От герцептина болит голова


  • Наверх


  • Наверх



sergei (20 Январь 2014 - 20:22) писал:

  • Наверх


  • Наверх



sergei (21 Январь 2014 - 22:25) писал:

  • Наверх


  • Наверх


  • Пресс-секретарь Балашиха
  • Администраторы
  • 2 294 сообщений
  • Город Балашиха
  • Наверх


  • Наверх


  • Наверх


  • Пресс-секретарь Балашиха
  • Администраторы
  • 2 294 сообщений
  • Город Балашиха
  • Наверх











    • Герцептин - противоопухолевый препарат, представляющий собой моноклональные МИБП-антитела, действующие против HER2-neu рецепторов.

    Как работает Герцептин?

    Установлено, что Герцептин вызывает иммунно-опосредованную цитоксичность, блокирует пролиферацию и апоптоз клеток-мишеней, обладает антиангиогенной активностью. Подробно рассматриваются принципы использования Герцептина при лечении рака молочной железы как в качестве монотерапии, так и в комбинации с цитостатическими препаратами. Лечение Герцептином может быть эффективно и при других видах опухоли. Герцептин, в отличие от традиционных химиотерапевтических препаратов воздействует только на раковые клетки с повышенным содержанием рецепторов HER2 и поэтому вызывает меньше побочных эффектов.

    Показания к применению Герцептина:

    Метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

    — в качестве монотерапии, после одной или более схем химиотерапии;

    — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии (первая линия терапии);

    — в комбинации с ингибиторами ароматазы при положительных гормональных рецепторах (эстрогеновых и/или прогестероновых) у женщин в постменопаузе.

    Ранние стадии рака молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2:

    — в виде адъювантной терапии после проведения хирургического вмешательства, завершения химиотерапии (неоадъювантной или адъювантной) и лучевой терапии;

    — в комбинации с паклитакселом или доцетакселом после адъювантной химиотерапии доксорубицином и циклофосфамидом;

    — в комбинации с адъювантной химиотерапией, состоящей из доцетаксела и карбоплатина;

    — в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией препаратом Герцептин при местно-распространенном (включая воспалительную форму) заболевании или в случаях, когда размер опухоли превышает 2 см в диаметре.


    Насколько он эффективен?

    Удаление опухоли молочной железы (мастэктомия или лампэктомия) само по себе не гарантирует, что заболевание не вернется. Наряду с лучевой терапией и химиотерапией, Герцептин назначается после операции для предотвращения рецидива HER2 позитивного рака молочной железы.

    Риск развития рецидива рака молочной железы у женщин, получавших Герцептин и химиотерапию в течение года после операции, на 40 - 50 процентов ниже, чем у получавших только химиотерапию.

    Безопасен ли Герцептин?

    Наиболее серьезным побочным действием курса приёма Герцептина является нарушение деятельности сердца - кардиомиопатия, которая наблюдается в 2 - 7 процентов случаев. Все пациенты, получающие Герцептин проходят исследования сердца: эхокардиография или, что предпочтительнее, MUGA тест каждые несколько месяцев. Риск развития кардиомиопатии особенно повышается при одновременном применении Герцептина и химиотерапевтического препарата Доксорубицин.

    Примерно у 1 процента пациентов развиваются легочные осложнения.

    Наиболее частым (40%) побочными эффектом лечения Герцептином являются гриппоподобные симптомы: повышение температуры, боли в мышцах, тошнота. Как правило, эти симптомы появляются в начале лечение, и в дальнейшем проходят.

    В целом, лечение Герцептином переносится больными гораздо легче, чем традиционная химиотерапия.

    • Recent Entries
    • Archive
    • Friends
    • Profile
    • Memories

    Немного стонов и годовой отчет.

    Послезавтра исполняется ровно год с моей операции и 16 месяцев с постановки диагноза. Хочется подвести здесь некоторые итоги и немного постонать:)))

    Все-таки вся моя жизнь сегодня - это непрерывная и жесткая борьба :(((

    - Недавно вколола 12-й герцептин из 18-ти
    - После длительных терзаний и сомнений, купила и поставила первый раз Зомету.
    - Кроме того, впав от доксирубицина с таксотером в стойкую менопаузу, уже 8 месяцев пью ингибитор ароматазы Летротеру, от которой, в совокупности с Герцептином, безумно болят кости.

    С Зометой вообще было интересно. Как я уже писала где-то раньше, американский онколог, ученик моей подруги, в телефонной консультации настоятельно советовал мне ставить ее один раз в полгода для профилактики костных метастазов и укрепления костей, которые страдают от антиэстрогеновой терапии. Ну, и на моем любимом breastcancer.org постоянно говорят,что в Америке это уже стандарт на ранних стадиях, но и сомнения, между тем, всякие высказывают на этот счет.

    Когда я задала вопрос о Зомете Химику и Хирургу, они сказали:
    - Хочешь, так покупай да и ставь, очень даже полезно для костей будет, а о том, что это дает какие-то результаты в профилактике метастазов - это гон.

    Я колебалась месяца три. Выяснила, что в Германии ее вообще на 1-2 стадии год или даже два колют ежемесячно. Кроме того, существует мнение, что все это пропаганда и происки лекарственных монополий.

    Но все-таки решилась. Три дня в феврале валялась с ощущениями примерно как после таксотера, а потом встала и пошла легкой походкой, так как боль в костях после этого действительно исчезла :)))

    Однако побочки у Герцептина все равно существуют, правда в моем случае не понятно Герцептин их дает или Летротера. Вычитала у амеров, что максимальная концентриция Герцептина в организме наблюдается после 13 дозы и потом стабильно держится на этом уровне, так что я уже близка к насыщению:)))

    Конечно, главная побочка Герцептина - возможное нарушение функции выброса, которое поначалу идет бессимптомно и определяется только по УЗИ сердца. Последний раз делала его в октябре. Сходила тут, по рекомендации Доктора, к якобы классному кардиологу и долго была в шоке от этого похода.

    Сильнокурящая дама лет 60-ти с циничным видом заявила мне, что она не Ванга, предсказывать тут что будет с моей сердечной деятельностью в перспективе. А раз октябрьское УЗИ и кардиограмма в норме - она вообще не понимает, чего это я к ней приперлась отвлекать от важных дел и несу что-то про кардиотоксичность. Вшокенах - другого слова не подбирается от этой консы. Еще и 1300 заплатила.

    Очень медленно растут волосы - все мои коллеги по химии уже обросли так, как будто ничего и не было, а у меня все еще кудрявый полубокс :))) В довольно жутком, расслоенном состоянии находятся ногти, но, самое главное - дикая хроническая усталость. И лимфедема никак не проходит. У Герцептина в побочках - задержка жидкости и утомляемость, так что, возможно, лимфедема им усугубляется :(((

    За что меня точно можно похвалить - это то, что мне удается четко держать вес. Многие на герцептине набирают по 20-30 кило на этой задержке жидкости. Но талия все равно куда-то исчезла :(((

    И что-то стала в последнее время страстно мечтать о пенсии, до которой мне осталось меньше года. Вставать по утрам - чистое мучение, работа воспринимается как каторга и продажа жизни за деньги. Однако, есть у меня подозрение, что если бы я этот год не работала, то совсем впала бы в маразм и депрессию.

    В январе закончила курсы трейдеров и открыла счет на бирже. Весь этот теханализ безумно интересен, заставляет меня вспомнить о том, что я все-таки математик, но получится ли из данной деятельности какой-либо толк в перспективе - пока мне не понятно.

    Химик, Доктор и Радиолог все это время мой образ жизни одобряют с огромным энтузиазмом. Так что фиг его знает, где тут правда. Да и кредит у меня еще не выплачен за машину :(((

    В субботу в 6 утра открыла новый плавательный сезон и проплыла 800 метров. После этого почему-то судорогой до сих пор сводит весь мой бедный левый бок. Делаю растяжку. В следующую субботу пойду снова.

    Да, еще какая-то фигня и атрофическое воспаление от резкого уменьшения эстрогенов происходит по женской части - месяц уже интенсивно, но безуспешно лечу это дело и пришла к выводу, что, к сожалению, наши гинекологи негормональное лечение проводить не умеют и при постановке такой задачи просто впадают в ступор.

    Они привыкли пиарить гормонозаместительную терапию, которую активно продвигают фармацевтические компании и ничего не знают о том, как с этими делами бороться негормональными методами. А физкультура что-то плохо помогает в этом деле :(((

    Вывод последнего периода все тот же - абсолютно во всем необходимо досконально разбираться самой :(((

    В общем-то и все, дела обстоят как-то так.

    Завтра запощу интересную китайскую гимнастику, которая довольно успешно реанимирует мою безжизненную тушку по утрам :)))

    После операции мне назначили лечение герцептином.После первой капельницы чувствовала себя не очень хорошо.Какие поддерживающие лекарства можно принимать(часты приступы тахикардии).У химиотерапевта очень небольшой опыт в использовании этого лекарства.

    Ирина-Ирина
    Меня после стационара отправили проходить химию по месту жительства, назначили схему АС. Химиотерапевт посмотрел и сказал, что, пока не будет анализа на гормоны и HER2 new, химичиться не будем, возможно назначение Герцептина. Я еще удивилась, спросила его, а есть ли он в наличии, он сказл, что все есть, только нужно срочно заниматься оформлением инвалидности, лекарство дорогое. Анализ показал на гормоны отрицательно, HER2 2+, поэтому Герцептин мне не назначили, стали делать стандартную схему CAF.

    Т.Н.,
    с этим Герцептином все так запутано, почему-то мне казалось, что при

    INNA, герцептин назначают при отрицательных гормонах и положительном HER2, при метастазирующем раке. То есть в терапии первого ряда - в очень редких случаях, когда предоперационная терапии по простым схемам не очень эффективна. По идее, его "приберегают" для терапии второго-третьего ряда, если уж процесс не останавливается.
    Тому есть масса соображений. Во-первых, он серьезно токсичный. Во-вторых, жутко дорогой. В-третьих, на самом деле нет окончательной уверенности, так ли уж он действенный (потому как его испытания проводили в связке с таксанами, и не очень понятно, а не таксаны ли дают основной положительный эффект).
    Наши специалисты могут меня поправить, конечно. Я не профи)))) Но поскольку у меня всерьез стоял вопрос об этом препарате, то я постаралась собрать максимум информации и профессиональных мнений о нем.
    Возможно, за прошедший год уже что-то изменилось, кстати.

    Сначала нужно выяснить причину тахикардии. Вообще у Герцептина несколько иной профиль токсичности, но теоретически, тахикардия может быть как первый симптом кардитоксичности (но маловероятно, что она появится после первых введений препарата). Скорее всего что-то аллергогенной природы. Артериальное давление во время введения препарата меняется? Ощущение нехватки воздуха или затруднения в дыхании вообще? Какую сопроводительную терапию назначил Вам химиотерапевт?

    Добрый день! подскажите, пожалуйста, помогает ли герцептин при лечении лимфостаза?

    Добавлено через 2 минуты 40 секунд
    И что делать, когда лимфостаз проявляется на шве после операции и не заживает ничего. сказали обрабатывать маргонцовкой, но после неё такая жуткая корка. и так болит жутко. что делать? подскажите, пожалуйста.

    ADJI! Я не специалист,поэтому я отвечу как было у меня. После операции у меня тоже был лимфостаз на шве, раз в два дня мне выкачивали застой лимфы в течении 2-3 недель.Долго не заживал шов,мой организм не принимал хир.нитки.Врач посоветовала мазь календулы-смягчает шов и заживляет.Не знаю что у вас ,лучше посоветоваться с врачом,вдруг инфекция? Надеюсь у вас всё будет хорошо!

    Ирина-Ирина
    врач сказал мне тоже самое, по поводу токсичности Герцептина и осложнений на сердце
    Heepster
    я в центральном округе

    " В-третьих, на самом деле нет окончательной уверенности, так ли уж он действенный (потому как его испытания проводили в связке с таксанами, и не очень понятно, а не таксаны ли дают основной положительный эффект). "

    А в моем случае такая уверенность появилась: пока капали таксаны, рост mts продолжася в прежнем темпе. А на фоне герцептина пошло улучшение (подтверждено обследованиями).

    А по поводу тахикардийки - не надо пугаться, есть такое дело. В первое время тяжеловато, а потом, ничего, или почти пройдет, или привыкнете Шутю. Следите за симптомами, не доводите до стенокардии, я "прозевала" в свое время, пришось восстанавливаться. Спросите у врача насчет приема милдроната, эгилока, аспаркама и т.д. Еще лучше - проконсультитуйтесь с кардиологом как снять симптоматику, только предупредите, что вы "начинающий сердечник", чтобы дозировки были минимальными. Удачи, сил и терпения.

    Ответы на частозадаваемые вопросы. Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.

    Что такое герцептин (трастузумаб)?

    Герцептин (трастузумаб) — противоопухолевый препарат белкового происхождения. На сегодняшний день это один из самых эффективных препаратов, используемых в лечении рака молочной железы.

    Что такое her2neu?

    Опухолевая клетка вырабатывает стимуляторы роста для самой себя. Таким образом, получается замкнутый круг — клетка выделяет стимулятор — происходит размножение клеток — клетки выделяют стимуляторы и т.д. Такой механизм приводит к безудержному росту клеток.

    Эпидермальный фактор роста воздействует на белковые вещества (рецепторы) расположенные на опухолевой клетке, заставляя ее делиться. Зная такой механизм, ученые решили найти способ разрушить его. Так появился трастузумаб. Этот препарат представляет собой белки (антитела), которые блокируют рецепторы эпидермального фактора роста. То есть трастузумаб не дает действовать стимуляторам роста. Известно, что если опухолевая клетка не размножается, то умирает.

    Her2neu — ген, который отвечает за синтез белков на поверхности опухолевой клетки, которые реагируют на воздействие факторов роста.

    Все ли опухоли реагируют на герцептин?

    Только в 25–30% случаев рака молочной железы можно рассчитывать на эффект герцептина (трастузумаба).

    Можно ли определить чувствительна опухоль к герцептину или нет?

    Да. С помощью специального исследования — определение гер–2-нью (her2neu). Существует две методики определения наличия у опухоли гена her2neu — иммуногистохимическое исследование и FISH. Иммуногистохимическое исследование проводится в подавляющем числе случаев. Результаты выражаются в баллах 0–1 — означает, что опухоль не чувствительна к герцептину. 3- означает, что опухоль чувствительна к герцептину. 2 — может означает и то и другое, что требует проведение более точного анализа — ФИШ (FISH).

    Что такое FISH?

    FISH — на сегодняшний день наиболее точный анализ опухоли для определения чувствительности к герцептину (трастузумабу). В отличие от иммуногистохимического исследования, при котором определяются белки, при ФИШ определяется наличие генов, кодирующих белки her2neu.

    Каков механизм действия герцептина?

    Герцептин (трастузумаб) блокирует рецепторы опухолевой клетки и не дает фактору роста действовать на них. Механизм действия похож на противоинфекционный механизм иммунитета, когда в организме образуются антитела (белковые вещества), которые специфично (атакуют именно бактерию) блокируют микроорганизмы.

    Показания к назначению герцептина?

    • метастатический рак молочной железы положительным HER2NEU. Герцептин может использоваться отдельно (монотерапия) в сочетании с паклитакселом (таксол, абитаксел, интаксел и др.) или доцетакселом (таксотер, таутакс).
    • при ранних стадиях рака молочной железы с положительным HER2NEU в профилактическом режиме после проведения хирургического лечения и окончания химиотерапии.

    Побочные эффекты (часто встречающиеся)

    Связанные с введением: озноб, лихорадка, тошнота, рвота, головные боли, кашель, головокружение.

    Общие (примерно у 10% пациентов): слабость, боли и дискомфорт в грудной клетке, боли в молочных железах, гриппоподобный синдром.

    Органы пищеварения: понос, тошнота и рвота, воспаление слизистой оболочки полости рта, повреждение печени.

    Костно-мышечная система: боли в мышцах, боли в суставах, боли в конечностях, боли в костях.

    Кожа и придатки кожи: сыпь, покраснение кожи, выпадение волос, нарушение структуры ногтей, повышенная ломкость ногтей.

    Сердечнососудистая система: приливы, учащение сердцебиения, снижение давления, сердечная недостаточность и застойная сердечная недостаточность.

    Кроветворение: редко снижение уровня лейкоцитов, анемия (малокровие).

    Нервная система: нарушение чувствительности, головокружение, заторможенность, сонливость, бессонница и др.

    Органы дыхания: кашель, одышка, боли в горле, носовое кровотечение, выделения из носа, насморк, плевральный выпот и др.

    Мочеполовая система: цистит, инфекции мочевых путей.

    Органы зрения и слуха: повышенное слезоотделение, конъюнктивит, глухота

    Влияние на сердце

    Герцептин оказывает негативное влияние на сердце, что может проявляться в виде сердечной недостаточности (одышка, отеки, нарушение ритма и др.). Данное осложнение развивается примерно у 6% пациентов. Вероятность сердечной недостаточности усиливается паклитакселом, который может быть назначен одновременно с герцептином. Особенно велико негативное влияние герцептина в сочетании с доксорубицином (примерно в 27% случаев развивается сердечная недостаточность). При одновременном использовании герцептина и доцетаксела вероятность развития сердечной недостаточности сохраняется такой же, как при использовании только одного герцептина.

    Почему герцептин так дорого стоит?

    Герцептин (трастузумаб) — результат огромнейшего труда многих ученых, которые изобрели препарат и провели многочисленные клинические исследования препарата. Синтез герцетина был бы невозможен без использования высоких технологий генной инженерии. Мы живем в мире, где целесообразность имеет преимущество над альтруизмом, поэтому препарат дорог. Немногие готовы бесплатно работать на благо человечества (задумайтесь, готовы ли вы работать бесплатно?). Однако не за горами тот день, когда другие компании получат право на производство трастузумаба (дженерики). Патент на герцептин заканчивается в 2015 году и в настоящее время такие компании как Целтрион, Пфайзер, Амджен проводят исследования своего аналога герцептина.

    Можно ли получить герцептин бесплатно?

    Да. Герцептин входит в список лекарственных средств отпускаемых по льготам (региональной и федеральной) в Ленинградской области. Для того чтобы его получить необходимо, обратиться к врачу, чтобы получить рецепт для бесплатной аптеки.

    Герцептин можно получить бесплатно в рамках клинических исследований, которые проводятся в Ленинградском областном онкологическом диспансере.

    Состав

    Помимо активного вещества в состав Герцептина входят L-гистидин и L-гистидина гидрохлорид, 1-O-α-D-глюкопиранозил-α-D-глюкопиранозид (или α,α-трегалоза), неионогенный ПАВ полисорбат 20.

    Форма выпуска

    Препарат выпускается во флаконах прозрачного стекла в виде лиофилизированного порошка для приготовления инфузионного раствора. Каждый флакон комплектуется флаконом растворителя, который представляет собой содержащую в своем составе бензиловый спирт бактериостатическую воду.

    Количество активного вещества в одном флаконе лиофилизата может составлять:

    • 150 мг;
    • 440 мг.

    Герцептин (Herceptin): фармакологическое действие

    Герцептин относится к группе медицинских иммунобиологических препаратов, которые применяются для лечения злокачественных образований.

    Активное вещество препарата трастузумаб — это синтезируемое из клеток яичников китайского хомяка и обладающее противоопухолевым действием лекарственное вещество, которое применяется в таргетной терапии рака молочной железы.

    Вещество представляет собой так называемые моноклональные (то есть вырабатываемые аналогичными иммунными клетками) антитела, которые обладают способностью обнаруживать и блокировать HER-2 рецепторы, локализирующиеся на поверхностях клеточных мембран опухолевых клеток. Это в свою очередь обеспечивает прекращение их дальнейшего роста и — в ряде случаев — уменьшение размеров раковой опухоли. При этом трастузумаб не оказывает влияния на здоровые ткани.

    Герцептин, воздействуя на генетические механизмы злокачественного перерождения клеток, блокирует их и существенно снижает восприимчивость клеток к излишкам мембранного белка HER-2, повышенная экспрессия которого напрямую связана с вероятностью развития рака молочной железы. В результате этого процесса тормозятся процессы деления раковых клеток и устраняется так называемый эффект перепроизводства.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Связываемый с ростом раковых клеток белок HER-2 является протоонкогеном или, иначе говоря, обычным геном, который при стечении определенных условий (мутации, повышения степени экспрессии, например) может спровоцировать рак. Его гиперэкспрессия отмечается примерно в каждом третьем или четвертом случае, когда у пациентки диагностируется первичный рак молочной железы. Также выявляется и значительная вариабельность HER-2 в отношении распространенного рака желудка.

    Белок HER-2 находится на оболочке отдельных раковых клеток. Он создается специальным геном, который носит название HER-2/neu, и является рецептором для определенного фактора роста, который принято называть человеческим эпидермальным фактором роста. Прикрепляясь к рецепторам HER-2 на раковых клетках молочной железы, последний стимулирует их рост и активное деление. Отдельные раковые клетки характеризуются повышенным количеством рецепторов HER-2, что позволяет идентифицировать раковую опухоль как HER-2 позитивную. Новообразования подобного типа диагностируются у каждой пятой женщины с раком груди.

    Входящий в состав Герцептина трастузумаб оказывает блокирующее действие на пролиферацию атипичных клеток у пациенток с повышенной экспрессией HER-2. Использование препарата в качестве монотерапевтического средства при лечении HER-2 позитивного метастатического рака молочной железы, проводимого в качестве терапии второй и третьей линии, позволяет добиться 15-типроцентной суммарной частоты ответа и увеличить медиану выживаемости пациенток до 13 месяцев.

    Применение же Герцептина в сочетании с доцетакселом, анастрозолом или паклитакселом у женщин с метастатическим раком груди способствует увеличению:

    • частоты суммарного ответа;
    • медианы временного интервала до начала прогрессирования заболевания (в некоторых случаях практически вдвое);
    • периода выживаемости;
    • общей частоты эффекта;
    • частоты клинического улучшения.

    При назначении препарата после проведенного хирургического вмешательства или вспомогательной (адъювантной) терапии после хирургического лечения пациенткам, у которых диагностированы ранние стадии рака груди, в значительной степени повышается:

    • продолжительность выживаемости без появления симптомов заболевания;
    • выживаемость без развития рецидива заболевания;
    • выживаемость без появления отдаленных метастазов.

    Антитела к трастузумабу выявляются у одной из 903 женщин, однако, при этом аллергические реакции на препарат отсутствуют.

    Фармакокинетические параметры Герцептина зависят от дозы: чем она выше, тем больше средний показатель периода полувыведения трастузумаба и тем меньше клиренс препарата.

    Фармакокинетические параметры не изменяются при одновременном назначении с Герцептином анастрозола. Также на распределение трастузумаба в организме. Исследования фармакокинетики препарата у пациенток преклонного возраста, страдающих от почечной и/или печеночной недостаточности, на сегодняшний день не проводились.

    Показания к применению

    Препарат показан для лечения метастазирующего рака груди у пациенток, у которых установлена повышенная экспрессия HER-2. При этом эффективность Герцептина отмечается как при использовании его в качестве монотерапевтического средства после проведения процедуры химиотерапии, так и в сочетании с другими препаратами. Как правило, комплексная терапия при отсутствии предшествующей химиотерапии подразумевает одновременное назначение с Герцептином паклитаксела или доцетаксела. У пациенток с позитивными эстрогеновыми и/или прогестероновыми рецепторами также допускается назначение препарата в комбинации с препаратами-ингибиторами ароматазы.

    На ранних стадиях развития заболевания, которые не характеризуются наличием у пациентки с HER-2 позитивным раком груди метастазов, препарат назначают в качестве средства адъювантной терапии:

    • после проведеннойхирургической операции;
    • по завершении курса химиотерапии (как адъювантной, так и неоадъювантной);
    • по завершении курсалучевой терапии.

    Противопоказания

    Основным противопоказанием к назначению Герцептина является гиперчувствительность пациентки к активному веществу или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата (включая бензиловый спирт).

    С осторожностью препарат рекомендуется назначать:

    • женщинам, страдающим от ишемической болезни сердца;
    • пациенткам с устойчиво повышенным артериальным давлением и сердечной недостаточностью;
    • пациенткам, прошедшим курс лечения кардиотоксичными препаратами (например, антрациклинами или циклофосфамидом);
    • если раку грудисопутствуют заболевания легких;
    • если опухоль дала метастазы в легкие;
    • детям (поскольку эффективность и безопасность лечения Герцептином у этой группы пациентов не изучена).

    Также с соблюдением мер осторожности препарат прописывают больным на ранних стадиях HER-2 позитивного рака груди, у которых отмечается:

    • застойная сердечная недостаточность (в анамнезе);
    • устойчивая к терапии аритмия;
    • требующая медикаментозного лечения стенокардия;
    • пороки сердца, характеризующиеся клинической значимостью;
    • трансмуральный инфаркт миокарда по данным электрокардиограммы;
    • устойчиво повышенное артериальное давление, резистентное к лечению.

    Побочные действия

    Как и большинство противоопухолевых средств (википедия подтверждает этот факт) препарат в определенной степени обладает токсичностью, может провоцировать нежелательные реакции, а в отдельных случаях и летальный исход. Наиболее вероятные побочные эффекты Герцептина, которые развиваются на фоне лечения им, это:

    • различного рода инфузионные реакции (как правило, они возникают после первого введения препарата и выражаются в виде озноба, лихорадочного состояния, одышки, появления высыпаний, повышения слабости и т.д.);
    • общие реакции (слабость, болезненность молочной железы, гриппоподобный синдром и т.д.);
    • нарушения функции пищеварительной системы (тошнота, рвота, симптомы гастрита, расстройства стула и т.д.);
    • нарушения функции опорно-двигательного аппарата (болезненность в конечностях, артралгия и т.д.);
    • кожные реакции (высыпания, зуд, крапивница и т.д.);
    • нарушения функции сердца и сосудистой системы (застойная сердечная недостаточность, вазодилатация, тахикардия и т.д.);
    • нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения и т.д.);
    • нарушение функции нервной системы (головные боли, парестезии, повышение мышечного тонуса и т.д.);
    • расстройства функции органов дыхания (одышка, кашель, кровотечения из носа, боли в горле и гортани и т.д.);
    • нарушения со стороны мочеполовой системы (цистит, урогенитальные инфекции и т.д.);
    • нарушение функций зрения и слуха;
    • побочные эффекты, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата (ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергические реакции).

    Инструкция на Герцептин: способ применения и дозирование препарата

    Инструкция по применению Герцептина предупреждает, что препарат предназначен исключительно для внутривенного капельного введения. Струйное введение запрещено.

    Продолжительность внутривенной капельной инфузии составляет 1,5 часа (или 90 минут) при нагрузочной (максимальной) дозе трастузумаба, равной 4 мг на 1 кг веса пациентки.

    При возникновении во время введения препарата побочных реакций, которые могут выражаться в виде озноба или лихорадки, одышки появления хрипов в легких и т.д., инфузию приостанавливают и возобновляют лишь после полного исчезновения неприятных клинических симптомов.

    При проведении поддерживающей терапии дозу трастузумаба сокращают вдвое (до 2 мг на 1 кг веса пациентки). При этом кратность процедур инфузии составляет 1 раз в неделю.

    При хорошей переносимости предшествующей дозы Герцептин вводят капельным методом в течение получаса, до прогрессирования заболевания.

    Передозировка

    Клинические исследования препарата не выявили случаев передозировки Герцептином. Введение разовой дозы, которая превышала бы 10 мг трастузумаба на 1 кг массы тела, не проводилось.

    Взаимодействие

    Специальные исследования взаимодействия препарата с другими лекарственным средствам у человека не проводились. Клинически значимые взаимодействия Герцептина с другими препаратами, которые применялись у пациенток одновременно с ним, выявлены не были.

    Нельзя допускать разведения или смешивания инфузионного раствора с другими лекарственными средствами. В частности, нельзя разводить его глюкозой, поскольку последняя провоцирует агрегацию белка.

    Герцептин характеризуется хорошей совместимостью с инфузионными пакетами из поливинилхлорида, полиэтилена или полипропилена.

    Условия продажи

    Отпуск Герцептина осуществляется по рецепту.

    Условия хранения

    Препарат хранят при температуре от 2 до 8 °C. Готовый инфузионный раствор при таком температурном режиме сохраняет стабильность своих фармакологических свойств на протяжении 28 дней. Это обусловлено содержанием консерванта в бактериостатической воде, которая используется в качестве растворителя для лиофилизированного порошка и по этой причине допускается многократное использование концентрата раствора. По прошествии 28 дней раствор необходимо утилизировать.

    При разведении лиофилизата водой, не содержащей консервантов, концентрат следует использовать немедленно.

    Помещенный в инфузионный пакет раствор Герцептина подлежит хранению в течение 24 часов при условии, что соблюдается указанный выше температурный режим, а раствор был приготовлен в строго асептических условиях.

    Срок годности

    Препарат считается годным к употреблению на протяжении 4 лет.

    Читайте также:

    Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
    При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.