Энцефабол для детей с дцп

Состав

Таблетка препарата содержит моногидрата дигидрохлорида пиритинола – 0,1 г + стеарат магния, тальк, кармеллоза натрия, моногидрат лактозы, хинолиновый краситель желтого цвета, желатин, пшеничная мука, коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, карбоксиметилкрахмал, горный воск гликолиевый, камедь акации, диоксид титана, сахароза, каолин.

В 5 мл сиропа содержится пиритинола – 80,5 мг + метилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, лимонная кислота, пропилпарагидроксибензоат, сорбат калия, повидон, гидроксиэтилцеллюлоза, различные натуральные эссенции, глицерол, коллоидный диоксид кремния, 70% р-р сорбитола, вода.

Форма выпуска

Таблетки в желтой оболочке, круглые, выпуклые. Картонные упаковки по 50 штук.

Суспензия Энцефабол вязкая, белого или почти белого цвета, со специфическим сладковатым запахом, во флаконах по 200 мл.

Фармакологическое действие

Ноотроп.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата пиритинол обладает способность приводить в норму, обменные процессы, происходящие в тканях коры головного мозга. В частности, усиливать процесс захвата глюкозы и ее утилизации, высвобождения ацетилхолина из места синоптической связи, нормализовать обмен нуклеиновых кислот.

Также пиритинол является сильным антиоксидантом, благодаря чему обладает способностью стабилизировать структуру оболочек нейронов. Их функциональная активность возрастает, а вероятность повреждения снижается.

Действующее вещество непосредственно влияет на реолитические свойства крови. Предупреждает ишемию в тканях мозга и способствует нормализации процессов питания и поставки кислорода к уже поврежденным участкам. Вязкость крови снижается, повышается эластичность и количество эритроцитов.

Таким образом, Энцефабол восстанавливает нарушения в тканях головного мозга, что приводит к улучшению памяти и стимуляции умственной работоспособности.

Уже в течение часа, после приема препарата он достигает своей максимальной концентрации в крови. До половины активного компонента — пиритинола связывается с белками плазмы. Вывод средства происходит с мочой, незначительное количество – с калом, в течение 2,5 часов.

Показания к применению

Лечение и профилактика нарушений процессов мышления и запоминания при:

дегенеративной деменции сосудистой или же смешанной природы;
атеросклерозе;
состояниях после травм головы и головного мозга;
энцефалопатии у детей;
церебральном атеросклерозе;
после энцефалита;
церебрастеническом синдроме;
задержке развития психики.

Противопоказания

С осторожностью применять при заболеваниях печени и почек и аутоиммунных заболеваниях.

Побочные действия

рвота, снижение аппетита, диарея, тошнота;
смещение баланса процессов торможения и возбуждения в сторону последнего, быстрая утомляемость, бессонница;
аллергия на коже в виде сыпи и зуда.

Инструкция по применению Энцефабола (Способ и дозировка)

Режим приема лекарства должен назначаться врачом в индивидуальном порядке.

Согласно инструкции на Энцефабол суточная доза для взрослого, как правило, составляет 0,6 г в день. Что эквивалентно приему двух таблеток или же 10 мл сиропа 3 раза в день, через равные промежутки времени.

Режим приема Энцефабола для детей:

старше 7 лет – от 2,5 до 10 мл суспензии или же 2 таблетки 1-3 раза в день;
от года до семи – от 2,5 до 5 мл суспензии 1-3 раза в день;
для грудного ребенка от двух месяцев до года – по 1 мл увеличивая каждые 2 недели до 5 мл в сутки;
для детей от трех дней жизни – 1 мл утром.

Детям, как правило, назначают препарат в виде суспензии.

Лекарство пьют длительно, до 2-х месяцев, после приема пищи.

Для новорожденных курс может длиться до шести месяцев.

Передозировка

При превышении терапевтических доз могут усиливаться побочные эффекты.

У пиритинола не существует специфического антидота, следует принять энтеросорбенты. Терапия — согласно симптомам.

Взаимодействие

С осторожностью следует сочетать с пеницилламином, левомизолом препаратами золота и Сульфасалазином. Возможно усиление побочных эффектов.

Условия продажи

Условия хранения

Темное прохладное место.

Срок годности

Особые указания

Не рекомендуется принимать людям с непереносимостью фруктозы.

Чтобы избежать бессонницы последнюю дозу препарата принимают не более, чем за 3 часа перед сном.

Возможно нарушение психомоторики при управлении механизмами.

Препарат Энцефабол – ноотропное средство, предназначенное для применения детям, взрослым и пожилым людям, с целью улучшить мозговую деятельность.

Это помогает восстановить психическое состояние больного человека после полученной травмы или продолжительного сложного лечения, а детям достигнуть нормы в психоречевом развитии.

Состав и формы выпуска

Энцефабол выпускается в двух формах – суспензия и таблетки .

Суспензия – назначается неврологами детям и пожилым людям, у которых частично атрофирована мышцы гортани, что привело к нарушению функции глотания.

О составе и особенностях формы выпуска:

Сироп имеет молочно-белый цвет, предназначен для приема внутрь. В состав добавляют ароматизатор, чтобы устранить горечь основного вещества.
В составе содержится основное вещество – пиритинола дигидрохлорида моногидрат. В расчете на 5 мл готовой суспензии – это 100 мг основного вещества, из них 80,5 мг пиритинола.
В составе имеются вспомогательные вещества – натрия сахарина дигидрат, моногидрат лимонной кислоты, глицерол 85%, натуральная специальная эссенция, вода очищенная и другие добавки.
Производитель выпускает препарат во флаконах из темного стекла по 200 мл.

Таблетки – рекомендуется для применения взрослым людям с целью улучшить свое психоэмоциональное состояние.

Из особенностей выделяют следующие факторы:

Таблетки имеют дополнительную оболочку желтого цвета. Форма таблеток круглая, двояковыпуклая.
В составе содержится основное вещество – пиритиногла дигидрохлорида моногидрат.
Одна таблетка содержит 100 мг основного вещества.
Содержатся в составе вспомогательные вещества – натрия кармеллоза, магния стеарат, лактозы моногидрат и прочие вещества.
В состав оболочки входят желтый холиновый краситель, желатин, мука пшеничная, каолин, тальк, сахароза и прочие вещества.
Производитель упаковывает таблетки в блистер по 10 шт.

В выборе формы препарата для применения учитываются индивидуальные особенности больного, а также рекомендуемую дозировку средства.

Зачастую врач рассчитывает курс лечения сразу для двух форм – больной сам определяет, каким образом ему лучше принимать лекарственное средство.

Стоимость препарата зависит от формы. В данном случае суспензия немного дороже, нежели таблетки.

Так, цена суспензии представляется в пределах от 800 до 1000 рублей , в то время как таблетки можно купить за 750-900 рублей .

Показания к применению

Энцефабол является ноотропным средством, который воздействует на работу головного мозга, помогая как в восстановлении психического состояния, так и провоцируя нарушение вследствие неправильно назначенной терапии.

Поэтому отпуск препарата в аптеке происходит только по рецепту от врача. Назначают средство преимущественно неврологи, при наличии психических расстройств терапию составляют психиатры.

Среди показаний к применению выделяют следующие проблемы у человека:

Лечение нарушений функций головного мозга хронического характера. Здесь в большинстве случае выделяют синдром деменции – старческую или приобретенную вследствие полученной травмы или перенесенной инфекции. Деменция проявляется нарушением памяти, потерей способности к мышлению, быстрой утомляемостью, инфантильным состоянием, аффективными расстройствами.
Проявление симптомов первичной дегенеративной деменции или сосудистой, а также заболеваний смешанных форм.
Нарушения в умственной работоспособности хронического характера.
Развитие энцефалопатии посттравматического следствия.
Развитие церебрального атеросклероза – образования бляшек в сосудах головного мозга вследствие повышенного холестерина. Заболевание приводит к развитию старческой деменции — слабоумию.
Устранение последствий перенесенного энцефалита.
Диагностика задержки психоречевого развития у детей – недоношенных, рожденных с гипоксией или перенесших асфиксию при рождении.
Диагностированный церебрастенический синдром или энцефалопатия у детей.

Энцефабол нередко назначается для развития речи у детей и взрослых, перенесших инсульт и нуждающихся в медицинской помощи для восстановления утерянных функций.

Противопоказания

Врачи исследуют состояние здоровья больного не только для определения показаний к применению, но и выявления противопоказаний .

К их числу относят:

патологии почек – Энцефабол назначается в индивидуальных случаях с изучением анамнеза;
нарушения функции почек – выраженные;
нарушения в показателях крови;
аутоиммунные заболевания – красная волчанка, пемфигус и подобные.

Также выделяют в качестве противопоказания повышенную чувствительность к пиритинолу. Определить ее можно только посредством биохимического анализа, а также анализа крови на выявление аллергенов – отмечается гиперчувствительность к D-пеницилламину (он схож с пиритинолом по химическому составу).

В группу людей с предрасположенностью к развитию аллергической реакции входят больные ревматоидным артритом.

Зачастую больные не проводят предварительного обследования и начинают терапию по назначению врача.

Препарат стоит отменить, если у человека с начала приема Энцефабола проявились любые виды аллергических реакций – повышенная сухость кожи, сыпь и зуд кожных покровов или в области гениталий, подмышках.

Инструкция по применению

Терапия Энцефаболом для детей при ЗРР или взрослых с наличием показаний к применению длится не менее 2-х месяцев, при необходимости продлевается до 3-х месяцев.

Далее делают аналогичный сроку употребления перерыв. После чего проводят повторное обследование с последующим назначением лекарственного средства.

Во время терапии с применением Энцефабола пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Рекомендуется ограничить вождение автомобиля и работу с опасными конструкциями – механическими и электрическими.

В первую очередь следует уточнить о наличии ограничений терапии для женщин беременных и кормящих грудью. Будущей матери Энцефабол могут назначить психиатры, если у нее обнаружены психические расстройства на фоне нарушенного гормонального сбоя.

Зачастую подобное проявляется повышенной агрессивностью или, наоборот, инфантильностью, депрессией и склонностью к суициду.

Препарат действует положительно для беременной женщины, но оказывает угрозу в развитии плода.

Основные и вспомогательные вещества проходят через плацентарный барьер и в незначительных количествах выходят с грудным молоком. Энцефабол, который попадает с естественным кормлением матери в организм ребенка, способствует нарушению сна у младенца.

Максимальная дозировка взрослым – это 600 мг основного вещества в день. Трехразовое применение препарата проводят до 16-00.

Если после начала терапии отмечаются нарушения сна, в последние 1-2 приема лекарства снижают назначенную дозировку врача. О намерении снизить дозировку консультируются с лечащим врачом.

Энцефабол назначается неврологами и психиатрами при недоразвитости речи у детей, что может быть вызвано различными причинами.

В данном случае уделяют отдельное внимание дозировке препарата, поскольку превышение суточной нормы основного вещества провоцирует у ребенка тревожность, агрессивность, нарушение сна, нередко повышает эпиактивность (возникает риск развития эпилептоформного паттерна любого вида).

Дозировка Энцефабола определяется согласно следующим рекомендациям:

Для новорожденных . Средство назначается с 3-го дня от рождения по 1 мл суспензии. Принимать препарат необходимо только утром в течение месяца.
По достижению 2-х месяцев . С 2-х месяцев от рождения ребенка дозировку увеличивают на 1 мл каждую неделю. Таким образом терапия требует доведения приема средства до максимальных 5 мл. Суточную норму разделяют на 2 приема – утром и в обед, причем утром следует употребить в 1,5 раза больше, чем в обед.
Дети от 1 года . Суточная норма основного вещества варьируется в пределах от 50 до 300 мг, что определяется весом ребенка и показаниями для применения средства. Дозировку делят также на 2-3 приема до обеда или 16-00 по ½-1 ч. ложке суспензии.
Дети от 7 лет . Единая дозировка применения увеличивается до 2 ч. л. Прием проводят 1-3 раза в день, что зависит от расчета суточной нормы основного вещества. В данном случае дозу считают как 50(100)-300(600) мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата.

Регулярное применение Энцефабола проводится с периодичностью 1 раз в полгода.

При необходимости курсы лечения учащаются до 3 раз в полгода.

Поэтому ожидать улучшения в развитии ребенка или восстановлении прежнего состояния у взрослого человека после 1-2 недель применения не следует.

Положительная динамика наступает только после 6-12 недель терапии.

Побочные эффекты

Если терапия Энцефаболом не имеет нарушений относительно рекомендаций врача, побочных эффектов не возникнет.

В редких случаях отмечается проявление индивидуальной непереносимости:

высыпания на коже;
зуд и раздражение слизистой;
тошнота и рвота;
диарея;
повышение температуры тела;
нарушение сна;
повышенная возбудимость;
потеря аппетита;
головокружение и головная боль;
изменение вкуса.

Чтобы избежать проявления побочных эффектов, требуется в точности соблюдать рекомендации врача по назначенной дозировке Энцефабола.

Средство начинают принимать с минимальной дозы, впоследствии увеличивая до назначенной специалистом.

Отзывы

Анастасия, 34 года, г. Москва:

Ей назначили Энцефабол для восстановления прежних функций. По факту у нее все осталось, но в сниженном проявлении – кушает сама, но неаккуратно, ходит сама, но с палочкой. Врачи посоветовали принимать препарат, чтобы улучшить функции.

Евгения, 24 года, г. Саратов:

Сначала дозировку большую назначили – вроде по инструкции, но для нас это оказалось много. Начался тремор, повысилась эпиактивность. Поэтому врачи снизили дозу.

Это помогло, постепенно улучшилась двигательная активность ребенка, внимание – стал улавливать взглядом руки, стал обращать внимание на то, что к нему приближаются люди.

Аналоги

Аминалон ;
Гаммалон ;
Гинос ;
Глиатилин;
Глицин;
Интеллан ;
Кортексин;
Луцетам ;
Мексипридол ;
Ноотропил;
Омарон ;
Пантогам;
Пикамилон;
Семакс;
Тенотен;
Фенибут;
Цераксон;
Церебролизин .

Видео

Энцефабол Инструкция по применению

Цена на Энцефабол от 818.00 руб. в Москве
Купить Энцефабол в Москве можно в интернет-магазине Apteka.ru
Доставка препарата Энцефабол в 657 аптек

Энцефабол

MERCK SHARP & DOHME B.V.

Мерк КГаА для Никомед

Мерк КгаА и Ко Верк Шпитталь

10 - блистеры (5) - пачки картонные

10 - блистеры (5) - пачки картонные.

200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные

200 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь

Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая, с ароматным запахом

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклы

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь пиритинол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После приема препарата внутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение

Пиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.

Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол.

Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Использование в педиатрии

Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.

Пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг, что соответствует содержанию пиритинола 80.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарина дигидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, сорбитол 70%, эссенция натуральная специальная, коктейль из натуральной эссенции, вода очищенная.

Пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксикрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза порошкообразная.

Состав оболочки: краситель холиновый желтый 70%, воск горный гликолевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза.

пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг

пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг,

что соответствует содержанию пиритинола80.5 мг

— симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;

— первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;

— симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;

— задержка психического развития;

— цереброастенический синдром у детей;

— энцефалопатия у детей.

— повышенная чувствительность к пиритинолу.

— заболевания почек в анамнезе;

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные изменения картины периферической крови;

— острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).

Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко - повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.

Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.

При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.

Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.

Симптомы: усиление побочных явлений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Инструкция по применению препарата знцефабол у детей и взрослых, описывающая основные показания и противопоказания, возможные побочные действия лекарства, формы выпуска (суспензия. таблетки).

Энцефабол (активное вещество пиритинол) – ноотропный препарат, широко используемый при задержке психического и речевого развития у детей, органических заболеваниях головного мозга, невротических расстройствах в педиатрии, а также у взрослых при церебральном атеросклерозе, деменции, нарушениях памяти и внимания.

Форма выпуска, состав энцефабола

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя. В одной таблетке содержится 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрат. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 7000 – 1.6 мг, магния стеарат – 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 4.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 6.4 мг, лактозы моногидрат – 19.8 мг, целлюлозы порошок – 24.2 мг, краситель хинолиновый желтый 70% – 30 мкг, воск горный гликолиевый – 80 мкг, желатин – 800 мкг, акации камедь – 1.7 мг, мука пшеничная – 8.2 мг, титана диоксид – 9.0 мг, каолин – 14.2 мг, тальк – 14.3 мг, сахароза – 121.69 мг. Фасовка – по 10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая (как сироп), с ароматным запахом. В 5 мл содержится пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг, что соответствует содержанию пиритинола 5 мг. Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 1.1 мг, метилпарагидроксибензоат – 3.25 мг, пропилпарагидроксибензоат – 1.75 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, калия сорбат – 6.75 мг, повидон – 50 мг, кремния диоксид коллоидный – 50 мг, гидроксиэтилцеллюлоза – 60 мг, глицерол 85% – 250 мг, сорбитола раствор 70% – 750 мг, эссенция натуральная специальная – 10 мг, коктейль из натуральной эссенции – 2.5 мг, вода очищенная – 4029.15 мг. Фасовка – по 200 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Основные аналоги энцефабола: в аптеках препарат можно иногда встретить под названием пиритинол, энербол. К групповым аналогам относятся лекарства из группы ноотропов со сходным действием, например. пантогам, пикамилон, ноофен, аминалон, ноотропил и др.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат Энцефабол повышает патологически сниженный метаболизм в тканях головного мозга, что обусловлено повышением захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу в нервной ткани.
Способствует стабилизации структуры клеточных мембран нейронов и их функции за счет ингибирования лизосомальных ферментов, предотвращая этим образование свободных радикалов.
Энцефабол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов путем увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.
Усиливает кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их оксигенацию, интенсифицирует обмен глюкозы при ишемии тканей мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. После приема внутрь энцефабол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После применения таблеток внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Препарат и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном применении кумуляции не наблюдается.

Метаболизм и выведение. Энцефабол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть энцефабола выводится в течение первых 4 часов после применения. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2,5 часа.
Фармакокинетика в особых клинических случаях. При снижении функции почек токсические концентрации не достигаются.

Показания к применению Энцефабола

Симптоматическое лечение синдрома деменции у детей и взрослых (в том числе первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы в пожилом возрасте), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами;
Первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы;
Симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности;
Посттравматическая энцефалопатия;
Церебральный атеросклероз;
Последствия энцефалита;
Задержка психического развития (зпр);
Цереброастенический синдром в педиатрии;
Задержка речевого развития (зрр);
Энцефалопатия у детей.

Режим дозирования

Как принимать препарат? Конкретные дозировки энцефабола устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и эффективности терапии.

Для взрослых средняя дозировка составляет 600 мг/сут (пить по 2 табл. или по 10 мл суспензии 3 раза/сут).
Новорожденным (в т.ч. недоношенным) Энцефабол назначают с 3 дня после рождения по 20 мг (1 мл суспензии) в сутки в течение месяца, препарат следует давать утром. Детям в возрасте от 2 месяцев дозу увеличивают на 20 мг (1 мл) каждую неделю до тех пор, пока суточная дозировка для грудничков не достигнет 100 мг (5 мл).
Детям в возрасте от 1 года до 7 лет необходимо принимать энцефабол от 50 мг до 300 мг в зависимости от показаний (по 2.5-5 миллилитров сиропа 1-3 раза/сут).
Для детей старше 7 лет (в т.ч. школьникам) суточная дозировка составляет от 50 мг до 600 мг (по 2.5-10 мл суспензии или 1-2 таблетки 1-3 раза/сут).

Принимать энцефабол следует во время или после еды. При расстройствах сна последнюю дневную дозу не нужно давать вечером или на ночь. Следует учитывать, что в 1 чайной ложке – 5 мл суспензии.

Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. При острых состояниях и назначении энцефабола в высоких дозах заметный терапевтический эффект достигается уже через несколько часов или суток.

При хронических заболеваниях (в том числе при последствиях черепно-мозговой травмы или при деменции) заметный терапевтический успех достигается после 2-4 недель лечения. Оптимальный и устойчивый эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения энцефаболом при хронических заболеваниях должна составлять не менее 8 недель.

У новорожденных с высоким риском развития перинатальной патологии средняя продолжительность лечения составляет 6 месяцев, при этом через 3 месяца необходимо проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.

Побочное действие энцефабола

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко – потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Со стороны ЦНС: возможны расстройства сна; редко – повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость.
Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.

При применении энцефабола по показаниям в рекомендуемых дозировках развитие побочных эффектов маловероятно.

Противопоказания к применению энцефабола

повышенная чувствительность к пиритинолу.

заболевания почек в анамнезе;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные изменения картины периферической крови;
острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка);
миастения;
пемфигус.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Энцефабола при беременности или в период лактации (грудного вскармливания) стоит соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Пиритинол проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. В экспериментальных исследованиях не установлено наличия тератогенного или эмбриотоксического действия энцефабола.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Энцефабол противопоказан при выраженных нарушениях функции печени и почек..

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в том числе к энцефаболу. При этом повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также изменений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории больных необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей
Не нужно назначать суспензию Энцефабола при непереносимости фруктозы, так как в состав препарата входит сорбол
Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность снижения скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения Энцефабола

Таблетки рекомендуется хранить при температуре не выше 25°C. Суспензию – при температуре от 20° до 25°C.

Срок годности Энцефабола, условия реализации

Срок годности – 5 лет. Отпускается по рецепту.

Читайте также: