Лечение рассеянного склероза алемтузумабом отзывы

Если вы ищите более эффективное и инновационное противоопухолевое средство для лечения рассеянного склероза, рекомендуется купить инновационное средство Алемтузумаб (Кэмпас). Заранее следует ознакомиться – зачем его применяют, к какой группе лекарств относят.

Этим моноклональным антителом предотвращается антиген лимфоцитов CD52. Новый препарат, назначаемый по рецепту, обладает иммуносупрессивным воздействием, ценится за противоопухолевые эффекты.

Общая информация о препарате

Зачем нужно это новое лекарство? Для каждого пациента на этот вопрос сможет развернуто ответить опытный врач-невролог. Представляя группу противоопухолевых растворов, Алемтузумаб был создан на базе моноклонального антитела.

Его разработали в США (Кембриджский университет) еще в конце 70-х г. прошлого века. Лекарственный препарат назначается врачами для эффективного воздействия на лейкоциты, что поражены раком и портят кровь. Лекарство рекомендовано при хронических проявлениях рассеянного склероза, назначается в неврологической клинике.

Относится к экспериментальным разработкам, содержащим моноклональные антитела. Применяется в лечении рассеянного склероза, характеризующегося рецидивирующе-ремиттирующим состоянием больного.

Этот вид РС (рассеянного склероза) отличается волнообразным протеканием периодов обострения. Поэтому, выбирая для снижения очагов воспаления в ЦНС наиболее действенные препараты, не стоит забывать и об инновационных разработках из этой группы лекарств.

Фармакологическое воздействие Кэмпас

Согласно статистике и научным публикациям, рассматриваемый лекарственный препарат способен значительно сокращать численность рецидивов. При терапии, которая строится на основе этого средства, болезнь отступает на 75% чаще, если сравнивать действие обычных средств на основе бета-интерферона.

Вероятность утратить трудоспособность при дозированном потреблении Алемтузумаба на ¾ ниже, в сравнении с традиционными методами лечения.

Пациенты, проходящие лечение препаратом в системе, спустя 3 года, восстанавливают некоторые функции, которые были ранее утрачены безвозвратно.

Больные, по результатам проведенных исследований, становятся более активными и здоровее от тех клиентов, которым пришлось получать традиционную терапию (бета-интерферон). У последних зафиксированы прогрессирующие нарушения с последующей утратой активности.

Сведения о состоянии клиентов подтверждаются сканированием полушарий, где показано, что пациенты, получавшие дозы Алемтузумаба, имеют увеличенный в размерах мозг, а оставшиеся больные, характеризуются уменьшенными размерами полушарий.

Исследователи констатируют факт того, что системное применение препарата способствует эффективному восстановлению нарушенных участков в мозге.

Фармакокинетические свойства

В международной системе этот состав именуется как Alemtuzumab. Первичная одноразовая в/в инфузия составляет 75 мг действующего вещества. Результатов можно добиться только от нужной дозировки вводимого внутривенно лекарства.

Концентрацию лекарства увеличивают через каждый месяц терапии. К средине второго месяца (6 нед.) достигаются стабильные показатели с повышенной концентрацией ингредиента в сыворотке. Это способствует понижению лимфоцитоза, активированного на основе опухолевых процессов.

Пациента, страдающие от нарушений памяти, расстройств, у которых в крови более 30000/мкл лейкоцитов, характеризуются пиком концентрации препарата, выраженным лейкоцитозом.

В первые 1,5 мес. лечения, эффект препарата значительно ниже, если сравнивать с пациентами, у которых количество лимфоцитов не превышает 30000/мкл.

При повышенной концентрации лимфоцитов (малигнизированных) формируется пул клеток крови, где скапливается этот состав лекарства.

Значительное понижение лимфоцитоза элиминирует пул, одновременно увеличивая показатели Cmin и Cmax вводимого средства в сыворотке. Разброс в характеристиках фармакокинетических данных подтвержден различием в образованиях опухоли.

Состав средства

Растворы средства могут быть бесцветными или иметь светлую желтую структуру, выпускаются в фармации прозрачными и
опалесцирующими веществами. В розничной продаже представлен концентрат. Применяется лекарство при приготовлении раствора инфузии 1 мл Алемтузумаб. Используется 10 мг препарата и 30 мг дополнительных веществ.

• динатрием эдетата;
• фосфатным солевым буфером с составляющими: хлорида калий, дигидрофосфата калий, натрия хлорид, натрия фосфат двухосновный, полисорбат 80, вода (для инъекции).

Выпускается для продажи в ампулах по 3 мл (10 мг/мл), флаконах по 1 мл (30 мг/мл) с упаковкой по 3 ед.

Механизм действия

Препарат Провоцирует лизис лимфоцитов, напрямую взаимодействуя с CD52 (антиген), что не подвергается модуляции, способен экспрессироваться на В- и Т-лимфоцитах, включая моноциты, тимоциты и макрофаги.

При кризе лимфоцитов, где оказывают косвенное воздействие антитела, отмечается фиксация комплемента, антитело-зависимый цитотоксический клеточный эффект. Специфический антиген найден на несущественной части гранулоцита (до 5%), не поражает тромбоциты, эритроциты. Лекарство щадит стволовые кроветворные клетки, предшественниц.

Показания и противопоказания к применению

Алемтузумаб рекомендуется к применению в дозировке – 1 раз/нед. (в/в инфузия) для лечения рассеянного склероза, с предельным дозированием от 3 мг. Количество увеличивают в соответствии с назначенной схемой лечения, длящегося на протяжении не более 2 месяцев.

Среди прямых ограничений для применения средства Кэмпас выделяют:

• для женщин – период кормления малыша;
• гиперчувствительность при анафилактических реа-х, проявлениях на принимаемый в системе препарат;
• при аллергии на мышиный белок, другие вещества, что присутствуют в составе лекарства;
• острая форма непереносимости лекарства;
• обострения в системном процессе инфекционного хронического расстройства;
• наличие ВИЧ;
• злокачественные образования, опухоли;
• состояние беременности.

За дозировками обратитесь к врачу!

Средство новое и сложное в применении, а значит дозировки и схему терапии нужно узнать у лечащего врача, который сможет проконтролировать состояние пациента, грамотно назначить курс лечения.

Важно иметь значительный опыт в проведении противоопухолевой терапии, тогда дозировку и способ применения этого ингредиента будет не сложно определить.

Многое зависит от формы выпуска, а также диагностики сопутствующих болезней, степени запущенности выявленного рецидива.

При лечении этим лекарством – тщательно контролируется клиника пожилых пациентов.

Передозировка и дополнительные указания

Рассматривая побочные эффекты лекарства, эксперты констатируют, что у больных, получивших повторную дозу до объема в 240 мг, отмечается передозировка. В таких ситуациях фиксируют:

• артериальную гипотензию;
• признаки лихорадки;
• значительную анемию (III–IV ст., отсчет по NCI).

Признаки передозировки могут характеризоваться проявлениями лихорадки, аллергическими реакциями организма. В таких ситуациях отменяется прием препарата, специфического антидота не выявлено.

Особые указания в применении

Для больных специально проводится премедикация с помощью антигистаминных ср-ств. До 1 дозы, при эффективном лечении, назначают ненаркотические анальгетики. С повышением доз анализируются клинические данные, а при инфузии принято соблюдать особые меры предосторожности.

Средство не рекомендовано при беременности, лактации. Раствор не совмещают с другими формами. При системном лечении рассеянного склероза назначенные растворы одновременно не водятся через общую инфузионную систему.

Прием детьми исключен. Для водителей транспортных средств рекомендуется быть осторожными – наблюдается спутанность сознания, может возникать сонливость, снижение работоспособности, общей активности.

Не рекомендован к применению при нарушении функций печени и почек. Общий срок лечения РС – от месяца, но не более 3 месяцев.

Из практики пациентов и врачей

Препарат новый, но отзывы о Алемтузумабе в сети уже есть.

У меня сыпь была после инъекций Алемтузумаб. Аллергия прошла сама, так что нет ничего опасного для здоровья, зато смог быстро восстановиться, стал более собранным на работе.

Сергей, 46 лет, Москва

Мне пришлось лечить рассеянный склероз новым препаратом – Алемтузумаб (в аптеках это средство встречается как Alemtuzumab). В первых 2-х фазах исследований было замечено высокую эффективности этого средства. Эксперты отметили сильное воздействие на организм этого имунносупресора, передозировка чревата побочными эффектами…

Роза Владленовна, невролог, Краснодар

На форумах ознакомился с инфой по этому препарату. Оказывается, что 3-я фаза планируемых исследований пока не завершена, а предложенный в аптеках препарат пока официально не рекомендовали для страдающих расстройством памяти.

Владимир, 51 год, Пенза

Знаю, что Алемтузумаб излечивают определенные виды раковых опухолей. В аптеках страны его не трудно найти, но я как врач строго рекомендую проходить лечение под чутким руководством практикующих неврологов и других специалистов местной клиники.

Нелли Александровна, врач-невролог, Тюмень

Покупка средства

Отпускается препарат по назначению врача и наличию рецепта.

Хранение средства рекомендовано в холодильнике при температуре 2–8 градусов Цельсия – в прохладном месте, защищенном от прямых лучей света. Срок годности – до 3 лет.

Алемтузумаб — еще один препарат, по применению которого для лечения рецидивирующе-ремитирующего РС в настоящее время проходят клинические исследования. В Великобритании издан информационный бюллетень для больных рассеянным склерозом, в котором представлена основная информация о алемтузумабе (Кэмпас). Цель этого документа – максимальное информирование больного о препарате для последующего обсуждения с лечащим врачом. Вот основные выдержки из бюллетеня:

Что такое алемтузумаб?

Алемтузумаб (Кэмпас) — это экспериментальный препарат, который в настоящее время проходит клинические исследования, основной целью которых является изучение возможности его применения для лечения больных с рецидивирующе-ремитирующим РС. Хотя алемтузумаб в настоящее время не зарегистрирован для лечения РС, он зарегистрирован для лечения хронического лимфолейкоза (онкологического заболевания).

Как работает алемтузумаб?

Алемтузумаб — это препарат гуманизированных моноклональных антител. Антитела являются белками, вырабатываемыми иммунной системой для борьбы с инородными телами, такими как инфекции. Моноклональные антитела производятся в лабораторных условиях методом генной инженерии. Попадая в организм человека они специфически связываются с белками, изменения тем самым иммунный ответ.

Алемтузумаб действует путем нейтрализуя Т-клетки, которые являются частью иммунной системы. При рассеянном склерозе Т-клетоки ошибочно атакуют миелин и вызывают воспаление, которое можно увидеть на МРТ. Считается, что Т-клетки, которые восстанавливаются после лечения алемтузумабом, не включают в себя подмножество, которое разрушает миелин.

РС и клинические исследования алемтузумаба

Первые клинические исследования Алемтузумаба были предприняты для лечения двух типов РС: рецидивирующе-ремитирующего и вторично-прогрессирующего рассеянного склероза. У пациентов с рецидивирующе-ремитирующим РС Алемтузумаб показал достоверное снижение количества рецидивов и отсутствие нарастания инвалидизации. Отсутствие нарастания инвалидизации наблюдалось и в течение трех лет после лечения. Однако, более сомнительные результаты наблюдались у 25 человек с диагнозом вторично-прогрессирующий рассеянный склероз. Хотя МРТ у этих пациентов в течение семи лет не показали формирования новых очагов в головном и спинном мозге, однако у всех из них продолжала накапливаться инвалидизация. Это побудило исследователей выдвинуть гипотезу о том, что нечто иное, чем воспаление влияет напрогрессирование при вторично-прогрессирующем РС. Последующие исследования были направлены на изучение действия алемтузумаба на ранних стадиях ремитирующего РС.

Результаты II фазы клинических испытаний Алемтузумаба (известной как CAMMS-223) были опубликованы в октябре 2008 года. В исследование были включены 334 больных рецидивирующее-ремиттирующим РС. Участники были рандомизированы в три группы: применялись либо высокие дозы Алемтузумаба, либо низкие дозы Алемтузумаба, либо бета-интерферон 1а (Rebif).

Алемтузумаб вводился внутривенно инфузионно ежегодными курсами: на первом году лечения он вводился один раз в день в течение пяти дней подряд, затем 12 месяцев спустя он вводился один раз в день в течение трех дней. Третий курс из трех инфузий был запланирован еще через 12 месяцев, однако не все участники получили этот курс из соображений безопасности (см. Побочные эффекты и противопоказания ). Бета-интерферон 1а вводился три раза в неделю подкожно. Все участники исследования получили кортикостероиды (метилпреднизолон) внутривенно в течение трех дней каждые 12 месяцев.

Результаты показали, что у пациентов, получавших Алемтузумаб, было зафикстровано значительно меньше рецидивов, чем у пациентов, получавших бета-интерферон 1а в течение срока исследования. За три года, у 77% пациентов, получавших низкие дозы и у 84% пациентов, получавших высокие дозы Алемтузумаба не было отмечено ни одного рецидива по сравнению с 52% пациентов, получавших бета-интерферон 1а. Результаты исследования также показали, что по сравнению с бета-интерферон 1а, Алемтузумаб снижает риск устойчивой нетрудоспособности на 71%.

Результаты пятилетнего наблюдения за пациентами, принимавшими участие в этом исследовании, были представлены на ежегодном заседании Американской академии неврологии в апреле 2011 года. Они показали, что почти у двух третей пациентов, получивших Алемтузумаб, не отмечалась клиническая активность заболевания (определяемая и как отсутствие рецидивов, и отсутствовало устойчивое нарастание инвалидизации, измеряющееся по Расширенной шкале инвалидизации) в течение четырех лет после последнего курса лечения, по сравнению с 27% больных, получавших интерферон бета-1а. Однако, пациенты, получавшие любой из этих препаратов, но течение заболевания у которых ухудшилось в первые годы исследования, были исключены из последующих исследований.

Побочные эффекты и противопоказания

Низкое количество тромбоцитов крови наблюдалось у 3% участников исследования. Хотя этот побочный эффект является потенциально серьезными, это состояние поддается лечению на ранних стадиях. Тем не менее, применение Алемтузумаба во II фазе клинического исследования было временно приостановлено в сентябре 2004 года после смерти одного из участников из-за идиопатической тромбоцитопенической пурпуры (ИТП). ИТП является заболеванием, вызванным низким количеством тромбоцитов в крови, и как следствие нарушением свертываемости крови. Его симптомы включают в себя появление фиолетовых синяков на коже и во рту. ИТП может вызвать внутреннее кровотечение. После несчастья, были введены в действие новые стратегии, позволяющие гарантировать, раннее выявление всех случаев ИТП. Тем не менее, риск развития ИТП остается значительным.

У 22,6% участников исследования отмечались побочные эффекты, связанные с нарушением работы щитовидной железы. Эти нарушения поддаются лечению, однако возможно, что в результате этих нарушений, лечение щитовидной железы может быть пожизненным.

Также после инфузии был зарегистрирован рост количества простудных инфекционных заболеваний. В связи с тем, что действие Алемтузумаба связано с подавлением иммунной системы, человек становится более уязвим для таких инфекций как грипп и простуда.

В опубликованных результатах второго этапа исследования обсуждались вопросы, связанные с лечением пациентов на ранних стадиях рассеянного склероза:

Хотя наше исследование показывает, что Алемтузумаб является более эффективным препаратом, чем интерферон бета-1а при введении на самых ранних стадиях ремитирующего рассеянного склероза, наши выводы поднимают сложный вопрос о целесообразности применения этого препарата у молодых пациентов, которые имеют минимальные признаки инвалидности, в связи с потенциально серьезными побочными эффектами. Наше исследование не включало оценку долгосрочной безопасности, скорее его целью было выявление необычных побочных реакций.

Текущие клинические исследования

Целью III фазы клинического исследования Алемтузумаба, известного как CARE-MS1 или CAMMS-323 (Сравнение эффективности Алемтузумаба и Ребиф (Rebif)) является сравнение эффективности применения низкой дозы алемтузумаба, с применением бета-интерферона1а в течение двух лет. Это исследование — продолжение II фазы — началось в Великобритании и США в 2007 году. Как ожидается, это исследование будет завершено в середине 2011 года.

Во втором исследовании, CARE-MS2 или CAMMS-324, в котором принимают участие 200 человек, у которых отмечено отсутствие выраженного эффекта от применения болезнь-модифицирующих препаратов (Авонекс, Бетаферон, Копаксонили Ребиф (Rebif)), сравниваются эффективность применения двух вариантов дозировки Алемтузумаба. Также в рамках этого исследования будет сравниваться действие Кэмпаса и Ребиф (Rebif) на когнитивную симптоматику при РС (например, внимание, память, скорость мышления). Это исследование, как ожидается, будет завершено в конце 2011 года.

Изучение и оценка долгосрочной безопасности и эффективности применения Алемтузумаба также входят в задачи исследований CAMMS-223, CAMMS-323 и CAMMS-324. Результаты этих трех исследований ожидаются в конце 2011 года — в середине 2012 года.

Если у вас есть опыт лечения Алемтузумабом, пожалуйста, оставьте свой комментарий. Возможно, эта информация будет полезна для других пациентов, страдающих РС.

Ученые из Кембриджского университета опубликовали в журнале New England Journal of Medicine результаты своего исследования. Они утверждают, что новый препарат помогает восстановить нарушения, возникшие в мозгу в результате болезни.

Препарат под названием алемтузумаб, судя по всему, на начальной стадии останавливает прогрессирование рецидивирующего-ремитирующего рассеянного склероза (РРРС), который является наиболее распространенной формой этого заболевания.

Лекарство, применяемое при лейкемии, может стать мощным оружием в борьбе против рассеянного склероза, сообщили исследователи.

Однако эксперты предупреждают, что препарат имеет весьма серьезные побочные эффекты. Ученые также подчеркивают, что исследование находится на начальной стадии.

Алемтузумаб относится к противоопухолевым препаратам на основе моноклональных антител. Он был создан в Кембриджском университете в конце 1970 годов и применяется для подавления лейкоцитов, пораженных раком крови.

В ходе последнего исследования, которое продолжается уже три года и в котором принимают участие 334 пациента с РРРС, было обнаружено, что этот препарат снижает число рецидивов болезни на 74% чаще, чем обычная терапия бета-интерфероном.

Кроме того, вероятность потери трудоспособности при лечении алемтузумабом на 71% ниже, чем при обычных методах.

У пациентов, получавших этот препарат, также отмечено восстановление некоторых функций, которые, как считалось, были утеряны безвозвратно. В результате через три года после начала исследования они стали здоровее.

У пациентов, которые в эти же три года получали обычную терапию бета-интерфероном, отмечена прогрессирующая потеря трудоспособности.

Эти данные подтверждаются результатами сканирования мозга, которые показали, что у пациентов, получавших алемтузумаб, мозг увеличился в размерах, в то время как у остальных - стал меньше.

Как указывают ученые, это исследование показывает, что алемтузумаб позволяет восстановить поврежденные ткани мозга.

Однако они подчеркивают, что необходимо продолжать исследования и подтвердить эти первоначальные результаты, прежде чем рекомендовать препарат для широкого использования в рамках национальной системы здравоохранения Великобритании.

"Алемтузумаб является самым многообещающим экспериментальным препаратом для лечения рассеянного склероза. На третьем этапе испытаний, как мы надеемся, нам удастся подтвердить, что он не только стабилизирует состояние, но и в некоторой степени восстанавливает трудоспособность больного", - заявил руководитель проекта профессор Аластар Комстон.

Аутоиммунное заболевание

Рассеянный склероз возникает при сбое в работе иммунной системы организма, в результате которого она начинает атаковать нервные волокна и их защитное покрытие - миелиновую оболочку.

Это приводит к тому, что нервы не могут как следует выполнять свои функции и отмирают. Это, в свою очередь, вызывает тяжелые нарушения физического и умственного состояния больного.

Алемтузумаб уничтожает белые кровяные тельца или лейкоциты, которые при рассеянном склерозе наносят организму главный ущерб.

Это позволяет отключить иммунную систему, чтобы через некоторое время запустить ее снова в правильном режиме работы.

"Способность препарата восстанавливать нарушенные болезнью функции беспрецедентна. Мы нашли лекарство, которое, если его давать пациентам на ранней стадии болезни, действительно может остановить ее прогрессирование и восстановить нанесенный тканям мозга ущерб", - заявил участник проекта Аласдар Коулс.

Однако у лекарства есть побочные эффекты. В ходе исследования у 20% пациентов, которым давали алемтузумаб, возникли нарушения функции щитовидной железы - либо ее недостаточность, либо гиперактивность.

У небольшой части группы уменьшилось количество тромбоцитов, способствующих свертываемости крови, из-за чего у них повысился риск возникновения кровотечений. Один человек умер. Однако ученые подчеркивают, что осложнения поддаются лечению, если их обнаружить на ранней стадии.

Глава Общества по борьбе с рассеянным склерозом Ли Данстер настроен оптимистично.

"Это первый препарат, который потенциально может останавливать болезнь и даже восстанавливать нанесенный ею ущерб. Это исследование вселит надежду в людей, которые живут с этой болезнью, - сказал он. - Однако нужно продолжать работать, чтобы проверить эффективность препарата в долговременной перспективе, и мы с нетерпением будем ждать результатов следующей стадии этого многообещающего исследования".

Профессор Пол Мэтьюз из Лондонского имперского колледжа считает это исследование очень важным, но призывает к осторожности.

"Алемтузумаб в небольшой группе пациентов вызвал весьма серьезные побочные эффекты. Это показывает, что он, видимо, годится не для всех, а только для пациентов с самой агрессивной формой болезни", - сказал он.

Лемтрада — препарат против рассеянного склероза, также известный под названием алемтузумаб. Он представляет собой моноклональное антитело, которое связывается с определенными рецепторами на поверхности иммунных клеток и меняет работу иммунитета таким образом, что он перестает атаковать нервные волокна. В настоящее время американское Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует использовать Лемтраду при рецидивирующих формах рассеянного склероза, после того как два или более курсов классического лечения не принесли эффекта.

Как работает Лемтрада?

Рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, при котором иммунитет атакует оболочки нервных волокон, необходимые для нормального проведения импульсов. Болезнь протекает хронически и в настоящее время считается неизлечимой, врачи могут лишь замедлить ее прогрессирование.

Один из таких рецепторов называется CD52 (другое название — CAMPATH-1 антиген). Лейкоциты, которые несут его на своей поверхности, склонны к агрессии против нервной системы. Именно им приписывают ведущую роль в возникновении рецидивирующего рассеянного склероза.

Этот механизм действия был изучен на трансгенных мышах. Тонкости работы препарата в организме человека до сих пор до конца не известны.

Кого и как лечат Лемтрадой?

Наиболее эффективной терапией при рассеянном склерозе в настоящее время считаются схемы с применением ПИТРС — препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Обычно их нужно вводить через каждые несколько дней или ежемесячно.

При лечении Лемтрадой достаточно лишь двух коротких курсов в течение двух лет:

• Первый курс продолжается 5 дней подряд. Каждый день в течение 4 часов препарат вводят внутривенно, после этого за состоянием пациента наблюдают в течение 2 часов.
• Второй курс проводят через год, он продолжается 3 дня.

Основное показание к назначению Лемтрады, как мы уже упоминали — рецидивирующий рассеянный склероз, если, несмотря на проводимое лечение другими препаратами, у пациента в течение последнего года произошел рецидив или обнаружены ухудшения по результатам МРТ.

Иногда алемтузумаб применяют в качестве препарата первой линии, если у человека, страдающего рассеянным склерозом, недавно произошел рецидив, либо во время МРТ обнаружен активный процесс (новые очаги поражения в головном мозге).

Насколько это лучше, чем классическая терапия?

Похожие результаты отмечались и во время других исследований.

С риском инвалидности ситуация оказалась неоднозначной. В одних исследованиях алемтузумаб показал себя на 42% лучше, чем интерферон. В других разница составила 30% — такой показатель мог быть обусловлен не лекарствами, а случайными причинами.

Риски, связанные с введением препарата

Лемтрада — не безопасный препарат. Лечение связано с определенными рисками. Некоторые побочные эффекты могут угрожать жизни:

О чем важно сообщить врачу до начала лечения?

Риск серьезных побочных эффектов можно снизить, если назначать препарат строго по показаниям и не применять его у людей, у которых и без того есть проблемы со здоровьем. Если пациент страдает хотя бы одним из следующих состояний, врач обязательно должен об этом знать:

• повышенная кровоточивость;
• нарушение функции щитовидной железы;
• нарушение функции почек;
• ВИЧ;
• любые инфекции, в том числе недавно перенесенные;
• онкологическое заболевание;
• прививка живой вакциной в течение предыдущих 6 недель.

Беременность и кормление грудью также являются противопоказаниями к применению препарата. Если вы принимаете любые лекарства, витамины, БАДы — обязательно расскажите об этом доктору.

Мы предлагаем пройти комплексную реабилитацию при рассеянном склерозе.
Для подробной информации позвоните нам по номеру +7 (495) 023-10-24 . Мы в кратчайшие сроки организуем консультацию с признанными экспертами по лечению рассеянного склероза.

Одно и мнений:
Лемтрада против Окревуса.
Сэмюэль Ф. Хантер, доктор медицинских наук, доктор философии
Продвинутые Нейронауки

Лемтрада (алемтузумаб против CD52) был самым первым из этих препаратов (два Нобеля) в 1980-х годах, задолго до того, как было доказано, что он эффективен при РС.

Ocrevus (Ocrelizumab против CD20) был изобретен Genentech примерно в 2004 году, чтобы попытаться заменить ритуксан (ритуксимаб) и увеличить их франшизу, которая первоначально была для лимфомы, но использовалась при многих иммунных заболеваниях и одобрена для ревматоидного артрита (RA). Ритуксан – более старая технология, и в настоящее время любая компания, которая может сделать это, может продать ее (тип универсального препарата, называемый биоподобным). Ритуксан работал на РС, но Genentech (который продавал его) подал в суд на Biogen (который на самом деле владел им), чтобы не допустить его на рынок для РС, и это предотвратило его и проложило путь для Ocrevus.

Lemtrada (ранее известная как CAMPATH) начала тестирование на РС в 1991 году доктором Компстоном, а затем доктором Коулзом в Кембриджском университете. Были получены ошеломляющие результаты с почти отсутствующим заболеванием после лечения рецидивирующего РС. В 2001 году было проведено испытание против Ребифа на людях с ранним активным рассеянным склерозом с выдающимся превосходством, в несколько раз лучше, и большинство людей получали только 8 доз в первый год. Большинство никогда не лечили снова, а другие редко. Лемтрада-Кампат был одобрен в больших дозах для лейкемии, поэтому в Великобритании это был основной препарат, используемый для лечения РС. Это было одобрено в другом месте в мире до США, из-за злого чиновника FDA США, препятствующего одобрению, который был наконец уволен после вмешательства Конгрессменом США.

Лемтрада работает, удаляя большое количество Т- и В-клеток и избавляя от других иммунных элементов. Иммунная система восстанавливается (перезагружается) из стволовых клеток в течение нескольких лет, и ранее чрезмерно активные клетки T и B значительно сокращаются с помощью нормальных новых клеток. Начало действия является немедленным, но постепенно улучшается, большинство улучшается или стабилизируется без дальнейшего лечения. Около трети людей существенно получили улучшения в инвалидности. Около 10% – это чудесные ответы на личение, но в среднем они лучше, чем другие наши лекарства. Риски поддаются контролю 1% или 2% получают временное серьезное нарушение кровотечения или серьезное заболевание щитовидной железы, поэтому ежемесячные лабораторные анализы проводятся примерно в течении 5 лет. Около 25% имеют проблемы со щитовидной железой, как правило, легкие. Рак встречается примерно у 1 из 200 пациентов старше 4 лет, как правило, случайно обнаруживается тривиальный рак щитовидной железы и несколько серьезных раковых заболеваний кожи. Инфекции повышены, но в основном незначительные инфекции. Инфекции уменьшаются со временем. Как правило, противовирусное средство назначается на 2 года для предотвращения появления герпеса и других вспышек герпеса.

Окрелизумаб и ритуксимаб работают по-разному. Они нацелены только на В-клетки и очень агрессивно. Они напрямую не удаляют фабричные клетки антител (плазматические клетки, продуцирующие IgG / M), которые поступают из В-клеток, но люди снижают эти антитела (из-за истощения плазматических клеток) медленно в течение многих лет, увеличивая риск серьезных инфекций, таких как пневмония. После введения дозы эти антитела и регуляторные клетки остаются низкими в течение года после введения дозы, но дозы вводятся каждые 6 месяцев, поэтому эти клетки стираются годами.

Ocrevus / Ocrelizumab был впервые протестирован при RA и волчанке. Это была катастрофа со многими смертельными случаями от инфекции, и исследовательская программа была остановлена. Данные Rituxan и Ocrevus показали, что риск серьезной инфекции был связан с более низким уровнем иммуноглобулина (IgG / M). В исследованиях РС людей не пускали, если у них были субнормальные уровни. Приблизительно 25 процентов пациентов с РС с более низкими уровнями были исключены из исследований. Похоже, что у этих людей иммунная система слабее, чем у 95 процентов населения из-за генетических факторов и предшествующей терапии, такой как стероиды.

Исследования Ocrevus в РС были лучшими разработанными и выполненными исследованиями когда-либо в истории РС. Тем не менее, доступны только данные за 2-3 года. Он работает быстро, вдвое эффективнее, чем Rebif, и постоянно вводится внутривенно каждые 6 месяцев. В отличие от любого другого исследования РС, люди с низким уровнем IgG были исключены из испытаний. Несмотря на то, что эта стратегия снижения инфекций определенно ограничивала опасные для жизни инфекции, все же 8 процентов людей получили инфекции грудной клетки, некоторые из которых угрожали жизни и приводили к смертельному исходу. 3 процента заболели раком, чаще всего раком молочной железы.

У людей больше шансов на улучшение и отсутствие рецидивов на Лемтраде. НО у Лемтрады больше проблем, и он более сложный в первые несколько лет, но позже он становится простым и надолго улучшает РС. Лемтрада имеет меньшую ответственность за серьезные инфекции и рак. Лемтрада имеет риск возникновения аутоиммунных заболеваний щитовидной железы или почек, которые являются временными и простыми в лечении. Кажется, что никто не переходит к прогрессирующему РС после Лемтрады. Вакцины отлично работают с Лемтрадой и совсем не работают после Окревуса или Ритуксана.