Эпилепсия и релиум таблетки

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Показания препарата Релиум

• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие

• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Условия хранения препарата Релиум
• Срок годности препарата Релиум

Фармакологические группы

• Анксиолитики
• Противоэпилептические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A35 Другие формы столбняка
• F10.2 Синдром алкогольной зависимости
• F10.4 Абстинентное состояние с делирием
• F10.5 Психоз алкогольный
• F41 Другие тревожные расстройства
• F48 Другие невротические расстройства
• G24 Дистония
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• O15 Эклампсия
• R25.2 Судорога и спазм
• T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит диазепама 5 мг; в блистере 20 шт., в картонной коробке 1 блистер.

1 мл раствора для инъекций — 5 мг; в ампулах по 2 мл, в картонной коробке 50 шт.

Фармакологическое действие

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами головного и спинного мозга, мозжечка; и усиливает тормозное влияние ГАМК на ЦНС .

Показания препарата Релиум

Неврозы, состояния тревоги, в т.ч. при соматических заболеваниях (рак, сердечная недостаточность, артериальная гипертония, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); тревога, нарушения сна, абстиненция при алкоголизме, эпилепсия, эпилептический статус, мышечные спазмы центрального происхождения, посттравматические состояния и двигательная реабилитация (для снижения напряжения скелетных мышц), столбняк, эклампсия, неукротимая рвота, премедикация.

Противопоказания

Гиперчувствительность, расстройства дыхания центрального происхождения, тяжелая дыхательная недостаточность, головокружение, нарушения сознания, глаукома, миастения, депрессивные состояния со склонностью к самоубийству, расстройства равновесия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Сонливость, утомляемость, слабость, головокружение, локомоторная атаксия, ослабление памяти, снижение способности к концентрации внимания и скорости реакции, понижение тонуса скелетных мышц, ослабление либидо, гипотония, брадикардия, коллапс, нарушения речи, зрения, спутанность сознания и дезориентация, потеря сознания, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, судороги, тревога, беспокойство, бессонница, мышечный тремор, агрессивность), кожные аллергические реакции, после в/в введения: тромбоз, флебит, симптомы болезни Рейно.

Взаимодействие

Эффект усиливают противоэпилептические, антигистаминные, наркотические обезболивающие средства, нейролептики, трициклические антидепрессанты, симпато- и холинолитики, алкоголь, миорелаксанты (d-тубокурарин и др.), ослабляет — никотин. Циметидин, дисульфирам, изониазид — пролонгируют (замедляют элиминацию); рифампицин, фенобарбитал — сокращают действие (стимулируют биотрансформацию).

Способ применения и дозы

Таблетки: внутрь, 5–20 мг в несколько приемов кратковременно.

Алкогольный абстинентный синдром: по 10 мг 3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг/сут.

Бессонница: 5–10 мг за полчаса до сна, кратковременно.

Спастические состояния мышц: 5–15 мг/сут в несколько приемов. При необходимости дозу можно увеличить до 60 мг.

Детям: 2–3 лет — 2–5 мг/сут в 2–3 приема, 4–7 лет — 4–6 мг в 2–3 приема, 8–18 лет — 5–8 мг в 2 приема.

Раствор для инъекций: в/м (глубоко в крупные мышцы) или в/в , взрослым — 2–20 мг.

Острые случаи тревоги и беспокойства: в/м или в/в , — 2–5 мг, при необходимости повторно через 3–4 ч.

Тяжелые фобические расстройства: в/м или в/в , — 5–10 мг, при необходимости повторяют через 3–4 ч.

Алкогольный абстинентный синдром: в/м или в/в , — 10 мг однократно, затем при необходимости 5–10 мг через 3–4 ч.

Премедикация: в/в медленно, — обычно 10 мг (максимально — 20 мг при условии, что больной не получает одновременно наркотических анальгетиков) или в/м , за 30 мин до процедуры — 5–10 мг.

Столбняк, атетоз, мышечные спазмы: в/м или в/в , — 5–10 мг (при столбняке возможно увеличение дозы);

Эпилептический статус и тяжелые рецидивирующие судорожные припадки: в/в или в/м , сначала — 5–10 мг однократно, возможно повторно через 10–15 мин и 2–4 ч, максимально — 30 мг.

Электроимпульсная терапия: в/в , за 5–10 мин до начала процедуры, — 5–10 мг.

Детям. Столбняк: в/м или в/в (медленно), с 5 нед жизни — 1–2 мг, от 5 лет и старше — 5–10 мг, при необходимости повторно через 3–4 ч.

Эпилептический статус и тяжелые, рецидивирующие судорожные припадки: в/в медленно, под контролем дыхательной функции, с 5 нед жизни и до 5 лет — 0,2–0,5 мг в течение 2–5 мин (максимально до 5 мг); от 5 лет и старше, в/в медленно, — 1 мг в течение 2–5 мин (максимально до 10 мг). При необходимости введение повторяют через 2–4 ч.

Для приготовления раствора для в/в введения, содержимое ампулы разбавляют до 10 мл физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы и вводят со скоростью до 4 мл (4 мг) в минуту; для в/в капельного вливания — содержимое 10 ампул (100 мг) разводят в 500 мл физиологического раствора или 5% раствора глюкозы и вводят в/в со скоростью 40 мл/ч (8 мг активного вещества).

Меры предосторожности

Нельзя вводить парентерально в состояниях шока, комы, острого отравления алкоголем и после травм головы. При нарушениях функции печени и почек необходима редукция доз. Пожилым или ослабленным больным рекомендуется 1/2 обычной дозы. С осторожностью назначают лицам с повышенным риском формирования лекарственной зависимости, с особой осторожностью — маленьким детям (возможно расстройство дыхательной функции). В период лечения и ранее 5 дней после его окончания не следует водить автомобиль, обслуживать движущиеся механические устройства, употреблять алкоголь.

Условия хранения препарата Релиум

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Релиум

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Релиум – транквилизатор анксиолитического, снотворного, противосудорожного и миорелаксирующего действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Релиума:

• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: слегка опалесцирующая, прозрачная, от бесцветного до зеленовато-желтого цвета жидкость (по 2 мл в ампуле из бесцветного стекла гидролитического класса I (Евр. Фарм.), по 5 ампул в поддоне из ПВХ, по 1, 2 или 10 поддонов в картонной коробке, снабженной стикерами контроля первого вскрытия);
• Раствор для инъекций (по 2 мл в ампуле, по 5 ампул в контурной пластиковой упаковке, в пачке картонной 1 или 10 упаковок; по 2 мл в ампуле, в пачке картонной 50 ампул);
• Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; по 20 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер; для стационаров – по 6000, 12000 или 17000 шт. в полиэтиленовых пакетах, по 1 пакету в полипропиленовой банке).

Состав 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения:

• Активное вещество: диазепам – 5 мг (в 1 ампуле – 10 мг);
• Дополнительные компоненты: пропиленгликоль, бензойная кислота, бензиловый спирт, этанол (этиловый спирт) 96 %, вода для инъекций, бензоат натрия.

Активное вещество 1 мл раствора для инъекций: диазепам – 5 мг (в 1 ампуле – 10 мг).

Состав 1 таблетки:

• Активное вещество: диазепам – 5 мг;
• Дополнительные компоненты: лактоза, хинолиновый желтый Е 104, стеарат магния, тальк, твин 80, желатин, картофельный крахмал;
• Оболочка: полиэтиленгликоль 6000, фталат ацетилцеллюлозы.

Показания к применению

• Неврозоподобные и невротические расстройства с проявлением тревоги;
• Психомоторное возбуждение, вызванное тревогой, бессонница;
• Эпилептические припадки и судорожные состояния различной этиологии (для купирования приступов);
• Состояния, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса (острые нарушения мозгового кровообращения, столбняк и т. п.);
• Абстинентный синдром и делирий при алкоголизме;
• Гипертоническая болезнь, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, сердечная недостаточность, рак (сопровождающиеся тревогой, повышенной возбудимостью); гипертонический криз, спазмы сосудов, эклампсия, неукротимая рвота, климактерические и менструальные расстройства (в составе комплексной терапии).

Релиум используют при посттравматических состояниях, двигательной реабилитации, а также различных диагностических процедурах и в хирургической практике для премедикации и атаралгезии (в комбинации с другими нейротропными препаратами и анальгетиками).

Противопоказания

• Выраженная дыхательная недостаточность (независимо от причины), расстройства дыхания центрального происхождения;
• Нарушение сознания, головокружение;
• Глаукома;
• Миастения;
• Период кормления грудью и беременность (особенно I триместр);
• Депрессивные состояния со склонностью к суициду;
• Острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненных функций (для раствора);
• Травмы головы (для раствора);
• Расстройства равновесия;
• Шок, кома (для раствора);
• Острые интоксикации снотворными, наркотическими и психотропными лекарственными средствами, способными оказывать угнетающее влияние на центральную нервную систему;
• Абсанс или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении способствует возникновению тонического эпилептического статуса);
• Возраст до 5 недель;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным бензодиазепина.

Относительные (средство следует применять с крайней осторожностью из-за высокой вероятности появления осложнений):

• Органические заболевания головного мозга;
• Спинальные и церебральные атаксии;
• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Эпилепсия или эпилептические припадки в анамнезе;
• Данные о зависимости в анамнезе;
• Гиперкинез;
• Гипопротеинемия;
• Психоз (возможны парадоксальные реакции);
• Ночное апноэ (диагностированное или предполагаемое);
• Преклонный возраст.

Использование Релиума в период беременности допустимо только по жизненно важным показаниям в исключительных случаях. При применении в I триместре беременности препарат повышает угрозу развития врожденных пороков и оказывает на плод токсическое действие, а во II и III триместре (при использовании терапевтических доз) – может спровоцировать у новорожденного угнетение центральной нервной системы. Постоянный прием средства в период беременности может способствовать развитию у новорожденного симптомов отмены.

Способ применения и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой
Релиум принимают внутрь по 5-20 мг (1-4 таблетки), разделенных на несколько приемов, непродолжительным курсом.

Для лечения бессонницы взрослым назначают кратковременно по 5-10 мг (1-2 таблетки) за полчаса до сна.

При спастических состояниях мышц взрослые принимают в несколько приемов дозу 5-15 мг (1-3 таблетки), в случае необходимости суточную дозу увеличивают до 60 мг (12 таблеток).

При алкогольном абстинентном синдроме суточная доза составляет 30 мг (6 таблеток) разделенных на 3 приема, максимально допустимая доза – 60 мг в сутки.

Рекомендованные суточные дозы для детей и подростков в зависимости от возраста:

• 2-3 года – 2-5 мг в 2-3 приема;
• 4-7 лет – 4-6 мг в 2-3 приема;
• 8-18 лет – 5-8 мг в 2 приема.

Раствор для инъекций, раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Длительность лечения и режим дозирования Релиума подбирается лечащим врачом строго индивидуально, с учетом состояния пациента и переносимости средства.

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно (глубоко в крупные мышцы), для взрослых доза может варьировать от 2 до 20 мг.

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

• Тяжелые рецидивирующие судорожные припадки и эпилептический статус: вводят в вену или мышцу в начальной дозе 5-10 мг, при необходимости инъекцию повторяют через 10-15 минут и еще спустя 2-4 часа, максимальная доза в сутки – 30 мг;
• Острые случаи беспокойства и тревоги: назначают внутривенную или внутримышечную инъекцию в дозе 2-5 мг, в случае необходимости вводят повторно в той же дозе через 3-4 часа;
• Столбняк, спазмы мышц, атетоз: внутривенно или внутримышечно по 5-10 мг, при столбняке может потребоваться увеличение дозы;
• Тяжелые фобические расстройства: вводят в вену или мышцу в дозе 5-10 мг, повторная инъекция допустима спустя 3-4 часа;
• Алкогольный абстинентный синдром: однократно внутривенно или внутримышечно используют в дозе 10 мг, затем в случае необходимости через 3-4 часа – в дозе 5-10 мг;
• Премедикация: внутривенно медленно вводят 10 мг, при максимальной дозе 20 мг (назначенной только в том случае, если пациент не получает одновременно наркотические анальгетики). Также разрешается внутримышечное введение в дозе 5-10 мг за 30 минут до назначенной операции/процедуры;
• Гипертоническая болезнь (сопровождающаяся повышенной возбудимостью, тревогой), гипертонический криз, спазмы сосудов, менструальные и климактерические расстройства (в составе комплексной терапии): дозу подбирают индивидуально, средняя терапевтическая составляет 5-10 мг;
• Электроимпульсная терапия: проводят внутривенную инъекцию в дозе 5-10 мг за 5-10 минут до начала процедуры.

Детям с 5-й недели жизни Релиум назначают для лечения столбняка внутривенно (медленно) или внутримышечно в дозе 1-2 мг, от 5 лет и старше – в дозе 5-10 мг, в случае необходимости инъекцию повторяют через 3-4 часа.

При тяжелых рецидивирующих судорожных припадках и эпилептическом статусе детям с 5-й недели жизни и до 5 лет препарат вводят под контролем дыхательной функции внутривенно медленно на протяжении 2-5 минут в дозе 0,2-0,5 мг (максимально до 5 мг), детям старше 5 лет – в дозе 1 мг (максимально до 10 мг). В случае необходимости проводят повторное введение раствора через 2-4 часа.

Пациентам преклонного возраста, а также истощенным и ослабленным больным рекомендуют к приему ½ обычной дозы.

При наличии функциональных нарушений почек и печени дозу подбирают индивидуально, с учетом клиренса креатинина и степени печеночной недостаточности.

Непосредственно перед внутривенным введением содержащийся в ампуле препарат (2 мл) разводят до объема 10 мл 5% раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида (физиологического раствора), инъекцию проводят со скоростью до 4 мг (4 мл) в минуту. Для внутривенного капельного вливания Релиум в дозе 100 мг (10 ампул) разводят в 500 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора и проводят инфузию со скоростью 40 мл в час (8 мг диазепама).

Побочные действия

• Нервная система: в начале курса (преимущественно у пожилых пациентов) – замедление двигательных и психических реакций, повышенная утомляемость, вялость, нарушение концентрации внимания, притупление эмоций, антероградная амнезия; головокружение, сонливость, головная боль, замедление реакции, дезориентация и состояние спутанности сознания, атаксия; редко – подавленность настроения, эйфория, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), дизартрия, гипорефлексия, парадоксальные реакции (бессонница, раздражительность, острое возбуждение, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, мышечный спазм, суицидальная наклонность, агрессивные вспышки, страх, психомоторное возбуждение), депрессия (в случае ранее имеющейся недиагностированной);
• Мочеполовая система: нарушение либидо, дисменорея, нарушение функции почек;
• Органы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз (боль в горле, озноб, необычная слабость или усталость, гипертермия);
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение;
• Пищеварительная система: анорексия, рвота, изжога, сухость во рту/гиперсаливация, гастралгия, икота, повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, функциональные нарушения печени, желтуха;
• Аллергические реакции: очень редко – крапивница, зуд, сыпь, анафилактические реакции;
• Местные реакции: боль, эритема, флебит в месте введения;
• Прочие: лекарственная зависимость, привыкание; редко – снижение массы тела, булимия, нарушение зрения (нечеткое зрение, диплопия), нарушение функции внешнего дыхания, угнетение дыхательного центра.

В случае быстрого внутривенного введения возможно развитие угнетения дыхания и кровообращения, подобные осложнения можно почти полностью предотвратить при соблюдении рекомендуемой скорости введения препарата и горизонтальной позиции пациента при проведении инъекции.

При использовании Релиума в акушерстве у недоношенных и доношенных детей может отмечаться диспноэ, гипотермия, мышечная гипотензия.

Особые указания

Терапию препаратом необходимо отменить при наблюдении таких явлений как острые состояния возбуждения, повышенная агрессивность, чувство страха, тревожность, мысли о самоубийстве, усиление мышечных судорог, галлюцинации, поверхностный сон, трудное засыпание.

При наличии тяжелых депрессий средство может быть использовано пациентом для реализации суицидальных намерений (медперсоналу и близким больного требуется проявлять особое внимание).

При резкой отмене Релиума или в начале его применения возможно ускорение развития эпилептического статуса или припадков у пациентов с эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе.

Многократное использование препарата способствует возникновению толерантности к его действию.

При проведении внутривенных инъекций у детей необходимо проявлять крайнюю осторожность ввиду высокой вероятности появления побочных реакций на компоненты препарата, и усугубления угрозы развития острой дыхательной недостаточности.

Введение раствора (как внутримышечно, так и внутривенно) в дозах, превышающих 30 мг, во время родов и на протяжении 15 часов до родоразрешения может спровоцировать у новорожденного снижение мышечного тонуса, гипотермию, понижение артериального давления, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), подавление сосательного рефлекса, нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.

Необходимо помнить о том, что препараты, включающие в состав бензиловый спирт, могут вызвать реакции гиперчувствительности, а у детей младше 3 лет – развитие токсических реакций (в т. ч. у новорожденных – смертельный токсический синдром, проявляющийся гипотензией, угнетением центральной нервной системы и дыхания, метаболическим ацидозом, почечной недостаточностью, внутричерепными кровоизлияниями).

При парентеральном использовании препарата у детей, у взрослых пациентов с эпилепсией, печеночной недостаточностью или страдающих алкоголизмом, следует учитывать, что раствор содержит этиловый спирт.

Входящий в состав раствора Релиума пропиленгликоль может стать причиной развития аллергии, а бензоат натрия – желтухи у новорожденных.

Бензойная кислота, содержащаяся в растворе, может вызвать раздражение конъюнктивы, слизистой оболочки глаза, а также кожи.

Не рекомендуется применять бензодиазепины при наличии тяжелой печеночной недостаточности вследствие возможного ускорения развития печеночной энцефалопатии.

Резкая отмена диазепама при длительном курсе может привести к возникновению абстинентного синдрома, проявляющегося ухудшением настроения, бессонницей, выраженной раздражительностью и психомоторным возбуждением.

При длительном курсе необходимо проведение периодических исследований крови и функциональных проб печени.

В период терапии Релиумом и на протяжении 5 дней после ее завершения нельзя употреблять этанол, водить автотранспорт и управлять сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетанном использовании диазепама с другими лекарственными веществами и препаратами:

• Опиоиды, антидепрессанты, нейролептики, препараты для общей анестезии, наркотические анальгетики, психотропные, холинолитические, симпатолитические, седативные, снотворные, противоэпилептические и антигистаминные лекарственные средства – усугубляется угнетающее действие диазепама на центральную нервную систему;
• Гипотензивные средства – возрастает выраженность снижения артериального давления;
• Наркотические анальгетики – усиливается эйфория, приводящая к ускорению появления психологической зависимости; повышается угнетающее действие диазепама на центральную нервную систему;
• Омепразол, циметидин, вальпроевая кислота, пропоксифен, пропранолол, метопролол, кетоконазол, изониазид, флуоксетин, дисульфирам, эритромицин, пероральные контрацептивы – удлиняется период полувыведения диазепама и возрастает его эффективность;
• Миорелаксанты – повышается их воздействие;
• Этанол – усиливается угнетающее действие диазепама на центральную нервную систему; возможно развитие парадоксальных реакций (агрессивное поведение, психодвигательное возбуждение, угнетение дыхания и даже кома);
• Рифампицин и другие индукторы микросомальных ферментов печени – ускоряется метаболизм диазепама и уменьшается его эффективность;
• Теофиллин (используемый в низких дозах) – возможно уменьшение или изменение действия диазепама;
• Клозапин – способствует усилению угнетения дыхания;
• Леводопа – снижается ее эффективность;
• Препараты, блокирующие канальцевую секрецию – замедляется процесс конъюгации диазепама в печени, что приводит к удлинению его влияния или более быстрому всасыванию;
• Психостимуляторы, аналептики, ингибиторы моноаминоксидазы – изменяется активность диазепама;
• Низкополярные сердечные гликозиды – повышается их концентрация в сыворотке и развивается дигиталисная интоксикация;
• Зидовудин – потенциально возможно возрастание его токсичности.

Раствор Релиума в одном шприце фармацевтически несовместим с другими препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Состав

В 1 таблетке содержится 5 миллиграмм диазепама, а также ацетилфталат целлюлозы, полиэтиленгликоль 6000, моногидрат лактозы, краситель, желатин, полисорбат 80, тальк, крахмалгликолят натрия (типа А), картофельный крахмал, стеарат магния.

В 1 ампуле содержится 10 миллилитров диазепама, а также пропиленгликоль, вода для инъекций, натрия бензоат, бензойная кислота, этиловый спирт, бензиловый спирт.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде таблеток (по 20 штук в упаковке), а также в виде раствора в ампулах по 2 миллилитра.

Фармакологическое действие

В таблетках содержится лекарственное вещество, которое является производным соединением 1,4-бензодиазепина и обладает седативным, противосудорожным и анксиолитическим действиями.

Действие активного вещества связано с рецепторным комплексом. В него входят гамма-аминомасляная кислота, ГАМ-А-рецептор, бензодиазепиновый рецептор и хлорный канал. Активное вещество угнетает несколько структур в центральной нервной системе, в частности – спинномозговой столб, лимбическую систему, кору головного мозга, гипоталамус и мозжечок. Данное вещество имеет сильный анксиолитический эффект, снотворную и седативную активность, снижает выраженность судорог и тонус скелетной мускулатуры.

Релиум в ампулах обладает снотворным, противосудорожным, седативным и анксиолитическим действиями. Действие активного вещества заключается в влиянии на ГАМК-А-рецепторы и гамма-аминомасляную кислоту, которая является эндогенным нейромедиатором, участвующем в процессах торможения в центральной нервной системе. При применении раствора у пациентов наблюдается уменьшение судорог и незначительное расслабление скелетных мышц. Также оказывается некоторое снотворное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биодоступность после перорального приема составляет 98 процентов. Максимальный уровень активного вещества в сыворотке наблюдается через 0,9-1,3 часа и составляет 500 нг/мл. Основная часть активного вещества в сыворотке находится в связанном виде. Время полувыведения длится до двух суток. Диазепам проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры, а также в небольшом количестве определяется в грудном молоке. Метаболизация происходит в печени, а выводится с помощью мочевыделительной системы.

При инъекционном введении высокие концентрации активного вещества наблюдаются в околоплодной и синовиальной жидкостях, а также в грудном молоке. Данному веществу свойственно накапливаться в жировой ткани и в дальнейшем высвобождаться в кровяное русло. Примерно 25 процентов выводится в неизменной форме.

Показания к применению Релиума

Показания к применению следующие:

• неврозы, тревога, беспокойство, пограничные состояния с проявлениями напряжения;
• столбняк, преждевременная отслойка плаценты, преждевременные роды, облегчение родовой деятельности;
• премедикация перед наркозом;
• эпилептический статус;
• артриты, бурситы, миозиты, которые сопровождаются напряжением мышц скелета, спастические состояния, которые связаны с поражением спинного и головного мозга;
• абстинентный синдром при алкоголизме хронического характера, двигательное возбуждения разной этиологии в психиатрии и неврологии, нарушения сна;
• кардиоверсия.

Противопоказания

Данное вещество нельзя принимать при:

• повышенной чувствительности к активному веществу и другим бензодиазепинам;
• указаниях в анамнезе на лекарственную и алкогольную зависимость (кроме абстиненции острого характера);
• выраженной хронической гиперкапнии;
• тяжелой миастении.

Побочные действия

При применении Релиума часто наблюдается сонливость, мышечная слабость и утомляемость, которые спонтанно исчезают через пару дней. Также могут наблюдаться другие нежелательные эффекты:

• аллергические реакции: анафилактические реакции, сыпь, зуд и крапивница;
• медикаментозная зависимость;
• изменения ЭКГ, гипергидроз, судороги, болевые ощущения в суставах, костях и мышцах, повышение риска переломов,дыхательная недостаточность, нарушения функций печени, повышение активности энзимов печени, желтуха, недержание или задержка мочи;
• нарушения стула, тошнота, колика, ощущение сухости во рту или гиперсаливация, рвота, анорексия;
• снижение остроты зрения, вертиго, диплопия;
• изменение состава крови, нейтропения;
• спутанность сознания, эмоциональная бедность, депрессия, снижение внимания, девиантное поведение, ночные кошмары, психоз, враждебность, раздражительность, беспокойство, галлюцинации, возбуждение;
• антероградная амнезия (при высоких дозах диазепама), гнев, агрессия, нарушения ориентации, головокружение, нарушения речи, тремор, головная боль, лабильность настроения, потеря сознания, дизартрия;
• недостаточность сердца (вплоть до остановки сердца),артериальная гипотензия, брадикардия, недостаточность кровообращения, боль в груди.

Инструкция по применению Релиума (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Релиума, таблетки принимаются независимо от пищи, доза подбирается индивидуально для каждого пациента.

Как правило, в большинстве случаев при тревожных состояниях назначается 1 таблетка в сутки. Максимальная доза составляет 30 миллиграмм в сутки. При спастических состояниях назначается от 5 до 15 миллиграмм в сутки. Максимальная доза – 60 миллиграмм в сутки. При бессоннице, связанной с тревожными состояниями, назначается от 5 до 15 миллиграмм. Принимать лекарство рекомендуют за 20-30 минут до сна. При премедикации рекомендуется от 5 до 20 миллиграмм диазепама.

При терапии рекомендуется использовать только минимальные дозы активного вещества, дающие терапевтический эффект (повышать дозу можно только в тех случаях, когда имеется значительная необходимость в усилении эффекта). Использовать полную дозу более четырех раз в неделю нежелательно.

Максимальная длительность лечения составляет один месяц, при тревожных состояниях – от 8 до 12 недель (в периоды включено время для отмены препарата).

Раствор вводится внутривенно или внутримышечно. Инъекции можно делать не чаще, чем через каждые 3-4 часа, в крайне тяжелых случаях можно делать каждый час. Вводить препарат в вену необходимо очень медленно, иначе может развиться коллапс. Пациентам, старшим 65 лет, а также ослабленным пациентам можно назначать только минимальные дозы.

Внутривенно раствор можно вводить только в крупные вены, внутриартериальное введение недопустимо. Внутримышечно можно вводить только в мышцы крупных размеров. Данное лекарство можно вводить только отдельно, так как оно несовместимо с другими препаратами.

Передозировка

При передозировке наблюдается дизартрия, нистагм, сонливость и атаксия. Также иногда может наблюдаться угнетение рефлексов, апноэ, кома, угнетение функции сердца и сосудов, артериальная гипотензия. У людей, имеющих болезни дыхательной системы, при передозировке угнетение дыхания становится более выраженным.

Лечение заключается в устранении симптомов, поддерживающей терапии (проведение искусственного дыхания (при отсутствии сознания), мониторинге функций сердечно-сосудистой, нервной и дыхательной систем). Чтобы уменьшить абсорбцию диазепама, назначаются энтеросорбенты (промывание желудка не рекомендовано).

Взаимодействие

Одновременный прием с лекарствами, которые угнетают центральную нервную систему (в том числе, опиоидными анальгетиками, снотворными, седативными препаратами, нейролептиками и средствами для наркоза), усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему и дыхательный центр, а также способствует развитию выраженной артериальной гипотензии.

Одновременный прием с этанолом или препаратами, содержащими этанол, усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему (особенно на дыхательный центр) и способствует развитию синдрома патологического опьянения.

Одновременный прием с дисульфирамом, омепразолом, циметидином увеличивает интенсивность и продолжительность воздействия диазепама.

Одновременный прием с флувоксамином увеличивает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм диазепама, а рифампицин увеличивает его выведение. Парацетамол уменьшает выведение диазепама, а одновременный прием с рисперидоном способствует развитию ЗНС.

Одновременный прием с метопрололом приводит к ухудшению психомоторных реакций и снижению остроты зрения, с лития карбонатом – приводит к развитию коматозного состояния, с леводопой – подавляет противопаркинсоническое воздействие, с клозапином – вызывает потерю сознания, угнетение дыхания и выраженную артериальную гипотензию, с диклофенаком – вызывает усиление головокружения, с бупивакаином – повышает его концентрацию в плазме крови, с пероральными контрацептивами – усиливает эффект диазепама и может привести к прорывному кровотечению, с миорелаксантами – усиливает их действие и повышает риск развития апноэ, с трициклическими антидепрессантами (в том числе с амитриптилином) – усиливает угнетающий эффект на центральную нервную систему, усиливает холинергическое воздействие и повышает концентрацию антидепрессантов.

Одновременный прием с кофеином снижает седативное и анксиолитическое воздействие препарата. Лекарства, которые вызывают индукцию ферментов печени, в том числе средства против эпилепсии (фенитоин, карбамазепин), ускоряют выведение диазепама.

У людей, которые длительно принимали сердечные гликозиды, антикоагулянты, бета-адреноблокаторы, антигипертензивные препараты центрального воздействия, механизмы и степень лекарственного взаимодействия может быть непредсказуемой.

Условия продажи

Можно приобрести только по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки Релиум необходимо хранить вдали от детей, раствор – в темном месте.

Срок годности

Раствор и таблетки можно хранить в течении трех лет.