Тиоктовая кислота при невропатиях

В прошлых своих отзывах я уже упоминала, что мой муж умудрился заболеть опоясывающим герпесом ( врачи еще называют это опоясывающий лишай). Случилось это после сильного переохлаждения и на фоне хронического стресса. Иммунная система дала сбой, и появилась вот такая диковинная для меня болячка, которая стоила мне немалых нервов и добавила седых волос.

Как оказалось впоследствии, мало вылечить сам опоясывающий герпес ( болячки зажили недели через три). Самое страшное в этом заболевании - неврологические осложнения, лечить которые можно даже годами ( так сказал врач невролог, наблюдающий мужа). Проявились эти неврологические осложнения в нашем случае частичной потерей чувствительности в ноге, которая была поражена герпесом. А также сильным зудом и сильной болью, которая присутствовала круглосуточно. И даже спустя месяц после начала болезни, когда кожа уже очистилась от болячек, ни зуд, ни боль не проходили. И чувствительность в ноге не восстанавливалась. Муж не мог жить без обезболивающих таблеток ( нурофен). Дошло до того, что он стал принимать нурофен 4 раза в день.

Подбор действенного лечения занял долгое время, сначала назначенные препараты не помогали. В результате нужная схема лечения была подобрана. И в нее кроме всего прочего входила тиоктовая кислота. В заголовке отзыва я написала, что Тиогамма работает только в комплексе. Я так считаю потому, что Тиогаммой мужа "кормили" с самого начала лечения, но это не помогало. И только после введения в схему Габапентина, лечение стало приносить свои плоды. Поэтому одной Тиогаммой нейропатию не вылечить. Как ни крути, тиоктовая кислота - это всего лишь БАД, витаминка. А я не верю в волшебное исцеление от серьезных болезней БАДами и витаминами.

По характеру лечебного действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. И их мужу тоже назнали в этом курсе. И так же без особенного результата.
Список для применения у тиоктовой кислоты огромный, может показаться, что это просто панацея от всех проблем.
И печень она восстанавливает, и как антиоксидант для кожи работает, и уровень глюкозы при диабете снижает. А также применяется при лечении неврологических заболеваний. Но это в теории так, а на практике получается иначе. Хотя на Отзовике и на других ресурсах в интернете отзывы про Тиогамму просто восторженные. Один человек написал, что Тиогамма поставила его на ноги, когда он не мог ходить. Вот я сильно сомневаюсь, что это произошло именно от лечения Тиогаммой. Еще раз повторю - это просто витаминка, не более того.

В аптеках можно купить тиоктовую кислоту нескольких производителей. Я приобрела Тиогамму ( действующее вещество - тиоктовая кислота).

Тиогамма содержит тиоктовую кислоту в дозировке 600 мг.

В коробке 30 таблеток. Если учесть, что применять рекомендуется 1 таблетку в день, то коробки хватит на месячный курс. Срок годности огромный - пять лет.

Хранится просто при комнатной температуре. Производится немецкой фармацевтической компанией.

На коробке указан регистрационный номер, можно проверить подлинность препарата.

Цена немаленькая для витаминов - 779 рублей. И это цена в самой дешевой социальной аптеке.

Таблетка просто огромная, больше сантиметра в длину. Муж ее проглатывал с трудом.

Инструкция на двух страницах, довольно маленькая.

Курс лечения устанавливается врачом. В инструкции написано, что примерно это 1-2 месяца. Курсы можно повторять при согласовании с врачом. Противопоказаний как таковых не указано, кроме индивидуальной непереносимости препарата. И при лечении Тиогаммой нельзя употреблять алкоголь.

Муж принимал Тиогамму два месяца по рекомендации врача для лечения нейропатии. Как я уже писала, пока не было подобрано основное лекарство, Тиогамма одна не работала совсем. Поэтому существенного вклада в лечение она не внесла. Но раз врач назначил, курс муж пропил. Мое отношение к тиоктовой кислоте такое же, как и к препаратам группы В для лечения неврологических проблем : если случай не сложный, возможно и поможет. И если очень веришь в лечебное действие витаминов - тоже может помочь. Но в серьезных случаях - это только дополнительная и совсем не главная добавка к лечению основным препаратам. Без нее можно обойтись.

Оценю на три балла. Рекомендовать могу только в комплексном лечении. И в том случае, если у вас есть лишние деньги на витамины. Если денег нет - без Тиогаммы можно обойтись.

Полинейропатия нижних конечностей — это распространенная проблема человечества. Многим знакомо ощущение зябкости, похолодания стоп, онемения и ползания мурашек по ногам, судорог в икроножных мышцах. А все это не что иное, как проявление полинейропатии нижних конечностей. И, к сожалению, далеко не всегда, имея подобные симптомы, человек обращается за медицинской помощью. А полинейропатия тем временем не дремлет и медленно прогрессирует. Постепенно слабеют мышцы, нарушается походка, возникают трофические изменения кожи. На этом этапе побороть болезнь становится сложнее, но все же еще возможно. Основной упор в лечении этого состояния современная медицина делает на медикаментозную терапию в сочетании с физиотерапевтическими методиками. В этой статье мы поговорим о лекарственных препаратах, способных устранить или свести к минимуму симптомы полинейропатии нижних конечностей.

Во многом лечение полинейропатии зависит от непосредственной причины заболевания. Так, например, если причиной является злоупотребление алкоголем, то необходимо в первую очередь полностью отказаться от употребления спиртных напитков. Если основа заболевания – сахарный диабет, то нужно добиться снижения уровня сахара в крови до нормы. Если полинейропатия является свинцовой, нужно прекратить контакт со свинцом и так далее. Но в связи с тем, что при различных видах полинейропатии наблюдаются сходные патологические процессы в самих нервных волокнах, то имеется и общий подход к лечению этого состояния. Сей подход основывается на том факте, что при полинейропатии нижних конечностей страдают от повреждающих факторов самые длинные нервы организма, и разрушается либо наружная оболочка нервного волокна, либо его внутренний стержень — аксон. Чтобы устранить симптомы полинейропатии, следует восстановить структуру нервного волокна, улучшить его кровоснабжение. Для этого используют различные лекарственные препараты. В зависимости от их принадлежности к той или иной химической группе или от направленности их действия принято делить препараты на несколько групп:

• метаболические лекарственные средства;
• средства, влияющие на кровоток;
• витамины;
• обезболивающие средства;
• средства, улучшающие проведение нервного импульса.

Познакомимся с каждой группой препаратов поподробнее.

Метаболические средства и средства, влияющие на кровоток

Тиоктовая кислота является мощным антиоксидантом, ее эффект при лечении полинейропатии признан во всем мире. Применять лекарство необходимо от одного месяца до шести. Сначала 14-20 дней необходимо внутривенное вливание препарата (в дозе 600 мг в сутки), а затем можно переходить на таблетированные формы. Те же 600 мг, но уже в виде таблеток, принимаются за полчаса до еды в первой половине дня. При лечении важно понимать, что эффект от препарата не будет заметен в первые дни приема. Это не свидетельствует от отсутствии результата. Просто нужно время, чтобы препарат смог ликвидировать все метаболические проблемы на уровне нервных волокон. Тиоктовая кислота на фармацевтическом рынке представлена весьма широко: Октолипен, Альфа-липоевая кислота, Берлитион, Эспа-липон, Тиоктацид, Нейролипон, Тиогамма.

Церебролизин – это белковый препарат, полученный из головного мозга свиньи. Считается мощным нейрометаболическим препаратом. Он приостанавливает процесс разрушения в нервных клетках, повышает синтез белка внутри них, способен защитить их от вредного воздействия различных веществ. Церебролизин обладает выраженным нейротрофическим эффектом, что благоприятно сказывается на функционировании всей нервной системы.
Церебролизин повышает шансы нервных клеток остаться живыми в условиях недостатка питательных веществ. Разрешено как внутримышечное, так и внутривенное введение препарата (по 5 мл и 10-20 мл соответственно) в течение 10-20 дней. Затем делают перерыв на 14-30 дней и, если нужно, повторяют курс.

Мексидол (Мексикор, Мексиприм, Нейрокс) — мощный антиоксидант. Это препарат, работающий на мембранном уровне. Он способствует восстановлению нормального строения мембран нервных клеток, тем самым обеспечивая их нормальную работу, ведь все нервные импульсы проводятся через мембраны. Мексидол повышает устойчивость нервных клеток к отрицательным стрессовым воздействиям окружающей среды. Доза препарата, способ введения и длительность применения весьма вариабельны в зависимости от исходного уровня неврологических расстройств. При необходимости начинают с внутривенного или внутримышечного введения по 5 мл, а затем переходят на таблетки (по 125-250 мг 3 раза в день).
Суммарный срок лечения составляет 1,5-2 месяца. Препарат обладает хорошей переносимостью. При внутривенном введении может вызывать першение в горле, желание покашлять. Эти ощущения довольно быстро проходят и реже возникают, если препарат вводить капельно (на 0,9% растворе натрия хлорида), а не струйно.

Наиболее распространенным препаратом для улучшения кровотока при поражении нервов нижних конечностей является Пентоксифиллин (Вазонит, Трентал). Препарат улучшает кровоснабжение в самых мелких сосудах всего организма в целом за счет их расширения. С усиленным током крови к нейронам попадает больше питательных веществ, что означает увеличение шансов на восстановление. Стандартная схема применения Пентоксифиллина выглядит так: внутривенно капельно по 5 мл препарата, предварительно растворенного в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, в течение 10 дней. Потом таблетки по 400 мг 2-3 раза в день до 1 месяца. Для большинства препаратов, используемых для лечения полинейропатии, работает такое правило: малая выраженность симптомов — таблетированные формы препаратов. Поэтому, если симптомы заболевания нерезкие, вполне можно обойтись таблетированным месячным курсом Пентоксифиллина, пропустив инъекции.

Витамины

Относительно недавно в лечении заболеваний периферических нервов стали применять комплексный препарат Келтикан. Это биологически активная добавка. Он содержит уридинмонофосфат, витамин В12, фолиевую кислоту. Препарат предоставляет строительные компоненты для восстановления оболочек периферических нервов. Применяют Келтикан по 1 капсуле 1 раз в день в течение 20 дней.

Обезболивающие средства

Проблема боли при поражении нервов нижних конечностей в настоящее время еще не решена, поскольку 100%-но работающего препарата при этом симптоме пока нет. Многое зависит от истинной причины полинейропатии. Соответственно определяется и необходимость в обезболивающих средствах. Для кого-то они будут жизненно необходимыми, поскольку полинейропатия не дает полноценно спать некоторым больным. А кому-то они вообще не показаны, поскольку никаких болевых феноменов полинейропатия в себе не несет.

Из обезболивающих средств могут применяться противосудорожные препараты и антидепрессанты, местные анестетики, опиоидные препараты и местно раздражающие средства. Не стоит удивляться, что в этом списке нет банальных обезболивающих препаратов по типу Анальгина, Пенталгина и тому подобных. Давно доказано, что при полинейропатии нижних конечностей эти препараты не оказывают никакого эффекта. Поэтому их применение при этом заболевании абсолютно бесполезно.

Современными противосудорожными препаратами, используемыми для лечения боли, являются Габапентин (Тебантин, Нейронтин, Габагамма, Катэна) и Прегабалин (Лирика). Для того чтобы они оказали противоболевое действие, необходимо время. О какой-либо эффективности можно судить не ранее, чем через 7-14 дней применения при условии достижения максимально переносимой дозы. Как это выглядит на практике? Габапентин начинают принимать с дозы в 300 мг вечером. На следующий день — 2 раза в день по 300 мг, на третий день — по 300 мг 3 раза в день, на четвертый — по 300 мг утром и в обед, а вечером по 600 мг.
Так постепенно наращивается дозировка до появления обезболивающего эффекта. На этой дозировке следует остановиться и принимать ее 10-14 дней. Затем оценивается выраженность эффекта. Если он недостаточный, то тогда можно продолжить увеличение дозы (максимально допустимая составляет 3600 мг в сутки). Прегабалин не требует столь долгого подбора дозы. Эффективная доза Прегабалина колеблется в пределах 150- 600 мг в сутки.

Среди антидепрессантов наиболее часто используемым является Амитриптилин. Его оптимальное соотношение цены и эффективности сделало его самым популярным препаратом стартовой терапии при полинейропатии. Начинают с минимальной дозы в 10-12,5 мг на ночь и постепенно увеличивают дозировку до достижения противоболевого эффекта. Требуемая доза весьма индивидуальна: кому-то достаточно будет и 12,5 мг, а кто-то потребует и 150 мг. Если Амитриптилин плохо переносится, вызывает побочные эффекты, то можно попробовать заменить его на Людиомил или Симбалту, Венлаксор.

Из местных анестетиков используется Лидокаин. Ранее существовала возможность лишь его внутривенного использования. Однако в таком виде Лидокаин часто вызывал нарушения сердечного ритма и колебания артериального давления. На сегодняшний день найден выход из положения.
Разработана система местного нанесения Лидокаина на зону наибольшей болезненности в виде пластыря (Версатис). Пластырь надежно крепится к коже, не вызывает раздражения, за счет местного применения побочные эффекты сводятся к нулю. Кроме того, Версатис закрывает участки тела, предотвращая их дополнительное раздражение извне, и тем самым уменьшая провокацию боли.

В тяжелых случаях выраженного болевого синдрома, не поддающегося терапии выше перечисленными способами, прибегают к назначению опиоидных средств (Трамадол). Препарат стараются назначать на небольшой промежуток времени, чтобы не вызвать привыкания. Начинают с ½ таблетки 2 раза в день (или 1 таблетка на ночь). Через неделю, если в этом есть необходимость, дозу увеличивают до 2-х таблеток в сутки. Если и так не достигается обезболивания, то дозу продолжают увеличивать до 2-х таблеток 2-4 раза в день. Чтобы уменьшить дозировку Трамадола, не потеряв при этом обезболивающий эффект, была создана комбинация Трамадола с Парацетамолом (Залдиар). Эффект 1 таблетки Залдиара приравнивается к 1 таблетке Трамадола, при этом 1 таблетка Залдиара содержит значительно меньшее количество Трамадола (37,5 мг против 50 мг соответственно). Таким образом достигается снижение дозы опиоидного препарата без потери эффективности.

Когда боль при полинейропатии носит более-менее локализованный характер, возможно местное применение крема, содержащего капсаицин (экстракт стручкового перца).
Капсаицин вызывает истощение болевой импульсации, то есть поначалу боль может усилиться, а затем будет угасать. Вот этот промежуток, когда боль усиливается, не каждый больной способен перенести, поэтому к такому методу лечения боли при полинейропатии существует двоякое отношение.

Часто препараты для уменьшения болевого синдрома приходится комбинировать, чтобы достигнуть результата. Но делать это следует только тогда, когда каждый отдельно взятый препарат (при условии достижения соответствующей дозировки и соблюдения длительности применения) не дает эффекта.

Средства, улучшающие проведение нервного импульса

Если при заболевании возникают стойкие нарушения чувствительности (ее утрата), мышечная слабость, то эти симптомы являются показаниями к назначению антихолинэстеразных средств (средств, улучшающих нервно-мышечную проводимость). Даже когда имеются дефекты в оболочках нервов, эти препараты способствуют прохождению импульса по оставшимся незатронутыми участкам нервов. За счет этого восстанавливается мышечная сила и возвращается чувствительность. А другие препараты в это время способствуют регенерации нервов, чтобы мышечная сила и чувствительность остались сохранными и без применения антихолинэстеразных средств.

Широко используемыми препаратами этой группы являются Нейромидин, Амиридин, Аксамон, Ипигрикс. Все препараты идентичны по основному действующему веществу. Существуют как инъекционные формы для запущенных случаев полинейропатии, так и таблетированные. К таблеткам прибегают чаще. Обычно назначают по 10-20 мг 2-3 раза в день на 30-60 дней.

Эффективность тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты в терапии диабетической полинейропатии

Тиоктовая кислота (ТК) – эндогенный антиоксидант. В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В медицинской практике использование ТК в большей степени связано с развитием представлений об окислительном стрессе и перекисном окислении липидов как о достаточно универсальных патогенетических механизмах повреждения клеток и тканей. Одним из препаратов, активное вещество которого ТК, является Тиогамма. Эффективность данного препарата показана при лечении диабетической полинейропатии: снижались как выраженность клинических проявлений (боли, жжения, онемения, парестезии), так и электронейромиографические показатели. Схема применения Тиогаммы: внутривенные инфузии готового раствора в течение 10 дней (во флаконах 50 мг раствора для инфузий 12 мг/мл) с последующим назначением таблетированной формы (600 мг/сут) в течение 50 дней.
Ключевые слова: антиоксидант, диабетическая полинейропатия, диабет, Тиогамма

Efficacy of Thioctic (Alpha-Lipoic) Acid in Treatment of Diabetic Polyneuropathy
O.A. SHAVLOVSKAYA,
First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (ТК) – мощный липофильный антиоксидант. Поэтому она по праву считается золотым стандартом патогенетического лечения диабетической полинейропатии [1–3].

ТК синтезируется в организме и выполняет функцию коэнзима при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот [4–6]. Она представляет собой этилендиаминовую соль альфа-липоевой кислоты, которая, являясь простетической группой мультиферментных комплексов, играет важную роль в метаболизме клетки. ТК как эндогенный антиоксидант связывает свободные радикалы [4, 5, 7]. Именно этим свойством в первую очередь обусловлен возрастающий интерес клиницистов к ТК: открываются новые возможности в терапии заболеваний и патологических состояний, в основе которых лежит дисбаланс окислительно-антиоксидантного гомеостаза. Нормализация клеточного метаболизма происходит посредством инактивации свободных радикалов за счет их связывания SH-группами препарата [4].
ТК потенцирует противовоспалительное действие глюкокортикостероидов и оказывает иммуностимулирующее воздействие. Кроме того, она близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В и способна уменьшать уровень глюкозы в крови и увеличивать содержание гликогена в печени [5].

ТК является коэнзимом ключевых ферментов цикла Кребса, что и объясняет ее эффективность. Дополнительным ее преимуществом считается четко зафиксированный эффект утилизации глюкозы [11].
Высокая эффективность и патогенетическое действие ТК доказаны многочисленными экспериментальными и клиническими исследованиями. Так, M. Nagamatsu и соавт. (1995) [12] провели экспериментальное исследование эффективности альфа-липоевой кислоты на животных моделях (крысах) с стрептозотоцин-индуцированной диабетической нейропатией. Альфа-липоевую кислоту в дозах 20, 50 и 100 мг/кг вводили внутрибрюшинно пять раз в неделю через месяц после появления симптомов сахарного диабета. Оценивались показатели улучшения периферического кровотока, скорость проведения импульса по нерву. Скорость кровотока у крыс с диабетом снижалась на 50%, так же как и скорость проведения импульса по нервам. Через месяц применения альфа-липоевой кислоты в дозе 100 мг/кг (дозозависимый эффект) оба показателя нормализовались. Таким образом, на фоне лечения альфа-липоевой кислотой был продемонстрирован эффект уменьшения воздействия окислительного стресса на дистальные участки конечности.

В основе адекватного и рационального способа применения препаратов ТК лежат результаты таких исследований, как ALADIN I, II и III, ORPIL, NATHAN, DECAN, SYDNEY [13–18]. В них отрабатывались доза, кратность приема и длительность курса терапии (табл. 1).

Таблица 1. Рандомизированные двойные слепые плацебоконтролируемые исследования эффективности препаратов ТК при диабетической периферической и кардиальной автономной нейропатии.

K.J. Ruhnau и соавт. (1999) [19] провели рандомизированное исследование эффективности перорального приема препарата ТК (600 мг/сут) у 12 пациентов с полинейропатией, развившейся на фоне сахарного диабета 2 типа, по сравнению с плацебо (n = 12). Длительность исследования составила три недели. Эффективность оценивалась по динамике нейропатической симптоматики (боли, жжения, парестезии, онемения). Авторы отметили положительную динамику и отсутствие значимых побочных реакций.

В рамках многоцентрового рандомизированного двойного слепого исследования SYDNEY II анализировалась эффективность ТК у больных диабетической полинейропатией [13, 20]. Работа проводилась с 2004 по 2006 г. В исследовании приняли участие 87 пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, находившихся на стационарном и амбулаторном лечении. Комплексное клинико-нейрофизиологическое исследование пациентов продемонстрировало, что наиболее ранним электронейромиографическим показателем поражения чувствительного нерва при сахарном диабете является снижение потенциала действия. Уменьшение боли происходило со второй недели применения ТК в дозе 1800 мг/сут, с четвертой недели – в дозе 1200 мг/сут и только к пятой неделе – в дозе 600 мг/сут [13]. Был сделан вывод: внутривенное введение альфа-липоевой кислоты в течение трех недель способствует достоверному ослаблению нейропатических симптомов и объективной неврологической симптоматики. Учитывая дозозависимый характер развития побочных явлений, оптимальной признана доза 600 мг.

В другом исследовании у пациентов с диабетической полинейропатией (n = 24) на фоне трехнедельной терапии ТК в дозе 1800 мг в сутки уменьшились нейропатические симптомы и неврологический дефицит. Частота побочных эффектов в группах ТК и плацебо была сопоставимой [17].
В медицинской практике ТК представлена тремя солями: этилендиаминовой, трометамоловой и меглюминовой [21].

Препарат в таблетированной форме назначается один раз в сутки в дозе 300–600 мг. Таблетка не разжевывается и запивается небольшим количеством жидкости.
Согласно данным исследования ALADIN I [15], действие альфа-липоевой кислоты в дозах 600 и 1200 мг на позитивные нейропатические симптомы практически не различается. При трехнедельном внутривенном введении побочные эффекты (головная боль, тошнота, рвота) чаще развивались при дозе 1200 мг (32,6%), чем при дозе 600 мг (19,8%) или при введении плацебо (20,7%). Был сделан вывод: доза 600 мг оптимальна и с точки зрения частоты развития побочных реакций, и с точки зрения клинической эффективности.

Основными механизмами действия Тиогаммы являются [2]:
1) влияние на энергетический метаболизм, обмен глюкозы и липидов (участие в окислительном декарбоксилировании кетокислот) с активацией цикла Кребса: усиление захвата и утилизации глюкозы клеткой и потребления кислорода, повышение основного обмена, нормализация глюконеогенеза и кетогенеза, торможение образования холестерина;
2) цитопротективное действие: повышение антиоксидантной активности (прямое и опосредованное через системы витаминов С/Е, цистин/цистеин и глютатионовую), стабилизация митохондриальных мембран;
3) влияние на реактивность организма: стимуляция ретикулоэндотелиальной системы, иммунотропное действие, противовоспалительная и обезболивающая активность, связанная с антиоксидантным действием;
4) нейротропные эффекты: стимуляция роста аксонов, положительное влияние на аксональный транспорт, уменьшение негативного влияния на нервные клетки свободных радикалов, нормализация аномального поступления глюкозы к нерву, предупреждение и уменьшение повреждения нервов при экспериментальном диабете;
5) гепатопротективное действие: накопление гликогена в печени, торможение накопления липидов в печени (при некоторых патологических состояниях), повышение активности ряда ферментов, улучшение функциональной активности печени;
6) дезинтоксикационное действие (фосфорорганические соединения, свинец, мышьяк, ртуть, сулема, цианиды, фенотиазиды и др.).
Тиогамма® показана для лечения заболеваний, сопровождающихся неврологической симптоматикой, и прежде всего диабетической полинейропатии [5].

В настоящее время ТК, в частности Тиогамма®, считается наиболее эффективным средством терапии периферической полинейропатии, что подтвердили широкомасштабные многоцентровые многолетние исследования, такие как ALADIN [22].
Однако ТК вследствие ее антиоксидантной активности используется и в других областях медицины [9] (табл. 2).

Таблица 2. Применение ТК в различных областях медицины.

Известно, что причиной снижения на 50–70% скорости инсулинозависимого трансмембранного переноса глюкозы при сахарном диабете является окислительный стресс. Дефицит альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом служит обоснованием применения препаратов ТК для лечения диабетической полинейропатии. Альфа-липоевая кислота повышает биодоступность глюкозы в инсулинозависимых и инсулиннезависимых тканях, увеличивает поглощение глюкозы периферическими нервами до нормального уровня, а также способствует повышению эндоневральных запасов глюкозы, что приводит к восстановлению энергетического метаболизма нервов. Считается, что назначение ТК целесообразно при инсулинрезистентных формах сахарного диабета [9]. В начале лечения оптимальным является внутривенное капельное введение раствора альфа-липоевой кислоты в течение трех недель (15 капельниц) с последующим переходом на пероральный прием препарата в дозе 600 мг один раз в день за 30–40 минут до еды в течение одного-двух месяцев [2].

Эффективность Тиогаммы при диабетической полинейропатии убедительно продемонстрирована во многих клинических исследованиях. Так, Т. Танкова и соавт. (2000) [6, 23] провели рандомизированное открытое плацебоконтролируемое исследование эффективности Тиогаммы при двухэтапном применении: сначала препарат вводили внутривенно в течение 10 дней, затем принимали перорально в течение 50 дней. Использовалась постоянная доза – 600 мг в сутки. Выраженный клинический эффект отмечен после первых 10 дней терапии. По сравнению с контрольной группой у пациентов, получавших Тиогамму, на 40% снизилась интенсивность спонтанных болевых ощущений в ногах, на 35% увеличилась вибрационная чувствительность, определявшаяся в различных зонах стопы. К концу терапии зафиксирована положительная динамика в отношении выраженности боли (оценивалась по визуальной аналоговой шкале) и вибрационной чувствительности. Кроме того, получена положительная динамика показателей, характеризующих тяжесть поражения вегетативной нервной системы: проявления вегетативной нейропатии сократились на 40% и в 2,5 раза уменьшилось падение систолического артериального давления при ортостатической пробе.

В рамках другого моноцентрового рандомизированного двойного слепого плацебоконтролируемого исследования обследованы 120 больных сахарным диабетом 1 и 2 типа. 60 из них получали плацебо, 60 – aльфа-липоевую кислоту в дозе 600 мг в 225 мл физиологического раствора. Препарат вводился внутривенно капельно в течение 30–40 минут [20].

Длительность наблюдения – четыре недели. Оценивалось влияние aльфа-липоевой кислоты на клинические проявления диабетической полинейропатии, электронейромиографические показатели, показатели количественного сенсорного и автономного тестирования. Позитивные нейропатические симптомы были выбраны в качестве основного критерия клинической эффективности. Показана высокая эффективность препарата в отношении большинства изученных показателей состояния периферических нервов. На фоне терапии альфа-липоевой кислотой боль, жжение, онемение, парестезии, ухудшающие качество жизни больных, уменьшились благодаря улучшению функции периферических нервов. Сделан вывод: препараты ТК с успехом могут использоваться в лечении симптомной диабетической полинейропатии.

В исследовании Е.Ю. Комелягиной и соавт. (2006) [14] сравнивалась эффективность двух вариантов терапии диабетической полинейропатии препаратами ТК: пероральный прием 1800 мг в сутки (600 мг три раза в сутки) в течение четырех недель (n = 15) и пероральный прием 600 мг в сутки в течение трех месяцев (n = 15). Показано, что оба режима терапии способствуют достоверному снижению выраженности нейропатических проявлений у больных сахарным диабетом с удовлетворительным контролем заболевания. Авторы констатировали: выбор режима терапии ТК при диабетической полинейропатии зависит от конкретной ситуации: при выраженной болевой симптоматике – более короткий по продолжительности курс с высокой суточной дозой препарата (1800 мг в течение четырех недель), при невыраженных симптомах – более длительный курс с меньшей суточной дозой (600 мг в течение трех месяцев).

Исследование И.И. Матвеевой и соавт. (2007) [24], проводимое в Ижевском эндокринологическом центре, продемонстрировало, что препарат ТК является высокоэффективным при дистальной диабетической нейропатии: улучшаются клиническая симптоматика, состояние периферических нервов, уменьшаются окислительный стресс, инсулинорезистентность. В исследовании участвовали 126 пациентов с впервые выявленным сахарным диабетом 2 типа (скрининг), которые применяли препарат в дозе 600 мг в сутки в течение 10 дней внутривенно, затем перорально в той же дозе в течение восьми – десяти недель.

И.И. Пимонова (2010) [25] изучала эффективность Тиогаммы у 50 больных диабетической и гипотиреоидной дистальной симметричной сенсомоторной полинейропатией. Все участники получали препарат в следующем режиме: 600 мг внутривенно капельно в течение 10 дней (по одной инъекции в день, скорость введения – не более 50 мг/мин), далее перорально по 600 мг утром натощак в течение 30 дней. При лечении диабетической полинейропатии наибольший эффект достигнут у пациентов с острой сенсорной полинейропатией и радикулоплексопатией, достоверные изменения – у пациентов с прогрессирующей сенсомоторной полинейропатией. При лечении гипотиреоидной полинейропатии высокая эффективность отмечена в отношении купирования болевого синдрома, однако положительная динамика четко коррелировала с адекватной заместительной терапией тиреоидными гормонами.
Спектр применения препаратов, содержащих ТК, как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии постоянно расширяется. Так, в сравнительном открытом рандомизированном исследовании, проведенном В.Г. Артамоновой и соавт. (2011) [26], оценивалась эффективность препарата ТК в комплексной терапии вегетативно-сенсорной полинейропатии конечностей как проявления вибрационной болезни. Применение ТК в дозе 600 мг в сутки в составе комплексной терапии в течение 21 дня достоверно снижало частоту субъективных жалоб пациентов, приводило к стойкому уменьшению рецидивов болевого синдрома в конечностях, частоты приступов ангиоспазмов и усиливало эффект терапии в целом. Показана положительная динамика в отношении сосудистого тонуса, кровенаполнения и венозного оттока, что, по мнению авторов, обусловливает развитие противовоспалительного, противоотечного, анальгезирующего эффектов и способствует нормализации гомеостаза.

Е.И. Чуканова и соавт. (2001–2014) [27–29] оценивали эффективность применения ТК при дисциркуляторной энцефалопатии и сосудистых когнитивных нарушениях (в составе комплексной патогенетической терапии). В отношении 49 пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией показано, что применение препарата в дозе 600 мг два раза в день в течение семи дней с переходом в дальнейшем на прием 600 мг один раз в день в течение 53 дней перорально (за 30 минут до еды) позволяет добиться положительного эффекта. Последний наблюдался уже к седьмому дню терапии. Несмотря на снижение дозы, положительная динамика неврологического статуса сохранялась и достигла максимума к 60-му дню. Кроме того, отмечена положительная динамика нейропсихологического статуса. ТК оказалась эффективной не только при лечении пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией, имевших повышенный уровень глюкозы в крови, но и у пациентов с церебральной сосудистой недостаточностью без сахарного диабета [28].

Исследования М. Senoglu и соавт. (2009) [30] продемонстрировали эффективность альфа-липоевой кислоты в отношении таких клинических симптомов, как боль, парестезии, гипостезия, у пациентов с компрессионной радикулопатией вследствие дискорадикулярного конфликта. Данные результаты коррелируют с результатами исследования M. Ranieri и соавт. (2009) [31], в котором сравнивалась эффективность шестинедельной реабилитационной программы и таковой с добавлением комбинации альфа-липоевой и гамма-линоленовой кислот у пациентов с дискогенной радикулопатией. E. Battisti и соавт. (2013) [32] применяли ТК в дозе 600 мг в сутки в комплексной терапии 98 пациентов с болями в нижней части спины. Длительность лечения составила 60 дней. Результаты свидетельствовали о том, что на фоне использования ТК прием анальгетиков сокращается: если в начале лечения их принимали 73,5% пациентов, в конце – только 8%. Антиоксиданты (ТК) могут успешно использоваться в мультимодальной стратегии лечения больных с хроническими болями в спине.

Таким образом, имеющиеся на сегодняшний день данные позволяют рекомендовать Тиогамму для лечения пациентов с нейропатией соматогенного происхождения. С высокой степенью эффективности применяется двухэтапная схема терапии: внутривенные инфузии готового раствора в течение 10 дней (во флаконах 50 мг раствора для инфузий 12 мг/мл, что эквивалентно 600 мг ТК, вводится 30–40 минут капельно) с последующим переходом на таблетированную форму препарата (600 мг в сутки) в течение 50 дней. С точки зрения клинической эффективности и риска развития побочных эффектов оптимальной считается доза 600 мг в сутки. При выраженном болевом синдроме предпочтение следует отдавать более короткому по продолжительности курсу с высокой суточной дозой препарата (1800 мг в течение четырех недель), при менее выраженном – более длительному курсу с меньшей суточной дозой (600 мг в течение трех месяцев).

Назначение ТК целесообразно при инсулинорезистентных формах сахарного диабета: введение раствора альфа-липоевой кислоты внутривенно капельно в течение трех недель (15 капельниц) с последующим приемом 600 мг препарата в виде таблеток (один раз в день за 30–40 минут до еды) в течение одного-двух месяцев.
Важно отметить, что преимуществом препарата Тиогамма® является форма выпуска, которая позволяет вводить препарат внутривенно капельно и не требует предварительного разведения.