Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 02.06.2015

Раствор для приема внутрь.

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли):

Активный компонент:

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД ₅₀

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД ₅₀

3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД ₅₀

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД ₅₀ ).

Вспомогательные вещества:

Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Активная профилактика полиомиелита.

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки
Вакцинация	Ревакцинация
ИПВ	ППВ	ППВ
1	2	3*	4 *	5*	6*
возраст	3 мес	4,5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
медицинские работники - однократно;
дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

При температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Инструкция

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

(Вакцина для профилактики полиомиелита)

Раствор для приема внутрь

Одна доза (0.2 мл-4 капли) содержит

активные вещества: живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 1 типа – LSc 2ab не менее 106,0 ТЦД50 *,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 2 типа – Р712 Сh 2ab не менее 105,0 ТЦД50,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 3 типа –

Leon 12a1b не менее 105,5 ТЦД50 вспомогательные вещества: магния хлорид , канамицина сульфат

* - ТЦД50 – тканевые цитопатогенные дозы

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений

Противовирусные вакцины. Противополиомиелитные вакцины. Вирус полиомиелита - трехвалентный для перорального приема.

Код АТХ J07BF02

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

- активная профилактика полиомиелита.

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте

6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).

Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.

Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.

Прививки

Вакцинация

(ИПВ)

Ревакцинация (ППВ)

3*(ИПВ или ППВ)

возраст

3 мес

4,5 мес

6 мес

18 мес

20 мес

14 лет

* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или

живая вакцина для профилактики полиомиелита)

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,

укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко

Полиомиелит

Пентаксим

БиВак полио - вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов (ОПВ) (ФГУП Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, РОССИЯ) - это живая ослабленная пероральная вакцина для профилактики полиомиелита.

Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой вакцине.

В настоящее время полиомиелит распространен на Ближнем Востоке и в Азиатских странах, а также в Индии и некоторых районах Африки. Одна из самых крупных выспышек в последнее время зарегистрирована в Таджикистане в 2010 году. В качестве средства профилактики полиомиелита для локализации вспышки заболевания использовалась ОПВ, которая доказала свою эффективность и безопасность.

Несмотря на всю безопасность вакцины БиВак полио ОПВ, живой вакцинный вирус в редчайших случаях может вызвать вакцинассоциированный полиомиелит.

Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протекающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.

Вакцинассоциированный полиомиелит развивается у только у непривитых людей.

Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.

В России ОПВ применяется в Национальном календаре прививок для ревакцинаций детей и проведении туровых вакцинаций, препятствующих распространению полиомиелита.

Вакцина состоит из живых, аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1,3 типов, выращенного на культуре почек африканских зеленых мартышек.

Показания к применению.

Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев до 14 лет.

Разовая доза составляет 4 капли (0,2 мл), вводимых перорально. ОПВ находится во флаконе объемом 5 мл (25 доз). Флакон снабжен специальной пробкой. Для проведения вакцинации можно воспользоваться либо специальной пипеткой для раскапывания вакцины, либо забрать вакцину из флакона одноразовым шприцем. При заборе вакцины шприцем флакон может храниться до полугода.

БиВак полио вводится перорально. Ребенок должен проглатить вводимый объем вакцины. За час до вакцинации и час после вакцинации ребенок не должен есть и пить. Не соблюдение этих правил приводит к дезактивации вакцины и, как следствие, к неэффективной вакцинации. Любое другое введение ОПВ категорически противопоказано.

Схема вакцинации

Для профилактики полиомиелита в России, согласно приказу № 51 от 31.01.2011 года, используется комбинация из 2 доз инактивированной вакцины и 3 доз живой оральной вакцины. БиВак полио ОПВ применяется для вакцинации детей против полиомиелита на первом году жизни после двух введений инактивированной полиомиелитной вакцины (Иммовакс полио® , Полиорикс® ) и для проведения полного курса вакцинации у детей старше года. Ревакцинация проводится только ОПВ.

Курс первичной вакцинации состоит из 3 доз вакцины и двух ревакцинирюющих доз. Схема иммунизации: первое введение, далее второе через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Первая ревакцинация через год от законченной третьей, вторая ревакцинация через два месяца от первой. Применение вакцины не имеет четкой привязки к возрасту. Важно соблюдать сроки вакцинации.

Если сроки удлинены, то вакцинация заново не возобновляется. Нарушение схемы вакцинации может привести к снижению напряженности иммунитета к компонентам вакцины.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3-х месяцев, в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены. Таким образом, учитывая современный Календарь прививок, третье введение полиомиелитной вакцины заканчивает курс вакцинации, а четвертое введение является первой ревакцинацией.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной против полиомиелита у детей на первом году жизни состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 месяца, инактивированной вакциной, и 6 месяцев жизни живой оральной вакциной. Первую ревакцинацию проводят в 18 месяцев, вторую проводят в 20 месяцев. Ревакцинация от полиомиелита проводится живой оральной вакциной. У детей старше года за счет государства применяется только ОПВ.

По желанию и за счет родителей пациента или самого пациента (для взрослых) живая оральная вакцина может быть заменена на инактивированную (Иммовакс полио® , Полиорикс® ).

Применение ОПВ совместно с другими вакцинами.

БиВак полио ОПВ можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, за исключением вакцины БЦЖ и других пероральных вакцин (например, Ротатек®).

Применение ОПВ совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

ОПВ можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого инактивированными (Иммовакс полио® , Полиорикс®) вакцинами против полиомиелита. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют. У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакцинассоциированного полиомиелита (ВАПП). Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц окружающих привитого ребенка следует соблюдать правила личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельное от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированных и лиц, получающих химиотерапию). Соблюдение этих правил сводит риск возникновения ВАПП практически к нулю.

Противопоказания к применению.

1.Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной.
2.Имуунодефицитные состояния первичные, злокачественные новообразования, иммуносупрессия.
3.Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний.

Применение ОПВ возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией врач осматривает пациента на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Важно понимать, что ребенок будет выделять вакцинный вирус полиомиелита в течение 60 дней, после проведения вакцинации. При наличии, прежде всего, непривитых детей в возрасте до 1 года или детей, имеющих противопоказания к введению вакцин, иммунизацию против полиомиелита лучше проводить инактивированной вакциной (Иммовакс полио® , Полиорикс®). Такая ситуация чаще всего складывается в семьях, закрытых коллективах, при госпитализации ребенка в стационар.

Помните, что при наличии направления на госпитализацию, сроки которой совпадают со сроками выделения вируса (с 1 по 60 день после прививки БиВак полио ОПВ) госпитализация скорее всего будет перенесена или же ребенок будет изолирован в инфекционно-боксированное отделение.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

1 доза (0.2 мл)
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1	не менее 10 6 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2	не менее 10 5 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3	не менее 10 5.5 ТЦД 50

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г (стабилизатор), канамицин - 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.
2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Показания препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

активная профилактика полиомиелита.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z24.0	Необходимость иммунизации против полиомиелита

Режим дозирования

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Прививки
Вакцинация (ИПВ)			Ревакцинация (ППВ)
1	2	3	4	5	6
возраст	3 мес	4.5 мес	6 мес	18 мес	20 мес	14 лет

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Побочное действие

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Противопоказания к применению

неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);
плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.

Инструкция от таблеток Listel.Ru

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Вакцина для профилактики полиомиелита / Vaccinum ad prophylaxim poliomyelitidis.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: иммунотропные средства/ вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины.
Фармакологическое действие: иммуностимулирующее.

Вакцина для профилактики полиомиелита живая пероральная является препаратом из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, которые были выращены на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеточной линии Веро или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек, и содержит три типа вируса (трехвалентная вакцина); соотношение типов составляет 71,4 % (для 1 типа), 7,2 % (для 2 типа), 21,4 % (для 3 типа); активность 1 типа составляет 1000000 инфекционных единиц, 2 типа — 100000 инфекционных единиц, 3 типа — 300000 инфекционных единиц. Специфический иммунитет формируется уже после первой вакцинации и закрепляется при приеме последующих доз. Вакцина для профилактики полиомиелита создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2 и 3 типов у 90 — 95 % привитых. При пероральном приеме вакцина для профилактики полиомиелита вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выделяется с фекалиями на протяжении 4 — 6 недель. Иммунный ответ, который индуцирован вакцинным вирусом, подобен иммунному ответу, который индуцирован натуральной инфекцией. В результате в организме вырабатываются антитела, включая секреторный иммуноглобулин A в тонком кишечнике. Местный иммунитет имеет значение для профилактики полиовирусной инфекции. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная представляет собой вакцину против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, которую получают из вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином. Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная вызывает выработку значительного числа нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, вне зависимости от общего состояния вакцинируемых людей (заболевания кишечника, иммунодефицит, дистрофия). Применение вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Использование второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, которая характеризуется быстрым увеличением уровней антител, что свидетельствует о наличии иммунологической памяти. Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после третьей вакцины, усиливается при дальнейших введениях вакцины и сохраняется в течение, как минимум, пяти лет после первой ревакцинации. Сероконверсия отмечается у 95 — 100 % лиц после введения трех доз вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной. Через один месяц после трехкратной вакцинации частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 типов составляет 100 %, а к вирусу 2 типа — 99 — 100 %. У детей 1 — 3 лет ревакцинация приводит к значительному повышению среднегеометрического титра антител, а частота их определения в плазме крови приближается к 100 %. Защитный среднегеометрический титр антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4 — 5 лет после ревакцинации. У иммунизированных раньше подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, который приближается к 100 %, и значительному увеличению среднегеометрического титра антител.

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата); неврологические расстройства, которые сопровождали предыдущую вакцинацию вакциной для профилактики полиомиелита; сильная реакция (температура выше 40 градусов Цельсия) или осложнение на предыдущее введение вакцины для профилактики полиомиелита; злокачественные новообразования (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); иммунодефицитные состояния (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); иммуносупрессия (прививки проводят не раньше, чем через три месяца после окончания курса лечения); острые неинфекционные или инфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2 — 4 недели после выздоровления или ремиссии); период лактации; беременность.

Живая (оральная) полиомиелитная вакцина из вскрытого флакона (при условии использования капельницы) может храниться не более двух суток при температуре от +2º С до +8 ºС. При этом флакон должен быть плотно закрыт
капельницей. В случае, если вакцина набирается каждый раз новым шприцем через резиновую пробку (при условии соблюдения асептики), то срок использования ограничивается сроком годности вакцины.

Использование вакцины для профилактики полиомиелита живой пероральной противопоказано при беременности и кормлении грудью. Возможность и особенность медицинского использования вакцины для профилактики полиомиелита живой пероральной в период грудного вскармливания не изучалась. Данные вакцинации у беременных женщин не показывают побочных реакций вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Достаточные данные по применению вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о воздействии вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен. Вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную следует использовать во время беременности только по назначению врача при явном риске инфекции. Вакцину для профилактики полиомиелита инактивированную можно применять в период грудного вскармливания.

Нервная система, психика и органы чувств: головная боль, беспокойство, раздражительность, недомогание, сонливость, возбуждение, плач, полинейропатия, кратковременный судороги, фебрильные судороги, преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях), вакциноассоциированный паралитический полиомиелит.
Сердечно-сосудистая система, кровь (гемостаз, кроветворение) и лимфатическая система: лимфаденопатия.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дыхательная система: кашель, апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке менее 28 недель беременности).
Опорно-двигательная система: слабая и преходящая артралгия, слабая и преходящая миалгия.
Иммунная система: аллергические реакции (включая крапивницу, отек Квинке), анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Кожные покровы, слизистые оболочки и подкожные ткани: сыпь на кожных покровах.
Общие реакции: повышение температуры тела, субфебрильная лихорадка, лихорадка.
Реакции в месте введения: отечность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, эритема в месте инъекции, болезненность в месте инъекции, гиперемия в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) (адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин (АДС) или адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин с уменьшенным количеством антигенов (АДС-М)) в разные участки тела, также допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела. Гепатитная A вакцина (инактивированная адсорбированная) может быть введена совместно (в один день) в разные участки тела с вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной или живой). Вакцина для профилактики полиомиелита может быть использована совместно с другими вакцинами (кроме вакцин БЦЖ и БЦЖ-М) для инъекций в разные участки тела, в том числе с вакцинами для профилактики столбняка, дифтерии, гепатита B, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Иммуносупрессорные лекарственные препараты могут снизить иммунный ответ на вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной, способствовать размножению вакцинных вирусов и повысить время выделения вакцинных вирусов с калом.
Если существует необходимость в применении лекарственных препаратов, которые подавляют иммунную систему, то в таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. Если вакцинацию отложить нельзя, то после ее проведения у пациента следует проверить концентрацию антител, чтобы убедиться, что она является достаточной для обеспечения защиты против полиомиелита.
Вакцину для профилактики полиомиелита нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными средствами.

Случаи передозировки вакциной для профилактики полиомиелита не зарегистрированы. Передозировка вакциной для профилактики полиомиелита не приводит к нежелательным последствиям.

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Имовакс Полио
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
ПОЛИМИЛЕКС® вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Полио Сэбин Веро
Полиорикс®
Полиорикс® (Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная)

Читайте также: