Принимаю ксарелто какой препарат могу принимать от головной боли

Состав

Таблетка препарата содержит: ривароксабан микронизированный в количестве 10, 15 или 20 мг, и вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу 5cP, лактозу моногидрат, магния стеарат и натрия лаурилсульфат.

Плёночное покрытие оболочки таблетки состоит из: красителя железа оксид красный, гипромеллоза 15cP, титана диоксид и макрогол 3350.

Форма выпуска

Ксарелто выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой с различным содержанием действующего вещества. Они имеют круглую двояковыпуклую форму, розово- или красно-коричневый цвет, двустороннюю гравировку – с одной стороны – треугольник и обозначение дозировки, а с другой нанесён фирменный байеровский крест. В продаже предлагаются упаковки от 5 до 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат, ингибирующий фактор Ха, антикоагулянт прямого действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для активного вещества данного лекарства – ривароксабана, характерно быстрое воздействие, предсказуемый дозозависимый ответ и высокая биодоступность. При этом не требуется мониторинг параметров коагуляции, практически отсутствует риск несовместимости с другими продуктами питания или лекарственными средствами.

Лекарство применяется как профилактическое средство от инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией, проявляя при этом хорошую эффективность и переносимость. Данный антикоагулянт можно принимать раз в сутки, соблюдая фиксированную дозу.

Ривароксабан обладает высокой абсолютной биодоступностью, составляющей 80–100%. Основной компонент быстро всасывается с наступлением максимальной концентрации спустя 2-4 часа. Попадая в организм, происходит значительная связь основной части ривароксабана с белками плазмы крови, а именно плазменного альбумина. Выведение препарата осуществляется преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению лекарства Ксарелто

Основными показаниями являются:

профилактикавенозной тромбоэмболии, после проведения масштабных ортопедических операций в области нижних конечностей;
профилактика инсульта и системной тромбоэмболии при фибрилляции предсердий неклапанного происхождения и так далее.

Противопоказания к применению

активные кровотечения, затрагивающие особенно важные органы, например, ЖКТ, внутричерепную область и прочее;
заболевания печени, сопровождаемые коагулопатией, обуславливающей риск кровотечений;
лактация, беременность;
возраст пациентов, менее 18 лет;
врожденная недостаточность или непереносимость лактазы,глюкозо-галактозная мальабсорбция;
высокая чувствительность к ривароксабану и прочим вспомогательным веществам.

Побочные эффекты

Лечение Ксарелто (Xarelto) может вызвать различные нежелательные явления, затрагивающие практически все органы и системы. При этом часто они проявляются в умеренной степени.

К наиболее распространённым побочным эффектам относятся:

анемия;
тошнота,трансаминаз,повышение активности ГГТ;
кровоизлияния после процедур, в том числе послеоперационная анемия и кровотечение из ран.

Несколько реже возникают:

тромбоцитемия, повышение содержания тромбоцитов;
тахикардия, артериальная гипотензия;
запор, диарея, боли и дискомфорт в области живота, диспепсия, сухость ротовой полости;
головокружение, головная боль, краткосрочная потеря сознания;
кровотечения из ЖКТ, носа, гематурия, кровоизлияние из половых путей;
локальная отечность, ухудшение общего самочувствие, лихорадка, аллергические реакции и так далее.

Инструкция на Ксарелто (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Ксарелто, в период профилактики ВТЭ после значительных ортопедических операций пациентам назначают суточный приём 10 мг лекарства. Длительность терапии составляет 2-5 недель, в зависимости от масштаба и сложности вмешательства.

Данный препарат допускается принимать в любое время, независимо от употребления пищи. Начинать лечение Xarelto нужно спустя 6-10 часов после проведения операции, если достичь гемостаза. В случае пропуска дозировки необходимо немедленно принять лекарство Ксарелто, а на следующие сутки нужно продолжить терапию как обычно.

Передозировка

При передозировке ривароксабаном обычно развиваются геморрагические осложнения, связанные с фармакодинамическими особенностями препарата. В настоящее время специфический антидот ривароксабана не разработан.

Для снижения всасывания ривароксабана рекомендуют в течение 8 часов принять активированный уголь.

Взаимодействие

Одновременное использование Ксарелто с сильнейшими ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-gp способно вызвать понижение почечного и печеночного клиренса, что приводит к значительному увеличению системного воздействия и фармакодинамического действия препарата.

Установлено, что Кларитромицин, Эритромицин и Флуконазол могут привести к различным изменениям концентрации ривароксабана, но это считается порядком нормальной изменчивости и клинически незначимым.

Следует воздержаться от совместного применения ривароксабана и дронедарона, так как клинические данные о такой комбинации отсутствуют.

Приём Ксарелто и рифампицина, который относится к сильным индукторам CYP3A4 иP-gp, приводит к понижению фармакодинамических эффектов препарата. Поэтому лечение этим препаратом с другими сильными индукторами нужно проводить с осторожностью.

Условия продажи

Лекарство реализуют только по рецепту.

Условия хранения

Следует хранить таблетки в месте, защищённом от детей, при температуре менее 30 °C.

Срок годности

Если соблюдать условия хранения, то препарат можно использовать 3 года.

Цены в интернет-аптеках:

Ксарелто– антикоагулянтный препарат прямого действия.

Форма выпуска и состав

Ксарелто выпускают в форме таблеток – двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой с выдавленным логотипом фирмы Байер (в виде креста) на одной стороне, на другой стороне – треугольник и обозначение дозы:

Действующее вещество: ривароксабан (микронизированный) – 2,5/10/15/20 мг;
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая – 40/40/37,5/35 мг, кроскармеллоза натрия – по 3 мг, гипромеллоза 5cP – по 3 мг, лактозы моногидрат – 35,7/27,9/25,4/22,9 мг, магния стеарат – по 0,6 мг, натрия лаурилсульфат – 0,2/0,5/0,5/0,5 мг.

Состав пленочной оболочки таблеток с обозначением:

Показания к применению

Таблетки Ксарелто, в зависимости от содержащейся в них дозы действующего вещества, показаны для применения в следующих случаях:

Противопоказания

Общие противопоказания для таблеток Ксарелто:

Заболевания печени, протекающие с коагулопатией, обуславливающей клинически значимый риск кровотечения;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 15 мл/мин);
Клинически значимые активные кровотечения (к примеру, внутричерепные и желудочно-кишечные);
Врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы;
Сопутствующее лечение какими-либо иными антикоагулянтами, например, пероральные антикоагулянты (дабигатран, варфарин, апиксабан), низкомолекулярные гепарины (далтепарин, эноксапарин), нефракционированный гепарин (НФГ), производные гепарина (фондапаринукс); исключением являются случаи, когда пациента переводят с терапии или на терапию Ксарелто, либо, когда НФГ назначают в низких дозах для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера;
Детский и подростковый возраст до 18 лет;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания к применению таблеток, в зависимости от содержащегося в них количества действующего вещества:

Состояния/заболевания, при которых таблетки Ксарелто назначают с осторожностью:

Повышенный риск кровотечения: в том числе бронхоэктаз или легочное кровотечение в анамнезе, врожденная или приобретенная склонность к кровоточивости, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, недавно перенесенная острая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, сосудистая ретинопатия, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, патология сосудов спинного или головного мозга, недавно перенесенное внутримозговое или внутричерепное кровоизлияние, после недавно перенесенной операции на глазах, головном или спинном мозге);
Почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-49 мл/мин), при которой пациенты получают лекарственные средства, повышающие концентрацию ривароксабана в плазме крови;
Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина 15-29 мл/мин), в связи с возможностью повышения концентрации ривароксабана в плазме крови;
Одновременное применение с препаратами, влияющими на гемостаз;
Системная терапия противогрибковыми препаратами азоловой группы или ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека, за исключением флуконазола.

Способ применения и дозировка

Пациентам после острого коронарного синдрома назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Также им следует принимать по 75-100 мг ацетилсалициловой кислоты (АСК) в день или 75-100 мг АСК в сочетании с 75 мг клопидогрела или со стандартной суточной дозой тиклопидина.

Проводимую терапию необходимо регулярно оценивать на соблюдение баланса между риском развития кровотечения и ишемических событий.

Длительность лечения – 1 год, с возможным продлением в отдельных случаях до 2 лет.

Длительность терапии после большой операции:

Тазобедренный сустав – 5 недель;
Коленный сустав – 2 недели.

Начальную дозу препарата следует принимать по прошествии 6-10 ч после операции, при условии достигнутого гемостаза.

При пропуске приема дозы препарата, в следующий запланированный прием пациент принимает 1 таблетку: 2,5 мг или 10 мг в соответствии с режимом дозирования.

Рекомендованная доза для профилактики системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения составляет 20 мг 1 раз в день; при нарушении функции почек – 15 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 20 мг. Терапию лекарственным средством проводят до тех пор, пока ее эффективность превышает риск возможных осложнений.

При пропуске очередной дозы, следующую необходимо принять немедленно, а на следующий день продолжать регулярный прием лекарственного средства в соответствии с рекомендованным режимом.

Рекомендованная начальная доза при лечении острого ТГВ или ТЭЛА составляет 15 мг 2 раза в день на протяжении первых 3 недель, далее для профилактики рецидивов и лечения ТГВ и ТЭЛА пациенты принимают по 20 мг препарата 1 раз в день. Максимальная суточная доза: в первые 3 недели терапии – 30 мг; при дальнейшем лечении – 20 мг.

Длительность терапии определяется в индивидуальном порядке после оценивания пользы лечения с возможным риском возникновения кровотечения. Минимальная длительность лечения (не менее 3 месяцев) должна основываться на оценке обратимых факторов риска. Решение о продлении курса терапии на более длительный период должно основываться на оценке постоянных факторов риска либо при развитии идиопатического ТГВ или ТЭЛА.

Пропуск приема дозы препарата:

При режиме дозирования 15 мг 2 раза в день принимается немедленно для достижения суточной дозы 30 мг: то есть можно одновременно принять 2 таблетки по 15 мг;
При режиме дозирования 20 мг 1 раз в день принимается немедленно.

В обоих случаях на следующий день необходимо продолжить регулярный прием Ксарелто в соответствии с рекомендованным режимом.

Общие рекомендации относительно приема лекарственного средства:

Побочные действия

Применение таблеток Ксарелто, в зависимости от содержащейся в них дозы действующего вещества,может вызывать побочные действия со стороны некоторых систем организма.

Кровеносная и лимфатическая система: часто – анемия; нечасто – тромбоцитемия (включая повышение количества тромбоцитов);
Сердечно-сосудистая система: часто – выраженное снижение артериального давления, гематома; нечасто – тахикардия;
Орган зрения: часто – кровоизлияние в глаз (в т.ч. в конъюнктиву);
Печень и желчевыводящие пути: нечасто – нарушение функции печени; редко – желтуха;
Кожа и подкожная жировая клетчатка: часто – экхимоз, кожный зуд, сыпь, кожные и подкожные кровоизлияния; нечасто – крапивница;
Нервная система: часто – головная боль, головокружение; нечасто – обморок, внутримозговые и внутричерепные кровоизлияния;
Пищеварительная система: часто – диспепсия, тошнота, диарея, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, запор, кровоточивость десен, боль в животе; нечасто – сухость во рту;
Костно-мышечная система, соединительная ткань и кости: часто – боли в конечностях; нечасто – гемартроз; редко – кровоизлияние в мышцу;
Иммунная система: нечасто – аллергический дерматит, аллергическая реакция;
Дыхательная система: часто – кровохарканье, носовое кровотечение;
Мочевыделительная и половая система: поражение почек, кровотечение из урогенитального тракта.

Общие расстройства: часто – снижение общей мышечной силы и тонуса, периферический отек, лихорадка; нечасто – ухудшение общего самочувствия; редко – локальный отек;
Отравления, осложнения и травмы после манипуляций: часто – выделение секрета из раны, ушиб, кровотечение после медицинской манипуляции; редко – сосудистая псевдоаневризма;
Результаты инструментальных и лабораторных исследований: часто – повышение активности печеночных трансаминаз; нечасто – повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, липазы, лактатдегидрогеназы, амилазы, гамма-глутамилтрансферазы; редко – повышение концентрации конъюгированного билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него).

Сердечно-сосудистая система: часто – послепроцедурные кровоизлияния; иногда – тахикардия, артериальная гипотензия, кровоизлияние, желудочно-кишечные геморрагии;
Пищеварительная система: часто – тошнота; редко – боль в области брюшной полости, диспептические явления, запор, рвота, чувство дискомфорта в желудке, диарея, сухость во рту, нарушение функции печени;
Прочие: иногда – слабость, лихорадка, локализованный или периферический отек, астения, утомляемость;
Костно-мышечная система: иногда – боль в конечностях;
Лабораторные исследования: часто – повышение уровня лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы; иногда – повышение уровня амилазы, билирубина, липазы, щелочной фосфатазы; редко – повышение уровня конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением печеночных трансаминаз или без него);
Аллергические реакции: иногда – крапивница; редко – аллергический дерматит;
Мочевыделительная система: иногда – почечная недостаточность;
Центральная нервная система: иногда – синкопальные состояния, головная боль, головокружение;
Кровеносная и лимфатическая система: часто – анемия; нечасто – тромбоцитемия (включая повышение количества тромбоцитов);
Дерматологические реакции: иногда – зуд, высыпания на коже.

Пищеварительная система: часто – боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, кровоточивость десен, желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное), диарея, тошнота, запор, рвота; нечасто – сухость во рту;
Прочие: часто – избыточная гематома при ушибе, кровоизлияния после проведенных процедур; нечасто – выделения из раны; редко – сосудистая псевдоаневризма;
Организм в целом: часто – периферические отеки, лихорадка, ухудшение общего самочувствия (в т.ч. слабость, астения); нечасто – недомогание (в т.ч. беспокойство); редко – местный отек;
Лабораторные показатели: часто – повышение уровня трансаминаз; нечасто – повышение концентрации билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, липазы, амилазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы; редко – повышение концентрации конъюгированного билирубина (с сопутствующим повышением активности аланинаминотрансферазы или без него).

Особые указания

В период терапии пациентам следует воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать обмороки и головокружение.

Лекарственное взаимодействие

Ривароксабан обладает высокой фармакологической активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Ксарелто с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте.

Срок годности– 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ксарелто: отзывы пациентов и врачей, назначение препарата и противопоказания, формы выпуска, дозировка

Краткое содержание статьи:

Существует огромное количество препаратов, предназначенных для лечения всевозможных патологий сердца и сосудов. Медицинские работники активно используют эти средства в ежедневной практике. Одним из таких препаратов является Ксарелто. Данный медикамент эффективен в борьбе с нарушениями сердечной и кровеносной системы. Однако применять таблетки Ксарелто, отзывы пациентов и врачей есть в этой статье, можно только после посещения и одобрения специалиста.

Форма выпуска и состав Ксарелто

Данный препарат является популярным антикоагулянтом, применяющимся при различных отклонениях сердечно-сосудистой системы. Форма лекарственного средства – таблетки. Снаружи они покрыты специальной оболочкой, которая легко растворяется. Цвет медикамента варьируется от розово-коричневого до красно-коричневого. В зависимости от концентрации главного компонента пилюля может содержать в себе 10, 15 или 20 мг.

Таблетки имеют круглую форму. По обеим сторонам есть гравировка. В разрезе можно увидеть действующий белый состав, который окружен пленочной цветной оболочкой. Состав Ксарелто весьма разнообразен. Действующим веществом медикамента является микронизированный ривароксабан. Кроме того, в одной таблетке содержатся такие вспомогательные компоненты, как:

Моногидрат лактозы;
Микрокристаллическая целлюлоза;
Пищевая добавка стеарат магния;
Натрия додецилсульфат;
Кроскармеллоза натрия;
Окись железа (неорганический красный краситель);
Полиэтиленгликоль;
Двуокись титана;
Гипромеллоза.

Показания и противопоказания

Ксарелто назначают при:

Склонности к инсульту и тромбоэмболии у больных с неклапанной мерцательной аритмией;
Закупорке легочной артерии или ее ветвей тромбами и образованиях тромбов в глубоких венах;
Как профилактическое средство вышеуказанных заболеваний.

Применять препарат нельзя в таких случаях:

Детский возраст до 18 лет;
Индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства (лактозы и ривароксабана);
Различные кровотечения (внутричерепное или органов ЖКТ);
Повреждения и любые патологии, склонные к опасным кровоизлияниям (язвы пищеварительной системы, злокачественные новообразования, оперативное вмешательство на глазах, спинном или головном мозге, АВМ, внутричерепная аневризма, нарушения в работе кровеносных сосудов головного и спинного мозга);
Лечение другими препаратами, обладающими антикоагулянтным действием;
Всевозможные патологии печени склонные к коагулопатии (нарушение свертываемости крови);
Дисфункция почек;
Нехватка лактазы в организме, непереносимость лактозы и нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
Беременность и период кормления грудью.

Побочный эффект от таблеток

Ни один пациент не застрахован от побочных действий принимаемого медикамента. Но для того, чтобы избежать неприятных последствий, необходимо придерживаться всех рекомендаций лечащего доктора. Ведь только он хорошо ознакомлен с историей болезни обратившегося. В этом случае специалист назначает грамотную терапию и необходимую дозировку препарата. Соблюдение правил очень важно, так как от них зависит эффективность лечебного курса. Любое отклонение при употреблении таблеток и игнорирование противопоказаний может спровоцировать тяжелые побочные эффекты.

К их числу относят такие:

Геморрагический синдром;
Заметная слабость и усталость;
Боли в области головы;
Тревожность;
Головокружение;
Учащенное и затрудненное дыхание;
Ощущение сухости во рту;
Иногда жажда;
Глазное кровоизлияние;
Болезненное учащенное сердцебиение;
Малокровие;
Кровоточивость десен;
Понос, сопровождающийся спазмами и метеоризмом в животе;
Запоры;
Тошнота;
Рвота;
Болевые ощущения в кишечнике и желудке;
Кровотечения органов ЖКТ;
Выделение крови из заднего прохода.

Режим дозировки и применение

Применение Ксарелто осуществляется следующим образом:

Выпивать средство необходимо во время еды;
В случае, когда больной не может проглотить таблетку в целом виде, разрешается измельчить и размешать ее в жидкости. После данной манипуляции приступите к приему пищи (особенно при дозировке в 15 и 20 мг);
В особых случаях медикамент вводится через желудочный зонд. Таблетку необходимо хорошо измельчить и вести прибором с небольшим количеством жидкости. После этого требуется еще немного воды, которая смоет оставшееся лекарственное средство. После манипуляции медсестра проводит энтеральное питание;
При склонности к инсульту и тромбоэмболии необходимо принимать по одной таблетке (20 мг) один раз в день;
При патологии почек следует с большой осторожностью применять медикамент. Дневная норма составляет 15 мг. Курс терапии назначается врачом исходя из состояния пациента;
Если по какой-то причине был пропущен прием Ксарелто, необходимо в ту же минуту принять таблетку. На следующие сутки продолжайте назначенную специалистом терапию. Соблюдайте регулярность и все рекомендации врача;
Не увеличивайте дозу лекарственного средства в целях восполнить пропущенный прием.

Отзывы докторов и пациентов

Виктор, 53 года

— Мне поставили диагноз – мерцание и трепетание предсердий. Данный препарат принимаю около 3-х лет. Суточная доза 20 мг. Никаких нареканий за все время не возникало. Ксарелто выполняет свою работу.

Екатерина, 40 лет

— Ксарелто очень помог при тромбозе. Вначале сомневалась в лекарстве, так как список побочных эффектов приличный. Врач назначил принимать по 10 мг около месяца. Далее увеличил дозу до 20 мг. После всего курса обследование показало, что тромбы рассосались.

Георгий, 57 лет

— Кроме склонности к инсульту, я мучаюсь от почечной недостаточности. Специалист рекомендовал принимать по 15 мг в день. На мой взгляд такая дозировка вполне справляется с патологией. Курс терапии длится уже полгода, инсульт к счастью не возникал.

Эльвира Воронцова, кардиолог

— Препарат Ксарелто достаточно эффективен и более безопасен, нежели Варфарин. Он отлично справляется с тромбоэмболией и мерцанием предсердия. Данное лекарство – номер один при сердечно-сосудистых заболеваниях. Однако у него есть и минус – высокая стоимость.

О препарате Ксарелто отзывы пациентов и врачей достаточно позитивны. К такому медикаменту однозначно стоит присмотреться.

В этом видео вы узнаете, как работает антикоогулянт прямого действия – Ксарелто:

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Ксарелто – антикоагулянт прямого действия, селективный ингибитор фактора Ха.

Форма выпуска и состав

2,5 мг: по 10 шт. блистерах, в картонной пачке 10 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 4, 7, 12 или 14 блистеров;
10 мг: по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров;
15 мг: по 10 шт. блистерах, в картонной пачке 10 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера;
20 мг: по 10 шт. блистерах, в картонной пачке 10 блистеров; по 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера.

Действующее вещество препарата – ривароксабан (микронизированный). Его содержание в таблетках в зависимости от цвета оболочки:

Светло-желтый – 2,5 мг;
Розовый – 10 мг;
Розово-коричневый – 15 мг;
Красно-коричневый – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лактозы моногидрат, гипромеллоза 5cP.

Состав оболочки: гипромеллоза 15cP, макрогол 3350, титана диоксид и краситель (в таблетках 2,5 мг – железа оксид желтый, в остальных – железа оксид красный).

Показания к применению

Для таблеток 2,5 мг (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) или АСК и тиенопиридинами – тиклопидином или клопидогрелом):

Профилактика смертности вследствие сердечно-сосудистых осложнений и инфаркта миокарда у пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС), сопровождавшегося повышением кардиоспецифических биомаркеров.

Для таблеток 10 мг:

Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, которым проводят обширные ортопедические хирургические вмешательства на нижних конечностях.

Для таблеток 15 и 20 мг:

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), профилактика их рецидивов;
Профилактика системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.

Противопоказания

Все лекарственные формы Ксарелто противопоказаны в следующих случаях:

Клинически значимое активное кровотечение (к примеру, желудочно-кишечное или внутричерепное);
Тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 15 мл/минуту);
Заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, которая повышает риск развития клинически значимого кровотечения, в т.ч. функциональные нарушения печени класса B и C в соответствии с классификацией Чайлд-Пью, цирроз печени;
Мальабсорбция глюкозы-галактозы, врожденный дефицит лактазы или непереносимость лактозы;
Необходимость проведения терапии с применением других антикоагулянтов, таких как производные гепарина (в т.ч. фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (в т.ч. апиксабан, варфарин, дабигатран), низкомолекулярные гепарины (в т.ч. далтепарин и эноксапарин) и нефракционированный гепарин, за исключением случаев перевода пациента с/на ривароксабан либо применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального артериального или венозного катетера;
Возраст до 18 лет;
Беременность;
Кормление грудью;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания в зависимости от дозы Ксарелто:

Таблетки 2,5 мг: лечение ОКС с помощью антиагрегантов у пациентов, которые перенесли инсульт или транзиторную ишемическую атаку;
Таблетки 15 и 20 мг: состояния или повреждения, связанные с высоким риском большого кровотечения, например, недавние травмы головного или спинного мозга, недавно перенесенная или имеющаяся желудочно-кишечная язва, диагностированный или предполагаемый варикоз вен пищевода, внутричерепное кровоизлияние, злокачественная опухоль с высоким риском кровотечения, операции на глазах, спинном или головном мозге, аневризмы сосудов или патологии сосудов головного/ спинного мозга, артериовенозные мальформации.

С особой осторожностью Ксарелто применяют в следующих случаях:

Повышенный риск кровотечения: сосудистая ретинопатия, обострение или недавно перенесенная острая язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, бронхоэктаз или легочное кровотечение в анамнезе, неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, врожденная или приобретенная склонность к кровоточивости, патологии сосудов головного или спинного мозга, недавно перенесенное внутричерепное или внутримозговое кровоизлияние, недавно перенесенная операция на глазах, спинном или головном мозге;
Почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-49 мл/минуту) у пациентов, получающих препараты, которые повышают концентрацию ривароксабана в плазме крови;
Тяжелая почечная недостаточность (КК от 15 до 29 мл/минуту);
Одновременное применение препаратов, влияющих на гемостаз (например, антиагрегантов или других антитромботических средств, нестероидных противовоспалительных препаратов);
Одновременное применение системных противогрибковых средств азоловой группы (например, кетоконазол) или ингибиторов протеазы вируса иммунодефицита человека.

Способ применения и дозировка

Ксарелто 2,5 мг принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки вне зависимости от приема пищи.

Препарат назначают как можно быстрее после стабилизации состояния пациента с ОСК (включая процедуру реваскуляризации), не ранее чем через 24 часа после госпитализации, после окончания парентерального введения антикоагулянтов.

Также пациентам назначают ацетилсалициловую кислоту (АСК) в суточной дозе 75-100 мг или АСК по 75-100 мг/сутки в комбинации с клопидогрелом в дозе 75 мг/сутки либо тиклопидином в стандартной суточной дозе.

Продолжительность терапии – 12 месяцев, для отдельных пациентов она может быть продлена до 24 месяцев. Весь период лечения следует регулярно оценивать соотношение риска развития ишемических событий и кровотечения.

В случае пропуска очередного приема удваивать дозу не следует, необходимо принять следующую дозу в запланированное время.

Ксарелто 10 мг принимают по 1 таблетке 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. При условии достигнутого гемостаза первую таблетку следует принять через 6-10 часов после хирургического вмешательства.

После большой операции на коленном суставе – 2 недели;
После большой операции на тазобедренном суставе – 5 недель.

В случае пропуска очередного прима принять таблетку необходимо немедленно, а на следующий день продолжить лечение как раньше.

Ксарелто 15 и 20 мг принимают во время еды.

Для профилактики системной тромбоэмболии и инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения препарат назначают по 20 мг 1 раз в сутки, при почечной недостаточности – по 15-20 мг 1 раз в сутки.

При лечении ТГВ и ТЭЛА и профилактики их рецидивов в течение первых 3 недель назначают по 15 мг 2 раза в сутки, далее дозу увеличивают до 20 мг 1 раз в сутки.

Максимально допустимые суточные дозы: при лечении – 30 мг (в течение первых 3 недель), при дальнейшей профилактике – 20 мг.

Длительность лечения в каждом случае определяется индивидуально, после тщательной оценки соотношения пользы от терапии и возможных рисков возникновения кровотечения. Минимальный курс составляет 3 месяца и основывается на оценке обратимых факторов, таких как травма, предшествующая операция, период иммобилизации. Решение о продлении длительности лечения врач может принять в случае развития идиопатического ТЭЛА или ТГВ либо после определения постоянных факторов риска.

Если очередной прием пропустил пациент, принимающий Ксарелто в дозе 15 мг 2 раза/сутки, необходимо как можно быстрее принять пропущенную дозу, чтобы достичь суточной дозы 30 мг, т.е. обе таблетки могут быть приняты за один прием. На следующий день нужно продолжить регулярный прием в соответствии с рекомендованным режимом.

Если очередной прием пропустил пациент, принимающий Ксарелто в дозе 20 мг 1 раз в сутки, ему следует принять препарат немедленно, а на следующий день продолжить регулярный прием в соответствии с назначенным режимом.

Всем пациентам, которые испытывают трудности с проглатыванием целых таблеток, их можно измельчать или смешивать с водой/ жидким питанием (к примеру, яблочным пюре) непосредственно перед приемом.

При необходимости измельченную таблетку с небольшим количеством воды можно ввести через желудочный зонд (положение которого необходимо согласовать с врачом), после чего следует ввести немного воды, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. После приема Ксарелто в дозе 15 или 20 мг нужно сразу же осуществить прием энтерального питания.

Побочные действия

Система кроветворения: часто – анемия, нечасто – тромбоцитемия (включая повышенное содержание тромбоцитов)*;
Сердечно-сосудистая система: часто – гематома, артериальная гипотензия; нечасто – тахикардия;
Пищеварительная система: часто – боли в области желудочно-кишечного тракта, диспепсия, желудочно-кишечное кровотечение (включая ректальное), тошнота, кровоточивость десен, диарея, рвота*, запор*; нечасто – сухость во рту;
Нервная система: часто – головокружение и головная боль; нечасто – кратковременный обморок, внутримозговое и внутричерепное кровоизлияние;
Орган зрения: часто – кровоизлияние в глаз (в т.ч. в конъюнктиву);
Печень: нечасто – функциональное нарушение печени; редко – желтуха;
Мочеполовая система: почечная недостаточность (в т.ч. повышение концентрации креатинина и мочевины)*, кровотечение из урогенитального тракта (включая меноррагию и гематурию**);
Иммунная система: нечасто – аллергический дерматит, аллергические реакции;
Дыхательная система: часто – кровохарканье, носовое кровотечение;
Костно-мышечная система: часто – боль в конечностях*; нечасто – гемартроз; редко – кровоизлияние в мышцы;
Кожа и подкожные ткани: часто – кожные и подкожные кровоизлияния, сыпь, экхимозы, зуд; нечасто – генерализованный зуд, крапивница;
Со стороны организма в целом: ухудшение общего самочувствия (в т.ч. слабость и астения), периферические отеки, лихорадка*; нечасто – недомогание и беспокойство; редко – местный отек*;
Лабораторные показатели: часто – повышение уровня трансаминаз; нечасто – увеличение активности щелочной фосфатазы, липазы, амилазы, гамма-глутамилтрансферазы и лактатдегидрогеназы*, повышение концентрации билирубина; редко – увеличение концентрации конъюгированного билирубина (в т.ч. при сопутствующем повышении активности аланинаминотрансферазы);
Прочие: часто – избыточная гематома при ушибе, кровоизлияния после проведенных процедур (в т.ч. кровотечение из раны и послеоперационная анемия); нечасто – выделения из раны*; редко – сосудистая псевдоаневризма***.

* – эти побочные эффекты регистрировались после больших ортопедических операций.

** – эти нежелательные реакции фиксировались при лечении ВТЭ как очень частые у женщин младше 55 лет.

*** – эти явления регистрировались как нечастые при профилактике инфаркта миокарда и внезапной смерти у пациентов после острого коронарного синдрома (после проведения чрескожных вмешательств).

Особые указания

При выполнении спинальной/эпидуральной анестезии или спинномозговой пункции у пациентов, принимающих ингибиторы агрегации тромбоцитов для профилактики тромбоэмболических осложнений, есть вероятность развития спинномозговой или эпидуральной гематомы, которая может привести к длительному параличу. В дальнейшем этот риск возрастает при проведении сопутствующей терапии препаратами, влияющими на гемостаз, и при применении постоянного эпидурального катетера. Повышать риск также может травматическое выполнение спинномозговой или эпидуральной пункции. Для своевременной диагностики симптомов неврологических нарушений (например, дисфункции мочевого пузыря или кишечника, онемения или слабости ног) пациенты должны постоянно находиться под наблюдением врача. Эпидуральный катетер извлекают не ранее чем через 18 часов после приема последней дозы Ксарелто. Препарат назначают не ранее чем через 6 часов после извлечения катетера. В случае проведения травматичной пункции применение ривароксабана следует отложить на 24 часа.

Если необходимо проведение инвазивной процедуры или хирургического вмешательства, Ксарелто нужно отменить хотя бы за 24 часа. Если процедуру/операцию отложить нельзя, следует оценить соотношение повышенного риска кровотечения и надобность срочного вмешательства. После процедуры возобновлять прием препарата можно только в случае адекватного гемостаза и наличия клинических показателей.

Пациентам с риском развития язвенной болезни желудка и/или 12-перстной кишки можно назначать соответствующую профилактическую терапию.

Ксарелто не рекомендуется применять как альтернативу нефракционированному гепарину при нестабильной ТЭЛА, а также при необходимости проведения тромболизиса или тромбэктомии, поскольку эффективность и безопасность ривароксабана при таких клинических ситуациях не установлены.

При приеме Ксарелто возможны обмороки и головокружение. Пациентам, у которых возникают эти реакции, следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина наблюдается снижение печеночного и почечного клиренса, увеличение системного воздействия, поэтому применять их необходимо с осторожностью.

Кетоконазол усиливает фармакодинамическое действие Ксарелто, рифампицин – уменьшает.

Следует избегать одновременного применения препарата с дронедароном, т.к. клинические данные приема такой комбинации ограничены.

Ритонавир увеличивает максимальную концентрацию ривароксабана в 1,6 раза, что сопровождается значительным усилением его фармакодинамического действия, в связи с чем подобная комбинация не рекомендуется.

При одновременном применении ривароксабана с эноксапарином натрия (в однократной дозе 40 мг) отмечался суммационный эффект в отношении активности анти-Ха фактора.

С особой осторожностью необходимо применять любые другие антикоагулянты, т.к. высок риск кровотечения.

При приеме Ксарелто в дозе 15 мг в комбинации с клопидогрелом (в нагрузочной дозе 300 мг с последующим применением поддерживающей дозы 75 мг) фармакокинетическое взаимодействие не отмечалось, однако в подгруппе пациентов было выявлено значимое увеличение времени кровотечения, которое не коррелировалось с содержанием Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора и степенью агрегации тромбоцитов.

В отдельных случаях при одновременном приеме напроксена в дозе 500 мг возможен выраженный фармакодинамический ответ.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов и нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) повышают риск развития кровотечений.

При переводе пациента с варфарина на ривароксабан и наоборот увеличивается протромбиновое время.

По возможности рекомендуется избегать перевода пациентов с фениндиона на ривароксабан и наоборот, т.к. опыт такого применения очень ограничен. Если такая необходимость обоснована, тогда следует ежедневно непосредственно перед приемом следующей дозы Ксарелто контролировать фармакодинамическое действие препаратов (протромбиновое время, MHO).

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Читайте также: