Эпилептический припадок при приеме софосбувир велпатасвир

Софосбувир впервые появился на международном фармацевтическом рынке в 2013 году с торговым названием Sovaldi. Препарат стал прорывом в терапии вирусного гепатита С, однако Софосбувир, произведенный компанией Gilead, стоит очень дорого и под влиянием общественности лицензии на его изготовления были проданы в Индию, Египет.

Дженерики стали прекрасной альтернативой оригинальной формулы, обладают аналогичной эффективностью.

Механизм действия Софосбувира заключается в разрушающем действии, которое лечебная формула оказывает напрямую на белок NS5B. Софосбувир встраивается во вновь создаваемую цепочку РНК вируса и обрывает связи внутри нее.

Таким образом, вирус полностью разрушается. Препарат нельзя использовать в монотерапии, только в комбинации с другими противовирусными средствами. Его эффективность доказана при терапии всех генотипов вирусов. Терапия гепатита С этими препаратами безвредна для здоровья, так как от Софосбувира побочные эффекты зачастую минимальны либо не проявляются вообще.

Правила приема и схемы лечения

Софосбувир принимают один раз в день, с равными промежутками времени между приемами, по 1 таблетке. Таблетку нельзя разжевывать или делить, принимать необходимо целиком во время еды, запивая минимум одним стаканом чистой воды.

Софосбувир – это основа всех схем терапии, только в сочетании с другими противовирусными компонентами он дает стабильный и эффективный результат.

Софосбувир комбинируют со следующими противовирусными веществами:

• с Ледиспавиром при 1, 4, 5, 6 генотипе;
• с Даклатасвиром при всех типах вируса;
• с Велпатасвиром эффективно против всех генотипов;
• с Рибавирином для подростков 12-17 лет, либо весом не менее 35 кг;
• с Интерфероном Альфа и Рибавирином действует на первые четыре генотипа гепатита С.

Сроки терапии могут составлять 12 или 24 недели, в зависимости от сопутствующих заболеваний (ВИЧ), степени поражения печени и опыта предыдущей терапии.

Существует ряд ограничений, которые необходимо обязательно учитывать при выборе терапии против гепатита С. В противном случае можно спровоцировать появление побочных эффектов от Софосбувира.

Так, схемы с Софосбувиром нельзя применять при:

1. индивидуальной непереносимости компонентов медикамента;
2. тяжелой печеночной или почечной недостаточности;
3. наличии серьезных расстройств в работе сердечно-сосудистой системы;
4. установке искусственного клапана сердца;
5. нарушениях в работе нервной системы, носящих конвульсивный характер;
6. в возрасте до 18 лет не используют прямые противовирусные средства;
7. беременности и ее планировании;
8. кормлении грудью.

Нужно принять во внимание несколько рекомендаций:

• Для уменьшения побочных эффектов Софосбувира не следует принимать его натощак.
• Чтобы не нарушать уровень всасываемости препарата, нельзя принимать его одновременно с антибиотиками, гепатопротекторами на основе расторопши, энтеросорбентами (активированный уголь, смекта), настоем зверобоя.
• Неожиданные побочные эффекты могут возникнуть при приеме алкоголя и Софосбувира, негативное воздействие на сосуды, тяжелые аллергические реакции вплоть до остановки дыхания и сердечных сокращений.
• Не следует принимать совместно со средствами, направленными на борьбу с эпилепсией, рифампицином, глюкокортикостероидами (дексаметазон).
• При склонности к повышенному давлению стоит отказаться от частого употребления кофе и крепкого черного чая.
• Необходимо отслеживать водный баланс организма – выпивать не менее литра воды в сутки.

При проведении клинических испытаний контрольной группе здоровых людей однократно давали 1200 мг. Все выявленные негативные от Софосбувира побочные эффекты в такой высокой концентрации были схожи с группой, которая принимала 400 мг препарата в день.

Антидота при передозировке Софосбувира не существует. При появлении признаков токсического отравления снимаются симптомы и осуществляются общие поддерживающие процедуры, снимающие общую интоксикацию и аллергические проявления.

При приеме Софосбувира побочные эффекты проявляются у небольшого количества пациентов – менее 10%. По причине возникновения побочного действия Софосбувира от лечения отказываются около 4% больных.

Общие побочные эффекты от Софосбувира, при комбинировании с другими противовирусными компонентами, выглядят следующим образом:

1. Дискомфортные ощущения или боли в области груди.
2. Чувство слабости и усталости.
3. Головные боли, головокружение.
4. Нарушение сна.
5. Изменение состава крови – анемия.
6. Психологические расстройства, депрессии, повышенная раздражительность, резкая смена настроения.
7. Снижение аппетита, как следствие, уменьшение общей массы тела – нарушения метаболизма.
8. Софосбувир побочные эффекты на сосуды – брадикардия, замедление работы сердца.
9. Опорно-двигательный аппарат – болевой синдром в мышцах, боли в суставах, спазмирующие состояния мускулатуры.
10. Одышка, отечность носоглотки.

Более подробно сочетания различных действующих веществ с Софосбувиром, побочные эффекты рассмотрены ниже.

От Софосбувира и Ледиспавира побочные эффекты могут проявляться в виде тошноты, рвоты, слабости в мышцах, ухудшения концентрации внимания и координации движений. Чтобы максимально избежать неприятных побочных эффектов от приема Софосбувира и Ледиспавира, нужно следовать инструкциям специалистов.

При применении в терапии схемы Софосбувир и Даклатасвир побочные действия можно представить в виде списка:

• бессонница;
• головные боли мигренеподобного характера;
• излишняя раздражительность;
• судорожный синдром;
• позывы к рвоте, тошнота;
• расстройства в работе ЖКТ – запоры, диареи.

Особенно в начале терапии нужно четко отслеживать свое состояние и при обнаружении проявлений побочных действий от Софосбувира и Даклатасвира сразу информировать своего лечащего врача.

При использовании сочетания Софосбувира и Велпатасвира побочные эффекты могут проявляться следующим образом:

• головокружения;
• нарушение работы системы кровообращения – отек периферических тканей;
• диспепсии, диареи;
• гипотиреоз – выработка гормонов щитовидной железой ухудшается;
• аллергические проявления, сыпь, зуд;
• анемичные состояния.

При первом подозрении на наличие побочных эффектов от Софосбувира и Велпатасвира следует обратиться за помощью к специалисту.

Побочные проявления от применения Софосбувира и Рибавирина: усталость, головные боли, тошнота, нарушения режима сна и бодрствования, астеничное состояние, зуд, астения, может снижаться аппетит, чувствоваться озноб.

При совместном употреблении Софосбувира + Рибавирина + Интерферона могут возникать следующие негативные явления:

1. состояние слабости и усталости;
2. головная боль;
3. тошнота;
4. отсутствие сна;
5. зуд;
6. анемия;
7. высыпания на кожных покровах;
8. снижение аппетита;
9. озноб, состояние похожее на грипп.

Любые негативные проявления от применения Софосбувира, побочные действия можно либо полностью исключить, либо уменьшить степень их воздействия при строгом следовании инструкции по применению лекарственного средства. Также негативное влияние может оказать совместный прием препаратов или природных компонентов, которые не совместимы.

Главное правило – советоваться с лечащим врачом о каждом шаге, нельзя халатно относиться к своему здоровью и принимать бесконтрольно любые, даже на первый взгляд безобидные препараты. Какие-то повлияют на всасываемость и биодоступность, другие могут вызвать серьезные нарушения в работе систем и органов. Лучше не допускать негативных побочных действий, чем потом долго избавляться от их влияния.

Курс терапии прямыми противовирусными препаратами составляет обычно 12 недель, то есть он не занимает много времени и ограничить себя в чем-то на три месяца не сложно, ради того, чтобы избавиться от гепатита С навсегда.

Велпатасвир – комбинированный противовирусный препарат, который устраняет гепатит С сразу 6 генотипов. Это вещество отлично работает в паре с Софосбувиром, благодаря чему клинические исследования подтвердили эффективность представленного комплекса.

В результате происходит полноценное подавление вируса в организме человека. Действие компонентов напрямую влияет на белок патогенного агента NS5A, который создает копии вирусных клеток. Блокирование функций белка положительно сказывается на уменьшении общего количества вирусных клеток. Такой процесс не может полностью устранить гепатит С из организма, однако прекращает процедуру дальнейшего поражения новых клеток печени.

Побочные действия при приеме Софосбувира и Велпатасвира

Изучая отзывы о побочках Софосбувира и Велпатасвира, можно сделать вывод, что эти сильнодействующие препараты характеризуются мягким воздействием на человеческий организм. В результате пациенты, которые уже успешно прошли терапевтический курс, отмечают минимальное количество побочных реакций.

Среди побочных эффектов от Софосбувира и Велпатасвира отмечают:

• регулярные головные боли;
• приступы тошноты;
• головокружение;
• нарушенный режим сна (возникает в первые недели приема препарата);
• чувство слабости;
• проблемы с работой ЖКТ;
• пониженный уровень гемоглобина;
• озноб и незначительное повышение температуры;
• плохой аппетит;
• затруднение дыхания;
• раздражительность;
• повышенная чувствительность к яркому дневному свету.

Чаще всего побочные действия Велпатасвира возникают в результате нарушенной дозировки препарата или одновременном приеме других сильнодействующих веществ. Если пациент принимает препараты от язвы, повышенной кислотности желудка, рекомендуется предварительно проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Как избежать побочных эффектов и передозировки

Не рекомендуется одновременно принимать несколько веществ, в составе которых содержится Софосбувир – это приводит к передозировке препаратами. Чтобы избежать побочных действий от Софосбувира и Велпатасвира, нужно принимать по одной таблетке один раз в день, запивая ее водой. Лучше всего принимать лекарство во время еды.

Помните о том, что индукторы Р-гликопротеина или же сильные индукторы CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 уменьшают содержание действующих компонентов в крови пациента. В результате отмечают побочные реакции от Софосбувира и Велпатасвира, а также – уменьшение терапевтического эффекта во время лечения.

Если пациент по каким-либо причинам превысил указанную дозировку, нужно срочно обратиться к своему лечащему врачу. Также, побочка от Велпатасвира может возникнуть во время беременности, поэтому девушкам в положении не рекомендуется принимать данный препарат. Не стоит принимать дженерики женщинам во время кормления грудью. Планировать беременность нужно не раньше, чем через полгода после того, как пациент окончил прием дженериков. Это потребуется для восстановления организма. Таким образом, при соблюдении правил приема препарата побочные эффекты от Велпатасвира исключены.

• 1a
• 1b
• 2
• 3a
• 3b
• 4
• 5
• 6

• Индия
• Шри-Ланка
• США
• Франция
• Израиль
• Пакистан

Эпклюза®

Velakast

Lucisovel

Sovihep V

Velasof

Velpanat

SofoVel

Эпклюза (Epclusa) – комбинированный препарат на основе velpatasvir/sofosbuvir, который блокирует сразу 2 этапа репликации вируса гепатита С. При курсовом лечении Софосбувир и Велпатасвир побочные действия провоцируют нечасто. В 90% случаев проявляются симптомы астеновегетативного синдрома – утомляемость, пониженное настроение, головные боли и раздражительность. Выраженность побочных эффектов зависит от многих факторов – дозировки, индивидуальной переносимости, одновременного приема других лекарств.

Какие побочные эффекты дает сочетание Софосбувира с Велпатасвиром

Софосбувир и Велпатасвир – препараты прямого противовирусного действия (ПППД), которые выпускаются американской компанией Gilead Sciences. Оба средства используются для лечения гепатита С, поэтому в 2016 году был разработан комбинированный препарат – Epclusa. Спустя несколько месяцев после одобрения нового ПППД Европейским союзом появились более дешевые препараты-генерики с аналогичным составом:

• Sofosvel от Beacon Pharmaceuticals;
• Velpanat от Natco Pharma;
• Velasof от Hetero Healthcare Ltd.

Эпклюза – первое универсальное лекарство, которое подходит для лечения 1-6 генотипов HCV. Оно препятствует самокопированию РНК вируса, что приводит к снижению вирусной нагрузки и выздоровлению.

По сравнению с интерферонсодержащими лекарствами, Софосбувир (Совальди) и Велпатасвир гораздо реже провоцируют побочные реакции. Но при курсовом лечении у 8 из 10 пациентов возникают симптомы астеновегетативного синдрома.

В инструкции указывается, что оценка безопасности препарата основана на результатах клинических испытаний, в которых участвовали 1035 человек с гепатитом 1-6 генотипов. Они принимали Эпклюзу в течение 12 недель. В ходе испытаний у некоторых из участников возникли побочные эффекты, их выраженность зависела от многих факторов:

• возраста;
• дозировки;
• степени повреждения печени;
• сопутствующих болезней;
• индивидуальных особенностей.

Результаты клинических испытаний:

• 0,2% – прекратили лечение из-за жизнеугрожающих побочных эффектов;
• 3,2% – тяжело переносили лечение, принимали дополнительные лекарства для купирования побочных реакций;
• 96,6% – относительно легко перенесли терапию, выраженность нежелательных эффектов варьировалась от легкой до среднетяжелой.

Профиль безопасности Epclusa и дженериков оценивали в ходе открытого исследования, в котором приняли участие пациенты с декомпенсированным циррозом. Участников испытаний разделили на несколько групп:

• Группа 1 – принимали только Велпатасвир в комбинации с Софосбувиром в течение 3 месяцев. Выраженность побочных эффектов не превышала таковую у пациентов с умеренным фиброзом печени.
• Группа 2 – принимали Эпклюзу в сочетании с Рибавирином в течение 3 месяцев. У 23% больных изменился состав крови – снизилась свертываемость и концентрация гемоглобина.
• Группа 3 – принимали Эпклюзу с Рибавирином в течение 6 месяцев. Выраженность побочных эффектов была высокой, поэтому 15% больных прекратили терапию.

Из-за высокого риска угнетения функций кроветворной системы velpatasvir/sofosbuvir не применяют в комбинации с Рибавирином при декомпенсированном циррозе, осложненном асцитом.

У пациентов с нормальной работоспособностью печени побочные эффекты проявляются нечасто. Только у 10% из них возникают:

• головная боль;
• утомляемость;
• апатичность;
• расстройство стула;
• бессонница;
• головокружение;
• снижение аппетита;
• эмоциональная лабильность;
• мышечные боли;
• снижение массы тела;
• тошнота.

Симптомы астеновегетативного синдрома с одинаковой частотой возникали у пациентов с плацебо. В случае одновременного приема Софосбувира/Велпатасвира с лекарствами других фармакологических групп проявляются новые побочные эффекты:

• анемия;
• снижение концентрации внимания;
• ухудшение памяти;
• брадикардия;
• загрудинные боли;
• одышка;
• уменьшение частоты сердечных сокращений.

При аллергии на компоненты таблеток от гепатита С на первый план выходят:

• диарея;
• рвота;
• высыпания;
• кожный зуд;
• отек конечностей.

У половины пациентов общие побочные реакции исчезают без дополнительного приема лекарств в течение 2-3 суток. При аллергической реакции на компоненты Эпклюзы следует обратиться к врачу и пересмотреть схему терапии.

Задокументированная передозировка антивирусным препаратом составляла 1200 мг. Согласно практическим наблюдениям, частота побочных реакций не превышала таковую при соблюдении рекомендованной дозы. Чтобы снизить концентрацию софосбувира в крови, проводят общие мероприятия – промывание желудка, прием энтеросорбентов. В отдельных случаях показан гемодиализ.

Почему вредное влияние препаратов может усиливаться

Вирус гепатита С (ВГС) негативно влияет на печень, которая выполняет в организме обезвреживающую функцию. Лекарства на основе велпатасвира и софосбувира расщепляются под действием трех печеночных ферментов:

• CYP2B6;
• CYP3A4;
• CYP2C8.

Для профилактики раздражения слизистой желудка Epclusa (Sofosvel, Velasof, Velpanat) употребляется после приема пищи.

Параллельный прием медикаментов, влияющих на синтез печеночных ферментов и Р-гликопротеина (белка множественной лекарственной устойчивости) – ингибиторов или индукторов – влияет на концентрацию velpatasvir/sofosbuvir в крови. Это становится причиной:

• снижения терапевтической активности ПППД;
• усиления нежелательных эффектов;
• появления новых побочных реакций.

Поэтому при составлении антивирусной терапии гепатита С учитывают:

• хронические заболевания;
• состояние печени;
• необходимость систематического приема других лекарств.

В сочетании с некоторыми препаратами Epclusa проявляет токсическое действие, из-за чего повышается выраженность побочных эффектов. Для профилактики нежелательных реакций не рекомендуется сочетать ПППД с:

• противоэпилептическими средствами – Карбамазепином, Феринтоином, Фенобарбиталом;
• антиаритмическими лекарствами – Дигоксином, Амиодароном;
• противотревожными средствами на основе зверобоя – Лайфом 900, Нейроплантом, Ремотивом;
• антикоагулянтами – антагонистами витамина К, Дабигатрана этексилатом;
• противомикробными средствами – Рифабутином, Рифампицином.

При игнорировании рекомендаций Эпклюза в сочетании с другими лекарствами провоцирует:

• рвоту;
• фотосенсибилизацию (чувствительность кожи к солнечному свету);
• кишечные боли;
• носовые кровотечения;
• спутанность сознания;
• депрессивное состояние;
• жидкий стул;
• беспокойство.

Лекарства, которые понижают кислотность желудка, уменьшают терапевтическую активность велпатасвира на 20-40%. Поэтому блокаторы гистаминовых рецепторов и антациды принимают только по рекомендации врача.

Противопоказания к приему ПППД

Противопоказаний к средствам нового поколения немного, но они должны учитываться при составлении противовирусной терапии. Эпклюза и дженерики не назначаются при:

• индивидуальной непереносимости velpatasvir или sofosbuvir;
• терминальной стадии недостаточности почек;
• беременности;
• установке искусственного клапана сердца.

В соответствии с инструкцией, лекарство не назначают лицам, не достигшим 18 лет. Но на практике Софосбувир в комбинации с Велпатасвиром применяется для лечения детей от 3 лет. При высоком риске жизнеугрожающих осложнений таблетки назначаются беременным и кормящим женщинам. Во втором случае от естественного вскармливания отказываются в пользу смесей.

Отзывы о побочных действиях лекарств от гепатита С

Тысячи пациентов во всем мире прошли курс лечения гепатита Эпклюзой и индийскими дженериками. В зависимости от генотипа HCV, результативность терапии варьируется от 98-100%. После курсового приема Софосбувира и Велпатасвира рецидив не возникает. Но повторное увеличение вирусной нагрузки иногда наблюдается по двум причинам:

• прекращение терапии до полного уничтожения вируса;
• повторное заражение HCV-инфекцией.

Для профилактики рецидивов после окончания терапии повторно сдают анализ на РНК вируса. И только при его отсутствии лечение считается успешным.

Отзывы пациентов о побочных действиях ПППД на основе velpatasvir и sofosbuvir:

Светлана, 37 лет:

Когда я узнала, что больна гепатитом С, тут же в инете отыскала братьев и сестер по несчастью. Они советовали лечиться Велпанатом или Веласофом. Врач рекомендовал первый препарат. Честно скажу, во время лечения на побочные реакции не жаловалась. Только первые дня ощущала слабость и ломоту в теле.

Александр, 53 года:

Как сейчас выражается молодежь, Велпанат не зашел, побочные реакции были. Первые два дня чесался, все время хотелось спать. Стал рассеянным, за что на меня неоднократно ругалась жена. Я так понимаю, была анемия. Короче, ел яблоки и гематогенку из аптеки, через пару дней полегчало.

Людмила, 42 года:

По госпрограмме лечилась комбинированным препаратом – Velpanat от Natco. Я слышала много жалоб на побочные эффекты, но сама особых изменений не почувствовала. Три месяца принимала таблетки и никакой анемии, апатии или перепадов настроения. Но я еще и диету соблюдала, возможно, в этом причина, не знаю.

Велпатасвир/Софосбувир – первый универсальный препарат от гепатита С, который уничтожает HCV 1-6 генотипов. При курсовом лечении побочные действия проявляются нечасто и в 90% случаев ограничиваются головными болями, слабостью, раздражительностью. Но при параллельном приеме других лекарств их спектр расширяется.

Комбинация препаратов Софосбувир и Даклатасвир – является одной из самых действенных при лечении гепатита С. Благодаря данным препаратам, больше не используются интерфероны (эти препараты вызывают тяжелейшие побочные реакции). Кроме этого серьезно вырос процент вылеченных случаев гепатита С. Так, заказав данные препараты и начав лечение, шанс вылечиться составляет 95%.

Конечно, даже после лечения такими действенными препаратами, необходимо скорректировать привычный образ жизни, чтобы минимизировать последствия терапии и для профилактики рецидива, либо повторного инфицирования. Поговорим об этом подробнее.

Рецидив или новое инфицирование

После излечения от гепатита С, больной не приобретает иммунитет и даже наоборот, ранее пораженная болезнью печень, становится еще более восприимчивой к повторному заражению. Так что даже после того, как вы купили препараты Софосбувир и Даклатасвир, прошли полный курс лечения и выздоровели, у вас могут появиться симптомы гепатита. Это расценивается как новое заболевание.

Шанс повторно заразиться возрастает при:

• неразборчивых половых связях без использования средств защиты;
• наркотическая зависимость (из-за использования одного шприца несколькими людьми);
• нанесение татуировок на тело, посещение косметических салонов с плохой репутацией, маникюр и педикюр в сомнительных косметических кабинетах и т.д.;
• если кто-то из вашего близкого окружения болеет гепатитом С.

Вся опасность повторного инфицирования в том, что болезнь намного труднее вылечить. Поэтому необходимо соблюдать профилактические меры, чтобы снизить риск заболевания.

Основные правила питания

Во время лечения – больному необходимо выдерживать довольно строгую диету. Это же правило распространяется и после того, как лечение было завершено. Так, запрещены к
приему нижеперечисленные продукты и напитки:

1. алкоголь любой крепости, даже напитки с низким процентом содержания спирта под запретом;
2. очень жирная пища (обжаренные в масле продукты, приготовленные во фритюре и проч.);
3. жирное мясо;
4. сладкие напитки с газом, энергетики;
5. любой фастфуд.

В небольшом количестве можно принимать в пищу:

1. сдоба и сладости;
2. колбасные изделия;
3. соусы;
4. кофе и продукты с высоким содержанием кофеина.

В постоянное меню должны присутствовать нижеперечисленные продукты:

• нежирный сыр, молоко и кисломолочные продукты (не более 3 раз за неделю);
• свежие фрукты и овощи (можно употреблять в пищу салаты с оливковым маслом, нежирной сметаной и йогуртом);
• нежирное мясо (телятина, крольчатина и проч.), рыба (хек, скумбрия, тунец) – только в запеченном или тушеном виде;
• если нет аллергии, то можно кушать орехи, по 30 грамм раз в несколько дней;
• супы (бульон должен быть нежирным);
• каши;
• макароны, но только из твердых сортов пшеницы;
• цельнозерновой хлеб;
• куриные яйца (не жаренные).

При, казалось бы, таком скудном выборе продуктов, вполне реально приготовить немало вкусных блюд. Главное – никакой жирной пищи, консервантов и прочих добавок. Еще немаловажным моментом является своевременный прием пищи –завтрак, небольшой перекус, а затем обед и ужин.

Образ жизни

Большинство пациентов, заказавшие препараты и вылечившиеся, интересуются простым вопрос: как жить после курса? Вам ничто не мешает вернуться к привычному образу жизни. Конечно, придется отказаться от всех вредных привычек, в первую очередь, от никотиновой зависимости. Кроме этого можно вернуться и к физическим нагрузкам, но тут главное не перебарщивать.

Учтите, что покупать препараты и использовать их – стоит с большой осторожностью. Конечно, каждый раз приходить к врачу и спрашивать, можно ли принимать парацетомол – не стоит. Но антибиотики и гормональные средства, иммуномодуляторы и проч. – стоит принимать исключительно с назначения лечащего врача.

Многие молодые девушки, прошедшие лечение и вылечившиеся от болезни, спрашивают, можно ли рожать? Да, можно, но если вы хотите избежать рецидива и осложнений, зачатие необходимо планировать минимум через год после прохождения терапии. После чего нужно пройти комплексное обследование, и если врач даст разрешение – можно приступать к зачатию.

Вылечил гепатит C, что дальше? Рекомендации врача гепатолога

Софосбувир и Даклатасвир – максимально безопасные и очень эффективные препараты, позволяющие вылечить гепатит С. Чтобы не допустить появления побочных эффектов, рецидива и осложнений – необходимо соблюдать рекомендации лечащего врача, вести здоровый образ жизни, придерживаться диеты. Только так можно победить гепатит С и не заразиться им вновь!