Новартис препараты от мигрени

Агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, одобрило первый препарат на основе анти-CGRP-антител для профилактики мигрени.

Компании Amgen и Novartis объявили о том, что FDA одобрило препарат Aimovig (erenumab) для профилактики мигрени у взрослых, сообщает FirstWord Pharma. Фармпроизводители отметили, что данный препарат является первым и единственным средством, одобренным FDA специально для предотвращения мигрени.

Новый препарат Aimovig (действующее вещество — эренумаб) рекомендуют людям, у которых случается четыре приступа мигрени в месяц или больше. Исследования показали, что эренумаб способен сократить число дней с мигренью на 1-2,5 дня в месяц. Самые частые нежелательные реакции — неприятные ощущения в месте укола (лекарство вводят с помощью специального шприца) и запор.

Эренумаб блокирует активность пептида, который играет важную роль в развитии мигрени. О том, что этот пептид способствует возникновению приступов, стало известно еще в 1980-х. Тогда исследователи попытались заблокировать его с помощью специальных молекул, однако выяснилось, что такие препараты токсичны. Поэтому ученые решили использовать антитела, которые блокируют рецепторы к этому пептиду, то есть не позволяли ему воздействовать на организм. Идея оказалась хорошей, и сейчас несколько компаний разрабатывают такие препараты для борьбы с мигренью.

Компаниям Amgen и Novartis впервые удалось получить одобрение государства на свободную продажу подобного препарата. Антитела нужно вводить самостоятельно — раз в месяц подкожно в живот, бедро или предплечье.

В компании Novartis говорят, что Европейское агентство по лекарственным средствам уже рассматривает заявку на одобрение эренумаба. Решение ожидается в ближайшие месяцы.

В компаниях указали, что розничная цена на Aimovig в США ожидается на уровне 575 долл. США за инъекцию, вводимую 1 раз в месяц, или 6,9 тыс. долл. США в год. Ожидается, что продажи препарата в стране начнутся не позднее, чем через неделю. По прогнозам некоторых аналитиков, стоимость годового курса препарата может составить 10 тыс. долл. США.

Комментируя стратегию ценообразования, аналитик компании Jefferies Майкл Йи сказал, что, как представляется, данная стратегия укладывается в надлежащие рамки более низкой цены без учета скидок. Аналитик отметил, что чистая цена на Aimovig с учетом всех скидок может снизиться до 5-6 тыс. долл. США в год. По прогнозам аналитиков, объем продаж препарата достигнет почти 1 млрд. долл. США к 2022 г.

Amgen и Novartis совместно осуществляют разработку и исследования Aimovig в рамках партнерства в области неврологии.

Между тем наши заокеанские коллеги уже начали получать это лекарство. Пока бесплатно, в рамках промо кампании и за счет медстраховки.

Все отмечают явное улучшение.

Один из пользователей принимающий Aimovig заявил, что после пропуска на 3 недели приема третьей дозы препарата мигрень начала проявляться еще сильнее чем до его приема.

Да. Я тоже об этом подумал)

Дороговато для лекарства которое всего лишь снижает частоту и длительность приступов. Ботокс на данный момент дешевле получается.

У меня раз в год, в течении месяца + - пару дней, каждый день мигрень, по 1-2 приступа в сутки. Длятся 1 час, потом проходят. 11 месяцев потом отдыхаю) Пожалуй, не буду покупать)

У меня 2 года был перерыв, жил себе спокойно. А сейчас за октябрь было 4 приступа. Пошел к врачу, буду обследоваться. Может получится что-то выяснить.

Режим жизни, работы, питания не изменился?

Болит голова, было пара сотрясений, делал МРТ, ничего не нашли. Диагноз, мигрень, сказали мигрень не лечится, дали пару таблеток, что бы меньше болело и на этом все, голова как болела, так и болит. Дело было в германии. Это должно быть дорого, раз оно не лечится. И ещё, это ведь в США недавно судили кренделя из-за препаратов от рака, которые стоили 50, а потом резко 800 долларов. не все так однозначно.

Тоже самое. Пара сотрясений.
Правда еще компресс 7 шейного был лет 15 назад.
Думаю он тоже свою лепту дело внес в это дело.
МРТ тоже чистый.
Нашел свои основные триггеры. В последнее время грешу на подушку - не высыпаюсь совсем и неудобное положение головы -шея болит по утрам.

Матрац новый купил, сказали спортом заниматься чаще. Не помогает. Это ладно, знакомый, сотрясения после аварий, говорит, болит иногда будто по живому режут, так же мигрень. Думаю это ещё долго лечится не будет. Если лекарство действует, то спрос у него будет и по такой цене, более чем уверен.

Я в свое время где-то прочитал что надо каждый вечер мыть ноги ледяной водой до колен не вытирая, что дескать это улучшает кровообращение и помогает от мигрени. Я так делал - мигрени и в правду не было. Не знаю - то ли эффект плацебо то ли реально работает, но постоянно этим заниматься не получалось и по итогам "забил".

При мигрени пью суматриптан 100 мг. Очень хорошо помогает. 1 таблетка - 85 рублей.

У меня темпалгин только так помогает.

Суматриптан, 50мг.. Наверное, это начало.

Пробовал такой как на картинке - почему-то не помогает.
Помогает только ибупрофен, если закинулся до приступа или релпакс.

моей жене помогает тоже. только вот без триптанов голова 1 день в месяц болит а с ними 1 раз в 2-3 дня.

Ибупрофен ноль эмоций, только разум мутит, боль остается.

Смотря какой. Такой как на картинке не помогает. Помогает по 400 мг.

Длинные таблетки. И то, если вовремя закинутся.

Я ребенку постоянно колю лекарство за 500 баксов

Тоже от мигрени?

Тут главное было Мигрень или стоимость?

С учетом о том что ты думаешь - #comment_125086966

А знаете как купить его в Москве?

У меня сегодня голова болит - больше не отмазка?

За 600 баксов можно вместо жены, можно целую роту проституток вызвать. Ну ок, не роту, отделение.

Тем временем, из достижений в россии можно отметить разве что достижение цены бензина 55 рублей за литр.

От смерти к существованию. 6 лет ремиссии

У меня рак. Эти слова засели в моей голове в 2013. На удивление принял я это спокойно. Сообщили мне об этом утром в больнице, в урологии, куда я попал из-за почечной колики. Вообще, я считаю что эта неожиданная колика, пусть и весьма болезненная, спасла мне жизнь. Врачу не понравился анализ крови, потом нашли жидкость в лёгких. И вот вечером, лёжа в душой палате, я полез читать откуда у меня эта жидкость и что это вообще такое. И спустя минут 10 я уже знал что у меня рак.
Это преамбула. Теперь к сути.
После лечения на меня навалилось огромное количество проблем, последствия тяжелого лечения. Моими самыми большими проблемами после стали мигрени и давление. Стабильно половина месяца у меня выпадала из-за диких болей до рвоты и головокружения, от которых я не знал спасения. Я перепробовал множество способов и лекарств, максимум помогало на один приступ и все по новой. Спустя год такого существования я узнал про Суматриптан. Подобрал определенный, который спасал меня. Но. Он помогал только если выпить, выключить весь свет и лечь. Через час я вставал счастливым. На ногах он не помогал, просто перевод таблеток, которые не особо дешёвые (да и в самой пачке всего две таблетки). Я покупал его сразу запасом и каждый раз думал "что я буду делать, если он пропадёт из аптек?". Но даже с учётом лекарств, жизнь лучше не стала. Мигрень могла настигнуть в любом месте, в любое время. Больше всего я ненавидел просыпаться с болью. Каждую ночь я засыпал с мыслью, проснусь я завтра нормально или нет. Очередной надеждой стало ппосещение центра психологии и неврологии Бехтерева. Там предложили пропить курсы определенных лекарств (привет спасительной 1 группе инвалидности и пенсии) а если не поможет, то они могут предложить "проведение тестовой стимуляции противоболевого стимулятора на затылочный нерв". И если поможет, то я больше не буду испытывать боли, либо буду ощущать приятную вибрацию. Или не поможет. В любом, случае ни у меня, ни у моей семьи не было таких денег да и операция на голове меня честно говоря пугала.
Курсы лекарств пропил и ничего не изменилось. И я продолжил своё существование. До недавнего времени. Я продолжал читать все что связано с мигренями, советы людей в том числе и на Пикабу. И однажды в комментариях я прочитал про Прегабалин. Сохранил и при посещение нового невролога, которого хвалили, я спросил про этот препарат. И она сказала что можно попробовать. Помимо него она прописала Амитриптилин. И вот, половина курса позади и я счастлив. Мигрени ушли.
Простите за такой длиннопост (и за ошибки), хотелось выговориться и попытаться помочь другим мучающимся. Собственно на этом все.

Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, препарат Aimovig помогает предотвращать приступы мигрени.

Approuvé par l’Agence américaine du médicament (FDA), le médicament Aimovig permet de prévenir la migraine.

От мигрени страдает каждый десятый житель на планете, чаще – женщины. При этом хроническом неврологическом заболевании регулярно (несколько раз в месяц) возникают приступы сильной головной боли, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, нарушениями зрительного восприятия, повышенной чувствительностью к свету, шуму и запахам. Мигрень ухудшает качество жизни, провоцирует развитие депрессии, влияет на отношения в семье и на работе. Во время приступа 90% людей не могут ни работать, ни сконцентрироваться на элементарных ежедневных делах. Треть людей, подверженных этому недугу, стараются не строить долгосрочных планов, опасаясь, что их придется отменить в последнюю минуту из-за внезапной боли.

Novartis предложил революционное лекарство против рака груди?
Генная терапия против рака, разработанная Novartis, одобрена в США
Вакцина от гриппа производства Novartis попала под запрет
Связь с коррупционным делом в Китае обойдется Novartis в 25 млн франков
Novartis инвестирует в российскую фармацевтику
15 суток фармахолдингу Novartis

Речь идет о принципиально новом методе борьбы с мигренью, который должен ознаменовать собой начало новой эры в профилактике этого заболевания. Препарат Aimovig представляет собой моноклональные антитела, воздействующие на рецепторы кальцитонин ген-родственного пептида (КГРП). Блокировка этого нейропептида, уровень которого повышается при мигрени, может предотвратить возникновение приступа. Препарат вводится с помощью шприца-ручки SureClick один раз в месяц и доступен в двух дозировках – по 70 и 140 мг.

Эффективность, переносимость и безопасность лекарства была оценена в клинических испытаниях, в которых участвовали более 3 000 человек. Выяснилось, что люди, принимающие Aimovig, значительно реже страдали от мигрени по сравнению, с теми, кто принимал плацебо: у многих испытуемых количество приступов снизилось как минимум на 50%. Кроме этого, средство помогло даже тем пациентам, на которых не подействовали другие методы лечения. Самые распространенные побочные эффекты – реакции в месте инъекции и констипация. 2% пациентов прекратили испытания средства из-за побочных эффектов.

В мае использование Aimovig для профилактики мигрени у взрослых было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Одна инъекция многообещающего лекарства обойдется в 575 долларов в месяц или почти 7 000 долларов в год. В ближайшее время ожидается, что Aimovig получит одобрение и в ЕС. Сотрудничество Novartis и Amgen началось в августе 2015 года. Сейчас обе компании работают над терапией, способной замедлить развитие болезни Альцгеймера.

Возможно, сообщение о новом лекарственном средстве улучшит имидж Novartis после недавнего скандала. Напомним, что в последнее время концерн со штаб-квартирой в Базеле упоминался в прессе в связи с Essential Consultants – консалтинговой компанией, принадлежащей адвокату Дональда Трампа Майклу Коэну. По информации американских СМИ, именно через Essential Consultants Коэн заплатил порноактрисе Сторми Дэниелс за молчание о ее предполагаемой связи с Трампом. В феврале 2017 года, вскоре после президентских выборов в США, Novartis и Essential Consultants заключили соглашение, согласно которому Майкл Коэн должен был консультировать фармаконцерн по поводу возможных решений администрации нового американского президента в сфере здравоохранения, в частности, речь шла о проекте Obamacare. После первой встречи представители Novartis отказались от услуг Коэна, но соглашение было составлено таким образом, что разорвать его в любое время было невозможно. В итоге, концерн в течение года ежемесячно перечислял американскому адвокату 100 000 долларов и заплатил ему в общей сложности 1,2 млн долларов – ни за что. История спровоцировала многочисленные дискуссии в швейцарских газетах и привела к отставке главного юриста Novartis Феликса Эрата, который назвал соглашение ошибкой. Он покинет свой пост 1 июня.

Аймовиг (Эренумаб)

USD : 0.00$

Инструкция
Описание

Инструкция по применению Аймовиг (Эренумаб):

Производят препарат в виде инъекции, загруженной в автоинъектор, в которой действующим веществом является Эренумаб в дозировке 70 мг или 140 мг. Купить Аймовиг можно в нашей онлайн аптеке.

Показания и противопоказания:

Данный медикамент имеет следующие показания к применению:

Мигрени с эпизодическими проявлениями (4 -14 дней с мигренью в месяц);
Хроническая мигрень (более 15 дней с болью головы в месяц);
Мигренью с аурой и без неё;
Рефрактерная мигрень (прогрессирующий тип, не поддающийся лечению обычными болеутоляющими средствами).

Аймовиг предназначается для предупреждения мигрени у взрослых пациентов, действие на возраст до 18 лет ещё недостаточно изучено.

Противопоказаниями к применению является индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов.

Возможные побочные эффекты:

Эренумаб обладает хорошей переносимостью среди пациентов.

Наиболее частыми проявлениями нежелательных побочных эффектов являлись покраснение и другие реакции в месте введения лекарства, аллергические реакции на один из компонентов медикамента, а также учащение сбоев работы кишечника.

Способы применения и режим дозирования:

Определение типа мигрени, схема лечения и корректировка дозы должны находиться под контролем лечащего врача.

Инъекция Аймовиг дозировкой 70 мг/мл вводится при помощи автоинъектора SureClick подкожно один раз каждые четыре недели. После введения максимальная концентрация Эренумаб в крови достигается примерно через 6 дней и абсолютная биодоступность препарата составляет 82%.

Некоторым пациентам будет необходимо увеличить дозу до 140 мг/мл, она может быть достигнута путём введения двух доз по 70 мг/мл, последовательно друг за другом.

Эренумаб не требует необходимости принимать его в нагрузочной дозе в начале терапии и медленном повышении дозировки в последующее время, наступление эффекта достигается довольно быстро.

Взаимодействие Аймовиг с другими лекарственными средствами не установлено.

Данных о передозировке препарата не зафиксировано.

Особенности применения:

Инъекции Аймовиг проводятся подкожно в жировой слой кожи на внешней поверхности бедра, живота или предплечья. Если был пропущен срок приёма очередной дозы медикамента, сделайте инъекцию, как только вспомнили и начните новый график с этого момента.

Эренумаб с осторожностью применяется при беременности и кормлении грудью.

Заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими высокую концентрацию внимания, и управлять автомобильнымм средствами следует также с повышенной осторожностью.

Условия и сроки хранения:

Автоинъектор Аймовиг необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C , в оригинальной упаковке, в местах недоступных для детей и домашних животных. Не замораживайте: если он был заморожен, не рекомендовано его дальнейшее использование.

Перед применением необходимо дать препарату согреться: оставьте при комнатной температуре не менее, чем на 30 минут. Не нагревайте инъектор специально и не трясите.

После вынимания Аймовиг из холодильника хранить его можно в помещении при температуре от 20° C до 25° C в течении 7 суток. Не рекомендуется класть лекарство обратно в холодильник, после хранения при комнатной температуре для дальнейшего использования.

Беречь от попадания прямых солнечных лучей и перегрева. Не использовать, если раствор помутнел, протекает или имеет частицы осадка.

Где можно купить Аймовиг (Эренумаб), цена которого доступна:

Описание

Контакты:

Представительство в Индии:

PHONE: +91 40 2355 9777

АДРЕС: 8-3-250/4 VIJAY VIHAR, TELANGANA, INDIA

Представительство в России и СНГ:

АДРЕС: МОСКВА, ВОЛГОГРАДСКИЙ ПР., 4А, ОФИС 13

Наша компания осуществляет доступ к Индийским и Европейским лекарствам. Доставка на дом. Благодаря нашему сайту Вы сможете купить как оригинальные медикаменты, так и дженерики по самой низкой цене!

Amgen и Novartis предложили эренумаб — первый на рынке ингибитор CGRP.

Мигрень — это повторяющиеся головные боли, обычно поражающие одну половину головы, характеризующиеся пульсацией и продолжающиеся от двух до 72 часов. Мигрени часто сопутствуют тошнота, рвота и повышенная чувствительность к свету (фотофобия), звукам (фонофобия) либо запахам (осмофобия). В продромальной стадии проявляются предупреждающие симптомы (усталость, желание съесть сладкое, изменение настроения, жажда, скованность мышц шеи). В трети случаев непосредственно приступам мигрени предшествуют ауры — короткие периоды нарушения зрительной (вспышки света, зигзагообразные линии, временная потеря зрения), сенсорной (покалывания в конечностях) или моторной систем (потеря пространственной ориентации, проблемы с речью).

Эренумаб (erenumab) — лекарственное средство с принципиально новым механизмом действия. Моноклональное антитело таргетировано на пептид, кодируемый геном кальцитонина (CGRP). Последний, будучи сенсорным нейропептидом, является вазодилататором и трансмиттером боли, вовлеченным в инициацию и прогрессирование мигренозной боли. Эренумаб связывается с рецептором CGRP (CGRP-R), выступая конкурентным ингибитором нативного лиганда CGRP.

Эренумаб стал первый препаратом в череде других CGRP-ингибиторов, готовящихся к выходу. Это весьма важно с точки зрения рыночных позиций, поскольку молекулы этого класса характеризуются небольшими различиями по части эффективности предотвращения мигрени.

Клинические испытания STRIVE (NCT02456740) фазы III охватили 955 человек с эпизодической мигренью, которым один раз в месяц назначался эренумаб (70 или 140 мг) либо плацебо на протяжении шести месяцев. Участникам было разрешено применять лекарственные средства, используемый при острых головных болях: например, триптаны, производные эрготамина, нестероидные противовоспалительные.

Первичная конечная точка была установлена изменением усредненного числа дней с мигренью в месяц в период четвертого-шестого месяцев. В группе препарата показано статистически значимое сокращение их количества: −3,2 и −3,7 дней против −1,8 дней в контрольной группе (p

Принимавшие эренумаб также добрались до вторичных конечных точек, зафиксированных в период четвертого-шестого месяцев терапии:

Эффективность эренумаба была доказана и при хронической мигрени в рамках клинических испытаний NCT02066415 фазы II, проведенных среди 667 человек.

Эренумаб также смог справиться с рефрактерной мигренью. Речь идет о клинических испытаниях LIBERTY (NCT03096834) фазы IIIb, проведенных среди 246 пациентов с эпизодической мигренью, не ответивших на два-четыре предшествовавших курса превентивной терапии. Участники получали 140 мг эренумаба или плацебо один раз в месяц на протяжении 12 недель.

Так и произошло: цена по прейскуранту одного автоинъектора с 70 или 140 мг эренумаба выставлена в 570 долларов — годовой курс обойдется в 6,9 тыс. долларов.

Помимо того что CGRP-ингибиторам по силам справляться с эпизодической и хронической мигренью, а также рефрактерной мигренью, не поддающейся купированию никакими другими медикаментам, они демонстрируют свою эффективность в терапии кластерной головной боли. Кроме того, возможно, удастся подключить пациентов, страдающих посттравматической головной болью.

11 декабря 2019

1641
1,3
0
3

Когда в голове война

Илья Ясный
Андрей Панов

Медицина
Нейробиология
Рецепторы
Фармакология

Современные лекарства

Спецпроект о современных лекарствах, истории их создания, методах разработки и тенденциях развития.

Партнер спецпроекта — компания GE Healthcare Life Sciences — производит высокотехнологичное оборудование и обладает всеми биотехнологическими, инженерными и производственными возможностями. Компания воплощает опыт, инновационные решения и широкий спектр услуг для создания крупносерийного биофармацевтического производства, разработки новых лекарств и вакцин, исследования клеток и белков. Это позволяет заказчикам GE по всему миру занимать лидирующие позиции, быть более эффективными и прогрессивными. Компания поддерживает исследователей, фармацевтические компании и врачей в разработке, производстве и использовании новых препаратов и методов лечения.

Как велика проблема?

Мигрень — неврологическое заболевание, характерное в первую очередь сильными приступами головной боли, — известно уже более 3000 лет [3]. Однако несмотря на хорошую изученность симптомов и проявлений, причины мигрени до конца не установлены до сих пор. Ранее считали, что мигрень вызывается изменениями мозгового кровообращения, но сейчас многие исследователи предполагают, что это не главная причина [4].

Современное понимание патогенеза мигрени связано с вовлечением определенных нервных путей и нейропептидов, в особенности тройничного нерва и CGRP — пептида, связанного с геном кальцитонина (calcitonin gene-related peptide). Исследования показали, что возбужденные нервные клетки могут активировать тройничный нерв, что приводит к выделению CGRP и других нейропептидов. CGRP сильно расширяет сосуды, вызывая локальный отек, а это привлекает клетки, участвующие в процессе воспаления. При воспалении сосудов черепа и твердой мозговой оболочки провоспалительные молекулы стимулируют болевые окончания мозговых оболочек, что и приводит к мигрени (рис. 1) [5–8].

Такое возбуждение нервных клеток, запускающее мигрень, связано с наследственностью и физиологией, однако сегодня его причины определены далеко не точно [3]. Известно только, что этот процесс может провоцироваться самыми разными факторами: от банальных стрессов, усталости и недостаточного сна до текущего гормонального фона, депрессивных состояний и приема медикаментов [9].

Рисунок 1. Патогенез мигрени

При этом мигрень проявляется не только головной болью: симптомы этой серьезной болезни гораздо разнообразнее, а зачастую и более болезненны. Изнурительные приступы мигрени могут быть мучительными и невыносимыми и подчас продолжаются от нескольких часов до нескольких дней, сопровождаясь тошнотой, рвотой и повышенной чувствительностью к свету, звукам и запахам [3], [10]. Такие приступы лишают возможности нормально мыслить, жить и работать миллионы людей во всем мире. Считается, что от мигрени сегодня страдает каждый седьмой житель планеты, а в рейтинге причин, ограничивающих трудоспособность, это заболевание заняло второе место в мире (по данным 2016 года) [11], [12].

Неудивительно, что мигрень была включена Всемирной организацией здравоохранения в список заболеваний, в наибольшей степени нарушающих социальную адаптацию пациентов [3].

Лечение мигрени сегодня

К сожалению, сегодня не существует лекарства , позволяющего раз и навсегда избавиться от мигрени. Применяющиеся препараты позволяют в основном снизить интенсивность и количество приступов или уменьшить симптомы и облегчить возникшую боль. В связи с этим терапию такими препаратами делят на две группы:

Абортивная (острая) терапия — для снятия или уменьшения симптомов при уже появившейся мигрени.
Профилактическое лечение — для снижения интенсивности, продолжительности или частоты возникновения приступов.

При лечении легкой и средней мигрени назначают различные анальгетики и НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе и широко известные парацетомол, ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, иногда в сочетании с кофеином, кодеином или психотропными веществами в составе комбинированных лекарств [14], [15]. Существенный недостаток — возможный обратный эффект при неконтролируемом использовании анальгетиков: усугубление головной боли, которая в таких условиях может стать ежедневной [8], [15].

В отличие от своего знаменитого производного — ЛСД, — сам эрготамин не обладает галлюциногенными свойствами.

Однако несмотря на хороший профиль эффективности и безопасности, триптаны теоретически могут быть опасны для пациентов с ишемической болезнью сердца из-за своего сосудосуживающего действия, что сдерживает их широкое назначение в качестве терапии при мигрени [16].

Медикаментозная профилактика показана, когда мигрени регулярны (более 2–3 раз в месяц), и надо сказать, что сегодня такая терапия не совсем безопасна и эффективна: ее связывают со значительными побочными эффектами и развитием быстрой толерантности к лечению (тахифилаксией) [14]. При этом используют несколько классов лекарств, изначально разработанных для других показаний, и пока что во многом с неясным механизмом действия при мигрени. Из этих лекарств можно отметить: трициклические антидепрессанты, противоэпилептические препараты, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы АПФ и некоторые другие [14], [19].

Таргетная терапия мигрени: решение проблемы?

Поскольку мигрень — хроническое заболевание, а эффективность и безопасность используемых для профилактики препаратов оставляет желать лучшего, очевидно, что в этой области есть неудовлетворенная потребность; при этом специально разработанных для этого показания новых лекарств существует немного [14].

Очищать биотехнологически полученные антитела можно с помощью хроматографического оборудования партнера этого материала — компании GE Healthcare. Это делается в режиме непрерывной противоточной хроматографии (periodic counter-current chromatography, PCC) на установке ÄKTA pcc. В сочетании с минимальными габаритами системы технология непрерывной хроматографии обеспечивает максимально эффективное использование хроматографического сорбента (смолы). Этот метод особенно удобен для очистки нестабильных молекул, так как быстрый процесс обеспечивает стабильность целевого продукта. Система ÄKTA pcc разработана на основе хорошо зарекомендовавшей себя и широко используемой учеными во всем мире платформы для хроматографических систем ÄKTA. Ключевые характеристики системы ÄKTA pcc:

Скорость потока: 0,5–75 мл/мин.
Максимальное рабочее давление: 20 бар.
Поддержка трех- и четырехколоночной конфигурации PCC (3C и 4C PCC).
Интегрированные УФ-детекторы: один с перестраиваемой длиной волны (три значения) и три с фиксированной длиной волны (280 нм).
Мониторы для отслеживания показателей pH и проводимости.
Интерактивная визуализация, непрерывно отображающая состояние колонок и ход выполнения процесса.
Линии трендов, позволяющие моментально приступить к анализу получаемой информации о процессе.

Хроматографические системы ÄKTA можно использовать вместе с колонками AxiChrom, хотя они подходят и для более крупных масштабов очистки белка. Широкий спектр размеров колонок одного типа (рис. 4) позволяет масштабировать очистку белков с минимальными изменениями параметров.

Рисунок 4. AxiChrom — семейство колонок для очистки белка от пилотных до промышленных масштабов с внутренним диаметров 50–1600 мм. Колонки AxiChrom удачно сочетают стандартизацию и возможности индивидуальной настройки и совместимы со множеством современных носителей, например, со смолой для очистки антител MabSelect SuRe™.

Проведенные компанией GE Healthcare исследования подтвердили сходство характеристик белка, очищенного в лаборатории и на производстве. При этом объем препарата был масштабирован в 294 раза (рис. 5).

Рисунок 5. Сравнение хроматограмм, полученных с помощью ÄKTA pcc на колонках HiTrap (а) и на колонках AxiChrom 50 (б)

Материал предоставлен партнёром — компанией GE Healthcare

Заключение

Мигрень сегодня — серьезнейшая проблема: эта болезнь нарушает трудоспособность и снижает качество жизни огромного числа людей во всем мире. При этом ее лечение остается непростой задачей: длительное изучение болезни и испытания множества лекарств и нефармакологических средств лечения пока не привело к победе над недугом. Однако появление на рынке современных таргетных препаратов уже вывело лечение многих болезней на совершенно новый уровень [23], и потому создание точечно действующего лекарства против мигрени — определенно, шаг в верном направлении.

Читайте также: