Вакцина от полиомиелита инструкция рлс

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 02.06.2015

Раствор для приема внутрь.

Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл - 2 капли):

Активный компонент:

Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина

1 типа - не менее 10 6 , 0 ТЦД 50

2 типа - не менее 10 5,0 ТЦД 50

3 типа - не менее 10 5,8 ТЦД 50

инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ).

Вспомогательные вещества:

Магния хлорид - 0,009 г - стабилизатор; канамицин - 15 мкг - консервант.

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Активная профилактика полиомиелита.

1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);

3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки
ВакцинацияРевакцинация
ИПВППВППВ
123*4 *5*6*
возраст3 мес4,5 мес6 мес18 мес20 мес14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:

контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

  • дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
  • медицинские работники - однократно;
  • дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
  • лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста - однократно при приеме на работу.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.

Хранить в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.

При температуре минус 20°С и ниже - 2 года, при температуре от 2 до 8 °С - 6 месяцев.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003511

Дата последнего изменения: 07.02.2017

1 доза (0,2 мл - 4 капли) содержит:

Активный компонент: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа не менее 10 6,0 ТЦД50, 3 типа не менее 10 5,5 ТЦЦ50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦЦ50);

Вспомогательные вещества: магния хлорид 0,018 г; канамицин 30 мкг.

Раствор для приема внутрь

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит два типа вируса (двухвалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1,3 типов у (90-95) % привитых. Показания для применения Активная профилактика полиомиелита.

Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес после окончания курса терапии);

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

Сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Внимание! Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

В соответствии с действующей редакцией Национального календаря профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита живой пероральной (ППВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Прививки
ВакцинацияРевакцинация
ИПВППВППВ
123*4*5*6*
Возраст ребенка3 мес4,5 мес6 мес18 мес20 мес14 лет

* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, - третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ - вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).

Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая и вторая вакцинация - ИПВ, третья вакцинация и последующие ревакцинации - ППВ).

В соответствии с действующей редакцией календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной. При регистрации случая полиомиелита, вызванного диким полиовирусом, выделение дикого полиовируса в биопробах человека или из объектов окружающей среды проводят обязательную вакцинацию следующим категориям граждан (контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):

  • дети с 3 месяцев до 18 лет - однократно;
  • медицинские работники - однократно;
  • дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет - однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
  • лица, контактирующие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста - однократно;
  • лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста, однократно при приеме на работу.

Особенности действия препарата при первом приеме

Особенностей действия препарата при первом приеме не наблюдалось.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.

1 доза (0.2 мл)
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1не менее 10 6 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2не менее 10 5 ТЦД 50
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3не менее 10 5.5 ТЦД 50

Вспомогательные вещества: магния хлорид - 0.018 г (стабилизатор), канамицин - 30 мкг (консервант).

2 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.
2 мл (10 доз) - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Показания препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

  • активная профилактика полиомиелита.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
Z24.0 Необходимость иммунизации против полиомиелита

Режим дозирования

Вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.

Прививки
Вакцинация (ИПВ)Ревакцинация (ППВ)
123456
возраст3 мес4.5 мес6 мес18 мес20 мес14 лет

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочное действие

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Противопоказания к применению

  • неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
  • иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);
  • плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Особые указания

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Условия хранения препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.

Полиорикс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Poliorix

Код ATX: J07BF03

Действующее вещество: инактивированные полиовирусы 1, 2 и 3 типа (poliovirus)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018


Полиорикс – вакцина для профилактики полиомиелита; вирус полиомиелита трехвалентный инактивированный.

Форма выпуска и состав

Выпускают Полиорикс в форме раствора для внутримышечного (в/м) введения: бесцветная прозрачная жидкость без видимых посторонних включений (1 доза/0,5 мл в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1, 10 или 100 флаконов; 2 дозы/1 мл или 10 доз/5 мл в стеклянном флаконе, в картонной пачке 1, 10, 50 или 100 флаконов).

Состав 1 дозы/0,5 мл раствора:

  • активные вещества: инактивированный полиовирус типа 1 (D-антиген) в единицах иммуноферментного анализа (ИФА) – 40 ЕД, инактивированный полиовирус типа 2 (D-антиген) – 8 ЕД, инактивированный полиовирус типа 3 (D-антиген в) – 32 ЕД;
  • дополнительные компоненты: формальдегид, 2-феноксиэтанол, полисорбат 80, среда 199 (M199)*, вода для инъекций.

*В состав среды 199 (M199) входят: натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, железа нитрата нонагидрат, магния сульфата гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, L-аспарагиновая кислота, L-аланин, L-цистеина гидрохлорид, L-аргинина гидрохлорид, L-глутаминовая кислота, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, глицин, L-цистин, L-глутамин, L-гидроксипролин, L-лизина гидрохлорид, L-изолейцин, L-метионин, L-лейцин, L-фенилаланин, L-треонин, L-тирозин, L-пролин, L-триптофан, L-серин, L-валин, альфа-токоферол, кальция пантотенат, аскорбиновая кислота, биотин, кальциферол, менадион, холина хлорид, никотиновая кислота, инозитол, никотинамид, фолиевая кислота, пара-аминобензойная кислота, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, пиридоксаль гидрохлорид, рибофлавин, аденозина фосфат, ретинола ацетат, аденозина трифосфат натрия, дезоксирибоза, аденин, холестерол, гипоксантин, глюкоза, рибоза, глутатион, натрия ацетат, гуанина гидрохлорид, урацил, тимин, ксантин, полисорбат 80.

Фармакологические свойства

В вакцине Полиорикс содержатся инактивированные очищенные вирусы полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированные на клетках Vero и инактивированные формальдегидом. Вакцина соответствует всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения, предъявляемым к производству медицинских иммунобиологических препаратов.

Нейтрализующие антитела ко всем трем серотипам полиовируса после введения второй дозы вакцины в рамках первичного курса вакцинации были выявлены у 97–100% привитых, после введения третьей дозы – у всех привитых пациентов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Полиорикс рекомендован для иммунизации в целях профилактики полиомиелита.

Противопоказания

  • реакции гиперчувствительности на предшествующее введение инактивированных противополиомиелитных вакцин;
  • повышенная чувствительность к любому из составляющих Полиорикса.

Введение препарата должно быть отложено при наличии лихорадочного состояния, в т. ч. обусловленного обострением хронических заболеваний.

Инструкция по применению Полиорикса: способ и дозировка

Вакцину Полиорикс вводят глубоко в/м, детям в возрасте до 1 года – в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям старшего возраста – в дельтовидную мышцу.

Допускается применять только препараты, визуально соответствующие вышеуказанному описанию. Мутные, окрашенные и/или содержащие видимые включения растворы необходимо утилизировать.

При использовании препарата из многодозового флакона забор каждой дозы следует производить стерильным шприцем со стерильной иглой, которым затем требуется осуществлять инъекцию вакцины. Запрещается для взятия последующих доз раствора сохранять иглу в крышке флакона.

Вакцину, содержащуюся во вскрытом многодозовом флаконе, можно использовать на протяжении всего дня при соблюдении правил антисептики (выше приведенных) и хранении в соответствующих условиях (2–8 °C). Вскрытые флаконы с вакциной необходимо в конце рабочего дня уничтожать согласно установленным правилам.

Полиорикс вводят в разовой дозе 0,5 мл. Для профилактики полиомиелита рекомендован следующий курс вакцинации, утвержденный Национальным календарем профилактических прививок РФ: 3–4,5–6 месяцев.

Первая и вторая вакцинация проводится инактивированной вакциной, третья вакцинация, а также ревакцинация в 18, 20 месяцев и в 14 лет – живой вакциной для профилактики полиомиелита. Живую полиомиелитную вакцину применяют в соответствии с инструкцией по ее использованию.

Третью вакцинацию (в возрасте 6 месяцев) и дальнейшие ревакцинации детям с ВИЧ-инфекцией, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией или находящимся в домах ребенка, требуется проводить инактивированной вакциной для профилактики полиомиелита.

Побочные действия

Вследствие одновременного введения Полиорикса с другими вакцинами определить точную причинно-следственную связь между возникновением нежелательных явлений и применением вакцины не представляется возможным.

При проведении клинических исследований 1105 детей получили 2323 дозы препарата. Большинство из выявленных побочных эффектов препарата носили кратковременный и легкий характер.

Согласно данным клинических исследований были отмечены следующие нарушения:

  • обмен веществ и питание: крайне часто – потеря аппетита;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – рвота, диарея;
  • нервная система: крайне часто – раздражительность, сонливость, патологический плач, беспокойство;
  • местные и общие реакции: крайне часто – лихорадка, в месте инъекции – отек, болезненность и покраснение.

При пострегистрационном наблюдении со стороны иммунной системы были отмечены аллергические реакции, в т. ч. анафилактоидные и анафилактические.

Передозировка

Случаи передозировки не были зарегистрированы.

Особые указания

Во время применения Полиорикса, как и других, вводимых инъекционным путем вакцин, необходимо обеспечить возможность оказания медицинской помощи в случае возникновения анафилактической реакции, а также наблюдение за пациентом на протяжении 20 минут после введения препарата.

После, а иногда и до проведения вакцинации может отмечаться появление психологической реакции на инъекцию в виде обморока или выраженной слабости. Перед введением Полиорикса следует убедиться в том, что пациент не будет травмирован в случае обморока.

До назначения прививки врач должен провести осмотр и изучить анамнез ребенка, уделяя особое внимание предшествующим введениям вакцин и связанным с этим развитием нежелательных реакций.

При наличии поражений, инфекционного и неинфекционного характера в острой форме, а также обострений хронических заболеваний, плановую вакцинацию рекомендуется проводить спустя 2–4 недели после выздоровления или во время реконвалесценции/ремиссии.

В случае нетяжелых форм ОРВИ, острых кишечных заболеваний, других незначительных проявлений болезней, прививки назначают сразу после нормализации температуры.

У пациентов с нарушениями иммунного состояния, обусловленными курсом иммуносупрессивной терапии, ВИЧ-инфекцией или генетическим дефектом, при введении Полиорикса возможен пониженный иммунный ответ.

Полиорикс может включать в состав следовые количества полимиксина и неомицина, используемых в ходе производства и затем почти полностью удаляемых. Вследствие этого при наличии указаний в анамнезе на гиперчувствительность к данным антибактериальным средствам требуется применять препарат с осторожностью.

Вакцину следует также вводить с осторожностью пациентам с нарушениями свертывания крови или тромбоцитопенией, поскольку в/м введение раствора может спровоцировать у них кровотечение.

При осуществлении курса первичной вакцинации у недоношенных детей (срок гестации менее 28 недель), особенно у детей с респираторным дистресс-синдромом, на протяжении 48–72 часов после введения препарата требуется учитывать потенциальный риск развития апноэ и проводить мониторинг дыхательной функции. В подобных случаях делать прививку целесообразно в условиях стационара.

Преждевременно родившихся младенцев следует вакцинировать по достижении стабилизации состояния при условии адекватной прибавки веса.

Ни при каких обстоятельствах Полиорикс нельзя вводить внутривенно.

Применение при беременности и лактации

Адекватных данных о влиянии Полиорикса во время беременности и в период кормления грудью на организм матери и плода/ребенка не имеется.

Применение в детском возрасте

Препарат применяют для профилактики полиомиелита у детей в возрасте от 3 месяцев.

Лекарственное взаимодействие

Полиорикс можно использовать в комбинации с другими вакцинами (кроме противотуберкулезных вакцин БЦЖ и БЦЖ-М), применяемыми в рамках Национального календаря профилактических прививок РФ, при условии инъекционного введения разными шприцами в различные участки тела.

Аналоги

Аналогами Полиорикса являются: Имовакс Полио, Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов; БиВак полио, ПОЛИМИЛЕКС.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C, не замораживая.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Полиориксе

Отзывы о Полиориксе разнообразные. По мнению многих родителей, введение инактивированной вакцины является более безопасным, чем использование живой, поскольку исключает развитие вакциноассоциированного полиомиелита. Во многих случаях отмечается хорошая переносимость препарата без побочных реакций.

Иногда указывается на возникновение беспокойства, раздражительности или небольшого повышения температуры на протяжении нескольких дней после вакцинации. Встречаются и такие отзывы о Полиориксе, в которых отмечается появление после его введения (особенно после второй и третьей прививки) болезненности и отека в месте инъекции, выраженного проявления сыпи, диареи, а также высокой температуры, которая может держаться 3–5 суток. В некоторых случаях развитие отдельных побочных эффектов наблюдается только на восьмой день после вакцинации.

Почти все родители рекомендуют в течение трех дней до и после введения препарата давать ребенку антигистаминные средства.

Цена на Полиорикс в аптеках

Достоверная цена на Полиорикс неизвестна, т. к. в настоящее время препарат отсутствует в продаже.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.