Прививка от менингита менинго ас

Содержание статьи

• Менингит: причины и признаки
• Кому рекомендована вакцинация
• Особенности вакцинации
• График прививок
• Противопоказания к проведению
• Возможные реакции и осложнения
• Вакцины от менингита

Менингит – это воспаление оболочек головного мозга, возникающее в результате тяжелых инфекционных заболеваний или иных влияний (токсических, аллергических, лекарственных). Причинами инфекционного воспаления могут стать как вирусные, так и микробные инфекции, если они проникают в область черепа и повреждают мозговые оболочки.

У взрослых возбудители могут приводить к развитию легких симптомов ОРВИ, но у малышей раннего возраста, особенно до 3 лет, инфекции могут распространяться на нервную систему. Особенно рискуют дети, посещающие ясли и детские сады, где они тесно контактируют с другими малышами.

Менингит: причины и признаки

Возбудителями инфекционных менингитов чаще всего становятся микробы, реже – вирусы или грибки. Первые признаки менингита возникают внезапно, через 3-10 суток после контакта с носителем инфекции. Возникают:

• сильная головная боль;
• лихорадка;
• тошнота и рвота;
• отсутствие аппетита;
• общая слабость, нарушения сознания;
• боль в мышцах, суставах, шее (ребенок не может нагнуть голову вперед);
• повышена чувствительность к звукам и свету (дети вскрикивают);
• выражена одышка и сердцебиение;
• кожа бледная, пальцы и носогубный треугольник с синюшным оттенком.

У малышей признаки менингита заподозрить сложнее. Типично беспокойство и постоянный крик, отказ от еды и сна, выбухание родничка, усиление плача при попытках родителей взять ребенка на руки, согнуть ноги или пошевелить головой. Дети срыгивают фонтаном, прижимают руки и ноги к телу, принимают позу с выгибанием спины.

Кому рекомендована вакцинация

Менингит особенно опасен для детей до 2-3 лет, у которых иммунная система еще не до конца сформировалась. Кроме того, заболевание опасно для малышей с иммунодефицитом, тяжелыми соматическими заболеваниями, врожденными пороками развития.

Вакцинация против менингита не включена в график обязательных прививок, бесплатно ее проводят по показаниям, если возникает вспышка инфекции или у групп риска. Родители могут провести вакцинацию платно в случаях:

• детям до двух лет, посещающим детские коллективы (развивающие занятия, ясли или садик);
• если планируется выезд в страны или регионы с высокой заболеваемостью менингитом;
• часто болеющим детям младшего, дошкольного возраста.

Педиатр может посоветовать вакцинацию при наличии дополнительных факторов индивидуально.

Особенности вакцинации

Сегодня доступны прививки от трех вариантов менингита – пневмококкового, вызванного гемофильной палочкой или менингококкового. Для каждой инфекции существуют свои особенности иммунизации.

Гемофильная инфекция. Некоторые случаи гемофильной инфекции приводят к развитию менингита, особенно в возрасте с рождения до 6-7 лет, когда иммунная система еще несовершенна и может не так эффективно бороться с микробом. Эффективность прививки против менингита, вызванного гемофильной палочкой, достигает 95 %. Повторные ревакцинации повышают иммунную защиту.

Пневмококковая инфекция. Особенно важна прививка от менингита, вызванного пневмококком, детям до двух лет. Микробы, попадая в организм детей, могут провоцировать различные проявления – от простудных до поражения легких (пневмония) и оболочек мозга. Вакцинация снижает риск заболевания на 80 %. Если же малыш болеет, инфекция протекает легче. Источник:
А.А. Баранов, Л.С. Намазова-Баранова, Н.И. Брико, Ю.В. Лобзин, Р.С. Козлов, М.П. Костинов, И.С. Королёва, А.В. Рудакова, С.В. Сидоренко, В.К. Таточенко, С.Р. Харит, М.В. Федосеенко, Е.А. Вишнёва, Л.Р. Селимзянова.
Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции у детей // Педиатрическая фармакология, 2018, т.15, №3, с.200-211.

Менингококковая инфекция. Наиболее часто менингиты этой природы бывают у детей на первом году жизни. Кроме того, инфекция опасна для ослабленных и часто болеющих детей. Перенесенный менингит может привести к инвалидности, поэтому важно вакцинировать малыша. Когда делают прививку, риски снижаются более чем на 90 %. Источник:
А.А. Ергалиева, Л.Б. Сейдулаева, Р.Ж. Байхожаева, Л.А. Умешова.
Менингокковый менингит // Национальные приоритеты России, 2013, №2(9), специальный выпуск, с.154-156

График прививок

Важно уточнить у педиатра, в каком возрасте нужно прививать ребенка от той или иной инфекции. Так, прививки против менингококка в зависимости от конкретного препарата можно вводить с 9 месяцев, полутора или 2 лет.

Вакцину против гемофильной инфекции вводят одновременно с АКДС, и, соответственно, сколько раз делают прививку против столбняка, дифтерии и коклюша, столько же вводится и антигемофильный компонент. Возможно проведение отдельной вакцинации по индивидуальному графику.

Часто болеющих детей, особенно с рецидивирующими бронхитами, с двух месяцев прививают от пневмококковой инфекции. Вакцину допустимо вводить до 5-летнего возраста, после 4 последовательных уколов обеспечивается пожизненная защита. Есть препараты, которые вводят с 2 лет, они дают защиту от менингитов с другими осложнениями. Важно помнить, сколько действует прививка. Она защищает на срок до 10 лет.

Противопоказания к проведению

Запрещены прививки детям в любом возрасте в период острых заболеваний или обострения хронических. Вакцина вводится через 2 недели после полного выздоровления.

Возможные реакции и осложнения

Педиатр подробно расскажет, как переносится каждая из прививок, какие побочные эффекты возможны, как действовать родителям. Наиболее часто возникает температура после прививки. Это вполне допустимая реакция, так как в организм вводится чужеродное вещество, необходима выработка антител. Обычно лихорадка невысокая и проходит за 2-3 дня.

Возможные последствия и осложнения редки, так как препараты хорошо переносятся. Они включают в себя аллергические реакции, сильное покраснение в месте инъекции, резкую слабость в течение двух суток.

Вакцины от менингита

От менингококка применяют двух-, трех- и четырехвалентные вакцины – Менинго АС, отечественная А+С, Менинго АСW, Менцевакс и Менактра.

От пневмококка применяют Превенар 13 и Пневмо 23, состав зависит от количества входящих штаммов.

От гемофильной инфекции вводят Хиберикс (моновакцина) или Инфанрикс Гекса, Пентаксим (в составе поливакцины).

Источники:

1. А.А. Баранов, Л.С. Намазова-Баранова, Н.И. Брико, Ю.В. Лобзин, Р.С. Козлов, М.П. Костинов, И.С. Королёва, А.В. Рудакова, С.В. Сидоренко, В.К. Таточенко, С.Р. Харит, М.В. Федосеенко, Е.А. Вишнёва, Л.Р. Селимзянова. Вакцинопрофилактика пневмококковой инфекции у детей // Педиатрическая фармакология, 2018, т.15, №3, с.200-211.
2. А.А. Ергалиева, Л.Б. Сейдулаева, Р.Ж. Байхожаева, Л.А. Умешова. Менингокковый менингит // Национальные приоритеты России, 2013, №2(9), специальный выпуск, с.154-156

«Я видел случаи,

когда человек хорошо себя чувствовал за завтраком,

Dr Clayton Golledge, микробиолог, инфекционист, США.

Менингококковая инфекция – это острое инфекционное заболевание, возбудителем которого является бактерия Neisseria meningitidis. Тяжесть менингококковой инфекции колеблется от назофарингита до молниеносного сепсиса, приводящего к смерти в течение нескольких часов.

Для менингококковой инфекции характерна сезонность — выше всего заболеваемость зимой и ранней весной, т.к. иммунная система в этот период ослаблена попаданием в организм большого количества вирусов, которые тоже активизируются в это время года – ОРВИ, грипп и др. Кроме того, немаловажным пусковым фактором развития менингококковой инфекции являются переохлаждения.

Единственным носителем бактерии Neisseria meningitidis является человек.

Инфекция распространяется воздушно-капельным путем и при прямом контакте с больным или носителем. Инкубационный период в среднем составляет 3-4 дня, но может варьировать от 2 до 10 дней. При молниеносной форме заболевания симптомы развиваются в течение нескольких часов с момента попадания менингококковой инфекции в организм.

Самая легкая форма заболевания – это менингококковый назофарингит, который симптоматически протекает как неосложненное ОРВИ, в связи с чем часто не бывает диагностирован. На этом этапе заболевание может закончиться, после чего инфекция переходит в бессимптомное носительство, что встречается у 8-25% пациентов. Однако часто бактерии попадают в кровь и вызывают менингококкцемию (или менингококковый сепсис). При этом бактерии стремительно размножаются в крови и вызывают нарушение свертывающей системы крови, что приводит к кровоизлияниям в кожу и внутренние органы, и нередко заканчивается летальным исходом. Менингококковый сепсис может осложниться менингитом. Менингитом - это воспаление мозговой оболочки, покрывающей головной и спинной мозг. Менингит бывает не только менингококковый – причиной воспаления могут быть другие бактерии (пневмококк, стафилококк, гемофильная палочка типа В), а также встречаются вирусные и грибковые формы менингита. Менингококковая инфекция обладает повышенной склонностью поражать именно мозговые оболочки.

Проявления менингококковой инфекции коварны и обманчивы. Первые симптомы часто неспецифичны, поставить правильный диагноз при начальных признаках заболевания бывает крайне сложно. Однако, при появлении развернутой картины заболевания, больного часто уже невозможно спасти. Существует три формы менингококковой инфекции, каждая из которых может возникать самостоятельно, или иметь последовательное развитие — от назофарингита к бактериемии (сепсису) и менингиту.

Примерно 1 из 10 заразившихся менингитом умирает, а до четверти остаются с пожизненными осложнениями, включая ампутированные конечности и глухоту.

Симптомы, характерные для менигококкового назофарингита (схожи с симптомами ОРВИ):

Повышение температуры тела до фебрильных цифр (в среднем до 38-38,5ºС)

Инструкция

• русский
• қазақша

Нименрикс® вакцина против менингококкового менингита

Порошок лиофилизированный для инъекций в комплекте с растворителем, 0.5 мл/доза

Одна доза (0.5 мл) содержит:

конъюгат очищенного полисахарида

Neisseria meningitidis серогруппы А 5 мкг и столбнячного анатоксина около 15 мкг (среднее соотношение 3);

конъюгат очищенного полисахарида

Neisseria meningitidis серогруппы С 5 мкг и столбнячного анатоксина около 15 мкг (среднее соотношение 3);

конъюгат очищенного полисахарида

Neisseria meningitidis серогруппы W-135 5 мкг и столбнячного анатоксина около 7,5 мкг (среднее соотношение 1.5);

конъюгат очищенного полисахарида

Neisseria meningitidis серогруппы Y 5 мкг и столбнячного анатоксина около 6,5 мкг (среднее соотношение 1.3);

вспомогательные вещества: трометамол, сахароза.

Натрия хлорид, вода для инъекций.

Лепешка или порошок белого цвета. После разведения растворителем – прозрачная бесцветная жидкость.

Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Антибактериальные вакцины. Противоменингококковые вакцины. Менингококковый тетравалентный очищенный полисахаридный антиген конъюгированный.

Код АТХ J07AH08

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Нименрикс® содержит очищенные лиофилизированные полисахаридные антигены, которые индуцируют выработку антител на менингококк Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W-135 и Y.

Антикапсульные менингококковые антитела защищают от менингококковых заболеваний посредством комплемент-зависимой бактерицидной активности. Нименрикс® стимулирует выработку бактерицидных антител против капсульных полисахаридов групп A, C, W-135 и Y (измерение проводилось по количественному определению с использованием комплемента кролика (кСБА) или комплемента человека (чСБА).

Иммуногенность одной дозы вакцины Нименрикс® была оценена на более чем 8000 пациентах в возрасте старше 12 месяцев.

Эффективность вакцины подтверждается на основании демонстрации не меньшей эффективности (в основном сравнение пропорций титров кСБА, минимум 8) по сравнению с зарегистрированными менингококковыми вакцинами. Иммуногенность была измерена посредством использования кСБА или чСБА, которые являются биологическими маркерами защитной эффективности против менингококковых групп A, C, W-135 и Y.

Иммунногенность у детей в возрасте 12-23 месяца

В рамках клинических исследований MenACWY-TT-039 и MenACWY-TT-040 была проведена оценка иммунного ответа на вакцинацию препаратом Нименрикс®, или лицензированным менингококковым C-CRM197 конъюгатом (MenC-CRM).

Нименрикс® вызвал образование бактерицидных антител против четырех групп, с реакцией против группы C, которую можно сравнить с реакцией на вакцину MenC-CRM в плане титров кСБА >8 (Таблица 1).

Таблица 1. Ответ выработкой бактерицидных антител (кСБА*) у детей в возрасте 12-23 месяца

Исследование MenACWY-TT- 039 кСБА(1)

Исследование MenACWY-TT-040 кСБА(2)

Анализ иммуногенности проводился на группах проверки иммуногенности в соответствии с протоколом.

(1) взятие проб крови через 42-56 дней после вакцинации

(2) взятие проб крови через 30-42 дня после вакцинации

* протестировано в лабораториях GSK

В рамках исследования MenACWY-TT-039, плазменная бактерицидная активность также измерялась с использованием сыворотки крови человека в качестве источника комплемента (чСБА) как вторичный критерий эффективности (Таблица 2).

Таблица 2. Ответ выработкой бактерицидных антител (чСБА*) у детей в возрасте 12-23 месяца

Исследование MenACWY-TT-039 чСБА(1)

Анализ иммуногенности проводился на группе проверки иммуногенности в соответствии с протоколом.

(l) взятие проб крови через 42-56 дней после вакцинации

* протестировано в лабораториях GSK

Иммуногенность у детей в возрасте 2 - 10 лет

В рамках двух сравнительных исследований с участием детей в возрасте 2-10 лет пациенты одной группы получили дозу препарата Нименрикс®, а пациенты второй - дозу либо лицензированной вакцины MenC-CRM (исследование MenACWY-TT-081) либо вакцину простого полисахарида менингококковых групп A, C, W-135, Y (ACWY-PS) (исследование MenACWY-TT-038) в качестве сравнения.

В рамках исследования MenACWY-TT-038 Нименрикс® не уступил вакцине ACWY-PS по вакцинному ответу на четыре группы [A, C, W-135 и Y] (смотрите таблицу 3).

Реакция на вакцину определялась как соотношение пациентов с:

- титрами кСБА ≥32 среди пациентов с изначально серонегативной реакцией (т.е. уровнем кСБА титра ˂ 8)

- как минимум 4-х кратное повышение титров кСБА после вакцинации у пациентов с изначально серопозитивной реакцией (т.е. уровнем кСБА титра ≥8).

В рамках исследования MenACWY-TT-081 Нименрикс® не уступил вакцине MenC-CRM по иммунному ответу на группу Men C [94.8% (ДИ 95%: 91,4; 97,1) и 95,7% (ДИ 95%: 89,2; 98,8) соответственно], уровни СГТ были ниже для вакцины Нименрикс® [2794,8 (ДИ 95%: 2393,5; 3263,3)] по сравнению с вакциной MenC-CRM [5291,6 (ДИ 95%: 3814,6; 7340,5)].

Таблица 3: Реакции выработки бактерицидных антител (кСБА*) на Нименрикс и вакцину ACWY-PS у детей в возрасте 2-10 лет через 1 месяц после вакцинации (исследование MenACWY-TT-038)

11543 (10873; 12255)

10825 (10233; 11452)

Анализ иммуногенности проводился на группе проверки иммуногенности в соответствии с протоколом. РВ: реакция на вакцину

* протестировано в лабораториях GSK

Иммуногенность у подростков в возрасте 11-17 и взрослых пациентов в возрасте старше 18 лет

В рамках двух клинических исследований с участием подростков в возрасте 11-17 лет (исследование MenACWY-TT-036) и взрослых в возрасте 18-55 лет (исследование MenACWY-TT-035), применялась либо одна доза препарата Нименрикс®, либо одна доза вакцины ACWY-PS.

Как в случае с подростками, так и в случае со взрослыми пациентами, Нименрикс® в иммунологическом плане не уступил вакцине ACWY-PS в плане реакции на вакцинацию, в соответствии с представленными ниже данными (Таблица 4). Реакция на четыре менингококковые группы, вызываемая Нимерикс® была либо аналогичной, либо сильнее реакции, вызываемой вакциной ACWY-PS.

Таблица 4. Ответ выработкой бактерицидных антител (кСБА*) на Нименрикс® и вакцину ACWY-PS у подростков в возрасте 11-17 лет и взрослых в возрасте старше 18 лет через 1 месяц после вакцинации

Исследование (Возрастной диапазон)

A

C

W-135

Y

Исследование MеnACWY- TT-035

A

C

W-135

Y

Анализ иммуногенности проводился на группах проверки иммуногенности в соответствии с протоколом. РВ: реакция на вакцину

* протестировано в лабораториях GSK

В рамках отдельного исследования (MenACWY-TT-085) однократная доза вакцины Нименрикс® вводилась 194 ливанским взрослым пациентам в возрасте 56 лет и старше (в том числе 133 пациентам в возрасте 56-65 лет и 61 пациенту в возрасте старше 65 лет). Процентная доля пациентов с титрами кСБА (измерения проводились в лабораториях GSK) > 128 перед вакцинацией колебалась в диапазоне от 45% (MenC) до 62% (MenY). В целом через один месяц после вакцинации процентная доля пациентов с уровнем титров кСБА ≥ 128 колебалась в диапазоне от 93% (MenC) до 97% (MenY). В подгруппе пациентов в возрасте старше 65 процентная доля вакцинированных с уровнем титров кСБА≥128 через один месяц после вакцинации колебалась в диапазоне от 90% (MenA) до 97% (MenY).

Устойчивость иммунного ответа

Устойчивость иммунного ответа на введение вакцины Нименрикс®, оценивали в течение периода продолжительностью до 60 месяцев после вакцинации у лиц в возрасте от 12 месяцев до 55 лет.

Иммунный ответ в отношении менингококков всех групп (A, C, W-135, Y), вызванный введением вакцины Нименрикс®, был аналогичным или превышал ответ, вызванный введением зарегистрированных вакцин для профилактики менингококковой инфекции (т.е., вакцины MenC-CRM у детей в возрасте 12-23 месяцев и вакцины ACWY-PS у лиц старше 2 лет).

Устойчивость иммунного ответа у детей младшего возраста

У детей, первично вакцинированных в младшем возрасте, продолжительность иммунного ответа с помощью кСБA и чСБA оценивали в исследованиях MenACWY-TT-048 и MenACWY-TT-032 в течение периода продолжительностью до 4 лет после первичной вакцинации в исследовании MenACWY-TT-039 (Таблица 5) и продолжительностью до 5 лет после первичной вакцинации в исследовании MenACWY-TT-027 (Таблица 6), соответственно.

Таблица 5: Данные по сохранению иммунного ответа в течение 4 лет у детей в возрасте 12-23 месяцев на момент вакцинации (исследование MenACWY-TT-048)

Менактра (Menaktra) - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином
Регистрационный номер: ЛП-002636
Торговое название: Менактра
Группировочное название: вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, США
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 7700 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07AH08.

Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis,. выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серо групп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину С, С, Y и W-1З5) , которые обладают бактерицидной активностью.

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. у участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серо группах у 86-100 участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА «1: 8) была отмечена сероконверсия , определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации.

СОСТАВ

* - каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48мкг.

• Натрия хлорид 4, З5 мг;
• Натрия гидрофосфат 0, З48 мг;
• Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,З52 мг;
• Вода для инъекций - до 0,5 мл.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА

1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА

1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа:

отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-1З5 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

• Люди, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
• Людям с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; лицам с функциональной или анатомической аспленией;
• Туристам и людям, выезжающим в гиперэндемичные по менин ГО кокковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
• Сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
• Cтудентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
• Призывникам и новобранцам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес - в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше - в дельтовидную мышцу плеча.

у детей в возрасте от 9 до 2З мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее З мес.

у лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых было индуцировано введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых мыши иммунизированы вакциной Менактра в период т рудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).

После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

• Потеря аппетита;
• Сонливость;
• Рвота;
• Диарея;
• Сыпь;
• Крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

• Снижение аппетита;
• Сонливость;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь, крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

• Снижение аппетита;
• Головная боль;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь;
• Артралгия;
• Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание;
• Озноб, лихорадка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет достоверных данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Тd), у лиц в возрасте 18- 55 лет и 11-17 лет, соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС- содержащими вакцинами.

Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось . Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В у лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года.. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Препарат отпускается по рецепту .

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер Инк., США

Sапоfi. Pasteur Inc.,

Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.