Препараты от мигрени зомиг в

Действующее вещество:

Содержание

• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Клиническая фармакология

• ™ " >Показания препарата Зомиг ™
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие

• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Меры предосторожности
• Особые указания
• ™ " >Условия хранения препарата Зомиг ™

• ™ " >Срок годности препарата Зомиг ™

Фармакологическая группа

• Серотонинергические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• G43 Мигрень

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
золмитриптан	2,5 мг
5 мг

в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Селективно возбуждает 5HT_1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P и др.).

Фармакодинамика

Купирует болевой приступ при мигрени, ослабляет тошноту, рвоту, фото- и фонофобию.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется не менее чем на 64% и независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность — 40%. Превращается в N-десметил-метаболит, в 2–6 раз более активный , чем золмитриптан, и неактивные дериваты (индолуксусная кислота и N-оксид-метаболит). 75% C_max достигается в течение 1 ч и поддерживается в плазме в течение последующих 4–6 ч. Средний период полувыведения золмитриптана и его метаболитов — 2,5–3 ч. Более 60% экскретируется с мочой в основном в виде индолуксусного метаболита и 30% с калом (преимущественно неизмененный препарат).

Клиническая фармакология

Эффект проявляется в течение 1 ч после приема.

Показания препарата Зомиг ™

Мигрень (купирование приступов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований у беременных женщин не проводилось, сведений о тератогенных свойствах по результатам опытов на животных нет). С осторожностью назначать кормящим женщинам, поскольку нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Побочные действия

Часто: тошнота, сухость во рту, астения, головокружение, сонливость, парестезия и дизестезия, ощущение тепла, тяжесть и сдавление в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), мышечная слабость, миалгия.

Взаимодействие

Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин — T_1/2 .

Способ применения и дозы

Внутрь, рекомендуемая доза для снятия приступа мигрени — 2,5 мг; если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, можно принять повторно, но не ранее чем через 2 ч после первой дозы; при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига. Эффективность не зависит от того, через какое время после начала приступа принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли. В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг.

Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

Передозировка

Симптомы: седативный эффект.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Меры предосторожности

Не рекомендуется назначать при симптоматическом WPW-синдром е или аритмиях, ассоциированных с др. дополнительными путями проведения импульсов, у больных с ИБС . Сопутствующий прием др. 5НТ_1D-агонистов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (следует учитывать возможность развития сомноленции).

Особые указания

Безопасность и эффективность у детей и людей старше 65 лет не устанавливалась.

Условия хранения препарата Зомиг ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зомиг ™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Одна таблетка препарата Зомиг содержит 2,5 мг золмитриптана или 5 мг + вспомогательные вещества (микрокристаллическая целлюлоза, аспартат, гидрокарбонат натрия, кросповидон, маннитол, лимонная кислота, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор апельсин).

Форма выпуска

Препарат продается в блистерах по 2 или 3 таблетки, в картонной пачке находится один блистер.

Фармакологическое действие

Противомигренозное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Зомиг – лекарство против мигрени, серотониномиметик рекомбинантных 5-НТ1В – рецепторов, которые расположены в стенках краниальных сосудов. Препарат воздействует преимущественно на 5НТ 1B/1D-рецепторы, и умеренно на 5HT 1A-рецепторы. Действующее вещество не затрагивает 5HT 2 -, 5HT 4 -, А 2 -, 5HT 3 -, А 1 –адренергические рецепторы, мускариновые рецепторы, допаминергические рецепторы типа 1 и 2.

Средство сужает сосуды твердой мозговой оболочки и ингибирует высвобождение нейропептидов, связанных с геном кальцитонина (вазоактивных интестинальных пептидов). Таким образом, препарат значительно улучшает состояние больного во время приступов мигрени, обезболивает, тошнота отступает, фото- и фонофобия проходят.

Также золмитриптан воздействует непосредственно на клетки ствола г. мозга, которые принимают непосредственное участие в развитии приступов. Поэтому после повторного приема таблеток развивается устойчивый противомигренозный эффект.

Средство абсорбируется в ЖКТ приблизительно на 64% от принятой дозировки, вне зависимости от приема пищи. Его биологическая доступность составляет приблизительно 40%. Лекарство претерпевает реакции метаболизма, превращаясь в более активный N-десметил-метаболит. Максимальная концентрация достигается в течение 60 минут, поддерживается около 5 часов. Период полувыведения – от 2,5 до 3 часов. Больше половины метаболитов выделяется с мочой, порядка 30% действующего вещества выводится в неизмененном виде с каловыми массами.

Показания к применению

Лекарство назначают для купирования приступов мигрени в составе комплексной терапии или в виде монотерапии.

Противопоказания

Препарат нельзя принимать:

• при неконтролируемой артериальной гипертензии;
• лицам, имеющим аллергию на компоненты в составе таблеток;
• при ИБС, стенокардии Принцметала;
• если нарушено кровообращение мозга, ранее в пациента наблюдались транзиторные ишемические атаки;
• при синдроме WPW или аритмиях.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме лекарства лицами старше 65 лет.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, возникающие после приема препарата, развиваются обычно в течение 4 часов после приема, быстро проходят, не требуют лечения.

Чаще всего наблюдаются:

• астения, тяжесть в конечностях, сухость слизистых оболочек, нарушение чувствительности;
• головокружение, ощущение давления в глотке, груди и шее, сонливость, ощущение жара;
• тошнота, миалгия, слабость.

Реже могут развиться:

Очень редко возникают:

• ишемический колит, ишемия, инфаркты кишечника, миокарда или селезенки;
• спазмированиекоронарных сосудов, повышение артериального давления;
• полиурия, частые позывы к мочеиспусканию, крапивница.

Инструкция на Зомиг (способ и дозировка)

Таблетку рекомендуется принять при первых признаках или симптомах мигрени.

Обычно чтобы устранить симптомы достаточно разово принять 2,5 мг средства. Эффект от таблеток наступает в течение 60 минут после приема.

Инструкция по применению Зомига

Максимальная суточная дозировка – 10 мг.

Через 2 часа после приема первой таблетки можно выпить еще 2,5 мг препарата. В дальнейшем можно сразу принимать 5 мг лекарства за раз.

При легких или умеренных заболеваниях печени или почечной недостаточности корректировать дозировку не нужно. При тяжелой печеночной недостаточности максимальная суточная дозировка = 5 мг.

Передозировка

При приеме порядка 50 мг препарата за один раз наблюдался сильный седативный эффект.

Лекарство не имеет специфического антидота. В течение 15 часов после передозировки необходимо наблюдать за состоянием пострадавшего. При сильной интоксикации можно произвести ИВЛ, поддерживать функции сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие

В течение 12 часов после приема средства нельзя употреблять агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов.

Нельзя одновременно принимать эрготамин и Зомиг, так как повышается вероятность развития коронарного вазоспазма.

Между приемом лекарств должно пройти не менее 24 часов.

Существует недостаточно данных о сочетанном приеме препаратов против мигрени (Пизотифена, бета-адреноблокаторов, Дигидроэрготамина) с Зомигом, однако такое сочетание допускается.

Ингибиторы ферментов цитохрома Р450 (например, Циметидин) увеличивают период полувыведения лекарства и его активного метаболита практически на 45%. В связи с этим рекомендуется снизить максимальную суточную дозировку Золмитриптана до 5 мг.

Также снижение суточной дозировки до 5 мг требуется при сочетании препарата с ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамином, хинолоновыми антибиотиками).

Лекарства, в составе которых находится экстракт зверобоя, могут увеличить частоту и выраженность развития побочных реакций.

Условия продажи

Условия хранения

Хранят таблетки в прохладном, сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

У лиц, страдающих от мигреней, повышен риск развития нарушений в кровообращении головного мозга.

Лекарство не назначают и не используют в качестве профилактического средства для лечения мигрени.

Препарат может быть назначен только лечащим врачом, после того, как были исключены серьезные неврологические состояния или заболевания сердечно-сосудистой системы (ИБС).

Средство эффективно при лечении мигрени с аурой или без нее, мигреней во время менструации.

Существует недостаточное количество данных о приеме лекарства Зомиг при базилярной или гемиплегической мигрени.

Средство может привести к легкому, транзиторному повышению артериального давления, такой побочный эффект развивается редко и не требует отмены препарата.

Вероятность того, что прием таблеток приведет к снижению скорости реакции, крайне мала, однако после приема Зомига может развиться сонливость. Поэтому во время вождения автомобиля нужно соблюдать осторожность.

Зомиг: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zomig

Код ATX: N02CC03

Действующее вещество: Золмитриптан (Zolmitriptan)

Производитель: Лтд. Астразенека, Великобритания

Актуализация описания и фото: 30.07.2019

Зомиг – препарат с противомигренозным действием.

Форма выпуска и состав

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: золмитриптан – 2,5 мг;
• Вспомогательные компоненты: безводная лактоза – 100 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 3 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 15 мг, стеарат магния – 1,5 мг;
• Оболочка: макрогол 8000 – 0,2 мг, желтый краситель (OY-22906) – 3,1 мг;
• Краситель: гипромеллоза – 1,923 мг, макрогол 400 – 0,192 мг, титана диоксид – 0,963 мг, краситель оксид железа желтый (E172) – 0,022 мг.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Зомиг является серотониномиметиком рекомбинантных 5-НТ1В-рецепторов, расположенных в стенках краниальных сосудов. Препарат в основном воздействует на 5НТ 1B/1D-рецепторы, умеренно влияет на 5HT 1A-рецепторы и не затрагивает мускариновые рецепторы, 5HT 2-, 5HT 4-, А 2-, 5HT 3-, А 1-адренергические рецепторы и допаминергические рецепторы 1 и 2 типа.

Золмитриптан сужает кровеносные сосуды твердой мозговой оболочки и замедляет высвобождение вазоактивных интестинальных пептидов, улучшая тем самым состояние пациента во время приступов мигрени (фонофобия и фотофобия проходят, тошнота и боль отступают).

Кроме того, Зомиг воздействует на клетки ствола головного мозга, принимающие непосредственное участие в развитии мигренозных приступов. После повторного приема препарата наблюдается устойчивый противомигренозный эффект.

Золмитриптан всасывается в желудочно-кишечный тракт примерно на 64% от принятой дозы, при этом всасывание препарата не зависит от приема пищи. Биодоступность Зомига составляет около 40%. В процессе метаболизма золмитриптан превращается в более активный N-десметил-метаболит. В течение 60 минут после приема препарата достигается максимальная концентрация действующего вещества, которая поддерживается около 5 часов. Период полувыведения составляет 2,5–3 часа. Около 50% метаболитов выводится с мочой, примерно 30% активного вещества выходит с каловыми массами в неизменном виде.

Показания к применению

Зомиг назначают для купирования приступов мигрени с аурой или без ауры.

Противопоказания

• Транзиторные ишемические атаки либо нарушения мозгового кровообращения в анамнезе;
• Синдром WPW или аритмии, которые ассоциированы с другими дополнительными путями проведения импульса;
• Неконтролируемая артериальная гипертензия;
• Ишемическая болезнь сердца;
• Стенокардия Принцметала (ангиоспастическая стенокардия);
• Одновременное применение с эрготамином либо его производными или другими агонистами 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Отсутствуют необходимые данные, подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у больных, относящихся к следующим категориям:

• Беременность (назначение препарата возможно после оценки врачом соотношения пользы/риска);
• Период лактации (препарат можно принимать с осторожностью);
• Возраст до 18 лет;
• Пожилой возраст (препарат можно принимать с осторожностью).

Инструкция по применению Зомиг: способ и дозировка

Зомиг принимают внутрь.

Согласно инструкции, для купирования приступа мигрени Зомиг рекомендуется принимать в разовой дозе 2,5 мг. В случаях, если симптомы сохраняются или возникают вновь на протяжении 24 часов, можно принять повторную дозу, но не раньше, чем через 2 часа после первой. При необходимости возможно увеличение разовой дозы в 2 раза.

Как правило, улучшение состояния проявляется в течение 1 часа после приема препарата.

Эффективность препарата не зависит от того, через какое время с момента начала приступа была принята таблетка, однако его рекомендуется принимать как можно раньше с момента возникновения мигренозной головной боли.

Общая суточная доза Зомига при развитии повторных приступов мигрени не должна быть больше 10 мг.

Больным с тяжелыми функциональными нарушениями печени не рекомендуется превышать суточную дозу 5 мг.

Коррекция режима дозирования при функциональных нарушениях почек не требуется.

Побочные действия

Зомиг, как правило, больными переносится хорошо. Побочные эффекты носят транзиторный характер, протекают в умеренной или легкой степени и обычно разрешаются самостоятельно без терапии.

Во время применения Зомига могут возникать следующие нарушения (≥1% и

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Полиоксидоний относится к иммуномодулирующим препаратам. Он воздействует на определенные звенья иммунитета, благодаря чему способствует повышению устойчивости о.

• Беременность
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Зомиг - противомигренозный препарат.
Обладает высоким сродством по отношению к 5НТ1B/1D-рецепторам и умеренной аффинностью к 5HT1A-рецепторам. Золмитриптан не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5HT2-, 5HT3-, 5HT4-рецепторам, α1-, α2-, β1-адренорецепторам, гистаминовым H1-, H2-рецепторам, мускариновым рецепторам, допаминовым рецепторам типа 1 и 2. Кровеносные сосуды и сосуды твердой мозговой оболочки иннервируются афферентными волокнами тройничного нерва. В экспериментах на животных введение золмитриптана вызывает, благодаря его свойствам агониста 5НТ1B/1D-рецепторов сосудов, вазоконстрикцию, ассоциированную с подавлением высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р. Сужение сосудов и ингибирование высвобождения нейропептидов, как предполагается, являются причиной улучшения состояния при приступе мигрени, в частности, снижения интенсивности боли не позднее чем через 1 ч после приема препарата и уменьшения тошноты, рвоты, фотофобии и фонофобии, связанных с мигренью.
В дополнение к периферическому действию золмитриптан обладает действием на ядра ствола головного мозга, вовлеченные в механизм развития приступов мигрени, что объясняет устойчивый эффект повторного применения при лечении нескольких приступов мигрени у одного пациента. При приступе мигрени отмечается вазодилатация благодаря активации рефлекторного возбуждения, поддерживаемого ортодромными волокнами тройничного нерва и парасимпатической иннервацией сосудов головного мозга через высвобождение вазоактивного интестинального пептида, как основного эффекторного нейромедиатора. Золмитриптан блокирует это рефлекторное возбуждение и высвобождение вазоактивного интестинального пептида.

Показания к применению:
Препарат Зомиг рекомендуется при мигрени (купирование приступа).

Способ применения:
Зомиг принимают внутрь, для снятия приступа мигрени (как можно раньше после начала мигренозной головной боли) - по 2.5 мг; повторная доза должна не приниматься в течение 2 ч после первой дозы. Если доза 2.5 мг неэффективна, то последующие приступы мигрени купируют приемом 5 мг (максимальная однократная доза). В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг. Не применяется для профилактики возникновения приступов.

Побочные действия:
Тошнота, головокружение, сонливость, аритмия, гастроэнтерит, лейкопения, нарушение функции ЦНС (в т.ч.

тревожность, возбуждение), депрессия, ощущение тепла, астения, сухость во рту, диспепсия, дисфагия; тяжесть и сдавленность в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), транзиторное повышение АД, сердцебиение; миалгия, миастения, парестезии, дизестезия.

Противопоказанния:
Противопоказаниями к применению препарата Зомиг являются: гиперчувствительность, артериальная гипертензия неконтролируемая, стенокардия (в т.ч. Принцметала), инфаркт миокарда в анамнезе, безболевая ишемия (документально подтвержденная), состояния, при которых высока вероятность развития коронароспазма, синдром WPW, аритмии, ассоциированные с др. дополнительными путями проведения, детский и пожилой (после 65 лет) возраст, гемиплегическая и базилярная мигрень, сопутствующий прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены.C осторожностью. ИБС (в т.ч. наличие факторов риска ИБС), контролируемая артериальная гипертензия, инсульт в анамнезе, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, заболевания печени, беременность, период лактации.

Беременность

У беременных можно применять Зомиг только если преимущества для матери обосновывают возможный риск для плода. Исследований у беременных женщин не проводилось, но при этом нет свидетельств о тератогенных свойствах Зомига по результатам исследований у животных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместим с бета-адреноблокаторами, пизотифеном, парацетамолом, метоклопрамидом. Пропранолол повышает Cmax и AUC золмитриптана в 1.5-2 раза после 1 нед лечения пропранололом в дозе 160 мг/сут. Cmax и AUC N-дезметил-метаболита снижаются на 30 и 15% соответственно. Эти эффекты не оказывают влияния на величину АД и ЧСС. Сопутствующий прием дигидроэрготамина, эрготамина, др. 5-HT1D-агонистов в течение 24 ч после приема препарата должен быть исключен (возможно усиление или удлинение вазоконстрикции). Ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин) - возможно развитие слабости, гиперрефлексии, нарушения координации движений. Ингибиторы МАО-А увеличивают AUC золмитриптана и активного метаболита. Циметидин повышает T1/2 и AUC золмитриптана и его активного метаболита.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Зомиг: седация.
Лечение: проведение мероприятий интенсивной терапии и контроль за жизненно важными функциями в течение 15 ч или длительнее, если остаются симптомы передозировки.

Условия хранения

Список Б. Препарат Зомиг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Зомиг выпускается в виде таблеток для приема внутрь, по 2,5 мг или 5 мг.

Состав

1 таблетка Зомиг содержит: золмитриптан 2.5 мг или 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: макрогол 8000 - 200 мкг, краситель желтый (OY-22906) - 3.1 мг.
Состав красителя: гипромеллоза - 1.923 мг, титана диоксид - 963 мкг, макрогол 400 - 192 мкг, краситель железа оксид желтый (E172) - 22 мкг.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Химическое название:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активный ингредиент: золмитриптан (311С90) 2,5 мг;
вспомогательные ингредиенты: лактозу безводную 100,0 мг, целлюлозу микрокристаллическую 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг; в составе оболочки: макрогол 8000 0,2 мг, краситель желтый (OY-22906) 3,1 мг (состав красителя: гипромеллоза 1,923 мг, титана диоксид 0,963 мг, макрогол 400 0,192 мг, краситель железа оксид желтый Е172 0,022 мг).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, желтого цвета; на одной стороне таблетки гравировка Z.

Код ATX: N02CC03

Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Детский возраст – до 18-ти лет.
Пожилой возраст – старше 65 лет (эффективность и безопасность применения не изучена).
Период беременности (безопасность применения не изучена).
Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень.
Неконтролируемая артериальная гипертензия.
Ишемическая болезнь сердца.
Коронарный вазоспазм / стенокардия Принцметала.
Заболевания периферических артерий.
Нарушение мозгового кровообращения (в том числе, инсульт или транзиторная ишемическая атака) в анамнезе.
Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин).
Совместное применение с другими агонистами серотониновых 5НТ1B/1D-рецепторов (например, суматриптаном, наратриптаном), эрготамином или его производными (в том числе, метизергидом), а также в течение 24 часов после их отмены.
Совместное применение с ингибиторами МАО-А и в течение 14 дней после их отмены.
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: тяжелое нарушение функции печени.

Беременность
Безопасность применения золмитриптана во время беременности не изучалась. Результаты исследований на животных не выявили прямых тератогенных эффектов. Однако, некоторые данные исследований эмбриотоксичности свидетельствуют о возможном снижении жизнеспособности эмбрионов.
Лактация
Золмитриптан проникает в молоко лактирующих животных. Неизвестно, проникает ли золмитриптан в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому необходимо с осторожностью подходить к вопросу назначения препарата Зомиг ® женщинам, кормящим грудью. На время терапии препаратом Зомиг ® рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Прекращение грудного вскармливания на 24 часа позволяет минимизировать воздействие золмитриптана на грудного ребенка.

Побочные эффекты золмитриптана, как правило, возникают в течение 4 часов после приема препарата, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения. Частота побочных эффектов не увеличивается при приеме повторных доз.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды лекарственного взаимодействия

Влияние на способность управлять автомобилем и иными механизмами

Не наблюдалось значительного ухудшения в выполнении психомоторных тестов при приеме золмитриптана в дозе до 20 мг. Пациентам, деятельность которых требует высокой скорости психомоторных реакций (например, управление автомобилем или другими механизмами), рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможного развития сонливости и других симптомов мигрени.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 2,5 мг. По 2 или 3 таблетки в алюминиевый блистер; по 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.

При температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей.

Зомиг Инструкция по применению

• Цена на Зомиг от 0.00 руб. в Москве
• Купить Зомиг в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
• Доставка препарата Зомиг в 657 аптек

Зомиг

АйПиЭр Фармасьютикалс Инк

АйПиЭр Фармасьютикалс Инк/АстраЗенека ЮК Лтд

Астра Зенека АБ

АстраЗенека ЮК Лимитед

Пуэрто-Рико (США) / Великобритания

Агонист 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

3 - блистеры (1) - пачки картонные

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Z" на одной стороне

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "Z" на одной стороне.

Селективный агонист 5НТ1-рецепторов, противомигренозный препарат.

Обладает высоким сродством по отношению к 5НТ1B/1D-рецепторам и умеренной аффинностью к 5HT1A-рецепторам. Золмитриптан не проявляет существенной фармакологической активности по отношению к 5HT2-, 5HT3-, 5HT4-рецепторам, альфа1-, альфа2-, бета1-адренорецепторам, гистаминовым H1-, H2-рецепторам, мускариновым рецепторам, допаминовым рецепторам типа 1 и 2. Кровеносные сосуды и сосуды твердой мозговой оболочки иннервируются афферентными волокнами тройничного нерва. В экспериментах на животных введение золмитриптана вызывает, благодаря его свойствам агониста 5НТ1B/1D-рецепторов сосудов, вазоконстрикцию, ассоциированную с подавлением высвобождения пептида, связанного с геном кальцитонина, вазоактивного интестинального пептида и субстанции Р. Сужение сосудов и ингибирование высвобождения нейропептидов, как предполагается, являются причиной улучшения состояния при приступе мигрени, в частности, снижения интенсивности боли не позднее чем через 1 ч после приема препарата и уменьшения тошноты, рвоты, фотофобии и фонофобии, связанных с мигренью.

В дополнение к периферическому действию золмитриптан обладает действием на ядра ствола головного мозга, вовлеченные в механизм развития приступов мигрени, что объясняет устойчивый эффект повторного применения при лечении нескольких приступов мигрени у одного пациента. При приступе мигрени отмечается вазодилатация благодаря активации рефлекторного возбуждения, поддерживаемого ортодромными волокнами тройничного нерва и парасимпатической иннервацией сосудов головного мозга через высвобождение вазоактивного интестинального пептида, как основного эффекторного нейромедиатора. Золмитриптан блокирует это рефлекторное возбуждение и высвобождение вазоактивного интестинального пептида.

После приема внутрь золмитриптан быстро и хорошо абсорбируется (как минимум на 64%).

75% Cmax достигается в течение 1 ч; определяемая концентрация в плазме сохраняется в течение последующих 4-6 ч. Абсорбция золмитриптана не зависит от приема пищи.

При приеме разовой дозы золмитриптан и его активный метаболит имеют пропорционально зависимые от дозы AUC и Cmax в диапазоне доз от 2.5 до 50 мг.

Средняя абсолютная биодоступность - приблизительно 40%.

При многократном приеме кумуляции препарата не наблюдалось.

Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 25%).

Метаболизируется в печени с образованием 3 основных метаболитов: индол-уксусной кислоты (основной метаболит в плазме и моче), N-оксида и N-десметил аналогов. N-десметилированный метаболит (183C91) является активным, а два других метаболита неактивны. N-десметил-метаболит (183C91) обладает в 2-6 раз большей активностью агониста 5HT1D-рецепторов, чем золмитриптан (по данным экспериментов на животных). Концентрация N-десметил-метаболита (183C91) в плазме составляет приблизительно половину от концентрации золмитриптана, и, следовательно, можно предположить, что этот метаболит вносит свой вклад в терапевтическое действие Зомига.

Более 60% препарата, введенного в виде разовой пероральной дозы, выводится с мочой (преимущественно в виде индол-уксусного метаболита), и около 30% выделяется с фекалиями, преимущественно в неизмененном виде.

Средний T1/2 золмитриптана 4.7 ч. T1/2 его метаболитов примерно такой же, что предполагает выведение по мере их образования.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести почечный клиренс золмитриптана и его метаболитов в 7-8 раз ниже по сравнению со здоровыми добровольцами, хотя AUC золмитриптана и активного метаболита несколько увеличивается (на 16% и 35% соответственно), а T1/2 увеличивается на 1 ч (до 3-3.5 ч).

При оценке фармакокинетики золмитриптана при заболеваниях печени разной степени тяжести было показано увеличение AUC на 94% и Сmax на 50% при умеренных нарушениях функции печени, и соответственно на 226% и 47% при тяжелых нарушениях функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами. Образование метаболитов (в т.ч. активного) при заболеваниях печени уменьшается. Для метаболита 183С91 значение AUC и Сmax уменьшается на 33% и 44% в группе пациентов с умеренными нарушениями функции печени и на 82% и 90% у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

T1/2 золмитриптана в группе пациентов с умеренными нарушениями функции печени составил 7.3 ч, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени - 12 ч. T1/2 метаболитов соответственно составил 5.7 ч, 7.5 ч и 7.8 ч.

Не отмечалось фармакокинетического взаимодействия с эрготамином.

Фармакокинетика золмитриптана у здоровых пожилых людей сходна с фармакокинетикой у здоровых молодых людей.

Одновременное введение золмитриптана с эрготамин

Зомиг не предназначен для профилактики приступов мигрени.

Зомиг обладает выраженным эффектом при мигрени с аурой и без ауры и при мигрени, ассоциированной с менструацией. На эффективность препарата не влияют пол и возраст пациента, продолжительность приступа, наличие тошноты перед приемом препарата и использование обычных препаратов для профилактики приступов мигрени.

Препарат следует применять только при установленном диагнозе. Перед применением препарата следует исключить другие возможные серьезные неврологические состояния.

В настоящее время нет данных о применении Зомига при гемиплегической или базилярной мигрени.

У пациентов с мигренью может быть повышен риск развития нарушений мозгового кровообращения. У пациентов, принимающих агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов, отмечались геморрагический инсульт, субарахноидальный инсульт, ишемический инсульт и другие нарушения мозгового кровообращения.

Очень редко при применении данного класса препаратов (агонисты 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов) отмечались спазмы коронарных сосудов, стенокардия или развитие инфаркта миокарда. Пациентам с высокой степенью риска развития ИБС перед началом применения препарата рекомендуется провести обследование состояния сердечно-сосудистой системы. В очень редких случаях серьезные сердечно-сосудистые осложнения могут развиться у пациентов, не имевших указаний на заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе.

При применении Зомига (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D-рецепторов) сообщалось об атипичных ощущениях в области сердца. При возникновении болей в груди или симптомов ИБС следует прекратить прием золмитриптана до проведения соответствующего медицинского обследования.

Зомиг может вызывать легкое транзиторное повышение АД (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D-рецепторов) независимо от наличия артериальной гипертензии в анамнезе; очень редко такое повышение АД было клинически выраженным.

При применении Зомига (как и других агонистов серотониновых 5НТ1B/1D-рецепторов) редко отмечались анафилактические/анафилактоидные реакции.

Чрезмерное применение противомигренозных препаратов может приводить к увеличению частоты возникновения головной боли, что потенциально требует отмены лечения.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Зомига у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не наблюдалось значительного ухудшения в выполнении психомоторных тестов при приеме Зомига в дозе до 20 мг. Маловероятно, что применение препарата приведет к ухудшению способности пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, но пациента следует предупредить о возможности развития сонливости.

золмитриптан 2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная, полиэтиленгликоль, красител

Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная, полиэтиленгликоль, краситель.

— купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);

— нарушения мозгового кровообращения или транзиторные ишемические атаки в анамнезе;

— совместное применение с эрготамином или его производными или другими агонистами 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов;

— синдром WPW или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (безопасность и эффективность применения Зомига у лиц старше 65 лет не изучались).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - нарушения чувствительности, астения, головокружение, ощущение тяжести и скованности в конечностях, стеснение в глотке, шее, и в грудной области (не сопровождающиеся ишемическими изменениями на ЭКГ), парестезии, сонливость, ощущение тепла; редко - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, сухость во рту; очень редко - боль в животе, геморрагическая диарея, ишемический колит, инфаркт селезенки, ишемия или инфаркт кишечника.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, сердцебиение; очень редко - стенокардия, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, транзиторная артериальная гипертензия (очень редко сопровождающаяся клинически значимыми симптомами).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - полиурия, частое мочеиспускание.

Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

Зомиг, как правило, хорошо переносится. Неблагоприятные реакции выражены легко или умеренно, носят транзиторный характер и разрешаются спонтанно без лечения.

Возможные неблагоприятные реакции чаще возникают в течение 4 ч после приема препарата и не учащаются с приемом повторных доз.

Нет данных, подтверждающих, что сопутствующий прием препаратов для профилактики мигрени (бета-адреноблокаторы, дигидроэрготамин, пизотифен) оказывает какое-либо действие на эффективность или нежелательные эффекты Зомига.

Фармакокинетические параметры и переносимость Зомига не изменялись при сочетанном применении с парацетамолом, метоклопрамидом и эрготамином.

В ходе исследований у здоровых добровольцев показано отсутствие клинически значимого взаимодействия между Зомигом и эрготамином, однако увеличение риска развития коронарного вазоспазма теоретически возможно. В связи с этим рекомендуется соблюдать интервал (минимум 24 ч) между отменой эрготаминосодержащих препаратов и назначением Зомига. После отмены Зомига следует назначать эрготаминосодержащие препараты не ранее, чем через 6 ч.

Сопутствующий прием других агонистов 5НТ1B/1D-серотониновых рецепторов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен.

при однократном приеме Зомига в дозе 50 мг внутрь обычно отмечался седативный эффект.