Прививка от менингита инструкция

• 1 Менингит: виды и различия
• 2 Показания к вакцинации
• 3 Вакцинация от менингита
  • 3.1 Прививка от менингококков
  • 3.2 Прививка от гемофильной палочки
  • 3.3 Вакцина от пневмококка
  • 3.4 Белковая сыворотка
• 4 Противопоказания и побочные эффекты
• 5 Профилактика и особенности вакцинации от менингита
• 6 Споры вокруг прививок от менингита

Менингит – одно из самых опасных для человека заболеваний. Без квалифицированной своевременной помощи больной обречен. Больше всего риску подвержены дети, пожилые люди с ослабленной иммунной системой и больные ВИЧ. Единственное надежное средство профилактики – прививка от менингита.

Менингит: виды и различия

Менингит вызывает воспаление оболочек спинного или головного мозга. Оно протекает стремительно, без внешних признаков. Менингококковая инфекция проникает в организм с кровью и гемофильной палочкой. У новорожденных детей вызвать заболевание могут кишечная палочка и энтерококки.

Коварство заболевания заключается в невозможности его выявления клиническим путем. Человек может не догадываться о дремлющей инфекции до активизации возбудителя. Больной за сутки может оглохнуть и потерять зрение. В большинстве случаев эти изменения необратимы.

В 60% случаев менингококк имеет вирусную природу. Однако его диагностика на раннем этапе усложняется схожестью симптомов с обычной простудой. Тошнота, рвота, повышение температуры бывают крайне редко. Еще реже бывает геморрагическая сыпь на коже.

Главная опасность болезни – инфицирование мозговых тканей вторичным энцефалитом и отек головного мозга. Вследствие этого проявляются нарушения деятельности нервной системы.

Пациента ждет инвалидизация на длительный срок. В тяжелых случаях отек перерастает в абсцесс, подкрепляемый заболеваниями носоглотки.

Все это вместе неизбежно приведет к срочному оперативному вмешательству. Кроме менингита, менингококк вызывает еще более страшное заболевание – менингококковый сепсис, или менингококцемию.

Инфекция приводит к воспалению кровеносных сосудов и кровотечению внутренних органов. За несколько часов бактерии убивают человека, если не предпринять срочную интенсивную терапию.

Первый признак воспалительной атаки – появление красных и пурпурных уплотнений. Их рисунок соответствует местам внутренних кровотечений. В отличие от аллергической сыпи, высыпания бледнеют при нажатии.

По таким признакам легко узнать, появилась ли менингококцемия у детей или взрослых. При малейшем подозрении следует немедленно вызвать скорую помощь.

Возможные осложнения менингита — это слабоумие, повышение риска болезни Альцгеймера и дыхательный паралич. Дети же подвержены задержке физического и умственного развития.

Показания к вакцинации

Прививка от менингита пока не входит в календарь обязательной вакцинации. Поэтому по большей части проводится добровольно и проводится за счет родителей.

Принудительно или по рекомендации ее делают:

• Малышам, посещающим дошкольные учреждения;
• При поездке в районы с неблагоприятной эпидситуацией;
• Всем детям, которые проживают или контактируют с больным;
• Массово при обнаружении всплеска инфекции (20 человек на 1000 населения) и больше.

Вакцинация от менингита

Из-за разнообразия возбудителей этого заболевания одной прививки от менингококковой инфекции недостаточно. Необходимо также защититься от пневмококков и гемофильной палочки. То есть требуется проводить профилактический курс. Рассмотрим каждую из прививок отдельно.

Прививки от менингококковой инфекции – эффективное средство для борьбы в эпидемически неблагополучных районах. Эти вакцины сочетаются с защитой от других болезней – того же столбняка. В зависимости от состава вакцины делят на группы, каждая из которых побеждает конкретный возбудитель.

В Российской Федерации применяются полисахаридные менингококковые вакцины отечественного и импортного производства. Они безопасны и хорошо переносятся детьми от двух лет. Однако некоторые производители добились успеха и снизили минимальный возраст применения вакцины до полугода.

Среди российских препаратов можно отметить двухвалентную менингококковую вакцину A+C. Ее рекомендуется использовать c полутора лет. Однако в очагах инфекции возрастной ценз понижен до 6 месяцев.

Из зарубежных препаратов популярны бельгийская ACWY и американская Менактра. Они применяются для вакцинации детей от 2 лет и взрослых. В периоды всплеска заболеваемости порог использования снижен до 9 месяцев.

Все вышеперечисленные лекарства попадают в аптеки в сухой форме. Непосредственно перед вакцинацией медсестра разводит ее и вводит пациенту внутримышечно или подкожно.

Победить менингококковую инфекцию – лишь часть профилактики менингита. Это заболевание вызывает и гемофильная палочка. Вариантов вакцины здесь не так много.

Чаще всего применяют АКТ – ЗИБ. Препарат доступен в форме сухого порошка, который тоже разводят раствором или другим вакцинным препаратом непосредственно перед прививкой.

Распространена практика соединения гемофильной сыворотки с АКДС на основе Тетракокка. Благодаря совместимости двух вакцин получается комплексная прививка сразу от всех возбудителей тяжелых заболеваний крови.

И последний рубеж – вакцина против пневмококка. Самая эффективная – французская Пневмо-23.

Нижний рубеж ее использования – 2 года, максимальный срок иммунизации – 10 лет. Хотя и вводят ее однократно.

Другой препарат – Превенар 13 – применяют для вакцинирования младенцев. Для выработки пожизненного иммунитета достаточно четырех инъекций. Две из них делают с интервалом в 1,5 месяца, начиная с 3 или 6 месяцев.

Решение о направлении на прививку принимает лечащий педиатр, исходя из срока грудного вскармливания. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после последней прививки. Уточнить рекомендуемые сроки можно в календаре.

Профилактика менингококковой инфекции с помощью полисахаридных вакцин имеет значительный минус – они не охватывают менингококки группы B. К ее созданию подтолкнула эпидемия менингита на Кубе, которую вызвали именно эти вирусы.

Первая вакцина – VA-Mengor-BC остановила распространение инфекции, доказав свою эффективность. Подобный препарат на основе наружной мембраны белка был создан в Норвегии, где также наблюдалась вспышка менингита группы B.

От его использования пришлось отказаться в дальнейшем – его эффективность была лишь 50%. На протяжении почти двух десятилетий разработчики многих стран пытались разработать аналогичную вакцину против менингококков, охватываемой группу вируса B. И лишь в 2010-х появилась вакцина MenB.

Изначально ее применяли в Новой Зеландии, однако в 2013 году ее одобрили в Европе, а чуть позднее и у нас. В ответ швейцарская компания Novartis выпустила препарат Bexsero. Эффективность средства – 88%.

Bexsero продвигают на рынке как детскую вакцину, поскольку ее целесообразнее использовать для инъекций младенцам.

Противопоказания и побочные эффекты

Недопустима вакцинация при инфекционных заболеваниях, сопровождаемых повышением температуры или при обострении хронических патологий. Также серьезное препятствие – острая аллергическая непереносимость компонентов лекарства.

В отдельных случаях возможны побочные эффекты. Это общая слабость, обострения заболеваний. Редко проявляется лихорадка. Симптомы проходят самостоятельно через пару дней. При большом объеме покраснения или тяжелом протекании послепрививочного периода надо обратиться к врачу.

Профилактика и особенности вакцинации от менингита

Внеплановую дозу вакцины вводят однократно. Максимальный срок между контактом с больным и уколом не должен превышать 5 дней. В очагах инфекции профилактику проводят бесплатно. Повысить шанс остаться здоровым помогут меры предосторожности, в частности:

• Соблюдение личной гигиены – мытье рук с мылом, дезинфекция личных вещей;
• Купание только в установленных местах с постами спасателей – там регулярно проверяют воду на наличие инфекций;
• Регулярная влажная уборка помещений;
• Тщательная обработка продуктов;
• Фильтрация и употребление качественной питьевой воды.

Споры вокруг прививок от менингита

Менингококковые прививки вызывают жаркие споры среди родителей. Многих беспокоит, что грудничков пичкают вакцинами ежемесячно. Первые дозы от гепатита вводят уже в первые же часы жизни.

Сторонники грудного вскармливания отмечают, что материнское молоко надежно защищает растущий организм от инфекций, а лишнее вмешательство лишь доставляет новорожденному беспокойство.

Другая группа противников выражает обеспокоенность многочисленными скандалами. За последние несколько лет страну потрясло несколько крупных волн недовольства. Иммуноглобулины, которые закупали учреждения здравоохранения, оказывали обратное действие.

Вместо защиты от тяжелых заболеваний, включая менингит, они способствовали массовому инфицированию, а кого-то даже сводили в могилу.

но надо учитывать, что постепенное ухудшение состояния окружающей среды непосредственно влияет на здоровье матерей и детей. У младенцев возникает аллергия даже на материнское молоко. Вакцинации от менингита и прочих тяжелых заболеваний – единственный способ укрепить здоровье таких детей.

Прививка от менингита – один из способов профилактики серьезного и опасного заболевания. Однако вторжение в иммунную систему человека с целью ее укрепления не всегда безопасно. Необходимо понимать, когда вакцинация принесет пользу, а когда она противопоказана.

Чтобы решить для себя вопрос о важности иммунизации, нужно хорошо представлять, насколько опасна менингитная инфекция. Большое значение имеет и правильный подбор вакцины.

Менингит: особенности заболевания

Воспаление мозговых оболочек, вызванное инфекцией, называется менингитом. В зависимости от характера возбудителя болезнь может носить вирусную, бактериальную, грибковую, протозойную, смешанную или иную природу. Стремительное развитие заболевания и отсутствие должной врачебной помощи приводят к тяжелым последствиям.

Менингит поражает организм с ослабленным иммунитетом. Примерно 60% от общего числа инфицированных приходится на долю детей. В силу этого их организм нуждается в усиленной защите и профилактических мерах. У переболевших и прошедших вакцинацию от менингита людей риск инфицирования существенно снижен и составляет около 0,1%.

Уязвимые группы

В связи со становлением иммунной системы у ребенка случаи заражения инфекцией чаще встречаются среди этой возрастной группы. Реже вспышки заболевания отмечаются у взрослых с иммунодефицитными состояниями. Вакцинирование детей и взрослых не проводится по календарю обязательных прививок. Коллективную иммунизацию организуют в период вспышек заболевания и только там, где зафиксирован очаг эпидемии.

Прививка от менингококковой инфекции рекомендована следующим группам:

Благодаря вакцине риск развития острых респираторных заболеваний заметно снижается, что актуально для часто болеющего ребенка.

Бесплатные прививки

Необходимость прививаться от инфекций в ряде развитых стран установлена на законодательном уровне. Такая практика привела к тому, что случаев заражения инфекцией стало значительно меньше. Прививка от менингита детям не является профилактической процедурой, включенной в общий календарь иммунизации. Этот факт объясняется высокими ценами на вакцинные препараты.

На территории нашей страны в ряде случаев организуются бесплатные прививки. Во-первых, это случается при наступлении эпидемии. Если число заболевших превышает допустимый порог (20 человек на 100 тысяч), прививка становится обязательной процедурой. Во-вторых, если в детском коллективе находится ребенок, у которого подозревается менингит, всем остальным детям показано пройти вакцинацию. Максимум в 10-дневный срок всем детям, имевшим контакт с больным, делается прививка. В-третьих, если в регионе повышен уровень заболеваемости, то человеку, проживающему там, можно бесплатно привиться. В-четвертых, при выраженном иммунодефиците ребенка ему назначают прививку в соответствии с планом бесплатного прививания.

Остальные случаи не относятся к категории бесплатных, поэтому родители малыша или иные категории населения самостоятельно приобретают вакцину в аптеке.

Вакцинация и ее особенности

Профилактические мероприятия, направленные на укрепление иммунной системы, отличаются рядом особенностей. Гемофильный вариант болезни носит тяжелый характер, на его фоне часто случаются осложнения. Гемофильная палочка типа b делает уязвимыми детей, возраст которых составляет 5-6 лет. Родителям стоит иметь в виду, что вакцинный препарат позволяет получить 95-процентный эффект. Если провести повторную вакцинацию, то на лабораторном уровне можно наблюдать значительный рост антител.

Пневмококки особенно опасны для детей, которым еще нет двух лет, и для людей преклонного возраста. В этих возрастных категориях менингит часто диагностируется на фоне пневмонии. При проведении массовой профилактики, направленной на выработку в организме антител к пневмококку, риск инфицирования снижается на 80%.

Менингококковая инфекция развивается в результате попадания в организм бактерии Neisseria meningitidis. Уязвимыми считаются младенцы в возрасте до одного года. Все менингококки делятся на 12 серогрупп, но независимо от этого факта, прививка от инфекции способствует формированию иммунного ответа в 90% случаев. Защитные силы организма с выработанными антителами будут справляться с задачей от 2 до 10 лет в зависимости от индивидуальных особенностей.

Варианты вакцин

Менингитовая инфекция развивается в организме из-за вирусов или бактерий. Поэтому единую вакцину, направленную на защиту одновременно от всех возбудителей, произвести не удастся. Есть группа препаратов, направленных на выработку антител против менингококков. Другие препараты работают над созданием иммунитета против гемофильной палочки. Наконец, используются вакцины против пневмококков.

Вакцины против этих бактерий дают ответ иммунитета на серогруппы A, C, W-135 и Y. На территории нашей страны разрешено использование следующих препаратов:

• Отечественная моно A и дивакцина A+C. Помогают выработке антител против групп A и C, но бессильны против менингококковой инфекции гнойного типа. Вакцину допускается использовать для прививания детей, которым исполнилось полтора года. По истечении трех лет необходима повторная вакцинация.
• Менинго А+C французского производства. Действие препарата позволяет предотвратить возникновение цереброспинального варианта менингита. Вакцина получила широкое распространение среди взрослого населения, рекомендована детям старше полутора лет.
• Менцевакс ACWY бельгийского производства. Вакцина снижает риск возникновения инфекции менингококкового типа, которая (исходя из названия) вызывается серогруппами A, C, W, Y. Менцевакс можно использовать среди взрослого населения, им прививают детей старше двух лет.
• Менактра (произведена в США). Прививка способствует формированию стойкого иммунитета к возбудителям всех четырех серогрупп. Применяется у детей, чей возраст превышает два года, и у взрослых до 55 лет.

Формы выпуска препаратов – лиофилизат (сухое вещество), который необходимо разводить растворителем (хлорид натрия) перед самой прививкой. Прививка осуществляется подкожно, некоторые препараты вводятся внутримышечно. Известный педиатр Комаровский Е. О. в своих разъяснениях по поводу иммунизации от менингита положительно отзывался о менингококковой вакцине.

В качестве альтернативы или дополнения к Акт-ХИБ часто применяется комбинированный препарат, который называется Тетракок. Это вакцина, действие которой направлено против дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита. Созданный в результате вакцинации иммунитет защищает ребенка от указанных болезней, осложнением которых может стать менингит.

В России широко используются препараты для вакцинирования со следующими наименованиями: Пневмо 23 (производство – Франция) и Превенар 13 (США). Первым препаратом делают прививку детям после двух лет. В результате создается иммунитет на ближайшие 10 лет. Второй возможно использовать с 2-месячного возраста и до 5 лет. Стойкий иммунитет развивается после курса, состоящего из 4 инъекций. Используется при бесплатных прививках.

Противопоказания

Вакцинацию допускается проводить не только здоровым категориям населения, но и тем больным людям, у которых диагностирована легкая форма менингита. Но есть ряд случаев, когда прививку лучше не делать.

Менактра (Menaktra) - вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп А, С, Y и W-135), конъюгированная с дифтерийным анатоксином
Регистрационный номер: ЛП-002636
Торговое название: Менактра
Группировочное название: вакцина для профилактики менингококковых инфекций
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, США
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 7700 руб.
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Бесцветный прозрачный или слегка мутноватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина.

Код АТХ: J07AH08.

Вакцина Менактра (Menaktra) представляет собой раствор очищенных капсульных полисахаридов Neisseria meningitidis групп А, С, Y и W-135 индивидульно конъюгированных с белком-носителем (очищенным анатоксином Carynebacterium diphtheriae).

Возбудителем менингококковой инфекции, включая менингит и септицемию, является бактерия N. meningitidis,. выделен ряд серотипов возбудителя. Применение вакцины Менактра вызывает выработку специфических антител против капсулярных полисахаридов серо групп возбудителя менингококковой инфекции, входящих в вакцину С, С, Y и W-1З5) , которые обладают бактерицидной активностью.

Клинические исследования по изучению эффективности не проводились, поскольку выработка сывороточных бактерицидных антител (СБА) считается показателем эффективности менингококковых вакцин.

Иммунологические свойства вакцины Менактра изучали в 3 клинических исследованиях у детей в возрасте 9-18 мес, в 4 клинических исследованиях у детей в возрасте 2-10 лет и в 6 клинических исследованиях в группе лиц в возрасте 11-55 лет. Иммуногенность оценивали по уровню этих функциональных антител, определяемых с помощью бактерицидного анализа сыворотки с применением комплемента крольчат (БАС).

Первичный иммунологический профиль изучали в рамках клинических исследований на участниках от 2 до 10 лет. Иммунный ответ оценивали непосредственно перед однократным введением вакцины Менактра и спустя 28 дней. у участников исследования наблюдали значительное повышение среднего геометрического титров (СГТ) бактерицидных антител. Во всех серо группах у 86-100 участников при исходно неопределяемых значениях титров СБА «1: 8) была отмечена сероконверсия , определяемая как 4-кратное (или более) увеличение титров антител спустя 28 дней после вакцинации.

СОСТАВ

* - каждый полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином. Содержание белка дифтерийного анатоксина в прививочной дозе составляет около 48мкг.

• Натрия хлорид 4, З5 мг;
• Натрия гидрофосфат 0, З48 мг;
• Натрия дигидрофосфата моногидрат 0,З52 мг;
• Вода для инъекций - до 0,5 мл.

РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

Способность вакцины Менактра вызывать развитие иммунологической памяти после первичной вакцинации документирована данными клинических исследований как у детей, так и у взрослых.

Результаты З клинических исследований, проведенных у детей от 9 до 18 мес с однократным или двукратным введением вакцины Менактра отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами (пневмококковой конъюгированной вакциной СПКВ) или вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи и ветряной оспы (КПКВ)), подтвердили, что у большинства участников в группах с двукратным введением вакцины Менактра, отдельно или одновременно с другими педиатрическими вакцинами, наблюдалось увеличение доли лиц с титром СБА

1:8 ко всем серогруппам вакцины. У 91% и 86% участников в группе с отдельным двукратным введением вакцины Менактра наблюдалось увеличение титра СБА>1:8 к серогруппам А, С, Y, и к серо группе W-1З5, соответственно. Когда вторая доза вакцины Менактра была введена одновременно с ПКВ или с КПКВ (или КПКВ + вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Наеmорhilus influenzae), у большинства участников исследования наблюдалось нарастание титра СБА

1:8 (у > 90 участников исследования к серогруппам А, С и Y, и у > 81% участников к серогруппе W-1З5). Значения СГТ СБА оказались выше исходных ко всем четырем серо группам менингококков, включенных в вакцину.

Результаты исследований, проведенных у участников от 11 до 18 лет, подтвердили выраженный иммунный ответ на однократное введение вакцины Менактра. Значения СГТ СБА на 28-й день после вакцинации оказались значительно выше исходных. Кроме того, у 98-100 подростков, у которых первоначально титр антител не определялся «1:8), к 28-му дню наблюдалось 4-х кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серогруппам вакцины. Полученные результаты свидетельствуют о высокой иммуногенности вакцины у подростков. При анализе по серо группам выявлено, что у 9З-100 взрослых участников клинических исследований с исходно неопределяемыми титрами антител «1:8), к 28 дню наблюдалось 4-кратное (или более) увеличение титра СБА ко всем серо группам возбудителя, входящим в вакцину. В каждом из З исследований иммунологический ответ, индуцированный введением вакцины Менактра, оказался сходным при оценке групп по полу, возрасту и расовой принадлежности.

Кинетика иммунного ответа:

отсутствуют данные о кинетике первоначального ответа на введение вакцины Менактра, однако, как и в случае других полисахаридных и конъюгированных вакцин, иммунная защита может наблюдаться через 7-10 дней после вакцинации.

Способность вакцины Менактра индуцировать формирование иммунной памяти после первичной вакцинации была доказана в ходе клинических исследований. В одном из исследований было продемонстрировано, что персистенция бактерицидных антител в крови через З года после однократного введения вакцины Менактра было выше по сравнению с группой привитых , получивших однократную иммунизацию 4-валентной полисахаридной менингококковой вакциной против серогрупп А, С, Y и W-1З5. В группе привитых вакциной Менактра наблюдались более высокая концентрация сывороточных бактерицидных антител, а также более высокая доля лиц, имевших специфические высокоавидные антитела, что говорит о формировании иммунной памяти.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N.meningitidis серогрупп А, С, Y и W-1З5 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет.

Вакцинация особенно показана следующим группам с высоким риском заболевания менингококковой инфекцией:

• Люди, которые имели непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками серогрупп А, С, Y или W-135 (в семье или в учреждениях закрытого типа);
• Людям с дефицитом пропердина и компонентов комплемента; лицам с функциональной или анатомической аспленией;
• Туристам и людям, выезжающим в гиперэндемичные по менин ГО кокковой инфекции зоны, такие как страны Африки, расположенные к югу от Сахары;
• Сотрудникам исследовательских, промышленных и клинических лабораторий, регулярно подвергающиеся воздействию N. meningitidis, находящейся в растворах, способных образовывать аэрозоль;
• Cтудентам различных вузов, и, особенно, проживающих в общежитиях или в гостиницах квартирного типа;
• Призывникам и новобранцам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес - в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше - в дельтовидную мышцу плеча.

у детей в возрасте от 9 до 2З мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее З мес.

у лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

Исследования на животных не выявили отрицательного действия вакцины Менактра на течение беременности и фето-эмбрионального развития плода, процесс родов и постнатальное развитие. В связи с тем, что исследований вакцины у беременных женщин не проводилось, а постмаркетинговый опыт ее применения ограничен, введение вакцины беременным женщинам рекомендуется только в случае крайней необходимости, как например, во время вспышки менингококковой инфекции, перед поездкой в эндемичный район, и только после оценки соотношения пользы и риска вакцинации.

В настоящее время неизвестно, способны ли активные вещества, входящие в состав вакцины, проникать в грудное молоко. Однако ранее было показано, что антитела к полисахаридам обнаруживаются у молодых мышей, находившихся на грудном вскармливании.

В исследованиях на мышах не было продемонстрировано неблагоприятного влияния на постнатальное развитие потомства, получавшего материнские антитела с молоком и выработка которых было индуцировано введением вакцины Менактра. В то же время, эффекты у детей первого года жизни, матери которых мыши иммунизированы вакциной Менактра в период т рудного вскармливания, не исследовались. Перед принятием решения об иммунизации кормящей женщины, необходимо оценить риски и пользу данной иммунизации.

Перед введением вакцины необходимо принять необходимые меры предосторожности, направленные на профилактику тяжелых побочных реакций, которые включают изучение прививочного анамнеза пациента, выяснение наличия противопоказаний к иммунизации и оценку текущего состояния здоровья пациента.

Введение вакцины проводится под контролем медицинского работника, а в кабинете, где проводят вакцинацию, должны быть доступны необходимые средства противошоковой терапии (например, растворы эпинефрина гидрохлорида (1:1000) и глюкокортикостероидов для инъекций).

После введения вакцины Менактра отмечались случаи обморока. Необходимо предусмотреть меры для предотвращения травм, связанных с падением в обморок, а также медицинскую помощь в связи с обмороком.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Характер и частота выявленных в исследованиях побочных эффектов различались в зависимости от возраста прививаемых.

• Потеря аппетита;
• Сонливость;
• Рвота;
• Диарея;
• Сыпь;
• Крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

• Снижение аппетита;
• Сонливость;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь, крапивница;
• Артралгия;
• Болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• Раздражительность, покраснение в месте инъекции, отек в месте инъекции, лихорадка.

• Снижение аппетита;
• Головная боль;
• Диарея;
• Рвота;
• Сыпь;
• Артралгия;
• Боль, уплотнение, покраснение и отек в месте инъекции, повышенная утомляемость, общее недомогание;
• Озноб, лихорадка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет достоверных данных.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцину Менактра применяли одновременно с полисахаридной вакциной для профилактики брюшного тифа и с адсорбированной вакциной, содержащей столбнячный и дифтерийный анатоксины, предназначенной для использования у взрослых (Тd), у лиц в возрасте 18- 55 лет и 11-17 лет, соответственно.

У детей младше 2 лет вакцину Менактра применяли совместно с одной или несколькими из следующих вакцин: пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ), вакциной для профилактики кори, паротита, краснухи, вакциной для профилактики ветряной оспы или вакциной для профилактики вирусного гепатита А.

Отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Менактра при совместном применении в возрасте 18 мес с АКДС- содержащими вакцинами.

Титры пневмококковых антител против некоторых серотипов содержащихся в 7-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине (ПКВ7) были снижены после одновременного введения вакцины Менактра и вакцины ПКВ7.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела, используя отдельные шприцы для каждой из них.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Запрещено вводить вакцину Менактра внутривенно, подкожно или внутрикожно, поскольку данные о безопасности и эффективности вакцины при подкожном, внутривенном и внутрикожном введении отсутствуют.

Запрещается смешивать вакцину Менактра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Применение вакцины у лиц с тромбоцитопенией или нарушениями свертываемости крови не изучалось . Как и в случае других вакцин, вводимых внутримышечно, следует оценить соотношение пользы и риска применения вакцины у лиц с повышенным риском развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

Риск развития синдрома Гийена-Барре (СГБ) после вакцинации Менактрой оценивался в рамках постмаркетингового ретроспективного когортного исследования. Описаны случаи развития СГБ, характеризовавшиеся наличием связи по времени с введением вакцины Менактра. Лица, которым ранее был установлен диагноз СГБ, могут составлять группу повышенного риска развития данного состояния после введения вакцины Менактра. Решение об использовании вакцины Менактра в данной ситуации должно приниматься после оценки потенциальных пользы и рисков.

Вакцина не предназначена для профилактики менингитов, вызванных другими микроорганизмами или для профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной менингококками серогруппы В у лиц с нарушенным иммунным статусом, а также на фоне иммуносупрессивной терапии, может наблюдаться сниженный иммунный ответ на введение вакцины Менактра.

Как при любой вакцинации, защитный иммунитет может вырабатываться не у всех 100 привитых.

Перед применением вакцины медицинский работник или лечащий врач должен информировать пациента, его родителей, опекунов или других ответственных взрослых лиц о возможной пользе и риске для пациента, связанных с введением вакцины.

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

ФОРМА ВЫПУСКА

Внешний вид: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 С·. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат, подвергшийся замораживанию, использованию не подлежит.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года.. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Препарат отпускается по рецепту .

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер Инк., США

Sапоfi. Pasteur Inc.,

Discovery Dri.ve, Swiftwater, Pennsylvania, 18370, USA

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реаций и при выявлении рекламаций на качество препарата следует сообщать по адресу:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

Записаться на прием, получить консультацию

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.