Разагилин при болезни паркинсона

Перед применением препарата полностью прочитайте инструкцию.
Храните инструкцию вместе с препаратом до окончания приема.

действующее вещество: разагилина мезилат 1,56 мг (в пересчете на разагилин 1,00 мг);
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал картофельный, крахмал прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.

круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон

противопаркинсонический препарат – селективный ингибитор моноаминооксидазы (МАО) типа В.

лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии или комбинированной терапии с препаратами леводопы)

гиперчувствительность к разагилину и/или любому другому компоненту препарата;
одновременное применение с другими ингибиторами МАО (в том числе лекарственными препаратами и пищевыми добавками, содержащими зверобой продырявленный), петидином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими лекарственными препаратами должен составлять не менее 14 дней.
печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (классы В и С по шкале Чайлд-Пью);
детский возраст до 18 лет (нет данных об эффективности и безопасности).

Печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью); одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (в том числе флуоксетином, флувоксамином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, мощными ингибиторами изофермента CYP1A2.

Данные применения разагилина у беременных женщин отсутствуют. Результаты исследования на животных не указывают на наличие прямого или косвенного нежелательного влияния на беременность, эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие. При необходимости применения разагилина у беременных необходимо соотнести ожидаемую пользу для матери и предполагаемый риск для плода.
Согласно экспериментальным данным разагилин ингибирует секрецию пролактина и, таким образом, может подавлять лактацию. Сведения о проникновении разагилина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения разагилина в период грудного вскармливания необходимо соотнести ожидаемую пользу для матери и ребенка.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 1 мг 1 раз в сутки как при монотерапии, так и в комбинации с леводопой.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Применение разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени противопоказано.
При применении разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой степени следует соблюдать осторожность. Если на фоне лечения разагилином отмечается прогрессирование печеночной недостаточности до средней степени, применение препарата следует прекратить.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется.

Частота нежелательных реакций, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Монотерапия
Инфекции и инвазии: часто – грипп.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто – рак кожи.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто – лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто – аллергия.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто – снижение аппетита.
Психические нарушения: часто – депрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, нечасто – нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто – вертиго.
Нарушения со стороны сердца: часто – стенокардия, нечасто – инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – ринит.
Желудочно-кишечные нарушения: часто – вздутие живота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – дерматит, нечасто – везикулезно-буллезная сыпь.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто – костно-мышечная болезнь, боль в шее, артрит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – позывы к мочеиспусканию.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – лихорадка, недомогание.

При применении в качестве вспомогательной терапии:
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто – меланома кожи.
Нарушения метаболизма и питания: часто – снижение аппетита.
Психические нарушения: часто – галлюцинации, кошмарные сновидения, нечасто – спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – дискинезия, часто – дистония, синдром запястного канала, нарушение равновесия, нечасто – нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения: часто – боль в животе, запор, тошнота и рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто – артралгия, боль в шее.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто – снижение массы тела.
Травмы, интоксикации и осложнения процедур: часто – падения.
При болезни Паркинсона возникают галлюцинации и спутанность сознания. Согласно пострегистрационному опыту указанные симптомы отмечались у пациентов с болезнью Паркинсона, получавших разагилин.
О серьезных нежелательных реакциях, возникающих при одновременном применении СИОЗС, СИОЗСН, трициклических/тетрациклических антидепрессантов и ингибиторов МАО хорошо известно. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях развития серотонинового синдрома, проявлявшегося в ажитации, спутанности сознания, ригидности, лихорадке и миоклонии, у пациентов одновременно принимавших антидепрессанты/ СИОЗСН и разагилин.
Имеются данные о клинических исследованиях разагилина, в которых одновременное применение его с флуоксетином или флувоксамином не допускалось. Однако были разрешены следующие антидепрессанты в указанных дозах: амитриптиллин не более 50 мг/сут, тразодон не более 100 мг/сут, циталопрам не более 20 мг/сут, сертралин не более 100 мг/сут и пароксетин не более 30 мг/сут. В программе клинических исследований, в которой разагилин одновременно применялся с трициклическими антидепрессантами (115 пациентов) и СИОЗС/СИОЗСН (141 пациент), случаи серотонинового синдрома не отмечались.
При применении разагилина в пострегистрационный период сообщалось о повышении артериального давления (АД), включая редкие случаи гипертонических кризов, у пациентов, использующих в рационе питания неопределенное количество продуктов, богатых тирамином.
Известны случаи лекарственного взаимодействия при одновременном применении ингибиторов МАО с симпатомиметическими лекарственными препаратами.
В пострегистрационном периоде сообщалось о случае повышения АД у пациента, применявшего офтальмологический вазоконстриктор тетрагидрозолин и одновременно получавшего лечение разагилином.
Импульсивное расстройство личности
Сообщалось о случаях повышения либидо, гиперсексуальности, игромании, компульсивной потребности покупать и приобретать, переедание и компульсивное переедание у пациентов, находящихся на лечении агонистами дофаминовых рецепторов и/или другими дофаминомиметиками. Аналогичная картина импульсивного расстройства личности наблюдалась в пострегистрационном периоде у пациентов, принимавших разагилин, которая характеризовалась компульсивным и импульсивным поведением, навязчивыми идеями.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

Симптомы передозировки разагилина сходны с таковыми при передозировке неселективными ингибиторами МАО (в т.ч. артериальная гипертензия, постуральная гипотензия).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Изучение влияния разагилина на способность управлениями транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Однако, учитывая возможность появления значимых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, в период лечения препаратом следует информировать пациентов о необходимости соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций до тех пор, пока они не удостоверятся, что препарат не оказывает негативного влияния.

Таблетки 1 мг
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку По 30, 50 или 100 таблеток в банки полимерные с крышкой.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

При температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: экстрапирамидные нарушения, болезнь Паркинсона, заболевания нервной системы, ингибитор, неврология

Болезнь Паркинсона является хроническим прогрессирующим заболеванием нервной системы с преимущественным вовлечением базальных ганглиев, которое проявляется основной триадой симптомов в виде гипокинезии, тремора покоя, повышения мышечного тонуса по пластическому типу, и развитием постуральной неустойчивости на более поздних этапах заболевания [1–4]. До настоящего времени, несмотря на современные достижения в изучении патогенеза БП, этиология этого заболевания остается неизвестной.

Наибольшей популярностью пользуется теория наследственной предрасположенности, согласно которой наследуются генетические дефекты, приводящие к изменению белковых структур в ЦНС [3, 4]. В результате генетической предрасположенности нейроны черной субстанции более чувствительны к повреждающим воздействиям и погибают по механизму апоптоза в условиях оксидативного стресса. Обнаружение генетических мутаций при БП и, как следствие, нарушение обмена ряда белков, например альфа-синуклеина [5, 6], стимулировало поиск генетических маркеров заболевания. В частности, молекулярно-генетические исследования выявили различные мутации (мутации паркина и другие: PINK1, LRRK2, DJ1, HtrA2, UCHL1, ATP13A2, PLA2G6, GIGYF2) [7, 8].

Однако обнаруженные к настоящему времени маркеры имеются лишь у части пациентов с клиническим диагнозом БП. Маркер, который бы присутствовал во всей популяции пациентов с БП, на сегодняшний день не установлен [6, 9]. Показано также, что морфологический субстрат при БП не ограничивается только компактной частью черной субстанции. Была разработана теория стадийности патогенеза БП [10], предполагающая постепенное вовлечение структур ствола головного мозга, с последующим распространением на вышележащие структуры центральной нервной системы.

Проведенные в последнее время исследования показали накопление агрегатов белка альфа-синуклеина – характерного маркера для дегенерации нейронов черной субстанции – в структурах периферической вегетативной нервной системы (сплетениях желудочно-кишечного тракта), нейронах надпочечников, слюнных желез, коже, что позволило сделать предположение о возможном первоначальном вовлечении в патологический процесс структур периферической вегетативной нервной системы, с последующим распространением патологического агента по волокнам блуждающего нерва в центральную нервную систему и поражением дорзального ядра вагуса. Такое развитие процесса напоминает патогенез прионных заболеваний [11, 12].

У ряда лекарственных средств был обнаружен возможный нейропротективный эффект в отношении БП. Однако оценить и доказать эти свойства в клинической практике достаточно сложно, так как модулирование темпов прогрессирования заболевания перекрывается симптоматическим эффектом лекарственного средства. В связи с этим в условиях доказательной медицины особую актуальность приобретают так называемые исследования с отсроченным стартом, выполненные согласно современным стандартам Надлежащей клинической практики (GCP). Дизайн таких исследований заключается в следующем: исследование разбивается на две фазы, в первой фазе одна группа пациентов получает активное лекарственное средство, а вторая – плацебо (неактивное вещество).

Полученный положительный результат в отношении уменьшения симптомов паркинсонизма может быть обусловлен как нейропротективным, так и симптоматическим эффектом лекарственного препарата. С целью выявления модулирующего эффекта лекарственного средства в отношении темпов прогрессирования БП применяют вторую фазу. В ней обе группы пациентов получают активный препарат. Если лекарственное средство оказывает преимущественно симптоматическое действие, то к концу второй фазы эффективность терапии в обеих группах будет одинаковой. Если, несмотря на одинаковую терапию в обеих группах, к концу второй фазы различия сохранятся, то это будет говорить о том, что более раннее назначение данного препарата влияет на скорость прогрессирования заболевания, что дает более выраженный результат в первой группе пациентов, начавших терапию изначально. В свою очередь, эти данные свидетельствуют о наличии у лекарственного средства модулирующего эффекта в отношении темпов прогрессирования заболевания.

Подобное исследование несколько лет назад было проведено для ингибитора моноаминооксидазы типа В (МАО-В) – разагилина. МАО-В является одним из основных ферментов, метаболизирующих дофамин до его конечного продукта – гомованилиновой кислоты. Ингибирование этого фермента позволяет увеличивать время действия эндогенного дофамина в синаптической щели при модулировании активности подкорковых ядер нейронами компактной части черной субстанции. Рассмотрим этот класс лекарственных средств, применяемых для лечения БП. Инигибиторы МАО-В в качестве противопаркинсонических средств применяются достаточно давно.

В ряде экспериментальных моделей паркинсонизма показано антиоксидантное действие игибиторов МАО-B. Первым лекарственным средством этой группы был селегелин (Юмекс, Депренил). Традиционно это лекарственное средство применялось в лечении начальных стадий БП как симптоматическое средство с возможным антиоксидантным эффектом. Однако в настоящее время этот препарат применяется достаточно редко в связи, с одной стороны, слабым симптоматическим эффектом, с другой – появлением новых лекарственных препаратов, показавших большую эффективность в отношении купирования симптомов паркинсонизма.

Снова интерес к этой группе лекарственных средств возник из-за появления препарата принципиально нового поколения ингибиторов МАО-B – разагилина (Азилект), который по своей активности в несколько раз превосходит селегелин, являясь необратимым ингибитором МАО-B. В частности, исследование TEMPO [15], в котором приняли участие 404 пациента, показало эффективность разагилина в дозе 1 и 2 мг в отношении уменьшения выраженности симптомов БП у пациентов с начальными проявлениями заболевания, которую оценивали по шкале UPDRS. В частности, суммарный балл по данной шкале уменьшался на 4,2 и 3,5 соответственно. Особо пристальное внимание это лекарственное средство приобрело после окончания исследования ADAGIO [16, 17] с отсроченным стартом, показавшим, наряду с симптоматическим эффектом, модулирующее влияние препарата на скорость прогрессирования заболевания. В нем принимали участие 1176 пациентов с начальными проявлениями заболевания. Пациенты были разделены на 4 группы, первые две группы оценивались в отношении применения разагилина в дозе 1 мг, при этом в первой фазе одна группа принимала активный препарат, а вторая – плацебо, во второй фазе пациенты, принимавшие плацебо, также начинали принимать разагилин. Две оставшиеся группы по аналогичной схеме оценивали эффективность разагилина в дозе 2 мг.

Наиболее выраженные статистически значимые отличия в конечной точке наблюдались в группах пациентов, принимавших разагилин в дозе 1 мг. Данное исследование показало, что пациенты, начинавшие принимать разагилин позже, не достигали той же клинической эффективности терапии, которая наблюдалась в группе пациентов, изначально принимавших активный препарат, что подразумевает, наряду с симптоматическим, модулирующее действие разагилина в отношении темпов прогрессирования БП. В условиях современной тактики терапии БП, когда на начальных стадиях БП стараются применять лекарственные средства с возможным нейропротективным действием, а лишь затем, при снижении эффективности терапии, присоединяют препараты других групп, разагилин вошел в группу препаратов первого ряда для лечения начальных проявлений БП (с уровнем доказательности А) в связи с модулирующим эффектом в отношении темпов прогрессирования заболевания.

В Российской Федерации разагилин представлен препаратом Азилект, таблетки по 1 мг. Нами оценивалась эффективность и безопасность применения препарата Азилект у пациентов – жителей Московской области, с впервые выявленным диагнозом БП, I–II ст. БП (по шкале Хен – Яра), направленных к паркинсонологу в клинико-диагностическое отделение МОНИКИ, до этого не получавших специфической терапии. Выраженность клинических проявлений оценивалась по общепринятой международной шкале UPDRS (Унифицированная рейтинговая шкала клинических проявлений БП), в частности, применялся раздел III (двигательные нарушения).

Было обследовано 40 человек, из них 17 мужчин и 13 женщин, средний возраст 51 ± 5 лет, средняя продолжительность заболевания 1,3 ± 0,3 года. Оценка эффективности проводилась до лечения и через 3 месяца монотерапии разагилином (Азилект) в дозировке 1 мг, который применялся 1 раз в сутки. До лечения выраженность среднего балла по разделу III шкалы UPDRS составила 25,2 ± 3,3 балла. На фоне терапии препаратом Азилект через 3 месяца отмечалось уменьшение выраженности среднего балла по разделу III шкалы UPDRS до 22,6 ± 3,4 баллов (р

Принимайте одну таблетку каждый день.

Регулярно посещайте врача, чтобы следить за вашими успехами.

Поскольку ваше состояние улучшается, а движения тела становятся легче, будьте осторожны, чтобы не переусердствовать с физическими нагрузками.

Не прекращайте принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом - внезапная остановка может вызвать проблемы.

Разагилин от болезни Паркинсона

Azilect

О разагилине при болезни Паркинсона
Прежде чем принимать разагилин от болезни Паркинсона
Как принимать разагилин
Получите максимум от вашего лечения
Может ли разагилин вызывать проблемы?
Как правильно хранить разагилин
Важная информация обо всех лекарствах

О разагилине при болезни Паркинсона

Тип лекарства	Дофаминергический препарат (ингибитор моноаминоксидазы-В)
Используется для	болезнь Паркинсона
Также называемый	Azilect®
Доступен как	таблетки

Причина болезни Паркинсона до сих пор неизвестна, но симптомы тремора, ригидности и медленного движения связаны с тем, что в вашем мозгу меньше химического вещества, называемого дофамин. Rasagiline увеличивает количество дофамина в мозге и, таким образом, помогает облегчить эти симптомы.

Прежде чем принимать разагилин от болезни Паркинсона

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными заболеваниями, и иногда лекарства можно использовать только в случае особой осторожности. По этим причинам, прежде чем начать принимать rasagiline, важно, чтобы ваш врач или фармацевт знал:

Если вы беременны, пытаетесь родить ребенка или кормить грудью.
Если у вас есть проблемы с работой вашей печени.
Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Это включает в себя любые лекарства, которые вы принимаете, которые можно купить без рецепта, а также травяные и дополнительные лекарства.
Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство.

Как принимать разагилин

Перед тем, как приступить к этой процедуре, прочитайте печатный информационный лист производителя, который находится внутри вашей упаковки. Эта брошюра предоставит вам больше информации о разагилине и полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме.
Принимайте таблетки разагилина в точности так, как сказал вам ваш врач. Принимать по одной таблетке в день. Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время суток каждый день, так как это поможет вам запомнить их.
Вы можете принимать таблетки до или после еды.
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Если вы не помните до следующего дня, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить забытую дозу.

Получите максимум от вашего лечения

Старайтесь регулярно посещать врача. Это ваш доктор может проверить ваш прогресс.
Поскольку ваше состояние улучшается, а движения тела становятся легче, будьте осторожны, чтобы не переусердствовать с физическими нагрузками. Вы должны постепенно увеличивать свою активность, чтобы позволить вашему телу приспособиться к любым изменениям баланса, кровообращения и координации.
Если вы покупаете какие-либо лекарства, посоветуйтесь с фармацевтом, чтобы их можно было безопасно принимать вместе с этим лекарством. Разагилин не следует принимать с препаратами, содержащими симпатомиметики. Они присутствуют в некоторых средствах от кашля и простуды, а также в противоотечных назальных спреях и таблетках.
Если у вас операция или лечение зубов, сообщите человеку, проводящему лечение, что вы принимаете разагилин.
Внезапная остановка лечения может вызвать проблемы, и ваш врач попросит вас постепенно снизить дозу, если это необходимо. Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.

Может ли разагилин вызывать проблемы?

Наряду с их полезными эффектами, все лекарства могут вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не все испытывают их. Они обычно улучшаются, когда ваше тело приспосабливается к новому лекарству, но поговорите со своим врачом или фармацевтом, если какой-либо из следующих побочных эффектов продолжится или станет проблематичным.

Очень распространенные побочные эффекты разагилина - они затрагивают более 1 из 10 человек, которые принимают это лекарство	Что я могу сделать, если я испытываю это?
Головная боль	Попросите вашего фармацевта или врача порекомендовать подходящий болеутоляющий
Неконтролируемые движения	Сообщите своему врачу об этом
Общие побочные эффекты rasagiline - они затрагивают менее чем 1 из 10 человек, которые принимают это лекарство	Что я могу сделать, если я испытываю это?
Чувство или тошнота, расстройство желудка, боль в животе, ветер	Ешьте простые блюда - избегайте жирной или острой пищи
Чувство головокружения, когда ты встаешь	Попробуйте встать медленнее. Не садитесь за руль и не используйте инструменты или машины, пока головокружение не пройдет
Мышечная слабость, проблемы с равновесием, падения	Если это станет неприятным, сообщите об этом своему врачу.
Запор	Соблюдайте сбалансированную диету и пейте много воды каждый день.
Сухость во рту	Попробуйте жевать жевательную резинку без сахара или сосать сладости без сахара
Боли в груди, проблемы с кожей	Сообщите своему врачу об этом сразу
Симптомы гриппа, плохое самочувствие, боли и боли, потеря аппетита, чувство депрессии, повышенная срочность мочеиспускания, конъюнктивит, необычные сны и мысли	Сообщите своему врачу, если какой-либо из них станет неприятным

Редко, rasagiline может вызвать у людей импульсивные мысли или тягу, которые трудно устоять. Это может включать в себя чрезмерные покупки или расходы, азартные игры или увеличение сексуального влечения. Сообщите своему врачу, если вы или ваша семья / опекун заметили какие-либо новые виды поведения, вызывающие беспокойство.

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны этим лекарством, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Как правильно хранить разагилин

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше, чем предписанная доза. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи вашей местной больницы. Возьмите с собой контейнер, даже если он пуст.

Это лекарство для тебя. Никогда не передавайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Не храните устаревшие или нежелательные лекарства. Отнесите их в местную аптеку, которая избавится от них для вас.

Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу этого лекарства, обратитесь к фармацевту.

Считаете ли вы эту информацию полезной? да нет

Спасибо, мы только что отправили электронное письмо с опросом, чтобы подтвердить ваши предпочтения.

Дальнейшее чтение и ссылки

PIL производителя, таблетки Azilect® 1 мг ; Teva Pharmaceuticals Ltd, Электронный сборник лекарственных средств. От 22 апреля 2016 г.

Британский национальный формуляр; 71-е издание (март-сентябрь 2016 г.) Британская медицинская ассоциация и Королевское фармацевтическое общество Великобритании, Лондон

Библиотека и полезные ссылки

Книги
Статьи
Практические руководства и рекомендации
Рефераты
Нормативные документы
Веб-ресурсы

Опубликованные в 2009 г. результаты исследования с отсроченным стартом ADAGIO (Attenuation of Disease progression with Azilect Given Once-daily – замедление прогрессирования заболевания с помощью Азилекта, принимаемого 1 раз в день) продемонстрировали преимущество раннего назначения разагилина в дозе 1 мг в сутки по сравнению с отсроченным началом лечения при болезни Паркинсона (БП).

В 2016 г. этой же группой ученых были оценены результаты продолжения данного исследования (ADAGIO Follow-Up study): анализировалось сохранение преимущества раннего начала лечения раза- гилином, а также изучалась скорость клинического прогрессирования при естественном течении заболевания и соответствующем лечении.

Исследование ADAGIO Follow-Up было начато спустя 26 мес после окончания исследования ADAGIO. Период наблюдения пациентов составил 3 года, в течение которых они получали разагилин в дозе 1 мг в сутки и другие препараты для лечения БП. Оценивались следующие показатели: изменения по шкале UPDRS в конце исследования по сравнению с исходными значениями, а также появление значимых клинических проявлений заболевания (включая неутойчивость походки и/или нарушение равновесия, падения, “застывания” при ходьбе, снижение когнитивных функций).

В исследование было включено 683 пациента (58% от всей когорты исследуемых в ADAGIO и 72% от закончивших это исследование). Исходно среднее время после постановки диагноза составило 46,9 мес, суммарный балл по шкале UPDRS – 25,6. По результатам исследования статистически зна- чимых различий между группой ADAGIO с ранним началом лече- ния и группой с отсроченным стартом выявлено не было – ни по шкале UPDRS (суммарно и отдельно по подшкалам), ни по регистри- руемым значимым клиническим проявлениям. По окончании исследования в общей когорте больных ухудшение по шкале UPDRS составило 6,0 ± 11,6 балла (по моторной подшкале 3,3 ± 8,6 балла, по подшкале повседневной активности 2,0 ± 4,0 балла). В целом у 43,6% пациентов появились неустойчивость походки/нарушение равновесия, у 35,7% – падения, у 26,2% – “застывания” при ходьбе, у 33,1% – снижение когнитивных функций.

Уникальность дизайна, масштаба и организации проведенного исследования ADAGIO таковы, что до настоящего времени продолжается интенсивный анализ тонких нюансов состояния пациентов, получав- ших с момента дебюта БП разагилин в раннем или отсроченном режиме. Предполагается продолжение этого наблюдения и в ближайшие годы, что имеет большое значение для понимания патофизиологии заболевания и механизмов нейропротекции при БП.

Источник: Long-term effects of rasagiline and natural history of treated Parkinson’s disease // Mov. Disord. 2016. doi: 10.1002/mds.26724.

Информация предназначена исключительно для специалистов здравоохранения и не должна быть использована в качестве советов или рекомендаций по лечению

Библиотека и полезные ссылки

Книги
Статьи
Практические руководства и рекомендации
Рефераты
Нормативные документы
Веб-ресурсы

Источник: Long-term effects of rasagiline and natural history of treated Parkinson’s disease // Mov. Disord. 2016. doi: 10.1002/mds.26724.

Читайте также: