Вакцина от клещевого энцефалита энцевир инструкция по применению

Действующее вещество:

Содержание

• Состав и форма выпуска
• Способ применения и дозы

• Условия хранения препарата ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
• Срок годности препарата ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

• Инструкция по медицинскому применению

Фармакологическая группа

• Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Очищенная концентрированная стерильная сорбированная на алюминия гидроксиде взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов. Содержание белка куриного эмбриона — не более 0,5 мкг; альбумина человеческого донорского — не более 250 мкг, геля алюминия гидроксида — от 0,3 до 0,5 мг. Не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

В ампулах по 0,5 мл (1 доза), в картонной пачке 10 шт.

Способ применения и дозы

В/м. Первичный курс вакцинации — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 5–7 мес.

Экстренная профилактика — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 1–2 мес. Вакцинация проводится круглый год.

Ревакцинация — однократно 0,5 мл через 1 год после окончания первичного курса вакцинации. Последующие ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

Условия хранения препарата ЭнцеВир ® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ЭнцеВир ® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

• ФСМЕ-Иммун Инжект ® (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)
• Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая
• ФСМЕ-Иммун Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная)
• Клещ-Э-Вак Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

• суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; амп. 0.5 мл с нож. амп., уп. контурн. яч. 5, пач. картон. 2; EAN: 4605260001482; переоформлено 2018-03-29
• суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза; амп. 0.5 мл с нож. амп., пач. картон. 10; EAN: 4605260001475; переоформлено 2018-03-29

Регистрационные удостоверения ЭнцеВир ® Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

• Р N000763/01

Еще много интересного

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина ЭнцеВир - представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита. полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Внешний вид: Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует выработку иммунитета к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и Европе.

СОСТАВ

Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:

• Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1:128 (активный компонент).

• Алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30- 0,50 мг;
• Сахароза (стабилизатор) - 20- З0 мг;
• Альбумин человека (стабилизатор) - 0,20- 0,25 мг;
• Соли буферной системы: натрия хлорид;
• Натрий фосфорно-кислый двузамещенный двенадцати водный;
• Натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный;

Вакцина не содержит антибиотиков, формалина и консервантов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет

Прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на Э1И территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Детский воэраст до 18 лет;
• Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии);
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани;
• Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;
• Соматические заболевания в стадии суб-и декомпенсации;
• Эпилепсия с частыми припадками;
• Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;
• Злокачественные новообразования, болезни крови;
• Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не при годен к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 МЛ.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

КУРС ВАКЦИНАЦИИ

Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.

Вид вакцинации	Вакцинация		Ревакцинация	Отдаленные ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	Через 1-7 месяцев после первой вакцинации	Через 12 месяцев после завершения курса вакцинации	Каждые 3 года
Экстренная		Через 2 недели после первой вакцинации
Доза	0,5мл	0,5мл	0,5мл	0,5мл

Вакцинация		Ревакцинация
Первая	Вторая	Третья
прививка	прививка	прививка
через 3-5 недель после первой	Через 3-5 недель после
0	вакцинации	Второй вакцинации	через
день	12 мес
0,5 мл	1,0мл	1,0мл	1,0мл

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38С, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их продолжительность не превышает 3 сут. Частота общих реакций с температурой 37,5С и выше не должна превышать 7%.

В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации: места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической), В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения.

• По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле;
• По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным;
• По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8С е недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20С. Замораживание не допускается.

ПРЕТЕНЗИИ

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ЭнцеВир: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: EnceVir

Код ATX: J07BA01

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (inactivated antigen de tick-genuisset encephalitis virus)

Актуализация описания и фото: 04.07.2018

Цены в аптеках: от 4433 руб.

ЭнцеВир – препарат, предназначенный для вакцинации в целях специфической профилактики клещевого энцефалита (КЭ).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма ЭнцеВира – суспензия для внутримышечного введения: гомогенная белая взвесь без посторонних включений (в ампуле 0,5 мл, в контурной кассетной упаковке из картона 5 ампул, в картонной коробке 2 упаковки; в ампуле 0,5 мл, в картонной коробке 10 ампул).

Состав 1 дозы (0,5 мл) ЭнцеВира:

• действующее вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита с титром в иммуноферментном анализе крови не менее 1:128 – от 0,6 до 3 мкг;
• вспомогательные компоненты: адъювант (гидроксид алюминия), сахароза (стабилизатор), человеческий альбумин (стабилизатор), соли буферной системы (хлорид натрия, 12-водный двузамещенный фосфорнокислый натрий, 2-водный однозамещенный фосфорнокислый натрий), вода для инъекций.

Суспензия не включает консервантов, формалина и антибиотиков.

Фармакологические свойства

Вакцина ЭнцеВир – концентрированная стерильная очищенная суспензия штамма 205 вируса КЭ, полученного методом его репродукции в первичной взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов и сорбированного на гидроксиде алюминия. Вирус инактивирован при помощи формалина.

При введении вакцины в организме происходит стимуляция выработки специфических антител к вирусу КЭ. ЭнцеВир защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского генотипов данного вируса.

Показания к применению

• специфическая профилактика КЭ у лиц с 18 лет. Вакцинации подлежат лица, проживающие на эндемичных по КЭ территориях, прибывающие на эти территории, а также работающие с живыми культурами вируса КЭ медицинские работники;
• вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Противопоказания

• острые заболевания и обострения хронических болезней. Вакцинацию проводят не ранее чем через четыре недели после выздоровления (ремиссии);
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищевые продукты (в особенности куриный белок) и лекарственные вещества;
• бронхиальная астма;
• системные заболевания соединительной ткани;
• сильная реакция или осложнения на предыдущую вакцинацию: повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия в месте введения диаметром более 8 см, отек;
• эпилептические заболевания с частыми припадками;
• соматические болезни в стадии субкомпенсации и декомпенсации;
• заболевания эндокринной системы, включая диабет, тиреотоксикоз;
• болезни крови;
• злокачественные новообразования;
• беременность;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью следует вакцинировать лиц с повышенной чувствительностью к белку куриного эмбриона в анамнезе, а также с церебральными нарушениями в анамнезе.

При наличии у пациента заболеваний, не указанных в списке противопоказаний, лечащий врач определяет возможность применения ЭнцеВира в зависимости от риска заражения КЭ и состояния больного.

Инструкция по применению ЭнцеВира: способ и дозировка

Вакцину ЭнцеВир вводят в дельтовидную мышцу плеча (предпочтительно левого) в 1 дозе (0,5 мл).

Перед тем, как вскрыть ампулу, следует произвести ее визуальный осмотр. Непосредственно перед прививкой ампулу согревают до комнатной температуры, перемешивают путем встряхивания до состояния гомогенной суспензии, шейку ампулы обрабатывают спиртом. Вводят вакцину сразу после вскрытия ампулы. Необходимо использовать индивидуальный одноразовый шприц для каждого пациента. При вакцинации следует строго соблюдать правила асептики и антисептики.

• плановая вакцинация: курс включает в себя две инъекции по 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира с интервалом между ними 1–7 месяцев (предпочтительно 2 месяца). Обе инъекции желательно проводить в период с осени по весну. Но при необходимости вакцинацию можно осуществлять в любое время года, включая эпидсезон (летний период). Посещение территории природного очага КЭ возможно не раньше, чем спустя две недели после второй прививки;
• экстренная вакцинация: две инъекции по 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира. При необходимости проведения срочной вакцинации (прежде всего, в летнее время) можно сократить интервал между первой и второй прививками до 2 недель. Посещать территорию природного очага КЭ рекомендуется не раньше, чем спустя две недели после второй прививки;
• ревакцинация: при обеих схемах первую ревакцинацию проводят однократно в 1 дозе (0,5 мл) ЭнцеВира через 1 год после курса первичной вакцинации, все последующие ревакцинации проводят однократно по 1 дозе (0,5 мл) каждые 3 года.

Курс вакцинации доноров состоит из трех инъекций: первая – 1 доза (0,5 мл) препарата, вторая – 2 дозы (1 мл) через 3–5 недель (предпочтительно через 2 месяца) после первой, третья – 2 дозы (1 мл) через 3–5 недель после второй прививки.

Ревакцинация заключается в введении однократно 2 доз (1 мл) ЭнцеВира через 1 год после первичного курса вакцинации.

Побочные действия

В отдельных случаях после введения ЭнцеВира возможно развитие местных и общих реакций, которые в течение периода от нескольких часов до трех дней проходят самостоятельно. Местные реакции проявляются в болезненности, припухлости, покраснении в месте введения, небольшом увеличении лимфатических узлов регионарной группы. Общие реакции могут возникать в течение первых двух дней после вакцинации, они выражаются в недомогании, головной боли, повышении температуры тела до 38,0 °С, тошноте, головокружении, болях в суставах и мышцах, слабости, утомляемости, сонливости.

Допустимая частота развития общих реакций с температурой тела 37,5 °С и выше составляет не более 7%.

Аллергические реакции немедленного типа возможны в редких случаях.

В результате клинических исследований была установлена следующая частота возможных побочных реакций:

• очень часто (более 10%) – болезненность в месте введения;
• часто (более 1%, но менее 10%) – припухлость, гиперемия в месте введения, головная боль, недомогание, слабость, сонливость, утомляемость, повышение температуры тела до 38,0 °С;
• нечасто (более 0,1%, но менее 1%) – головокружение, тошнота, боли в мышцах и суставах;
• редко (более 0,01%, но менее 0,1%) – аллергические реакции замедленного и немедленного типа;
• очень редко (менее 0,01%) – выраженные неврологические симптомы.

Передозировка

На данное время о случаях передозировки ЭнцеВира не сообщалось.

Особые указания

Вакцинацию проводят в процедурных или прививочных кабинетах при медицинских учреждениях. В кабинете должны быть обязательно в наличии средства неотложной и противошоковой терапии. Среднему медицинскому персоналу необходимо иметь допуск к проведению прививок. Процедура вакцинации должна проводиться под наблюдением врача.

ЭнцеВир не пригоден к применению при нарушении целостности ампулы, неполной маркировке, изменении цвета взвеси, наличии неразбивающихся хлопьев, а также при истечении срока годности препарата и нарушении температурного режима хранения и/или транспортирования.

Согласно инструкции, ЭнцеВир нельзя применять для внутривенного введения.

Для выявления противопоказаний специалист в день прививки изучает медицинскую карту пациента, проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательным измерением температуры тела, которая не должна превышать 36,9 °С. Врач отвечает за правильность назначения вакцинации.

Важно избегать внутрисосудистого введения вакцины. При случайном введении в сосуд возможно развитие серьезных реакций вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленное проведение противошоковой терапии.

Поскольку в редких случаях могут развиваться аллергические реакции, пациенты после введения ЭнцеВира в течение 30 минут должны находиться под наблюдением медицинского работника.

Данные о проведенной прививке (наименование препарата, дата вакцинации, доза, номер серии, срок годности, название предприятия-производителя вакцины, описание реакции пациента на вакцинацию) необходимо внести в установленные учетные формы.

Для снижения риска возникновения поствакцинальных реакций после инъекции в течение трех дней следует соблюдать следующие охранительные меры: не перегреваться (не рекомендуется посещение парных, саун, принятие общих горячих ванн, длительное пребывание на солнце), не переохлаждаться, ограничить физические нагрузки (тяжелый физический труд, занятия спортом), исключить употребление спиртных напитков, не контактировать с инфекционными больными.

Вследствие вероятного развития выраженных общих реакций на введение ЭнцеВира (головная боль, существенное повышение температуры, сонливость, утомляемость) управлять транспортными средствами и выполнять связанные с повышенным риском несчастных случаев действия не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Проведение вакцинации ЭнцеВиром в период беременности противопоказано. Прививки допустимы спустя две недели после родов.

Вакцинация женщин во время грудного вскармливания должна проводиться по решению специалиста с учетом вероятного риска заражения КЭ.

Применение в детском возрасте

Применять ЭнцеВир у детей и подростков младше 18 лет запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Проведение вакцинации против КЭ допустимо одновременно с введением других инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме иммунизации против бешенства). В этом случае вводить вакцины следует в разные участки тела разными шприцами.

В остальных случаях интервал между прививками должен составлять не менее 4 недель.

Аналоги

Аналогами ЭнцеВира являются: Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая, Клещ-Э-Вак, ФСМЕ-Иммун, ЭнцеВир Нео детский, Энцепур взрослый, Энцепур детский.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отзывы об ЭнцеВире

Из отзывов об ЭнцеВире следует вывод, что введение вакцины может вызвать разного рода индивидуальные реакции, от легкого покраснения в месте ввода до серьезных осложнений, к примеру, таких как спровоцированная полимиалгия.

Цена на ЭнцеВир в аптеках

Средняя цена на ЭнцеВир – 5000 рублей за упаковку из 10 ампул.

ЭнцеВир: цены в интернет-аптеках

ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная 0.5 мл/доза суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Каждый из нас слышал истории о людях, которые никогда не чистили зубы и не имели при этом проблем. Так вот, скорее всего, эти люди либо не знали о наличии у себ.

Владелец регистрационного удостоверения:

Филиал:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцевир

Суспензия для в/м введения	0.5 мл
антиген вируса клещевого энцефалита, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128	1 доза

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

Показания препарата Энцевир

• активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;
• активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;
• иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
Z24.1	Необходимость иммунизации против вирусного энцефалита, передаваемого членистоногими

Режим дозирования

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

Противопоказания к применению

• острые и обострение хронических заболеваний;
• тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;
• бронхиальная астма;
• системные заболевания соединительной ткани;
• выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;
• соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
• эпилепсия с частыми припадками;
• сахарный диабет;
• тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;
• злокачественные новообразования;
• болезни крови;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Энцевир

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать.

Срок годности препарата Энцевир

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

НПО МИКРОГЕН АО (Россия)

115088 Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15
Тел.: (495) 710-37-87