Прививка от менингита менцевакс

Действующее вещество:

Содержание

Состав и форма выпуска
Фармакологическое действие

Способ применения и дозы
Условия хранения препарата Менцевакс ACWY (Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY)

Срок годности препарата Менцевакс ACWY (Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY)

Фармакологическая группа

Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины

Состав и форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для подкожного введения	1 прививочная доза
полисахариды Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W₁₃₅ и Y	по 50 мкг
вспомогательные вещества: лактоза в качестве наполнителя
растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций; для многодозовой формы выпуска вакцины — 0,25% фенол в качестве консерванта

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,

или в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 мл в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,

или в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект,

или в комплекте с растворителем в шприце стеклянном с 1 или 2 иглами в блистере пластиковом; в коробке картонной 1 блистер,

или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл; в коробке картонной 100 ампул,

или во флаконах темного стекла по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Менцевакс ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к, однократно.

Одна иммунизирующая доза — 0,5 мл растворенной вакцины.

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют.

После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно. Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в .

Условия хранения препарата Менцевакс ® ACWY (Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Менцевакс ® ACWY (Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

До прививок многие инфекции распространялись по всему миру. Одной из таких опасных инфекций является менингококковый менингит. Вспышки менингита зарегистрированы в основном в странах так называемого менингококкового пояса — ОАЭ, Саудовской Аравии, северной Африке. В России заболеваемость происходит спорадически (в единичных случаях).

Чем опасна менингококковая инфекция

Возбудителем менингококковой инфекции является бактерия менингококк Neisseria meningitides. Различают менингококк таких групп, как: A, B, C, Y. Заболевание чаще вызывают группы A и B. Инфекция высоко заразная, передаётся воздушно-капельным путём от больного человека или бактерионосителя. Инфекция особенно быстро распространяется в крупных закрытых коллективах: среди военных, паломников, туристов, учащихся. Болезнь коварна тем, что в начале заболевания заразившийся человек не испытывает признаков болезни, но уже является заразным для окружающих. Такую же опасность представляют бактерионосители инфекции.

По тяжести заболевания различают следующие формы менингококкового менингита:

назофарингит (локальная форма);
гнойный менингит;
менингоэнцефалит;
менингококцемия (заражение крови и всех систем организма).

Назофарингит проявляется повышением температуры, головной болью в области лба и темени, першением в горле, головокружением и рвотой.

При менингоэнцефалите и менингококцемии повышается температура, появляется светобоязнь и сверхчувствительность кожи, когда любое прикосновение к коже вызывает в ней боль. С первых часов заболевания по всему телу появляется звездчатая, розоватого цвета сыпь, которая со временем темнеет до фиолетового цвета и производит пугающее впечатление. При развитии заболевания появляются судороги, нарушается сознание, больной впадает в кому. При менингоэнцефалите развиваются параличи или парезы лицевых нервов с выраженной асимметрией лица, опущением одного века.

Токсины бактерии менингококка влияют на свёртываемость крови и могут вызвать кровотечение в коже, желудке и мозге. Смертность от менингококкового менингита довольно высока, особенно в детском и пожилом возрасте.

полисахарид менингококка серогруппы A, 50 мкг;
полисахарид менингококка группы C, 50 мкг;
полисахарид менингококковой группы Y, 50 мкг;
50 мкг полисахарида менингококка серогруппы W135;
в качестве вспомогательных веществ: наполнитель лактоза, растворитель Natri chlorate 0,9%, консервант фенол.

Дети с 2 лет и взрослые в эндемичных районах менингококковой инфекции.
В случае вспышки эпидемии.
Призывники на военную службу.
Лица, выезжающие в страны менингококкового пояса (Северная Африка и Ближний Восток).
Лица, имеющие контакт с больным менингококковым менингитом, а также медицинский персонал инфекционных больниц и их лабораторий.
Паломники в страны Саудовской Аравии с 2003 года подлежат обязательной вакцинации от менингококковой инфекции по требованию Посольства страны.
С 21.03.2014 по приказу Минздрава в российский Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям внесена вакцинация призывников.

В большинстве случаев прививка переносится легко.

Временными противопоказаниями являются ОРВИ с повышением температуры и обострение хронических заболеваний. Прививка откладывается на время после выздоровления. Абсолютные противопоказания для вакцинации:

индивидуальная непереносимость вакцины Mencevax ACWY или её компонентов;
аллергическая реакция на предшествующую прививку от менингококкового менингита;
инфекционное заболевание с повышением температуры.

Как подготовится к прививке

Чтобы облегчить течение поствакцинального периода, нужно принять меры предосторожности. Перед прививкой проконсультируйтесь с врачом. Он при опросе выяснит противопоказания, о которых вы, возможно, не знаете. Кроме того, доктор посоветует выбор оптимальной вакцины для вас.

Помогут легко перенести прививку простые правила:

в день прививки еда должна быть необильной и лёгкой;
кишечник нужно опорожнить перед прививкой.

За 2–3 дня перед прививкой исключите непривычные блюда, это избавит вас от аллергической реакции. В день прививки пациент должен быть здоров, для подтверждения этого — нужен врачебный осмотр и измерение температуры.

В аптечной сети имеются и дешёвые заменители, но эффективность их не соответствует лицензированным.

Менцевакс или Менинго А+С ?

У нас в стране доступны четыре вакцины от менингококковой инфекции. Две российские, выпускаемые одним и тем же производителем, но защищающие либо только от менингококка типа А, либо от двух серотипов А и С. Такой же бивалентный состав у французской вакцины Менинго А+С. И четвертая вакцина самая продуктивная, т.е. защищающая сразу от четырех типов менингококка - A, C, W135 и Y. Недостатком всех этих вакцин для нашей страны является то, что именно для жителей России и стран СНГ они мягко говоря малоэффективны. У нас распространен менингококк группы В. Он наиболее часто встречается и вызывает эпидемии, как говорят, примерно раз в 10-12 лет. Поэтому, если вы живете в этих странах и практически никуда не выезжаете, то доступные у нас прививки вас в случае чего не спасут. А от менингококка группы В вакцины пока что просто не существует.

Поэтому, если уж и ставить эту вакцину, то оптимальным вариантом, как мне кажется, является именно Менцевакс. Т.к. с ним вы защищаетесь по максимуму на сколько это вообще возможно. Собственно, поэтому и мой выбор пал именно на эту вакцину. В прошлом году мы ездили отдыхать на Филиппины, поэтому, на всякий случай привились с мужем и от менингококка, и от желтой лихорадки. Все прошло без сучка и задоринки, без осложнений. Из видимых симптомов было небольшое вздутие лимфоузла в подмышечной впадине. Но дело в том, что врач назначил прием антигистаминного препарата Зиртек, а я поленилась его пить. Сама виновата. Если уж совсем придираться, то, да, немного тянуло место укола. И это все.

Прививаться взрослым, как нам сказали, можно непосредственно перед выездом. С детьми все намного сложнее. Там в зависимости от возраста нужен либо один укол, либо еще и ревакцинация, а закончиться весь курс должен не позже, чем за две недели до выезда. Защищает вакцина на 3 - 5 лет, у всех по-разному. Проверить, работает ли еще ваша прививка или нет, можно только сдав специальный анализ крови на антитела к менингококку.

Дети с нами не ездили, поэтому как переносится данная вакцина детьми сказать не могу. Зато наш старшенький получил в свое время Менинго А+С. Ему на тот момент было два года. Вакцинация прошла так же, как и у нас, без каких-либо видимых реакций, очень легко. А по скольку говорят, что вакцины полностью совершенно одинаковые (кроме разного количества видов менингококка), то думаю, что и Менцевакс он бы перенес точно так же.

Лично я считаю, что, раз у нас почти нет менингококков, от которых защищают данные вакцины, то и прививаться ими нужно только путешественникам. Один раз привился и пять лет можно спокойно колесить по миру без страха в самый разгар отпуска заболеть трудно излечимой болезнью. А какую именно вакцину выбрать, наверное, нужно исходить, прежде всего из того, куда вы собираетесь ехать. Если в Африку или Юго-восточную Азию, то несомненно Менцевакс ACWY, т.к. с этих регионах часты случаи менингококка W135 и Y. Если же вы едете в Европу, то, наверное, без разницы. Там чаще всего можно встретить А и С. Еще знаю, что прививаться нужно обязательно тем, у кого кто-то из родственников когда-то болеет менингитом, т.к. это заболевание генетическое и передается по наследству.

Производители у обоих вакцин известные, серьезные и уважаемые фармацевтические компании. Менинго А+С выпускается французской Санофи Пастер, которая выпускает такие популярные вакцины как Пентаксим, Ваксигрип и Пневмо 23. Менцевакс же производится бельгийско-британской ГлаксоСмитКляйн, которую так же все знают по прививкам Синфлорикс, Варилрикс, Приорикс, Инфанрикс и Хиберикс. Поэтому, мне кажется, что вакцины, в принципе, равнозначные. Так же мое предположение доказывает то, что стоимость их примерно одинаковая. И так же то, что врачи, ставящие эти прививки сами не могут выделить, какая из вакцин предпочтительнее.

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав

1 доза вакцины содержит:

Наименование компонентов	Содержание в одной дозе*
Действующие вещества:
Очищенный полисахарид N. meningitidis группы А	50 мкг
Очищенный полисахарид N. meningitidis группы C	50 мкг
Очищенный полисахарид N. meningitidis группы W₁₃₅	50 мкг
Очищенный полисахарид N. meningitidis группы Y	50 мкг
Вспомогательные вещества:
Сахароза	12,6 мг (для флаконов по 1 дозе)
Сахароза	3,87 мг (для флаконов по 10 доз)
Трометамол	0,1 мг

*Для компенсации потерь в процессе восстановления вакцины и обеспечения содержания заявленных количеств действующих веществ в инъецируемой дозе в процессе фасовки вакцины во флаконы закладывается 25 % избыток компонентов вакцины.

1 доза (0,5 мл) растворителя содержит:

Наименование компонентов	Содержание в одной дозе (0,5 мл)
Натрия хлорид	4,5 мг
Вода для инъекций	до 0,5 мл
Фенол	1,25 мг (только для флаконов по 10 доз)

Описание

Аморфная масса или порошок белого цвета.

Менцевакс ® ACWY соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Иммунологические свойства

Вакцина Менцевакс ® ACWY представляет собой очищенные лиофилизированные полисахаридные антигены менингококков Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W₁₃₅ и Y.

Вакцина Менцевакс ® ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, C, W₁₃₅ и Y.

Иммуногенность вакцины Менцевакс ® ACWY оценивали через 1 месяц после вакцинации (530 вакцинированных лиц). По результатам оценки процент лиц с титром бактерицидных антител >1:8 составил не менее 85,8 %; процент пациентов, ответивших на вакцинацию (ответ был определён как сероконверсия с пороговым значением титра сывороточных бактерицидных антител 1:8, для изначально серонегативных лиц, или как четырёхкратное увеличение титра сывороточных бактерицидных антител после вакцинации по сравнению с титрами до вакцинации у изначально серопозитивных субъектов), составил не менее 72,3 %; уровень сероконверсии у лиц, серонегативных на момент вакцинации, составил не менее 81,8 %.

Количественное определение сывороточных бактерицидных антител выполнено компанией ГлаксоСмитКляйн с использованием тест-системы на основе комплемента кролика (rSBA).

Данные исследований, проведённых у лиц с дефицитом поздних компонентов системы комплемента (31 участник) и лиц, перенёсших трансплантацию костного мозга (44 участника) продемонстрировали, что вакцинация Менцевакс ® ACWY обеспечивает достаточный иммунный ответ. У пациентов с дефицитом поздних компонентов системы комплемента средний геометрический титр антител по антигену менингококка Neisseria meningitidis серогруппы А составил 26,8 мкг/мл, серогруппы C — 19,2 мкг/мл, серогруппы W₁₃₅ — 16,4 мкг/мл и серогруппы Y — 30,7 мкг/мл спустя 13 недель после вакцинации. Среди пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, у 62–84 % лиц концентрация антител к полисахариду A была ≥2,0 мкг/мл, и 76–84 % лиц имели концентрацию антител к полисахариду C ≥2,0 мкг/мл через один месяц после вакцинации.

Эффективность вакцины Менцевакс ® ACWY была доказана более чем у 1,68 млн детей и взрослых в возрасте от 2 до 29 лет во время кампании по массовой вакцинации при эпидемии, обусловленной Neisseria meningitidis в Буркина-Фасо. Во время проведения кампании массовой вакцинации было зарегистрировано 32 случая менингита, обусловленного Neisseria meningitidis серогруппы A, и 3 случая менингита, обусловленного Neisseria meningitides серогруппы W₁₃₅.

Была проведена оценка длительности иммунного ответа, сформированного после введения вакцины Менцевакс ® ACWY подросткам и взрослым в возрасте от 11 до 55 лет, в течение 5 лет после вакцинации. Результаты данной оценки показали, что через 5 лет после вакцинации титр антител к менингококкам серогрупп A и C сохранялся на уровне ≥1:8 у не менее чем 74,3 % и 71,2 % лиц, вакцинированных вакциной Менцевакс ® ACWY, соответственно. В то время как через два года после вакцинации, серопротекция в отношении менингококков серогрупп W₁₃₅ и Y сохранялась только у 24 % и 44 % лиц, соответственно. С учётом полученных данных о серопротекции в отношении менингококков серогрупп W₁₃₅ и Y, которые являются суррогатным показателем уровня защиты, обеспечиваемым вакцинацией, рекомендуется ревакцинация лиц, с высоким риском заражения менингококковой инфекцией, вызываемой менингококками серогрупп A, C, W₁₃₅ и Y.

Содержание сывороточных бактерицидных антител определяли в лабораториях РНЕ, Великобритания, с использованием тест-системы на основе комплемента кролика (rSBA).

В отличие от данных о персистенции rSBA- МеnА, ограниченные данные, полученные при использовании метода количественной оценки на основе комплемента человека (hSBA) спустя один год после вакцинации, демонстрируют уменьшение титров бактерицидных антител сыворотки против менингококков серогруппы A. Клиническая значимость уменьшения титров hSBA- МеnА антител неизвестна, и анализ текущих данных позволяет предположить целесообразность проведения ранней ревакцинации у людей с высоким риском контакта с менингококковой инфекцией.

Показания

Профилактика менингита и других форм менингококковой инфекции, вызванных менингококками серогрупп A, C, W₁₃₅ и Y у детей с 2-летнего возраста, подростков и взрослых.

Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам, которые подвержены высокому риску заражения, живущим в районах, эндемичных по этой инфекции, или посещающим эти районы; лицам повышенного риска заражения (дети из детских дошкольных учреждений, учащиеся 1-2 класса школ, подростки из организованных коллективов, объединённые проживанием в общежитиях, дети из семейных общежитий, размещённые в неблагополучных санитарно-гигиенических условиях). Иммунизация также показана медицинскому персоналу инфекционных отделений больниц.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины; реакция гиперчувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 2–4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции/ремиссии.

При нетяжёлых острых респираторных вирусных инфекциях и острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В настоящее время недостаточно данных о применении этой вакцины у беременных. Введение вакцины Менцевакс ® ACWY беременным женщинам допустимо только в тех случаях, когда возможная польза превышает потенциальный риск для плода.

Недостаточно данных о применении вакцины у женщин в период лактации.

Вакцина Менцевакс ® ACWY должна назначаться кормящим женщинам при необходимости, когда возможная польза превышает потенциальный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл. Возможно проведение ревакцинации лиц с высоким риском заражения менингококковой инфекцией, вызываемой менингококками серогрупп A, C, W₁₃₅ и Y. Необходимость ревакцинации определяют в соответствии с установленными требованиями по иммунопрофилактике и с учётом данных о длительности иммунного ответа.

Вакцину следует вводить только подкожно!

Вакцину перед применением восстанавливают прилагаемым растворителем из расчёта 0,5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Вакцина после восстановления должна быть прозрачной, бесцветной и не должна содержать видимые механические включения. Вакцину не используют, если восстановленный раствор выглядит иначе, а также при наличии в нем посторонних частиц или при изменении окраски.

После восстановления в одноразовом флаконе лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, при температуре от 2 до 8 °C не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ® ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно!

Побочное действие

Профиль безопасности вакцины Менцевакс ® ACWY основан на данных последних клинических исследований, в ходе которых вакцина была введена 530 пациентам.

Нежелательные явления, представленные ниже, регистрировались в течение 48 ч после вакцинации и перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ® ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Вакцину Менцевакс ® ACWY нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Особые указания

Вакцина Менцевакс ® ACWY не защищает от заболеваний, вызванных менингококками, принадлежащими к другим серогруппам кроме A, C, W₁₃₅ и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не индуцировать эффективный иммунный ответ.

Ревакцинация вакцинами, содержащими полисахарид менингококка серогруппы C, может вызвать менее выраженный иммунный ответ к полисахариду менингококка серогруппы C, по сравнению с первичной вакцинацией.

Для лиц с высоким риском заражения менингококковой инфекцией, вызываемой менингококками серогрупп A, C, W₁₃₅ и Y, рекомендуется рассмотреть необходимость ревакцинации в соответствии с установленными требованиями по иммунопрофилактике и с учётом данных о длительности иммунного ответа.

Вакцинации должны предшествовать тщательный сбор анамнеза, особенно о предшествующих вакцинациях и возможности непредвиденных осложнений, а также физикальное обследование и термометрия.

После введения вакцины Менцевакс ® ACWY, как и после инъекции других вакцин, в редких случаях могут развиваться анафилактические реакции, в связи с чем привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость как психологическая реакция на инъекцию. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований влияния вакцины Менцевакс ® ACWY на управление транспортными средствами или способность работать с движущимися механизмами не проводилось. Однако нежелательное действие невозможно предсказать, исходя из фармакологических свойств активного вещества. Тем не менее состояние пациента и спектр побочных явлений вакцины в поствакцинальном периоде после введения вакцины Менцевакс ® ACWY должны учитываться при определении способности пациента выполнять задания, требующие моторных, познавательных навыков и принятия решений.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

По 1 дозе вакцины во флаконы (нейтральное стекло, тип I по Евр. Ф.), укупоренные пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабжённые защитной пластиковой крышечкой в комплекте с растворителем по 0,5 мл в ампулах (нейтральное стекло, тип I по Евр. Ф.). По одному флакону с вакциной, одной ампуле с растворителем в блистере. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 1 дозе вакцины во флаконы (нейтральное стекло, тип I по Евр. Ф.), укупоренные пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабжённые защитной пластиковой крышечкой в комплекте с растворителем по 0,5 мл во флаконах (нейтральное стекло, тип I по Евр. Ф.). По одному флакону с вакциной, одному флакону с растворителем в блистере. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 1 дозе вакцины во флаконы (нейтральное стекло, тип I по Евр. Ф.), укупоренные пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабжённые защитной пластиковой крышечкой в комплекте с растворителем по 0,5 мл в шприцах (нейтральное стекло, тип I по Евр. Ф.) с 1 или 2 иглами в защитных пластиковых колпачках или без иглы. По одному флакону с вакциной, одному шприцу с растворителем с 1 или 2 иглами или без иглы в блистере. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 0,5 мл растворителя во флаконы (нейтральное стекло, тип I по Евр. Ф.), укупоренные пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабжённые защитной пластиковой крышечкой. По 100 флаконов в картонной коробке.

По 10 доз вакцины во флаконы (нейтральное тёмное стекло, тип I по Евр. Ф.), укупоренные пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабжённые защитной пластиковой крышечкой. По 50 флаконов вместе с 1-5 инструкциями по применению в картонной коробке.

По 5 мл растворителя во флаконы (нейтральное стекло, тип I по Евр. Ф.), укупоренные пробкой из синтетической бутиловой резины и алюминиевым колпачком под обкатку, снабжённые защитной пластиковой крышечкой. По 50 флаконов в картонной коробке.

Хранение

Лиофилизат (вакцину) хранить при температуре от 2 до 8 °C. Допускается замораживание.

Растворитель хранить при температуре от 2 до 25 °C. Не замораживать.

Вакцину в комплекте с растворителем хранить при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

Лиофилизат (вакцину) транспортировать при температуре от 2 до 8 °C. Допускается замораживание.

Растворитель транспортировать при температуре от 2 до 25 °C. Не замораживать.

Вакцину в комплекте с растворителем транспортировать при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.

Срок годности

Вакцина — 3 года.

Растворитель — 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

Встреча началась с впечатляющего видеорассказа отца девочки из Санкт-Петербурга, чья дочь в прошлом году заболела тяжелой формой менингита. К счастью, ее удалось спасти.

- Если бы я знал раньше, – говорит этот папа, – какие последствия может вызывать такая инфекция, я бы принял меры по вакцинации.

О менингококковой инфекции

Возбудитель менингококковой инфекции – бактерия neisseria meningitides . Менингококки исключительно требовательны к составу питательных сред, размножаются только в присутствии человеческого или животного белка. Возбудитель менингококковой инфекции характеризуется низкой устойчивостью во внешней среде: при температуре +50 °С погибает через 5 минут, при +100 °С – за 30 секунд. Менингококк малоустойчив и к низким температурам: при –10 °С погибает через 2 часа. Прямой солнечный свет убивает менингококки за 2–8 часов, под действием ультрафиолетовых лучей возбудитель погибает практически мгновенно. Менингококки очень чувствительны ко всем дезинфектантам.

Менингококковая инфекция передается только от человека к человеку, п уть передачи - воздушно-капельный .Основную опасность представляют больные легкой формой - назофарингитом, схожим с обычной ОРВИ. также можно заразиться и от здорового человека - носителя возбудителя заболевания. При наличии хронических воспальтельных процессов в носоглотке носительство может продолжаться 5-6 месяцев; в годы пика заболевания 20% взрослого населения становятся носителями инфекции.

Выделяют две формы заболевания: локализованные и генерализованные.

Локализованные

Носительство. Какими-либо симптомами не проявляется. Диагноз ставят обычно при обследовании лиц, близко контактировавших с больным генерализованной формой, на основании бактериологического исследования носоглотки. Длительность носительства без лечения – до 6 недель.

Назофарингит. Симптомы этого заболевания очень напоминают ОРВИ: повышение температуры, заложенность носа, умеренная головная боль (она обычно локализуется в области лба и темени), боль, резь, дискомфорт в горле, усиливающийся при глотании; при тяжелом течении слабость, рвота, головокружение. Если последние симптомы резко выражены, если к тому же появились даже единичные и маленькие кровоизлияния на коже или конъюнктиве глаза, следует незамедлительно вызывать скорую помощь.

Генерализованные

Менингококцемия (циркуляция бактерии в крови больного). Симптомы появляются внезапно (или после предшествовавшего назофарингита): высокая температура, головная боль, боль в мышцах, головная боль, иногда сопровождающаяся тошнотой. Уже с первых часов болезни появляется сыпь. Она может вначале быть красновато-розовой, затем становится более темной и даже фиолетовой; могут появляться очаги некроза кожи. Сыпь имеет неправильную звездчатую форму и не бледнеет при надавливании на нее прозрачным стаканом. При появлении очагов кровоизлияний наблюдаются симптомы поражения суставов, сердца, легких. Вследствие нарушения свертывания крови могут наблюдаться желудочно-кишечные и внутренние кровотечения. При поражении надпочечников наблюдается снижение артериального давления, слабость, отсутствие мочи. .

Менингит (менингоэнцефалит) . Начало внезапное, когда на фоне или одновременно с повышением температуры до высоких цифр появляется выраженная головная боль. Появляются рвота, светобоязнь, повышение чувствительности кожи, когда любое несильное прикосновение вызывает сильнейший дискомфорт. Сознание вначале сохранено, но затем нарушается: развивается сопор, а затем кома, судороги. При менингоэнцефалите отмечаются параличи или парезы, асимметрия лица, опущение века (одного или двух), снижение слуха.

” Из 100 контактировавших с носителем инфекции заражаются все, но 90 человек становятся носителями, 8-9 заболевают назофарингитом, у 1 возникает менингит и у 1-менингококцемия; наиболее восприимчивы дети.

Почему нужна вакцинация

Главная причина, по которой врачи рекомендуют вакцинацию от менингококковой инфекции, - трудность ее распознавания на первых этапах. Менингит в первые 8 часов часто маскируется под обычную ОРВИ. Но в это время и происходит стремительное размножение в крови бактерий. Это именно бактерии, а не вирусы, что дает возможность лечить заболевание антибиотиками. Но, если не оказать своевременную адекватную помощь, то уже через сутки все может завершиться летальным исходом.

По словам специалистов, выступавших на пресс-конференции, в европейских странах есть статистика выживаемости при менингите. Критический показатель – применение медикаментов в течение первых 75 минут от появления первых признаков заболевания.

Вторая причина – особая чувствительность детей младшего возраста к менингококковой инфекции. Именно у них чаще всего развивается наиболее опасная, генерализованная форма заболевания. Менингит часто забирает крепких, здоровых детей, из социально благополучных семей. Малыш может спокойно прожить до трех лет, ничем не болея, а менингококковая инфекция будет первой в его жизни. И. последней.

Но не всегда эта инфекция обрывает жизнь детей. Доктор медицинских наук, профессор кафедры детских инфекционных болезней Новосибирского государственного медицинского университета Ирина Извекова призывает родителей просто посмотреть картинки менингококковой инфекции.

- Они впечатлят вас настолько, что никто не захочет собственному ребенку такой судьбы, – сказала она. – Не думайте, что беда вас всегда будет обходить стороной. Дай бог, чтобы этого не случилось, но если все же такое происходит, поверьте, все потом начинают кусать локти. Особенно, когда знают, что была возможность это предотвратить. Нужно просто поверить врачам. Хороших врачей в России гораздо больше, чем плохих. И если они предлагают вакцинироваться, то, наверное, для этого есть основания.

На фото - осложнения, вызванные менингококковой инфекцией. Вы можете кликнуть на фото для увеличения, но мы предупреждаем, что это неприятное зрелище.

Синдром Уотерхауса — Фрйдерихсена (развитие менингита, энцефалита и надпочечниковой недостаточности)

Реальная история болезни

Новозеландская малышка Шарлотта Люси Клеверли-Бисман, перенёсшая менингококковую инфекцию в возрасте одного года, стала лицом национальной кампании за вакцинацию против менингита. Вот ее история болезни:

Насколько велика вероятность заболеть менингококковой инфекцией

В большинстве развитых стран распространенность менингококковой инфекции составляет 1-3 случая на 100 тыс. населения, встречается в любом возрасте, однако 70-80% приходится на детей до трех лет. Наиболее подвержены развитию гипертоксических (сверхострых) форм инфекций дети первых трех лет, особенно первого года жизни.

” Сейчас в стационаре Новосибирска находится только один ребенок, заболевший менингитом.

По мнению Ирины Извековой, благополучная эпидемиологическая обстановка - не повод расслабляться. У менингококковой инфекции есть свои благополучные и неблагополучные периоды: вспышки инфекции случаются каждые 15-25 лет. Последняя мощная вспышка менингита была в СССР в конце 70-х - начале 80-х годов в Москве. Кстати говоря, тогда врачи блестяще распознавали менингококковую инфекцию, и новосибирские доктора были лучшими в стране в этой области: ошибок диагностирования, допущенных нашими врачами, практически не было. Однако с того момента прошло уже достаточно времени, чтобы ждать нового подъема заболеваемости.

Насколько безопасна новая вакцина

Новая инновационная вакцина, по мнению докторов, выступавших на пресс-конференции, безопасна и эффективна.

- Противопказания практически исключаются, – отмечает врач высшей категории, специалист центра вакцинопрофилактики Елена Гребенкина. – Но перед прививкой необходимо удостовериться, что в течение 2 недель ребенок был здоров, и у него нет хронических заболеваний. Мы работаем с этой вакциной с июля 2015 года. Делали ее детям и отдельно, и вместе с другими вакцинами календаря России. В течение 7 дней наблюдались одна-две легкие реакции, которые выражались в недомогании, болезненности в месте инъекции. Потом ребенок чувствовал себя хорошо.

Вакцина прошла клинические испытания. Об этом рассказывает кандидат медицинских наук, директор по маркетингу представительства компании Санофи Пастер в России Елена Штыкунова:

- Опыт клинического применения вакцины насчитывет больше 10 лет. С момента выхода на мировой рынок в 2005 году, во всем мире уже применено 75 миллионов доз вакцины. Этому предшествовали исследования, которые проводились даже более 10 лет. Что касается клинических исследований, я с гордостью скажу о том, что вакцина перед регистрацией в РФ проходила их и в России, подтвердив свою эффективность. Один из центров испытания был в Новосибирске.

Новая вакцина предназначена для борьбы с менингококковой инфекцией, и она открывает новую эру в профилактике этого заболевания. Вакцинирование детей раннего возраста изменит жизнь многих в нашей стране. Теперь менингококковая инфекция переходит в разряд управляемых!

Если ребенка сделать прививку с 9 до 23 месяцев, потребуется ревакцинация. Если прививку делают впервые после двух лет, то достаточно однократной вакцинации.

Где поставить прививку

Вакцинация пока не включена в Р оссийский календарь прививок, но сделать ее можно платно, отправившись в ближайший коммерческий центр вакцинопрофилактики. Вакцина уже доступна. Сотрудниками Санофи Пастер производится тщательный мониторинг цен на территории Российской Федерации. Стоимость ее в Новосибирске в одном из центров 4,5 тысячи рублей (складывается из стоимости услуги, осмотра врача и самой прививки).

Существует несколько обязательных показаний к иммунизации, например, это предстоящая поездка в регионы "менингококкового пояса" - страны Африки, где заболеваемость достигает 500 и даже 1000 граждан на 100 000 населения.

Еще одно показание к вакцинации – удаление селезенки (например, после травмы).

” Обсудите вопрос вакцинации от менингококковой инфекции с лечащим врачом вашего ребенка. Всегда следуйте рекомендациям медицинских специалистов.

Читайте также: