Омез помогает от головной боли

Регистрационный номер: ЛП-000328
Торговое наименование: ОМЕЗ®
Международное непатентованное название препарата: омепразол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Один раз в день от изжоги

20 мг (2 капсулы) в сутки помогают избавить от изжоги на 24 часа в отличие от антацидных препаратов,
которые приносят кратковременное облегчение* на несколько часов.

10 мг. Вспомогательные вещества: маннитол 59 мг, кросповидон 4,5 мг, полоксамер (407) 1,25 мг, гипромеллоза (1828) 2 мг, меглумин 0,75 мг. Покрытие: повидон (К-30) 6,7 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 18 мг, триэтилцитрат 1,8 мг, магния стеарат 1 мг. Состав капсул желатиновых твердых размер № 3: Корпус: краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Крышечка: краситель бриллиантовый голубой (Е133), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель красный очаровательный (Е129), краситель флоксин В (краситель красный D&C RED # 28), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин. Надпись черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), н-бутанол, пропиленгликоль (Е1520), краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (Е172), этанол, метанол, краситель индигокармин (Е132), краситель красный очаровательный (Е129), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель бриллиантовый голубой (Е133).

желез желудка секрецию понижающее средство протонного насоса ингибитор.

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты. Механизм действия Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+/К+-АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 часов. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Фармакокинетика Всасывание Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема один раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения равен 0,3 л/кг. Метаболизм Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть – через кишечник. Особые группы пациентов У пожилых пациентов (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Одновременное применение c препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола. Дети до 18 лет.

Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды. Рекомендуемая доза препарата ОМЕЗ® составляет 20 мг (2 капсулы) один раз в сутки.

Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота. Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до 1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска. У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введением препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или которым назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения. Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). Об этом необходимо помнить в отношении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии. У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты, и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии. Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В состав капсул входит активный ингредиент омепразол, а также дополнительные вещества: двуосновный фосфат натрия, сахароза, лаурилсульфат натрия, очищенная вода. Препарат также выпускается в виде лиофилизированного порошка, который используется для приготовления раствора. В него также входит активный ингредиент омепразол, а также вспомогательное вещество безводный карбонат натрия.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата – капсулы и порошок.

Также выпускается в виде лиофилизированного порошка, из которого готовится раствор для индузий (Омез в/в). Флакон вмещает 40 мг препарата.

Фармакологическое действие

Как свидетельствует аннотация, это лекарство является противоязвенным препаратом, который относится к группе ингибиторов протонной помпы. Активное вещество омепразол, которое вмещают капсулы, ингибирует секрецию соляной кислоты, оказывая специфическое воздействие на фермент H+-K+-АТФ-азу клеток желудка. Как следствие, под его воздействием блокируется последняя стадия синтеза соляной кислоты. В итоге, вне зависимости от типа раздражителя, снижается уровень базальной и стимулированной секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Применение лекарства внутренне приводит к быстрому развитию эффекта: он проявляется в течение 1 часа. Далее таблетки Омез действуют 24 часа.

После того, как прием лекарства прекращается, секреторная активность экзокринных желез желудка восстанавливается примерно через 3-5 суток. Для омепразола характерно быстрое всасывание из кишечника. Так как активное вещество в препарате содержится в гранулах, устойчивых к кислоте, они растворяются только в кишечнике. В плазме наивысшая концентрация отмечается спустя 30-60 минут. Уровень биодоступности омепразола — 40%. Связь препарата с белками плазмы — 90%. Метабилизируется в печени.
Выводится через почки.

При введении внутривенно отмечается дозозависимое ингибирование секреции желудка. Время полувыведения омепразола после введения внутривенно равняется примерно 40 минутам.

Показания к применению Омеза

Показания к применению Омеза следующие:

пептические язвы двенадцатиперстной кишки, желудка;
эрозивно-язвенный эзофагит;
язвенные процессы, которые связаны с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;
язва, связанная со стрессом;
пептические рецидивирующие язвы желудочной или дуоденальной локализации;
синдром Золлингера-Эллисона;
панкреатит;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
системный мастоцитоз.

Если нет возможности приема препарата внутрь, но есть показания к применению, средство может вводиться внутривенно.

Список, от чего еще применяется Омез, может быть расширен лечащим врачом.

Противопоказания на Омез

Существуют следующие противопоказания:

повышенная чувствительность;
беременность и кормление;
детский возраст.

Осторожно капсулы следует принимать людям с почечной и печеночной недостаточностью. Способ применения препарата и дозировку в таком случае определять должен только специалист.

Побочные действия Омеза

В основном побочные действия при лечении данным ЛС проявляются редко. Возможны следующие побочные эффекты:

Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, метеоризм, нарушения вкуса, повышенная активность ферментов печени.
Органы кроветворения:тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Нервная система: головная боль, головокружение, депрессия.
Опорно-двигательный аппарат: миастения, артралгия, миалгия.
Кожные покровы: сыпь, зуд кожи, фотосенсибилизация.
Аллергические проявления: крапивница, лихорадка, бронхоспазм.
Кроме того, в редких случаях могут наблюдаться нарушения зрения, недомогание, сильное потоотделение.

Инструкция по применению Омеза (Способ и дозировка)

Пациент должен глотать капсулы, не открывая и не разжевывая. Когда пить таблетки Омез? Утром, перед едой.

Если при пептический язве, рефлюкс-эзофагите назначаются таблетки Омез, инструкция по применению предусматривает, что лекарство применяется в дозе 20 мг в сутки, утром, на голодный желудок. Препарат следует принимать 14 дней. Если пептическая язва на протяжении периода лечения так и не зарубцевалась, лечение может продолжаться еще две недели. Как правило, при приеме средства рубцевание пептической язвы двенадцатиперстной кишки происходит через 4 недели.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона предусматривает прием в сутки 60 мг препарат. О том, как пить — до или после еды, в инструкции также есть указание: препарат принимают перед едой. Поддерживающие дозы далее назначает врач.

При гастрите лечение длится от 1 до 2 недель. Лечение гастрита направленно на устранение симптомов раздраженного желудка. В этом случае назначается по 1 капсуле в день. Дополнительно о том, как принимать Омез при гастрите, расскажет лечащий врач после установления диагноза.

При панкреатите назначается в составе комплексного лечения. Предполагается, что такое лечение помогает избавить пациента от изжоги, уменьшить боль и нагрузку на поджелудочную железу. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов. Изначально в сутки назначается по две капсулы, далее практикуется поддерживающая терапия – по 1 капсуле в сутки. При изжоге не следует применять без предварительного одобрения такого лечения врачом.

Введение внутривенно, в зависимости от заболевания, проводится в дозе от 40 мг 80 мг в сутки. Если доза составляет от 60 мг, ее можно разделить на два введения. После снятия острых симптомов практикуется переход на пероральный прием средства. Приготовленный раствор годен в течение суток.

Передозировка

Википедия свидетельствует, что передозировка препарата не приводит к угрожающим жизни симптомам. В таком случае может проявиться нечеткость зрения, сухость во рту, сонливость, головные боли, тахикардия. Применяется симптоматическая терапия. Гемодиализ не является достаточно эффективным.

Взаимодействие

При одновременном приеме может уменьшить уровень всасывания эфиров ампициллина, солей железа, кетоконазола, итраконазола.

Омепразол увеличивает концентрацию и снижает активность выведения диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина.

При совместном применении перорально омепразола и кларитромицина увеличивается концентрация этих веществ в плазме крови.

Условия продажи

В аптеке Омез можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить средство нужно в сухом и темном месте, при температуре воздуха, не превышающей 25°С.

Срок годности

Срок хранения капсул — 3 года.

Особые указания

Возможен прием капсул одновременно с пищей, от чего лекарство не теряет своей эффективности.

Перед тем, как начать принимать капсулы или водить Омез внутривенно, следует исключить злокачественные процессы, так как терапия может маскировать симптомы, тем самым, отстрачивая диагностику.

Иногда существуют обстоятельства, когда необходимо избежать проглатывания целой капсулы, для чего ЛС применяется следующим способом: капсула вскрывается, а ее содержимое смешивается с мягким пюре из яблок (1 столовая ложка). Другими способами принимать содержимое капсулы нельзя.

Маловероятно влияние препарата на способность водить транспорт и работать с точным оборудованием.

Часто больной, рискуя получить отравление, лечит боль в животе Омезом, не советуясь с врачом. В итоге побочные эффекты, интоксикация, требующие принятия мер. Что делать, если вы отравились препаратом Омез? Читайте в этой статье.

Что такое Омез?
Омез: описание препарата
Омез действие на организм
Омез при беременности
Омез и алкоголь
Омез противопоказания к применению
Омез – побочные эффекты при длительном применении
Передозировка Омезом
Помощь при передозировке
Последствия после отравления
Видео

Что такое Омез?

В некоторых случаях, комплексное лечение отравления включает в себя приём Омеза. Находятся пациенты, которые прибегают постоянно к его помощи, что грозит отравлением и другими неприятными эффектами. Омез это индийский дженерик омепразола (современного секреторного препарата, входящего в перечень лекарств, которые подавляют хеликобактерную инфекцию). Его принимают для лечения желудочно-пищеводного рефлюкса, к показаниям относятся язвенная болезнь и другие эрозионные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки. Употреблять препарат недопустимо без консультации со специалистом: бесконтрольное его употребление может повлечь за собой серьёзные побочные действия.

Активируется препарат исключительно в кислой среде желудка. По механизму действия – ингибитор протонной помпы, то есть угнетает продуцирование соляной кислоты в желудке, попутно понижая её активность.

Препарат Омез выпускается в желатиновых капсулах, на каждой из двух частей которых обозначается маркировка OMEZ. Содержимое капсул представляет собой небольшие белые гранулы. Концентрация омепразола (действующего вещества), входящего в состав, представлена тремя вариантами: 10, 20, 40 мг. Другая форма выпуска – порошок в стеклянных флаконах, предназначенный для изготовления раствора, который инъекцируют внутривенно.

Омепразол, главное действующее вещество Омеза, начинает работать, когда будет достигнута необходимая его концентрация в тканях организма. Кислотность понижается по истечении часа с момента приёма и, достигая пика примерно на 2-ой час, действие продолжается на протяжении суток. На 5 день приёма эффект максимален, и после окончания применения препарата длится ещё 3-4 дня.

При попадании внутрь действующее вещество поступает в секреторные канальцы париентальных (они же обкладочные, продуцирующие соляную кислоту) клеток желудка. Химический состав лекарства близок к бензимидазолу, подавляющему выработку в желудке ферментов, которые преобразуют сложные молекулы поступающей пищи до более простых, усваиваемых организмом.

Омез противодействует бактерии Helicobacter pylori, провоцирующей развитие гастрита и заболеваний верхнего отдела кишечного тракта, связанных с превышенной секрецией желудочного сока.

Выведение из организма осуществляется посредством почек и, в меньшей степени, кишечника. Почечная недостаточность или почтенный возраст пациента могут быть причиной замедленного выделения омепразола соответствующими органами.

Доказано резкое возрастание риска возникновения патологий сердечно-сосудистой системы у плода. Наибольший вред Омез при беременности способен принести на ранних порах (первые три месяца) внутриутробного развития, в момент закладки жизненно важных систем организма. Можно ли принимать лекарство во втором и третьем триместре? Приём Омеза на этих сроках допускается, если нет возможности подобрать более безопасный препарат, исключительно под пристальным контролем гинеколога и терапевта.

Действующее вещество свободно проникает в грудное молоко и кровь, и беспрепятственно передастся грудничку, следовательно, в период лактации при грудном вскармливании средство противопоказано. Лечить препаратом новорожденных недопустимо без консультации врача, который порекомендует, как давать Омез при необходимости.

Алкогольные напитки, в противовес омепразолу, повышают кислотность в желудке, по меньшей мере, нейтрализуя препарат, по большей – усугубляя положение больного. Лечение гастрита подразумевает отказ от подобных удовольствий. Употреблять алкоголь и Омез при беременности вовсе запрещено. Строжайшее воздержание предписывается пациентам, страдающим заболеваниями печени. Предположим, печень в порядке, можно ли тогда, по случаю большого праздника, пить шампанское совместно с таблеткой? Химически медикамент совместим со спиртным. Однозначно следует отказаться от этого сочетания, если Омез и алкоголь при совместном употреблении привели к следующим эффектам:

обильная и частая рвота,
длительная и мучительная головная боль,
апатия, депрессивное состояние, раздражительность,
отклонения от привычной работы желудочно-кишечного тракта,
аллергические реакции (сыпь и др.),
опьянение наступает быстрее, чем обычно.

Симптомы могут показаться знакомыми лицам, пережившим похмельный синдром хотя бы однажды.

Омез противопоказания к применению

В основном Омез имеет противопоказания, связанные с аллергическими реакциями или непереносимостью любого из компонентов препарата (состав прописан в инструкции). Другие случаи описаны ниже.

Гастриты, вызванные пониженной кислотностью желудка, атрофические гастриты – однозначное противопоказание к использованию лекарства.

При подозрениях на онкологические заболевания двенадцатиперстной кишки или желудка Омез способен исказить симптоматику, вводя в заблуждение ответственных за диагноз специалистов. Новообразование может увеличиться из-за действия препарата. Наличие злокачественных опухолей в тканях желудка требует более серьёзного лечения и оперативного вмешательства, препарат для пациентов с проблемами такого рода не представляет ценности.

Заболевания, связанные с недостатком кальция в организме данный пункт это ещё одно противопоказание для употребления этого лекарства: омепразол выводит кальций из скелета – дополнительная причина, из-за которой Омез при беременности строго противопоказан. При вынужденном использовании лекарственного средства необходим дополнительный приём препаратов для восполнения недостатка кальция, которые назначит специалист. Омепразол способствует размножению вредоносных бактерий – кампилобактер, сальмонелла – по этой причине нецелесообразно лечение препаратом при инфекциях ЖКТ. Метаболизм препарата сильно замедляется в присутствии печёночной недостаточности, из-за чего клетки печени воспаляются. Запрещается давать Омез новорождённому и детям до 4 лет. Исключительные случаи обсуждаются с врачом.

Омез – побочные эффекты при длительном применении

Как правило, Омез довольно редко вызывает при правильном употреблении побочные эффекты, но они неизбежны при длительном – от 2-3 месяцев регулярно – или неконтролируемом применении. Чаще всего наблюдаются сбои в нормальной работе пищеварительной системы: боли в животе , вздутие, тошнота, диарея, изменение вкусовых ощущений. Не так часто проявляются головокружение и головная боль, у мужчин – болезненная эрекция. Вскоре после прекращения курса лечения симптомы проходят без дополнительного вмешательства.

Длительное и неконтролируемое применение препарата может быть причиной возникновения патологических образований (кист) в области желудка, усиливать продуцирование потенциальных канцерогенов на фоне кишечных инфекций, спровоцированных понижением кислотности.

Регулярное применение может стать причиной развития подострой миопатии, молниеносной печеночной недостаточности, гинекомастии, гемолитической анемии, периферической невропатии.

Передозировка Омезом

Основные симптомы при передозировке изложены ниже.

Сонливость. При этом категорически недопустимо позволять отравленному уснуть: это чревато летальным исходом.
Неспособность сосредоточиться, ответить на простейшие вопросы.
Усиленное потоотделение, тошнота вплоть до рвоты – организм пытается самостоятельно отторгнуть отраву.
Ротовая полость пересушена.
Сухость ощущается в слизистых оболочках.
Помутнение зрения, темнота в глазах.
Сильная головная боль.
Нарушение сердечного ритма.

Помощь при передозировке

При наличии указанных симптомов нужно вызвать скорую помощь. До приезда докторов больному дают выпить 1-2 стакана чистой воды, после чего ему следует спровоцировать опорожнение желудка, принять сорбент, пить тёплый чай с сахаром (не перепутать последовательность). Специалист после обследования назначит необходимую терапию. Специальные антидоты для Омеза отсутствуют, поэтому стратегия лечения будет ориентирована преимущественно на ликвидацию симптомов отравления и поддержание микрофлоры желудочно-кишечного тракта, могут давать Бифиформ и другие пробиотики.

Последствия после отравления

Летальная доза Омеза не определена, учитывая состав, умереть от него невозможно, всё же, при проявлении вышеописанных признаков передозировки, больного следует поддерживать в состоянии бодрствования и обязательно вызвать скорую, следить, чтобы пострадавший пил достаточное количество воды.

Видео

Как правильно принимать лекарства, чтобы не навредить своему организму?

Действующее вещество:

Содержание

3D-изображения
Состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания препарата Омез

Противопоказания
Побочные действия
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Передозировка
Особые указания

Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Омез
Срок годности препарата Омез
Цены в аптеках

Отзывы

Фармакологическая группа

Средство, понижающее секрецию желез желудка — протонного насоса ингибитор [Ингибиторы протонного насоса]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

D44.8 Новообразование неопределенного или неизвестного характера с поражением более чем одной эндокринной железы
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
Y45 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении аналгезирующих, жаропонижающих и противовоспалительных средств
Z100.0* Анестезиология и премедикация

3D-изображения

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
омепразол	20 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 143,567 мг; лактоза — 10,14 мг; натрия лаурил сульфат — 0,545 мг; натрия гидрофосфат — 0,923 мг; сахароза — 8,951 мг; сахароза (25/30) — 25,524 мг; гипромеллоза 6 cps — 0,139 мг
оболочка: гипромеллоза 6 cps — 10,49 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) (метакриловой кислоты сополимер (тип С) — 37,8 мг; натрия гидроксид — 0,504 мг; макрогол 6000 — 4,536 мг; тальк — 4,41 мг; титана диоксид — 3,15 мг
капсула желатиновая твердая №2: пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; натрия лаурилсульфат; вода; краситель азорубин (Е122) — крышечка капсулы; желатин

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н + /К + -АТФазы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижая ее продукцию.

Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.

Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение 1-го ч, максимум — через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН выше 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, T_max — 0,5–3,5 ч, биодоступность — 30–40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы — 90–95% (альбумин и кислый альфа₁-гликопротеин).

T_1/2 составляет около 0,5–1 ч (при печеночной недостаточности — 3 ч); общий клиренс плазмы — от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменение величины T_1/2 в ходе лечения не происходит.

Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома P450, с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов ( в т.ч. гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19 .

Выводится почками (70–80%) и с желчью (20–30%). При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания препарата Омез ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в т.ч. профилактика рецидивов);

гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ , полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10%; иногда — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит ( в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.

Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарин), фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством изофермента CYP2C19 ), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС .

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Не отмечено взаимодействие с одновременно принимаемыми антацидами.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед , при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед .

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.

Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.

У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность препарата.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после ее осторожного вскрытия, может быть добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с 1 ст.ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и ее необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Воздействие омепразола на управление автомобилем и использование другого оборудования маловероятно.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг. В алюминиевом стрипе по 10 шт. 3 стрипа в пачке картонной.

Производитель

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омез ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омез ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: