детском хосписе "Дом с маяком" говорят, что не знают ни одной семьи, которой бы удалось пройти этот квест.

29 августа министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова сообщила, что Минздрав РФ работает над восстановлением регистрации "Фризиума". Глава ведомства пояснила: Минздрав не может самостоятельно инициировать регистрацию препарата. По законодательству это прерогатива производителя. Но она добавила, что если компания на это согласится, ведомство может сделать ускоренную регистрацию. Кроме того, по ее словам, 10 тыс. упаковок препарата уже закуплено. Ранее "Дом с маяком" начал составлять список семей, нуждающихся в подобных лекарствах.

Наши героини тоже попали в этот список. У их детей одинаковые диагнозы — это неизлечимое генетическое заболевание со сложным названием "нейрональный цероидный липофусциноз". Все прогнозы по нему — плохие: продолжительность жизни — 8–14 лет, состояние — без улучшений. Этим детям помогает "Фризиум", и женщины готовы на многое, чтобы не остаться без него. Они не согласились фотографироваться для СМИ, а одна из них попросила изменить ее имя: после недавних историй мамам слишком страшно раскрывать себя.

"Я не хочу, чтоб мой ребенок остался без меня". История Ирины

Ксении 7,5 лет. Она не видит, не ходит и почти все время лежит. Ее можно только ненадолго пересадить в инвалидную коляску, чтобы прогуляться. И то не в любую погоду: она очень легко подхватывает пневмонию, и каждая такая болезнь может стать последней. Зимой ее вообще не вывозят на улицу. Ксения ест и пьет через гастростому — это значит, что у нее в животе сделано отверстие, к которому подключена специальная трубка для еды и воды. Иногда она улыбается — обычно, когда слышит музыку из детских мультиков. "А если ей некомфортно, у нее будет страдальческое выражение лица, она может заплакать", — говорит ее мама Ирина.

Первый год жизни Ксения была обычным ребенком. Научилась ходить, когда ее держат за руку, уже что-то говорила. Потом развитие остановилось. "Поначалу врачи мне говорили, что я придумываю, и с ребенком все нормально", — говорит Ирина. В два года с ней впервые случился эпилептический приступ. "Она сидела, ела, и вдруг обмякла и посинела, — рассказывает Ирина. — Ее затошнило, и после этого она уснула. То есть он был непонятный, я даже не сразу поняла, что это".

Болезнь стала прогрессировать, а приступы — повторяться все чаще. "Доходило до 70 приступов в день, то есть примерно раз в 20 минут, — вспоминает Ирина. — Они менялись: иногда синели губы, иногда трясло, иногда выкручивало конечности. Иногда она просто не дышала". Врачи назначали разные препараты — те, что продавались в аптеках по рецепту. Но ничего не помогало. Пока один врач не посоветовал "Фризиум". "Он сказал: "Либо наш отечественный клоназепам, либо вот есть хорошее импортное средство, но его в аптеке не купишь", — рассказывает Ирина. — Конечно, для своего ребенка хочешь попробовать то, что получше".

Ирина говорит, что тогда, в 2014 году, достать "Фризиум" не было проблемой. Она с дочкой лежала в больнице, и рядом были родители детей с похожими симптомами. Ирине дали контакты каких-то частных лиц, и она легко купила лекарство. Про рецепт у врача даже не спрашивала. Препарат быстро подействовал, состояние дочки улучшилось, а еще через год эпилептические приступы прекратились вообще. "Фризиум" Ксении дают и сейчас. "Я боюсь что-то менять в терапии, потому что все помогает", — говорит Ирина. По ее словам, она когда-то закупила лекарство с большим запасом, и его должно хватить до конца этого года.

Диагноз Ксении поставили только в шесть лет. До этого врачи предполагали разное — от ДЦП до аутизма, но со временем появлялись признаки, не вписывающиеся в эти диагнозы. Ирина говорит, что стало легче: теперь хотя бы можно общаться с родителями таких же детей и понимать, чего ждать дальше.

Ирина, конечно, ушла с работы — она должна быть с дочкой 24 часа в сутки. "Родственники боятся оставаться с ней без меня, это может только муж, но он работает", — говорит она. Два года назад она родила еще одного ребенка. Она редко может позволить себе даже просто выйти на улицу одной. Помогают няни из Детского хосписа "Дом с маяком": они могут ее подменить. Еще хоспис снабжает подгузниками и гастростомическими трубками. И то и другое семья должна получать бесплатно от государства. Но норма подгузников — три штуки в день, и этого слишком мало. А трубки, как говорит Ирина, она пока не получала вообще.

Гарантии, что в следующий раз "Фризиум" удастся получить уже легально, пока нет. И что делать, если лекарство закончится, Ирина не знает. "Я не хочу, чтобы в случае чего меня могли задержать, — говорит она. — Потому что не хочу, чтоб мой ребенок остался без меня".

"Врач дала телефон людей, у которых его можно купить". История Маргариты

Маша любит классическую музыку. Хотя ей и современные песни нравятся, если в них есть хоть какой-то намек на классику. Она не говорит об этом — мама знает вкусы дочки только потому, что под музыку Маша успокаивается, перестает дергаться и даже засыпает. Маша вообще ни о чем не говорит — не может. Сидеть она может, только если ее поддерживают, — сама спинку не держит. Она тоже ест через гастростому и, скорее всего, ничего не видит, хотя и реагирует на свет. Маше почти шесть лет.

Первый эпилептический приступ с Машей случился, когда ей было три года и два месяца. Она проснулась и смотрела на бабушку, но было ясно, что она ее не видит. Потом стали дергаться плечи, замерло дыхание, и девочка посинела. Вызвали скорую, но к ее приезду приступ закончился. А через две недели он повторился.

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Препарат Фризиум - транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Вызывает уменьшение напряженности, раздражения, возбуждения, агрессивности, способствует нормализации сна.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Фризиум являются: неврозы, психопатии, сопровождающиеся тревогой, возбуждением, напряженностью, повышенной раздражительностью, бессонницей', органные неврозы, мигрень, климактерические расстройства, эпилепсия (как дополнительное средство в комбинации с противосудорожными препаратами) .

Способ применения

Начальная суточная доза препарата Фризиум составляет 20 мг. При хорошей переносимости дозу препарата увеличивают до 30 мг/сут. В условиях стационара возможно дальнейшее увеличение дозы до 100 мг/сут. Дозу до 30 мг можно применять однократно вечером. Дозу более 30 мг следует разделить на несколько приемов, причем большую часть дозы нужно принимать вечером. Оптимальный эффект достигается через 2-4 нед. курсовой терапии. Длительных периодов непрерывного лечения (более 4 нед.) следует избегать. Детям до 3 лет назначают половину суточной дозы, рекомендованной для взрослых. Пожилым больным рекомендуются начальные дозы 10-15 мг. Для лечения эпилепсии применяют в начальной дозе 5-15 мг/сут, затем постепенно увеличивают дозу до 80 мг/сут, после чего переходят на поддерживающую дозу 20 мг/сут, которую применяют курсами.

Побочные действия

При применении препарата Фризиум возможно возникновение таких побочных действий, как чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, сонливость. Возможны развитие привыкания и лекарственной зависимости, сухость во рту, запор, анорексия, тошнота, легкий тремор, атаксия, спутанность сознания, головокружение, головная боль, бронхоспазм, нарушение функции дыхания у больных с поражением центральной нервной системы, аллергические реакции. При применении высоких доз возможны нарушения артикуляции речи, диплопия, нистагм, увеличение массы тела, снижение либидо, нарушения менструального цикла. При лечении эпилепсии - беспокойство, мышечная слабость.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Фризиум являются: миастения, беременность (первый триместр), лактация, детский возраст (до 3 лет), выраженные нарушения функции печени, нарушения дыхания во время сна, дыхательная недостаточность, спинальная и мозжечковая атаксия; острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития; повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении Фризиума с анальгетиками центрального действия, средствами для наркоза, миорелаксантами, противосудорожными, седативными и снотворными средствами их эффекты взаимопотенцируются. При одновременном назначении Фризиума и вальпроевой кислоты концентрация последней в плазме крови может умеренно повышаться. Карбамазепин и фенитоин могут усилить метаболическое превращение клобазама в N-дезметилклобазам. Препараты, подавляющие монооксигеназную систему, в частности циметидин, может усиливать и пролонгировать действие Фризиума.

Форма выпуска

Фризиум - таблетки 0.005,0.01 и 0.02 г по 50 шт. в упаковке.

Состав

Активное вещество препарата Фризиум - клобазам.

Среди иностранных препаратов, которых не хватает и взрослым, и детям с серьезными заболеваниями, – "Фризиум". Родители больных детей вынуждены покупать лекарства за границей самостоятельно, и за это им грозит уголовное преследование.

Андрею Веслогузову 12 лет. Со своими диагнозами он уже считается долгожителем.

"Он живет в мире звуков. Мы часто включаем музыку разную, и он очень любит слушать, и даже подпевает – мычит, гулит на своем. Он родился больным. Сразу диагностировали врожденный порок головного мозга. Детский церебральный паралич у нас, очень тяжелая форма. И еще одно сложное такое, тяжелое заболевание – эпилепсия", – рассказывает Римма Веслогузова.

• Поделиться в Facebook
• Поделиться в Twitter

No media source currently available

Вся жизнь Андрея, говорит его мама, делится на два периода: на состояние света и состояние тьмы.

"Состояние тьмы – он либо в приступах, либо во сне живет. Состояние нашего света – это когда он реагирует, когда он не страдает, когда он просто смотрит, спокоен, не мечется от боли и страха. Вот он сейчас ручку так немножко сжал. Пытается улыбнуться, да, он такой", – говорит она.

Эпилепсия проявилась в два года. С тех пор родители искали препарат, который избавит ребенка от приступов. Французское лекарство "Фризиум", за покупку которого полицейские летом 2019 года стали задерживать матерей больных детей, мама Андрея покупала последние четыре года.

"Очень были частые приступы и большие приступы. Когда ребенок очень сильно страдает, до слез, до прикусывания языка, до рвоты. Мы стали активно подбирать разные противосудорожные средства. И все, что есть в стране, мы перепробовали. И нам вот подсказали, один из врачей-эпилептологов подсказал, что есть такой препарат, который может вам помочь", – рассказывает Римма.

Действующее вещество "Фризиума" – клобазам – в России включено в список наркотических. Первой, кого российские силовики летом из-за ввоза "Фризума" попытались обвинить в контрабанде наркотиков, стала Елена Боголюбова.

Сыну Елены Мише – 10. У него болезнь Баттена – смертельное генетическое заболевание, из-за которого у Миши с 3 лет слабеют все мышцы, а ребенок угасает с каждым днем, эпилепсия – заболевание сопутствующее. Летом мама Миши должна была получить на почте очередную упаковку "Фризиума", заказанную за границей. Женщину задержали прямо в почтовом отделении. В полицейском участке Елена провела тогда 7 часов.

"Я получила препарат, посылку, расписалась в получении. Представились два сотрудника – подошли, сказали, что там есть запрещенное вещество и нужно пройти для дачи объяснений. И в принципе им пришлось много потратить времени, чтобы объяснить мне, в чем проблема. Потому что у меня ребенок в эпи-статусе. Мне было важно, эффективен препарат или неэффективен. Все. Все остальное – что мне потом сотрудники объясняли, что, оказывается, есть список, который был обновлен в 2017 году, запрещенных веществ, и что я должна быть в курсе этого списка – а я даже о его существовании не знала на тот момент", – рассказывает Елена.

Уголовное дело на нее решили не заводить только после звонка из хосписа, который опекает семью, в администрацию президента России.

"Мы из офиса звонили все, кому могли. Я звонила Нюте [Федермессер], Нюта звонила в администрацию президента, всем своим членам правления, попечителям хосписа, звонили, искали какие-то контакты, чтобы на эту ситуация повлиять, и не было бы уголовного дела, и маму Миши бы не посадили", – говорит Лида Мониава, директор благотворительного фонда "Дом с маяком".

Второе задержание случилось через месяц после первого. После шума в прессе власти пообещали закупать для больных детей незарегистрированные лекарства адресно – задержания матерей возмутили даже депутатов Госдумы.

"Вы все слышали о безобразных случаях, когда против матерей, которые выписывали соответствующие лекарства, пытались возбуждать уголовные дела. Мы услышали и информацию Минздрава, и о конкретных закупках конкретных препаратов. Мы рассчитываем, что уже к концу октября тема по данным препаратам будет полностью закрыта", – говорил депутат Госдумы Андрей Исаев.

Вот только сейчас, говорит директор фонда "Дом с маяком" Лида Мониава, государство обеспечило "Фризиумом" лишь около пятисот детей – для них закупили годовой запас. Для каждой новой закупки нужно отдельное постановление федерального правительства, поясняет Мониава.

"Сейчас всплыло, что есть еще 593 ребенка, которые тоже собрали все документы, отправили их в Минздрав, но по этим 593 детям постановления правительства еще не было, для них закупки "Фризиума" даже не начались. Постановление правительства почему-то не включило в закупку взрослых пациентов, и для взрослых родители продолжают покупать нелегально, на форумах, у перекупщиков, и те же самые уголовные дела могут быть", – рассказала она.

В очереди на незарегистрированные в России препараты только в одном фонде "Дом с маяком" находятся две тысячи человек. Всего количество людей, которым нужны незарегистрированные в стране лекарства, волонтеры оценивают в десятки тысяч.

"Проблема будет решена, только когда "Фризиум" будет зарегистрирован в России, когда его можно будет купить в любой аптеке по рецепту и без привлечения постановлений правительства России, без Минздрава, без всех адресных историй, когда в любой глубинке ты заходишь в аптеку и получаешь препарат", – говорит Мониава.

Кроме "Фризиума", государство обещало закупать еще три препарата, нужных паллиативным больным, но внесенных в России в список наркотических: это диазепам, фенобарбитал и мидазолам. После задержаний матерей больных детей Минздрав пообещал зарегистрировать эти препараты в течение 160 дней. Пока этого не произошло.

Елену Боголюбову 16 июля задержали сотрудники Федеральной таможенной службы на выходе из почтового отделения. В посылке, которую она только что получила, лежало лекарство — фризиум. Препарат предназначался для ее десятилетнего сына Миши, страдающего болезнью Баттена. Это генетическое заболевание с судорожными приступами, потерей зрения, нарушением умственного и физического развития. Миша — лежачий пациент и нуждается в постоянных противосудорожных препаратах.

Между тем, случай оказался совсем не единичным. Ситуация в точности повторилась всего месяц спустя. 15 августа в Москве в почтовом отделении при получении фризиума задержали еще одну женщину. В августе матери 82 детей с инвалидностью написали открытое письмо президенту России Владимиру Путину с просьбой решить проблему противосудорожных препаратов, которые не зарегистрированы в стране, но успешно применяются во всем мире (его опубликовала у себя в Фейсбуке Нюта Федермессер).

Аналогичные истории происходили и с другими препаратами: в 2018 году за попытку продать психотропный препарат диазепам, который не подошел ребенку с инвалидностью, задержали Екатерину Коннову. В апреле под уголовное дело попала жительница Екатеринбурга Дарья Беляева, она заказала в Польше упаковку антидепрессанта бупропион.

Что за фризиум?

Фризиум — это противосудорожный препарат, действующий как транквилизатор. Он купирует эпилептические приступы, уменьшает напряженность, раздражение, возбуждение, агрессивность. Считается сильнодействующим, но не наркотическим. Его прописывают при неврозах, психопатии, сопровождающихся тревогой, возбуждением, напряженностью, повышенной раздражительностью, бессонницей. Также фризиум могут прописать при состояниях с острым и хроническим чувством страха и в качестве дополнительного препарата при эпилепсии.

В России лекарство утратило регистрационный номер и не продается, раньше — с 1971 по 1991 годы — оно отпускалось по рецепту. Все дело в его составе — в нем есть вещество клобазам. Оно включено в третий список постановления правительства РФ № 681, ограничивающий либо запрещающий оборот на территории РФ наркотических средств, их прекурсоров и психотропных веществ.

В 2015 году в Россию запретили ввоз с целью сбыта препаратов без госрегистрации. Это вызвало огромную проблему у тяжелобольных пациентов, страдающих психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, а также эпилептиков.

Ему нет альтернатив?

Что государство намерено делать с проблемой?

После летних событий игнорировать ситуацию стало невозможно. Премьер-министр Дмитрий Медведев в соцсетях высказался по поводу лекарств для детей, страдающих хроническими заболеваниями с болевым и судорожным синдромами. По его словам, производители сами не регистрируют их в России.

Ускоренная регистрация, по оценке министра, не должна занять более 160 дней. Директор по корпоративным связям Sanofi в России Юрий Мочалин объяснил, что компания ждала от Минздрава предложения по ускоренной регистрации, обычно на эту процедуру уходит около двух лет. Фирмам невыгодно регистрировать препарат именно из-за дороговизны регистрации, а также потому что лекарство нужно не очень большому количеству людей, чтобы окупить вложенные деньги.

Помочь точечно

В секретариате вице-премьера Татьяны Голиковой 21 августа сообщили, что правительство закупит 10 тысяч упаковок психотропных лекарств для детей у зарубежных производителей. Речь шла не только о клобазаме (в форме фризиума), но и о диазепаме, фенобарбитале, медозаламе (в формах, которые не производятся в России) — они поступят в поликлиники в ноябре. В Минздрав обещают, что закупленных препаратов должно хватит до их регистрации в России — но поступать они будут постепенно.

Первая партия фризиума прибыла в Россию 27 октября. Каждый пациент получит препарат в трехмесячном объеме, обращаться повторно можно через 2,5 месяца.

Согласно памятке, которую подготовил Минздрав, о прибытии лекарства родителям (или законным представителям) должно сообщить медучреждение. Когда они его получают, то расписываются в предупреждении, что контроль качества препарата на территории Российской Федерации не осуществлялся. Передавать его другим или перепродавать запрещено. Остатки надлежит сдать обратно.

По ее словам, родители детей с подобными диагнозами часто знают друг друга, общаются, помогают. Достать препарат не так сложно, вопрос упирается в деньги. Упаковка из 50 таблеток по 10 миллиграммов обходится примерно в 5,5—7 тысяч рублей. В поликлинике заверили, что, когда препарат придет для Константина, такое же количество таблеток можно будет купить всего за 500 рублей.

Что такое фризиум?

Показания к применению

В инструкции к фризиуму (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH) указано, что препарат может быть назначен при тяжелой тревоге на короткий промежуток времени, при эпилепсии – в течение длительного интервала времени и при шизофрении (в сочетании с другими препаратами). FDA (США) одобрило препарат в качестве дополнительного лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса-Гасто для детей старше 2 лет.

В Австралии препарат зарегистрирован:

• для взрослых с кратковременным применением (до одного месяца) для симптоматического лечения острой тревоги и нарушений сна, связанных с тревогой;
• для детей (4 года и старше) в качестве дополнительной терапии при эпилепсии Леннокса-Гасто приступами, которые не стабилизируются адекватно на фоне базовой противосудорожной терапии.

Препарат имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Фризиум и синдром Леннокса-Гасто

Синдром Леннокса-Гасто является редкой, тяжелой, сложной для лечения формой эпилепсии, которая обычно проявляется в раннем детстве и сопровождается умственной отсталостью. Заболеваемость оценивается в 1:1 000 000 жителей в год, а предполагаемая распространенность составляет 15:100 000; встречается примерно у 5-10% пациентов с эпилепсией и 1-2% всех детских эпилепсий. 5

При синдромом Леннокса-Гасто, согласно клиническим рекомендациям, лечение судорог часто требует комбинации препаратов.

В качестве препаратов первого ряда Американская академия неврологии рекомендует вальпроат натрия или топирамат. Если приступы неадекватно контролируются или имеет место непереносимость по крайней мере к одному препаратов (производное вальпроевой кислоты, топирамат, ламотриджин, фелбамат, руфинамид), то клобазам или стрипентол рекомендуются в качестве дополнительного лечения. 6,7

Согласно рекомендациям Национального института здоровья и совершенствования медицинской помощи Великобритании ( NICE, Великобритания) при синдроме Леннокса-Гасто препаратом выбора является вальпроат, при его недостаточной эффективности или непереносимости - ламотриджин, в качестве дополнительных препаратов рассматриваются - фелбамат, топирамат, руфинамид. Рекомендаций для применения клобазама при данном синдроме нет. Но в разделе рекомендаций, основанном на типе судорог, клобазам присутсвует: рекомендуется, например, при генерализованных тонико-клонических судорогах/рефрактерных фокальных судорогах в качестве вспомогательного препарата. Отмечается, что на момент публикации рекомендаций, этот препарат (и некоторые другие) не имел разрешения в Великобритании для его использования у детей младше 3 лет. Кроме того, указывается, что нет достаточного опыта применения клобазама у детей младше 6 лет, поэтому при его назначении должно быть получено и задокументировано информированное согласие на лечение. 8

Какова эффективность клобазама ?

В PubMed на сегодня зарегистрировано более 900 статей, в которых упоминается клобазам. Первые публикации о его применении при эпилепсии относятся к началу 90-х гг. прошлого века. Эффективность клобазама в качестве дополнительной терапии при синдроме Леннокса-Гасто была установлена в рандомизированных, плацебо-контролируемых исследованиях 2 и 3 фазы. В исследованиях пациенты получали клобазам в дозе от 0,25 до 1 мг/кг/день, что приводило к значительному снижению частоты судорожных приступов по сравнению с плацебо (238 пациентов, по сравнению с периодом до начала исследования частота судорожных приступов уменьшилась на 41% - низкая до и 68% высокая доза и на 12% в группе плацебо). В группах пациентов с синдромом Леннокса-Гасто, получавших клобазам, на 10% и более чаще регистрировались сонливость, гипертермия, летаргия, запоры и слюнотечение, чем в группах плацебо. 6,7,9

Таким образом – клобазам применяется в клинической практике уже более двадцати лет. При синдроме Леннокса-Гасто - только в качестве дополнительной терапии у отдельных пациентов. Препарат не является уникальным для лечения данного синдрома и не излечивает болезнь, нет данных о сравнении эффективности (по таким критериям как смертность или продолжительность жизни) клобазама с другими препаратами. Доказательства эффективности получены по такому критерию, как уменьшение частоты судорожных приступов по сравнению с плацебо. Как и любой другой препарат, сопряжен с побочными действиями.

Не только фризиум

Международное наименование. Клобазам (Klobazam). (см.Клобазам)

Состав и форма выпуска. Активное вещество - клобазам. Таблетки 0.005,0.01 и 0.02 г по 50 шт. в упаковке.

• Фармакологическое действие
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Побочные эффекты

Фармакологическое действие. Транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Вызывает уменьшение напряженности, раздражения, возбуждения, агрессивности, способствует нормализации сна.

Показания к применению фризиума.. Неврозы, психопатии, сопровождающиеся тревогой, возбуждением, напряженностью, повышенной раздражительностью, бессонницей', органные неврозы, мигрень, климактерические расстройства, эпилепсия (как дополнительное средство в комбинации с противосудорожными препаратами) .

Режим дозирования. Начальная суточная доза составляет 20 мг. При хорошей переносимости дозу препарата увеличивают до 30 мг/сут. В условиях стационара возможно дальнейшее увеличение дозы до 100 мг/сут. Дозу до 30 мг можно применять однократно вечером. Дозу более 30 мг следует разделить на несколько приемов, причем большую часть дозы нужно принимать вечером. Оптимальный эффект достигается через 2-4 нед. курсовой терапии. Длительных периодов непрерывного лечения (более 4 нед.) следует избегать. Детям до 3 лет назначают половину суточной дозы, рекомендованной для взрослых. Пожилым больным рекомендуются начальные дозы 10-15 мг. Для лечения эпилепсии применяют в начальной дозе 5-15 мг/сут, затем постепенно увеличивают дозу до 80 мг/сут, после чего переходят на поддерживающую дозу 20 мг/сут, которую применяют курсами.

Побочное действие. Чувство усталости, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, сонливость. Возможны развитие привыкания и лекарственной зависимости, сухость во рту, запор, анорексия, тошнота, легкий тремор, атаксия, спутанность сознания, головокружение, головная боль, бронхоспазм, нарушение функции дыхания у больных с поражением центральной нервной системы, аллергические реакции. При применении высоких доз возможны нарушения артикуляции речи, диплопия, нистагм, увеличение массы тела, снижение либидо, нарушения менструального цикла. При лечении эпилепсии - беспокойство, мышечная слабость.

Противопоказания при приеме фризиума. Миастения, беременность (первый триместр), лактация, детский возраст (до 3 лет), выраженные нарушения функции печени, нарушения дыхания во время сна, дыхательная недостаточность, спинальная и мозжечковая атаксия; острые отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития; повышенная чувствительность к бензодиазепинам.

Особые указания. Пациенты, принимающие фризиум, должны воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. При приеме препарата возможны парадоксальные реакции: чувство беспокойства, раздражительность, тенденция к суицидальным попыткам, нарушение засыпания, прерывистый сон. Препарат нужно отменять постепенно под врачебным контролем (может появиться чувство беспокойства, тревога, бессонница). У больных с нарушениями функции печени и почек препарат применяют в меньших дозировках. При лечении эпилепсии в ходе лечения возможно снижение эффективности. Препарат потенцирует действие других лекарств, действующих на центральную нервную систему (анальгетиков, снотворных, седативных). При применении у больных с эпилепсией следует комбинировать с противосудорожными препаратами под контролем ЭЭГ. При одновременном назначении фризиума и вальпроевой кислоты возможно увеличение ее концентрации в сыворотке крови. Карбамазепин и фенитоин ускоряют, а циметидин замедляет метаболизм фризиума.

Производитель. HOECHST, Германия.

Применение препарата фризиум только по назначению врача, инструкция дана для справки!