Мильгамма композитум при рассеянном склерозе

При неврологических расстройствах, связанных с дефицитом витаминов В₁ и В₆ применяют препарат мильгамма композитум. Врачи Юсуповской больницы назначают лекарственное средство в виде драже, таблеток и уколов. Цена различных фармацевтических форм препарата варьирует от 300 до 500 рублей. Отзывы хорошие.

Для лечения пациентов, страдающих неврологическими заболеваниями, требующими лечения препаратом мильгамма композитум, в клинике неврологии созданы необходимые условия:

Комфортные палаты;
Обследование с помощью современной аппаратуры ведущих мировых производителей;
Лечение новейшими витаминными препаратами;
Индивидуальный подход к выбору формы и дозы лекарственного средства.

Повара обеспечивают пациентов качественным диетическим питанием. Блюда содержат повышенное количество витаминов. Медицинский персонал внимательно относится к пожеланиям пациентов.

Инструкция по применению драже мильгамма композитум

Одно драже мильгамма композитум содержит активные вещества бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг и вспомогательные ингредиенты:

Целлюлозу микрокристаллическую;
Повидон;
Омега-3 триглицериды;
Кармеллозу натрия.

Драже круглой формы, белого цвета, двояковыпуклые. По 15 драже расположены в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной плёнки и алюминиевой фольги. В картонной пачке находится 2 или 4 блистера и инструкция по применению мильгамма композитум.

Бенфотиамин является жирорастворимым производным витамина В₁. В организме преобразуется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат принимает участие в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы. Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В₆) принимает участие в образовании физиологически активных аминов (адреналина, серотонина, дофамина, тирамина), обменных процессах.

Драже мильгамма композитум не применяют при повышенной индивидуальной чувствительности к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим ингредиентам препарата, во время беременности и грудного вскармливания, детям. Поскольку каждое драже содержит 92,4 мг сахарозы, препарат не назначают пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, глюкозо – изомальтозным дефицитом.

Как принимать мильгамма композитум? Взрослому пациенту следует принимать по одному драже препарата в сутки. Его следует запивать большим количеством чистой воды. После четырёх недель лечения врачи принимают решение о необходимости продолжения приёма препарата в повышенной дозе и рассматривают возможность снижения повышенной дозы витаминов В₁ и В₆ до одного драже в сутки. По возможности дозу снижают до одного драже в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В₆. При применении препарата мильгамма композитум в дозе 100 мг в стуки на протяжении более шести месяцев может развиться сенсорная периферическая нейропатия.

Инструкция по применению таблеток мильгамма композитум

Одна таблетка мильгамма композитум, покрытая оболочкой содержит активные вещества – по 100мг бенфотиамина и пиридоксина гидрохлорида, а также вспомогательные компоненты:

Целлюлозу микрокристаллическую;
Кремния диоксид коллоидный безводный;
Кроскармеллозу натрия;
Повидон кзо;
Глицериды парциальные длинноцепочечные;
Тальк.

Таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрытые оболочкой, белого цвета с гладкой поверхностью. На ней могут быть шероховатости, неровности, и мелкие вкрапления. В блистере из плёнки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги алюминиевой фольги находится 15 таблеток мильгамма композитум. В картонную пачку помещены 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению препарата. Срок годности препарата 5 лет. По истечении срока годности, указанного на упаковке, в Юсуповской больнице таблетки мильгамма композитум не используют.

Препарат назначают при дефиците витаминов группы В, который встречается при злоупотреблении алкоголем, у пациентов, находящихся на гемодиализе, после длительного недоедания и операции на желудочно-кишечном тракте, при мальабсорбции или парентеральном питании.

Витамины В₁ и B₆ относятся к критическим витаминам комплекса витаминов группы В. В связи с отсутствием значительных запасов этих витаминов в организме человека они должны поступать ежедневно. При их дефиците развиваются неврологические расстройства.

Для взрослых пациентов обычная доза составляет 1 таблетку в сутки. В случае необходимости она может быть увеличена до трёх таблеток в сутки. Препарат необходимо запивать достаточным количеством жидкости. Для снижения риска развития нейропатии, обусловленной входящим в состав препарата мильгаммы витамином В6, по происшествии четырёх недель лечение может быть продолжено по одной таблетке в сутки. Для пациентов с нарушенной функцией почек, печени и лиц пожилого возраста корректировка дозы не проводится.

При приёме таблеток мильгамма композитум могут возникнуть побочные эффекты:

Кожные реакции;
Крапивница (сыпь в виде волдырей розоватого оттенка, которые возвышаются над поверхностью кожи);
Экзантема (высыпания в виде папул, везикул, пятен различного размера).

При развитии анафилактического шока врачи Юсуповской больницы проводят противошоковую терапию кровезаменителями, антигистаминными препаратами и глюкокортикоидными гормонами. Иногда у пациентов возникает тошнота, головокружение, нарушается сознание.

Уколы препарата мильгамма композитум

При нарушении всасывания витаминов В₁ и В₆ в желудочно-кишечном тракте врачи назначают уколы препарата мильгамма композитум. В одной ампуле лекарственного средства объёмом 2мл содержится 100мг тиамина гидрохлорида и 100мг, пиридоксина гидрохлорида, 1мг цианокобаламина (витамина _В12). В качестве вспомогательных ингредиентов используется лидокаина гидрохлорид, натрия полифосфат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, калия гексацианоферрат, вода для инъекций.

В ампуле находится раствор красного цвета. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях периферических нервов и мышц. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают следующими лечебными эффектами:

Аналитическим;
Противовоспалительным;
Микроциркуляторным.

Витамин B₁ играет ключевую роль в обмене углеводов. Витамин В₆ принимает участие в метаболизме аминокислот, углеводов и жиров. Витамин В₁₂ необходим для клеточного обмена, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает обезболивающее, противовоспалительное и микроциркуляторное действие.

Уколы препарата мильгамма композитум назначают при неврологических расстройствах, вызванных недостаточностью витаминов группы В, которую невозможно устранить путём коррекции питания. Витамины В₁ и В₆ проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина В₁₂ могут подавлять лактацию. Уколы мильгамма композитум не делают беременным и кормящим грудью женщинам.

В случаях сильного или острого болевого синдрома лечение начинают с одного укола препарата в день. После острой фазы патологического процесса или при невыраженном болевом синдроме раствор препарата вводят глубоко в мышцу. Уколы делают 2-3 раза в неделю. Состояние пациента ежедневно контролирует врач клиники неврологии.

При случайном введении лекарственного средства внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, при незначительной выраженности патологического назначают по 1 таблетке мильгаммы композитум 3 раза в день.

При внутримышечном введении препарата возможны те же побочные реакции, что и после приёма лекарственного средства внутрь. В случаях очень быстрого введения мильгамма композитум могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги. Эти симптомы могут являться результатом передозировки препарата. Лечение при передозировке симптоматическое.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Срок годности – 2 года. Медицинский персонал Юсуповской больницы хранит ампулы мильгамма композитум для уколов в защищённом от воздействия прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 20 о С.

При наличии симптомов дефицита витаминов группы В, записывайтесь на приём. Врач проведёт обследование, определит наличие показаний и отсутствие противопоказаний для применения препарата мильгамма композитум, подберёт приемлемую лекарственную форму, дозу и кратность введения. По желанию пациента вместо оригинального препарата мильгамма композитум производства фармацевтической фирмы Солюфарм Фармасьютиш Урзнесс ГмбХ (Германия) может быть назначен аналог: БориВит, нейромультивит, нейрорубин, неуробекс. Уколы мильгамма композитум медицинские сёстры делают согласно инструкции. Отзывы пациентов хорошие.

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Читайте в новом номере

Витамины группы В широко используются в симптоматической терапии различных заболеваний нервной системы: невритов, невралгий, полинейропатий, миалгий, корешковых синдромов, ретробульбарных невритов, парезов лицевого нерва, а также при системных заболеваниях, связанных с доказанным дефицитарным состоянием (недостатком витаминов группы В). Одними из эффективных комплексов нейротропных витаминов являются препараты Мильгамма и Мильгамма композитум.

Препарат Мильгамма композитум представляет собой круглые, двояковыпуклые драже белого цвета, содержащие в своем составе 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида в качестве активных веществ, фармакологическое действие которых можно охарактеризовать как восполняющее дефицит витаминов B6, B1, метаболическое [1].

Пиридоксин оказывает положительное влияние на различные варианты эпилепсии. Наиболее известна пиридоксин-зависимая эпилепсия, которая относится к редким наследственным, передающимся аутосомно-рецессивным путем, формам эпилепсий. Заболевание типично начинается в первые дни или месяцы жизни ребенка и не отвечает на использование стандартных антиконвульсантов [Plesco и соавт., 2007], поэтому при резистентных к лечению формах эпилепсии с очень ранним началом рекомендуется назначение пиридоксина. Назначение терапевтических доз пиридоксина (50 мг/сут) может полностью прекратить приступы. Возможно, что неменьший эффект имеет назначение пиридоксальфосфата [4–6]. В некоторых случаях пиридоксин позволяет уменьшить или устранить побочные эффекты антиконвульсантов [7].

Витамин В1 служит кофактором нескольких ферментов, в т. ч. транскетолазы, пируватдегидрогеназы и альфа-кетоглутаратдегидрогеназы. Тиамин также оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в синапсах. Как и другие соединения, содержащие четвертичные атомы азота, он обладает ганглиоблокирующими свойствами, хотя и выраженными в умеренной степени [8, 9].
При авитаминозе В1 снижается утилизация глюкозы нейронами и повреждаются митохондрии. Накопление глутамата в результате снижения активности альфа-кетоглутаратдегидрогеназы на фоне дефицита энергии оказывает нейротоксическое действие [10].

Причинами авитаминоза могут быть: недостаточное обеспечение организма витаминами В, неспособность усваивать и перерабатывать витамины, употребление пищи, которая подавляет активность витаминов, дефицит других витаминов либо минеральных веществ, что препятствует усвоению витамина В, возросшая потребность в витамине, действие различных токсических веществ (этанол) или применение лекарственных препаратов (например, изониазида), хирургические вмешательства на ЖКТ, заболевания кишечника (синдром нарушения всасывания), онкологические заболевания, хронический гастрит и проводимый в течение длительного периода времени гемодиализ [11, 12].

Определяется уровень витамина В1 тестом на тиамин в крови либо на транскетолазу (функциональный анализ на тиамин).
Инъекционные формы витамина В1 очень летучие, имеют специфический запах; именно аэрогенный путь поступления витамина к детям, находящимся на лечении в стационарах, в т. ч. и к тем, которые инъекции тиамина не получают, является одной из причин высокого уровня аллергии на витамин В1. Внутривенное введение тиамина у детей запрещено [13]. Абсолютным противопоказанием для применения витамина В1 является фотодерматоз и системная красная волчанка, т. к. при этих заболеваниях имеет место гипервитаминоз В1.

Абсорбция витамина В1 при пероральном приеме происходит путем активного транспорта только в верхних отделах тонкого кишечника при низких значениях рН. Транспортные системы, переносящие это вещество через клеточные мембраны против градиента концентрации, способны к насыщению [14, 15]. Абсорбируется только 5% от введенной per os терапевтической дозы и 1,5% от поступающего с пищей водорастворимого витамина В1 [16, 17].
Проблема повышения биодоступности тиамина при его пероральном поступлении в организм была решена путем создания стабильных жирорастворимых аллитиаминов. Одной из таких липофильных форм является S–бензоильное производное – бенфотиамин (S-бензоил-тиамин-О-монофосфат), который был синтезирован в 1952 г. в лаборатории Санкио Лтд. (Япония) и превзошел другие аллитиамины по активности [18]. Он обладает 100% биодоступностью при введении per os, т. к. абсорбируется путем пассивной диффузии, обеспечивает высокий уровень внутриклеточной концентрации витамина В1, который лимитируется исключительно принятой дозой препарата [19].
Благодаря наличию ароматического кольца в своей формуле бенфотиамин свободно проникает через клеточные мембраны как клеток стенок кишечника, так и нервных клеток. Бенфотиамин по биодоступности значительно превосходит все водорастворимые соединения тиамина. Через 10 ч после приема биодоступность бенфотиамина была в среднем в 5 раз выше, чем тиамина мононитрата [20]. Интересен также тот факт, что при значительно большей биодоступности бенфотиамин имеет гораздо более низкие показатели токсичности по сравнению с водорастворимыми производными тиамина. При приеме внутрь его минимально токсичная доза выше более чем в 6 раз, а в опыте с внутривенным введением – в 11 раз выше водорастворимого тиамина гидрохлорида [21].

Лечение диабетической полинейропатии
При лечении диабетической полинейропатии используется нормализующее действие тиамина на биохимические процессы метаболизма глюкозы. Увеличение содержания глюкозы при сахарном диабете (СД) приводит к значительному повышению уровня свободных радикалов в плазме крови, мембранах и цитоплазме клеток – оксидативному стрессу, что вызывает повреждение митохондриальной ДНК и активацию специальных регенеративных полимераз, что в свою очередь ведет к блокаде обмена глюкозы с накоплением промежуточных продуктов – образованию большого количества AGEs (Advanced glicated end products – конечных продуктов избыточного гликирования) [22].

Более высокие дозы (320 мг/сут) бенфотиамина эффективнее в лечении диабетической полинейропатии, чем средние (150 мг/сут) [39].
Исследование Х. Du проиллюстрировало целесообразность совместного применения препаратов альфа-липоевой кислоты (600 мг 2 р./сут) и бенфотиамина (300 мг 2 р./сут) у больных СД и диабетической полинейропатией [40].
Витамин В1 способен снижать интенсивность перекисного окисления липидов, выраженность оксидативного стресса, содержание продуктов неферментативного гликирования и эндотелиальную дисфункцию. С другой стороны, в некоторых экспериментальных работах получены данные, свидетельствующие о возможном прямом антиоксидантном эффекте бенфотиамина [41]. В эксперименте продемонстрирована способность тиамина уменьшать гипоперфузию и улучшать оксигенацию тканей, восстанавливать эндотелийзависимую вазодилатацию и ингибировать апоптоз [42, 43].
Имеются данные о противовоспалительном эффекте бенфотиамина, который реализуется путем влияния на метаболизм арахидоновой кислоты в макрофагах. Бенфотиамин способен предотвращать гибель макрофагов, индуцируемую липополисахаридами, адгезию моноцитов на эндотелиальных клетках [44].

Экспериментальные данные показали влияние бенфотиамина на проявления автономной нейропатии [45].
Вместе с тем, нельзя исключить, что при использовании комбинации бенфотиамина с пиридоксином (Мильгамма композитум) для лечения больных c диабетической полинейропатией влияние на патогенетические механизмы развития заболевания оказывает не только тиамин, но и пиридоксин. Пиридоксаль-5-фосфат препятствует прогрессированию поздних осложнений СД, ингибируя образования AGEs [46].

В отечественных исследованиях также было показано, что бенфотиамин достоверно уменьшал интенсивность болевого синдрома при АЛП. Было отмечено уменьшение болей, сенсорного и моторного дефицита и улучшение ЭМГ-показателей. Возможно, что уменьшение интенсивности болевого синдрома при лечении АЛП обусловлено не только восполнением дефицита тиамина, но и прямым антиноцицептивным действием препарата [55–57].

Лечение других заболеваний периферической нервной системы, в т. ч. с выраженным болевым синдромом
Тиамин и пиридоксин обладают также антиноцицептивным действием [58]. В стволе головного мозга имеются несколько областей, которые через нисходящие пути в спинном мозге осуществляют тормозящее влияние на второй чувствительный нейрон, вызывая притупление болевой чувствительности [59]. Медиатором в данных системах выступает серотонин, и в то время как пиридоксальфосфат участвует в синтезе серотонина в качестве кофермента, тиамин выполняет важную функцию при его депонировании и транспорте. Именно здесь, возможно, находится точка реализации анальгетического действия фармакологических доз тиамина и пиридоксина [60].
Целый ряд экспериментальных исследований выявил отчетливый антиноцицептивный эффект отдельных витаминов и их комплексов при невропатической боли [61–63]. Витамины группы В оказывают влияние на активность ноцицептивных нейронов центральной нервной системы. В эксперименте показано, что активность ноцицептивных нейронов при стимуляции С-волокон седалищного нерва при инфузиях витамина В6 и комплекса витаминов В1, В6 и В12 дозозависимо уменьшается. Несколько повторных инфузий более эффективны, чем однократное введение комплекса витаминов группы В [64]. Эксперимент с формальдегидовой моделью ноцицептивной боли продемонстрировал, что комбинация витаминов В1, В6 и В12 оказывала антиноцицептивный эффект, предполагающий действие комбинации витаминов группы В на синтез и/или действие альгогенов воспаления [65]. В другом исследовании было показано, что бенфотиамин также значительно уменьшал ноцицептивную и невропатическую боль, сопровождавшуюся тактильной аллодинией [66]. Применение комплексов витаминов группы В способно уменьшить как скелетно-мышечные, так и корешковые боли в спине. Особо была отмечена их эффективность в качестве адьювантной терапии при использовании нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) [67–73].
Что касается применения комплексов витаминов группы В в лечении тоннельных синдромов, то данные об эффективности этой терапии в различных исследованиях существенно разнятся. В некоторых исследованиях не подтверждено уменьшение клинических проявлений карпального синдрома при лечении витамином В6 [74, 75], тогда как в других работах показано, что у пациентов с синдромом карпального канала традиционное лечение с дополнительным назначением витамина В6 оказывало положительный эффект на 54% чаще, чем аналогичное лечение без дополнительного назначения витамина В6 [76]. Результаты еще 8 работ подтверждают факт уменьшения клинических проявлений и электрофизиологических нарушений при карпальном синдроме в результате введения витамина В6 [77, 78].

Витамины группы В прочно вошли в арсенал лекарственных средств, используемых в амбулаторной практике при лечении пациентов с нейросенсорной тугоухостью различного генеза, преимущественно сосудистого, как изолированно, так и в сочетании с другими препаратами. Рекомендуемый курс лечения Мильгаммой при хронической нейросенсорной тугоухости – 4–6 нед. 2 раза в год [79–82].
Лечение больных с поражением тройничного нерва также включает применение высоких доз витаминов группы В в виде препаратов Мильгамма и Мильгамма композитум [83]. Результаты исследований белорусских ученых свидетельствуют об эффективности применения препарата Мильгамма при типичных и атипичных прозопалгиях [84].
Украинские исследователи рекомендуют применение бенфотиамина при миелинопатиях после проведения пульс-терапии и плазмафереза и при лечении когнитивных расстройств, связанных с дефицитом витамина В1 [85].

Лечение когнитивных расстройств
У пациентов с болезнью Альцгеймера задолго до клинической манифестации заболевания отмечается снижение метаболизма глюкозы в клетках коры головного мозга [86]. Это нарушение связывают со снижением активности фермента транскетолазы и невозможностью расщепления глюкозы в пентозофосфатном цикле [87, 88], вследствие чего глюкоза, как и при СД, направляется по одному из четырех путей альтернативного метаболизма – пути образования конечных продуктов избыточного гликирования (AGEs) [89]. В результате неэнзиматически образуются комплексы белок–глюкоза, которые и образуют депозиты так называемого амилоид-β-пептида (Аβ), являющегося основой для формирования сенильных бляшек [90].
Методом позитронной эмиссионной томографии (ПЭТ) была установлена прямая корреляция между снижением метаболизма глюкозы в клетках коры головного мозга при старении, и особенно при болезни Альцгеймера, и наличием аллеля Апо-Е4 [91].

При моделировании болезни Альцгеймера в экспериментальных исследованиях на трансгенных мышах было показано, что непрерывная терапия бенфотиамином в течение 8 нед. приводила к дозозависимому улучшению памяти, а также снижению количества амилоидных бляшек в мозге трансгенных мышей и повышению уровня glycogen synthase kinase-3alpha and -3beta. Эти результаты позволяют предположить, что, возможно, бенфотиамин может быть рассмотрен в будущем как один из потенциальных препаратов в лечении болезни Альцгеймера [92].
Снижение активности транскетолазы (и, как следствие, снижение метаболизма глюкозы в клетках коры головного мозга) также идентифицировано у пациентов с синдромом Вернике–Корсакова (Синдром Гайе–Вернике, болезнь Вернике, верхний острый геморрагический полиоэнцефалит Вернике) [93, 94]. В основе этого заболевания лежит поражение центральной нервной системы вследствие дефицита тиамина [95, 96].
В большинстве случаев данное заболевание связано с алкоголизмом [97]. У 30–80% лиц с алкоголизмом отмечается уменьшение концентрации тиамина в крови, энцефалопатия Вернике–Корсакова развивается при алкоголизме в 0,75–2,8% случаев. Помимо алкоголизма энцефалопатия Вернике–Корсакова может возникать при неукротимой рвоте беременных, злокачественных новообразованиях, длительном парентеральном питании, после операций на желудке и кишечнике, при СПИДе, а также у пациентов, которым проводится гемодиализ. Среди крайне редких причин также можно упомянуть болезнь Крона [98]. Диагноз энцефалопатии Вернике–Корсакова ставится клинически, диагностика целиком основывается на выявлении характерной триады синдромов – спутанности сознания, офтальмоплегии и атаксии [99, 100].

Характерно прогредиентное течение заболевания, летальность достигает 10–20%. Одной из причин летального исхода может быть церебральное кровоизлияние [101]. Нередким исходом энцефалопатии Вернике–Корсакова становится деменция. Своевременная терапия высокими дозами витамина В1 в ряде случаев позволяет добиться улучшения состояния больных: обычно довольно быстро восстанавливаются глазодвигательные функции, несколько медленнее регрессируют апатия и сонливость. Нарушения ходьбы и памяти восстанавливаются существенно дольше, часто в неполном объеме и далеко не у всех больных.
Описан больной, у которого помимо алкогольной деменции имелась выраженная температурная дизрегуляция. У данного пациента пероральный тиамин не изменил температурную дизрегуляцию, но парентеральное введение тиамина стабилизировало температуру [102].

Помимо энцефалопатии Вернике–Корсакова дефицит тиамина может приводить к возникновению мозжечковой дегенерации, дегенерации мозолистого тела (болезнь Маркиафава–Биньями), полинейропатии, ретробульбарной невропатии и поражению других черепных нервов [103, 104].

Лечение сосудистых заболеваний
Бенфотиамин существенно улучшает состояние клеток сосудистого эндотелия (за счет нормализации их реплицирования и снижения в них активности процессов апоптоза), уменьшает гипоперфузию и улучшает оксигенацию тканей, восстанавливая эндотелий-зависимую вазодилатацию [105–108]. В экспериментальных исследованиях были также продемонстрированы отдельные механизмы действия бенфотиамина на эндотелиальную дисфункцию: активация эндотелиальной NO-синтазы и повышение синтеза оксида азота в эндотелии [109, 110].
Показано, что назначение высоких доз витаминов группы В на ранних стадиях значительно снижало прогрессирование атеросклероза [111]. Хорошо известно, что витамины группы В могут снижать уровень гомоцистеина у человека [112]. Гипергомоцистеинемия является независимым фактором риска развития сосудистых заболеваний, а также фактором риска развития атеросклероза, тромбозов, деменции. Гипергомоцистеинемия увеличивает эндотелиальную дисфункцию и оксидативный стресс [113–115].

Снижение уровня гомоцистеина путем назначения витаминов группы В (В6, В9 и В12) уменьшало риск развития инсульта, но не его тяжесть [116]. У больных, перенесших инсульт, короткий курс лечения витаминами В9, В6 и В12 достоверно уменьшал уровень гомоцистеина, толщину комплекса интима–медиа коротидных артерий и улучшал вазодилатацию [117, 118]. В эксперименте показано, что гипергомоцистеинемия увеличивает синтез b-амилоида и пресинилина-1 [119]. Метаанализ 9 контролируемых исследований показал, что гипергомоцистеинемия является относительным фактором риска развития болезни Альцгеймера [120].
Таким образом, можно утверждать, что область применения витаминов В1 и В6, и в частности препарата Мильгамма композитум, в современной неврологической практике не ограничивается традиционным лечением поражений периферической нервной системы (диабетическая, алкогольная полинейропатии, другие виды моно- и полинейропатий, прозопалгии, тоннельные, корешковые синдромы); витамины группы В могут успешно использоваться и при поражениях центральной нервной системы сосудистого, дегенеративного и дефицитарного характера.

Только для зарегистрированных пользователей

Состав

В состав лекарства Мильгамма Композитум входят действующие вещества бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид. Также в состав таблеток входят дополнительные вещества: повидон К, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, неполные глицериды высших жирных кислот, тальк.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде белого двояковыпуклого круглого драже. В контурных ячейковых упаковках вмещается по 15 таблеток, в картонные коробки вкладывается по 2 или по 4 упаковки.

Фармакологическое действие

Таблетки Мильгамма Композитум является комплексом витаминов группы В. Активные ингредиенты препарата — бенфотиамин и пиридоксина гидрохлорид – облегчают состояние пациента при воспалительных и дегенеративных болезнях нервов, а также двигательного аппарата. Мильгамма в таблетках активизирует кровоток, способствует улучшению функций нервной системы.

Бенфотиамин – это вещество, которое играет важную роль в метаболизме углеводов. Пиридоксин участвует в организме в метаболизме протеина, он частично задействован и в метаболизме жиров и углеводов. Бенфотиамин и пиридоксин в высоких дозах действуют как обезболивающее ввиду участия бенфотиамина в синтезе серотонина. Отмечается также регенерирующее воздействие: под действием препарата восстанавливается миелиновая оболочка нервов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Бенфотиамин — это жирорастворимое производное витамина В1 (тиамина). В организме это вещество фосфорилируется в тиамина дифосфат и тиамина трифосфат, которые являются биологически активными коферментами. Основная часть бенфотиамина абсорбируется в двенадцатиперстной кишке, остальная его часть – в тонкой кишке.

Пиридоксин перерабатывается в пиридоксальфосфат. Этот фермент оказывает влияние на неокислительный метаболизм аминокислот. Он принимает участие в продукции физиологически активных аминов. В основном всасывается в верхних отделах пищеварительного тракта в процессе пассивной диффузии.

Выводятся оба активных вещества в основном через почки. Период полувыведения бенфотиамина из крови равен 3,6 часам, период полувыведения пиридоксина — 2–5 часов.

Показания к применению

Определяются следующие показания к применению Мильгамма Композитум в составе комплексного лечения:

неврит;
ретробульбарный неврит;
невралгия;
ганглиониты;
парез лицевого нерва;
плексопатия;
полиневропатия, невропатия;
люмбоишалгия;
радикулопатия.

Также показания к применению этого ЛС есть у людей, которые регулярно страдают от ночных судорог (в первую очередь – пожилые люди) и мышечно-тонических синдромов. От чего еще назначается препарат, врач определяет индивидуально.

Противопоказания

Лекарство Мильгамма Композитум нельзя применять при таких заболеваниях и состояниях организма:

хроническая форма сердечной недостаточности (стадия декомпенсации);
непереносимость фруктозы наследственного характера;
недостаточность сахаразы или изомальтазы;
нарушение всасывания галактозы или глюкозы;
высокая чувствительность к составляющим лекарства.

Побочные действия

Таблетки Мильгамма Композитум, как уколы Мильгамма, могут спровоцировать некоторые побочные эффекты, которые, как правило, проявляются только в редких случаях. Возможны следующие проявления:

При выраженном проявлении любого из указанных побочных эффектов необходимо сразу же сообщить об этом доктору.

Инструкция по применению Мильгамма Композитум (Способ и дозировка)

При приеме внутрь драже нужно обильно запивать жидкостью.

Если пациенту назначаются таблетки Мильгамма, инструкция по применению предусматривает прием 1 драже в сутки. При острой форме заболеваний доза может увеличиваться: по 1 драже трижды в день. В такой дозировке лечение может проводиться не более 4 недель, после чего врач принимает решение о снижении дозы, так как при приеме витамина В6 в больших количествах повышается вероятность развития нейропатии. В целом курс терапии продолжается не более двух месяцев.

Передозировка

При передозировке витамина В6 возможно проявление нейротоксических эффектов. При лечении большими дозами этого витамина в течение более полугода возможно развитие нейропатии. При передозировке может отмечаться сенсорная полинейропатия, которая сопровождается атаксией. Прием больших доз лекарства может спровоцировать проявление конвульсий. Передозировка бенфотиамина при пероральном приеме маловероятна.

После приема высоких доз пиридоксина следует вызвать рвоту, после чего принять активированный уголь. Однако такие меры эффективны только в первые 30 минут. В более серьезных случаях следует немедленно обратиться к специалистам.

Взаимодействие

При лечении ЛС, которые содержат витамин В6, может снижаться эффективность леводопы.

При одновременном лечении антагонистами пиридоксина или при продолжительном приеме пероральных контрацептивов, в которых содержатся эстрогены, может отмечаться дефицит витамина В6.

При одновременном приеме с Фторурацилом происходит дезактивация тиамина.

Условия продажи

В аптеке Мильгамма Композитум реализуется без рецепта.

Условия хранения

Следует хранить драже при температуре, не превышающей 25 °C, беречь от детей.

Срок годности

Срок годности — 5 лет.

Особые указания

Прием лекарства не оказывает влияния на уровень концентрации при вождении транспорта и работе с опасными механизмами.

Читайте также: