Грандаксин при профилактике мигрени

Состав

Активное вещество – тофизопам, в 1 таблетке содержится 50 мг тофизопама. Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, стеариновая кислота, желатин, МКЦ, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Форма выпуска

Препарат Грандаксин (МНН – Тофизопам) выпускается в виде таблеток по 50 мг, в блистере содержится 10 таблеток, в картонной упаковке находится 2 или 6 блистеров.

Таблетки белого или сероватого цвета, плоские, имеют риску на одной стороне, почти без запаха.

Фармакологическое действие

В аннотации к лекарству указано, что препарат оказывает анксиолетическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является транквилизатором из группы производных бензодиазепина, устраняет разнообразные формы вегетативных расстройств. Грандаксин так же обладает стимулирующей активностью. Препарат может применяться для пациентов, больных миастенией и миопатией. Он не вызывает ни физической, ни психической зависимости, ни синдром отмены. Относится к дневным анксиолитикам.

Быстро и практически в полном объеме всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Через 2 часа достигается максимальная концентрация вещества в крови. Период полувыведения Грандаксина составляет 6-8 часов. Около 60% выводится с мочой, оставшаяся часть – с калом.

Показания к применению Грандаксина

От чего таблетки Грандаксин? Вот показания к применению препарата:

• предменструальный синдром;
• расстройство психической адаптации;
• алкогольный абстинентный синдром;
• климактерический синдром;
• кардиалгии;
• миопатии,миастения;
• неврогенные мышечные атрофии, а также другие патологические состояния (в случае, если анксиолитики с миорелаксирующим действием противопоказаны);
• неврозы;
• неврозоподобные состояния(эмоциональное напряжение, тревога, вегетативное расстройство, апатия, переживаня, пониженная активность).

Так же Грандакcин выписывают при ВСД (вегето-сосудистой дистонии).

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• 1 триместр беременности, кормление грудью;
• психомоторное возбуждение, агрессивность, депрессия;
• декомпенсированная дыхательная недостаточность;
• синдром остановки дыхания (во сне).

Лекарственное средство не следует применять одновременно с приемом Сиролимуса, Такролимуса, Циклоспорина.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам с непереносимостью галактозы, с врожденной недостаточностью лактазы, а так же пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы и малактозы.

С осторожностью следует применять препарат при:

• острой дыхательной недостаточности;
• эпилепсии;
• закрытой глаукоме;
• декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе;
• органических поражениях головного мозга (атеросклероз и др.)

Побочные действия

При принятии Грандаксина могут возникнуть такие побочные эффекты как:

• запор,тошнота, снижение аппетита,сухость во рту, выделение газов, в некоторых случаях – застойная желтуха;
• бессонница, головная боль, раздражительность, психомоторное возбуждение, у больных эпилепсией могут начатьсясудорожные припадки, спутанность сознания;
• зуд,экзантема (в том числе скарлатиноподобная);
• боль и напряжение в мышцах;
• затруднение дыхания.

Инструкция по применению Грандаксина (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь. Размер дозировки устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от общего состояния пациента, индивидуальной переносимости препарата и клинической формы заболевания. Взрослым обычно назначают 1-2 таблетки в день (50-100 мг.) до 3 раз в день. При нерегулярном потреблении доза устанавливается в размере 1-2 таблетки.

Максимально разрешенная доза в сутки – 300 мг.

Инструкция по Грандаксину для пожилых людей (старше 65) и пациентов спочечной недостаточностью: суточная доза приема лекарство уменьшается в 2 раза.

Перед тем, как принимать лекарство, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В случае принятия доз в размере 50-150 мг/кг могут возникнуть эффекты снижения функции ЦНС. Такая доза может вызвать рвоту, кому, угнетение дыхания, спутанность сознания, эпилептические припадки.

При проявлении симптомов передозировки не следует вызывать рвоту. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, который уменьшит всасывание вещества, применить симптоматическое лечение.

В случае угнетения дыхания проводится ИВЛ, не следует вводить стимуляторы ЦНС.

При гипотензии рекомендовано в/в введение жидкостей, перемещение больного в позу Тренделенбурга. Если вышеперечисленные меры не привели к нормализации давления, следует ввести норадреналин или дофамин.

Взаимодействие

Одновременное принятие Грандаксина с такролимусом, циклоспорином, сиролимусом запрещено.

При принятии Тофизопама с лекарствами, подавляющими функции ЦНС (успокоительное, снотворное, анальгетики, антипсихотическое, антидепрессанты, средства общей анестезии и др.) усиливается их седативный эффект.

Никотин, алкоголь, противоэлпилептические средства, барбитураты могут ускорить метаболизм, что приведет к снижению концентрации препарата в крови и уменьшению его лечебного эффекта.

Часть противогрибковых препаратов (такие как итраконазол и кетоконазол) могут замедлить метаболизм препарата и привести к увеличению его концентрации в крови.

Такие антигипертензивные препараты как антагонисты кальциевых каналов и клонедин могут усилить эффект активного вещества Грандаксина.

Условия продажи

В разных странах Грандаксин отпускается по рецепту или нет. В России и Украине данный препарат без рецепта не продается.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Особые указания

Более часто, чем у остальных пациентов, побочные эффекты могут проявляться у пожилых людей, у больных с задержкой психического развития, у страдающих нарушениями функций почек или печени.

Тофизопам не следует применять при фобии, хроническом психозе или навязчивых состояниях, поскольку может возникнуть риск увеличения попыток суицида и агрессивного поведения.

Грандаксин не влияет на способность к концентрации и внимание, поэтому его можно применять при управлении автомобилем и работах, где необходима скоростная физическая и психическая реакция.

-Как у тебя дела? - Уже отлично!Пью транквилизаторы👿 Опыт применения при МИГРЕНИ.

🌸 Приветствую всех заглянувших 🌸

Давно собираюсь написать этот отзыв, да только сейчас созрела до этого.

У меня переодически случается жуткая мигрень. Во время ее буйства я полностью выпадаю из жизни. Какая может быть жизнь, когда любой звук, движение, запах, а еще и световая сверхчувствительность, сопровождается тошнотой, а затем и непрекращающейся рвотой? Сразу скажу, что я счастливый обладатель мигрени без ауры - это диагностировал невролог. А по себе могу сказать, что эту заразу я предчувствую. Вот такой парадокс.

Прошлой весной со мной случился очередной приступ мигрени. И когда я уже не могла терпеть ,вызвала скорую. Но вместо волшебника-фельдшера с не менее волшебными уколами, приехал наш участковый терапевт. И началось. Врач измерил мне давление- хоть в космос лети! Че правда? откуда же ты знаешь, какое у меня давление для космоса? Стучал по голове. Для чего? Я так и не поняла. Но была безумно рада,что мои тараканы не постучали ему в ответ.

А еще задавал сопутствующие вопросы, в тот момент, когда я показывала свое содержимое желудка. И видел же, что рот у меня занят, так еще и нервничать начал,что я ему не отвечаю. Ирод,одним словом.

Волшебным уколом делиться не захотел, но отправил на консультацию в поликлинику, даже позвонил врачу, чтобы подождали моего визита.

Приехав в поликлинику, я попала на прием к чудесному врачу. Во время консультации меня накрыло знатно. И хвала небесам и этому доктору,что сразу отправил меня в процедурный кабинет на ношпу с кеторолом и еще какой-то укол. Забегая вперед скажу, что тот самый какой-то укол был просто чудом. Я и так не особо адекватный человек,так под действием укола меня пробило танцевать прям в магазине продуктовом.

Вернувшись в кабинет доктора, мы мило пообщались. Опять были попытки достучаться до моих внутречерепных тараканов что всем нужно было от них?

Самое интересно, что врач так заигрывающе задавал вопросы, интересовался жизнью. А в конце выдал - "Вы только не переживайте. Радуйтесь жизни. Вот вам рецепт счастья "

Уже сидя в машине я увидела , что лекарство выписано на рецептурном бланке и значилось ,как транквилизатор. Был назначен курс в два месяца.

Да, препарат ГРАНДАКСИН рецептурный и его просто так не купить. Я проверяла)

Да , препарат относится к группе транквилизаторов. Но бояться этого не стоит. Ведь транквилизаторы есть нескольких видов. А ГРАНДАКСИН относится к более щадящим и слабым. С это информацией можно подробнее ознакомиться в интернете на досуге.

Упаковка ГРАНДАКСИНА представляет собой картонную белого цвета с синими линиями.В коробке находятся 6 блистеров по 10 таблеток в каждом.

Таблетки белого цвета, с одной стороны есть надпись препарата на латинском. Таблетки маленького размера, поэтому проблем с глотанием возникнуть не должно. Да и на вкус они вообще никакие- нет горечи или наоборот, сладости.

Инструкция по применению более чем подробная. Но это и понятно.

Но вернемся к моему опыту применения.

Для чего ГРАНДАКСИН выписывают Вы можете ознакомиться в показаниях к применению.

С мигренью я временно распрощалась. Теперь я могу купировать приступ самостоятельно. Только чувствую, что вот-вот меня накроет я принимаю обезболивающие препараты и могу уже спокойно продолжать заниматься своими делами.

Так же хочу отметить, что вовремя приема и месяц после ГРАНДАКСИНА я забыла о таких вещах, как ПМС. Вот правда, я словно стала другим человеком. ПМС проявлялось болью в груди, нервами и раздражением на все.

Про ПАНИЧЕСКИЕ АТАКИ я также забыла. Как такое произошло , не могу объяснить. Просто я теперь этим не страдаю.

Во время приема препарата рекомендуется отказаться от кофе и энергетических напитков. Этим пунктом я пренебрегла. Но все было нормально.

Единственное , что при приеме второй упаковки ГРАНДАКСИНА у меня каждый прием таблетки сопровождался сильной головной болью. На неделю я прекращала прием лекарства. Потом все было хорошо.

Если врач Вам назначил такой препарат, то стоит начать прием. Но только под наблюдением врача.

Состав

Форма выпуска

Продукт продается в аптеках в виде таблеток – это единственная его форма выпуска на сегодняшний день. Элементы плоские и круглые, с фаской, внешне похожи на диски. Они белого цвета, допускается присутствие сероватого оттенка. От лекарства исходит слабый характерный запах. На одной стороне таблетки нанесена риска, на другой может быть надпись Grandax. Драже расфасованы по 10 штук по блистерам, которые вкладываются по 2 или 6 в коробку.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Терапевтическое воздействие на состояние нервной системы начинается вскоре после приема препарата. Он быстро всасывается слизистой органов пищеварения, уже через 2 часа его концентрация в крови достигает пика. Лекарство эффективно справляется с проявлениями вегетативных расстройств, проявляет умеренную стимулирующую активность.

• при выдерживании лекарственных дозировок не усиливает свойства этанола;
• не вызывает привыкание физиологического или психологического характера;
• после окончания продолжительной терапии не провоцирует синдром отмены в любой его форме;
• может применяться для лечения пациентов с миопатией, миастенией.

Средство полностью выводится из организма, не откладываясь и не накапливаясь в тканях. Время полувыведения продукта составляет 6-8 часов. До 70% выходит с мочой, выведение остальных метаболитов происходит с калом.

Решение о начале комплексной или монотерапии на основе препарата должен принимать лечащий врач, принимая во внимание диагноз и состоянии пациента, цели курса. В своей практике медикамент используют неврологи, терапевты, гинекологи, наркологи, психотерапевты.

Перечень официальных показаний к применению лекарства:

Противопоказания

В инструкции к продукту приведены ограничения по его использованию. На практике медработники иногда
обходят эти моменты, если потенциальный терапевтический эффект превышает вероятность рисков. Такие решения может принимать только врач. Самостоятельно игнорировать запреты к применению средства не рекомендуется.

Перечень прямых противопоказаний к приему препарата:

Побочные действия

При соблюдении дозировок и особых указаний на фоне терапии негативный ответ со стороны организма развивается редко. В большинстве случаев лечение переносится пациентами хорошо. Если какие-то реакции и возникают, они обычно не требуют отказа от продолжения курса.

• неврологические – нарушение процесса сна, головная боль, спутанность сознания, усиление психомоторного возбуждения или раздражительности. У пациентов с эпилепсией в анамнезе повышается вероятность развития судорожных приступов;
• диспепсические – ухудшение аппетита, тошнота, сухость во рту, метеоризм, запор. В единичных случаях определяется холестатическая желтуха;
• иммунные – аллергический ответ в виде кожного зуда или высыпаний;
• респираторные – угнетение дыхания;
• другие побочные эффекты – боли в мышцах, повышение тонуса отдельных волокон и их перенапряжение.

Благодаря фармакологическим особенностям основного компонента средство не провоцирует сонливость или вялость. Его можно использовать людям, чья работа требует быстрой реакции. Лекарство не сказывается на качестве внимания и его можно пить за рулем.

• стандартная схема терапии для взрослых – по 1-2 таблетки до 3 раз в сутки;
• если лечение разовое, а не курсовое, то за один подход пьют по 1-2 таблетки средства;
• суточная доза не должна превышать 300 мг активного вещества;
• при сниженной функциональности почек или пожилом возрасте суточную дозировку уменьшают в 2 раза;
• лекарство употребляют внутрь до или после еды – на выраженность лечебного эффекта это не влияет;
• людям с бессонницей врачи не рекомендуют пить препарат на ночь, чтобы не спровоцировать нарушение графика сна. Лучше, если его последний прием состоится до 16-18 часов – сроки согласуются с врачом;
• детям старше 14 лет назначают по 1-2 таблетки до 2 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг активного вещества.

В зависимости от особенностей ситуации перечисленные пункты могут быть нарушены с разрешения врача. При появлении негативной реакции любого типа на терапию необходимо проконсультироваться со специалистом. Не рекомендуется самостоятельно отказываться от медикамента, менять дозировку, корректировать график лечения.

Продолжительность курса терапии устанавливается врачом и зависит от диагноза конкретного пациента. Лекарство способно давать выраженный результат при разовом приеме, но для получения стойкого эффекта его применение проводится в течение нескольких недель. Например, при борьбе с абстинентным синдромом на фоне алкоголизма сроки лечения составляют от 6 недель. Данных о негативных последствиях более длительного использования продукта не существует, но это не значит, что его можно применять постоянно и бесконтрольно.

Передозировка

Наличие всего одной лекарственной формы препарата в уникальной концентрации, а также простой способ применения медикамента сводят к минимуму риск допущения ошибок при проведении терапии. Даже существенное превышение допустимого разового или суточного объема средства редко грозит передозировкой. Опасность возникает при употреблении продукта в крайне высоких дозах – 50-150 мг на кг массы тела. В этом случае у пострадавшего возникает рвота, угнетается функция дыхания, появляются признаки помутнения сознания, вероятны судорожные припадки. Пациент может впасть в кому на фоне резкого падения артериального давления.

Взаимодействие

Еще одна причина обязательно согласовать с врачом прием препарата – его повышенная химическая активность. Действующий компонент лекарства способен вступать в реакцию не только с теми средствами, которые принимаются параллельно, но и продуктами, употребление которых недавно закончилось. Если доктор рекомендует прием лекарства на основе тофизопама, ему следует сообщить о недавнем употреблении алкоголя или любых медикаментов, отпускаемых по рецепту или без него.

Некоторые из перечисленных последствий способны представлять опасность для здоровья и жизни пациента. Для предупреждения осложнений в таких ситуациях терапия проводится по индивидуальной схеме, лечение контролируется врачом.

Условия продажи

В большинстве стран лекарство отпускается по рецепту.

Условия хранения и срок годности

Препарат в таблетках следует держать в недоступном для детей и закрытом от солнечных лучей месте при температуре не выше 25℃. Его следует использовать в течение 5 лет с даты изготовления.

Особые указания

Перед началом приема лекарства рекомендуется ознакомиться с прилагаемой аннотацией. Разовое или систематическое употребление средства сопровождается рядом особых положений, от соблюдения которых зависят эффективность лечения, безопасность пациента.

Особенности использования медикамента:

• средство нельзя сочетать с распиванием спиртных напитков в любых объемах;
• в составе таблеток значится лактоза, поэтому при непереносимости вещества лучше подобрать адекватный аналог;
• при эпилепсии в анамнезе активное вещество лекарства способно повысить порог судорожного ответа;
• пожилой возраст, болезни почек или печени, задержка психического развития – моменты, повышающие риск развития побочных реакций;
• при органических поражениях головного мозга и/или признаках деперсонализации пациента терапию следует проводить с повышенной осторожностью;
• навязчивые состояния, психозы, фобии – неофициальные противопоказания к применению лекарства. Прием таблеток на их фоне способствует повышению уровня агрессии, провоцирует вероятность развития суицидальных настроений.

О влиянии психозов на цефалгию и другие симптомы вы узнаете из этой статьи.

Соблюдение правил приема лекарства не сказывается на скорости реакции, уровне внимания, четкости мыслительного процесса. Проведение терапии с использованием средства не накладывает никаких ограничений на повседневную жизнь пациента.

Как и многие транквилизаторы, медикамент не рекомендуется сочетать с алкоголем. Даже незначительная доза спиртного напитка небольшой крепости в комплексе с лекарством грозит негативными последствиями для организма. Возможное неблагоприятное воздействие от этих составляющих по отдельности при параллельном использовании многократно усиливается. Результаты могут быть самыми неожиданными – от изменения поведения до потери сознания или остановки дыхания.

Реакция пациентов на препарат в большинстве случаев положительная. Люди отмечают выраженный эффект лекарства в ситуациях, когда валериана или другие продукты растительного происхождения не приносят желаемого результата. Также потребителей привлекает быстрое появление первых признаков благоприятной динамики – в среднем они возникают на 2-4 день терапии. В качестве дополнительных плюсов опрошенные указывают возможность продолжать вождение автомобиля, не вносить изменений в привычный график. Особого внимания заслуживают позитивные отзывы женщин, использующих средство для борьбы с неврозами на фоне ПМС, в период климакса.

Отношение к препарату врачей тоже в основном положительное. Они отмечают, что в ситуациях, когда пациенты придерживаются подобранной лично для них схемы и соблюдают длительность терапии, положительный эффект наступает в 85-90% случаев.

В больших городах стоимость таблеток, расфасованных по 20 штук в упаковке, начинается с 320-340 рублей. Препарат по 60 таблеток в среднем стоит 700-770 рублей. В регионах цены могут быть на 10-15% ниже.

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Грандаксин
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска

• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Грандаксин
• Срок годности препарата Грандаксин
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологическая группа

• Анксиолитическое средство (транквилизатор) [Анксиолитики]

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
тофизопам	50 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин — 3,5 мг; тальк — 2 мг; крахмал картофельный — 20,5 мг; лактозы моногидрат — 92 мг; МКЦ — 10 мг

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин ® в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин ® относится к дневным анксиолитикам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ . C_max в крови достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60–80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом. T_1/2 составляет 6–8 ч.

Показания препарата Грандаксин ®

неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);

реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;

расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);

климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);

кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);

алкогольный абстинентный синдром;

миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;

состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;

декомпенсированная дыхательная недостаточность;

I триместр беременности;

период кормления грудью;

синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);

одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;

непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например атеросклероз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС : могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А 4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H₁-антигистаминные, седативные, снотворные, антипсихотические), усиливает их эффекты (например седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС .

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату. Взрослым назначают по 50–100 мг (1–2 табл.) 1–3 раза в день. При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Назначение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ . Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД , можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например атеросклероз).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Грандаксин ® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Производитель

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Тел.: (495) 363-39-66; факс: (495) 789-66-31.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Грандаксин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Грандаксин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.