Головная боль от минолексин

Минолексин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Minolexin

Код ATX: J01AA08

Действующее вещество: миноциклин (minocycline)

Производитель: АВВА РУС, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 449 руб.

Минолексин – антибиотик группы тетрациклинов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Минолексина – капсулы: желатиновые твердые, размер №2, с корпусом и крышечкой желтого цвета для дозировки 50 мг и белого цвета для дозировки 100 мг; в капсулах содержится желтый порошок (в картонной пачке 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул).

Состав 1 капсулы:

активное вещество: гидрохлорид миноциклина – 50 или 100 мг;
вспомогательные компоненты (50/100 мг): микрокристаллическая целлюлоза – 73,5/147 мг; низкомолекулярный повидон – 8,75/17,5 мг; картофельный крахмал – 7/14 мг; стеарат магния – 1,75/3,5 мг; моногидрат лактозы – до 175/350 мг;
капсула (50 мг): диоксид титана – 0,974–2%; вода – 13–16%; желтый краситель хинолиновый – 0,583 3–0,75%; желтый краситель солнечный закат (E110) – 0,002 5–0,005 9%; желатин – до 100%;
капсула (100 мг): диоксид титана – 2–2,111 8%; вода – 13–16%; желатин – до 100%.

Фармакологические свойства

Минолексин относится к числу полусинтетических антибиотиков из группы тетрациклинов. Благодаря обратимому ингибированию синтеза белка на уровне 30S-субъединиц рибосом, оказывает бактериостатическое действие на клетки штаммов микроорганизмов, проявляющих чувствительность. Имеет широкий спектр антибактериальной активности.

К действию гидрохлорид миноциклина чувствительны следующие микроорганизмы:

аэробные грамположительные: Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus. Некоторые из них имеют резистентность к миноциклину, поэтому перед применением препарата рекомендовано проведение лабораторных исследований на чувствительность. Если не выявлена чувствительность микроорганизмов к миноциклину, терапия антибиотиками группы тетрациклинов при стрептококковых и стафилококковых инфекциях не рекомендуются;
аэробные грамотрицательные: Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Haemophilus ducreyi, Francisella tularensis, Brucella species, Bartonella bacilliformis, Yersinia pestis, Vibrio cholera.

Для следующих микроорганизмов настоятельно рекомендовано предварительное проведение исследований чувствительности к миноциклину: Shigella species, Enterobacter aerogenes, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter species, Haemophilus influenzae, Escherichia coli.

Дополнительно: Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum, Rickettsia, Treponema pallidum subspecies pallidum, Ureaplasma urealyticum, Borrelia recurrentis, Actinomyces species, Treponema pallidum subspecies pertenue, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Clostridium species, Entamoeba species, Propionibacterium acnes.

На абсорбцию миноциклина прием пищи существенного влияния не оказывает. Степень растворимости вещества в липидах – высокая, аффинность в отношении связывания Са 2+ – низкая. Из пищеварительного тракта всасывается быстро пропорционально принятой дозе. C_max (максимальная концентрация вещества) в плазме крови после перорального приема в дозе 200 мг – 3,5 мг/л, время ее достижения – от 2 до 4 часов.

Степень связывания с белками крови – 75%, влияние разных болезней на этот параметр исследовано не было. V_d (объем распределения) – 0,7 л/кг. Хорошо проникает в ткани и органы – через 30–45 минут после приема внутрь в терапевтических концентрациях обнаруживается в селезенке, почках, тканях глаза, асцитической и плевральной жидкостях, жидкости десневых борозд, экссудате лобных/гайморовых пазух, синовиальном экссудате. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (концентрация составляет 20–25% от плазменной). Миноциклин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

При повторном применении может кумулировать. Накапливается в костной ткани и ретикуло-эндотелиальной системе. В зубах и костях происходит образование нерастворимых комплексов с Са 2+ .

Миноциклин подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Выведение происходит за 72 часа: с кишечным содержимым – от 30 до 60% принятой дозы; почками – 30% (из них в неизмененном виде – 20–30%); при хронической почечной недостаточности в тяжелом течении – только от 1 до 5%. T_1/2 (период полувыведения) миноциклина – около 16 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Минолексин назначают для лечения следующих болезней (в случае чувствительности патогенных микроорганизмов):

угревая болезнь;
кожные инфекции;
брюшной тиф, пятнистая/тифозная лихорадка, коксиеллез (лихорадка Ку), клещевая лихорадка и риккетсиоз везикулезный;
венерическая лимфогранулема;
инфекции дыхательных путей;
орнитоз;
паратрахома (конъюнктивит с включениями);
трахома (инфекционный кератоконъюнктивит);
негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых;
туляремия;
гонорея, сифилис, шанкроид;
циклическая лихорадка;
чума;
бруцеллез;
холера;
паховая гранулема;
бартонеллез;
актиномикоз;
фрамбезия (невенерический сифилис, тропическая гранулема);
листериоз;
язвенно-пленчатая ангина Симановского – Плаута – Венсана;
сибирская язва.

Применение Минолексина показано у пациентов с бессимптомным носительством Neisseria meningitidis с целью эрадикации менингококков из носоглотки.

При остром кишечном амебиазе допустимо назначение миноциклина как дополнение к амебицидным лекарственным средствам.

В случаях тяжелой формы угревой сыпи Минолексин может применяться в качестве вспомогательной терапии.

С целью предотвращения развития резистентности применение препарата рекомендовано в соответствии с результатами лабораторных исследований, в т. ч. серотипирования и определения чувствительности возбудителя. По этой же причине в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом использовать миноциклин для профилактики не рекомендовано.

Опыт клинического использования Минолексина показал его эффективность при терапии инфекций Mycobacterium marinum, однако в настоящее время эти сведения результатами контролируемых клинических исследований не подтверждены.

Противопоказания

тяжелая печеночная/почечная недостаточность;
порфирия;
системная красная волчанка;
лейкопения;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
сочетанное применение с изотретиноином;
беременность и период грудного вскармливания;
возраст до 8 лет (период развития зубов);
индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других тетрациклинов.

Относительные (Минолексин назначается под врачебным контролем):

нарушения почечной/печеночной функции;
сочетанное применение с гепатотоксичными лекарственными средствами.

Инструкция по применению Минолексина: способ и дозировка

Минолексин принимают внутрь, желательно – после еды. С целью снижения вероятности язвообразования и раздражения пищевода капсулы рекомендовано запивать жидкостью в достаточном количестве (можно молоком).

Если препарат должен применяться 2 раза в день, интервал между разовыми дозами составляет 12 часов.

Начальная доза – 200 мг, в дальнейшем Минолексин принимают 2 раза в день по 100 мг. Максимально – 400 мг в день.

Рекомендованная схема применения в зависимости от показаний:

острые воспалительные болезни органов малого таза у женщин: 2 раза в день по 100 мг, в некоторых случаях в комбинации с цефалоспоринами;
инфекции аногенитальной области и мочеполовой системы, вызванные уреаплазмами/хламидиями: 2 раза в день по 100 мг курсом от 7 до 10 дней;
гонорея: 2 раза в день по 100 мг курсом от 4 до 5 дней либо однократно в дозе 300 мг;
первичный сифилис при повышенной чувствительности к пенициллинам: 2 раза в день по 100 мг курсом от 10 до 15 дней;
неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 2 раза в день 100 мг курсом 5 дней;
неосложненные гонококковые инфекции у мужчин (кроме уретритов и аноректальных инфекций): начальная доза составляет 200 мг, поддерживающая – 2 раза в день по 100 мг курсом минимум 4 дня, через 2–3 дня после прекращения приема Минолексина проводится микробиологическая оценка выздоровления;
угревая сыпь: 1 раз в день по 50 мг курсом от 6 до 12 недель.

Во время терапии возможно повышение плазменного уровня мочевины в крови. При отсутствии нарушений со стороны почечной функции это нарушение отмены Минолексина не требует. При выраженных нарушениях почек может возникать азотемия, гиперфосфатемия и ацидоз. В таких случаях требуется контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, суточная доза не должна превышать 200 мг.

Детям от 8 лет при инфекциях, которые вызваны чувствительными к миноциклину возбудителями, Минолексин назначается в следующих дозах: начальная – 4 мг/кг, затем 2 раза в день по 2 мг/кг.

Начальная доза для детей с весом тела от 25 кг составляет 100 мг, поддерживающая – 2 раза в день по 50 мг.

Побочные действия

Побочные реакции, связанные с приемом Минолексина, от профиля других тетрациклинов не отличаются.

мочеполовая система: баланит, интерстициальный нефрит, кандидозный вульвовагинит, дозозависимое увеличение содержания мочевины в плазме крови;
скелетно-мышечная система: миалгия, артрит, артралгия, изменение окраски костной ткани, ограничение подвижности и отеки суставов;
центральная нервная система: головокружение, судороги, головные боли, онемения (в т. ч. конечностей), заторможенность, повышение внутричерепного давления у взрослых, вертиго;
пищеварительная система: холестаз, гипербилирубинемия, увеличение активности печеночных ферментов, стоматит, анорексия, дисфагия, псевдомембранозный колит, энтероколит, тошнота, диарея, диспепсия, рвота, глоссит, гепатит (в т. ч. аутоиммунный), гипоплазия зубной эмали, панкреатит, воспалительные поражения (в т. ч. грибковые) в аногенитальной области/ротовой полости, печеночная недостаточность (включая терминальную);
дыхательная система: пневмония, бронхоспазм, одышка, обострение астмы;
система кроветворения: панцитопения, нейтроцитопения, эозинофилия, эозинопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
кожные покровы: кожный зуд, узловатая эритема, облысение, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, пигментация ногтей, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит;
обмен веществ: нарушения функции щитовидной железы, злокачественное новообразование щитовидной железы (единичный случай);
органы чувств: нарушения слуха и шум в ушах;
аллергические реакции: крапивница, полиартралгия, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая шок), анафилактоидная пурпура (пурпура Шенлейна – Геноха), обострения системной волчанки, перикардит, инфильтрация легких, протекающая с эозинофилией;
другие: лихорадка, изменение окраски ротовой полости (десны, язык, небо) и зубной эмали, окрашивание выделений (в частности, пота).

Передозировка

Основные симптомы: рвота, тошнота, головокружение.

Терапия: Минолексин отменяют, показано симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемо- и перитонеальный диализ выводят незначительное количество миноциклина. Антидот неизвестен.

Особые указания

Во время длительного лечебного курса нужно проводить функциональные печеночные пробы и регулярный контроль клеточного состава периферической крови, а также определять концентрацию мочевины и азота в сыворотке.

Возможно ложное увеличение уровня катехоламинов в моче в случае их определения флуоресцентным методом.

Женщинам, применяющим противозачаточные препараты с эстрогенами, во время терапии Минолексином необходимо использовать дополнительные средства контрацепции или их комбинацию.

При проведении исследовании биоптата щитовидной железы у больных, длительно получавших тетрациклины, нужно учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

На фоне лечения и через 2–3 недели после его окончания может возникать диарея, вызванная Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отменить лечение с последующим применением ионообменных смол (колестирамина, колестипола). В тяжелых случаях необходимы следующие меры: возмещение потери жидкости, белка и электролитов, терапия ванкомицином, бацитрацином или метронидазолом. Препараты, замедляющие перистальтику кишечника, применять нельзя.

Чтобы избежать появления резистентности, проводить терапию Минолексином нужно только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. При невозможности проведения исследования должна быть учтена эпидемиология и профиль чувствительности микроорганизмов, существующие в конкретном регионе.

Пациентам с венерическими заболеваниями при подозрении на сопутствующий сифилис до начала приема Минолексина нужно провести исследования методом микроскопии в темном поле. Рекомендованная кратность проведения серологической диагностики сыворотки крови – не реже 1 раза в 4 месяца.

Требуется периодическая лабораторная диагностика функций организма, включая состояния печени и почечной/гемопоэтической функций.

При возникновении некоторых побочных реакций показаны следующие меры:

суперинфекция: Минолексин отменяют, проводится адекватное лечение;
повышение внутричерепного давления: Минолексин отменяют;
диарея: следует срочно проконсультироваться с врачом;
эритема: Минолексин отменяют (связано с увеличением чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению).

Пациентам во время терапии Минолексином при управлении автотранспортными средствами следует соблюдать осторожность, что связано с вероятностью развития головокружения.

Применение при беременности и лактации

беременность: Минолексин может применяться только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного риска;
период лактации: терапия противопоказана.

Применение в детском возрасте

Терапия Минолексином пациентам младше 8 лет (период развития зубов) противопоказана.

При нарушениях функции почек

тяжелая почечная недостаточность: терапия противопоказана;
нарушения почечной функции: Минолексин должен применяться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

тяжелая печеночная недостаточность: терапия противопоказана;
нарушения печеночной функции: Минолексин должен применяться под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

пенициллины: комбинации нужно избегать;
антикоагулянты: снижение протромбиновой активности плазмы крови, которое может потребовать снижения доз антикоагулянтов;
изотретиноин (до/одновременно/сразу после приема Минолексина): возрастает вероятность доброкачественного повышения внутричерепного давления, поэтому такой комбинации рекомендуется избегать;
антациды с содержанием алюминия, кальция, магния, железосодержащие препараты: абсорбция Минолексина нарушается, что может стать причиной снижения его эффективности;
пероральные контрацептивы: снижение эффективности контрацепции;
метоксифлуран: возможно развитие терминальной почечной токсичности;
алкалоиды спорыньи и их производные: вероятность возникновения эрготизма возрастает.

Аналоги

Аналогами Минолексина являются Бассадо, Вибрамицин, Видокцин, Довицин, Доксал, Доксибене, Тетрациклин, Тигацил, Кседоцин, Моноклин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Минолексине

Отзывы о Минолексине, главным образом, относятся к применению при угревой сыпи. В большинстве случаев отмечают его высокую эффективность. Из недостатков указывают на необходимость проведения длительного курса, вероятность развития побочных эффектов (требующих отмены терапии) и непродолжительность эффекта.

Цена на Минолексин в аптеках

Примерная цена на Минолексин за 20 капсул в упаковке составляет: дозировка 50 мг –524–699 р.; дозировка 100 мг – 875–1050 р.

Невзирая на тот факт, что самые распространенные виды головной боли – это головная боль напряжения и мигрень, существует множество других разновидностей головных болей, также носящих доброкачественный характер.

Классификация и описание, приведенные ниже, не являются всеобъемлющими и не могут заменить врачебное обследование.

Головные боли подразделяются на первичные и вторичные. Первичные головные боли – это те, которые сами по себе формируют основу заболевания. Сюда относится мигрень, головная боль напряжения, пучковая головная боль. Вторичная головная боль может возникать как следствие ряда других болезней. Таковы головная боль при менингите, общей интоксикации, инфекциях, опухолях, кровотечениях и т.п.

Кластерная головная боль

Головная боль от внешнего давления

Возникает при ношении тесных, плотно сжимающих голову головных уборов, повязок, резинок на голове у женщин, очков у пловцов. Боль локализуется в области лба, носит непульсирующий, давящий характер и проходит через несколько минут после удаления провоцирующего фактора.

Холодовая головная боль

Головная боль возникает при воздействии холодовых стимулов – внешних (холодная погода, сильный ветер, плавание, ныряние в холодной воде) и внутренних (холодная пища, вода со льдом, мороженое). Боль распространенная, иногда пульсирующая, преимущественно в передних отделах головы. Длится несколько минут и обычно прекращается после устранения холодового стимула.

Кашлевая боль

На фоне приступов кашля может возникать острая двусторонняя головная боль, продолжительностью до 30 минут, чаще у людей старше 40 лет. Она может быть предотвращена задержкой кашлевых движений и прекращается при окончании приступа кашля. Подобные приступы иногда могут возникать при сильном напряжении, чиханье, смехе.

Головная боль, связанная с сексуальной активностью

Двусторонняя, тупая или внезапная интенсивная головная боль продолжительностью от одной минуты до 3 часов, которая нарастает вместе с сексуальным возбуждением и достигает максимума во время оргазма.

Идиопатическая острая колющая боль

Боль локализуется в области глаза, виска или темени, носит острый колющий характер, длится несколько секунд и может повторяться в течение дня.

Частая, иногда ежедневная головная боль может быть характерна для: головной боли напряжения и головной боли на фоне синусита

Выраженная головная боль в сочетании с болью в шейно-затылочной области может возникать при остеоартрозе шейного отдела позвоночника

Могут быть характерны для мигрени — это так называемые предвестники головной боли или аура.

Такие симптомы как слабость, повышенная чувствительность к световым и звуковым раздражителям, легкая тошнота могут быть характерны для мигрени.

Симптом возможен при мигрени или при ревматическом поражении черепных артерий у пожилых людей.

Могут характеризовать пучковую (хортоновскую) головную боль, очень похожую на мигрень и встречающуюся чаще у молодых мужчин.

Посттравматическая головная боль – очень распространенное явление, в структуре которого важен не только фактор физической травмы, но и психологические моменты.

При возникновении головной боли не следует заниматься самолечением, необходимо обратиться к врачу для установления ее причины и исключения неотложных состояний.

МИНОЛЕКСИН инструкция по применению
МИНОЛЕКСИН отзывы

Кожный зуд

После приема минолексина вся чешусьэто нормально? А еще 20 дней его пить, только 20 пропила

Капсулы твердые желатиновые, №2, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул — порошок желтого цвета.

1 капс.
миноциклина гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 73.5 мг, повидон низкомолекулярный — 8.75 мг, крахмал картофельный — 7 мг, магния стеарат — 1.75 мг, лактозы моногидрат — до 175 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: вода — 13%-16%, краситель хинолиновый желтый — 0.5833%-0.75%, краситель солнечный закат желтый (E110) — 0.0025%-0.0059%, титана диоксид — 0.9740%-2.0%, желатин — до 100%.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S-субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.

аэробные грамположительные — некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности — Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину;
аэробные грамотрицательные — Bartonella bacilliformis, Brucella species, Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducrey, Vibrio cholerae, Yersinia pestis.

Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследований чувствительности к миноциклину: Acinetobacter species, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella species, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Shigella species.

Дополнительно: Actinomyces species, Borrelia recurrentis, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Clostridium species, Entamoeba species, Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae, Propionibacterium acnes, Rickettsiae, Treponema pallidum subspecies pallidum, Treponema pallidum subspecies pertenue, Ureaplasma urealyticum.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклин имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Са2+. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозе. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (Cmax) после приема внутрь в дозе 200 мг составляет 3.5 мг/л и достигается (Тmax) через 2-4 ч.

Распределение

Связывание с белками крови составляет 75%, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано. Vd составляет 0.7 л/кг. Миноциклин хорошо проникает в органы и ткани: через 30-45 мин после приема внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезенке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20-25% от уровня, определяемого в плазме). Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са2+.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 ч (из них 20-30% — в неизмененном виде), при тяжелой хронической почечной недостаточности — только 1-5%. Период полувыведения (T1/2) миноциклина равен приблизительно 16 ч.

Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

угревая болезнь;
инфекции кожи;
пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллез), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка;
инфекции дыхательных путей;
лимфогранулема венерическая;
орнитоз;
трахома (инфекционный кератоконъюктивит);
конъюктивит с включениями (паратрахома);
негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых;
циклическая лихорадка;
шанкроид;
чума;
туляремия;
холера;
бруцеллез;
бартонеллез;
паховая гранулема;
сифилис;
гонорея;
фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис);
листериоз;
сибирская язва;
ангина Венсана;
актиномикоз.

В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.

При тяжелой форме угревой сыпи миноциклин может применяться в качестве дополнительной терапии.

Применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.

Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.

Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

Препарат принимают внутрь, после еды. Капсулы рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.

Начальная доза препарата Минолексин® составляет 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч (2 раза/сут). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч в течение 7-10 дней.

Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.

Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 2 раза/сут в течение 10-15 дней.

Гонорея: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) 2 раза/сут в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.

Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза — 200 мг (2 капс. по 100 мг или 4 капс. по 50 мг), поддерживающая — 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) через каждые 12 ч в течение минимум 4 дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг) каждые 12 ч в течение 5 дней.

Угревая сыпь: 50 мг (1 капс. по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 нед.

На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг. Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.

При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью.

Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза — 4 мг/кг, затем — 2 мг/ кг каждые 12 ч.

Начальная доза	Поддерживающая доза
Детям с массой тела более 25 кг	100 мг (1 капс. по 100 мг или 2 капс. по 50 мг)	50 мг (1 капс. по 50 мг) каждые 12 ч

Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, в т.ч. терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови, баланит.

Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, обострение астмы, пневмония.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (пурпура Шенлейна-Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС: судороги, головокружение, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.

Со стороны обмена веществ: единичный случай возникновения злокачественного новообразования щитовидной железы, изменение окраски (по результатам патоморфологических исследований), нарушения функции щитовидной железы.

Прочие: изменение окраски ротовой полости (язык, десны, небо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрашивание выделений (например, пота).

гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата;
порфирия;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность;
лейкопения;
системная красная волчанка;
одновременный прием с изотретиноином;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 8 лет (период развития зубов);
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени и почек, одновременном применении гепатотоксичных лекарственных препаратов.

При беременности миноциклин рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения миноциклином грудное вскармливание приостанавливают.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 8 лет (период развития зубов).

При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.

При применении противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует использовать дополнительные средства контрацепции или их комбинации.

Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.

При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.

На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Во избежание развития резистентности применять миноциклин следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже 1 раза в 4 месяца.

Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в т.ч. гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.

Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:

в случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию;
в случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить;
диарея — часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу;
антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритемы следует прекратить прием антибиотика.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение.

Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.

Лечение: селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят миноциклин в незначительных количествах.

Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, получающих противосвертывающую терапию.

В связи тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклина.

Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.

Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифрурана и препаратов группы тетрациклина.

Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклина и пероральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.

Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления.

Одновременный прием препаратов группы тетрациклина с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

Препарат следует хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Читайте также: