Как принимать фезам при головной боли

Состав

В состав капсул Фезам входят два активных компонента – пирацетам и циннаризин.

В качестве дополнительных ингредиентов в составе средства присутствуют: моногидрат лактозы, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка капсулы состоит из желатина и титана диоксида.

Форма выпуска

Препарат Фезам производится в форме капсул цилиндрической формы, желатиновых, твердых, размер №0. Капсулы белого цвета, внутри – смесь порошкообразная, которая имеет белый или почти белый цвет. В составе содержимого внутри могут быть конгломераты, которые превращаются в порошок, если надавить на них.

Содержится в блистерах по 10 шт., блистеры вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что Фезам – это комбинированное средство, обеспечивающее ноотропное, антигипоксическое и сосудорасширяющее влияние. Отмечается взаимное потенцирование снижения сопротивления сосудов головного мозга, улучшая ток крови в этих сосудах.

Как информирует Википедия, терапевтическое действие и его механизм обуславливаются основными активными веществами, которые входят в состав препарата Фезам. Основной эффект, который отмечается после приема лекарства – улучшение кровообращения в мозге и обменных процессов в нервных волокнах и клетках мозга.

Вещество пирацетам оказывает ноотропное воздействие, активизируя деятельность головного мозга, положительно влияя на обмен веществ в организме. Под действием вещества увеличивается скорость расходования глюкозы, являющейся основным питательным веществом для мозга. Таким образом, под влиянием пирацетама происходит более активное питание клеток, что ведет к выработке большего количества энергии и активизации функции головного мозга. Пирацетам способствует повышению скорости передачи импульсов между нейронами. Как следствие, повышается память, улучшается концентрация внимания, что ведет к повышению интеллектуальной функции.

Также пирацетам способствует улучшению кровотока в тех участках головного мозга, где есть поврежденные сосуды, а также отмечается ишемия, то есть кислородное голодание. Так как улучшается микроциркуляция, зоны ишемии, возникшие вследствие недостатка кислорода, исчезают, и в работе мозга участвует весь объем нейронов.

Кроме того, имеет место косвенное действие этого компонента, способствующее активизации кровотока. Оно обеспечивается за счет торможения процесса склеивания тромбоцитов, что по сути является профилактикой появления тромбов. То есть компонент пирацетам не только активизирует ток крови, но и улучшает ее свойства. Таким образом, кровь активнее циркулирует по микрососудам.

Под влиянием пирацетама увеличивается устойчивость нейронов к гипоксии. Пирацетам улучшает интегративную функцию мозга, активизирует интеллектуальную работу, облегчает процесс усвоения нового материала, обеспечивает восстановление и поддержку функций мозга у людей в пожилом возрасте.

Вещество циннаризин выражено влияет непосредственно на сосуды мозга, расширяя их. Также под воздействием этого вещества уменьшается тонус гладких мышц, снижается их реакция на активные вещества, которые сужают сосуды. Благодаря тому, что вещество расширяет сосуды, ток крови активизируется, и в мозг поступает больше кислорода и питательных элементов. Ввиду улучшения кровотока увеличивается и устойчивость тканей мозга к дефициту кислорода. При этом, несмотря на сосудорасширяющее влияние, циннаризин не действует на показатели артериального и внутричерепного давления.

Наличие в составе Фезама сразу двух этих компонентов обеспечивает обоюдное усиление эффектов активных компонентов. Следовательно, выраженность воздействия препарата более выражена по сравнению с приемом этих компонентов раздельно.

При приеме Фезама отмечается преобладание седативного действия циннаризина, от чего лекарство не приводит к проявлению психомоторного возбуждения, как это происходит при приеме пирацетама.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как пациент принял внутрь таблетки Фезам, активные вещества полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Наибольшая концентрация пирацетама в плазме отмечается спустя 2-6 часов, циннаризина – спустя 1-4 часов. Уровень биодоступности пирацетама – 100%.

С белками плазмы пирацетам не связывается, циннаризин связывается на 91%. Проникает сквозь ГЭБ, определяется во всех тканях и органах, проходит сквозь плацентарный барьер. Отмечается его избирательное накопление в коре мозга.

Вещество пирацетам не метаболизируется, метаболизм циннаризина происходит в печени.

Время полувыведения пирацетама — 4-5 ч. (из крови), 8.5 ч. (из спинномозговой жидкости). В основном выводится через почки.

Время полувыведения циннаризина равно 4 ч. Метаболиты выводятся в большей части с мочой, а также с калом.

У людей с почечной недостаточностью время полувыведения пирацетама увеличивается.

Показания к применению Фезама

Перед тем, как применять лекарство Фезам, показания к применению следует обязательно учесть. Препарат назначают в таких случаях:

  • при недостаточности кровотока в мозге (в случае атеросклерозасосудов, в период восстановления после перенесенных ишемического или геморрагического инсультов, при энцефалопатии разного происхождения, после перенесенных ЧМТ);
  • в случае интоксикации;
  • при болезнях заболевания ЦНС, при которых отмечено снижение интеллектуально-мнестических функций, то есть ухудшение внимания, памяти, настроения;
  • при психоорганическом синдроме, при котором преобладают признаки астении и адинамии;
  • последствия черепно-мозговой травмы;
  • лабиринтопатии (ощущение шума в ушах, головокружение, тошнота и рвота);
  • астенический синдром, связанный с психогенным происхождением;
  • синдром Меньера;
  • с целью профилактики мигрени, кинетозов;
  • в комплексной терапии детей, у которых отмечен психоорганический синдром, что привело к низкой обучаемости.

Противопоказания

Лекарство Фезам не следует принимать в следующих случаях:

  • при тяжелых формах почечной и печеночной недостаточности;
  • в период повышенного психомоторного возбуждения;
  • при хорее Гентингтона;
  • в период беременности и грудного кормления;
  • в возрасте пациента до 5 лет;
  • при высокой чувствительности к составляющим средства.

Лекарство назначают с осторожностью тем пациентам, у которых диагностирована болезнь Паркинсона, нарушения гемостаза, нарушения функции печени либо почек, тяжелые кровотечения.

Побочные действия Фезама

В процессе лечения возможны следующие побочные эффекты:

  • нервная система: нервозность, ощущение сонливости, гиперкинезия; в редких случаях – головные боли, головокружение, бессонница, атаксия, возбуждение, тревожность;
  • аллергические проявления: в редких случаях – сыпь на коже, дерматит, отек, зуд, фоточувствительность.
  • система пищеварения: сильное слюноотделение, тошнота, рвота, боли в животе, диарея;
  • другие проявления: повышение либидо.

Таблетки Фезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Та инструкция по применению Фезама, которая предоставляется в аннотации к препарату, свидетельствует, что лекарство нужно принимать по 1-2 капсулы трижды в день на протяжении одного-трех месяцев. Длительность лечения зависит от тяжести болезни. Препарат, как правило, принимают курсами – по 2-3 курса ежегодно.

Детям после 5 лет показано принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Применяются капсулы на протяжении от полутора до трех месяцев. Принимать капсулы нужно, глотая их целиком, не нарушая целостность капсулы. Запивать таблетку следует половиной стакана воды, причем, она не должна быть горячей.

Многие пользователи спрашивают о капсулах, как принимать – до или после еды. В инструкции речь идет о том, что особой разницы в том, до еды или после еды принимать средство, нет. Но оптимально пить капсулы через 20-30 минут после приема пищи. Желательно каждый день пить лекарство в одно и то же время.

Врачи предупреждают, что дольше 3 месяцев принимать лекарство нельзя – между курсами необходим перерыв.

Передозировка

Как правило, лекарство Фезам хорошо переносят пациенты и при приеме больших доз препарата не отмечается существенных побочных явлений, что требует прекращения лечения. При передозировке у пациентов может отмечаться боль в животе. При приеме слишком больших доз лекарства нужно промыть желудок, вызвать рвоту. Если существует такая необходимость – провести гемодиализ и симптоматическое лечение. Отсутствует специфический антидот.

Взаимодействие

Не со всеми препаратами одновременно можно принимать таблетки Фезам, от чего следует учитывать взаимодействие этого лекарства с другими препаратами.

При приеме одновременно с Фезамом лекарств, которые угнетают действие ЦНС, этанола, трициклических антидепрессантов, может усиливаться их седативный эффект.

При приеме средства Фезам потенцируется влияние ноотропных и антигипертензивных ЛС.

Сосудорасширяющие лекарства усиливают эффект средства Фезам.

Ввиду наличия в составе лекарства циннаризина уменьшается активность гипертензивных лекарств.

При одновременном приеме Фезама отмечается увеличение активности тиреоидных гормонов, что может привести к проявлению тремора и беспокойства.

Ввиду антигистаминного действия циннаризин может маскировать проявление положительных реакций по отношению к факторам реактивности кожных покровов при проведении кожных проб. Чтобы избежать подобного эффекта, необходимо прекратить применение лекарства за 4 дня до проведения таких проб.

Фезам может усилить влияние пероральных антикоагулянтов.

Условия продажи

Купить капсулы Фезам можно по рецепту врача.

Условия хранения

Нужно хранить лекарство при температуре до 25°С, в темном месте. Беречь от доступа детей.

Срок годности

Срок годности капсул — 3 года.

Особые указания

Если Фезам назначают пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени, нужно проводить контроль содержания печеночных ферментов.

Лекарство активизирует функции гормонов щитовидной железы, отчего у пациентов, проходящих курс лечения, может отмечаться чувство беспокойства и тремор.

Так как циннаризин может спровоцировать проявления сонливости, в период лечения нужно осторожно водить транспорт и работать с точными и опасными механизмами.

При лечении людей в пожилом возрасте нужно регулярно контролировать показатели функций почек и, в случае необходимости, корректировать дозу.

Активные компоненты способны проникать сквозь фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Нужно избегать приема лекарства в случае порфирии.

При приеме Фезама может проявиться ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов, также, в связи с наличием йодосодержащих красителей в оболочке капсулы, может отмечаться ложноположительный результат в тесте на определение радиоактивного йода.

Так как пирацетам понижает агрегацию тромбоцитов, нужно осторожно назначать его при нарушении гемостаза у больных, а также при состояниях, сопровождающихся кровоизлияниями. Не следует принимать лекарство при сложных хирургических операциях, при тяжелых кровотечениях и геморрагических инсультах в анамнезе.

Фезам может спровоцировать раздражение в эпигастральной области, при его применении после еды может отмечаться снижение выраженности раздражения желудка, для чего следует осторожно применять лекарство больным, страдающим болезнями ЖКТ.

Следует учесть, что в составе средства в качестве вспомогательного компонента содержится лактоза.

Отзыв: Ноотропное средство Actavis Фезам — Хорошо помогает при спазмах в голове и головокружении.

Показания к применению лекарства включают:

  • профилактика кинетозов;
  • профилактика мигрени;
  • отставание интеллектуального развития у детей;
  • недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
  • синдром Меньера;
  • интоксикации;
  • астенический синдром;
  • лабиринтопатии;
  • психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
  • заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

Достоинства:Снимает спазмы в голове, успокаивает.

Недостатки:побочные действия, которые есть у каждого препарата.

В наш 21 век многие страдают головными болями, головокружениями и прочими неприятностями с сердечно-сосудистой и центральной нервной системами. Несколько лет назад я мучилась спазмами в висках и головной болью, пришлось обратиться к неврологу, который поставил мне диагноз вегето-сосудистая дистония и выписал мне принимать ноотропный препарат Фезам .

Сейчас диагноз вегето-сосудистая дистония очень модный и, мне кажется, его ставят уже почти всем детям еще в школе.

Таблетки выглядят в желатиновой капсуле.

Этот препарат меня просто спас.

— нарушения мозгового кровообращения, в том числе при черепно-мозговых травмах;

— заболевания центральной нервной системы, которые сопровождаются нарушением памяти, внимания и общего настроения;

— головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота;

— также применяется для профилактики мигреней.

Хочу заметить, что действие свое Фезам проявляет достаточно быстро, спазм в голове он снимал мне в течение от 30 минут до часа.

В его составе содержится пирацетам и циннаризин, благодаря этим компонентам он обладает сосудорасширяющим эффектом и не оказывает влияние на артериальное давление.

У Фезама есть еще один плюс, он проявляет антигистаминную активность и снижает вязкость крови.

Теперь этот препарат всегда у меня дома и в экстренных случаях я его принимаю и чувствую себя спокойно.

Как и у любого препарата у Фезама есть свои противопоказания, с которыми можно ознакомиться в инструкции.

Побочных действия у меня не было, если только немного меня начинало клонить в сон и я чувствовала какое-то спокойствие.

Принимать его надо по 1-3 капсулы до трех раз в день. Не рекомендуется его применять вместе с седативными препаратами, так как он усиливает их действие. И аккуратнее за рулем, потому что Фезам может вызвать сонливость.

Рекомендую к применению всем кто страдает головокружениями, у кого есть шум в ушах и головная боль.

Перед применением не забудьте проконсультироваться с врачом, возможно вам потребуется комплексное лечение.

Цена: 180 рублей.

Берегите себя и не болейте!

Цена: 180 рублей.

Противопоказания

Таблетки следует принимать взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки, а детям – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Точная дозировка препарата должна определяться лечащим врачом по показаниям пациента. Курс лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости курс лечения может быть повторен после интервала в несколько месяцев.

По инструкции Фезам нельзя назначать детям до 5 лет и пациентам с опухолями головного мозга.

Одновременный прием медикамента и препаратов, повышающих артериальное давление, снижает общий терапевтический эффект. В период лечения препаратом не следует принимать алкоголь, антидепрессанты и лекарственные средства, угнетающие нервную систему.

  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Фезам, от чего таблетки могут вызывать побочные явления;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • паркинсонизм;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени.

В настоящее время Фезам показан к применению для лечения различных заболеваний и состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения,

, а также расстройствами интегративной функции. Однако не все данные состояния внесены в перечень официальных показаний к применению препарата, поскольку их эффективность не доказана научно. Поэтому мы приводим только перечень утвержденных, официальных показаний к применению Фезама.

Капсулы Фезам необходимо принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не нарушая целостность оболочки и не высыпая порошок в стакан с водой. Капсулу необходимо запить небольшим количеством

(минимум половиной стакана) или любой другой жидкости за исключением газированных сладких напитков,

и кофеин-содержащих энергетиков. Например, запивать капсулы Фезам можно

, соком, чаем, компотом, морсом и другими напитками. Единственное условие, которому должна удовлетворять жидкость для запивания Фезама, – это невысокая температура, то есть, напиток должен быть не горячим, а теплым или прохладным.

Капсулы Фезам можно принимать в любое удобное время вне зависимости от приема пищи. Однако если человек страдает какими-либо заболеваниями желудочно-кишечного тракта, то ему лучше принимать капсулы Фезам спустя 20 – 30 минут после еды. Причем в качестве еды вполне подойдет легкий перекус, например, яблоко, банан или другой фрукт, бутерброд, кусок мяса и т.д.

Следует стараться всегда принимать капсулы Фезам в одно и то же время, например, каждый день в 9-00 утра, или ежедневно в 8-00 и 18-00 в зависимости от того, сколько раз в день рекомендовано пить препарат.

Причем если человек пропустил прием в установленное время, то следует выпить капсулу немедленно, если не подошел следующий срок приема Фезама. Если после пропущенной капсулы подошел срок приема следующей, то следует выпить только одну, а не две, не пытаясь компенсировать забытый прием препарата.

Для лечения различных заболеваний взрослые люди должны принимать Фезам по 1 – 2 капсулы по три раза в сутки, в течение одного-трех месяцев. Дети старше 5-ти, но младше 18-летнего возраста также для лечения различных заболеваний и состояний должны принимать Фезам по 1 – 2 капсулы, но только один или два раза в сутки на протяжении 1,5 – 3 месяцев.

Длительность курса терапии определяется тяжестью заболевания и скоростью появления клинического улучшения. Нельзя принимать Фезам дольше трех месяцев без перерыва.

При необходимости курсы лечения можно повторять по 2 – 3 раза в течение одного календарного года.

Передозировка Фезамом в течение всего периода использования лекарственного препарата была зафиксирована весьма ограниченное количество раз. Препарат является безопасным, и даже превышение терапевтической дозировки в несколько раз не вызывало выраженных побочных эффектов, которые бы вынуждали человека отменять прием Фезама. Единственным

передозировки Фезама у взрослых может быть

, которая, как правило, нормально переносится и не требует отмены препарата. Передозировка Фезама у детей проявляется бессонницей, возбуждением, раздражительностью, тремором, кошмарами,

При появлении любых симптомов передозировки у взрослых и детей необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на купирование неприятных ощущений. Кроме того, рекомендуется провести промывание желудка. Передозировка Фезама также может быть снята при помощи гемодиализа.

Спортсмены должны отменять препарат за 2 – 3 дня до проведения тестов на допинг, поскольку содержащийся в Фезаме циннаризин может давать положительный результат пробы.

Кроме того, применение Фезама может давать ложноположительный результат исследования на определение радиоактивного йода, поскольку в составе красителя капсулы содержится данный микроэлемент. Также Фезам активирует работу щитовидной железы, вследствие чего у человека может появиться тремор (дрожание) различных частей тела и беспокойство.

Если Пирацетам вызывает у человека бессонницу и напряженность, то следует заменить его Фезамом, который в таких ситуациях является оптимальным препаратом. Также Фезам является препаратом выбора, если врачи одновременно назначили Циннаризин и Пирацетам (это может быть назначение разных докторов).

На фоне применения Фезама следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами, в том числе при управлении автомобилем, поскольку циннаризин на начальных этапах терапии может провоцировать сонливость.

На фоне приема Фезама следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку это спровоцирует массированную гибель клеток головного мозга.

При применении Фезама у людей, страдающих заболеваниями печени, следует один раз в неделю контролировать активность трансаминаз (АсАТ, АлАТ). При повышении активности трансаминаз более чем в 1,5 раза от верхней границы нормы следует отменить прием Фезама.

При наличии у человека заболеваний почек перед назначением Фезама следует определить клиренс креатинина по пробе Реберга. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то Фезам можно принимать в обычной дозировке, контролируя данный лабораторный показатель через каждые 3 – 4 дня.

Если же клиренс креатинина изначально был менее 60 мл/мин или упал на фоне применения препарата, то дозировку Фезама следует уменьшить вдвое и увеличить интервалы между приемами.

В ходе экспериментов на животных было выявлено отсутствие какого-либо негативного воздействия Фезама на рост и развитие плода. Однако несмотря на это препарат противопоказан для применения при

. Это связано с возможными негативными изменениями в психическом состоянии женщины, повышением

, лабильности эмоциональной сферы и настроения, что теоретически способно плохо сказаться на течении беременности.

Во многих инструкциях по применению Фезама, которые имеются на листках-вкладышах, не указано, как принимать препарат относительно приема пищи. Обычно если не указано конкретно, как принимать лекарственный препарат – до, во время или после еды, это означает, что его можно использовать вне зависимости от пищи, в любое удобное время.

Это правило справедливо и в отношении Фезама, который действительно можно принимать вне зависимости от приема пищи в любой удобный для человека момент.

Однако опытные врачи или люди, использовавшие данный лекарственный препарат неоднократно, рекомендуют принимать его через полчаса после еды. Такой вариант в качестве оптимального был подобран ими эмпирически, когда были попробованы различные способны приема Фезама – во время, до или после еды.

Эмпирический вывод о том, что лучше всего принимать Фезам через полчаса после еды, основан на том, что именно при таком варианте реже всего развиваются побочные эффекты, и препарат отлично переносится.

Существуют относительные и абсолютные противопоказания к применению Фезама. Абсолютными являются состояния, при наличии которых нельзя применять препарат, ни при каких обстоятельствах. А относительными являются противопоказания, при которых препарат можно применять с соблюдением осторожности и под контролем врача.

Абсолютными противопоказаниями к применению Фезама являются следующие заболевания и состояния:

  • Тяжелая почечная недостаточность , при которой клиренс креатинина составляет менее 20 мл/мин;
  • Тяжелая печеночная недостаточность ;
  • Психомоторное возбуждение, имеющееся на момент назначения средства;
  • Хорея Гентингтона;
  • Острый геморрагический инсульт;
  • Беременность;
  • Грудное вскармливание;
  • Возраст младше 5 лет;
  • Чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного препарата.

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения);

состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астенический синдром психогенного генеза;

лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

профилактика мигрени и кинетозов;

низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии).

гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;

тяжелая почечная (Cl креатинина

Действующее вещество:

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Фезам
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Фезам
  • Срок годности препарата Фезам
  • Цены в аптеках

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство [Ноотропы в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • G43 Мигрень
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз
  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H83.2 Лабиринтная дисфункция
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
  • I69.3 Последствия инфаркта мозга
  • R11 Тошнота и рвота
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R53 Недомогание и утомляемость
  • T75.3 Укачивание при движении
  • T90 Последствия травм головы

3D-изображения

Состав

Капсулы 1 капс.
активные вещества:
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 55 мг; кремния диоксид коллоидный — 15 мг; магния стеарат — 5 мг
оболочка капсулы: титана диоксид — 2%; желатин — 98%

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые, белого цвета, №0.

Содержимое капсул: порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированное ЛС с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС , улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД . Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ .

Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч. Он свободно проникает через ГЭБ , Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. T1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментом CYP2D6 посредством дезалкилирования. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

Показания препарата Фезам ®

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

заболевания ЦНС , сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения);

состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астенический синдром психогенного генеза;

лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

профилактика мигрени и кинетозов;

низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;

тяжелая почечная ( Cl креатинина ® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности (аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности).

Со стороны ЖКТ : в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Взаимодействие

При одновременном приеме ЛС , угнетающих ЦНС , трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов. Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 мес.

Передозировка

Симптомы: Фезам ® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина АД , ул. Самоковское ш., 3, 2600 г. Дупница, Болгария.

Тел.: 359-701-58-196; факс: 359-701-58-555.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фезам ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фезам ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.