Несклер при рассеянном склерозе

ПИТРС (препараты, изменяющее течение рассеянного склероза) получают все большее распространение и клиническое обоснование при лечении рассеянного склероза. В каждом конкретном случае ПИТРС подбираются индивидуально, с учетом характера течения заболевания, уже имеющейся симптоматики и ранее назначенной терапии. На сегодняшний день врачи выработали алгоритм применения ПИТРС при рассеянном склерозе. Он предусматривает повод для назначения, коррекции и отмены препарата, а также схему перевода пациента на другой препарат этой группы. Как правило, препараты ПИТРС назначаются сразу, как только диагноз установлен, чтобы предельно сдержать развитие рассеянного склероза.

ПИТРС воздействуют на патологический процесс демиелинизации. Применение ПИТРС может позволить снизить частоту или полностью предотвратить возникновение обострений, делая их менее выраженными, а также замедлить нарастание инвалидизации.

Продолжительный период времени лечение рассеянного склероза сводилось к гормонотерапии и сопутствующей терапии, направленными на снижение выраженности симптомов, улучшения обмена веществ нервной ткани, укрепление сосудов и реабилитации. Все эти способы лечения приносили пациенту лишь временное облегчение, подчас очень значимое, но существенно не влияющее на развитие рассеянного склероза.

Применение ПИТРС позволяет пациенту:

стабилизировать свое состояние;
не допускать перехода в прогрессирующую форму;
замедлять развитие неврологического дефицита.

Но клинический эффект ПИТРС при рассеянном склерозе развивается не сразу, пациент может перестать принимать препарат, рассудив, что не испытывает никакого улучшения. Стоит помнить, что прогресс становится заметен лишь в период от 1 до 6 месяцев от начала приема препарата.

Комментарий врача

Комментарий о принципах лечения препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС) и о целях терапии дает ведущий специалист в области рассеянного склероза, доктор медицинских наук, профессор кафедры нервных болезней и нейрохирургии с клиникой Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П.Павлова Тотолян Наталья Агафоновна

Различают препараты первой и второй линии.
ПИТРС первой линии назначаются, как только диагноз рассеянный склероз подтвердился. Они замедляют прогрессирование болезни и уменьшают проявления симптомов.
ПИТРС второй линии применяются, когда течение рассеянного склероза становится активным. А препараты первой линии — недостаточно эффективны.

ПИТРС первой линии

ПИТРС второй линии

Основные эффекты ПИТРС:

замедление развития необратимых нарушений (инвалидности);
снижение частоты обострений;
уменьшение воспалительной реакции.

В настоящее время разработаны:

четкие алгоритмы лечения препаратами ПИТРС;
способы мониторинга изменений состояния пациентов;
рекомендации, позволяющие существенно снизить выраженность побочных реакций или полностью убрать их.

Тем не менее, бывают случаи, которые могут потребовать смены препаратов группы ПИТРС .

К ним относятся:

Тяжелые побочные реакции, не поддающиеся коррекции;
Беременность (в том числе, планируемая);
Отсутствие эффективности терапии.

В любом случае, решение о назначении или отмене ПИТРС принимается лечащим врачом и зависит от состояния пациента.

Международным медицинским сообществом принято, что ПИТРС являются первоочередными и наиболее эффективными препаратами для лечения рассеянного склероза.

Комментарий врача Е. В. Поповой о ПИТРС

Екатерина Валерьевна расскажет о том, какие виды ПИТРС существуют, чем отличаются различные ПИТРС и о том, что влияет на выбор врача в назначении того или иного препарата при терапии рассеянного склероза. Рассмотрим показания для назначения ПИТРС при различных видах течения РС

Клинический эффект ПИТРС при рассеянном склерозе развивается, как правило, от 1 месяца до полугода от начала приема. Для оценки эффективности препарата результаты лечения рассматриваются в период от 6 месяцев до 1 года.

Пациенты, которым впервые были назначены ПИТРС часто задают следующие вопросы:

Механизмы действия ПИТРС таковы, что ощутимый эффект от терапии, как правило, наступает в течение 1-6 месяцев. Продолжительность этого периода индивидуальна и зависит от ряда факторов, таких как характер течения болезни, состояние пациента до назначения препаратов, прием сопутствующей терапии, индивидуальные реакции на препарат и т.д. Кроме того, стоит помнить, что эффект от лечения ПИТРС проявляется не какими-либо специфическими ощущениями, а длительным отсутствием обострений.

Бывают случаи, когда диагноз рассеянный склероз ставят пациенту, у которого никогда не было проявлений заболевания. Чаще всего это происходит, когда очаги обнаруживаются по результатам МРТ еще до появления симптоматики. Тогда пациенту ставится диагноз радиологически изолированный синдром (РИС). С другой стороны, у пациента мог произойти лишь один клинический эпизод — клинически изолированный синдром (КИС). И, поскольку симптомы РС неспецифичны и могут проявляться при различных неврологических заболеваниях, пациент может не понять, что у него произошло обострение. И в том и в другом случае, по решению лечащего врача, пациенту может быть назначена терапия ПИТРС. Такой подход обоснован.

Как правило, терапия ПИТРС останавливает развитие обострений РС. Чаще на фоне лечения могут проявиться различные побочные эффекты препарата. Субъективно эти ощущения могут расцениваться пациентом как ухудшение состояния. Со временем эти реакции могут становиться менее выраженными и уже не приносят столь выраженного беспокойства пациенту. В каждом случае необходимо обсуждать возникновение побочных эффектов препарата и варианты их коррекции с лечащим врачом.

Если получен хороший результат на назначенную терапию и обострения не возникают, лечение ПИТРС прекращать не стоит. Некоторые пациенты прекращают лечение ПИТРС самостоятельно, при этом, как правило, у большинства из них симптомы РС возобновляются в течение двух лет после отмены терапии или ранее. Долгосрочное лечение препаратами часто вызывает беспокойство у пациентов. Можно сравнить ПИТРС с препаратами для снижения артериального давления или нормализующими сахар крови, которые также принимаются в течение длительного времени. Расценивать это лечение стоит как помощь организму в том, с чем он не может справиться самостоятельно. В любом случае необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

При длительном приеме назначенных препаратов группы ПИТРС проводится обязательный мониторинг клинических показателей крови, оценивается функция печени, почек и других жизненно важных органов. Если определяются серьезные отклонения в каком-либо из показателей, препарат может быть на время отменен или заменен лечащим врачом. Если при регулярном мониторинге изменения не выявляются, риск для организма отсутствует.

Критериями смены лечения ПИТРС являются:

планируемая беременность;
плохая переносимость терапии;
изменение типа течения рассеянного склероза;
низкая эффективность терапии.

Перечисленные ситуации достаточно редки, за исключением возможной беременности и побочных реакций. Как правило, нежелательные реакции чаще беспокоят пациента в начале терапии. Со временем они становятся менее выраженными или проходят совсем. В случае, если лечащий врач подтверждает тяжесть побочных явлений, а терапия, назначаемая для снижения их выраженности, не помогает, препарат следует заменить.

При беременности и родах, а также во время грудного вскармливания принимать препараты ПИТРС не рекомендуется. Продолжение терапии обязательно следует обсудить с лечащим врачом, который оценит пользу и возможные риски терапии. После окончания грудного вскармливания пациентка, как правило, возвращается к прежней терапии. Препарат для каждого пациента должен подбираться индивидуально, с учетом формы рассеянного склероза и особенностей течения заболевания. Выбор должен зависеть также от наличия определенных симптомов и переносимости тех или иных лекарств. ПИТРС способны сохранить здоровье больного и продлить период трудоспособности и активности пациентов с рассеянным склерозом

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Описание
Капсулы 0,5 мг - твердые желатиновые капсулы № 3 с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышечкой.
Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.

Код АТХ: L04AA27

Синдром иммунодефицита.
Повышенный риск оппортунистических инфекций, в том числе у иммунокомпрометированных пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию в настоящее время или в прошлом.
Активные фазы тяжелых инфекций, хронических инфекций (гепатиты, туберкулез).
Выявленные злокачественные новообразования в активной фазе, за исключением базально-клеточного рака кожи.
Тяжелые поражения печени (класс С по Чайлд-Пью).
Гиперчувствительность к финголимоду или любому другому компоненту препарата.

Эффективность и безопасность применения препарата Несклер ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Побочное действие
При применении финголимода в дозе 0,5 мг отмечались следующие серьезные нежелательные явления (НЯ): инфекции, макулярный отек и преходящая атриовентрикулярная блокада в начале лечения. Наиболее часто (частота > 10%) при применении препарата в дозе 0,5 мг наблюдались головная боль, повышение активности печеночных трансаминаз, диарея, кашель, грипп, синусит, и боль в спине.
Ниже представлены нежелательные явления (НЯ) в соответствии с частотой их возникновения: очень часто ( > 1/10 назначений); часто (1/10-1/100 назначений); нечасто (1/100-1/1000 назначений); редко (1/1000-1/10000 назначений); очень редко ( > 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН) и в 1,8% случаев - в > 5 ВГН, по сравнению с группой плацебо, где данные показатели составили 1,9% и 0,9%, соответственно. В большинстве случаев повышение активности AЛT наблюдается в течение первых 6-9 месяцев терапии. У некоторых пациентов повторное повышение активности AЛT отмечалось после возобновления терапии финголимодом. Нормализация активности AЛT в плазме крови происходила приблизительно через 2 месяца после прекращения приема препарата.
У небольшого количества пациентов с повышенной активностью AЛT > 5 ВГН, продолжавших лечение препаратом, нормализация активности AЛT произошла приблизительно через 5 месяцев терапии.
Лимфомы
По данным клинических и постмаркетинговых исследований, у пациентов, получавших финголимод, отмечалось развитие лимфом как В-клеточных, так и Т-клеточных. Частота лимфом составляет 3 случая на 10000 человеко-лет (против 1,9 случаев на 10000 человеко-лет в общей популяции).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое взаимодействие
Учитывая возможность дополнительного угнетающего влияния на иммунную систему, следует соблюдать осторожность при применении финголимода вместе с противоопухолевыми иммунодепрессантами (в т.ч. глюкокортикостероидами) или иммуномодуляторами. Поскольку глюкокортикостероиды обладают иммунодепрессивным действием, продолжительность лечения и их дозу при одновременномприменении с финголимодом следует корректировать, основываясь на клинических данных.
В клинических исследованиях при применении финголимода у пациентов с РРС, получавших короткие курсы глюкокортикостероидов (в течение пяти дней), не отмечалось повышения частоты инфекций.
Необходимо с осторожностью применять финголимод у пациентов, получавших ранее в течение длительного времени такие препараты, как натализумаб или митоксантрон.
Ограничен опыт применения финголимода у пациентов, получающих сопутствующую терапию бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, снижающими частоту сердечных сокращений (такими как верапамил, дилтиазем или ивабрадин), или другими препаратами, которые могут снижать частоту сердечных сокращений (например, дигоксином). Применение этих препаратов в комбинации с препаратом Несклер может сопровождаться развитием выраженной брадикардии и блокады сердца. При приеме финголимода в комбинации с атенололом ЧСС дополнительно снижается на 15% (при приеме с дилтиаземом такого эффекта не наблюдается). Ввиду мощного сочетанного влияния на частоту сердечных сокращений, препарат Несклер ® не рекомендуется применять у пациентов, в настоящее время получающих эти лекарственные средства.
Если предполагается лечение препаратом Несклер ® , необходима консультация кардиолога относительно возможности перехода на препараты, не снижающие частоту сердечных сокращений, а также проведения мониторинга.
Применение финголимода у пациентов, получающих антиаритмические препараты IA класса (например, хинидин, прокаинамид) или III класса (например, амиодарон, соталол), не изучалось. Поскольку при применении антиаритмических препаратов IA и Ш классов возможно развитие брадиаритмии, препарат Несклер ® не следует назначать вместе с данными противоаритмическими препаратами.
Фармакокинетическое взаимодействие
Финголимод первично метаболизируется с участием цитохрома Р450 4F2 и, возможно, других изоферментов CYP4F. In vitro в гепатоцитах в случае значительного индуцирования изофермент CYP3A4 также может участвовать в метаболизме финголимода. В связи с вышесказанным, влияние финголимода и финголимодфосфата на клиренс препаратов, метаболизирующихся с помощью основных изоферментов CYP, маловероятно.
Влияние финголимода и финголимодфосфата на метаболизм совместно назначаемых препаратов:
Исследования in vitro показали, что финголимод и финголимодфосфат почти или вовсе не способны подавлять активность изоферментов цитохрома Р450 человека (1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, ЗА4/5 или 4А9/11). Таким образом, снижение клиренса препаратов, метаболизирующихся главным образом основными изоферментами цитохрома Р450, в присутствии финголимода и финголимодфосфата клинически маловероятно.
Способность финголимода и финголимодфосфата индуцировать свой собственный метаболизм и/или метаболизм совместно назначаемых препаратов:
В исследованиях in vitro финголимод не индуцировал мРНК изоферментов цитохрома ЗА4, 1А2, 4F2 и АВСВ1 (Р-гликопротеин), а также активность изоферментов цитохрома ЗА, 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 4F2; финголимодфосфат не обладал индуцирующим действием в отношении изоферментов цитохрома. Таким образом, повышение активности различных изоферментов цитохрома Р450 и АВСВ1 в присутствии финголимода маловероятно.
Транспортные белки
Препарат, вероятно, не нарушает всасывание и выведение из клетки лекарственных средств и других веществ, являющихся субстратами основных транспортных белков.
Циклоспорин
Фармакокинетика финголимода и циклоспорина в случае однократного или многократного применения не менялась.
Пероральные контрацептивы
Одновременное применение финголимода в дозе 0,5 мг в сутки и пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела) не приводит к изменению эффектов пероральных контрацептивов. Несмотря на отсутствие исследований, воздействие пероральных контрацептивов, содержащих прогестагены, на финголимод не ожидается.
Кетоконазол
В случае одновременного применения кетоконазола (в дозе 200 мг 2 раза в сутки до достижения равновесного состояния) и финголимода (в дозе 5 мг однократно) отмечалось умеренное увеличение AUC финголимода и финголимодфосфата (в 1,7 раза).
Изопреналин, атропин, атенолол и дилтиазем
На экспозицию финголимода и финголимодфосфата не оказывало влияние одновременное применение вместе с изопреналином или атропином. Одновременное применение с атенололом, дилтиаземом или циклоспорином не влияло на фармакокинетику финголимода или финголимодфосфата.
Карбамазепин
Одновременное применение карбамазепина в дозе 600 мг 2 раза в сутки и 2 мг финголимода однократно существенно не повлияло на AUC финголимода и финголимодфосфата, уменьшив их приблизительно на 40%. Одновременное применение карбамазепина с финголимодом может снижать эффективность последнего.
Потенциальные лекарственные взаимодействия
В клинических исследованиях у пациентов с РРС не отмечалось значительного влияния флуоксетина и пароксетина (мощные ингибиторы изофермента CYP2D6) на концентрацию финголимода или финголимодфосфата. Баклофен, габапентин, оксибутинин, амантадин, модафинил, амитриптилин, прегабалин, глюкокортикостероиды и пероральные контрацептивы не оказывали клинически значимого влияния на концентрацию ( 20%) финголимода и финголимодфосфата.
Вакцинация
Поскольку применение живых аттенуированных вакцин может повышать риск развития инфекций, при применении препарата не следует проводить иммунизацию живыми аттенуированными вакцинами. Во время терапии препаратом, а также в течение 2-х месяцев после прекращения лечения финголимодом вакцинация может быть менее эффективной.

Не раньше, чем за 6 месяцев до начала терапии препаратом Несклер ® необходимо провести исследование активности печеночных трансаминаз. При отсутствии клинических проявлений поражения печени определение уровня печеночных трансаминаз рекомендовано проводить в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцы лечения, а затем периодически. Повышение активности печеночных трансаминаз > 5 ВГН требует более частого биохимического исследования сыворотки крови, включая определение уровня билирубина и щелочной фосфатазы.
При появлении симптомов, позволяющих предположить нарушение функции печени (рвота и тошнота неизвестной этиологии, желтуха, боль в животе, повышенная утомляемость, анорексия, темный цвет мочи) необходимо провести исследование активности печеночных ферментов, и при выявлении поражения печени, прекратить прием препарата.
Дыхательная система
Пациентам с подозрением на дыхательные нарушения рекомендуется проведение спирометрии.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Несклер , возникают такие нежелательные явления как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами до полного исчезновения данных побочных эффектов.
Необходим контроль состояния пациента в течение первых 6 часов после первого приема препарата перед началом управления транспортными средствами.

– вице-президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза и президент, генеральный директор Общероссийской общественной организации инвалидов – больных рассеянным склерозом, доктор медицинских наук профессор Ян Власов;

– президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, доктор медицинских наук, врач высшей категории Алексей Бойко.

Дебют этой опасной болезни у большинства людей не вызывает настороженности. Ведь её начальные симптомы обычно не внушают тревоги. Повышенную усталость, слабость в руках и ногах, проблемы со зрением сами больные часто списывают на проблемы с позвоночником (дорсопатии), стрессы, недосып. Но ведь именно так может начинаться и рассеянный склероз, который чаще всего выбирает именно молодых (обычно возникает в возрасте 25–40 лет). Это заболевание – вторая по частоте причина инвалидности (после травм) у людей молодого возраста. К сожалению, очень часто об истинном положении вещей пациенты узнают с большим опозданием, так как врачи обычно ставят более распространённые диагнозы.

Всё хуже и хуже

В мире рассеянный склероз диагностирован у 2,3 млн людей. В России, по оценкам специалистов, таких больных не менее 150 тысяч человек. Большая часть из них страдает рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), течение которого проходит с периодами рецидивирующей формы болезни, характеризующейся обострениями, сменяющимися ремиссиями, – то есть спокойными периодами, когда состояние больных улучшается. Но со временем нарушения всё равно накапливаются, и заболевание неуклонно прогрессирует, появляются новые или усугубляются уже имеющиеся симптомы. Тем не менее благодаря своевременной диагностике и правильно назначенному лечению врачам удаётся сдерживать развитие патологии.

Шаг вперёд

Помочь таким пациентам врачи долгое время были не в состоянии – ведь поддерживающее симптоматическое лечение и физическая реабилитация могли лишь немного снизить мышечный тонус, но не замедлить развитие болезни. До сих пор нигде в мире не существовало лекарств с доказанной эффективностью при такой форме болезни. Сегодня благодаря регистрации в России инновационного препарата Окрелизумаб у российских пациентов с таким диагнозом появилась возможность отсрочить развитие инвалидности. По клиническим исследованиям, при приёме этого лекарства скорость прогрессирования болезни снижается на 24%. А по наблюдению врачей, на фоне терапии у трети пациентов вообще отсутствуют какие-либо признаки прогрессирования заболевания, то есть возникает состояние, сравнимое с ремиссией. Кроме того, Окрелизумаб показал более высокую эффективность (на 50% выше, чем у ПИТРС) и в отношении рецидивирующего рассеянного склероза. У 9 из 10 пациентов, проходивших лечение, отсутствовало прогрессирование болезни, что подтверждалось не только клинически, но и на МРТ.

Препарат Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело к особому белку, который связывается с B‑лимфоцитами (клетками иммунной системы) и запускает процесс их уничтожения. Несмотря на то, что лекарство очень дорогое (ожидается, что годовой курс будет стоить более миллиона рублей), есть надежда, что оно войдёт в перечень жизненно необходимых лекарственных средств и каждый больной сможет получить его бесплатно, что даст возможность этим людям воплотить в жизнь задуманное: строить карьеру, создавать семью да и просто нормально жить.

Симптомы рассеянного склероза:

Повышенная утомляемость. Есть у 90% людей с этим диагнозом.
Слабость в ногах.
Онемение конечностей и других участков тела.
Головная боль.
Проблемы со зрением (более чем у 25% пациентов).
Депрессия (в 2 раза чаще, чем у остальных).
Нарушения работы мочевого пузыря (как минимум у 80% пациентов).

Рассеянный склероз (РС) – одна из самых актуальных проблем современной медицины. Это хроническое заболевание занимает 4 место по распространенности среди всей неврологической патологии, уступая лишь инсультам, паркинсонизму и эпилепсии. К тому же рассеянный склероз отличается ранним дебютом в возрасте до 30 лет, склонностью к неуклонной прогрессии и высокой степенью инвалидизации пациентов.

Все это делает очень актуальным поиск действительно результативных препаратов и лечебных методик, и многие исследователи, фармацевтические фирмы и врачебные коллективы во всем мире работают над этой проблемой. Актуальный список лекарств для лечения рассеянного склероза очень широк, он уже включает более 160 оригинальных средств (не считая дженериков и аналогов) и продолжает пополняться.

Что используют для лечения

Лечение рассеянного склероза – непростая задача, требующая подбора комбинации и дозировки препаратов с учетом фазы заболевания, характера и выраженности симптомов. При этом терапевтическая схема может включать несколько лекарственных средств, что позволяет решать комплекс задач.

В зависимости от оказываемого действия все препараты подразделяются на 3 основные группы:

Средства для базовой терапии заболевания, способные влиять на его течение и менять ближайший прогноз.
Симптоматические средства. Они в целом не влияют на течение, но позволяют смягчить проявления определенных симптомов, улучшить самочувствие и функциональные возможности пациентов. Их назначают только при необходимости, нередко на непродолжительный период.
Вспомогательные препараты, улучшающие функционирование нервной системы и дополняющие действие базовой терапии. Их используют периодическими курсами, не прерывая основное лечение.

Комбинированная терапия рассеянного склероза дает обычно лучший эффект при клинической и субъективной оценке, чем применение монотерапии.

Базовая терапия рассеянного склероза: группы препаратов

Все используемые современные препараты для лечения рассеянного склероза можно объединить в несколько групп. При этом основным признаком является механизм их клинического эффекта, в большинстве случаев связанный со сходностью базовой формулы действующих веществ. Но в нескольких группах объединены средства разного происхождения, которые тем не менее оказывают примерно одинаковое действие на течение заболевания или основные его симптомы.

В настоящее время выделяют несколько групп базовых лекарственных препаратов, рекомендованных официальной медициной для использования при рассеянном склерозе:

Глюкокортикостероиды. Согласно современным клиническим рекомендациям, они являются препаратами первого выбора для лечения обострений рассеянного склероза. Поэтому их обычно включают в базовые схемы терапии первого приступа болезни и последующих ухудшений.
Противовирусные препараты.
Препараты, изменяющие течение рассеянного склероза (сокращенно – ПИТРС). Это неоднородная по происхождению группа средств, которые влияют на работу иммунной системы и оказывают иммуномодулирующее действие.
Цитостатики и иммуносупрессоры.
Моноклональные антитела.
Иммуноглобулины.

Новое лекарство от рассеянного склероза обычно является более современным (усовершенствованным) вариантом уже известных продуктов и дополняет соответствующую группу. Хотя иногда для лечения этого заболевания регистрируются лекарства, которые выносят в отдельную классификационную категорию.

Являются основой классического купирующего лечения рассеянного склероза, используются для проведения гормональной пульс-терапии в период тяжелого обострения. При этом организм пациента в течение короткого времени (3-5-7 дней) насыщается большими дозами глюкокортикостероидов. Такая схема позволяет быстро подавить активность иммунной системы и одновременно снизить риск развития побочных эффектов.

В большинстве случаев в первые дни лечения предпочтение отдается глюкокортикостероидам для внутривенного введения, чаще всего при этом используется Метипред или Преднизолон. В последующем их заменяют на таблетированные формы, с пошаговым снижением применяемой суточной дозы гормонов.

Преднизолон, Дексаметазон и Медрол (Солу-медрол) в таблетках назначаются одновременно с препаратами для снижения риска появления стероидных язв в желудочно-кишечном тракте.

Существует также схема лечения нетяжелых обострений с использованием тетракозактида, синтетического аналога адренокортикотропного гормона.

Противовирусные препараты применяются для снижения вирусной нагрузки на иммунную систему. Это позволяет уменьшить риск рецидива и несколько снизить скорость прогрессии заболевания. Дело в том, что вирусные инфекции у большинства пациентов провоцируют обострение и потому нуждаются в интенсивном лечении.

Для противовирусной терапии применяются Циклоферон и Амиксин. Нередко назначаются и другие препараты, хотя они и не входят в список рекомендованных при рассеянном склерозе средств.

В настоящее время ПИТРС входят в большинство базовых схем лечения рассеянного склероза. Желательно их использование на ранних стадиях болезни, что позволяет облегчить тяжесть ее течения, снизить частоту и продолжительность обострений, как можно дольше сохранить способность к самообслуживанию и отодвинуть срок инвалидизации.

Препараты изменяющие течение рассеянного склероза (ПИТРС)

ПИТРС разрешены для использования с 12-летнего возраста. К 1-ой линии препаратов этой группы относят:

К ПИТРС 2-ой линии относят Финголимод (Несклер, Гилениа), Натализумаб (Тизабри), Алемтузумаб (Кэмпас). Они назначаются при неэффективности или плохой переносимости средств 1 линии, при усилении активности процесса на фоне проводимой базовой терапии. Риски для здоровья при применении этих препаратов выше, они способны оказывать нейротоксичный и кардиотоксичный эффекты.

Подавляют пролиферативную активность делящихся клеток, поэтому первоначально они использовались только как противоопухолевые средства. В последующем показания для их применения начали расширяться, и более 10 лет назад их стали назначать для лечения рассеянного склероза.

В настоящее время спектр применяемых цитостатических препаратов достаточно широк. Назначаются Азатиоприн, Циклофосфамин, Кладрибин, Метотрексат, Митоксантрон (Онкотрон, Новатрон). Они могут использоваться самостоятельно (для монотерапии) или в комбинации с другими средствами, при тяжелом течении к ним нередко добавляют гормональные таблетки.

Цитостатики – одни из самых тяжело переносимых лекарственных средств. Им свойственно достаточно много побочных эффектов, вплоть до потенциально опасных для жизни. Это связано с универсальностью их цитостатического действия, они подавляют деление всех активнопролиферирующих клеток в организме человека. Но наиболее выраженное влияние они оказывают на стволовые клетки костного мозга, что и объясняет частое возникновение гематологических осложнений. Тем не менее, цитостатики широко применяются для лечения рассеянного склероза, с тщательным подбором дозы и учетом клинического течения и стадии заболевания.

Многие врачи относят их к группе ПИТРС, используя в качестве средств 2 линии. В то же время, это препараты для целевой терапии, для некоторых пациентов оказывающиеся более эффективными, чем гормоны и цитостатики.

Моноклональные антитела – это специально созданные с помощью лабораторных мышей клетки-клоны, способные нейтрализовать узкоспецифические иммунокомпетентные соединения. Фактически это антитела против антител к миелину. Ни на какие другие соединения они не действуют. Причем они могут быть гуманизированными (с 90% заменой белков на человеческие), химерическими (с заменой около 66% белка) и полностью человеческими.

В настоящее время для использования при рассеянном склерозе официально зарегистрированы Натализумаб (Тизабри) и Алемтузумаб (Кэмпас). Еще несколько видов моноклональных антител находятся на стадии клинических испытаний.

Вспомогательные средства

Помимо базовой терапии, при рассеянном склерозе широко применяются препараты вспомогательного действия. Они входят в рекомендованные схемы лечения и нередко используются одновременно с основными препаратами или для лечебно-профилактических курсов между обострениями.

К ним относятся:

Кислоты, оказывающие антиоксидантное действие, благотворно влияющие на микроциркуляцию и процессы естественной детоксикации. Обычно назначаются янтарная кислота в таблетках, никотиновая кислота в таблетках, тиоктовая или липоевая кислота (в виде таблетированного препарата Берлитион или Тиоктацид).
Витамины. Они необходимы для большинства метаболических реакций, обладают антиоксидантным действием, а некоторые из них благотворно влияют на нервную передачу и состояние нейронов. Применяются витамины группы В (В₁ или тиамин, В₆ или пиридоксин, В₁₁ или карнитин, В₁₂ или цианкобаламин), витамин Д, фолиевая кислота, витамины С и Е.
Лецитин. Входит в состав оболочек нейронов (нервных клеток), является предшественником ацетилхолина (вещества, участвующего в межнейрональной передаче нервных импульсов), оказывает антиоксидантное действие. При рассеянном склерозе лецитин назначается для защиты миелиновых оболочек, ускорения их восстановления, улучшения функционирования нервной системы.

Препараты вспомогательного действия используемые в терапии рассеянного склероза

К вспомогательным средствам можно отнести и препараты с нейротрофическим и нейропротекторным действием (Церебролизин, Актовегин, Кортексин). Они производятся на основе нервной ткани (мозга) молодых животных, содержат большое количество факторов роста и других веществ, способствующих росту новых нервных волокон и восстановлению повреждений. Применяются для повышения качества ремиссии, снижения скорости прогрессии заболевания.

Препараты симптоматической терапии

Симптоматическая терапия в большинстве случаев направлена на смягчение наиболее дискомфортных для пациентов симптомов рассеянного склероза: боли, мышечной спастичности, задержки мочи.

Для этого используются обезболивающие таблетки (анальгетики и нестероидные противовоспалительные средства или НПВС), противосудорожные средства, ганглиоблокаторы и миорелаксанты разных групп (Баклофен, Мидокалм, Габапентин и др.). Иногда прибегают и к помощи ботулинотерапии – инъекциям препаратов ботулотоксина для достижения локального временного периферического паралича чрезмерно тонизированных мышц. А при выраженном болевом синдроме и неэффективности других средств иногда используются наркотические анальгетики.

Антидепрессанты, средства с успокаивающим (транквилизирующим) эффектом и препараты для глубокого сна тоже относят к симптоматическим. Следует учитывать, что людям с рассеянным склерозом подходят не все лекарства, так как вызываемые ими побочные эффекты могут ухудшить самочувствие и даже усугубить имеющиеся симптомы. Например, для коррекции аффективных нарушений (проблем с настроением) обычно используют СИОЗС, а в качестве снотворных – так называемые гипнотики (Имван, Ивадал, Зопиклон, Сонован).

Средства, не включенные в принятые клинические рекомендации

Благодаря активному поиску эффективного лечения аутоиммунных заболеваний в настоящее время существует большое количество средств, показавших хорошую результативность в испытаниях на животных, в первых фазах масштабных клинических исследований или в повседневной практике. Они не входят в официальные клинические рекомендации по лечению рассеянного склероза, но используются многими людьми с различными заболеваниями аутоиммунной природы.

В последние годы к таковым относятся пептиды натурального и синтетического происхождения.

Циклотид – препарат на основе макроциклических пептидов натуральной (растительной) природы. В экспериментах на животных они тормозят деление Т-лимфоцитов и угнетают активность интерлейкина-2. Крупномасштабных исследований на людях пока не проводилось, поэтому Циклотид нельзя отнести к безопасным. Достоверной информации о его переносимости, влиянии на общее здоровье и об отдаленных последствиях пока нет.

Синтетические пептиды или селективные полипептиды – содержат искусственно синтезированные фрагменты основного миелинового белка (миелина). При их применении частично нейтрализуются циркулирующие в спинномозговой жидкости антитела к собственному миелину, что способно снизить скорость разрушения миелиновых оболочек и улучшить состояние пациентов. Этот эффект приравнивается к иммуносупрессивным. По отзывам, синтетические пептиды используются пациентами на разных стадиях заболевания, чаще всего на этапе сохранения явной симптоматики и между атаками (обострениями).

Несмотря на обилие используемых лекарств, в настоящее время пока не разработаны действительно эффективные схемы лечения, позволяющие исцелить или хотя бы надежно предотвратить дальнейшее развитие этого заболевания. Все инъекции и таблетки при рассеянном склерозе подбираются индивидуально, причем в большинстве случаев со временем приходится менять терапию и искать новые результативные комбинации.

Читайте также: