Рекомендации воз по вакцинации от полиомиелита

Дополнительная иммунизация - кампания иммунизации, проводимая в два тура с интервалом 4 недели в дополнение к плановой иммунизации населения и направленная на иммунизацию всех детей целевой группы независимо от ранее проведенных прививок против полиомиелита.

Целью кампании по дополнительной иммунизации детей против полиомиелита является обеспечение высокого уровня популяционного иммунитета против данной инфекции для предотвращения дальнейшего распространения дикого штамма вируса полиомиелита на территории Российской Федерации.

В рамках кампании дополнительной иммунизации используется оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), а в отдельных случаях - инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ).

Сроки проведения дополнительной иммунизации, количество туров, целевые группы и комплекс подготовительных мероприятий, необходимых для ее организации, определены Постановлением, отчет о проведении дополнительной иммунизации против полиомиелита представляется по установленной форме (приложение 1) и в установленные сроки.

Основным критерием качества и эффективности дополнительной иммунизации против полиомиелита детей является своевременность и полнота охвата - не менее 95% от общего количества детей, подлежащих дополнительной иммунизации.

При формировании прививочных бригад возможно привлечение к работе студентов старших курсов медицинских училищ и медицинских институтов после соответствующего инструктажа.

При определении тактики дополнительной иммунизации против полиомиелита необходимо учесть следующее.

Дополнительная иммунизация против полиомиелита детей определенных возрастных групп проводится вне зависимости от их прививочного статуса, но не ранее 1 месяца после последней иммунизации против полиомиелита или других инфекций.

Постановка реакции Манту возможна в сроки, позволяющие учесть ее результаты до проведения прививочной кампании или сразу после ее проведения.

Последующие профилактические прививки против полиомиелита детям проводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок.

При совпадении сроков проведения дополнительной иммунизации против полиомиелита с плановыми прививками (определенными национальным календарем профилактических прививок), иммунизация засчитывается и как плановая, и как туровая.

При совпадении туровой иммунизации против полиомиелита с плановой третьей вакцинацией против полиомиелита у детей в возрасте 6-ти месяцев и старше при наличии двух первых аппликаций вакциной ИПВ, третью аппликацию следует провести вакциной ОПВ - для формирования у детей кишечного иммунитета. Две дозы ИПВ, полученные ребенком ранее, достаточны для предотвращения случаев вакциноассоциированного полиомиелита (ВАПП) у реципиентов вакцины.

Детей, имеющих одну или ни одной прививки против полиомиелита, независимо от возраста необходимо прививать вакциной ИПВ.

При проведении дополнительной иммунизации против полиомиелита допустимо одновременное введение других, необходимых ребенку по возрасту, вакцин национального календаря профилактических прививок (или прививок по эпидемическим показаниям) за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-м. В этих случаях при организации подготовительных мероприятий необходимо заранее спланировать тактику иммунизации по каждому ребенку.

При совпадении прививок против полиомиелита в рамках дополнительной иммунизации с плановыми прививками против дифтерии, коклюша, столбняка , гепатита В (вакцинами АКДС, АКДС-геп, АДС) у детей первого года жизни допустимо сокращение интервала между аппликациями до 1 месяца в целях одновременного их введения с ОПВ (ИПВ).

Дополнительная туровая вакцинация проводится детям вне зависимости от получения ими до или после вакцинации инъекций и инфузий гамма-глобулина, плазмы, крови и других ее препаратов. Ограничение действует только в отношении живых парентеральных вакцин, к которым вакцины ОПВ и ИПВ не относятся.

Дополнительная туровая иммунизация организуется в стационарах и санаториях, где прививаются все дети кроме температурящих (выше 37,5 градусов) и больных с хроническими болезнями в фазе обострения с выраженной активностью процесса.

Противопоказаниями к введению ОПВ во время туровой иммунизации являются: иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии, неврологические расстройства на предыдущее введение вакцины ОПВ. Детей, имеющих противопоказания к введению вакцины ОПВ следует прививать вакциной ИПВ.

Прививки детям не проводятся непосредственно после перенесенного тяжелого заболевания (разрешаются не ранее 2-4 недель после выздоровления). Легкие заболевания (ОРЗ, диарея с повышением температуры тела до субфебрильных цифр) не являются противопоказаниями к введению ОПВ при проведении туровой иммунизации.

При проведении иммунизации вакциной ОПВ в целях предупреждения вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП) у контактных лиц следует неукоснительно соблюдать следующие меры:

1.В детских организованных коллективах необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита всем детям в группе одновременно. Следует разобщать не привитых против полиомиелита детей от недавно привитых ОПВ сроком не менее чем на 60 календарных дней от момента прививки.

2. При госпитализации детей в стационар в направлении необходимо указывать дату последней прививки против полиомиелита, а также наименование примененной вакцины. При распределении детей по палатам в лечебно-профилактическом учреждении (ЛПУ) обязательно учитывать прививочный статус против полиомиелита поступивших детей. Не допускается размещение в одной палате детей, не привитых против полиомиелита, и привитых вакциной ОПВ в течение 60 дней от момента вакцинации.

При этом в ЛПУ необходимо усилить дезинфекционный режим, повысить требования к соблюдению противоэпидемических и профилактических мер медицинскими работниками - обеспечить смену спецодежды и средств защиты (халатов, перчаток) перед посещением палат, где размещены дети.

3. В семьях, где есть не привитые дети - по возрасту (новорожденные) или имеющие противопоказания к прививкам против полиомиелита, для иммунизации детей, относящихся к целевым группам, следует применять вакцину ИПВ.

1.При наличии противопоказаний против вакцинации оральной полиомиелитной вакциной.

2. В закрытых детских учреждениях (детские дома, дома ребенка и т.д.).

3. Не привитым против полиомиелита детям, попадающим в целевую группу, вне зависимости от возраста.

ТАСС, 20 марта. Эпидемиологи из Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выяснили, что прививки от полиомиелита могут скоро могут стать бесполезными для защиты организма детей. Дело в том, что по миру распространяются мутантные формы полиовируса, которые связаны с одной из ранее разработанных вакцин. Выводы специалистов опубликовал научный журнал Science.

"Глобальные усилия по ликвидации полиомиелита попали в парадоксальную ситуацию. С одной стороны, текущие вспышки полиомиелита нельзя контролировать без вакцины на основе ослабленного полиовируса второго типа. С другой стороны, из-за этих же прививок появляются новые мутантные версии вируса. Риск широкой циркуляции вируса постоянно растет, так как глобальный иммунитет к нему быстро снижается", – пишут ученые.

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание, которые вызывает полиовирус. Болезнь протекает тяжело, ее возбудитель может передаваться воздушно-капельным путем и при физических контактах. Вирус поражает серое вещество так называемых передних рогов спинного мозга и других отделов центральной нервной системы, что приводит к частичному или полному параличу.

Самый эффективный способ борьбы с полиомиелитом – вакцинация. Начиная с середины прошлого века врачи стали успешно применять два вида вакцин: "живую" и дезактивированную. Первый тип вакцин может быть как моновалентным, на основе одного ослабленного вируса, так и комбинированным, в котором сочетаются несколько штаммов полиовирусов разных типов.

На рубеже веков, как отмечают Роланд Саттер, координатор научной программы по изучению полиомиелита в ВОЗ, и его коллеги, медики столкнулись с новой проблемой: один из компонентов "живой" вакцины, ослабленный вирус полиомиелита второго типа (OPV2), начал мутировать и вызывать вспышки этой болезни.

Новая эпидемия полиомиелита

Так как к тому времени природный резервуар вируса второго типа уже полностью уничтожили, специалисты ВОЗ и руководители ведущих медицинских организаций решили прекратить использовать OPV2 в качестве компонента комбинированных вакцин от полиомиелита. Саттер и его команда уточнили, проявился ли какой-то эффект от этой меры.

Для этого ученые собрали образцы вируса, которые вызывали вспышки полиомиелита в разных странах мира начиная с апреля 2016 года, когда медики начали использовать вакцины без OPV2. Специалисты расшифровали их геномы и сопоставили те между собой.

Наборы мелких мутаций в генетическом коде вируса показали, что меры ВОЗ и локальных здравоохранительных организаций в целом серьезно уменьшили число жертв мутантных разновидностей вакцинного полиовируса второго типа. Однако полностью подавить его распространение они не смогли.

Более того, собранные учеными данные указывают на то, что вспышки этой формы полиомиелита появляются все чаще. Это связано с разными факторами. Во-первых, в тех регионах, где распространяется мутантная версия этого патогена, массово используют моновалентную вакцину на основе ослабленной версии полиовируса второго типа. Во-вторых, общая доля людей, которые выработали иммунитет под действием старой вакцины, быстро уменьшается.

В результате из-за попыток искоренить полиомиелит появляются все более опасные и заразные мутантные формы ослабленного вируса, которые поражают детей и взрослых с ослабленным иммунитетом уже после того, как предыдущая вспышка этой болезни закончилась. Поэтому специалисты ВОЗ призывают ученых по возможности быстрее разработать новые вакцины для замены OPV2, которые не будут приводить к появлению мутантных версий полиовируса.

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Руководство Всемирной Организации Здравоохранения от 26 марта 2020 г. "Руководящие принципы проведения мероприятий по иммунизации во время пандемии COVID-19"

** По мере развития пандемии COVID-19 этот документ и сопровождающие часто задаваемые вопросы будут пересматриваться по мере необходимости. **

Из-за глобального распространения вируса, вызывающего COVID-19, и нынешней пандемии существует риск срыва рутинных мероприятий по иммунизации как из-за нагрузки, связанной с COVID-19, на систему здравоохранения, так и из-за снижения спроса на вакцинацию из-за необходимости физического дистанцирования или неприятия сообществом. Нарушение схем иммунизации, даже в течение коротких периодов, приведет к увеличению числа восприимчивых людей и повысит вероятность возникновения болезней вспышечного характера, предупреждаемых с помощью вакцин (БПВ), таких как корь 1 . Такие вспышки БПВ могут приводить к увеличению заболеваемости и смертности преимущественно среди детей раннего возраста и других уязвимых групп, которые могут стать более тяжелым бременем для систем здравоохранения, уже нагруженных мероприятиями по реагированию на COVID-19. Высокий потенциал вспышек БПВ заставляет страны поддерживать непрерывность схем иммунизации там, где эти услуги могут проводиться в безопасных условиях. Предыдущие вспышки болезней и чрезвычайные гуманитарные ситуации подчеркивали важность поддержания обеспечения основных медицинских услуг, таких как иммунизация, и эффективное вовлечение сообщества в планирование и оказание услуг. 2,3 Тем не менее, сложность и глобальный охват ответных мер на COVID-19 с учетом обязательного физического дистанцирования (также называемого социальным дистанцированием) и экономического воздействия на домохозяйства беспрецедентны для общественного здравоохранения.

Этот документ содержит руководящие принципы и рекомендации для поддержки стран в принятии ими решений относительно предоставления услуг по иммунизации во время пандемии COVID-19 и одобрен Стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ по иммунизации. Он дополняется целым рядом технических материалов ВОЗ по мерам реагирования и смягчения последствий COVID-19. 4 Каждой стране необходимо будет проводить индивидуальные оценки риска на основе локальной динамики передачи COVID-19, характере системы иммунизации и здравоохранения, а также текущей эпидемиологии БПВ в ее условиях.

1. Иммунизация является основной услугой здравоохранения, которой следует уделять первоочередное внимание в целях профилактики инфекционных заболеваний и обеспечивать ее непрерывность во время пандемии COVID-19, где это возможно 5 . Возможно, потребуется адаптировать стратегии иммунизации и проводить их в безопасных условиях без нежелательного вреда для работников здравоохранения, лиц, обеспечивающих уход, и сообщества. 6

2. Надзор за БПВ следует поддерживать и усиливать, чтобы обеспечить раннее выявление и ведение случаев БПВ, а также, где это возможно, способствовать эпиднадзору за COVID-19.

3. Национальные органы должны будут постоянно отслеживать динамику COVID-19 в своей стране или в своем регионе. Национальные технические консультативные группы по иммунизации (НТКГИ) играют важную роль в предоставлении рекомендаций относительно поддержания непрерывности, адаптации, приостановления и / или восстановления услуг по иммунизации.

4. Если COVID-19 окажет негативное влияние на оказание услуг по иммунизации, странам необходимо будет разработать стратегии наверстывающей (догоняющего типа) вакцинации на период после вспышки COVID-19 и составить планы, предусматривающие постепенное восстановление. Реализация наверстывания потребует стратегий для отслеживания и наблюдения за лицами, которые пропустили вакцинацию, оценки пробелов в иммунной прослойке и восстановления спроса в сообществе. Потребуются инновации и креативность.

5. Исходя из существующего понимания путей передачи вируса COVID-19 и рекомендаций по физическому дистанцированию, кампании по массовой вакцинации должны быть временно приостановлены. Странам следует регулярно отслеживать и переоценивать необходимость отсрочки проведения кампаний по массовой вакцинации.

6. Проведение кампаний по массовой вакцинации в ответ на вспышку потребует тщательного анализа рисков и выгод в каждом конкретном случае, оценивая риски замедленного реагирования в сравнении с рисками, связанными с немедленным ответом, как с точки зрения заболеваемости, так и смертности от БПВ и потенциальное влияние дальнейшей передачи вируса COVID-19.

7. По возможности рекомендуется вакцинация работников здравоохранения, пожилых людей и беременных женщин против гриппа. 7

- Решение о поддержания обеспечения услуг по иммунизации будет зависеть от местных предписаний по физическому дистанцированию и руководствоваться контекстом системы здравоохранения, локальной нагрузкой в отношении БПВ, состоянием и ожидаемым статусом локальной передачи COVID-19 (классифицируется как отсутствие случаев, спорадические, кластерные, или трансмиссия в сообществе), и таких факторов как демография населения и модели миграции.

- В тех случаях, когда возможности и мощности системы здравоохранения сохранены, а основные службы здравоохранения функционируют (например, достаточные кадровые ресурсы, адекватное снабжение вакцинами), следует предоставлять услуги по иммунизации и надзору за БПВ на стационарных участках, сохраняя при этом меры физического дистанцирования и соответствующие меры предосторожности по инфекционному контролю, оснащенных необходимыми ресурсами для соблюдения этих мер предосторожности. 8

- Целесообразность реализации альтернативных стратегий (например, выездное или мобильное обслуживание), а также мероприятий, требующих взаимодействия с сообществом для надзора за БПВ, должна оцениваться в местном контексте и должна быть адаптирована для обеспечения безопасности работников здравоохранения и сообщества. Инновационные методы доставки вакцин должны быть изучены для оптимизации предоставления услуг.

- В тех случаях, когда возможно предоставление ограниченных услуг, иммунизация уязвимых групп населения с повышенным риском заболеваемости и смертности от БПВ должна быть приоритетной для вакцинации против заболеваний вспышечного характера, таких как корь, полиомиелит, дифтерия и желтая лихорадка.

- Исходя из существующего понимания способов передачи вируса COVID-19 и рекомендуемых мер профилактики физического дистанцирования, рекомендуется временно приостановить проведение кампаний массовой вакцинации в связи с повышенным риском развития циркуляции в сообществе. Странам следует регулярно отслеживать и повторно оценивать необходимость отсрочки проведения кампаний по массовой вакцинации.

- В условиях вспышки БПВ решение о проведении кампаний массовой вакцинации в ответ на вспышку потребует оценки рисков и выгод в каждом конкретном случае и должно учитывать способность системы здравоохранения эффективно проводить безопасную и качественную массовую кампанию в контексте пандемии COVID-19. Оценка должна рассматривать риски отсроченного ответа по сравнению с рисками, связанными с немедленным ответом, как с точки зрения заболеваемости и смертности от БПВ, так и потенциального воздействия дальнейшей передачи вируса COVID-19.

- В случае проведения кампании по вакцинации в ответ на вспышку БПВ требуются строгие меры для обеспечения соблюдения стандартных и специфических в отношении COVID-19 мер профилактики и борьбы с инфекциями, адекватного обращения с отходами после инъекций, защиты работников здравоохранения и защиты населения.

- В случае отсрочки кампании по вакцинации в ответ на вспышку потребуется периодическая оценка, основанная на заболеваемости и смертности от БПВ, а также региональной и международной эпидемиологии для оценки риска дальнейшей отсрочки.

- В тех случаях, когда услуги по иммунизации должны быть сокращены или приостановлены, страны должны восстановить и активизировать службы иммунизации при первой же возможности, чтобы закрыть пробелы в необходимой иммунной прослойке среди населения, как только сокращение местной передачи вируса COVID-19 позволит возобновить работу служб первичной медико-санитарной помощи.

- Если ресурсы для догоняющей иммунизации ограничены, мероприятия по иммунизации должны уделять первоочередное внимание БПВ вспышечного характера, таким как корь, полиомиелит, дифтерия и желтая лихорадка.

- Странам следует внедрять эффективные коммуникационные стратегии и взаимодействовать с сообществом, чтобы ослабить обеспокоенность, укрепить связи между общинами и восстановить потребность сообщества в вакцинации.

1 Suk et al. Вспышка кори после Эболы в Лоле, Гвинея, январь - июнь 2015 г. Emerging Infectious Diseases. 2016; 22 (6): 1106-1108.

Обзор документа

ВОЗ подготовила рекомендации по иммунизации во время пандемии коронавируса, которые содержат:

- порядок проведения кампаний по массовой вакцинации;

- процедуру рассмотрения вопроса о восстановлении услуг по иммунизации.

Отчеты ВОЗ показали, что большая часть детей, пострадавших от полиомиелита, заразились не естественном образом, то есть не от дикого вируса, а от вируса, содержащегося в вакцине. По данным отчета за 2019 год 113 человек заразились полиомиелитом от дикого вируса и 195 от вакцины. При этом, в неэндемических странах, то есть там, где полиомиелит является нехарактерным заболеванием, количество пациентов, заразившихся от вакцины, составляет 100 (!) процентов. То есть 166 случаев против 0: 60 случаев в Анголе, 16 в ЦАР, 50 в Демократической Республике Конго, 18 в Нигерии и 11 в Пакистане.

Причина, по которым вакцинация является столь небезопасной, состоит в том, что в странах третьего мира ВОЗ и ее партнеры используют пероральные вакцины, содержащие живой вирус. Такая вакцина является более дешевой, чем безопасная вакцина с деактивированным вирусом, вводимая при помощи инъекции.

Несколько африканских стран сообщили о новых случаях заболевания полиомиелитом вследствие пероральной вакцины. Тем временем, отчеты ВОЗ показывают, что в настоящее время дети чаще становятся парализованными из-за вируса, вызванного вакциной, чем из-за дикого вируса.

В отчете, опубликованном в конце прошлой недели, Всемирная организация здравоохранения и ее партнеры отметили девять новых случаев заболевания полиомиелитом, вызванного вакциной: в Нигерии, Конго, Центральноафриканской Республике и в Анголе. Еще в семи африканских странах произошли аналогичные вспышки, также несколько случаев заболевания были зарегистрированы в Азии, в том числе в странах, где полиомиелит остается эндемическим заболеванием: в Афганистане и в Пакистане.

В редких случаях живой вирус, содержащийся в пероральной вакцине против полиомиелита, может мутировать и спровоцировать новые вспышки заболевания. Все текущие случаи заболевания полиомиелитом вследствие вакцины вызваны содержащимся в ней вирусом второго типа. Дикий вирус второго типа был ликвидирован несколько лет назад.

Полиомиелит — это высокоинфекционное заболевание, передающееся через воду или пищу и обычно поражающее детей в возрасте до 5 лет. В одном случае из 200 инфекция приводит к параличу, а в редких случаях к смерти, если наступает паралич дыхательных мышц.

На прошлой неделе спонсоры планировали направить 2,6 млрд. долл. США на борьбу с полиомиелитом в рамках инициативы по его ликвидации, которая началась еще в 1988 году, а к 2000 году полиомиелит планировалось полностью искоренить, но с тех пор сроки неоднократно переносились.

Считается, что для ликвидации полиомиелита более 95% населения должно быть вакцинировано, для чего ВОЗ и ее партнеры используют пероральные вакцины, поскольку они проще в применении, являются недорогими и требуют всего порядка двух капель на одну дозу, однако они же являются более опасными, поскольку содержат живой вирус. В западных странах используют более дорогую вакцину, вводимую при помощи инъекции и содержащую инактивированный вирус, не способный вызвать полиомиелит.

Полио (полиомиелит) является крайне заразной болезнью, вызываемой вирусом. Он поражает нервную систему и может привести к необратимому параличу в течение нескольких часов. Полиомиелит распространяется от человека к человеку. Когда ребенок заражен диким полиовирусом, вирус попадает в организм через рот и размножается в кишечнике. Затем он попадает в окружающую среду через фекалии, где он может быстро распространяться в рамках сообщества, особенно в условиях плохой гигиены и антисанитарии. Если достаточное количество детей полностью иммунизированы против полиомиелита, вирус не может найти восприимчивых детей для заражения и вымирает.

У большинства инфицированных людей (90%) симптомы отсутствуют или слабо выражены и обычно остаются нераспознанными. У других первые симптомы включают лихорадку, усталость, головную боль, рвоту, ригидность затылка и боль в конечностях.

Лекарства от полиомиелита не существует, доступно только лечение для облегчения симптомов. Тепловая и физическая терапия используются для стимуляции мышц, а спазмолитические препараты применяются для расслабления мышц. И хотя это может улучшить двигательную функцию, это не обратит постоянный полиомиелитный паралич.

Полиомиелит можно предотвратить путем иммунизации. Вакцина против полиомиелита, введенная несколько раз, почти всегда защищает ребенка на всю жизнь. Разработка эффективных вакцин для предотвращения паралитического полиомиелита была одним из главных достижений в области медицины XX века. С момента разработки и оценки двухвалентной оральной полиовирусной вакцины в 2009 году Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита теперь имеет в арсенале пять различных вакцин для прекращения передачи возбудителя полиомиелита:

• инактивированная вакцина против полиомиелита (ИВП) — защищает от полиовируса типа 1, 2 и 3;
• трехвалентная оральная полиомиелитная вакцина (тОПВ) — защищает от полиовируса типа 1, 2 и 3;
• двухвалентная оральная полиомиелитная вакцина (дОПВ) — защищает от полиовируса типа 1 и 3;
• моновалентные оральные полиомиелитные вакцины (мОПВ1 и мОПВ3) — защищают от полиовируса типа 1 и 3 соответственно.

Если достаточное количество людей иммунизировано, вирус будет лишен восприимчивых хозяев и вымрет. Остановить передачу и предотвратить вспышки заболевания можно при поддержании высокого уровня иммунизационного охвата.

В мае 2012 года Всемирная ассамблея здравоохранения объявила о завершении ликвидации полиомиелита, программ чрезвычайных ситуаций для глобального общественного здравоохранения, был разработан Стратегический план ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа на 2013–2018 гг. и одобрен SAGE в ноябре 2012 года. В рамках цели 2 Плана ликвидации полиомиелита и осуществления завершающего этапа по крайней мере одна доза инактивированной вакцины против полиомиелита (ИВП) будет внедрена во все программы плановой иммунизации во всем мире, после чего трехвалентная оральная полиомиелитная вакцина (тОПВ) будет заменена двухвалентной (дОПВ) во всех странах, использующих ОПВ, что подготовит почву для возможного вывода всех ОПВ.

С тех пор Стратегическая консультативная группа экспертов (SAGE) оценивает готовность страны для вывода тОПВ, включая следующие критерии:

• введение по крайней мере одной дозы инактивированной вакцины против полиомиелита в плановую иммунизацию;
• доступ к двухвалентной оральной полиовакцине, которая лицензирована для плановой иммунизации;
• осуществление эпидемиологического надзора и протоколов реагирования для полиовируса типа 2 (в том числе склад резервного запаса моновалентной оральной полиомиелитной вакцины типа 2);
• завершение 1-го этапа мероприятий по сдерживанию полиовируса с соответствующим обращением с остаточными материалами типа 2; и
• проверка глобального искоренения дикого полиовируса типа 2.

В апреле 2015 года SAGE пришла к выводу, что прогресс в деле ликвидации стойких цВАПВ2 соответствует плану, и рекомендовала всем странам и Инициативе по глобальной ликвидации полиомиелита назначить датой вывода ОПВ2 строго апрель 2016 года. SAGE указала, что рассмотрит задержки вывода ОПВ2, только если Целевая группа в октябре 2015 года сообщит о высоком оцененном риске передачи стойких цВАПВ2. Кроме того, в мае 2015 года Всемирная ассамблея здравоохранения приняла решение остановить полиомиелит и начала подготовку поэтапного вывода пероральной полиомиелитной вакцины, начиная с вывода ОПВ2 в апреле 2016 года, с целью достижения ликвидации полиомиелита.

В рамках новой стратегии ликвидации и завершающей фазы ликвидации полиомиелита жизненно важным компонентом Глобальной инициативы по ликвидации полиомиелита являются исследования, так как они обеспечивают необходимые доказательства и данные для регулирования окончательных шагов с целью достижения мира, свободного от полиомиелита. Глобальная инициатива по ликвидации полиомиелита координирует и поддерживает обширную программу исследований в широком спектре основных научных дисциплин. Программа исследований имеет две цели:

• определить, разработать и оценить новые инструменты и индивидуальный подход для обеспечения максимального воздействия мероприятий по ликвидации;
• предоставить данные для долгосрочной политики в постликвидационном периоде.

• Подробная информация: Исследование ликвидации полиомиелита - на английском языке

История прививок от полиомиелита. Живая и инактивированная вакцины против полиомиелита

Елена Большакова медицинский журналист, зам. главного редактора газеты "Коммерсантъ" в Санкт-Петербурге

Прививку от полиомиелита дети получают в 3 и 4,5 месяца — инактивированной вакциной и в 6 месяцев — живой. Капли от полиомиелита начали производить в России более 60 лет назад, а инактивированную вакцину придумали, а потом усовершенствовали в США. Действительно ли удастся победить полиомиелит в мире, если в отдельных странах им уже давно не болеют?

Полиовирус — вирус кишечной группы, или энтеровирус, передающийся фекально-оральным путем. Источником и переносчиком его является инфицированный человек, выделяющий вирусные частицы со слизью носоглотки и верхних дыхательных путей, а также с фекалиями. Одним из основных путей распространения инфекции продолжают оставаться сточные воды. Заражение чаще всего происходит через грязные руки, предметы обихода, воду или пищу.

Полиомиелит — это заболевание нервной системы, вызываемое полиовирусом одного из трех типов — 1, 2 или 3. Проявляется лихорадкой, а затем периферическим параличом, который остается на всю жизнь. В самых тяжелых случаях в результате паралича дыхательной мускулатуры (бульбарная форма) болезнь влечет за собой смерть.

Клинические проявления полиомиелита относительно редки — 1 на 100–1000 случаев бессимптомного течения. Это затрудняет процесс своевременного обнаружения инфекции. Ограничение функциональности и чувствительности конечностей может быть вызвано и другими патологиями, поэтому для подтверждения диагноза "полиомиелит" нужны дополнительные анализы и тесты. Диагностировать непаралитические формы крайне сложно — для этого проводят специальные обследования окружения больного.

Вплоть до XIX века случаи заболевания полиомиелитом не привлекали особого внимания, так как на фоне тяжелейших эпидемий чумы, оспы и холеры были относительно малочисленны. При этом полиомиелит оставался одной из древнейших инфекций, известных человечеству. В египетском храме Изиды в Мемфисе (XIV–XVI век до н. э.) сохранилось изображение человека с укороченной ногой и свисающей стопой — типичное проявление паралитического полиомиелита. В странах Европы описание детских паралитических заболеваний известно со времен Гиппократа. Считается, что хромой римский император Клавдий был жертвой полиомиелита. Ретроспективно диагноз был поставлен писателю Вальтеру Скотту, который подробно описал симптомы перенесенной им болезни в 1773 году.

К началу XX века болезнь, раньше лишь изредка поражавшая преимущественно детей и молодых людей, приобрела характер эпидемии. В 39 лет полиомиелитом переболел и остался частично парализован президент США Франклин Рузвельт. Впоследствии он создал фонд для сбора средств в пользу жертв этого заболевания и спонсирования исследований в области профилактики — Национальный фонд борьбы с детским параличом (National Foundation for Infantile Paralysis).

После Второй мировой войны заболеваемость полиомиелитом резко возросла. Эпидемические вспышки проявлялись в скандинавских странах, США и Канаде. Полиомиелит был признан национальной опасностью во многих странах. Началась активная работа по созданию вакцин.

Первая вакцина против полиомиелита — инактивированная

Возможность иммунизации от полиомиелита была выявлена еще в начале XX века. Вирус — это паразит. Несмотря на наличие собственных генов (для человека они являются антигенами), он не способен самостоятельно передавать генетическую информацию. Для выживания вирусу необходимо внедриться в живую клетку и использовать ее гены и белки для размножения. В человеческом теле это вызывает иммунный ответ — образование антител, которые препятствуют размножению недружественных микроорганизмов и сохраняются в течение долгого времени. От соотношения этих сил и зависит тяжесть протекания инфекции.

Долгое время считалось, что полиовирус может расти только в нервных клетках, однако было не ясно, как он попадает в центральную нервную систему. В 1948 году трое ученых открыли способность полиовируса размножаться в клетках различных тканей, которые можно было культивировать. Джон Эндерс и его ассистенты Томас Уэллер и Фредерик Роббинс научились выращивать "полио" в пробирке, тем самым сильно расширив возможности его изучения в лабораторных условиях. За эту работу все трое впоследствии получили Нобелевскую премию по физиологии и медицине.

В 1950 году Джонас Солк убил формалином выращенный на клеточных культурах полиовирус, а скопления фрагментов клеток, в которых мог сохраняться живой вирус, удалил фильтрацией. Так он создал инактивированную полиовакцину (ИПВ), которая должна была вводиться внутримышечно. В 1954 году Солк испытал ее на 2 млн детей, и в 1955 году ИПВ была лицензирована в США, где началась массовая иммунизация с ее применением.

Однако через две недели произошла трагедия. Оказалось, что один из производителей ИПВ — Cutter Laboratories — не дезактивировал вирус полностью. В результате 120 тыс. детей были привиты некачественной вакциной, содержащей дикий, потенциально смертельный вирус. Семьдесят тысяч переболели полиомиелитом в легкой форме, 200 оказались необратимо и тяжело парализованы, а 10 умерли. Это была одна из самых страшных биологических катастроф в истории Америки.

В то же время другая группа американских ученых пыталась разработать вакцину на основе ослабленных штаммов живого вируса, полагая, что она будет эффективнее. Альберт Сейбин выделил штаммы полиовируса, которые могли расти в инфицированном организме, не поражая ЦНС, и создал прототип живой полиовакцины, которая вводилась через рот — вакцинному вирусу кишечной группы, считал Сейбин, целесообразно проникать в тело человека путем дикого вируса. Но распространению пероральной вакцины (ОПВ) мешали уже внедренная в массовом порядке ИПВ, а главное — сомнения научного сообщества в отношении безопасности применения живого вируса. Сейбину не давали разрешения даже на ограниченные клинические испытания. К счастью, судьба свела его советскими учеными.

Живая вакцина против полиомиелита

В СССР первые эпидемии полиомиелита официально зарегистрированы в 1949 году — в Прибалтике, Казахстане и Сибири. Однако еще в 1945 году советский эпидемиолог Михаил Чумаков вел активные исследования в области разработки вакцины от полиомиелита. В молодости он стал жертвой клещевого энцефалита, после чего почти полностью оглох и потерял подвижность правой руки.

Уже став академиком, Чумаков засыпал руководство Академии наук и советское правительство письмами о создании центра по борьбе с полиомиелитом. Институт по изучению полиомиелита он получил в 1955 году — и сразу же начал действовать.

В 1956 году академик Чумаков с несколькими коллегами отправились в длительную командировку в США. Там началось их сотрудничество с Альбертом Сейбиным, изменившее ход истории болезни.

К тому времени эпидемия в СССР приняла страшный размах. По некоторым данным, в 1957 году было зарегистрировано 24 тыс. случаев полиомиелита, 13 тыс. из них паралитических, — тысячи смертей. Система здравоохранения оказалась не готова к появлению огромного числа детей-инвалидов.

Усилиями команды Чумакова в 1957 году в стране начала производиться инактивированная вакцина, которую срочно отправляли в эндемичные районы. Однако требовалось более универсальное решение и явно больший охват иммунизации.

Альберт Сейбин бесплатно передал свои штаммы Михаилу Чумакову и Анатолию Смородинцеву, которые подвергли их тщательным лабораторным исследованиям. После получения положительных результатов они провели первые ограниченные исследования. В круг испытуемых, рассказывают современники, входили сотрудники институтов и их дети (в том числе дети Михаила Петровича Чумакова).

Переход на ОПВ был актуален для СССР. В отличие от убитой вакцины, она обладала низкой себестоимостью и могла производиться практически в любых количествах. Для введения ОПВ не требовался квалифицированный медицинский персонал, поскольку капля этой жидкости помещалась непосредственно в рот ребенка или на кубик рафинированного сахара, что позволяло охватить иммунизацией максимальное количество населения.

Не менее весомые преимущества нашлись и с биологической точки зрения. Живая вакцина препятствует репликации вируса и выделению его с калом — простыми словами, она рвет цепочку распространения дикого вируса. Зато введенный привитому ребенку вакцинный вирус контактным способом передается его братьям, сестрам и друзьям, создавая таким образом коллективный иммунитет.

В 1958 году Минздрав СССР разрешил проведение расширенных испытаний ОПВ. В январе — апреле 1959 года в Эстонии и Литве под руководством Михаила Чумакова были привиты и тщательно обследованы 27 тыс. детей, а под руководством Анатолия Смородинцева — 12 тыс. детей в Латвии. Полученные результаты подтвердили безопасность и высокую эффективность вакцины. К концу 1959 года в СССР были привиты более 15 млн человек. В 1960 году Минздрав издал указ о проведении обязательной иммунизации населения от 2 месяцев до 20 лет, вакциной было привито 77,5 млн человек (более 35% населения).

В 1961 году эпидемии полиомиелита в нашей стране прекратились. Динамика была поразительная: в 1958 году в СССР заболеваемость составляла 10,6 случая на 100 тыс. населения, а уже в 1963-м — 0,43 случая, в 1964–1979 годах — 0,1–0,01 случая на 100 тыс. человек.

Можно ли ликвидировать полиомиелит в мире

Документация по производству и контролю качества ОПВ из штаммов Сейбина была передана во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) и составила основу международных требований для иммунизации населения. В результате все страны быстро заменили ИПВ на ОПВ в календарях вакцинопрофилактики (за исключением трех скандинавских стран, добившихся полной ликвидации вируса и не видевших смысла в проведении дальнейшей иммунизации).

Живая вакцина, произведенная Институтом по изучению полиомиелита, экспортировалась более чем в 60 стран мира и помогла ликвидировать большие вспышки полиомиелита в Восточной Европе и Японии. Успех клинических испытаний ОПВ в Советском Союзе был критическим фактором для начала применения вакцины на ее родине — в Соединенных Штатах. Моновалентная ОПВ была зарегистрирована в США в 1961 году, а трехвалентная — в 1963-м.

Если вакцинацией охвачено большое количество людей в популяции, вирус лишается хозяев и не может распространяться и вызывать вспышки заболеваемости. В расчете на это и получив достаточное количество данных, в 1988 году ВОЗ приняла Программу глобальной ликвидации полиомиелита (Global Polio Eradication Initiative, GPEI) с использованием ОПВ. Она предусматривала систематическую вакцинацию новорожденных, национальные дни иммунизации для детей постарше и целевую иммунизацию в районах, где существовали факторы риска.

На момент принятия программы дикий полиовирус циркулировал в 125 странах мира, где полиомиелитом ежегодно заболевали свыше 350 тыс. человек. К 2015 году число зарегистрированных случаев сократилось до 74, а эндемичных стран — до двух (Пакистан и Афганистан, 5 и 7 случаев полиомиелита соответственно в 2017 году).

Как сейчас делают прививку от полиомиелита

Однако эти проблемы оказались не единственными. Несмотря все плюсы ОПВ, у нее достаточно быстро обнаружился серьезный недостаток. В крайних случаях — от 2 до 4 на 1 млн — у детей с изначально пониженным иммунитетом ОПВ может вызывать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП). Организм этих детей не способен бороться даже с ослабленным вирусом в составе вакцины. Этот факт был достоверно установлен в США уже в 1962 году, где применялись моновалентные ОПВ. А позже ВАПП регистрировали и у людей, контактировавших с привитыми.

Сначала эти случаи не привлекали особого внимания, так как заболеваемость от дикого полиовируса была намного выше. Но к 1990-м годам ВАПП стал ведущей причиной полиомиелита в США, что поставило перед работниками здравоохранения вопрос об этических аспектах использования живой вакцины.

Бороться с проблемой научились, изменив схему вакцинации: стало доступным новое поколение ИПВ — и прививки младенцам делают убитой вакциной, а ревакцинацию проводят живой. Дело в том, что живая вакцина необходима, чтобы прервать цепь распространения диких штаммов полиовируса, и отказ от нее невозможен для территорий, где они циркулируют или куда могут попасть из других стран.

В России, куда последний раз дикий полиовирус был завезен из Таджикистана в 2010 году, первые две прививки от полиомиелита делают убитой вакциной, а для по следующих ревакцинаций применяют ОПВ. Исключительно ИПВ вакцинируются дети из групп риска.

Однако ученых ждало еще более неприятное открытие: вакцинные штаммы Сейбина, эволюционируя в восприимчивой части человеческой популяции, способны восстанавливать свои исходные дикие качества, в первую очередь патогенность и вирулентность. Возникающие таким образом полиовирусы называют вакцинородственными (ВРПВ) и приравнивают к диким штаммам, которые могут вызвать паралитический полиомиелит и передаваться. Впервые ВРПВ зарегистрированы во время вспышки полиомиелита на Гаити и в Доминиканской Республике в 2000 году, когда заболеваемость в отдельных странах уже была сведена до единичных случаев.

В связи с этим Всемирная организация здравоохранения приняла решение о поэтапном отказе от живой вакцины (ОПВ) — по мере остановки циркуляции дикого полиовируса типа 1, оставшегося на сегодня, — и повсеместном переходе на убитую вакцину (ИПВ). Это означает, что для завершения начатой в мире 1988 году тотальной борьбы с полиомиелитом потребуется выполнение парадоксального условия: ликвидация будет возможна лишь тогда, когда прекратится использование вакцины, с помощью которой полиомиелит был поставлен под контроль во всем мире.