Прививка от менингита для хаджа

Паломники смогут вылететь из Алматы, Астаны, Актау и Шымкента

Хадж традиционно начинается в августе, ежегодно в Королевство Саудовская Аравия прибывает около 2 млн паломников со всего мира, из Казахстана в среднем каждый год в хадже участвует порядка 3-4 тыс. человек.

Первые (самые ранние) группы начнут вылетать в хадж ориентировочно с 3 августа и возвращаться примерно с 27 августа. Поздние же группы, вылетая ближе к началу хаджа (в 15-х числах августа), возвращаются соответственно через 25 дней, с 10 сентября.

По словам главного санврача, в подготовительный период перед хаджем вакцинацию против менингококковой инфекции можно получить в 5 городах республики: в Атырау, в Таразе, Шымкенте, Алматы и в Астане.

Бекшин также призвал паломников помнить о мерах личной гигиены во время совершения хаджа: чаще мыть руки с мылом, использовать дезинфицирующие салфетки, избегать контактов с заболевшими и не использовать их личные вещи, по возможности носить одноразовые маски в местах массового скопления людей, не приближаться к местам скопления верблюдов и избегать прямого контакта с ними и не употреблять некипяченое и непастеризованное верблюжье молоко, а также не приобретать пищевые продукты в местах неорганизованной торговли.

В Роспотребнадзоре призывают ответственных за организацию хаджа лиц обеспечить паломников памятками по профилактике инфекционных заболеваний, средствами индивидуальной защиты (респираторами), а также провести инструктажи с паломниками по профилактике инфекционных заболеваний во время совершения хаджа и рекомендовать при формировании групп паломников включение в их состав медицинских работников, как того требует инструкция по охране жизни и здоровья министерства здравоохранения Королевства Саудовская Аравия.

Кроме того, министерство здравоохранения Саудовской Аравии рекомендует государствам, направляющим своих паломников, провести вакцинацию против сезонного гриппа до прибытия на хадж, особенно лицам преклонного возраста, лицам, страдающим диабетом, хроническими заболеваниями дыхательных путей, печени и почек.

По правилам, паломникам запрещается ввозить в Саудовскую Аравию продукты питания, кроме консервированных или находящихся в герметичной упаковке и в контейнерах, легко открывающихся для проверки в количествах, необходимых для совершения путешествия.

В случае возникновения чрезвычайных ситуаций при возникновении заболеваний, предусмотренных международными медико-санитарными правилами, министерство здравоохранения Королевства Саудовская Аравия обязуется предпринять необходимые меры предосторожности и проводить мероприятия для борьбы с эпидемиологической угрозой, координируя свои действия со Всемирной организацией здравоохранения с целью недопущения распространения инфекции среди паломников.

Паломникам, отправляющимся в святые места, необходимо сделать прививку против менингококковой инфекции.

Таково требование минздрава Саудовской Аравии, напомнил на пресс-конференции в СЦК глава комитета охраны общественного здоровья Жандарбек Бекшин. Он отметил, что вакцинацию перед хаджем, который начнется в августе, можно получить в Алматы, Астане, Шымкенте, Атырау и Таразе.

Перед хаджем нужно сделать прививку от менингита

Паломников не пустят в Мекку без прививок! Перед тем как совершить хадж, казахстанцы должны пройти вакцинацию против менингита. Это требование Министерства здравоохранения Саудовской Аравии.

За последние несколько лет никаких заболеваний из хаджа казахстанцы не привозили. Однако перед ежегодным паломничеством специалисты всё же призывают прививаться от менингита. Процедуру необходимо пройти за 10 дней перед отъездом. Ведь именно там, где скапливается огромное количество людей, легко подхватить опасную инфекцию. И не только менингококковую. По этой причине въезд в Саудовскую Аравию без необходимых прививок запрещен. Желающие совершить хадж должны иметь на руках международный сертификат и знать ряд правил.

Айнагуль Куатбаева, руководитель управления национального центра санэпидэкспертизы:

— Это в первую очередь наличие вакцинации против пневмококковой инфекции, и затем, чтобы они были хорошо осведомленными, информированными о принятии профилактических мер. Это правила личной гигиены, мытье рук, прием доброкачественной питьевой воды и прием пищи именно в установленных местах.

БИШКЕК, 14 июл — Sputnik. Собирающимся в хадж кыргызстанцам начали делать прививки против менингита и гриппа, сообщила пресс-служба Минздрава КР.

"С 14 июля в республике начата иммунизация паломников против менингита и гриппа", — говорится в сообщении.

Прививочные кабинеты всех областных центров семейной медицины и столичного ЦСМ №10 обеспечены необходимыми вакцинами и расходными материалами. Иммунизация паломников завершится к 30 июля.

В этом году Кыргызстанцам выделили 3 685 квот для совершения хаджа в Саудовской Аравии. Число граждан, прошедших регистрацию, составило 4,6 тысячи.

Хадж, то есть паломничество в Мекку (Саудовская Аравия) — пятый и последний из основных актов поклонения, предписываемых исламом. Хотя бы один раз в жизни хадж должен совершить каждый мусульманин, если он располагает такой возможностью. Паломничество проходит в первые дни лунного месяца Зуль-Хиджа.

В Москве 22 июля состоялось заседание Комиссии по экономическим вопросам при Экономическом совете СНГ. В связи с пандемией коронавируса мероприятие частично прошло онлайн: представители Беларуси, Таджикистана и Туркменистана выступали в режиме видеоконференции.

Так как в 2020 году государством-председателем в Содружестве является Узбекистан, заседание провел полномочный представитель республики Шохрух Гуламов. Члены комиссии обсудили план мероприятий в СНГ на 2021–2025 годы, развитие сельского хозяйства.

Но основное внимание на онлайн-встрече уделили Межгосударственной программе инновационного сотрудничества стран СНГ до 2030 года. Данный проект стал продолжением Межгосударственной программы сотрудничества до 2020-го. Над его усовершенствованием с конца прошлого года работала группа консультантов при поддержке фонда "Сколково", сообщил заместитель руководителя Россотрудничества Михаил Брюханов.

"В состав группы разработчиков вошли эксперты в области научно-инновационной деятельности Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана, России, Таджикистана и Узбекистана", — рассказал он.

В ходе согласования проекта члены Комиссии по экономическим вопросам удостоили его самых высоких оценок. Особенностью обновленной программы стал ряд инициатив, делающих научно-техническое сотрудничество стран СНГ еще более эффективным и прозрачным. В частности, это изменение работы с малыми и средними инновационными предприятиями на территории Содружества, подчеркнул руководитель международной группы разработчиков Сергей Маленко.

"Мы должны обеспечить их доступ в одной цепочке с крупными компаниями, также мы должны вовлекать ученых в работу малых предприятий на ранней стадии", — заявил он.

По мнению Маленко, чтобы мотивировать ученых, в странах СНГ необходимо увеличивать количество технических конкурсов и грантов на научные исследования. Это поможет специалистам и представителям промышленных компаний из разных государств установить более тесное сотрудничество друг с другом.

"Наша главная цель — создание единого поля работы в сфере промышленности и науки. Но, чтобы сформировать его, нужно развивать еще и непрерывное образование, то есть по некоторым направлениям надо начинать работу еще со школьной скамьи, и это не только наука, но и основы экономики, организации науки, потому что без правильной организаторской деятельности ни один проект не будет максимально эффективным", — отметил Сергей Маленко в комментарии для Sputnik.

Проект Межгосударственной программы инновационного сотрудничества был рассмотрен на заседании Экономического совета 30 апреля текущего года. Сейчас он проходит согласование в странах СНГ.

Основная задача программы — создание межгосударственного пространства, объединяющего национальные возможности в области инноваций и науки. Реализация программы ведется по следующим направлениям: авиационно-космические и транспортные системы, информационная безопасность, геномные технологии, индустрия наносистем, медицина и здравоохранение, производство и промышленность, природопользование, социальная инфраструктура, энергетика.

Беседу вела специальный корреспондент журнала "Наука и жизнь" О. БЕЛОКОНЕВА.

- - Флора Семеновна, в чем причина менингита, какие возбудители могут его вызывать?

- Прежде всего, надо различать менингит первичный и вторичный. Первичный менингит возникает тогда, когда возбудитель болезни попадает воздушно-капельным путем в ротоглотку, а затем через гематоэнцефалический барьер в оболочки головного мозга. Он встречается в серозной и гнойной формах. Серозные менингиты (их диагностируют по преимущественному накоплению в спинномозговой жидкости лимфоцитов) вызываются вирусами или возбудителями туберкулеза. Гнойные менингиты (когда в спинномозговой жидкости преимущественно накапливаются нейтрофилы) вызываются бактериями, среди которых самые распространенные - менингококки типа A и С (они составляют в структуре гнойных менингитов 54%), 39% случаев заболевания приходится на гемофильную палочку типа В и 2% - на пневмококковую инфекцию. Когда говорят об эпидемии, то всегда имеют в виду первичный менингит.

При вторичном менингите инфекция первично поражает какой-либо другой орган: дыхательные пути, слюнные железы, ухо, ротоглотку. У человека могут возникнуть симптомы пневмонии, кишечной инфекции. Затем возбудитель болезни через кровь и лимфу проникает в гематоэнцефалический барьер, вызывая воспаление мозговых оболочек. Вторичный менингит могут вызвать стрептококки, стафилококки, сальмонеллы, кишечная палочка, вирусы, грибок Candida и другие патогены.

- Какие из разновидностей первичного менингита несут наибольшую угрозу здоровью человека?

- Наиболее опасны менингококки, пневмококки и гемофильная палочка типа В. Вообще, лучше говорить не об эпидемии менингита, а о менингококковой инфекции. Менингит, или воспаление мозговых оболочкек, - это лишь одно из ее проявлений.

- Как еще может проявляться менингококковая инфекция?

- Первичный вариант менингококковой инфекции - это ее локализованная форма, назофарингит. У больного повышается температура тела, появляется насморк, ощущается першение в горле, увеличиваются лимфатические узлы. В общем, начало болезни по симптоматике мало отличается от обычного респираторного вирусного заболевания. Воспалительный очаг расположен преимущественно в области задней стенки глотки. Менингококковый назофарингит может так и не перейти в генерализованную форму заболевания - менингококцемию и/или менингит. Но все же у большинства больных через 2-5 дней внезапно возникает сильная головная боль, упорная рвота. У младенцев появляется монотонный сильный, так называемый "мозговой" крик. Быстро развиваются нарушения сознания, бессонница: симптомы воспаления мозговых оболочек, менингита. Одна из тяжелейших форм менингококковой инфекции - менингококцемия. Это - сепсис, когда гнойное воспаление поражает многие органы, развивается инфекционно-токсический шок. Такой вариант заболевания часто протекает молниеносно. И наоборот - иногда болезнь протекает нетипичным образом: симптомы инфекции выражены очень слабо. Часты случаи бактерионосительства.

- Можно ли отличить обычный назофарингит от менингококкового? Видимо, у него есть какие-то специфические симптомы?

- Да, опытный врач должен отличить менингококковый назофарингит от такового при вирусной инфекции. При респираторном вирусном заболевании воспалена вся поверхность носоглотки и ротоглотки, а при менингококковой инфекции поражена в основном задняя стенка глотки, которая приобретает синевато-багровый оттенок и становится зернистой. Вообще, очень часто врачу приходится дифференцировать диагноз менингококковой инфекции с гриппом или другим заболеванием. Нередко подъем заболеваемости гриппом совпадает с увеличением числа больных менингококковой инфекцией. Важно своевременно поставить правильный диагноз.

У меня был случай, когда, осматривая ребенка с подозрением на грипп, я по состоянию носоглотки и элементу сыпи на коже предположила менингококковую инфекцию. Родители долго не соглашались на госпитализацию, но мой диагноз в дальнейшем подтвердился в виде очень тяжелой формы менингококцемии, по поводу которой ребенок попал в реанимацию.

- А разве при менингите бывает сыпь?

- Да, часто бывает сыпь по всему телу. Она выглядит по-разному: в начале заболевания может быть похожа на коревую, брюшно-тифозную или сыпь при скарлатине, а в дальнейшем принимает "звездчатую" форму и носит геморрагический характер. У маленьких детей она иногда высыпает только на нижней части тела. В более тяжелых случаях сыпь может покрывать все тело.

- Что такое бактерионосительство?

- У людей антибактериального иммунитета ко всем типам менингококка нет, то есть в крови отсутствуют антитела против компонентов клеточной стенки бактерии, но зато могут быть антитела, нейтрализующие действие токсина, который менингококк выделяет. Кстати, разновидностей (типов) менингококка достаточно много, но все они выделяют один и тот же токсин. Значит, человек, имеющий в крови антитоксические антитела, может заразиться любым типом менингококка, но никаких симптомов заболевания у него не будет. Для него состояние бактерионосительства неопасно, но очень опасно для окружающих. Бактерионосители - это один из основных источников распространения менингококковой инфекции.

- И часто случается, когда внешне здоровый человек является носителем менингококка?

- К сожалению, у нас таких данных нет. Можно лишь сказать, что число бактерионосителей значительно превышает число заболевших.

- Почему у врачей нет информации о числе бактерионосителей? Выявляются ли они?

- Они выявляются только в очаге заболевания. В нем под контролем находятся медицинские работники, учителя, воспитатели в детских садах, сотрудники пищеблоков. Основная же категория бактерионосителей находится вне очага карантина и не обследуется. При поступлении ребенка в детское учреждение у него берут мазок на дифтерию, а на менингококк - нет. А это совершенно необходимо.

- Почему именно в последнее время у нас в стране (или, может, во всем мире) наблюдается всплеск заболеваемости менингококковыми инфекциями?

- Эпидемические подъемы заболеваемости случаются каждые 8-10 лет. Видимо, сейчас мы находимся в таком периоде. Благополучным же считается уровень заболеваемости до 2 на 100 тысяч населения. Если же эта величина достигает 20, то это - эпидемия, при которой обязательно проводится всеобщая вакцинация.

В развитых странах показатель заболеваемости составляет 1-3 человека на 100 тысяч, а в Африке, например, достигает 1000 заболевших на 100 тысяч.

В 2003 году в Москве заболеваемость менингитом, вызванная менингококком группы А, возросла в 1,6 раза по сравнению с предыдущим годом.

- Можно ли такой подъем заболеваемости назвать эпидемией?

- В Советском Союзе всплеск менингококковой инфекции наблюдался в 1968 году (10 на 100 тысяч), и с того времени заболеваемость у детей практически не снижалась: в 2000 году она составила 8 на 100 тысяч (хотя средний показатель у взрослых всего лишь 2,69 на 100 тысяч). Причина высокой заболеваемости у детей кроется в том, что у нас в стране плохо поставлена диагностика бактерионосительства и, кроме того, часто врачи просто не могут отличить менингококковый назофарингит от назофарингита другой этиологии. Лабораторная диагностика с целью исключения менингококковой инфекции или носительства проводится только в очаге заболевания у всех контактных детей. Даже в больнице в случае тяжелых симптомов вирусной инфекции, сопровождающейся назофарингитом, лабораторные исследования зачастую не проводятся. Такое состояние дел нельзя считать нормальным, но и эпидемией тоже не назовешь.

- Кто преимущественно болеет менингококковой инфекцией?

- На сегодняшний день показатель заболеваемости среди детей в 10 раз выше, чем у взрослых. 70-80% больных - дети в возрасте от трех месяцев до трех лет. Наибольшее число заболевших приходится на детей первого года жизни. Прирост заболеваемости происходит тоже за счет детского населения. А смертность от различных форм менингококковой инфекции среди детей до 1 года в России достигает 15%.

- Каким путем происходит заражение?

- Переносчиками менингококковой инфекции могут быть только люди. Восприимчивость к менингококку невысока. Менингококк распространяется только на близком расстоянии (около полуметра) при довольно длительном общении (полчаса) воздушно-капельным путем. Наиболее вероятно заразиться менингококком в местах скученности населения, а значит, в транспорте, общежитиях, поликлиниках, детских садах, школах, концертных залах, театрах. Подъем заболеваемости приходится на период с октября по апрель. Связано это с тем, что зимой дети больше концентрируются в замкнутых непроветриваемых помещениях. Но отдельные случаи заболевания наблюдаются и в весенне-летний период.

- Какой инкубационный период у менингококковой инфекции?

- От двух до десяти дней, в среднем четыре-шесть.

- Каковы последствия и осложнения менингококковой инфекции?

- Иногда болезнь протекает молниеносно с быстрым летальным исходом. Это бывает при менингококковом сепсисе, при котором происходит кровоизлияние в надпочечники. От менингита люди умирают редко. Но после окончания лечения у переболевших им могут наблюдаться снижение интеллекта, повышение внутричерепного давления, парезы, параличи, нарушения психического статуса.

- Если существует такое множество разновидностей менингококков, то как же можно проводить вакцинацию, ведь против каждого возбудителя нужна своя вакцина?

- Действительно, в настоящее время известно 12 серогрупп и 20 серотипов менингококков. Если человек был инфицирован одним из них, то это не означает, что он обезопасил себя от менингококковой инфекции на всю жизнь. Он может заразиться любой другой его разновидностью. Циркулирующие в популяции штаммы менингококковой инфекции меняются. В последние годы происходит смена серотипа А серотипами В и С. В России появилась "мусульманская" разновидность инфекции - W135. Этот менингококк привозят приверженцы ислама, совершающие хадж в Мекку и другие святые для мусульман места.

- Существует ли у жителей России возможность сделать прививку от этих основных форм менингококковой инфекции?

- Перспективной для нашей страны является американская вакцина (пока не лицензирована), в состав которой входят полисахариды серогрупп менингококков A,C,Y и W135. А пока жителям России в целях профилактики желательно применять французскую комплексную вакцину против менингококков серогрупп А и С. К сожалению, закупки кубинской вакцины против серогрупп В и С в последнее время не производятся. В местах всплеска заболеваемости менингококком серогруппы А (как это было прошлой зимой в Москве) рекомендуется введение отечественной вакцины против этого типа инфекции.

- Для кого необходима вакцинация?

- Я считаю, что детей, посещающих дошкольные учреждения, с полутора-двух лет вакцинировать необходимо даже при отсутствии угрозы эпидемии. Также в обязательном порядке делается прививка детям и взрослым с иммунодефицитом. Кроме того, если в детском коллективе возник очаг инфекции, то прививки проводятся в течение 5-10 дней после выявления первого случая заболевания. Менингококковый назофарингит не является противопоказанием для вакцинации. При угрозе эпидемии вакцинации подлежат все дети от года до восьми лет, а также подростки, проживающие в общежитии.

Следует заметить, что все эти вакцины не содержат белкового компонента, они - полисахаридные. Организм реагирует на их введение очень слабо. Поэтому для формирования устойчивого иммунитета необходимо, чтобы ребенок достиг двухлетнего возраста (у детей раннего возраста иммунные реакции физиологически несовершенны ).

- Возникают ли побочные реакции после вакцинации?

- Как я уже сказала, вакцины против менингококковой инфекции слабо реактогенны. Но все же у некоторых детей после прививки могут появиться симптомы назофарингита или небольшая сыпь. Бояться этого не надо. Чем сильнее реакция ребенка на прививку, тем чувствительнее он к менингококковой инфекции. А значит, последствия заражения менингококком для него были бы весьма тяжкими.

Иногда ребенок тяжело реагирует на прививку, потому что в день вакцинации был болен. Больного ребенка вакцинировать нельзя ни в коем случае, даже если у него легкая форма ОРЗ. Да и после выздоровления в течение двух-трех недель с прививкой лучше повременить.

- Как долго сохраняется иммунитет?

- От трех до четырех лет. При эпидемии повторная иммунизация проводится через три года.

- Что делать, если бесплатных вакцин в поликлиниках нет или в лучшем случае нам предлагают отечественную вакцину против менингококка серогруппы А?

- К сожалению, пока провести бесплатную вакцинацию населения всеми необходимыми видами вакцин не удается. Вакцина против серогруппы В сегодня совершенно необходима, но ее нет. Все это "пробивается" с огромным трудом, но мы боремся.

Но прививку делать все равно надо, поскольку у всех разновидностей менингококка есть общий антигенный белковый комплекс. Поэтому при вакцинировании только против одного типа менингококка организм становится более защищенным и от всех других его разновидностей.

- В ноябре 2003 года на российском симпозиуме по химии и биологии пептидов российские ученые из московского Института биоорганической химии Российской академии наук докладывали об успешной разработке синтетической вакцины против менингококковой инфекции типа В. Так что вскоре можно рассчитывать на то, что наши дети будут защищены и от этой разновидности опасной инфекции.

- Я тоже очень надеюсь на это.

- И последний вопрос. Когда я была маленькая, моя бабушка часто говорила мне: "Не ходи без шапки, заболеешь менингитом". Правду ли говорила бабушка?

- Конечно, правду. Если менингококк уже попал на слизистую оболочку носоглотки, то при переохлаждении снимаются защитные механизмы местного иммунитета, что облегчает попадание инфекции непосредственно в оболочки головного мозга. Так что в холодное время года шапка просто необходима.

Менактра (Menaktra) - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином
Регистрационный номер: ЛП-002636
Торговое название: Менактра
Группировочное название: вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, США
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 7700 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07AH08.

Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis,. выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серо групп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину С, С, Y и W-1З5) , которые обладают бактерицидной активностью.

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. у участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серо группах у 86-100 участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА «1: 8) была отмечена сероконверсия , определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации.

СОСТАВ

* - каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48мкг.

• Натрия хлорид 4, З5 мг;
• Натрия гидрофосфат 0, З48 мг;
• Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,З52 мг;
• Вода для инъекций - до 0,5 мл.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА

1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА

1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа:

отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-1З5 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

• Люди, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
• Людям с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; лицам с функциональной или анатомической аспленией;
• Туристам и людям, выезжающим в гиперэндемичные по менин ГО кокковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
• Сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
• Cтудентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
• Призывникам и новобранцам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес - в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше - в дельтовидную мышцу плеча.

у детей в возрасте от 9 до 2З мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее З мес.

у лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых было индуцировано введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых мыши иммунизированы вакциной Менактра в период т рудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).

После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

• Потеря аппетита;
• Сонливость;
• Рвота;
• Диарея;
• Сыпь;
• Крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

• Снижение аппетита;
• Сонливость;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь, крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

• Снижение аппетита;
• Головная боль;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь;
• Артралгия;
• Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание;
• Озноб, лихорадка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет достоверных данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Тd), у лиц в возрасте 18- 55 лет и 11-17 лет, соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС- содержащими вакцинами.

Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось . Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В у лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года.. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Препарат отпускается по рецепту .

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер Инк., США

Sапоfi. Pasteur Inc.,

Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.