При эпилепсии назначают форадил комби

Состав

Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул формотерола и будесонида.

В состав 1 капсулы формотерола входит 12 мкг активного вещества формотерола фумарата, а в качестве вспомогательного вещества выступает лактоза ( до 25 мг). В состав оболочки капсулы входит 100% желатин (79 мг).

В состав 1 капсулы будесонида входит 200 мкг или 400 мкг активного вещества будесонида, а в качестве вспомогательного вещества выступает лактоза ( до 25 мг). В состав оболочки капсулы входит оксид железа красного (Е172), а также диоксид титана (Е171), вода и желатин.

Форма выпуска

Лекарственное средство Форадил Комби выпускается в виде набора капсул с порошком для ингаляций. Упакованы капсулы по 10 шт. в 1 блистер. В одной картонной пачке может находиться от 4 до 18 блистеров, т. е. 40 капсул (30 шт. с формотеролом и 10 шт. с будесонидом), 60 капсул (30 шт. с формотеролом и 30 шт. с будесонидом), 70 капсул (60 шт. с формотеролом и 10 шт. с будесонидом), 90 капсул (30 шт. с формотеролом и 60 шт. с будесонидом), 120 капсул (60 шт. с формотеролом и 60 шт. с будесонидом), а также 150 капсул (30 шт. с формотеролом и 120 шт. с будесонидом), или 180 капсул (60 шт. с формотеролом и 120 шт. с будесонидом).

В продажу препарат Форадил Комби поступает в комплекте с аэролайзером (устройством для ингаляций).

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противовоспалительное и бронхолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При однократном приеме препарата в дозе 120 мкг было определено, что формотерол способен быстро абсорбироваться в плазму и его Cmax составляет 266 пмоль/л и достигается уже через 5 минут после процедуры ингаляции.

При приеме формотерола в дозе 12 мкг и 24 мкг 2 раза в сутки на протяжении 12 недель у больных ХОБЛ концентрация формотерола в плазме находится в диапазоне 11.5-25.7 пмоль/л.

Обратите внимание на то, что количество действующего вещества в системном кровотоке увеличивается пропорционально количеству ингалируемой дозы.

Формотерол имеет достаточно сильную связь с белками плазмы, которая составляет около 60-64% .

Основной путь метаболизма действующего вещества прямая конъюгация (с участием глюкуроновой кислоты). Второстепенным путем метаболизма является О-деметилирование (с последующей глюкуронизацией).

У больных, страдающих от бронхиальной астмы и ХОБЛ, в моче определяется приблизительно 7 — 10% неизмененного формотерола.

Обратите внимание на то, что действующее вещество и его метаболиты выводятся из организма полностью с помощью почек (70%) и кишечника (30%). T1/2 препарата составляет около 3 часов. Почечный клиренс формотерола достигает 150 мл/мин.

Данное вещество полностью и быстро абсорбируется после приема. Его абсолютная биодоступность достигает 73%.

Vd будесонида составляет 3 л/кг, а связь с белками плазмы достигает около 88%. Системный клиренс лекарственного препарата определился на отметке 0.5 л/мин. Местами накопления будесонида может стать селезенка, лимфатические узлы, вилочковая железа, кора надпочечников, репродуктивные органы и бронхи, а также в отдельных случаях плацентарный барьер.

Процесс метаболизма будесонида не происходит в легких. После приема препарат практически весь (более 90%) метаболизируется в печени и при этом образует несколько неактивных метаболитов. Будесонид имеет достаточно высокий системный клиренс — 84 л/ч и достаточно короткий T1/2 – 2 часа.

Т1/2 составляет 2 или 2,5 часа. Выводится действующее вещество как через кишечник в виде неактивных метаболитов (10%), так и почками (70%).

Показания к применению

Рекомендуется применять препарат Форадил Комби:

  • при бронхиальной астме недостаточно контролируемой применением ингаляционных β₂-агонистов и ГКС короткого периода действия;
  • при бронхиальной астме адекватно контролируемой ингаляционными β₂-агонистами и ГКС длительного периода действия;
  • при хронической обструктивной болезни легких (в случае, если эффективность применения ГКС доказана).

Противопоказания

Не рекомендуется применять препарат Форадил Комби:

  • в период лактации (при кормлении ребенка грудью);
  • при активном туберкулезе легких;
  • при наследственной непереносимости галактозы, тяжелом дефиците лактазы и синдроме нарушенного процесса всасывания глюкозы-галактозы;
  • в детском возрасте до 6 лет;
  • при повышенной чувствительности к будесониду, формотеролу, а также любым другим компонентам препарата.

С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство Форадил:

  • при ишемической болезни сердца;
  • при нарушениях сердечного ритма;
  • при тяжелой сердечной недостаточности;
  • при идиопатическом подклапанном аортальном стенозе;
  • пригипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • при тиреотоксикозе;
  • при известном или подозреваемом удлинении интервала QT;
  • при сахарном диабете.

Побочные эффекты

Во время лечения Форадилом пациенты могут испытывать достаточно сильный дискомфорт от следующих побочных действий:

  • Со стороны иммунной системы: от реакций повышенной чувствительности (артериальной гипотензии, крапивницы, ангионевротического отека, зуда, экзантемы).
  • Психические нарушения: от ажитации, чувства тревоги, повышенной возбудимости, бессонницы.
  • Со стороны нервной системы: от головной боли, тремора, головокружения, нарушений вкуса.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: от ощущения сердцебиения, тахикардии, периферических отеков.
  • Со стороны дыхательной системы: от бронхоспазмов, включая парадоксальные.
  • Местные реакции: от раздражения слизистой оболочки гортани и глотки.
  • Со стороны пищеварительной системы: от тошноты.
  • Со стороны мышечно-скелетной системы: от судорог в мышцах, миалгий.
  • Прочие: от искажения вкусовых ощущений.

Обратите внимание на то, что при использовании данного препарата в клинической практике были отмечены достаточно серьезные изменения результатов таких лабораторных исследований, как гипергликемия и гипокалиемия, а также удлинение интервала QT.

Во время клинических исследованиях при использовании в схемах лечения препарата Форадил Комби было выявлено и незначительное увеличение частоты развития обострения бронхиальной астмы в сравнении с плацебо.

Так как Форадил Комби является комбинированным препаратом и в его состав входит будесонид, то пациенты также могут испытывать дискомфорт и от следующих побочных эффектов:

  • Со стороны эндокринной системы: от подавления функций коры надпочечников, синдрома Кушинга, гиперкортицизма, задержки роста в детском возрасте.
  • Со стороны органов зрения: от катаракты,глаукомы.
  • Со стороны иммунной системы: от реакций гиперчувствительности, сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, зуда, контактного дерматита.
  • Нарушения психики: от психомоторной гиперактивности, нарушений сна, тревожности, депрессии, агрессивного поведения, нарушений поведения.
  • Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: от снижения плотности (минеральной) костной ткани.
  • Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: от кашля, парадоксального бронхоспазма, кандидоза слизистой оболочки гортани и полости рта, раздражения глотки, дисфонии.

Форадил Комби, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Формотерол и будесонид выпускаются в виде капсул со специальным порошком для ингаляций, которые необходимо использовать исключительно с помощью специального устройства-ингалятора, который идет в комплект упаковки.

При приёме препарата Форадил Комби необходимо учитывать следующие рекомендации:

При регулярной поддерживающей терапии доза формотерола варьируется между 12 и 24 мкг (содержимым 1 или 2 капсул) 2 раза в сутки. С учетом того, что максимальная суточная доза действующего вещества не должна превышать 48 мкг, при острой необходимости разрешается дополнительно принять 12-24 мкг в сутки для того, чтобы облегчить симптомы бронхиальной астмы.

Минимальная доза лекарственного средства в 1 капсуле составляет 200 мкг. Форадил Комби не назначают в том случае, если в схеме лечения необходимо использовать дозы меньше 200 мкг.

Поддерживающая доза будесонида для взрослых может варьироваться от 400 до 800 мкг в сутки в 2 приема.

При сильном обострении бронхиальной астмы будесонид может быть назначен в дозе 1600 мкг в сутки в 2-4 приема.

Передозировка

Симптомы передозировки формотеролом могут быть выражены в виде: тошноты, сильной рвоты, головной боли, тремора, сонливости, ощущения сердцебиения, тахикардии, желудочковых аритмий, а также метаболического ацидоза, гипокалиемии, гипергликемии и артериальной гипертензии.

Для того, чтобы снять симптомы необходимо провести поддерживающую и симптоматическую терапии. В случаях сильной передозировки необходима госпитализация.

Будесонид имеет низкую острую токсичность. При однократной ингаляции большого количества лекарственного средства может стать причиной временного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и это не требует экстренного оказания помощи.

Взаимодействие

Так как Форадил является бета2-адреностимулятором, то его с особой осторожностью необходимо принимать пациентам, которые уже используют в своих схемах лечения такие препараты, как прокаинамид, дизопирамид, хинидин и фенотиазины.

Также не рекомендуется принимать Форадил совместно с антигистаминными препаратами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, способствующими удлинению интервала QT, так как это может не только отрицательно сказаться на сердечно-сосудистой системе, но и повысить риск появления серьезных желудочковых аритмий.

Обратите внимание также на то, что одновременный прием Форадила с другими симпатомиметическими средствами может спровоцировать возникновение побочных эффектов препарата.

Отразиться на потенциальном гипокалиемическом действии бета2-адреномиметиков может также одновременный прием с Форадилом диуретиков, ксантина и ГКС. Гипокалиемия способствует увеличению предрасположенности пациента к возникновению и развитию сильных сердечных аритмий, если в их схеме лечения присутствуют препараты наперстянки.

Значительно ослабить действие Форадила способны бета-адреноблокаторы.

Для того, чтобы избежать снижения метаболизма будесонида и повышения его системной концентрации не следует совместно принимать Форадил Комби и ингибиторы CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, амиодарон, кларитромицин). В случае, если отказаться от совместного приема этих действующих веществ и будесонида нет возможности, но необходимо не только постоянно дозу будесонида, но и внимательно контролировать функцию коры надпочечников. Стать причиной повышения метаболизма будесонида и снижения его системной концентрации может также совместное применение будесонида и препаратов, индуцирующих CYP3A4 (рифампицина, фенобарбитал, фенитоина).

Условия продажи

Форадил Комби можно приобрести в аптеке исключительно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственный препарат Форадил Комби не рекомендуется хранить в незащищенном от влаги месте при температуре, которая превышает 25°C.

Срок годности

Срок годности препарата Форадил Комби составляет 2 года при соблюдении условий хранения.


Инструкция по применению

Взрослым следует принимать дозу формотерола по 10-25 мкг дважды в сутки. Превышать рекомендованную дозировку не стоит. Дозу будесонида взрослым назначают по 350-750 мкг дважды в сутки. Если обостряется бронхиальная астма, то будесонид назначают по 1 600 мкг в день в 2-4 приема. Для детей старше шести лет допустимое количество формотерола составляет 12 мкг два раза в сутки, максимальное – 24 мкг. Будесонид назначать детям не следует.

Лечат бронхиальную астму легкой степени, начиная с дозы 250 мкг в сутки. Количество будесонида составляет 100-200 мкг дважды в день, при необходимости его увеличивают до 800 мкг.


Случаи противопоказаний

Форадил комби характеризуется рядом противопоказаний, поэтому перед его применением обязательно нужно проконсультироваться со специалистом.

Фармакологический препарат запрещается принимать в следующих случаях:

  • детский возраст до 6 лет;
  • период всех триместров беременности и лактации;
  • туберкулез легких;
  • дефицит лактазы;
  • индивидуальная непереносимость активных компонентов и галактозы.

Обратите внимание! Форадил комби при беременности категорически запрещен к применению, так как его воздействие на развитие и формирование плода окончательно не изучено.


Относительные противопоказания к применению:

  • нарушение сердечного ритма;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность в тяжелой форме;
  • сахарный диабет.

Также с особой осторожностью следует использовать лекарство пациентам, у которых диагностирован аортальный стеноз или обструктивная кардиомиопатия

Применение

Как принимать лекарственное средство, чтобы получить максимальный терапевтический эффект. Для достижения этой цели должны с точностью соблюдаться все рекомендации врача и рассчитанная им дозировка. Ингаляции надо проводить с помощью аэролайзера, который входит в комплект.

Важно! Форадил комби применяется исключительно для проведения ингаляционных процедур, пероральное использование капсул строго запрещено.

Основные этапы проведения лечебной процедуры:

  1. Снять крышку с аэролайзера.
  2. Повернуть его крышку по часовой стрелке.
  3. В контейнер, расположенный в основании аппарата, поместить капсулу Форадил комби.
  4. Повернуть крышку прибора в обратном направлении и закрыть его.
  5. Аэролайзер следует держать вертикально, надавливая на кнопки голубого цвета, расположенные с двух сторон аппарата – это необходимо для прокалывания капсулы.
  6. Сделать глубокий выдох, после чего вставить наконечник аэролайзера в ротовую полость и глубоко вдохнуть.
  7. Постараться как можно дольше задержать дыхание, после чего сделать глубокий выдох.
  8. Открыть прибор, извлечь остатки капсулы, а контейнер протереть чистой салфеткой.

Чтобы получить максимально заметный положительный результат от применения Форадил комби нужно помнить, что капсулу следует извлекать из упаковки непосредственно перед использованием. Ни в коем случае не следует прокалывать ее более 1 раза, это поможет предотвратить попадание желатиновых частиц в ротовую и носовую полость.

Когда препарат нельзя использовать

  • повышенная чувствительность к препарату, любому веществу в составе;
  • открытый туберкулез легких;
  • аллергия на лактозу;
  • редкие наследственные заболевания;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбация.

Кроме того, нельзя давать лекарство детям до шести лет


Действие на организм

Инструкция по применению к фармакологическому средству Форадил комби подчеркивает, что его лечебное действие обусловлено активностью двух ингредиентов – формотерола и будесонида.

Формотерол принадлежит к категории селективных агонистов адренорецепторов, отличается насыщенным бронхорасширяющим эффектом. Вещество не оказывает никакого вредного воздействия на состояние сердца и сосудов. Останавливает выделение гистамина и лейкотриенов из клеток тучного типа.

Компонент чрезвычайно быстро абсорбируется организмом, максимальный уровень концентрации в плазме достигается уже через 4-6 минут после проведения ингаляции. Лечебное действие формотерола длится на протяжении 12-13 часов после процедуры. Активное вещество выводится из организма спустя 3-3,5 часов посредством почек и кишечника.

Формотерол эффективно препятствует развитию бронхоспазма, отечности гортани и других элементов дыхательной системы, а также тормозит воспалительный процесс. В связи с тем, что фармакологическое действие данного компонента держится не менее 12 часов, проведение 2 процедур на протяжении суток позволяет бороться с астмой бронхов и другими заболеваниями дыхательного аппарата.

Будесонид: представляет собой глюкокортикостероидный компонент, применяемый для лечебных ингаляций. Фармакологическое действие этого вещества достигается посредством связывания с внутриклеточными рецепторами глюкокортикоидного типа.


После процедуры ингаляции быстро распространяется с кровотоком по всему организму. Уровень биодоступности составляет не менее 75%.

Основное количество компонента сосредотачивается в области бронхиального дерева, коры надпочечников, селезенки, вилочковой железы, лимфатических узлов и органов малого таза.

Вещество выводится из организма человека через 2-2,5 часа после процедуры, кишечником и почками. Выраженный фармакологический эффект после использования будесонида достигается через 7-10 суток после начала курса терапии.

В случае систематического применения активного вещества снижается интенсивность воспалительного процесса в области дыхательных путей, улучшается легочное функционирование. Будесонид эффективно предотвращает обострение заболеваний органов дыхания.

Побочные проявления

При лечении заболеваний дыхательной системы с помощью медикамента некоторые пациенты могут ощущать значительный дискомфорт, который связан с побочными эффектами.

Наиболее распространенные побочные действия:

  1. Психическая нестабильность – ощущение тревоги, резкие перемены настроения, нарушения сна.
  2. Артериальная гипертензия, ускоренное сердцебиение, тахикардия.
  3. Кожные аллергические реакции – крапивница, зуд, покраснение, отечность.
  4. Сильные головные боли, головокружения, тремор верхних или нижних конечностей, мышечные судороги.
  5. Большая чувствительность или раздражение слизистой гортани, усиление бронхоспазма.
  6. Тошнота, искажение вкусовых ощущений.
  7. Торможение функционирования коры надпочечников, а в детском возрасте возможна задержка развития.
  8. Резкое ухудшение зрения, развитие глаукомы или катаракты.
  9. Ухудшение плотности костных тканей, формирование остеопороза.
  10. Грибковое поражение слизистых тканей ротовой полости или гортани.

При лечении требуется постоянный врачебный контроль, так как продолжительный прием препарата может оказывать определенное влияние на работу внутренних органов.

Форадил Комби 12 мкг 400 мкг инструкция по применению

Будесонид и формотерол выпускают в виде капсул, содержащих специальный порошок, предназначенный для ингаляций. При процедуре необходимо использовать только устройство, идущее в комплекте – аэролайзер. Форадил Комби 400 назначается пациенту врачом в индивидуальном порядке в минимальной эффективной дозе (200 мкг). Капсулы нельзя разделять пополам, поэтому если в схеме лечения необходимо использовать меньше 200 мкг, то Комби не назначают. Рекомендации по дозировке:

  1. Обострение бронхиальной астмы – будесонид назначается по 2-4 приема по 1600 мкг на сутки.
  2. Для взрослых пациентов поддерживающая доза будесонида варьируется от 400 до 800 мкг на сутки, количество приемов – 2.
  3. Регулярная поддерживающая терапия формотеролом – 12-24 мкг дважды на сутки (1-2 капсулы).
  4. Максимальная доза формотерола не должна превышать 48 мкг.

Форадил Комби инструкция по применению

Половина упаковки с медикаментом для ингаляций Форадил содержит два активных вещества: будесонид и формотерол. Каждая капсула состоит из оболочки и порошка

Обратите внимание: при наличии аллергии на какой-либо компонент использовать средство нельзя. В составе одной капсулы присутствуют следующие ингредиенты:

Будесонид по 200-400 мкг

Формотерол фумарата по 12 мкг

Желатин, оксид железа красного Е172, вода, диоксид титана Е171

Медикаментозное средство выпускается в виде капсул, которые содержат порошок для ингаляций. Капсулы упаковываются по 10 шт. в один блистер. В картонной упаковке поставляется 4-18 блистеров. В продажу лекарство поступает в комплекте с устройством для ингаляций – аэролайзером. Форма выпуска Форадила может быть от 40 до 180 капсул. Количество таблеток будесонида и формотерола разное (к примеру, в упаковке 40 шт. – 30 формотерола и 10 будесонида).

Будесонид – глюкокортикоид, средство, оказывающее иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действия. Формотерол выступает в качестве бронхолитика, устраняет спазмы в легких, бронхах, облегчает дыхание. Купив средство, вы обнаружите в упаковке два вида капсул, содержащих разные активные вещества – формотерола фумарата дигидрат и будесонид. Благодаря такому сочетанию, риск развития воспаления и отека снижается, а легочная функция улучшается.


Компонент абсорбируется после приема и накапливается в репродуктивных органах, селезенке, вилочковой железе, лимфатических узлах, бронхах, коре надпочечников. В отдельных случаях накопление отмечается в плацентарном барьере. Будесонид не метаболизируется в легких. Процесс метаболизма происходит в печени. Период выведения составляет 2-2,5 часа, при этом вещество устраняется из организма через кишечник и почки.

При однократном приеме дозировки 120 мкг активный компонент абсорбируется в плазму. Максимальная концентрация достигается через 5 минут после ингаляции. При процедуре большая часть вещества попадает в пищеварительный тракт. Выводится формотерол и его метаболиты кишечником и почками. Скорость выведения почками (клиренс) составляет 150 мл/мин. Период полувыведения – 2 часа, конечный период – 10-13 часов.

Если у пациента отмечается хроническая обструктивная болезнь легких, а эффективность применения глюкокортикостероидов (ГКС) доказана, то назначают препарат для ингаляций. Врач может прописать лекарство пациентам, которые проводят терапию бронхиальной астмы бета2-симпатомиметиками длительного действия и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Описание


Особенности состава

Выпускается в виде капсульного набора, предназначенного для проведения ингаляций. Капсулы с формотеролом не имеют цвета, внутри находится порошкообразное вещество прозрачной консистенции.

Состав препарата следующий:

  • фумарат формотерола – 12 мг;
  • моногидрат лактозы;
  • желатин;
  • дистиллированная вода.


Они имеют светло-розовый оттенок, содержат прозрачный порошок.

Состав лекарственного препарата:

  • будесонид – 400 или 200 мг;
  • титана диоксид;
  • моногидрат лактозы;
  • оксид красного железа;дистиллированная вода.

Форадил комби представлен на фармакологическом рынке в форме капсул с желатиновой оболочкой, упакованных в ячейковые блистеры из фольги. Каждый из активных компонентов, которые присутствуют в составе лекарства, обеспечивает активное лечебное воздействие. Форма выпуска только одна.

Аналоги


Побочные действия

Среди последствий применения лекарства выделяют: снижение минеральной плотности костной ткани, боль в мышцах, глаукому, катаракту и мышечный спазм. Ингаляционные формы формотерола и будесонида могут вызвать побочные эффекты, негативно влияющие на функционирование большинства систем организма человека. Возможно развитие дискомфорта в виде следующих неприятных явлений:

  1. Нервная система: нарушение поведения, тремор конечностей, депрессия, ажитация, агрессия, чувство беспричинной тревоги, психомоторная гиперактивность, головная боль, изменение вкусовых ощущений, повышенная возбудимость, головокружение, нарушение режима бодрствования, бессонница.
  2. Аллергические реакции: отек Квинке (ангионевротический отек), артериальная гипотензия, анафилактический шок, контактный дерматит, крапивница, кожный зуд, экзантема, возникновение повышенной чувствительности.
  3. Сердечно-сосудистая система: фибрилляция предсердий, периферические отеки, тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, удлинение интервала Q-T.
  4. Эндокринная система: гиперкортицизм, синдром Кушинга, снижение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков.
  5. Дыхательная система: раздражение слизистой оболочки рта и глотки, обратимая дисфония, парадоксальный бронхоспазм, кандидозные поражения слизистой оболочки рта и гортани, кашель.
  6. Система пищеварения: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.


Способ применения и дозы

Последовательность использования ингалятора и капсул следующая:

Убрать с ингалятора колпачок.
Удерживая ингалятор за основание, повернуть мундштук по стрелке.
Достать капсулу из упаковки и положить в специальное отделение на основании ингалятора.
Вернуть мундштук на место.
Удерживая ингалятор вертикально, однократно нажать до упора боковые голубые кнопки и отпустить их. Если нажимать кнопки несколько раз, неправильно хранить капсулы или вынимать их задолго до ингаляции, то частицы желатина из оболчки капсулы могут попасть в рот, на язык. Никакого вреда это не причиняет, т.к. желатин съедобен.
Полностью выдохнуть.
Плотно обхватить мундштук губами, дополнительно его можно зафиксировать с помощью зубов. Немного откинув голову кзади, быстро и максимально глубоко вдохнуть. При этом должно появиться дребезжание от вращения капсулы. Если этого не произошло, то нужно открыть мундштук и осмотреть отделение для капсулы

Если капсула в нем застряла, то осторожно ее освободить, не пытаясь нажать на боковые голубые кнопки.
После вдоха задержать дыхание на максимально продолжительное время

Вынуть мундштук и выдохнуть. Открыв ингалятор, проверить отсутствие порошка в капсуле. Если имеется остаточный порошок, то повторить ингаляцию с этой же капсулой.
По завершении манипуляции из ингалятора вынуть использованную капсулу и закрыть прибор колпачком.
Очистить от порошка мундштук и отделение для капсулы сухой тряпочкой или кисточкой.

Существует два возможных варианта дозирования препарата:

  1. 12 мкг формотерола и 200 мкг будесонида;
  2. 12 мкг формотерола и 400 мкг будесонида.

Дозу врач подбирает индивидуально. Длительность применения также обговаривается с врачом. Обычно необходим контроль эффективности препарата с последующей возможной коррекцией терапии. Самостоятельно лучше не вносить каких-либо изменений в назначенное лечение.

При продолжительной терапии препарат позволяет уменьшить интенсивность хронического воспаления, повысить легочную функцию и улучшить течение бронхиальной астмы. После однократной ингаляции формотерола пик плазменной концентрации достигается в течение 5 минут (уровень формотерола в плазме прямо пропорционален введенной дозе). Большая часть дозы при ингаляции попадает в пищеварительный тракт (пик плазменной концентрации при кишечной абсорбции достигается в течение 30-60 минут). Формотерол незначительно кумулирует в организме (спустя 12 недель применения экскреция с мочой у пациентов с бронхиальной астмой повышалась на 63-73%, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких – на 19-38%). Порядка 60% формотерола связывается с белками плазмы, в результате метаболизма образуется ряд производных, не обладающих фармакологической активностью. Экскретируется формотерол почками и кишечником (около 7-10% дозы в неизменном виде, остальная часть в форме производных). Период полувыведения формотерола достигает 2 часов, конечный период полувыведения - до 10-13 часов. У пациентов пожилого возраста и пациентов с заболеваниями почек и печени фармакокинетический профиль формотерола не изучен. Будесонид после ингаляции быстро абсорбируется, биодоступность после ингаляции составляет 73%, после перорального приема ±10%. Будесонид накапливается в лимфатических узлах, селезенке, вилочковой железе, бронхах, репродуктивных органах и коре надпочечников. Около 88% будесонида связывается с белками плазмы, в печени вещество метаболизируется с образованием неактивных производных (при участии изофермента CYP3 A4).
Период полувыведения будесонида составляет около 2,8 часов. Выводится вещество кишечником и почками в форме производных. У пациентов с нарушениями функции печени плазменные концентрации будесонида повышаются.

Показания к применению

Форадил Комби применяют для лечения пациентов с бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-симпатомиметиками короткого действия (применяемыми по требованию).
Форадил Комби также назначают пациентам, которым проводят терапию бронхиальной астмы ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-симпатомиметиками длительного действия в разных препаратах.
Форадил Комби может быть назначен пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (при доказанной эффективности глюкокортикостероидов).

Способ применения

Не доказана необходимость коррекции дозы будесонида или формотерола, вводимых ингаляционно, для данных категорий пациентов.
Необходимо учитывать, что формотерол следует применять только сочетано с адекватной противовоспалительной терапией (если ранее пациент не получал противовоспалительную терапию, то начинать её следует одновременно с назначением формотерола).
При стрессовых ситуациях и развитии сопутствующих заболеваний пациентам может потребоваться повышение дозы глюкокортикостероидов. Необходимо регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при терапии будесонидом.

Побочные действия

При применении препарата Форадил Комби у пациентов возможно развитие побочных эффектов, характерных для ингаляционных форм будесонида и формотерола. В частности в период терапии препаратом Форадил Комби у пациентов отмечалось развитие такого нежелательного влияния:
На нервную систему: тремор конечностей, ажитация, чувство беспричинной тревоги, головная боль, повышенная возбудимость, нарушения режима сна и бодрствования, головокружение, изменение вкусовых ощущений. Также возможно развитие психомоторной гиперактивности, агрессии, депрессивных состояний и нарушений поведения. На сердце и сосуды: периферические отеки, тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, удлинение интервала Q-T, стенокардия, желудочковая экстрасистола, фибрилляция предсердий. На дыхательную систему: раздражение слизистой оболочки рта и глотки, парадоксальный бронхоспазм, кашель, кандидозные поражения слизистой оболочки рта и гортани, обратимая дисфония, повышение риска развития пневмонии.
На пищеварительную систему: сухость слизистой оболочки рта, тошнота.
На эндокринную систему: синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, снижение функции коры надпочечников, гиперкортицизм.
На результаты лабораторных исследований: гипокалиемия, гипергликемия,
Аллергические реакции: артериальная гипотензия (вплоть до анафилактического шока), крапивница, экзантема, кожный зуд, контактный дерматит, отек Квинке.
Другие побочные эффекты: боль в мышцах, мышечный спазм, катаракта, глаукома, снижение минеральной плотности костной ткани.
При развитии побочных эффектов, в том числе не описанных в аннотации, следует обратиться к лечащему врачу, который примет решение о возможности дальнейшего применения препарата Форадил Комби.

Противопоказания

Форадил Комби противопоказан пациентам с непереносимостью формотерола, будесонида и дополнительных компонентов порошков (включая пациентов с непереносимостью лактозы).
Форадил Комби в педиатрии применяют только для лечения пациентов, достигших 6 лет.
Форадил Комби не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы.
Форадил Комби не назначают пациентам с активных туберкулезом легких.
Необходимо с осторожностью назначать формотерол пациентам с ишемической болезнью сердца, нарушениями сердечного ритма и сердечной проводимости (в том числе атриовентрикулярной блокадой), идиопатическим подклапанным аортальным стенозом, выраженной хронической сердечной недостаточностью, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной артериальной гипертензией, удлинением интервала Q-T (в том числе подозреваемым), тиреотоксикозом, а также гипокальциемией, гипокалиемией, феохромоцитомой и сахарным диабетом.
Будесонид следует с осторожностью назначать пациентам с неактивным туберкулезом легких, циррозом печени, глаукомой, а также заболеваниями дыхательных путей бактериальной, вирусной или грибковой этиологии.
Не следует водить автомобиль и управлять другими потенциально небезопасными средствами во время терапии препаратом Форадил Комби (учитывая риск развития головокружения и снижения концентрации внимания).

Беременность

Использование формотерола во время беременности и лактации не изучено. Допускается применение формотерола в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача. Препарат может оказывать некоторое токолитическое действие, что при применении формотерола на последних сроках беременности может привести к замедлению родовой деятельности.
Глюкокортикостероиды могут оказывать тератогенное действие на плод. Данных о влиянии будесонида на плод нет, однако полностью исключать риск применения препарата Форадил Комби при беременности нельзя.
Назначение будесонида беременным возможно только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача (назначение ингаляционных глюкокортикостероидов в период беременности предпочтительнее их перорального приема).
Нет данных о влиянии препарата Форадил Комби на фертильность.
В период лактации формотерол и будесонид можно применять только после прекращения кормления ребенка грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Формотерол с осторожностью назначают сочетано с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, антигистаминными средствами, фенотиазинами, ингибиторами моноаминооксидазы, макролидными антибиотиками и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, которые потенциально могут удлинять интервал Q-T. При сочетанном применении данных препаратов с формотеролом возможно развитие желудочковых аритмий. Также риск развития аритмий возрастает при проведении наркоза с использованием галогенизированных углеводородов у пациентов, получающих бета-адреномиметики.
Симпатомиметические средства при сочетанном применении с формотеролом повышают риск развития его побочных эффектов.
Диуретики, производные ксантина и глюкокортикостероиды при одновременном применении с формотеролом повышают риск развития гипокалиемии.
Бета-адреноблокаторы (включая препараты в форме глазных капель) снижают выраженность эффектов формотерола.
Ингибиторы CYP3 A4 (включая кетоконазол, нелфинавир, итраконазол, ритонавир, кларитромицин и амиодарон) при сочетанном применении с препаратом Форадил Комби могут повышать плазменные концентрации будесонида. Следует с осторожностью назначать будесонид сочетано с ингибиторами CYP3 A4.
Эстрогенные препараты и метандростенолон потенцируют действие будесонида.

Передозировка

При передозировке препарата Форадил Комби у пациентов возможно развитие симптомов интоксикации формотеролом и будесонидом.
При передозировке формотерола у пациентов отмечается развитие тошноты, тремора конечностей, рвоты, головной боли, ощущения сердцебиения, сонливости, тахикардии, желудочковой аритмии, гипергликемии, гипокалиемии, метаболического ацидоза и артериальной гипертензии.
При острой передозировке будесонида у пациентов возможно временное подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При случайном пероральном приеме капсул Форадил Комби у пациентов не отмечается развития побочных эффектов, однако и прямой эффект препарата (бронходилатация) не развивается.
Передозировка формотерола требует контроля состояния пациента и проведения соответствующей терапии (направленной на устранение признаков передозировки). Кроме того, при передозировке формотерола возможно назначение бета-адреноблокаторов под контролем врача. При выраженной передозировке формотерола необходима госпитализация и контроль состояния пациента (включая мониторинг функции сердечно-сосудистой системы).
При передозировке будесонида специфическая терапия не требуется. После передозировки лечение можно продолжать в дозах, необходимых для контроля основного заболевания.

Форма выпуска

Капсулы с порошком для ингаляционного введения Форадил Комби (набор капсул):
10 капсул с формотеролом в блистерной упаковке;
10 капсул с будесонидом в блистерной упаковке.
В картонной пачке 3 или 6 блистеров с формотеролом и 1, 3 или 6 блистеров с будесонидом в комплекте с прибором для ингаляций - Аэролайзером.

Условия хранения

Форадил Комби необходимо хранить в недоступных детям местах с температурой не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата Форадил Комби – 2 года.

Состав

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы с белым порошком внутри) содержит:
Формотерола фумарата – 12 мкг;
Дополнительные компоненты.

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы со светло-розовой крышечкой и белым порошком внутри) содержит:
Будесонида – 200 мкг;
Дополнительные вещества.

1 капсула с порошком для ингаляций Форадил Комби (прозрачные капсулы с розовой крышечкой и белым порошком внутри) содержит:
Будесонида – 400 мкг;
Дополнительные вещества.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.