Детская вакцина от клещевого энцефалита энцепур
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(Вакцина против клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная жидкая с адьювантом)
Описание: Непрозрачная суспензия беловатого цвета без посторонних включений.
Код ATX: [J07BA01]
Показания:
Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) для детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно. Для детей с 12-летнего возраста применяют вакцину предназначенную для иммунизации взрослых
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично, включая период эпидсезона КЭ.
Иммунобиологические свойства:
Титры антител к вирусу КЭ выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
4 недели после первой прививки (28 день): у 50% вакцинированных
2 недели после второй прививки (день 42) у 98%
вакцинированных 2 недели после З-й прививки (314 день) у 99% вакцинированных
При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
После второй прививки (21 день) у 90% вакцинированных
После третьей прививки (день 35) у 99% вакцинированных
- Острые лихорадочные состояния любой этнологии или обострение хронических инфекционных заболеваний Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализации температуры тела);
- Наличие аллергии к компонентам вакцины,
Способ применения и дозировка:
а) Первичный курс вакцинации. Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза | Схема А |
| Первая прививка | 0,25 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0,25 мл | Через 1-3 мес. |
| Третья прививка | 0,25 мл | Через 9-12 месяцев после второй вакцинации |
Традиционная схема является предпочтительной для лиц находящихся в эндемичных территориях.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере Зх лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
| Вакцинация | Доза | Схема B |
| Первая прививка | 0,25 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0,25 мл | Через 7 дней. |
| Третья прививка | 0,25 мл | Через 21 день. |
У детей с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 для после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дошшштельную прививку.
б) Ревакцинация.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0,25 мл Энцепур ® детский является достаточной для получения напряженного иммунитета. Для детей с 12 летнего возраста следует использовать вакцину Энцепур взрослый.
Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации:
Для детей получивших вакцинацию по традиционной схеме (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Первая доза для ревакцинации | Все последующие ревакцинации |
| 3 года | Каждые 5 лет |
| Первая доза для ревакцинации | Все последующие ревакцинации |
| Через 12-18 месяцев | Каждые 5 лет |
Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть!
Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительнее в область предплечья (дельтовидную мышцу) При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить подкожно.
Нельзя вводить внутривенно!
Ошибочное внутривенное введение вакцины может вызвать реакции вплоть до шока в таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку. Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Побочное действие
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте:
Очень часто >10%
Часто от 1 до 10%
От случая к случаю от 0,1 до 1%
Редко от 0,01 до 0,1%
Очень редко На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции
Очень часто: преходящая боль в месте инъекции
Часто: покраснение, отек
Очень редко: гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях
Системные реакции
Очень часто: у детей от года до двух лет, повышение температуры тела >38°С
Часто: общее недомогание гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), повышение температуры тела >38°С (чаще всего после первой вакцинации у детей от 3 до 11 лет)
Желудочно-кишечные тракт
Часто: тошнота
Редко: рвота, диарея
Мышцы и суставы:
Часто: артралгии имиалгии
Очень редко: артралгии и миалгии в области затылка
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий
Кровообращение и лимфатическая система
Очень редко: лимфаденопатия (поражение/увеличение лимфатических узлов)
Нервная система:
Очень часто: сонливость у детей младше трех лет
Часто: головные боли у детей старше трех лет
Очень редко: недомогание (например, зуд, онемение конечностей), судороги с повышением температуры
Иммунная система
Очень редко: аллергические реакции (например, генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия и другие реакции с возможными временными неспецифическими нарушениями зрения, кратковременная тромбоцитопения)
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 часа. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные и жаропонижающие средства.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).
- обычная инфекция, особенно если наблюдается повышение температуры более 38 °С
- судороги в семейном анамнезе,
- фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч. после прививки).
- экзема и другие заболевания кожи, локализованная кожная инфекция,
- лечение антибиотиками или низкими дозами кортикостероидов или местное применение препаратов содержащих стероиды,
- непрогрессирующие поражения ЦНС,
- врожденные или приобретенные иммунодефициты,
- хронические заболевания внутренних органов, системные заболевания, вакцинацию проводят строго по назначению врача. В случае необходимости этим лицам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Допускается одновременное проведение вакцинации Энцепур ® детский и введение других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцеиур ® детский, следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Упаковка.
По 0,25 мл (1 доза) в стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса, типа I (Евр. Фарм.) с иглой закрытой резиновым колпачком. На шприц наклеивается этикетка с маркировкой на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте По одному шприцу с иглой в блистере (ПВХ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранение
При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска: Отпускается по рецепту
- Клещевой энцефалит
- Вакцина клещевого энцефалита культуральная
- ФСМЕ-Иммун
Энцепур® (NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, GmbH & Co.KG Германия)– это вакцина для профилактики клещевого (весенне-летнего или таежного) вирусного энцефалита.
Клещевой энцефалит – природно-очаговое заболевание, поражающее центрльную и периферическую нервную систему. Заболевание может приводить к параличам и даже летальному исходу. Переносчиками являются иксодовые клещи, обитающие практически на всей территории Евразийского континента.
Вакцина Энцепур®, является инактивированным, очищенным, культуральным препаратом антигенов вируса клещевого энцефалита (штамм К23). Вакцинальный штамм вируса размножен на культуре клеток куриных эмбрионов. Вакцина содержит адъювант - гидроксид алюминия, не содержит консервантов.
Показания к применению Энцепур®
Вакцина Энцепур® предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 12 летнего возраста, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Энцепур Детский® применяется у детей младше 12 лет.
Разовая доза вакцины Энцепур® составляет 0,5 мл.
Вакцина Энцепур® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины Энцепур® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.
Способ применения вакцины Энцепур® вводится внутримышечно. Допустимо подкожное введение. Инъекция проводится в дельтовидную мышцу (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.
Курс вакцинации
Иммунизацию вакциной Энцепур® состоит из трех доз и последующих ревакцинаций.
Первичный курс вакцинации:
Через 1-3 месяца
Через 9-12 месяцев после второй прививки
Первая ревакцинация после курса первичной вакцинации, проведенного согласно традиционной схеме проводится через 3 года в виде одной дозы вакцины Энцепур® , последующие ревакцинации у лиц в возрасте до 49 лет проводятся каждые 5 лет, а у лиц старше 49 лет, каждые 3 года.
Для вакцины Энцепур® существует так называемая экстренная схема, разработанная для тех, кому необходимо попасть в эндемичный по клещевому вирусному энцефалиту очаг в течение ближайшего месяца. По этой схеме проводится первая инъекция, затем вторая – строго на 7-й день, третья – проводится на 21-й от первой. Таким образом максимальный титр антител возникает на 21-й день от первой прививки, что позволяет выезжать в очаг сразу по завершении курса вакцинации.
Экстренная схема вакцинации
Через 21 день после первой прививки
Первая ревакцинация после курса первичной вакцинации, проведенного согласно экстренной схеме проводится через 12-18 месяцев в виде одной дозы вакцины Энцепур® , последующие ревакцинации у лиц в возрасте до 49 лет проводятся каждые 5 лет, а у лиц старше 49 лет, каждые 3 года.
Учитывая временные промежутки между вакцинациями выгоднее всего проводить иммунизацию в начале весеннего периода с учетом того, что защитный титр антител появляется не ранее 14 дня от второй инъекции. Таким образом, безопасное присутствие в очаге распространения инфицированного энцефалитом клеща возможно только через 14 дней от проведенной второй вакцинации.
Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по традиционной схеме:
- 4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных;
- 2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных;
- 2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании экстренной схемы вакцинации, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
- после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных;
- после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Вакцинация против клещевого вирусного энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года).
Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против клещевого вирусного энцефалита подлежат следующие группы граждан:
- 1. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
- 2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
- 3. Население, проживающее на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- - по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Противопоказания к применению
- — острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
- — наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Побочные реакции вакцины.
Побочные реакции на вакцину Энцепур® редки. Если они возникают, то как правило, представлены покраснением, проходящей болью и уплотнением в месте инъекции. Может развиться повышение температуры тела до субфебрильных цифр, ухудшение самочувствия, головная боль, тошнота, артралгии, миалгии. В редких случаях развивается гриппоподобный синдром с выраженным ознобом и повышением температуры тела до фебрильных цифр. Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Аллергические реакции развиваются крайне редко.
В среднем реактогенность вакцины при введении второй и третьей дозы не превышает реактогенность первой дозы.
Применение препарата Энцепур® совместно с другими вакцинами
Вакцину Энцепур® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.
Применение вакцины Энцепур® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Применение препарата Энцепур® при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур® у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Дополнительные сведения о препарате
В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция вакцины Энцепур® не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.
Вакцина Энцепур® защищает только от клещевого вирусного энцефалита и не защищает от энцефалитов другой этиологии и заболеваний, переносчиками которых являются иксодовые клещи.
Если вы планируете находиться на территории Дальнего Востока, то лучше использовать вакцину отечественного производства (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая), которая в отличие от вакцины Энцепур® и ФСМЕ-Иммун® защищает от дальневосточного штамма вируса.
Действующее вещество:
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Энцепур детский
- Срок годности препарата Энцепур детский
Фармакологическая группа
- Вакцина инактивированная [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A84 Клещевой вирусный энцефалит
- Z24.1 Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими
Состав
| Cуспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,5 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 1,5 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 2,55 мг; натрия хлорид — 2,4 мг; сахароза — 20–30 мг; алюминия гидроксид — 1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл | |
| Не содержит консерванты |
| Суспензия для внутримышечного введения | 1 доза (0,25 мл) |
| активное вещество: | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23), размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный | 0,75 мкг |
| вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан — 1,28 мг; натрия хлорид — 1,2 мг; сахароза — 10–15 мг; алюминия гидроксид — 0,5 мг; вода для инъекций — до 0,25 мл | |
| Не содержит консерванты |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
В/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидная мышца). При необходимости (например больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Нельзя вводить в/в .
Ошибочное в/в введение вакцины может вызвать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Непосредственно перед введением шприц с вакциной необходимо хорошо встряхнуть.
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему A (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема A |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 1–3 мес |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 9–12 мес после 2-й прививки |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся на эндемичных территориях.
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение по крайней мере 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема B.
| Вакцинация | Доза для детей от 1 года до 11 лет, мл | Доза для взрослых и детей с 12 лет, мл | Схема B |
| 1-я прививка | 0,25 | 0,5 | 0-й день |
| 2-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 7 дней |
| 3-я прививка | 0,25 | 0,5 | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации защитный титр антител сохраняется в течение 12–18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30-го до 60-го дня после 2-й прививки по схеме A и 3-й прививки по схеме B и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать интервалы для проведения ревакцинации, указанные в таблице 3, 4.
Для лиц, получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема A), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема A (традиционная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | 3 года | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | 3 года | Каждые 3 года |
Для лиц, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема B), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Схема B (экстренная) | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации |
| Дети от 1 года до 11 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые и дети от 12 лет | Через 12–18 мес | Каждые 5 лет |
| Взрослые старше 49 лет | Через 12–18 мес | Каждые 3 года |
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном шприце из стекла гидролитического класса типа I ( Ph. Eur. ) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,5 мл (1 доза). В блистере ( ПВХ ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Суспензия для внутримышечного введения, 3 мкг/мл. В стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса типа I ( Ph. Eur. ) с иглой закрытой резиновым колпачком, 0,25 мл (1 доза). На шприц наклеивается этикетка с маркировкой, на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки, предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте. В блистере ( ПВХ ) 1 шприц с иглой. 1 блистер в пачке картонной.
Производитель
Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко.КГ. Эмиль-фон-Беринг-Штр. 76, 35041, Марбург, Германия.
Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Энцепур детский
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Энцепур детский
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Фасовка и упаковка:
Выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцепур ® детский
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
| 1 доза ( 0.25 мл ) | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23)* | 0.75 мкг |
* размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный.
Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и; не содержит консервантов.
0.25 мл (1 доза) - шприцы одноразовые стеклянные (1) с иглой - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
через 4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных,
через 2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных,
через 2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных,
после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Показания препарата Энцепур ® детский
- активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно.
С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично, включая период эпидсезона клещевого энцефалита.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| Z24.1 | Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими |
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза | Схема А |
| Первая прививка | 0.25 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0.25 мл | Через 1-3 мес |
| Третья прививка | 0.25 мл | Через 9-12 мес после второй прививки |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц находящихся в эндемичных территориях.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
| Вакцинация | Доза | Схема В |
| Первая прививка | 0.25 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0.25 мл | через 7 дней |
| Третья прививка | 0.25 мл | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 месяцев, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У детей с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.25 мл Энцепур ® детский является достаточной для получения напряженного иммунитета. Для детей с 12-летнего возраста следует использовать вакцину Энцепур взрослый.
Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации:
Для детей, получивших вакцинацию по традиционной схеме (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Первая ревакцинация | Все последующие ревакцинации |
| 3 года | каждые 5 лет |
Для детей, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Первая ревакцинация | Все последующие ревакцинации |
| через 12-18 мес | каждые 5 лет |
Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область предплечья (дельтовидную мышцу).
При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Вакцину нельзя вводить в/в.
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Побочное действие
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто - ≥ 10%; часто - от 1% до 10%; иногда - от 0.1% до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%, очень редко - Местные реакции в области инъекции: очень часто - преходящая боль в месте инъекции; часто - покраснение, отек; очень редко - гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Системные реакции: очень часто (у детей от 1 до 2 лет) - повышение температуры тела ≥ 38°С; часто - общее недомогание, гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), повышение температуры тела ≥ 38°С (чаще всего после первой вакцинации у детей от 3 до 11 лет).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии и миалгии; очень редко - артралгии и миалгии в области затылка. Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Со стороны иммунной системы: очень редко - лимфаденопатия (поражение/увеличение лимфатических узлов).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - сонливость у детей младше 3 лет; часто - головная боль у детей старше 3 лет; очень редко - парестезия (например, зуд, онемение конечностей), судороги с повышением температуры тела.
Аллергические реакции: очень редко - генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные и жаропонижающие средства.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).
Противопоказания к применению
- острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
- наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после прививки, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Применение у детей
Особые указания
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур ® детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна осуществляться после заключения невропатолога.
Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:
- обычная инфекция, особенно если наблюдается повышение температуры тела более 38°С;
- судороги в семейном анамнезе;
- фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);
- экзема и другие кожные заболевания, локализованные инфекционные поражения кожи;
- на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
- непрогрессирующие поражения ЦНС;
- врожденные или приобретенные иммунодефициты;
- хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур ® детский и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур ® детский следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Условия хранения препарата Энцепур ® детский
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Читайте также:
