Вакцина клещевого энцефалита фсме-иммун австрия

Действующее вещество:

Содержание

Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие
Показания препарата ФСМЕ-Иммун Инжект (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)

Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия

Взаимодействие
Способ применения и дозы
Условия хранения препарата ФСМЕ-Иммун Инжект (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)

Срок годности препарата ФСМЕ-Иммун Инжект (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Шприц c одноразовой дозой, готовый к употреблению, содержит 0,5 мл суспензии для инъекций (очищенный и инактивированный формалином вирус клещевого энцефалита, полученный путем репродукции на клетках куриного эмбриона, сорбированный на гидроксиде алюминия); в упаковке. Не содержит консервантов.

Фармакологическое действие

Активирует образование антител против клещевого энцефалита.

Показания препарата ФСМЕ-Иммун Инжект ® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)

Вакцинация против клещевого энцефалита с первого дня жизни, вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина (для профилактики и лечения клещевого энцефалита).

Противопоказания

Гиперчувствительность, инфекционные заболевания с высокой температурой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Вялость, миалгия, тошнота, головная боль, обострение аутоиммунных заболеваний, покраснение и отек мягких тканей в области укола, воспаление близлежащих лимфатических узлов.

Взаимодействие

Пассивная иммунизации против клещевого энцефалита в первые 4 нед снижает эффективность активной. Совместим с проведением др. прививок.

Способ применения и дозы

В/м, вводят по 0,5 мл, вторую прививку проводят через 1–3 мес, третью — через 9–12 мес после второй, ревакцинация — через 3 года после последней. Если укус клеща произошел перед первой прививкой или в течение 14 дней после нее, необходимо проведение пассивной иммунизации (иммуноглобулином против клещевого энцефалита). В теплое время года возможна ускоренная схема вакцинации: вторая прививка через 2 нед , и через 2 нед человек готов ко входу в очаг клещевого энцефалита.

Условия хранения препарата ФСМЕ-Иммун Инжект ® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ФСМЕ-Иммун Инжект ® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A84 Клещевой вирусный энцефалит	Клещевой энцефалит
A84 Клещевой вирусный энцефалит	Энцефалит клещевой

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
ЭнцеВир ® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
ФСМЕ-Иммун Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)

суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; шпр. с встроен. игл. 0.5 мл, пач. картон. 1; переоформлено

Регистрационные удостоверения ФСМЕ-Иммун Инжект ® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)

П N014361/01

Еще много интересного

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

вакцина клещевого энцефалита, культуральная, инактивированная, очищенная с адъювантом (суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза: ампулы, шприцы)

Регистрационное удостоверение:

П № 014361/01-2002 от 11.09.2002 г.

Качественный и количественный состав:

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Инжект представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита.

1 иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), размноженного в культуре клеток куриного эмбриона - 2,38 мкг;
алюминия гидрооксид (адъювант) - 1 мг;
альбумин донорской сыворотки человека - 0,5 мг;
формальдегид - не более 0,005 мг
вода для инъекций - до 0,5 мл;

Не содержит консервантов.

Форма выпуска

Готовые к применению:

стеклянный шприц из прозрачного стекла тип I с иглой, защищенной колпачком (0,5 мл суспензии - 1 доза) в стерильной вакуумной упаковке (блистере) по одному шприцу в картонной коробке с инструкцией по применению;
ампула из прозрачного стекла тип I (0,5 мл суспензии - 1 доза), 5 ампул в картонной коробке с инструкцией по применению.

Вещество или обозначение категории:

Назначение:

Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) лиц с 1 года и старше, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Детям в течение первого года жизни следует назначать вакцину случае риска заражения клещевым энцефалитом.

Способ применения и дозировка:

А) Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):

Вакцинация

Доза

Схема А

Схема В

Через 9 – 12 мес. после второй прививки

ФСМЕ-ИММУН Инжект обеспечивает защиту против клещевого энцефалита обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А). Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В).

Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой.

Б) Ревакцинация (для взрослых и детей)

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект, проводится через каждые 3 года.

Способ введения:

Перед применением тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии!

Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра).

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть немедленно использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Реакции на введение:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

1) Местные реакции: иногда в месте введения вакцины могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

2) Общие реакции: в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38 о С, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40 о С и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38 о С, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия) встречаются очень редко.

В очень редких случаях после вакцинации наблюдались невриты различной степени тяжести.

Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению:

Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления.
Наличие аллергии к компонентам вакцины в анамнезе.

Особые указания и меры предосторожности при использовании:

В том случае, если укус клеща произошёл до или в течение двух недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты не вакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.

Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата (коммерческое название).

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины для беременных и кормящих женщин не проводились.

В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Инжект и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-недель перед прививкой ФСМЕ-ИММУН Инжект, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Продолжительность защитного эффекта:

Фармакодинамические свойства вакцины проявляются в выработке специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.

Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97 - 100 % вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

Условия хранения и транспортирования:

ФСМЕ-ИММУН Инжект хранить при температуре от + 2°C до + 8°C

Не замораживать! Не использовать, если имело место замораживание даже в течение короткого периода времени.

Срок годности:

24 месяца.
ФСМЕ-ИММУН Инжект не подлежит применению после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту врача.
Беречь от детей.

Производитель владелец торговой марки:

Бакстер Вакцины АГ
Индустриештрассе 67, А-1220, Вена, Австрия

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ФСМЕ-Иммун Инжект (FSME-Immun Inject) - культуральная инактивированная очищенная вакцина для профилактики клещевого энцефалита. Вызывает выработку специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита. Защитный иммунологический эффект продолжается около 3-х лет после завершения полного курса первичной вакцинации. Применяется для активной профилактики клещевого энцефалита.

Внешний вид: Вакцина ФСМЕ-Иммун представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита; не содержит консервантов.

Фармакологические свойства: выработка специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.

СОСТАВ

ФСМЕ-Иммун Инжект содержит:

Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, размноженного в культуре клеток куриного эмбриона 2.38 мкг;

Алюминия гидрооксид - 1 мг;
Альбумин донорской человека 0.5 мг, формальдегид - не более 0.005 мг, вода для инъекций).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Вакцина ФСМЕ-Иммун предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту;
ФСМЕ-Иммун Инжект применяется у лиц старше 16 лет.

Рекомендуемый возраст начала профилактической вакцинации составляет 6 месяцев. Первичная вакцинация состоит из двух прививок с интервалом 1-3 месяца, ее следует проводить в холодное время года, не позднее 14 дней до начала периода активности клещей. При необходимости, интервал между прививками может быть сокращен до 2 недель. Третья прививка проводится через 9-12 месяцев после второй. Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97-100% вакцинированных после полного курса первичной иммунизации. Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект вакцины ФСМЕ-Иммун продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация	Доза ФСМЕ-Иммун Инжект / Джуниор	Схема А	Схема В
Первая прививка	1 доза (0.5 / 0.25 мл)	0 день	0 день
Вторая прививка	1 доза (0.5 / 0.25 мл)	Через 1-3 месяца	Через 14 дней
Третья прививка	1 доза (0.5 / 0.25 мл)	Через 9-12 месяцев после второй прививки	Через 9-12 месяцев после второй прививки

Обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А). Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В). Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой. Экстренная схема предназначена для максимально быстрой выработки иммунитета, если сроки стандартной вакцинации были упущены.

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится через каждые 3 года в виде одной дозы вакцины ФСМЕ-Иммун Инжект.

Перед применением вакцины ФСМЕ-Иммун тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии! Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра). Вакцину нельзя вводить внутривенно! Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы.

Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины ФСМЕ-Иммун Инжект.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита). Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Клинические исследования безопасности применения вакцины ФСМЕ-Иммун Инжект для беременных и кормящих женщин не проводились. В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины ФСМЕ-Иммун Инжект в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Иногда в месте введения вакцины ФСМЕ-Иммун могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность;
Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки ФСМЕ-Иммун, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38°C, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40°C и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки ФСМЕ-Иммун в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38°C, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

В очень редких случаях после вакцинации ФСМЕ-Иммун наблюдались невриты различной степени тяжести.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-Иммун Инжект не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации. Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Допускается одновременное введение вакцины ФСМЕ-Иммун Инжект и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-недель перед прививкой ФСМЕ-Иммун, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Вакцину ФСМЕ-Иммун при необходимости можно сочетать с введением специфического иммуноглобулина, строго придерживаясь инструкци по его применению.

УСЛОВИЕ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 2-8°C. Беречь от детей. Не замораживать! Не использовать, если имело место замораживание.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Клещевой энцефалит

Вакцина клещевого энцефалита культуральная
Энцепур

Клещевой энцефалит – природно-очаговое заболевание, поражающее центрльную и периферическую нервную систему. Заболевание может приводить к параличам и даже летальному исходу. Переносчиками являются иксодовые клещи, обитающие практически на всей территории Евразийского континента.

Вакцина ФСМЕ-Иммун®, так же как и вакцина Энцепур®, является концентрированным высокоочищенным, культуральным, инактивированным препаратом. Вакцинальный штамм вируса выращен на культуре клеток куриных эмбрионов. Вакцина содержит адъювант - гидроксид алюминия.

Показания к применению ФСМЕ-иммун®

Вакцина ФСМЕ-Иммун® предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.

ФСМЕ-Иммун® применяется у лиц старше 16 лет ( у лиц моложе 16 лет применяется вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор® ).

Разовая доза вакцины ФСМЕ-Иммун® составляет 0,5 мл.

Вакцина ФСМЕ-Иммун® находится в специально разработанном шприц-дозе. Данный шприц-доза вакцины ФСМЕ-Иммун® асептичеки упакован и адаптирован для удобной перевозки и хранения, снабжен специальной иглой, минимизирующей болевые ощущения от инъекции. Применение подобного шприца исключает его повторное использование.

Способ применения вакцины ФСМЕ-Иммун® вводится внутримышечно. Допустимо подкожное введение. Инъекция проводится в дельтовидную мышцу (плечо). Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Иммунизацию вакциной ФСМЕ-Иммун® состоит из трех доз и последующих ревакцинаций.

Первичный курс вакцинации:

Через 1-3 месяца

Через 9-12 месяцев после второй прививки

Ревакцинация после курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится через каждые 3 года в виде одной дозы вакцины ФСМЕ-Иммун® .

Для вакцины ФСМЕ-Иммун® существует так называемая ускоренная схема, разработанная для тех, кому необходимо попасть в эндемичный по клещевому вирусному энцефалиту очаг в течение ближайшего месяца. По этой схеме проводится первая инъекция, затем вторая – строго на 14-й день, третья – проводится через 9-12 месяцев от второй. Таким образом максимальный титр антител возникает на 14-й день от второй прививки.

Учитывая временные промежутки между вакцинациями выгоднее всего проводить иммунизацию в начале весеннего периода с учетом того, что защитный титр антител появляется не ранее 14 дня от второй инъекции. Таким образом, безопасное присутствие в очаге распространения инфицированного энцефалитом клеща возможно только через 14 дней от проведенной второй вакцинации.

Важно помнить, что две инъекции не дают долгосрочной защиты. Перед началом следующего эпидсезона необходимо провести третью вакцинацию, после которой защитный титр антител сохраняется минимум 3 года.

После второй вакцинации более 90% вакцинированных лиц в течение года обладают специфическим иммунитетом против клещевого энцефалита, после 3 вакцинации – 97% и более.

Вакцинация против клещевого вирусного энцефалита входит в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года).

Согласно календарю прививок по эпидпоказаниям вакцинации против клещевого вирусного энцефалита подлежат следующие группы граждан:

1. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
2. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
3. Население, проживающее на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
- - сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- - по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к компонентам вакцины, в т.ч. к куриному белку;
— аллергические реакции на предшествующее введение вакцины;
— острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремисси);

Побочные реакции вакцины.

Побочные реакции на вакцину ФСМЕ-Иммун® редки. Если они возникают, то как правило, представлены покраснением, болью и уплотнением в месте инъекции. Возможно повышение температуры тела, недомогание, озноб, головная боль, утомляемость. В редких случаях развивается гриппоподобное состояние с более выраженным ознобом и повышением температуры тела до фебрильных цифр. Аллергические реакции развиваются крайне редко.

В среднем реактогенность вакцины при введении второй и третьей дозы не превышает реактогенность первой дозы.

Применение препарата ФСМЕ-Иммун® совместно с другими вакцинами

Вакцину ФСМЕ-Иммун® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела.

Применение вакцины ФСМЕ-Иммун® совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Применение препарата ФСМЕ-Иммун® при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования безопасности применения вакцины ФСМЕ-Иммун® для беременных и кормящих женщин не проводились. В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Дополнительные сведения о препарате

В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-Иммун® не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

Вакцина ФСМЕ-Иммун® защищает только от клещевого вирусного энцефалита и не защищает от энцефалитов другой этиологии и заболеваний, переносчиками которых являются иксодовые клещи.

Если вы планируете находиться на территории Дальнего Востока, то лучше использовать вакцину отечественного производства (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая), которая в отличие от вакцины Энцепур® и ФСМЕ-Иммун® защищает от дальневосточного штамма вируса.

ФСМЕ-Иммун Джуниор — это препарат (суспензия), относится к фармакологической группе вакцины. Для этого лекарственного средства характерны следующие особенности применения:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

Продается только по рецепту врача
При беременности: с осторожностью
При кормлении грудью: с осторожностью
В детском возрасте: можно

На сегодняшний день на территории России зарегистрированы и используются такие вакцины:

ФСМЕ Иммун /ДЖУНИОР/Инжект (FSME-Immun Inject) применяется для того, чтобы предупредить возможность развития клещевого энцефалита у взрослых, а также детей, которым исполнилось 12 месяцев.

Состав

1 доза (0.25 мл)ФСМЕ-Иммун Джуниор:антиген вируса клещевого энцефалита 1.19 мкг.

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) — 0.5 мг (от 0.14 мг до 0.21 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) — 0.25 мг, формальдегид (инактиватор) — не более 0.0025 мг, сахароза — не более 7.5 мг, протамина сульфат — не более 0.0025 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид — 1.725 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.11 мг, калия дигидрофосфат — 0.0225 мг, вода д/и — до 0.25 мл.

Консервантов не содержит.

Показания к применению

Вакцину ФСМЕ-ИММУН® /ДЖУНИОР/Инжект используют для активной иммунизации взрослых и детей против клещевого энцефалита, тех, которые временно или постоянно находятся в регионах, которые являются эндемичными энцефалиту регионах.

А) Как для взрослого, так и детского населения используется такая основная схема вакцинации:

Как правило, первую прививку делают детям, начиная с 12-месячного возраста, можно начинать вакцинацию и в более старшем возрасте.

На первом году жизни вакцинация проводится, если существует неизбежный риск заразиться вирусом клещевого энцефалита.

Способ и место введения

Перед введением препарата шприц, в котором он содержится, необходимо тщательно встряхнуть для полного перемешивания компонентов суспензии. Данная вакцина предназначена для внутримышечного введения (однако подкожное введение также допускается). Категорически противопоказано введения ФСМЕ-Иммун внутривенно!

Детям от 1 до 2 лет прививка данной вакциной делается в передненаружную поверхность бедра, детям от 2-х лет и взрослым – в дельтовидную мышцу на плече. ФСМЕ-Иммун допускается к введению одновременно с другими профилактическими прививками из национального календаря прививок (АКДС, КПК и т. д.), кроме антирабической вакцины (для профилактики бешенства) и БЦЖ.

Первичный курс вакцинации у взрослых и детей:

Вакцинация	Доза	Схема А	Схема В
Первая прививка	0,5 мл	0 день	0 день
Вторая прививка	0,5 мл	Через 1 – 3 мес.	Через 14 дней
Третья прививка	0,5 мл	Через 9 – 12 мес. после второй прививки	Через 9 – 12 мес. после второй прививки

ФСМЕ-ИММУН® Инжект позволяет обеспечить защиту против такого заболевания, как клещевой вирусный энцефалит. Для того чтобы достигнуть иммунитета, вакцинацию нужно проводить еще до того, как начнется сезон активности клещей. Желательно первую и вторую прививку проводить зимой или весной.

В том случае, если основную вакцинацию провели летом, то вторую прививку рекомендуется проводить спустя 2 недели после проведения первой (это быстрая схема вакцинации – В). Только так в ближайшее время можно добиться защитного титра антител. Завершенным курсом вакцинации можно считать, если было выполнено три прививки. Третья иммунизация завершает ее основной курс в зависимости от выбранной схемы. Достигнуть оптимальной иммунной защиты можно в том случае, если выполнить полный курс вакцинации.

Б) Проведение ревакцинации детям и взрослым.

Бустерная иммунизация проводится спустя каждые 3 года после того, как была введена последняя прививка. При этом вводится одна доза вакцины ФСМЕ-ИММУН® Инжект.

Как заражаются клещевым энцефалитом

Клещи переносчики вируса энцефалита обитают преимущественно в лесополосе Европы, Китая, Западной и Восточной Сибири. Заболевание выявляется в период активации клещей с мая по октябрь.

Заражение энцефалитом в большинстве случаев происходит после укуса клещей. Однако заболеть можно также при употреблении некипячёного козьего или коровьего молока. Домашние животные, в том числе кошки и собаки, могут быть переносчиками вируса от заражённых клещей. Инфицирование происходит также от раздавленного клеща при расчесах кожи.

Длительность эффекта

После того, как трижды была введена вакцина, 97% человек выявлен защитный уровень антител.

Опыт использования вакцины показывает, что после того, как был проведен основной курс иммунизации, защитный иммунологический эффект сохраняется не меньше 3-х лет.

Вакцина ФСМЕ-Иммун® (Австрия, Baxter) используется для профилактики клещевого (таежного или весенне-летнего) вирусного энцефалита.

Что же являет собой эта патология? Это природно-очаговая болезнь, которое поражает нервную систему (и центральную, и периферическую). В результате ее могут возникать параличи, и даже летальный исход. Переносчики заболевания — иксодовые клещи, которые живут почти на всей территории Евразии.

Вакцина ФСМЕ-Иммун® — это высокоочищенный концентрированный инактивированный культуральный препарат. Вакцинальный штамм вируса выращивают на клеточной культуре эмбрионов курицы. В состав препарата входит адъювант — гидроксид алюминия.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини, будь-якої допоміжної речовини або залишків речовин, що використовуються у процесі виробництва (формальдегіду, неоміцину, гентаміцину, протамінсульфату). Слід враховувати імовірність перехресних алергічних реакцій з іншими (крім неоміцину та гентаміцину) аміноглікозидами.

Тяжка гіперчутливість до яєць, курячих білків (анафілактична реакція після внутрішнього вживання яєчного білка) може зумовити тяжкі алергічні реакції у сенсибілізованих осіб.

Вакцинацію проти КЕ слід відкласти, якщо людина страждає на гостре захворювання помірної тяжкості або тяжке захворювання (з підвищенням температури тіла або без).

Курс иммунизации

Иммунизация препаратом ФСМЕ-Иммун® проводится трехкратно, а затем следуют ревакцинации.

Вакцинация	ФСМЕ-Иммун	Стандартная схема	Ускоренная схема
Первая прививка	1 доза (0.5 мл)	0 день	0 день
Вторая прививка	1 доза (0.5 мл)	Через 1-3 месяца	Через 14 дней
Третья прививка	1 доза (0,5 мл)	Через 9-12 месяцев после второй прививки	Через 9-12 месяцев после второй прививки

После того, как был проведен курс первичной иммунизации согласно одной из предложенных схем, каждые три года проводится ревакцинация одной дозой ФСМЕ-Иммун®.

Также в данном случае можно использовать так называемую ускоренную схему, которую разработали для тех, кому нужно на протяжении месяца попасть на территорию, эндемичную по клещевому энцефалиту. Согласно этой схеме, вводят первую дозу вакцины, строго на 14-й день – вторую, а третью – спустя 9-12 месяцев после второй. Благодаря этому, максимального титра антител можно достичь на 14-й день после проведения второй прививки.

Если учитывать временные промежутки между введением вакцины, то прививки выгоднее проводить в начале весны. При этом нужно учитывать то, что появление защитного титра антител происходит не раньше, чем через 2 недели после введения 2-й инъекции.

Важно не забывать о том, что после 2-х введений вакцины нет долгосрочной защиты. Поэтому, как только начнется следующий эпидсезон, обязательно нужна третья вакцинация. Именно после нее защитный титр антител способен сохраниться как минимум три года.

После проведения второй вакцинации, на протяжении года, больше более 90% привитых лиц имеют специфический иммунитет против клещевого энцефалита, а после третьей вакцинации этот показатель увеличивается до 97% и больше.

Иммунизация против вирусного клещевого энцефалита есть в календаре профилактических прививок по эпидпоказаниям (приказ МЗ РФ от 31.01.2011 года). Исходя из этого, вакцинацию против данной патологии проводят таким группам граждан:

Посещающим территории, эндемичные по клещевому вирусному энцефалиту с целью работы на садовых и дачных участках, туризма и отдыха.
Населению, которое проживает на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины ФСМЕ-Иммун Джуниор.

Побочные реакции

При введении вакцины ФСМЕ-Иммун® побочные реакции возможны крайне редко. Если и такое случается, то это, чаще всего, уплотнение, боль или покраснение в месте инъекции. Может возникать недомогание, быстрая утомляемость, головная боль, иногда повышается температура тела и бывает озноб. Очень редко может развиваться гриппоподобное состояние, сопровождающееся более сильным ознобом, температура тела при этом повышается до фебрильных цифр. Еще реже могут развиваться аллергические реакции.

В среднем при проведении второй и третьей прививки реактогенность вакцины не выше, чем при введении первой дозы.

Использование препарата ФСМЕ-Иммун® вместе с другими вакцинами

ФСМЕ-Иммун® одновременно может вводиться со всеми вакцинами календаря профпрививок России в один день, но обязательно в разные участки тела.

Использование ФСМЕ-Иммун® с другими вакцинами не может повлиять на их способность вырабатывать иммунитет (иммуногенность). В результате этого не ухудшается переносимость препарата и не увеличивается количество возможных побочных реакций.

Введение в один день нескольких вакцин не оказывает избыточной нагрузки на иммунитет. Все вакцины российского календаря прививок взаимозаменяемы.

Если случилось так, что клещ укусил ребенка на протяжении двух недель после того, как была сделана первая прививка или до ее проведения, то одна инъекция вакцины ФСМЕ-Иммун® не способна предотвратить возможность возникновения клещевого энцефалита.

Если возникла необходимость защитить лица, которые получили одну прививку или вовсе не были вакцинированы, назначается иммунизация специфическим противоэнцефалитным иммуноглобулином. Спустя 4 недели после того, как специфический иммуноглобулин был введен, курс вакцинации продолжается.

Препарат ФСМЕ-Иммун® способен защитить только от вирусного клещевого энцефалита и не оказывает защиту от энцефалитов иной этиологии, а также других болезней, которые переносят иксодовые клещи.

Планируя посетить территорию Дальнего Востока, постарайтесь воспользоваться вакциной отечественного производства (очищенная культуральная сухая концентрированная инактивированная вакцина против клещевого энцефалита), которая в отличие от ФСМЕ-Иммун® и Энцепур® способна защитить именно от дальневосточного штамма вируса.

*данной вакцины временно нет в наличии

Отзывы

Алина, 21 год:

У моей сестры три ребенка, и всех она прививала ФСМЕ-Иммун. Так вот, ни у кого из них ни разу не было ни температуры, ни других побочек. В прошлом году у нее самой наступил срок вакцинации, и в виду полного отсутствия австрийской прививки в ее городе, сестра поставила отечественную прививку от энцефалита. Перенесла она ее ужасно: температура под 40, озноб, ломота! А как тогда перенесет бы такую прививку детский организм? Лучше не рисковать и не экономить.

Елена, 27 лет:

Я вообще ярая сторонница прививок! Считаю, что лучше сделать прививку зазря, чем не сделать и заболеть! Прививаю своего ребенка даже от гриппа и от пневмококковой инфекции. А от клещевого энцефалита и подавно! Ребенок постоянно гуляет в парке, на даче, не раз ловила на нем этих клещей. Хорошо, что все обошлось. Только, если все-таки решили делать такую прививку ребенку, то покупайте для этого исключительно импортную вакцину ФСМЕ-Иммун Джуниор: она и переносится хорошо, и защиту дает практически 100%. Но не забывайте, что возобновлять ее придется каждые три года.

Светлана, 24 года:

А вот нам не так повезло, мы пополнили редкие ряды тех, у кого возникли побочные реакции и осложнения. После этой прививки сын отправился в больницу с невротическими осложнениями, плюс крапивница по всему телу. Да и не стоит забывать, что клещи переносят не только это заболевание, а, к примеру, еще и боррелиоз. Так что обязательно при укусе надо провериться и на эту инфекцию.

Марина, 29 лет:

Ровно месяц назад поставили третью прививку. Все хорошо, у ребенка по сей день никаких осложнений не было (как и на предыдущие две). Сдавали кровь на анализ – антитела к энцефалиту присутствуют, значит, прививка работает.

Инга, 26 лет:

Поставила обоим своим деткам уже по две дозы ФСМЕ-Иммун Джуниор, все прошло гладко. Была возможность сделать бесплатную отечественную прививку Клещ-Э-Вак, но я все-таки предпочла импортную и не пожалела. Во-первых, отечественная вакцина только с трехлетнего возраста полноценно работает (а младшему еще 3-х нет), а во-вторых, ее можно делать только через месяц после поправки от ОРВИ (а у меня времени ждать не было, ведь сезон клещей на носу).

Читайте также: